713000 - Transgenomic

713000
Karta charakterystyki
zgodnie z Rozporządzeniem (WE) nr 453/2010
Data wydania: 14 Maj 2015
Data weryfikacji: 14 Maj 2015
Wersja: 1.0
SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa
1.1.
Identyfikator produktu
Postać produktu
: Mieszanina
Nazwa produktu
: 713110- RAScan™ Complete Kit, 713120-RAScan™ KRAS Exon 2 Kit CE IVD, 713130RAScan™ NRAS Exons 3 and 4 Kit CE IVD, 713140- RAScan™ NRAS Exons 2, 3 and 4 Kit CE
IVD, containing 703310- DNA Polymerase, 710160 SURVEYOR® Nuclease W, 710161
SURVEYOR® Nuclease Enhancer W2
Synonimy
: 713000- RAScan™ Kits
1.2.
Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane
1.2.1.
Istotne zidentyfikowane zastosowania
Kategoria głównego zastosowania
1.2.2.
: Składnik systemów do analizy genetycznej próbek kwasu nukleinowego w profesjonalnym
laboratorium diagnostycznym lub badawczym
Odradzane zastosowanie
Brak dodatkowych informacji
1.3.
Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki
Transgenomic, Inc.
12325 Emmet Street
NE 68164 Omaha - USA
[email protected]
1.4.
Numer telefonu alarmowego
Numer telefonu pogotowia
: USA: 800-424-9300 (CHEMTREC 24hr)
SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń
2.1.
Klasyfikacja substancji lub mieszaniny
Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) Nr. 1272/2008 [CLP]
Nie sklasyfikowany
Klasyfikacja zgodnie z wytyczną 67/548/EWG lub 1999/45/WE
Nie sklasyfikowany
Efekty fizykochemiczne niepożądane dla zdrowia człowieka i dla środowiska
Brak dodatkowych informacji
2.2.
Elementy oznakowania
Oznakowanie zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr. 1272/2008 [CLP]
Etykietowanie nie dotyczy
2.3.
Inne zagrożenia
Substancja/mieszanina ta nie spełnia kryteriów PBT zarządzenia REACH, aneks XIII.
Substancja/mieszanina ta nie spełnia kryteriów vPvB zarządzenia REACH, aneks XIII.
SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach
3.1.
Substancja
Nie dotyczy
3.2.
Mieszanina
Nazwa
Identyfikator produktu
%
Klasyfikacja zgodnie z
dyrektywą 67/548/EEC
Glicerol
(Numer CAS) 56-81-5
(Numer WE) 200-289-5
50
Nie sklasyfikowany
Nazwa
Identyfikator produktu
%
Klasyfikacja zgodnie z
rozporządzeniem (WE) Nr.
1272/2008 [CLP]
Glicerol
(Numer CAS) 56-81-5
(Numer WE) 200-289-5
50
Nie sklasyfikowany
Brzmienie sformułowań R i H: patrz sekcja 16
20/12/2013
PL (polski)
1/6
713000
Karta charakterystyki
zgodnie z Rozporządzeniem (WE) nr 453/2010
SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy
4.1.
Opis środków pierwszej pomocy
Pierwsza pomoc - środki ogólnie
: Nigdy niczego nie podawać doustnie osobie nieprzytomnej. W przypadku złego samopoczucia,
należy zasięgnąć porady lekarza (pokazać etykietę, jeżeli to możliwe).
Pierwsza pomoc - środki po zainhalowaniu
: Wyprowadzić na świeże powietrze, zapewnić pacjentowi ciepło i spokój. W przypadku
wystąpienia objawów wezwać lekarza.
Pierwsza pomoc - środki po kontakcie ze skórą
: Zdjąć skażoną odzież i umyć wszystkie eksponowane okolice skóry wodą z delikatnym mydłem,
a następnie płukać ciepłą wodą. W przypadku wystąpienia objawów wezwać lekarza.
Pierwsza pomoc - środki po kontakcie z oczami
: Natychmiast przemywać dużą ilością wody przez 15 minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są
i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku wystąpienia objawów wezwać lekarza.
Pierwsza pomoc - środki po połknięciu
: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Podać 100 - 200 ml wody do picia. If symptoms
develop obtain medical attention.
4.2.
Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia
Symptomy/urazy
: Nie jest uważany za niebezpieczny w normalnych warunkach użytkowania.
Symptomy/urazy w przypadku połknięcia
: Spożycie może spowodować nudności, wymioty i biegunkę.
