Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import
Transkrypt
Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import
CZ ÓJ YCH URZĄ DR EJ Lp. Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w marcu 2012 r. OB ODUKTÓ JI PR W AC LE TR C ES I PRODUKT ÓW CH NY BI CZ Y YR OBÓW CH W ME ZY IC D ZN Nazwa produktu leczniczego Skład Postać farmaceutyczna Dawka Wielkość opakowania Kat. dost. Kod EAN.UCC Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu Nr pozwolenia na import równoległy Importer równoległy Kraj eksportu Advantan Methylprednisoloni aceponas krem 1 mg/g 15 g 30 g Rp Rp 5909997207308 Intendis GmbH 5909997207315 115/12 Avrentim Sp. z o.o. GR Akineton Biperideni hydrochloridum tabletki 2 mg 50 tabl. Rp 5909997207988 DESMA GmbH 134/12 InPharm Sp. z o.o. RO Alfuzostad 10 mg Alfuzosini hydrochloridum tabletki o przedłużonym 10 mg uwalnianiu 30 tabl. Rp 5909997206714 Centrafarm B.V. 114/12 Delfarma Sp. z o.o. NL Alomide Lodoxamidum krople do oczu, roztwór 1 butelka 5 ml Rp 5909997208183 Alcon Hungária Kft. 162/12 Forfarm Sp. z o.o. H 1 2 3 4 1 mg/ml (0,1%) Prednisolonum + Acidum salicylicum płyn na skórę (2 mg + 4 mg) 1 butelka 100 ml / ml Rp Dr. August Wolff 5909997207926 GmbH & Co.KG Arzneimittel 133/12 Amlodipinum tabletki 10 mg 30 tabl. Rp 5909997208480 Adamed Sp. z o.o. 166/12 Blau Farma Group Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością S.K.A. Hand-Prod Sp. z o.o. Asentra Sertralinum tabletki powlekane 50 mg 28 tabl. 84 tabl. Rp Rp 5909997207537 KRKA, d.d., Nowo 5909997207544 mesto 141/12 Avrentim Sp. z o.o. Betadine Povidonum iodinatum roztwór na skórę 100 mg/ml 1 butelka 30 ml 104/12 Blau Farma Group Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością S.K.A. GR Betaloc ZOK 50 Metoprololi succinas tabletki o przedłużonym 47,50 mg uwalnianiu - kapsułki twarde 7 mg Calcium-Sandoz Forte Calcii glubionas + Calcii carbonas tabletki musujące 500 mg (jonów wapnia) Ceclor Cefaclorum granulat do sporządzania zawiesiny 250 mg/5 ml doustnej Alpicort 5 6 Amlozek CZ CZ H 7 OTC 5909997206523 Lavipharm A.E. 8 9 10 Broncho-Vaxom 11 12 30 tabl. Rp 5909997208138 Astra Zeneca AB 157/12 InPharm Sp. z o.o. RO 30 kaps. 20 tabl. (1 tuba 20 tabl.) 20 tabl. (2 tuby 10 tabl.) Rp 5909997207636 OM Pharma S.A. 165/12 InPharm Sp. z o.o. P 116/12 Forfarm Sp. z o.o. E 123/12 Forfarm Sp. z o.o. E 1 butelka – 63,47 g granulatu / 100 ml zawiesiny OTC 5909997207087 Sandoz Famacéutica OTC 5909997207094 S.A. Rp 5909997207827 ROTTAPHARM, S.L. Corneregel Dexpanthenolum 1 tuba 5 g 1 tuba 10 g Rp Rp 5909997207155 KITE HELLAS LTD. 5909997207148 124/12 Storkpharm Sp. z o.o. GR Rp Rp 5909997207933 Bayer Schering 5909997207940 Pharma AG 136/12 InPharm Sp. z o.o. RO Rp Johnson and Johnson 5909997208053 Hellas S.A. (AEBE) 142/12 Blau Farma Group Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością S.K.A. GR 161/12 Forfarm Sp. z o.o. BG 5909997207605 Les Laboratoires 5909997207612 Servier 160/12 Storkpharm Sp. z o.o. RO 5909997207483 Pfizer Italia S.r.l. 5909997207490 135/12 InPharm Sp. z o.o. żel do oczu 