Kanadyjski rynek sprzętu medycznego - Polska:kujawsko

Kanadyjski rynek sprzętu
medycznego
2014-09-12 09:34:42
2
Rynek sprzętu medycznego w Kanadzie oferuje szeroką gamę produktów diagnostycznych oraz terapeutycznych
i jest regulowany przez kanadyjski urząd federalny Health Canada's Therapeutic Products Directorate (TPD) na
podstawie ustawy o żywności i lekach...
Rynek sprzętu medycznego w Kanadzie oferuje szeroką gamę produktów diagnostycznych oraz terapeutycznych
i jest regulowany przez kanadyjski urząd federalny Health Canada's Therapeutic Products Directorate (TPD) na
podstawie ustawy o żywności i lekach (Food and Drugs Act). W myśl ustawy są to wszystkie narzędzia,
przyrządy, aparaty, sprzęt, materiały i inne artykuły stosowane samodzielnie lub w połączeniu z niezbędnym
wyposażeniem i oprogramowaniem, przeznaczone do: diagnozowania, zapobiegania, monitorowania, leczenia i
łagodzenia przebiegu chorób lub urazów czy upośledzeń oraz prowadzenia badań, korygowania budowy
anatomicznej lub procesów fizjologicznych. Rynek urządzeń medycznych produkowanych, jak i sprowadzanych
na rynek kanadyjski dzieli się na następujące podsektory:
■
■
■
■
■
■
■
urządzenia i zaopatrzenie chirurgiczne oraz ortopedyczne – sztuczne stawy, kończyny, stenty, sprzęt
ortopedyczny, zestawy chirurgiczne, odzież chirurgiczna, wózki inwalidzkie;
narzędzia chirurgiczne i medyczne – aparatura anestezjologiczna, urządzenia do transfuzji krwi, strzykawki,
igły, cewniki;
sprzęt elektromedyczny – rozruszniki serca, systemy monitorowania pacjenta, rezonans magnetyczny, sprzęt
diagnostyki obrazowej oraz urządzenia ultrasonograficzne;
aparaty do naświetleń – aparaty rentgenowskie i inne sprzęty diagnostyki obrazowej oraz sprzęt do
wykonywania tomografii komputerowej;
sprzęt i zaopatrzenie stomatologiczne – narzędzia i produkty wykorzystywane przez stomatologów, asystentów
stomatologicznych oraz laboratoria (w tym wiertła, masy wyciskowe, amalgamaty, plomby, cementy
stomatologiczne, sterylizatory);
wyposażenie gabinetów i sal operacyjnych - meble lekarskie, chirurgiczne, fotele dentystyczne
inny sprzęt diagnostyczny i laboratoryjny m.in. odczynniki laboratoryjne.
W Kanadzie urządzenia medyczne dzielone są na klasy I – IV w zależności od potencjalnego ryzyka związanego z
oddziaływaniem na organizm ludzki i opierają się na podstawowych kryteriach obejmujących poziom
inwazyjności, czasu trwania kontaktu z ciałem pacjenta, miejsca organizmu, w których wyrób jest stosowany oraz
aktywności wyrobu medycznego.
W celu sprzedaży lub eksportu sprzętu medycznego klasa II, III i IV do Kanady producent musi uzyskać licencję
„Medical Device Licence" (zob.: http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/compli-conform/licences/index-eng.php) oraz
przeprowadzić odpowiednią certyfikację (klasa I wymaga tylko certyfikacji). Licencje wydaje federalne
Ministerstwo Zdrowia (Health Canada), natomiast certyfikat musi być wydany przez jedną z uznawanych przez
władze kanadyjskie instytucji – lista instytucji tzw. „Recognized Registrars" znajduje się na stronie internetowej
Ministerstwa Zdrowia Kanady: http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/md-im/qualsys/list_liste_regist-eng.php
Na certyfikacie musi widnieć logo SCC (Standards Council of Canada) http://www.scc.ca/ oraz stwierdzenie
zgodności z normami CMDCAS (tzw. CMDCAS recognition - Canadian Medical Devices Conformity Assessment
System).
Producent sprzętu medycznego musi posiadać aktualny certyfikat zarządzania jakością ISO 13485:2003 – zob.:
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/md-im/qualsys/index-eng.php. Jednakże certyfikat ISO 13485:2003 wydany na
rynek europejski nie spełnia wszystkich wymogów kanadyjskich.
