docBiuletyn IR 01.2014
download 
Reklamacja Transkrypt
Biuletyn IR 01.2014
Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w styczniu 2014 r. Nazwa produktu Lp. leczniczego 1 Aknemycin Plus Nazwa INN Postać farmaceutyczna Dawka Erythromycinum + Tretinoinum płyn na skórę (40 mg + 0,25 mg)/g 1 butelka 25 ml tabletki musujące 2 Alka-Seltzer Acidum acetylsalicylicum 3 Alugen 10 mg Alfuzosini hydrochloridum 4 Wielkość opakowania tabletki o przedłużonym uwalnianiu proszek do sporządzania roztworu doustnego 324 mg 6 tabl. 10 tabl. 40 tabl. 10 mg 30 tabl. Arthryl Glucosamini sulfas 5 Aspirin Acidum acetylsalicylicum 6 Augmentin SR Amoxicillinum + Acidum clavulanicum tabletki o przedłużonym uwalnianiu 7 Augmentin SR Amoxicillinum + Acidum clavulanicum tabletki o przedłużonym uwalnianiu 8 Baneocin Bacitracinum + Neomycinum maść 10 tabl. 500 mg 100 tabl. 4 tabl. 16 tabl. 1000 mg + 62,5 mg 20 tabl. 28 tabl. 4 tabl. 16 tabl. 1000 mg + 62,5 mg 20 tabl. 28 tabl. (250 IU + 5 mg)/g 1 tuba 20 g 9 Batrafen Ciclopiroxi olaminum płyn na skórę 10 mg/ml 10 Betaserc Betahistini dihydrochloridum tabletki 24 mg 11 Betaserc Betahistini dihydrochloridum tabletki 24 mg 12 Beto 25 ZK Metoprololi succinas 13 Beto 25 ZK Metoprololi succinas 14 Beto 100 ZK Metoprololi succinas tabletki o przedłużonym uwalnianiu 95 mg 15 Bilokord Bisoprololi fumaras tabletki 5 mg 16 Bilokord Bisoprololi fumaras tabletki 5 mg 17 Bilokord Bisoprololi fumaras tabletki 10 mg 18 Cavinton Vinpocetinum roztwór do wstrzykiwań 19 Cavinton Vinpocetinum 20 Claritine Allergy Loratadinum 21 Concor 5 Bisoprololi fumaras tabletki 1500 mg 20 sasz. Kat. Kod EAN dost. Rp Importer równoległy 5909997228990 Forfarm Sp. z o.o. OTC 5909997229829 PharmaVitae Sp. z OTC 5909997229836 o.o. sp. k. OTC 5909997229843 Rp Bayer Sante Familiale (FR) 31/14 Mylan B.V. (NL) 16/14 Rottapharm, S.L. (ES) 36/14 Bayer Hellas ABEE (GR) 28/14 GlaxoSmithKline, S.A. (ES) 23/14 Beecham Group Plc (RO) 25/14 Sandoz GmbH (BG) InPharm Sp. z o.o. 12/14 Sanofi-Aventis s.r.o. (CZ) InPharm Sp. z o.o. 27/14 Abbott Healthcare Products B.V. (CZ) Forfarm Sp. z o.o. 24/14 Abbott Healthcare Products B.V. (CZ) InPharm Sp. z o.o. 2/14 Hexal Pharma GmbH (AT) InPharm Sp. z o.o. 3/14 Hexal AG (DE) Forfarm Sp. z o.o. 41/14 Hexal AG (RO) InPharm Sp. z o.o. 13/14 Actavis B.V. (NL) Delfarma Sp. z o.o. 9/14 Actavis B.V. (NL) InPharm Sp. z o.o. 22/14 Actavis B.V. (NL) Aga Kommerz spol. s r.o. 15/14 5909997230061 InPharm Sp. z o.o. PharmaVitae Sp. z Rp 5909997229089 o.o. sp. k. OTC 5909997229980 Aga Kommerz spol. OTC 5909997229997 s r.o. Rp 5909997229898 Rp 5909997229904 Forfarm Sp. z o.o. Rp 5909997229911 Rp 5909997229928 Rp 5909997229096 Rp 5909997229102 Forfarm Sp. z o.o. Rp 5909997229119 Rp 5909997229126 OTC 5909997229133 ICHEM Sp. z o.o. Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp 5909997228976 5909997228983 5909997229317 5909997229324 5909997229331 5909997229270 5909997229287 5909997229294 5909997229300 5909997229782 5909997229799 5909997229805 5909997229812 5909997230375 5909997230382 5909997230399 5909997229065 5909997229072 5909997229027 5909997229034 5909997230047 5909997230054 5 mg/ml 10 amp. po 2 ml Rp 5909997229249 tabletki 5 mg 50 tabl. Rp 5909997229386 Forfarm Sp. z o.o. tabletki 10 mg 7 tabl. tabletki powlekane 5 mg 30 tabl. 23,75 mg 23,75 mg 11/14 Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu (kraj eksportu) Almirall Hermal GmbH (CZ) 10/14 1 butelka 10 ml 1 butelka 20 ml 20 tabl. 50 tabl. 100 tabl. 20 tabl. 50 tabl. 60 tabl. 100 tabl. 30 tabl. 60 tabl. 30 tabl. 60 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 60 tabl. 30 tabl. 60 tabl. 30 tabl. 60 tabl. 30 tabl. 60 tabl. tabletki o przedłużonym uwalnianiu tabletki o przedłużonym uwalnianiu Nr pozw. na IR OTC 5909997229973 InPharm Sp. z o.o. Aga Kommerz spol. Rp 5909997229881 s r.o. 33/14 Gedeon Richter Plc. (BG) Gedeon Richter România S.A. (RO) MSD A.F.V.E.E (GR) 18/14 Merck KGaA (BG) 35/14 Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w styczniu 2014 r. Nazwa produktu Lp. leczniczego Nazwa INN Postać farmaceutyczna Dawka Wielkość opakowania 22 Concor Cor 2,5 Bisoprololi fumaras tabletki powlekane 2,5 mg 28 tabl. Rp 23 Concor Cor 5 Bisoprololi fumaras tabletki powlekane 5 mg 28 tabl. Rp 24 Daktarin Miconazoli nitras krem 20 mg/g 1 tuba 30 g 25 Emla Lidocainum + Prilocainum krem (25 mg + 25 mg)/g 26 Escitil Escitalopramum tabletki powlekane 10 mg 27 Estreva Estradiolum żel 0,1% Meglumini amidotrizoas + Natrii amidotrizoas Betahistini dihydrochloridum roztwór (660 mg + 100 mg)/ml tabletki 24 mg Kat. Kod EAN dost. PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k. 1 tuba 5 g 5 tub po 5 g 28 tabl. 56 tabl. Rp Rp Rp Rp 5902023771422 Pretium Farm Sp. z 5902023771507 o.o. 5909997229935 Forfarm Sp. z o.o. 5909997229942 1 tuba 50g Rp 5909997230009 Forfarm Sp. z o.o. 1 butelka 100 ml 5 butelek po 100 ml 10 butelek po 100 ml 20 tabl. 30 tabl. 50 tabl. 1 tabl. 3 tabl. 1 dozownik 120 g 1 tuba 60 g Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp 5909997230016 5909997230023 5909997230030 5902023771767 5902023771774 5902023771781 5909997229041 5909997229058 5909997230351 5909997230344 Gastrografin 29 Histigen 30 Ibandronic Acid Mylan Acidum ibandronicum tabletki powlekane 150 mg 31 Ketonal żel 25 mg/g (2,5%) maść do oczu (1 mg + 3500 j.m. + 1 tuba 3,5 g 6000 j.m.)/g Rp kapsułki miękkie 60 mg + 300 mg 20 kaps. Rp Rp Rp Dexamethasonum + Neomycini sulfas + Polymyxini B sulfas Alverini citras + Simeticonum Pretium Farm Sp. z o.o. Pretium Farm Sp. z 5902023771897 o.o. 5902023771903 OTC 5909997229256 28 Ketoprofenum Importer równoległy 19/14 Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu (kraj eksportu) Merck KGaA (ES) 6/14 Merck KGaA (ES) Nr pozw. na IR 17/14 5/14 29/14 38/14 InPharm Sp. z o.o. 42/14 