Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import

Transkrypt

Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import
CZ
ÓJ
YCH
URZĄ
DR
EJ
Lp.
Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w marcu 2012 r.
OB
ODUKTÓ
JI PR
W
AC
LE
TR
C
ES
I PRODUKT
ÓW
CH
NY
BI
CZ
Y
YR OBÓW
CH W
ME
ZY
IC
D
ZN
Nazwa produktu
leczniczego
Skład
Postać
farmaceutyczna
Dawka
Wielkość
opakowania
Kat.
dost.
Kod EAN.UCC
Podmiot
odpowiedzialny
w kraju eksportu
Nr
pozwolenia
na import
równoległy
Importer równoległy
Kraj
eksportu
Advantan
Methylprednisoloni
aceponas
krem
1 mg/g
15 g
30 g
Rp
Rp
5909997207308
Intendis GmbH
5909997207315
115/12
Avrentim Sp. z o.o.
GR
Akineton
Biperideni
hydrochloridum
tabletki
2 mg
50 tabl.
Rp
5909997207988 DESMA GmbH
134/12
InPharm Sp. z o.o.
RO
Alfuzostad 10 mg
Alfuzosini
hydrochloridum
tabletki o przedłużonym
10 mg
uwalnianiu
30 tabl.
Rp
5909997206714 Centrafarm B.V.
114/12
Delfarma Sp. z o.o.
NL
Alomide
Lodoxamidum
krople do oczu, roztwór
1 butelka 5 ml
Rp
5909997208183 Alcon Hungária Kft.
162/12
Forfarm Sp. z o.o.
H
1
2
3
4
1 mg/ml
(0,1%)
Prednisolonum +
Acidum salicylicum
płyn na skórę
(2 mg + 4 mg)
1 butelka 100 ml
/ ml
Rp
Dr. August Wolff
5909997207926 GmbH & Co.KG
Arzneimittel
133/12
Amlodipinum
tabletki
10 mg
30 tabl.
Rp
5909997208480 Adamed Sp. z o.o.
166/12
Blau Farma Group
Spółka z ograniczoną
odpowiedzialnością S.K.A.
Hand-Prod Sp. z o.o.
Asentra
Sertralinum
tabletki powlekane
50 mg
28 tabl.
84 tabl.
Rp
Rp
5909997207537 KRKA, d.d., Nowo
5909997207544 mesto
141/12
Avrentim Sp. z o.o.
Betadine
Povidonum iodinatum
roztwór na skórę
100 mg/ml
1 butelka 30 ml
104/12
Blau Farma Group
Spółka z ograniczoną
odpowiedzialnością S.K.A.
GR
Betaloc ZOK 50
Metoprololi succinas
tabletki o przedłużonym
47,50 mg
uwalnianiu
-
kapsułki twarde
7 mg
Calcium-Sandoz
Forte
Calcii glubionas +
Calcii carbonas
tabletki musujące
500 mg
(jonów
wapnia)
Ceclor
Cefaclorum
granulat do
sporządzania zawiesiny 250 mg/5 ml
doustnej
Alpicort
5
6 Amlozek
CZ
CZ
H
7
OTC 5909997206523 Lavipharm A.E.
8
9
10 Broncho-Vaxom
11
12
30 tabl.
Rp
5909997208138 Astra Zeneca AB
157/12
InPharm Sp. z o.o.
RO
30 kaps.
20 tabl. (1 tuba
20 tabl.)
20 tabl. (2 tuby
10 tabl.)
Rp
5909997207636 OM Pharma S.A.
165/12
InPharm Sp. z o.o.
P
116/12
Forfarm Sp. z o.o.
E
123/12
Forfarm Sp. z o.o.
E
1 butelka – 63,47
g granulatu / 100
ml zawiesiny
OTC 5909997207087 Sandoz Famacéutica
OTC 5909997207094 S.A.