Szczegółowe informacje dotyczące kanadyjskich wymogów jakościowych dla sprzętu medycznego można znaleźć
na stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia Kanady pod następującymi linkami:
■
■
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/md-im/legislation/index-eng.php
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/md-im/applic-demande/index-eng.php
3
Dodatkowo, producenci aparatury medycznej elektrycznej zobowiązani są uzyskać znak CSA (Canadian
Standards Association) lub UL (Underwriters Laboratories) - obie instytucje są akredytowane przez Standards
Council of Canada. Otrzymanie takiego znaku dla każdej części urządzenia elektrycznego jest wymogiem
poszczególnych prowincji kanadyjskich.
Polscy producenci sprzętu medycznego zainteresowani uzyskaniem certyfikatu zaświadczającego o spełnieniu
wymogów jakościowych na rynku kanadyjskim powinni skontaktować się ze Standards Council of Canada
http://www.scc.ca/en/contact-us lub bezpośrednio z CSA International http://www.csagroup.org/cn/en/home albo
Underwriters Laboratories of Canada (UL) http://site.ul.com/canada/eng/pages/index.jsp. Wyrób certyfikowany
przez CSA International może być także dostarczany do USA.
Więcej informacji dotyczących standardów, certyfikacji oraz wymogów jakościowych urządzeń medycznych
znajduje się na stronie internetowej WPHI pod adresami:
■
■
■
■
http://montreal.trade.gov.pl/pl/analizy_rynkowe/article/.../
http://montreal.trade.gov.pl/pl/przewodnik/article/detail,540,Eksport_do_Kanady_sprzetu_medycznego.html
http://montreal.trade.gov.pl/pl/przewodnik/article/detail,329,Certyfikaty.html
http://montreal.trade.gov.pl/pl/canada/article/.../
Wymiana handlowa
Od 2007 do 2012 roku, kanadyjski eksport wyrobów medycznych wzrósł z 1,7 mld CAD do 1,8 mld CAD, a import
zwiększył się z 5,4 mld CAD do wartości 7,0 mld CAD. Deficyt handlowy w powyższym zakresie wzrósł z 3,8 mld
CAD (2007) do 5,2 mld CAD w 2012 r., co stanowiło wzrost o 35%.
Sektor publiczny jest głównym ubezpieczycielem i dostarczycielem opieki zdrowotnej w Kanadzie, tym samym
federalne Ministerstwo Zdrowia finansuje kupno sprzętu medycznego w tym sprzętu importowanego. Odbiorcami
sprzętu, usług medycznych i serwisowych są w 80% publiczne szpitale.
Największym partnerem handlowym Kanady są Stany Zjednoczone. W 2012 r. wartość importu sprzętu
medycznego z USA wyniosła 3,6 mld CAD, co stanowiło 50,9% całego kanadyjskiego importu. Natomiast
kanadyjski eksport do USA wyniósł 1,2 mld CAD, tj. 64,7% całości. Kolejnymi pod względem wielkości rynkami
zbytu dla kanadyjskiego sprzętu medycznego są Niemcy (4,5%), Chiny (3,1%), Francja( 2,7%). Natomiast
największymi eksporterami do Kanady, po Stanach Zjednoczonych, są Chiny (7,0%), Niemcy (6,3%) i Meksyk
(4,7%).
Roczna wartość sprzedaży urządzeń medycznych w Kanadzie szacowana jest na 6,4 mld CAD (ok. 6,8 mld USD),
co stanowi około 2% światowego rynku i plasuje Kanadę na dziewiątym miejscu w światowym rankingu.
W 2012 r. sprzedaż urządzeń medycznych w Kanadzie kształtowała się w sposób następujący (% wg. obszaru
zastosowań):
■
■
■
■
■
■
Aparatura diagnostyczna (25,8%);
Materiały eksploatacyjne (15,3%;
Urządzenia pomagające w funkcjonowaniu pacjentów (12,3%);
Sprzęt ortopedyczny i protetyczny (11,9%);
Sprzęt i zaopatrzenie stomatologiczne (6,9%);
Inne (27,8%) w tym wózki inwalidzkie, narzędzia okulistyczne, aparaty do znieczulania, urządzenia do dializy,
ciśnieniomierze, urządzenia do endoskopii oraz meble szpitalne).
System ubezpieczeń zdrowotnych, refundacja sprzętu medycznego w Kanadzie
W Kanadzie służba zdrowia finansowana jest z budżetu państwa (budżetu rządu federalnego i budżetów rządów
4
poszczególnych prowincji), a za zarządzanie systemem - w oparciu o ustalane odgórnie wspólne dla całego kraju
zasady - odpowiedzialne są samodzielne prowincje. Rząd federalny finansuje i zarządza koszykiem świadczeń
gwarantowanych, opieką nad ludnością rdzenną, ubezpieczeniami zdrowotnymi wojska, weteranów i więźniów.
