Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import

Transkrypt

Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import
Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w lutym 2013 r.
Lp.
Nazwa produktu
leczniczego
Nazwa INN
Postać farmaceutyczna
Dawka
Wielkość opakowania
Kat.
dost.
KOD EAN
Podmiot odpowiedzialny
w kraju eksportu
Nr pozw.
Importer równoległy
Kraj
eksportu
1
ACC optima
Acetylcysteinum
tabletki musujące
600 mg
OTC
5909997221717
Sandoz B.V.
78/13
Delfarma Sp. z o.o.
2
Alomide
Lodoxamidum
Prednisolonum +
Estradiolum + Acidum
salicylicum
Sulfathiazolum
argentum
krople do oczu, roztwór
1 mg/ml
1 butelka 5 ml
(2 mg + 0,05
1 butelka 100 ml
mg + 4
mg)/ml
Rp
5909997222400
Alcon Cusi, S.A.
118/13
Avrentim Sp. z o.o.
E
Rp
5909997220994
Dr. August Wolff GmbH &
Co.KG Arzneimittel
71/13
Forfarm Sp. z o.o.
CZ
krem
20 mg/g
1 tuba 40 g
Rp
5909997220260
112/13
Delfarma Sp. z o.o.
BG
krem
20 mg/g
1 tuba 40 g
119/13
ICHEM Sp. z o.o.
BG
RO
3
Alpicort E
4
Argosulfan
5
Argosulfan
Rp
5909997222134
Rp
Rp
Rp
5909997222318
5909997222325
5909997222332
Smithkline Beecham Limited
108/13
Delfarma Sp. z o.o.
Rp
5909997222059
AstraZeneca AB
106/13
Delfarma Sp. z o.o.
RO
Cataflam 50
Diclofenacum kalicum tabletki drażowane
50 mg
10 tabl.
Rp
5909997222035
Novartis pharmaceuticals
UK Limited
105/13
Delfarma Sp. z o.o.
IRL
Cavinton Forte
Vinpocetinum
tabletki
10 mg
30 tabl.
90 tabl.
Rp
Rp
5909997220888
5909997220895
Richter Gedeon Nyrt.
67/13
PharmaVitae Sp. z o.o. sp.
k.
HU
Claritine Active
Loratadinum +
Pseudoephedrini
sulfas
tabletki o przedłużonym
uwalnianiu
5 mg + 120
mg
7 tabl.
Rp
5909997222141
Merck Sharp & Dohme
A.F.B.E.E.
117/13
Delfarma Sp. z o.o.
GR
Corotrope
Milrinonum
roztwór do wstrzykiwań
Lz
5909997221700
Sanofi-Aventis AEBE
74/13
Delfarma Sp. z o.o.
GR
Cymevene
Ganciclovirum
Lz
5909997222349
Roche Romania S.R.L.
113/13
Delfarma Sp. z o.o.
RO
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
5909997222073
5909997222080
5909997222097
5909997222103
5909997222110
5909997222042
Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
107/13
Delfarma Sp. z o.o.
GB
Egis Pharmaceuticals PLC
104/13
Delfarma Sp. z o.o.
BG
Egis Pharmaceuticals PLC
Abbott Healthcare Products
Limited
86/13
Delfarma Sp. z o.o.
RO
115/13
InPharm Sp. z o.o.
IRL
Augmentin
8
9
Betaloc ZOK 100
10
11
Przedsiębiorstwo
Farmaceutyczne Jelfa SA
Przedsiębiorstwo
Farmaceutyczne ,,Jelfa”
S.A.
NL
1 butelka 35 ml
Amoxicillinum +
proszek do sporządzania (400 mg +
1 butelka 70 ml
Acidum clavulanicum zawiesiny doustnej
57 mg)/5 ml
1 butelka 140 ml
tabletki o przedłużonym
Metoprololi succinas
95 mg
30 tabl.
uwalnianiu
6
7
Sulfathiazolum
argentum
płyn do stosowania na
skórę
10 tabl.