Rp
5909997207827 ROTTAPHARM, S.L.
Corneregel
Dexpanthenolum
1 tuba 5 g
1 tuba 10 g
Rp
Rp
5909997207155
KITE HELLAS LTD.
5909997207148
124/12
Storkpharm Sp. z o.o.
GR
Rp
Rp
5909997207933 Bayer Schering
5909997207940 Pharma AG
136/12
InPharm Sp. z o.o.
RO
Rp
Johnson and Johnson
5909997208053
Hellas S.A. (AEBE)
142/12
Blau Farma Group
Spółka z ograniczoną
odpowiedzialnością S.K.A.
GR
161/12
Forfarm Sp. z o.o.
BG
5909997207605 Les Laboratoires
5909997207612 Servier
160/12
Storkpharm Sp. z o.o.
RO
5909997207483
Pfizer Italia S.r.l.
5909997207490
135/12
InPharm Sp. z o.o.
żel do oczu
50 mg/g
Estradioli valeras +
Norgestrelum
tabletki drażowane
2 mg (tabletki
białe); 2 mg +
21 tabl.
0,5 mg (
63 tabl.
tabletki
jasnobrązowe
)
Daktarin-oral
Miconazolum
żel do stosowania w
jamie ustnej
Dentinox N
Chamomillae tinctura +
Lidocaini
żel do stosowania na
hydrochloridum +
dziąsła
Macrogoli aether
laurilicum
Diaprel MR
Gliclazidum
tabletki o
zmodyfikowanym
uwalnianiu
30 mg
60 tabl.
90 tabl.
Rp
Rp
Dostinex
Cabergolinum
tabletki
0.5 mg
2 tabl.
8 tabl.
Rp
Rp
13
Cyclo-Progynova
14
20 mg/g
40 g
15
16
17
15% + 0,34%
+ 0,32% (150
mg / 3,4 mg / 10 g
3,2 mg /1 g
żelu)
OTC 5909997208176 Dentinox KG
I
18
Duphaston
Dydrogesteronum
tabletki powlekane
10 mg
20 tabl.
Rp
5909997207018 Abbott Products SAS
101/12
20 Duphaston
Dydrogesteronum
tabletki powlekane
10 mg
20 tabl.
Rp
122/12
Duphaston
Dydrogesteronum
tabletki powlekane
10 mg
20 tabl.
Rp
143/12
Tramco Sp. z o.o.
RO
22 Ebrantil 25
Urapidilum
roztwór do wstrzykiwań 5 mg/ml
5 amp. 5 ml
Lz
5909997207131 Abbott Products SAS
Abbott Healthcare
5909997207162
Products B.V.
5909997207759 Nycomed GmbH
Blau Farma Group
Spółka z ograniczoną
odpowiedzialnością S.K.A.
Forfarm Sp. z o.o.
152/12
CZ
Ebrantil 25
Urapidilum
roztwór do wstrzykiwań 5 mg/ml
5 amp. 5 ml
Lz
5909997207599 Nycomed GmbH
158/12
Avrentim Sp. z o.o.
Blau Farma Group
Spółka z ograniczoną
odpowiedzialnością S.K.A.
Emla
Lidocainum +
Prilocainum
krem
1 tuba 5 g
5 tub 5 g
1 tuba 30 g
Rp
Rp
Rp
5909997207414 AstraZeneca
5909997207421 Farmacéutica Spain,
5909997207438 S.A.
119/12
19
21
23
24
(25 mg + 25
mg)/g
Avrentim Sp. z o.o.
F
F
SK
E
132/12
Blau Farma Group
Spółka z ograniczoną
odpowiedzialnością S.K.A.
B
103/12
Hand-Prod Sp. z o.o.
CZ
H
B
Estreva
Estradiolum
żel
0,1 %
50 g
Rp
Teva Pharma Belgium
5909997207957
S.A.