Odpowiada też za regulacje dotyczące cen leków, patenty farmaceutyczne, finansuje prowadzenie badań
naukowych. W prowincjach za zarządzanie opieką zdrowotną i zapewnienie Kanadyjczykom pełnego zakresu
usług medycznych odpowiadają regionalne zarządy zdrowia (ang. Regional Health Authority). Rządy prowincji
kontraktują świadczenia szpitali, klinik chirurgii jednego dnia, placówek diagnostycznych, laboratoriów,
transportu ratowniczego, przychodni podstawowej i długoterminowej opieki. Każda prowincja ustala również
indywidualnie zasady refundacji sprzętu i zaopatrzenia medycznego.
Sektor publiczny finansuje około 70% wszystkich kosztów ochrony zdrowia. W koszyku bezpłatnych usług
podstawowych i szpitalnych jest „medycznie uzasadniona” hospitalizacja i diagnostyka. Bezpłatne świadczenia
obejmują wizyty u lekarza rodzinnego i specjalistów oraz interwencje w nagłych wypadkach.
Pozostałe 30% kosztów ochrony zdrowia pacjenci pokrywają z prywatnych ubezpieczeń, często
dofinansowywanych przez pracodawców. Prywatne ubezpieczenia pokrywają większość usług niefinansowanych
ze środków publicznych takich jak: stomatologia, okulistyka (w tym optometria), audiologia (np. aparaty
słuchowe), medycyna alternatywna, chirurgia kosmetyczna, usługi karetki pogotowia oraz leki na receptę.
Prywatne ubezpieczenia medyczne w zależności od polisy ubezpieczyciela refundują również sprzęt medyczny.
Szacuje się, że 75% Kanadyjczyków posiada prywatne ubezpieczenia medyczne.
Refundacja sprzętu medycznego jest regulowana przez rząd federalny Kanady oraz indywidualnie przez
poszczególne prowincje. Każda z nich ustala zasady refundacji sprzętu i zaopatrzenia medycznego i oferuje
programy dofinansowań określając wymogi kwalifikacyjne oraz zakres refundacji. Refundacja sprzętu
medycznego odbywa się po złożeniu wniosku na zlecenie lekarza.
Federalny programy refundacji i dofinansowań zakupu sprzętu i zaopatrzenia medycznego:
Veterans Affairs Canada (VAC) http://www.veterans.gc.ca/ - program oferujący pomoc i wsparcie finansowe dla
kanadyjskich weteranów wojennych, żołnierzy, personelu wojskowego.
Programy pomocy osobom niepełnosprawnym oraz programy wspomagające dofinansowanie oraz refundację
sprzętu medycznego w ramach poszczególnych kanadyjskich prowincji:
Alberta
Alberta Aids to Daily Living (AADL) http://www.health.alberta.ca/services/aids-to-daily-living.html - program
oferuje pomoc finansową i refundację kosztów sprzętu medycznego i codziennego użytku dla osób przewlekle
chorych i niepełnosprawnych. W ramach projektu osoby kwalifikujące się do programu pokrywają 25% kosztów
świadczeń, maksymalnie do 500 dolarów CAD na osobę lub rodzinę rocznie. Program jest dostępny dla
mieszkańców Alberty posiadających ważny tzw. personal health care number i dla osób o stwierdzonej
przewlekłej niepełnosprawności (min 6 miesięcy).
Kolumbia Brytyjska
BC Palliative Care Benefits Program http://www.health.gov.bc.ca/pharmacare/outgoing/palliative.html – program
w zakresie opieki paliatywnej w ramach której pacjenci otrzymują pełne pokrycie kosztów leków (BC Palliative
Care Drug Plan) oraz od 70-100% refundację kosztów zakupu sprzętu medycznego.
Adult Day Services Program http://www2.gov.bc.ca/gov/topic.page?id=4B62A37574D24863A04728BDE90351D2
- program dla dorosłych, niepełnosprawnych osób mieszkających we własnych domach. Program obejmuje 1-2
razy w tygodniu pomoc osobistą oraz usługi w zakresie opieki zdrowotnej i/lub usług rehabilitacyjnych.
5
Home Adaptations for Independence (HAFI) http://www.bchousing.org/Options/Home_Renovations - program
oferuje pomoc finansową dla seniorów o niskich świadczeniach emerytalnych oraz dla osób niepełnosprawnych.