Dexak
Dexketoprofenum
14
Dopegyt
Methyldopum
1 mg/ml (10
10 amp. 10 ml
mg/10 ml)
proszek do sporządzania
1 fiol.
koncentratu roztworu do 500 mg
infuzji
10 tabl.
20 tabl.
tabletki powlekane
25 mg
30 tabl.
50 tabl.
500 tabl.
tabletki
250 mg
50 tabl.
15
Dopegyt
Methyldopum
tabletki
250 mg
50 tabl.
Rp
5909997221779
Duphalac
Lactulosum
roztwór doustny
667 mg/ml
1 butelka 300 ml
OTC
5909997222370
OTC
OTC
OTC
5909997220857
5909997220864
5909997220871
Bristol – Myers Squibb, S.A.
73/13
Delfarma Sp. z o.o.
E
Biologische Heilmittel Heel
GmbH
91/13
Delfarma Sp. z o.o.
BG
Pierre Fabre Pharma GmbH
81/13
InPharm Sp. z o.o.
D
Zambon N.V.
93/13
Delfarma Sp. z o.o.
B
12
13
16
17
18
19
20
21
Efferalgan
Paracetamolum
tabletki musujące
500 mg
4 tabl.
8 tabl.
16 tabl.
Engystol
Preparat
homeopatyczny
tabletki
-
50 tabl.
OTC
5909997220932
Fluimucil
Acetylcysteinum
tabletki musujące
600 mg
Fluimucil
Acetylcysteinum
tabletki musujące
600 mg
10 tabl.
30 tabl.
10 tabl.
30 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
5909997220901
5909997220918
5909997221991
5909997222004
Fluimucil Muko
Acetylcysteinum
granulat do sporządzania
200 mg
roztworu doustnego
20 sasz. 1 g
OTC
5909997218410
Zambon S.p.A.
75/13
Delfarma Sp. z o.o.
RO
D
22
Fluimucil Muko
Acetylcysteinum
granulat do sporządzania
200 mg
roztworu doustnego
20 sasz. 1 g
OTC
5909997222363
Pierre Fabre Pharma GmbH
116/13
InPharm Sp. z o.o.
23
Fluoresceine Thea
Fluoresceinum
roztwór do wstrzykiwań
100 mg/ml
10 amp. 5 ml
Lz
5909997221830
Laboratoires Thea
87/13
Delfarma Sp. z o.o.
F
24
Fluoresceine Thea
Fluoresceinum
10 amp. 5 ml
Lz
5909997221823
Laboratoires Thea
88/13
Delfarma Sp. z o.o.
B
Glycophos
Natrii
glycerophosphas
roztwór do wstrzykiwań
100 mg/ml
koncentrat do
sporządzania roztworu do 216 mg/ml
infuzji
10 fiol. 20 ml
Lz
5909997221687
Fresenius Kabi Hellas A.E.
72/13
Delfarma Sp. z o.o.
GR
500 mg
7 tabl.
10 tabl.
14 tabl.
14 tabl.
20 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
5909997221724
5909997221748
5909997221755
5909997221731
5909997221762
Abbott Laboratories Limited
77/13
Delfarma Sp. z o.o.
CZ
80 mg
28 tabl.
Rp
5909997221663
Novartis s.r.o.
68/13
Avrentim Sp. z o.o.
CZ
1 tuba 15 g
Rp
5909997221885
Pharmaceutical Works Jelfa
S.A.
96/13
Delfarma Sp. z o.o.
BG
21 tabl.
63 tabl.
Rp
Rp
5909997222011
5909997222028
Organon Laboratories Ltd
101/13
MEDKON Hurt Sp. z o.o.
GB
1 system
Rp
5909997221601
Bayer Oy
79/13
InPharm Sp. z o.o.
N
15 szt.
30 szt.
105 szt.