Bayer Hellas ABEE (GR) Pretium Farm Sp. z o.o. 4/14 Generics [UK] Limited (GB) Delfarma Sp. z o.o. 8/14 Mylan B.V. (NL) InPharm Sp. z o.o. 43/14 Sandoz (FR) 45/14 Alcon-Couvreur n.v. (CZ) 37/14 Laboratoires MAYOLY SPINDLER (FR) Aga Kommerz spol. s r.o. MB Pharma Spółka 5909997229393 z o.o. Spółka Komandytowa 5909997229959 Forfarm Sp. z o.o. 5909997229966 5909997230405 32 Maxitrol 33 Meteospasmyl 34 Novynette Ethinylestradiolum + Desogestrelum tabletki powlekane 0,02 mg + 0,15 mg 21 tabl. 63 tabl. 35 Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy Ibuprofenum zawiesina doustna 40 mg/ml 1 butelka 100 ml 1 butelka 150 ml 36 Pimafucort krem (10 mg + 10 mg + 3500 I.U.)/g 1 tuba 15 g Rp 5909997229409 Delfarma Sp. z o.o. 44/14 37 Pimafucort maść (10 mg + 10 mg + 3500 I.U.)/g 1 tuba 15 g Rp 5909997229379 Delfarma Sp. z o.o. 32/14 38 Sinecod Butamirati citras syrop 1,5 mg/ml 1 butelka 200 ml Pretium Farm Sp. z o.o. 30/14 39 Sintrom Acenocoumarolum tabletki 4 mg 20 tabl. Natamycinum + Hydrocortisonum + Neomycinum Natamycinum + Hydrocortisonum + Neomycinum 40 Tetralysal Lymecyclinum kapsułki twarde 300 mg 41 Voltaren Emulgel 1% Diclofenacum natricum żel 10 mg/g 16 kaps. 28 kaps. 1 tuba 50g 2 tuby po 50 g 1 tuba 100 g OTC 5909997229003 InPharm Sp. z o.o. OTC 5909997229010 OTC 5902023771705 Johnson and Johnson Hellas Consumer (S.A.) (GR) AstraZeneca UK Limited (GB) EGIS Pharmaceuticals PLC (CZ) Teva Pharma Belgium S.A. (BE) Rp 5909997230368 Forfarm Sp. z o.o. Rp Rp OTC OTC OTC 5909997229355 ICHEM Sp. z o.o. 5909997229362 5909997230078 5909997230092 Forfarm Sp. z o.o. 5909997230085 34/14 14/14 39/14 26/14 40/14 Gedeon Richter Plc. (BE) Reckitt Benckiser Deutschland GmbH (DE) Astellas Pharma Kft. (HU) Astellas Pharma Kft. (HU) Novartis Hungária Kft. (Consumer Health részlege) (HU) Novartis Pharma GmbH (RO) Galderma (UK) Limited Meridien House (GB) Novartis Consumer Health GmbH (DE) Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w styczniu 2014 r. Nazwa produktu Lp. leczniczego Nazwa INN Postać farmaceutyczna Dawka 42 Xanax Alprazolamum tabletki 1 mg 43 Xefo Rapid Lornoxicamum tabletki powlekane 8 mg 44 Zentel Albendazolum tabletki do rozgryzania i żucia 45 Zentel Albendazolum zawiesina doustna Wielkość opakowania Kat. Kod EAN dost. 30 tabl. 50 tabl. 100 tabl. 10 tabl. 20 tabl. 30 tabl. Rp Rp Rp Rp Rp Rp 400 mg 1 tabl. Rp 400 mg/20 ml 1 butelka 20 ml Rp Importer równoległy 5909997229850 5909997229867 InPharm Sp. z o.o. 5909997229874 5909997228945 5909997228952 Forfarm Sp. z o.o. 5909997228969 Pretium Farm Sp. z 5902023771910 o.o. 5909997229263 PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k. Nr pozw. na IR 21/14 1/14 7/14 20/14 Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu (kraj eksportu) Pfizer spol. s r.o. (CZ) Nycomed Austria GmbH (RO) Omega Pharma Portuguesa, Unipessoal, Lda. (PT) Omega Pharma Portuguesa, Unipessoal, Lda. (PT)