4.3.
Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym
Leczenie objawowe.
SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru
5.1.
Środki gaśnicze
Odpowiednie środki gaśnicze
: Pianka. Suchy proszek. Dwutlenek węgla. Woda rozpylana.
Nieodpowiednie środki gaśnicze
: Żadne(a).
5.2.
Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną
Niebezpieczne produkty rozkładu
5.3.
: Dwutlenek węgla. Tlenek węgla. Tlenki azotu.
Informacje dla straży pożarnej
Instrukcja gaśnicza
: Schłodzić narażone pojemniki rozpylaną wodą lub mgłą wodną. Zachować ostrożność podczas
gaszenia pożaru produktów chemicznych. Unikać zanieczyszczenia środowiska wodą używaną
do gaszenia pożaru.
Ochrona w przypadku gaszenia pożaru
: Jak w każdej pożaru, założyć aparat oddechowy i pełne wyposażenie ochronne.
SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska
6.1.
Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych
6.1.1.
Dla osób nienależących do personelu udzielającego pomocy
Procedury działania na wypadek zagrożenia
6.1.2.
: Oddalić zbędny personel.
Dla osób udzielających pomocy
Wyposażenie ochronne
: Nosić odpowiednią odzież ochronną i okulary ochronne lub osłonę twarzy.
Procedury działania na wypadek zagrożenia
: Zapewnić odpowiednią wentylację.
6.2.
Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska
Unikać przedostania się do kanalizacji ścieków i wody pitnej. Powiadomić władze, jeżeli ciecz dostanie się do ścieków lub wód publicznych.
6.3.
Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia
Procesy czyszczenia
6.4.
: Zebrać rozprzestrzeniony produkt jak najszybciej za pomocą obojętnych ciał stałych takich jak
glina lub ziemia okrzemkowa. Zebrać wyciek. Przechowywać z dala od innych materiałów.
Używając wody z mydłem, zmyj powierzchnię, na której doszło do rozlania.
Odniesienia do innych sekcji
SECTION 8: Exposure controls/personal protection. SECTION 13: Disposal considerations.
SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie
7.1.
Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania
Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego
postępowania
: Przed jedzeniem, piciem, paleniem i przed opuszczeniem pracy umyć ręce i wszystkie narażone
części ciała wodą z łagodnym mydłem. Zapewnić odpowiednią wentylację w miejscu pracy, aby
zapobiec powstawaniu oparów. Unikać kontaktu ze skórą, oczami lub ubraniami.
Środki higieny
: Nie jeść, nie pić i nie palić podczas używania produktu.
7.2.
Warunki bezpiecznego magazynowania, łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych niezgodności
Warunki przechowywania
: Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym i odpowiednio wentylowanym
miejscu z dala od: Środki do utleniania. Poza użyciem, przechowywane pojemniki powinny
zostać zamknięte.
Produkty niezgodne
: Silne utleniacze.
Temperatura magazynowania
: -18 - -25 °C
20/12/2013
PL (polski)
2/6
713000
Karta charakterystyki
zgodnie z Rozporządzeniem (WE) nr 453/2010
7.3.
Szczególne zastosowanie(-a) końcowe
Składnik systemów do analizy genetycznej próbek kwasu nukleinowego w profesjonalnym laboratorium diagnostycznym lub badawczym.
SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej
8.1.
Parametry dotyczące kontroli
Glicerol (56-81-5)
Polska
8.2.
NDS (mg/m³)
10 mg/m³
Kontrola narażenia
Stosowne techniczne środki kontroli
: Provide adequate ventilation, including appropriate local extraction, to ensure that occupational
exposure limits are not exceeded.
Osobiste wyposażenie ochronne
: Unikać wszelkiej niepotrzebnej ekspozycji.
Ochrona rąk
: Norma EN 374 - Rękawice chroniące przed chemikaliami.
Ochrona wzroku
: Norma EN 166 - Ochrona indywidualna oczu. Okulary ochronne z osłoną twarzy.
Ochrona skóry i ciała
: Nosić odpowiednią odzież ochronną.
Ochrona dróg oddechowych
: W przypadku niewystarczającej wentylacji, nosić odpowiedni aparat oddechowy.
Ochrona przed zagrożeniem termicznym
: Niewymagany w normalnych warunkach użytkowania.
Kontrola narażenia środowiska
: Nie dopuszczać do uwalniania do środowiska.
Inne informacje
: Nie jeść i nie pić oraz nie palić podczas używania produktu.
SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne
9.1.
Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych
Stan skupienia
: Ciecz
Kolor
: Bezbarwny.
Zapach
: Brak danych
Próg zapachu
: Brak danych
pH
: Brak danych
Szybkość parowania względne (octan butylu=1)
: Brak danych
Temperatura topnienia
: Brak danych
Temperatura krzepnięcia
: Brak danych
Temperatura wrzenia
: Brak danych
Temperatura zapłonu
: Brak danych
Temperatura samozapłonu
: Brak danych
Temperatura rozkładu
: Brak danych
Łatwopalnosc (cialo stale, gaz):
: Niepalny
Ciśnienie pary
: Brak danych
Względna gęstość pary w temp. 20 °C
: Brak danych
Względna gęstość
: Brak danych
Rozpuszczalność
: Mieszalny z wodą.
Log Pow
: 0
Log Kow
: Brak danych
Lepkość, kinematyczna
: Brak danych
Lepkość, dynamiczna
: Brak danych
Właściwości wybuchowe
: Brak danych
Właściwości utleniające
: Brak danych
Granica wybuchowości
: Brak danych
9.2.
Inne informacje
Brak dodatkowych informacji
SEKCJA 10: Stabilność i reaktywność
10.1.
Reaktywność
Stabilny w normalnych warunkach.
10.2.
Stabilność chemiczna
Stabilny w warunkach normalnych.
10.3.
Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji
Nieznane.
20/12/2013
PL (polski)
3/6
713000
Karta charakterystyki
zgodnie z Rozporządzeniem (WE) nr 453/2010
10.4.
Warunki, których należy unikać
Skrajnie wysokie lub niskie temperatury.
10.5.
Materiały niezgodne
Silne utleniacze.
10.6.
Niebezpieczne produkty rozkładu
Tlenek węgla. Dwutlenek węgla. Tlenki azotu.
SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne
11.1.
Informacje dotyczące skutków toksykologicznych
Toksyczność ostra
: Nie sklasyfikowany
Glicerol (56-81-5)
LD50 doustnie, szczur
LD50, skóra, szczur
Działanie żrące/drażniące na skórę
12600 mg/kg
> 21900 mg/kg
: Nie sklasyfikowany
Kryteria klasyfikacji nie są spełnione na podstawie dostępnych danych
Poważne uszkodzenie oczu/działanie drażniące : Nie sklasyfikowany
na oczy
Kryteria klasyfikacji nie są spełnione na podstawie dostępnych danych
Działanie uczulające na drogi oddechowe lub
skórę
: Nie sklasyfikowany
Działanie mutagenne na komórki rozrodcze
: Nie sklasyfikowany
Rakotwórczość
: Nie sklasyfikowany
Kryteria klasyfikacji nie są spełnione na podstawie dostępnych danych
Kryteria klasyfikacji nie są spełnione na podstawie dostępnych danych
Kryteria klasyfikacji nie są spełnione na podstawie dostępnych danych
Szkodliwe działanie na rozrodczość
: Nie sklasyfikowany
Działanie toksyczne na narządy docelowe –
narażenie jednorazowe
: Nie sklasyfikowany
Działanie toksyczne na narządy docelowe –
narażenie powtarzane
: Nie sklasyfikowany
Zagrozenie spowodowane aspiracja
: Nie sklasyfikowany
Potencjalne szkodliwe oddziaływanie na
zdrowie człowieka i możliwe objawy
: Kryteria klasyfikacji nie są spełnione na podstawie dostępnych danych.
Kryteria klasyfikacji nie są spełnione na podstawie dostępnych danych
Kryteria klasyfikacji nie są spełnione na podstawie dostępnych danych
Kryteria klasyfikacji nie są spełnione na podstawie dostępnych danych
Kryteria klasyfikacji nie są spełnione na podstawie dostępnych danych
SEKCJA 12: Informacje ekologiczne
12.1.
Toksyczność
Glicerol (56-81-5)
LC50 ryby
EC50 Dafnia
12.2.
Trwałość i zdolność do rozkładu
713110
Trwałość i zdolność do rozkładu
12.3.
> 1000 mg/l (96hr)
> 500 mg/l Daphnia magna (24hr)
Nie ustalono.
Zdolność do bioakumulacji
713110
Log Pow
0
Glicerol (56-81-5)
Log Pow
0
12.4.
Mobilność w glebie
713110
Ekologia - gleba
12.5.
Brak dostępnej informacji.