Floxal
Ofloxacinum
krople do oczu, roztwór
3 mg/ml (0,3
%)
5 ml
Rp
Dr. Gerhard Mann,
5909997206868 Chem.-pharm. Fabrik
GmbH
Histigen
Betahistini
dihydrochloridum
tabletki
8 mg
30 tabl.
60 tabl.
100 tabl.
Rp
Rp
Rp
5909997207223
5909997207230 Generics [UK] Limited
5909997207247
105/12
Blau Farma Group
Spółka z ograniczoną
odpowiedzialnością S.K.A.
Histigen
Betahistini
dihydrochloridum
tabletki
8 mg
20 tabl.
60 tabl.
100 tabl.
Rp
Rp
Rp
5909997207100
5909997207117 Mylan bvbv/sprl
5909997207124
112/12
Delfarma Sp. z o.o.
25
26
27
28
-
tabletki drażowane
-
60 tabl.
Cilazaprilum
tabletki powlekane
5 mg
28 tabl.
Rp
5909997208015 Roche s.r.o.
140/12
Blau Farma Group
Spółka z ograniczoną
odpowiedzialnością S.K.A.
Avrentim Sp. z o.o.
Cilazaprilum
tabletki powlekane
5 mg
28 tabl.
Rp
155/12
Storkpharm Sp. z o.o.
CZ
Lexotan
Bromazepamum
tabletki
3 mg
30 tabl.
Rp
5909997208145 Roche s.r.o.
ROCHE ROMÂNIA
5909997208152
S.R.L.
156/12
InPharm Sp. z o.o.
RO
Maxitrol
Dexamethasonum +
Neomycini sulfas +
Polymyxini B sulfas
krople do oczu,
zawiesina
(1 mg+ 3500
j.m.+ 6000
j.m.)/ml
5 ml
Rp
5909997207285
111/12
Storkpharm Sp. z o.o.
GB
Nebilet
Nebivololum
tabletki
5 mg
28 tabl.
Rp
Menarini International
5909997207292 Operations
Luxembourg S.A.
113/12
Tramco Sp. z o.o.
GB
Novynette
Ethinylestradiolum +
Desogestrelum
tabletki powlekane
0,02 mg +
0,15 mg
21 tabl.
63 tabl.
Rp
Rp
5909997207896
Gedeon Richter Plc.
5909997207902
127/12
Delfarma Sp. z o.o.
NL
Novynette
Desogestrelum +
Ethinylestradiolum
tabletki powlekane
0,15 mg +
0,02 mg
21 tabl.
63 tabl.
Rp
Rp
5909997207995
Gedeon Richter Plc.
5909997208008
146/12
Delfarma Sp. z o.o.
B
Novynette
Ethinylestradiolum +
Desogestrelum
tabletki powlekane
0,02 mg +
0,15 mg
21 tabl.
63 tabl.
Rp
Rp
5909997208084
Gedeon Richter Plc.
5909997208091
149/12
Recipio Sp. z o.o.
Homeovox
OTC 5909997207001 Laboratoires Boiron
100/12
29
30 Inhibace
31 Inhibace
32
33
34
Alcon Laboratories
(UK) Ltd.
RO
CZ
35
36
37
GB
Oliatum
Paraffinum perliquidum emulsja do kąpieli
634 mg/g
150 ml
250 ml
500 ml
Estriolum
3,5 mg
6 szt.
500 mg
10 tabl.
20 tabl.
40 tabl.
50 tabl.
300 tabl.
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC 5909997208022
GlaxoSmithKline UK
OTC 5909997208039
Limited
OTC 5909997208046
144/12
Storkpharm Sp. z o.o.
GB
5909997207919 Janssen-Cilag s.r.o.
148/12
Forfarm Sp. z o.o.
CZ
5909997207834
5909997207841
GlaxoSmithKline
5909997207858
A.E.B.E. (S.A.)
5909997207865
5909997207872
128/12
Delfarma Sp. z o.o.