50 mg/g Estradioli valeras + Norgestrelum tabletki drażowane 2 mg (tabletki białe); 2 mg + 21 tabl. 0,5 mg ( 63 tabl. tabletki jasnobrązowe ) Daktarin-oral Miconazolum żel do stosowania w jamie ustnej Dentinox N Chamomillae tinctura + Lidocaini żel do stosowania na hydrochloridum + dziąsła Macrogoli aether laurilicum Diaprel MR Gliclazidum tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu 30 mg 60 tabl. 90 tabl. Rp Rp Dostinex Cabergolinum tabletki 0.5 mg 2 tabl. 8 tabl. Rp Rp 13 Cyclo-Progynova 14 20 mg/g 40 g 15 16 17 15% + 0,34% + 0,32% (150 mg / 3,4 mg / 10 g 3,2 mg /1 g żelu) OTC 5909997208176 Dentinox KG I 18 Duphaston Dydrogesteronum tabletki powlekane 10 mg 20 tabl. Rp 5909997207018 Abbott Products SAS 101/12 20 Duphaston Dydrogesteronum tabletki powlekane 10 mg 20 tabl. Rp 122/12 Duphaston Dydrogesteronum tabletki powlekane 10 mg 20 tabl. Rp 143/12 Tramco Sp. z o.o. RO 22 Ebrantil 25 Urapidilum roztwór do wstrzykiwań 5 mg/ml 5 amp. 5 ml Lz 5909997207131 Abbott Products SAS Abbott Healthcare 5909997207162 Products B.V. 5909997207759 Nycomed GmbH Blau Farma Group Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością S.K.A. Forfarm Sp. z o.o. 152/12 CZ Ebrantil 25 Urapidilum roztwór do wstrzykiwań 5 mg/ml 5 amp. 5 ml Lz 5909997207599 Nycomed GmbH 158/12 Avrentim Sp. z o.o. Blau Farma Group Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością S.K.A. Emla Lidocainum + Prilocainum krem 1 tuba 5 g 5 tub 5 g 1 tuba 30 g Rp Rp Rp 5909997207414 AstraZeneca 5909997207421 Farmacéutica Spain, 5909997207438 S.A. 119/12 19 21 23 24 (25 mg + 25 mg)/g Avrentim Sp. z o.o. F F SK E 132/12 Blau Farma Group Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością S.K.A. B 103/12 Hand-Prod Sp. z o.o. CZ H B Estreva Estradiolum żel 0,1 % 50 g Rp Teva Pharma Belgium 5909997207957 S.A. Floxal Ofloxacinum krople do oczu, roztwór 3 mg/ml (0,3 %) 5 ml Rp Dr. Gerhard Mann, 5909997206868 Chem.-pharm. Fabrik GmbH Histigen Betahistini dihydrochloridum tabletki 8 mg 30 tabl. 60 tabl. 100 tabl. Rp Rp Rp 5909997207223 5909997207230 Generics [UK] Limited 5909997207247 105/12 Blau Farma Group Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością S.K.A. Histigen Betahistini dihydrochloridum tabletki 8 mg 20 tabl. 60 tabl. 100 tabl. Rp Rp Rp 5909997207100 5909997207117 Mylan bvbv/sprl 5909997207124 112/12 Delfarma Sp. z o.o. 25 26 27 28 - tabletki drażowane - 60 tabl. Cilazaprilum tabletki powlekane 5 mg 28 tabl. Rp 5909997208015 Roche s.r.o. 140/12 Blau Farma Group Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością S.K.A. Avrentim Sp. z o.o. Cilazaprilum tabletki powlekane 5 mg 28 tabl. Rp 155/12 Storkpharm Sp. z o.o. CZ Lexotan Bromazepamum tabletki 3 mg 30 tabl. Rp 5909997208145 Roche s.r.o. ROCHE ROMÂNIA 5909997208152 S.R.L. 156/12 InPharm Sp. z o.o. RO Maxitrol Dexamethasonum + Neomycini sulfas + Polymyxini B sulfas krople do oczu, zawiesina (1 mg+ 3500 j.m.+ 6000 j.m.)