biuletyn IR 04.2015

Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w kwietniu 2015 r.
Nazwa produktu
leczniczego
Nazwa powszechnie Postać
stosowana
farmaceutyczna
Moc
Wielkość
opakowania
Kod EAN/UCC
1
Addiphos
Kalii
dihydrogenophosphas koncentrat do
sporządzania
+ Dinatrii phosphas
roztworu do infuzji
dihydras + Kalii
hydroxydum
(170,1 mg + 133,5
mg + 14 mg)/ml
10 fiol. 20 ml
5909991218256
Lz
2
Afobam
Alprazolamum
tabletki
0,25 mg
3
Afobam
Alprazolamum
tabletki
0,5 mg
30 tabl.
100 tabl.
30 tabl.
100 tabl.
5909991212940
5909991212957
5909991217846
5909991217853
Rp
Rp
Rp
Rp
4
Akineton
5
Apo-Amlo 10
6
Aspirin Complex
7
Belosalic
8
Beto 25 ZK
Metoprololi succinas
9
Biofenac
Aceclofenacum
10
Biofenac
Aceclofenacum
L.p.
Biperideni
hydrochloridum
Amlodipinum
Acidum
acetylsalicylicum +
Pseudoephedrini
hydrochloridum
Betamethasonum +
Acidum salicylicum
Kat. Nr pozw. Importer
dost. na IR
równoległy
201/15
Delfarma Sp. z o.o.
197/15
InPharm Sp. z o.o.
198/15
InPharm Sp. z o.o.
Podmiot
odpowiedzialny w
kraju eksportu
Kraj
eksportu
Fresenius Kabi
Limited
Wielka
Brytania
tabletki
2 mg
50 tabl.
5909991216405
Rp
166/15
Delfarma Sp. z o.o.
tabletki
10 mg
30 tabl.
5909991217211
Rp
182/15
InPharm Sp. z o.o.
Egis Gyógyszergyár
Nyrt.
Egis Gyogyszergyar
Zrt.
Laboratorio
Farmaceutico S.I.T.
Apotex Europe BV
granulat do
sporządzania
zawiesiny doustnej
500 mg + 30 mg
10 sasz.
20 sasz.
5909991216603
5909991216610
OTC
170/15
OTC
InPharm Sp. z o.o.
Bayer Bułgaria EOOD Bułgaria
maść
(0,5 mg + 30 mg)/g
1 tuba 30 g
5909991218348
Rp
205/15
Delfarma Sp. z o.o.
Belupo s.r.o.
23,75 mg
30 tabl.
60 tabl.
5909991218355
5909991219697
Rp
Rp
212/15
Delfarma Sp. z o.o.
Hexal Pharma GmbH Austria
100 mg
20 sasz.
5902023773488
Rp
167/15
Pretium Farm Sp. z
o.o.
Almirall, S.A.
Hiszpania
20 tabl.
60 tabl.
28 tabl.
84 tabl.
5902023773495
5902023773501
5903111836023
5903111836030
Rp
Rp
Rp
Rp
Almirall, S.A.
Hiszpania
28 tabl.
5909991218331
tabletki o
przedłużonym
uwalnianiu
proszek do
sporządzania
zawiesiny doustnej
tabletki powlekane
100 mg
11
Cerazette
Desogestrelum
tabletki powlekane
0,075 mg
12
Cerazette
Desogestrelum
tabletki powlekane
0,075 mg
13
Contractubex
Heparinum natricum +
Allantoinum + Allii
żel
cepae extractum
14
Controloc 20
Pantoprazolum
tabletki dojelitowe
15
Cyclo 3 Fort
Produkt złożony
kapsułki twarde
16
Debridat
Trimebutinum
17
Dobroson
18
19
Rp
168/15
176/15
202/15
1 tuba 20 g
(50 IU + 10 mg + 100
1 tuba 50 g
mg)/g
1 tuba 100 g
14 tabl.
20 mg
28 tabl.
20 kaps.
150 mg + 150 mg +
30 kaps.
100 mg
60 kaps.
5909991218768
5909991218775
5909991218782
5909991218317
5909991218324
5909991218225
5909991218232
5909991218249
OTC
OTC 206/15
OTC
Rp
208/15
Rp
OTC
OTC 210/15
OTC
granulat do
sporządzania
zawiesiny doustnej
7,87 mg/g
1 butelka 250 ml
5902023771637
Rp
203/15
Zopiclonum
tabletki powlekane
7,5 mg
20 tabl.
5909991216450
Rp
175/15
Dobroson
Zopiclonum
tabletki powlekane
7,5 mg
20 tabl.
5902023773655
Rp
186/15
Dostinex
Cabergolinum
tabletki
0,5 mg
8 tabl.
5909991216924
Rp
165/15
Pretium Farm Sp. z
o.o.
PharmaVitae Sp. z
o.o. sp. k.
Aga Kommerz spol.
s.r.o.
InPharm Sp. z o.o.
Merck Sharp &
Dohme, Lda.
Merck Sharp &
Dohme, Lda.