210 szt.
15 szt.
30 szt.
105 szt.
210 szt.
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC
5909997221915
5909997221922
5909997221939
5909997221946
5909997221953
5909997221960
5909997221977
5909997221984
Johnson & Johnson
A.E.B.E.
94/13
Delfarma Sp. z o.o.
GR
Johnson & Johnson
A.E.B.E.
95/13
Delfarma Sp. z o.o.
GR
10 amp. 1 ml
Sopharma AD
110/13
Forfarm Sp. z o.o.
BG
UCB Magyarország Kft.
80/13
InPharm Sp. z o.o.
H
121/13
Delfarma Sp. z o.o.
D
90/13
Delfarma Sp. z o.o.
GR
70/13
Forfarm Sp. z o.o.
BG
83/13
InPharm Sp. z o.o.
GB
GB
25
26
27
28
29
30
Klacid Uno
Clarithromycinum
Lescol XL
Fluvastatinum
Lorinden A
Marvelon
Mirena
tabletki o
zmodyfikowanym
uwalnianiu
tabletki o przedłużonym
uwalnianiu
Flumetasoni pivalas +
maść
Acidum salicylicum
Desogestrelum +
tabletki
Ethinylestradiolum
system terapeutyczny
Levonorgestrelum
domaciczny
(0,2 mg + 30
mg)/g
0,15 mg +
0,03 mg
52 mg, 20
μg/24 h
31
Nicorette Icy White
Gum
Nicotinum
guma do żucia, lecznicza 2 mg
Nicorette Icy White
Gum
Nicotinum
guma do żucia, lecznicza 4 mg
Nivalin
Galantamini
hydrobromidum
roztwór do wstrzykiwań
32
33
34
36
37
38
Ibuprofenum
zawiesina doustna
Ibuprofenum
zawiesina doustna
Oftaquix
Levofloxacinum
Omega-3 acidorum
esteri ethylici 90
krople do oczu, roztwór
kapsułki miękkie
1000 mg
28 kaps.
Rp
5909997221595
Omega-3 acidorum
esteri ethylici 90
kapsułki miękkie
1000 mg
20 kaps.
28 kaps.
100 kaps.
Rp
Rp
Rp
5909997222264
5909997222271
5909997222288
Pronova BioPharma Norge
AS
102/13
Avrentim Sp. z o.o.
PentoHexal 600
Retard
Pentoxifyllinum
tabletki o przedłużonym
uwalnianiu
600 mg
30 tabl.
Rp
5909997220925
Hexal AG
66/13
ICHEM Sp. z o.o.
D
Pevaryl
Econazoli nitras
krem
10 mg/g
1 tuba 30 g
Rp
5909997221670
Janssen-Cilag
Pharmaceutical AEBE
84/13
InPharm Sp. z o.o.
GR
Polytar Liquid
Tar Blend
szampon leczniczy
1%
Forfarm Sp. z o.o.
GB
Regulon
tabletki powlekane
5909997221793
5909997221809
5909997221816
5902023770449
5902023770456
69/13
0,03 mg +
0,15 mg
OTC
OTC
OTC
Rp
Rp
GlaxoSmithKline UK Limited
Ethinylestradiolum +
Desogestrelum
1 butelka 150 ml
1 butelka 250 ml
1 butelka 500 ml
21 tabl.
63 tabl.
Gedeon Richter Plc.
120/13
Pretium Farm Sp. z o.o.
B
Rhinocort
Budesonidum
aerozol do nosa,
zawiesina
64 µg/dawkę
1 butelka 10 ml
donosową
76/13
Delfarma Sp. z o.o.
E
Ribomunyl
0,750 mg
rybosomów
Rybosomy bakteryjne granulat do sporządzania
4 sasz. 500 mg
+ 1,125 mg
+ Proteoglikany
roztworu doustnego
12 sasz. 500 mg
proteoglikan
ów
99/13
Avrentim Sp. z o.o.