At Home Program http://www.mcf.gov.bc.ca/at_home/ - program wspierający finansowo rodziców opiekujących
się dziećmi z najcięższą niepełnosprawnością (do 18 roku życia). Program zapewnia także zaopatrzenie
medyczne oraz jego refundację.
Nowa Funlandia i Labrador
W ramach Department of Health and Community Services w Nowej Fundlandi i Labradorze działa szereg
programów wspierających ludzi chorych i niepełnosprawnych. Jednym z najważniejszych jest The Special
Assistance Program http://www.health.gov.nl.ca/health/personsdisabilities/fundingprograms_hcs.html
zapewniający podstawowe zaopatrzenie i sprzęt medyczny taki jak: opatrunki, cewniki, protezy i ortezy, butle
tlenowe czy wózki inwalidzkie.
Nowa Szkocja
Services for Persons with Disabilities (SPD) http://novascotia.ca/coms/disabilities/index.html - program zapewnia
wsparcie finansowe dla osób z niepełnosprawnością intelektualną, fizyczną oraz psychiczną, natomiast program
Housing Programs for Persons with Disabilities http://housingns.ca/programs/.../ pomaga w dofinansowaniu
zmian adaptacyjnych domów i mieszkań osób niepełnosprawnych. Dotacja finansowa w ramach programu
zależna jest od dochodów aplikanta i nie może przekroczyć 5.000 tys. CAD.
Nowy Brunszwik
W ramach New Brunswick’s Health Services Program http://www2.gnb.ca/content/gnb/en/departments/.../ działa
kilka programów wspierających osoby niepełnosprawne i refundujących koszty zakupu sprzętu i zaopatrzenia
medycznego. Najważniejsze z nich to: Convalescent/Rehabilitation Program, Orthopedic Program, Prosthetic
Program, Wheel Chair/Seating Program, Hearing Aid Program, Vision Program oraz Family Supports for Children
with Disabilities.
Wyspa Księcia Edwarda
PEI Disability Support Program http://www.gov.pe.ca/sss/index.php3?number=1018613 - program oferuje pomoc
finansową osobom z niepełnosprawnością fizyczną, intelektualną, bądź neurologiczną. Na podstawie
indywidualnych ocen refunduje koszty zaopatrzenia medycznego m.in. wózki inwalidzkie, protezy i ortezy oraz
inne podstawowe urządzenia medyczne.
Manitoba
Prosthetic and Orthotic Program http://www.gov.mb.ca/health/mhsip/prosthetic.html – program dofinansowuje i
zapewnia dostęp mieszkańcom Manitoby do zaopatrzenia ortopedycznego takiego jak ortezy, protezy kończyn
czy kręgosłupa.
Nunavut
The Non Insured Health Benefits (NIHB) http://gov.nu.ca/health/information/non-insured-health-benefits –
program finansowany przez First Nations and Inuit Health Branch of Health Canada (FNIHB) zapewnia rdzennym
mieszkańcom Kanady (Eskimosom, Indianom) bezpłatny dostęp do leczenia dentystycznego, okulistycznego,
bezpłatnych leków na receptę, zaopatrzenia medycznego, ortopedycznego oraz szeregu innych usług
medycznych wykraczających poza zakres podstawowego ubezpieczenie zdrowotnego.
6
Jukon
Yukon Council on Disability http://www.ycod.yk.ca/Services/tabid/56/Default.aspx – program finasowany przez
Yukon Health and Social Service http://www.hss.gov.yk.ca/healthservices.php pomaga mieszkańcom w uzyskaniu
dofinansowania na zakup sprzętu i zaopatrzenia medycznego.
Saskatchewan
Saskatchewan Aids to Independent Living (SAIL) http://www.health.gov.sk.ca/sail#special_needs_eq - zapewnia
dofinansowanie zakupu leków oraz zaopatrzenia medycznego dla osób niepełnosprawnych oraz przewlekle
chorych w ramach specjalistycznych programów takich jak: The Paraplegia Program of the Ministry of Health,
The Ministry of Health’s ostomy Program, Cystic Fibrosis Program, End Stage Renal Disease Program oraz oferuje
pomoc osobom ślepym i niedowidzącym w ramach Blind Program.
Ontario
Health's Assistive Devices Program (ADP) http://www.health.gov.on.ca/en/public/programs/adp/categories.aspx program dofinansowany przez Ontario Ministry of Health and Long-Term Care zapewnia pomoc finansową na
zakup sprzętu i urządzeń medycznych przez osoby niepełnosprawe. Większość sprzętu musi posiadać rejestrację
w systemie ADP. Program obejmuje ponad 8000 rodzajów sprzętu medycznego. W zależności od rodzaju
urządzenia program pokrywa 75% kosztów, a w szczególnych przypadkach nawet do 100 %.