GR
38
39 Ortcho-Gynest D
globulki
Rp
Panadol
Paracetamolum
tabletki powlekane
PentoHexal 600
Retard
Pentoxifyllinum
tabletki o przedłużonym
600 mg
uwalnianiu
30 tabl.
Rp
5909997207704 HEXAL AG
130/12
Delfarma Sp. z o.o.
D
Pevaryl
Econazoli nitras
krem
10 mg/g
1 tuba 30 g
Rp
JANSSEN-CILAG
5909997206721 PHARMACEUTICAL
A.E.B.E.
118/12
Avrentim Sp. z o.o.
GR
100 mg
3 szt.
6 szt.
Rp
Rp
5909997207261 Astellas Pharma
5909997207278 Europe B.V.
106/12
Blau Farma Group
Spółka z ograniczoną
odpowiedzialnością S.K.A.
RO
117/12
Blau Farma Group
Spółka z ograniczoną
odpowiedzialnością S.K.A.
GB
131/12
Delfarma Sp. z o.o.
BG
40
41
42
Pimafucin
Natamycinum
globulki
43
Polytar
Tar Blend
szampon leczniczy
Procto-Glyvenol
Tribenosidum +
Lidocainum
czopki
1 butelka 65 ml
1 butelka 150 ml
1 butelka 200 ml
1 butelka 250 ml
1 butelka 350 ml
1%
1 butelka 400 ml
1 butelka 500 ml
1 butelka 600 ml
1 butelka 1000
ml
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC
5909997207322
5909997207339
5909997207346
5909997207353
GlaxoSmithKline UK
5909997207360
Limited
5909997207377
5909997207384
5909997207391
5909997207407
44
45
400 mg +40
mg
10 szt.
OTC 5909997207476
Novartis Consumer
Health GmbH
Regulon
Ethinylestradiolum +
Desogestrelum
tabletki powlekane
0,03 mg +
0,15 mg
21 tabl.
63 tabl.
Rp
Rp
5909997207551
Gedeon Richter Plc.
5909997207568
145/12
Delfarma Sp. z o.o.
GB
Regulon
Ethinylestradiolum +
Desogestrelum
tabletki powlekane
0,03 mg +
0,15 mg
21 tabl.
63 tabl.
Rp
Rp
5909997207575
Gedeon Richter Plc.
5909997207582
159/12
Delfarma Sp. z o.o.
B
46
47
48 Simvacard 20
49 Simvacard 40
50 SimvaHEXAL 10
51 SimvaHEXAL 40
Solcoseryl
52
53
Sudafed
Simvastatinum
tabletki powlekane
20 mg
28 tabl.
Rp
5909997207964 Zentiva k.s.
137/12
InPharm Sp. z o.o.
RO
Simvastatinum
tabletki powlekane
40 mg
28 tabl.
Rp
5909997207971 Zentiva k.s.
138/12
InPharm Sp. z o.o.
RO
Simvastatinum
tabletki powlekane
10 mg
30 tabl.
Rp
5909997207766 Hexal AG
120/12
InPharm Sp. z o.o.
RO
Simvastatinum
Bezbiałkowy dializat z
krwi cieląt +
Polidocanolum 600
Pseudoephedrini
hydrochloridum
tabletki powlekane
40 mg
30 tabl.
Rp
5909997208077 Hexal AG
164/12
InPharm Sp. z o.o.
RO
pasta do stosowania w
jamie ustnej
(2,125 mg+
10 mg)/g
1 tuba 5 g
OTC 5909997208169 MEDA Pharma GmbH
154/12
Forfarm Sp. z o.o.
A
tabletki powlekane
60 mg
12 tabl.
OTC 5909997207254
107/12
InPharm Sp. z o.o.
GB
129/12
Delfarma Sp. z o.o.
NL
150/12
Avrentim Sp. z o.o.