CZ
Omacor
Piracetamum
tabletki powlekane
42
43
5909997221625
5909997221632
5909997221649
5909997221656
5909997222158
5909997222165
5909997221854
5909997221861
5909997221618
Nurofen dla dzieci
Omacor
41
5909997222066
Rp
Rp
Rp
Rp
OTC
OTC
OTC
OTC
Rp
Nurofen dla dzieci
39
40
Rp
20 tabl.
60 tabl.
1200 mg
100 tabl.
120 tabl.
1 butelka 100 ml
100 mg/5 ml
1 butelka 150 ml
1 butelka 100 ml
100 mg/5 ml
1 butelka 150 ml
5 mg/ml
5 ml
Nootropil
35
5 mg/ml
44
45
Reckitt Benckiser
Deutschland GmbH
Reckitt Benckiser Hellas
Chemicals S.A.
Santen Oy
Pronova BioPharma Norge
AS
Rp
5909997220987
AstraZeneca Farmacéutica
Spain S.A.
Rp
Rp
5909997222240
5909997222257
Pierre Fabre Medicament
46
47
Vidisic
Levodopum +
Carbidopum
Acidum azelaicum
Bezbiałkowy dializat z
krwi cieląt +
Polidocanolum
Isoconazoli nitras +
Diflucortoloni valeras
Isoconazoli nitras
Acidum salicylicum +
Fluorouracilum
Carbomerum
Voltaren Acti
Diclofenacum kalicum tabletki drażowane
Sinemet CR 200/50
Skinoren
48
Solcoseryl
49
50
51
52
53
54
55
Travocort
Travogen
Verrumal
Diclofenacum
natricum
Diclofenacum
Voltaren Emulgel 1%
natricum
Voltaren Emulgel 1%
tabletki o przedłużonym
uwalnianiu
krem
200 mg + 50
100 tabl.
mg
200 mg/g
1 tuba 30 g
pasta do stosowania w
jamie ustnej
(2,125 mg +
1 tuba 5 g
10 mg)/g
krem
krem
roztwór na skórę
żel do oczu
(10 mg + 1
mg)/g
10 mg/g
(100 mg + 5
mg)/g
2 mg/g
12,5 mg
Cefuroximum
5909997221878
Merck Sharp & Dohme B.V.
89/13
InPharm Sp. z o.o.
B
OTC
5909997221694
Intendis GmbH
82/13
InPharm Sp. z o.o.
GB
A
OTC
5909997221847
Meda Pharma GmbH
92/13
ICHEM Sp. z o.o.
1 tuba 15 g
Rp
5909997221786
Bayer Austria GmbH
85/13
ICHEM Sp. z o.o.
A
1 tuba 20 g
Rp
5909997222394
Intendis GmbH
114/13
Forfarm Sp. z o.o.
RO
1 butelka 13 ml
Rp
5909997221892
Almirall Hermal GmbH
97/13
Delfarma Sp. z o.o.
CZ
1 tuba 10 g
10 tabl.
20 tabl.
OTC
OTC
OTC
5909997222356
5909997222295
5909997222301
Dr. Gerhard Mann
Novartis Sante Familiale
S.A.S
111/13
ICHEM Sp. z o.o.
103/13
Delfarma Sp. z o.o.
F
D
żel
10 mg/g
1 tuba 40 g
OTC
5909997221908
Novartis Pharma GmbH
98/13
InPharm Sp. z o.o.
A
żel
10 mg/g
1 tuba 100 g
OTC
5909997222127
Novartis (Hellas) AEBE (SA)
109/13
Avrentim Sp. z o.o.
GR
tabletki powlekane
500 mg
10 tabl.
20 tabl.
50 tabl.
Rp
Rp
Rp
5909997220789
5909997220796
5909997220802
Glaxo Wellcome UK Ltd.
65/13
Storkpharm Sp. z o.o.
RO
56
Zinnat
Rp