Merz
Pharmaceuticals
GmbH
Węgry
Węgry
Belgia
Holandia
Czechy
Portugalia
Portugalia
Bułgaria
InPharm Sp. z o.o.
Takeda GmbH
Czechy
Delfarma Sp. z o.o.
Pierre Fabre
Médicament
Portugal., Lda
Portugalia
Pretium Farm Sp. z
o.o.
Pfizer Europe MA
EEIG
Rumunia
Centrafarm B.V.
Holandia
Centrafarm B.V.
Holandia
PharmaVitae Sp. z
o.o. sp. k.
Pretium Farm Sp. z
o.o.
Delfarma Sp. z o.o.
Pfizer Holding France Francja
Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w kwietniu 2015 r.
L.p.
20
21
Nazwa produktu
leczniczego
Nazwa powszechnie Postać
stosowana
farmaceutyczna
Paracetamolum +
Codeini phosphas
Efferalgan Vitamina Paracetamolum +
Acidum ascorbicum
C
Efferalgan Codeine
Olaflurum +
Dectaflurum + Natrii
fluoridum
Moc
Wielkość
opakowania
Kod EAN/UCC
500 mg + 30 mg
16 tabl.
5902023773693
tabletki musujące
330 mg + 200 mg
10 tabl.
20 tabl.
5902023773150
5902023773167
OTC
164/15
OTC
żel
12,5 mg fluoru/g
1 tuba 25 g
5903415003152
OTC 162/15
tabletka
1500 mikrogramów
1 tabl.
5909991218751
Rp
211/15
Delfarma Sp. z o.o.
tabletki musujące
Kat. Nr pozw. Importer
dost. na IR
równoległy
Rp
187/15
Pretium Farm Sp. z
o.o.
Pretium Farm Sp. z
o.o.
RADA spółka z
ograniczoną
odpowiedzialnością
spółka jawna
Podmiot
odpowiedzialny w
kraju eksportu
Bristol-Myers Squibb
S.A.
Bristol-Myers Squibb
S.A.
Hiszpania
Hiszpania
22
Elmex
23
Escapelle tabletka
Levonorgestrelum
1500 mikrogramów
24
Gopten 2,0
Trandolaprilum
kapsułki twarde
2 mg
28 kaps.
5909991218614
Rp
207/15
InPharm Sp. z o.o.
25
Hypnomidate
Etomidatum
roztwór do
wstrzykiwań
2 mg/ml
5 amp. 10 ml
5909991216931
Lz
163/15
Delfarma Sp. z o.o.
26
Izotek 20 mg
Isotretinoinum
kapsułki miękkie
20 mg
30 kaps.
60 kaps.
5902023771613
5902023771620
Rp
Rp
178/15
Pretium Farm Sp. z
o.o.
27
Kaldyum
Kalii chloridum
600 mg
50 kaps.
100 kaps.
5909991217693
5909991217709
Rp
Rp
191/15
Delfarma Sp. z o.o.
Egis Pharmaceuticals
Słowacja
PLC
28
Kaldyum
Kalii chloridum
600 mg
50 kaps.
100 kaps.
5909991216986
5909991216993
Rp
Rp
183/15
InPharm Sp. z o.o.
Egis Pharmaceuticals
Słowacja
PLC
29
Laticort 0,1%
Hydrocortisoni butyras maść
1 mg/g
1 tuba 15 g
5909991217839
Rp
192/15
Delfarma Sp. z o.o.
PharmaSwiss Česká
Bułgaria
republika s.r.o.
30
Lozap 50
Losartanum kalicum
tabletki powlekane
50 mg
30 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
5909991217044
5909991217051
5909991217068
Rp
Rp
Rp
181/15
PharmaVitae Sp. z
o.o. sp. k.
ZENTIVA, a.s.
Rumunia
31
Nivalin
Galantamini
hydrobromidum
roztwór do
wstrzykiwań
5 mg/ml
10 amp. 1 ml
5902023772184
Rp
185/15
Pretium Farm Sp. z
o.o.
Sopharma PLC
Bułgaria
32
Olzin
Olanzapinum
tabletki
10 mg
28 tabl.
5909991216559
Rp
169/15
InPharm Sp. z o.o.
33
Omacor
kapsułki miękkie
1000 mg
28 kaps.
5909991216528
Rp
174/15
PharmaVitae Sp. z
o.o. sp. k.
34
Omacor
kapsułki miękkie
1000 mg
tabletki powlekane
1 000 000 IU
173/15
InPharm Sp. z o.o.
Sandoz GmbH
Rumunia
36
Ospen 1500
tabletki powlekane
1 500 000 IU
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Delfarma Sp. z o.o.
Ospen 1000
5909991217617
5909991217624
5909991216580
5909991216597
5909991217631
5909991217648
179/15
35
28 kaps.
100 kaps.
12 tabl.
30 tabl.
12 tabl.
30 tabl.
184/15
InPharm Sp. z o.o.
Sandoz GmbH
Rumunia
37
Peditrace
koncentrat do
sporządzania
roztworu do infuzji
-
10 fiol.