Wyniki oceny właściwości PBT i vPvB
713110
Substancja/mieszanina ta nie spełnia kryteriów PBT zarządzenia REACH, aneks XIII.
20/12/2013
PL (polski)
4/6
713000
Karta charakterystyki
zgodnie z Rozporządzeniem (WE) nr 453/2010
713110
Substancja/mieszanina ta nie spełnia kryteriów vPvB zarządzenia REACH, aneks XIII.
12.6.
Inne szkodliwe skutki działania
: Unikać uwolnienia do środowiska
SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami
13.1.
Metody unieszkodliwiania odpadów
Zalecenia dotyczące usuwania odpadów
: Zniszczyć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi/krajowymi przepisami bezpieczeństwa.
Opróżnione opakowania powinny być przekazane na zatwierdzone składowisko odpadów do
recyklingu lub usunięcia.
Ekologia - odpady
: Unikać uwolnienia do środowiska.
SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu
Zgodnie z wymogami ADR / RID / IMDG / IATA / ADN
14.1.
Numer UN (numer ONZ)
Produkt nie jest niebezpieczny według przepisów dotyczących transportu
14.2.
Prawidłowa nazwa przewozowa UN
Oficjalna nazwa dla transportu (ADR/RID)
: Not applicable
Prawidłowa nazwa przewozowa/Opis (IATA)
: Not applicable
Oficjalna nazwa dla transportu (IMDG)
: Not applicable
:
14.3.
Klasa(-y) zagrożenia w transporcie
Nie dotyczy
14.4.
Grupa pakowania
Nie dotyczy
14.5.
Zagrożenia dla środowiska
Inne informacje
: Brak dodatkowych informacji.
14.6.
Szczególne środki ostrożności dla użytkowników
14.6.1.
Transport lądowy
Brak dodatkowych informacji
14.6.2.
transport morski
Brak dodatkowych informacji
14.6.3.
Transport lotniczy
Brak dodatkowych informacji
14.7.
Transport luzem zgodnie z załącznikiem II do konwencji MARPOL 73/78 i kodeksem IBC
Nie dotyczy
SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych
15.1.
Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, ochrony zdrowia i środowiska specyficzne dla substancji
lub mieszaniny
15.1.1.
Przepisy UE
Bez ograniczeń zgodnie z załącznikiem XVII do rozporządzenia REACH
Nie zawiera substancji podlegającej rejestracji w ramach REACH
15.1.2.
Przepisy krajowe
Brak dodatkowych informacji
15.2.
Ocena bezpieczeństwa chemicznego
Nie przeprowadzono żadnej oceny bezpieczeństwa chemicznego
20/12/2013
PL (polski)
5/6
713000
Karta charakterystyki
zgodnie z Rozporządzeniem (WE) nr 453/2010
SEKCJA 16: Inne informacje
Źródła danych
: ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (WE) NR 1272/2008 z dnia 16
grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin,
zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie
(WE) nr 1907/2006.
Skróty i akronimy
: ADR (Accord européen relatif au transport international des marchandises Dangereuses par
Route). Numer CAS (Chemical Abstracts Service). IARC (International Agency for Research on
Cancer). IATA (International Air Transport Association). IMDG (International Maritime Dangerous
Goods Code). RID (Règlement concernant le transport international ferroviaire de
marchandises).
Inne informacje
: Żadne(a).
NCEC SDS EU (REACH ANNEX II)
Informacje i zalecenia zawarte w niniejszym dokumencie są oparte na danych uznanych za aktualne i prawidłowe. Nie udziela się jednak żadnych zapewnień ani jakichkolwiek gwarancji, wyraźnych
czy dorozumianych, w odniesieniu do informacji i zaleceń zawartych w niniejszym dokumencie. Nie ponosimy i zrzekamy się odpowiedzialności za jakiekolwiek szkodliwe skutki, które mogą być
spowodowane przez (błędne) zastosowanie, obsługę, zakup, sprzedaż lub narażenie na działanie naszego produktu. Klienci i użytkownicy naszych produktów muszą stosować się do wszystkich
obowiązujących przepisów, uregulowań i zarządzeń w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy. W szczególności są oni zobowiązani przeprowadzić ocenę ryzyka dla poszczególnych miejsc pracy
oraz podjąć stosowne środków kontroli ryzyka, zgodnie z programem wdrażania do ustawodawstwa krajowego unijnych Dyrektyw 89/391 i 98/24.
Doc ID MSD-713000-PL rev 0
20/12/2013
PL (polski)
6/6