CZ
102/12
Tramco Sp. z o.o.
P
99/12
Blau Farma Group
Spółka z ograniczoną
odpowiedzialnością S.K.A.
F
163/12
InPharm Sp. z o.o.
RO
153/12
Tramco Sp. z o.o.
D
125/12
Storkpharm Sp. z o.o.
H
Tamsudil
Tamsulosini
hydrochloridum
kapsułki o
zmodyfikowanym
uwalnianiu, twarde
Tanakan
Ginkgo folii extractum
siccum
tabletki powlekane
Tantum Verde
Benzydamini
hydrochloridum
aerozol do stosowania w
3 mg/ml
jamie ustnej i gardle
0,4 mg
40 mg
10 kaps.
20 kaps.
30 kaps.
60 kaps.
90 kaps.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
McNeil Products
Limited
5909997207773
5909997207780
5909997207797 Actavis B.V.
5909997207803
5909997207810
54
30 tabl.
90 tabl.
OTC 5909997208107
Ipsen Pharma,
OTC 5909997208114
15 ml
OTC 5909997206622
55
56
300 mg
16 kaps.
28 kaps.
Tetralysal
Lymecyclinum
kapsułki twarde
Tobrex
Tobramycinum
krople do oczu, roztwór 3 mg/ml
5 ml
Traumeel S
-
maść
-
50 g
Trental 400
Pentoxifyllinum
tabletki o
zmodyfikowanym
uwalnianiu
400 mg
20 tabl.
50 tabl.
100 tabl.
Rp
Rp
Angelini
Farmacẽutical, Lda.
5909997207032
Galderma International
5909997207049
57
58
59
60
SA ALCONCOUVREUR NV
Biologische Heilmittel
OTC 5909997208121
Heel GmbH
Rp
Rp
Rp
Rp
5909997207629
5909997207711
5909997207728 sanofi-aventis Zrt.
5909997207735
Triquilar
Ethinylestradiolum +
Levonorgestrelum
tabletki drażowane
30 µg + 50 µg
(jasnobrązow
e); 40 µg + 75
21 tabl.
µg (białe); 30
63 tabl.
µg + 125 µg
(w kolorze
ochry)
Tritace 10
Ramiprilum
tabletki
10 mg
28 tabl.
Rp
5909997207070
Tritace 2,5
Ramiprilum
tabletki
2,5 mg
28 tabl.
Rp
5909997207056
Tritace 5
Ramiprilum
tabletki
5 mg
28 tabl.
Rp
5909997207063
Vidisic
Carbomerum
żel do oczu
2 mg/g
10 g
Xalatan
Latanoprostum
krople do oczu, roztwór
0,05 mg/ml
(0,005 %)
1 butelka 2,5 ml
Rp
5909997206738
Zinnat
Cefuroximum
tabletki powlekane
500 mg
10 tabl.
Rp
5909997207889
68 Zinnat
Cefuroximum
tabletki powlekane
250 mg
10 tabl.
Rp
5909997208060
61
62
63
64
Rp
Rp
5909997207513
BAYER PLC
5909997207520
OTC 5909997207506
65
66
67
Sanofi-Aventis Norge
AS
Sanofi-Aventis Norge
AS
Sanofi-Aventis Norge
AS
Dr. Gerhard Mann,
Chem.-pharm. Fabrik
GmbH
Pfizer Europe MA
EEIG
Glaxo Wellcome UK
Ltd.
GlaxoSmithKlione Kft.
147/12
Laboratorium
Galenowe Olsztyn Sp.
z o.o.
109/12
InPharm Sp. z o.o.
N
108/12
InPharm Sp. z o.o.
N
110/12
InPharm Sp. z o.o.
N
139/12
InPharm Sp. z o.o.
D
121/12
InPharm Sp. z o.o.
RO
126/12
Tramco Sp. z o.o.
RO
151/12
Avrentim Sp. z o.o.
H
GB