5909991217792
Lz
189/15
Delfarma Sp. z o.o.
Fresenius Kabi AB
Dania
Omega-3 acidorum
esteri ethylici 90
Omega-3 acidorum
esteri ethylici 90
Phenoxymethylpenicilli
n potassium
Phenoxymethylpenicilli
n potassium
Produkt złożony
kapsułki o
przedłużonym
uwalnianiu
kapsułki o
przedłużonym
uwalnianiu, twarde
CP GABA GmbH
Kraj
eksportu
Niemcy
Medimpex UK Limited Holandia
Abbott Laboratories
s.r.o.
Janssen-Cilag
Pharmaceutical
A.E.B.E.
Pharmathen Hellas
SA
Egis Gyogyszergyar
Zrt.
Abbott Laboratories
(Hellas) A.B.E.E.
Pronova BioPharma
Norge AS
Czechy
Grecja
Grecja
Węgry
Grecja
Hiszpania
Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w kwietniu 2015 r.
Podmiot
odpowiedzialny w
kraju eksportu
Kraj
eksportu
Delfarma Sp. z o.o.
Recordati România
S.R.L.
Rumunia
177/15
PharmaVitae Sp. z
o.o. sp. k.
Gedeon Richter Plc.
Holandia
5909991217761
5909991217778
OTC
188/15
OTC
Delfarma Sp. z o.o.
Bayer Portugal S.A.
Portugalia
1 poj. 30 ml
5909991217877
OTC 196/15
InPharm Sp. z o.o.
CSC Pharmaceuticals
Węgry
Handels GmbH
80 mg jonów żelaza
(II)
30 tabl.
5902023773938
Rp
204/15
Pretium Farm Sp. z
o.o.
Pierre Fabre Farmaka
Grecja
A.E.
maść do oczu
3 mg/g
1 tuba 3,5 g
5902023772870
Rp
209/15
Pretium Farm Sp. z
o.o.
Torasemidum
tabletki
5 mg
tabletki
10 mg
172/15
InPharm Sp. z o.o.
46
Torsemed
Torasemidum
tabletki
20 mg
200/15
InPharm Sp. z o.o.
47
Torsemed
Torasemidum
tabletki
5 mg
193/15
Forfarm Sp. z o.o.
48
Torsemed
Torasemidum
tabletki
20 mg
194/15
Forfarm Sp. z o.o.
49
Torsemed
Torasemidum
tabletki
10 mg
195/15
Forfarm Sp. z o.o.
50
Xorimax 500
Cefuroximum
199/15
InPharm Sp. z o.o.
51
Zineryt
Erythromycinum cum
zinco
tabletki powlekane
500 mg
proszek i
rozpuszczalnik do
1 butelka 30 ml +
40 mg/ml + 12 mg/ml
5909991217372
sporządzania
rozp.
roztworu do
stosowania na skórę
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
InPharm Sp. z o.o.
Torasemidum
5909991216313
5909991216320
5909991216337
5909991216344
5909991216351
5909991216368
5909991217808
5909991217815
5909991217822
5909991217891
5909991217907
5909991217914
5909991217921
5909991217938
5909991217945
5909991217952
5909991217969
5909991217976
5909991217860
171/15
Torsemed
30 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
30 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
30 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
30 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
30 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
30 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
10 tabl.
Alcon Laboratories
Hellas SA
Sandoz
Pharmaceuticals
GmbH
Sandoz
Pharmaceuticals
GmbH
Sandoz
Pharmaceuticals
GmbH
Sandoz
Pharmaceuticals
GmbH
Sandoz
Pharmaceuticals
GmbH
Sandoz
Pharmaceuticals
GmbH
Sandoz GmbH
180/15
Delfarma Sp. z o.o.
L.p.
Nazwa produktu
leczniczego
Nazwa powszechnie Postać
stosowana
farmaceutyczna
38
Procto-Glyvenol
39
Regulon
40
Saridon
41
Tantum Verde
Benzydamini
hydrochloridum
42
Tardyferon
Ferrosi sulfas
43
Tobrex
Tobramycinum
44
Torsemed
45
Tribenosidum +
Lidocaini
hydrochloridum
Ethinylestradiolum +
Desogestrelum
Paracetamolum +
Propyphenazonum +
Coffeinum
Moc
Wielkość
opakowania
Kod EAN/UCC
krem doodbytniczy
(50 mg + 20 mg)/g
1 tuba 30 g
5909991217303
tabletki powlekane
0,03 mg + 0,15 mg
21 tabl.
63 tabl.
5909991216412
5909991216429
tabletki
250 mg + 150 mg +
50 mg
10 tabl.
20 tabl.
1,5 mg/ml
aerozol do
stosowania w jamie
ustnej i gardle
tabletki o
przedłużonym
uwalnianiu
Kat. Nr pozw. Importer
dost. na IR
równoległy
OTC 190/15
Rp
Rp
Rp
Astellas Pharma
d.o.o.
Grecja
Niemcy
Niemcy
Niemcy
Niemcy
Niemcy
Niemcy
Czechy
Bułgaria