/ml 5 ml Rp 5909997207285 111/12 Storkpharm Sp. z o.o. GB Nebilet Nebivololum tabletki 5 mg 28 tabl. Rp Menarini International 5909997207292 Operations Luxembourg S.A. 113/12 Tramco Sp. z o.o. GB Novynette Ethinylestradiolum + Desogestrelum tabletki powlekane 0,02 mg + 0,15 mg 21 tabl. 63 tabl. Rp Rp 5909997207896 Gedeon Richter Plc. 5909997207902 127/12 Delfarma Sp. z o.o. NL Novynette Desogestrelum + Ethinylestradiolum tabletki powlekane 0,15 mg + 0,02 mg 21 tabl. 63 tabl. Rp Rp 5909997207995 Gedeon Richter Plc. 5909997208008 146/12 Delfarma Sp. z o.o. B Novynette Ethinylestradiolum + Desogestrelum tabletki powlekane 0,02 mg + 0,15 mg 21 tabl. 63 tabl. Rp Rp 5909997208084 Gedeon Richter Plc. 5909997208091 149/12 Recipio Sp. z o.o. Homeovox OTC 5909997207001 Laboratoires Boiron 100/12 29 30 Inhibace 31 Inhibace 32 33 34 Alcon Laboratories (UK) Ltd. RO CZ 35 36 37 GB Oliatum Paraffinum perliquidum emulsja do kąpieli 634 mg/g 150 ml 250 ml 500 ml Estriolum 3,5 mg 6 szt. 500 mg 10 tabl. 20 tabl. 40 tabl. 50 tabl. 300 tabl. OTC OTC OTC OTC OTC OTC 5909997208022 GlaxoSmithKline UK OTC 5909997208039 Limited OTC 5909997208046 144/12 Storkpharm Sp. z o.o. GB 5909997207919 Janssen-Cilag s.r.o. 148/12 Forfarm Sp. z o.o. CZ 5909997207834 5909997207841 GlaxoSmithKline 5909997207858 A.E.B.E. (S.A.) 5909997207865 5909997207872 128/12 Delfarma Sp. z o.o. GR 38 39 Ortcho-Gynest D globulki Rp Panadol Paracetamolum tabletki powlekane PentoHexal 600 Retard Pentoxifyllinum tabletki o przedłużonym 600 mg uwalnianiu 30 tabl. Rp 5909997207704 HEXAL AG 130/12 Delfarma Sp. z o.o. D Pevaryl Econazoli nitras krem 10 mg/g 1 tuba 30 g Rp JANSSEN-CILAG 5909997206721 PHARMACEUTICAL A.E.B.E. 118/12 Avrentim Sp. z o.o. GR 100 mg 3 szt. 6 szt. Rp Rp 5909997207261 Astellas Pharma 5909997207278 Europe B.V. 106/12 Blau Farma Group Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością S.K.A. RO 117/12 Blau Farma Group Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością S.K.A. GB 131/12 Delfarma Sp. z o.o. BG 40 41 42 Pimafucin Natamycinum globulki 43 Polytar Tar Blend szampon leczniczy Procto-Glyvenol Tribenosidum + Lidocainum czopki 1 butelka 65 ml 1 butelka 150 ml 1 butelka 200 ml 1 butelka 250 ml 1 butelka 350 ml 1% 1 butelka 400 ml 1 butelka 500 ml 1 butelka 600 ml 1 butelka 1000 ml OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC 5909997207322 5909997207339 5909997207346 5909997207353 GlaxoSmithKline UK 5909997207360 Limited 5909997207377 5909997207384 5909997207391 5909997207407 44 45 400 mg +40 mg 10 szt. OTC 5909997207476 Novartis Consumer Health GmbH Regulon Ethinylestradiolum + Desogestrelum tabletki powlekane 0,03 mg + 0,15 mg 21 tabl. 63 tabl. Rp Rp 5909997207551 Gedeon Richter Plc. 5909997207568 145/12 Delfarma Sp. z o.o. GB Regulon Ethinylestradiolum + Desogestrelum tabletki powlekane 0,03 mg + 0,15 mg 21 tabl. 63 tabl. Rp Rp 5909997207575 Gedeon Richter Plc. 5909997207582 159/12 Delfarma Sp. z o.o. B 46 47 48 Simvacard 20 49 Simvacard 40 50 SimvaHEXAL 10 51 SimvaHEXAL 40 Solcoseryl 52 53 Sudafed Simvastatinum tabletki powlekane 20 mg 28 tabl. Rp 5909997207964 Zentiva k.s. 137/12 InPharm Sp. z o.o. RO Simvastatinum tabletki powlekane 40 mg 28 tabl. Rp 5909997207971 Zentiva k.s. 138/12 InPharm Sp. z o.o. RO Simvastatinum tabletki powlekane 10 mg 30 tabl. Rp 5909997207766 Hexal AG 120/12 InPharm Sp. z o.o. RO Simvastatinum Bezbiałkowy dializat z krwi cieląt + Polidocanolum 600 Pseudoephedrini hydrochloridum tabletki powlekane 40 mg 30 tabl. Rp 5909997208077 Hexal AG 164/12 InPharm Sp. z o.o. RO pasta do stosowania w jamie ustnej (2,125 mg+ 10 mg)/g 1 tuba 5 g OTC 5909997208169 MEDA Pharma GmbH 154/12 Forfarm Sp. z o.o. A tabletki powlekane 60 mg 12 tabl. OTC 5909997207254 107/12 InPharm Sp. z o.o. GB 129/12 Delfarma Sp. z o.o. NL 150/12 Avrentim Sp. z o.o. CZ 102/12 Tramco Sp. z o.o. P 99/12 Blau Farma Group Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością S.K.A. F 163/12 InPharm Sp. z o.o. RO 153/12 Tramco Sp. z o.o. D 125/12 Storkpharm Sp. z o.o. H Tamsudil Tamsulosini hydrochloridum kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde Tanakan Ginkgo folii extractum siccum tabletki powlekane Tantum Verde Benzydamini hydrochloridum aerozol do stosowania w 3 mg/ml jamie ustnej i gardle 0,4 mg 40 mg 10 kaps. 20 kaps. 30 kaps. 60 kaps. 90 kaps. Rp Rp Rp Rp Rp McNeil Products Limited 5909997207773 5909997207780 5909997207797 Actavis B.V. 5909997207803 5909997207810 54 30 tabl. 90 tabl. OTC 5909997208107 Ipsen Pharma, OTC 5909997208114 15 ml OTC 5909997206622 55 56 300 mg 16 kaps. 28 kaps. Tetralysal Lymecyclinum kapsułki twarde Tobrex Tobramycinum krople do oczu, roztwór 3 mg/ml 5 ml Traumeel S - maść - 50 g Trental 400 Pentoxifyllinum tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu 400 mg 20 tabl. 50 tabl. 100 tabl. Rp Rp Angelini Farmacẽutical, Lda. 5909997207032 Galderma International 5909997207049 57 58 59 60 SA ALCONCOUVREUR NV Biologische Heilmittel OTC 5909997208121 Heel GmbH Rp Rp Rp Rp 5909997207629 5909997207711 5909997207728 sanofi-aventis Zrt. 5909997207735 Triquilar Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum tabletki drażowane 30 µg + 50 µg (jasnobrązow e); 40 µg + 75 21 tabl. µg (białe); 30 63 tabl. µg + 125 µg (w kolorze ochry) Tritace 10 Ramiprilum tabletki 10 mg 28 tabl. Rp 5909997207070 Tritace 2,5 Ramiprilum tabletki 2,5 mg 28 tabl. Rp 5909997207056 Tritace 5 Ramiprilum tabletki 5 mg 28 tabl. Rp 5909997207063 Vidisic Carbomerum żel do oczu 2 mg/g 10 g Xalatan Latanoprostum krople do oczu, roztwór 0,05 mg/ml (0,005 %) 1 butelka 2,5 ml Rp 5909997206738 Zinnat Cefuroximum tabletki powlekane 500 mg 10 tabl. Rp 5909997207889 68 Zinnat Cefuroximum tabletki powlekane 250 mg 10 tabl. Rp 5909997208060 61 62 63 64 Rp Rp 5909997207513 BAYER PLC 5909997207520 OTC 5909997207506 65 66 67 Sanofi-Aventis Norge AS Sanofi-Aventis Norge AS Sanofi-Aventis Norge AS Dr. Gerhard Mann, Chem.-pharm. Fabrik GmbH Pfizer Europe MA EEIG Glaxo Wellcome UK Ltd. GlaxoSmithKlione Kft. 147/12 Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. 109/12 InPharm Sp. z o.o. N 108/12 InPharm Sp. z o.o. N 110/12 InPharm Sp. z o.o. N 139/12 InPharm Sp. z o.o. D 121/12 InPharm Sp. z o.o. RO 126/12 Tramco Sp. z o.o. RO 151/12 Avrentim Sp. z o.o. H GB