Quebec
W ramach Regie de L'assurance Maladie Quebec istnieje kilka programów wspierających osoby chore i
niepełnosprawne:
The Regie de L'assurance Maladie Devices that Compensate for a Physical Deficiency Program
http://www.ramq.gouv.qc.ca/en/citizens/.../ przeznaczony dla osób niepełnosprawnych ubezpieczonych w ramach
Quebec Health Insurance Plan dofinansowujący bądź refundujący zakup, wymianę lub naprawę sprzętu
ortopedycznego i rehabilitacyjnego.
External Breastforms Program http://www.ramq.gouv.qc.ca/en/citizens/aid-programs/.../ – program przeznaczony
dla kobiet po mastektomii.
The Regie de L'assurance Maladie Hearing Devices Program http://www.ramq.gouv.qc.ca/en/citizens/.../ –
program refunduje do 70% kosztów zakupu, naprawy bądź wymiany aparatów słuchowych dla osób głuchych lub
niedosłyszących.
The Ostomy Appliances Program http://www.ramq.gouv.qc.ca/en/citizens/.../ - program zapewnia zaopatrzenie i
refundację dla pacjentów ze stomią.
Więcej informacji na temat programów oferowanych w prowincji Quebec znajduje się na stronach:
■
■
■
■
La Régie de L'assurance Maladie du Québec: http://www.ramq.gouv.qc.ca/
Office des Personnes Handicapées du Québec: http://www.ophq.gouv.qc.ca/accueil.html?no_cache=1
Santé et Services Sociaux: http://www.msss.gouv.qc.ca/index.php
Cophan: http://www.cophan.org/
W Kanadzie osoby niepełnosprawne mają również możliwość otrzymania pomocy finansowej na zakup
niezbędnego zaopatrzenia i sprzętu medycznego w ramach organizacji lub stowarzyszeń, m.in.: Muscular
Dystrophy Association of Canada http://www.muscle.ca/, The Easter Seal Society http://www.easterseals.org/,
7
The MS Society http://mssociety.ca/en/help/services.htm#special, Canadian Association of Physicians with
Disabilities http://capd.ca/, The Canadian Red Cross http://www.redcross.ca/.
Wykaz najważniejszych Kanadyjskich stowarzyszeń osób niepełnosprawnych znajduje się na stronie Independent
Living Canada pod adresem http://www.ilcanada.ca/article/national-disability-organizations-334.asp
Wydatki na ochronę zdrowia w Kanadzie
W Kanadzie z roku na rok wydatki na ochronę zdrowia zwiększają się. Według Canadian Institute for Health
Information wydatki ogółem na ochronę zdrowia tj. wydatki bieżące i inwestycyjne w 2013 r. wyniosły 211 mld
CAD tj. 5.988 CAD na osobę i stanowiły 11,2% produktu krajowego brutto. W porównaniu z rokiem 2012 wydatki
ogółem zwiększyły się nominalnie o 2,6%.
Szpitale pochłonęły ok. 30% rocznych wydatków na ochronę zdrowia, co stanowi 62,6 mld CAD, o 2,6% więcej niż
rok wcześniej, 16% (34,5 mld CAD, wzrost o 2,4%) to wydatki na leki, a 15% (31,4 mld CAD, wzrost o 3,6%)
stanowiły wydatki na lekarzy.
70% całkowitego kosztu utrzymania kanadyjskiej służby zdrowia pokrywa budżet państwa (w tym 65% budżet
rządów prowincjonalnych i terytorialnych). Pozostałe 30% pochodzi od pacjentów, w tym 15% od prywatnych
ubezpieczycieli.
Najwyższe średnie koszty ochrony zdrowia wśród prowincji Kanady na osobę odnotowano na Nowej Funlandii i
Labradorze (7.132 CAD) oraz w Albercie 6.787 CAD, natomiast najniższe w Kolumbii Brytyjskiej (5.775 CAD) i
Quebeku (5.531 CAD).
W odniesieniu do światowej średniej OECD (3.410 CAD) Kanada jest w światowej czołówce krajów wydających
najwięcej na ochronę zdrowia. Dla porównania w Szwajcarii jest to kwota 5.643 CAD, w Holandii 5.099 CAD, a w
Niemczech 4.495 CAD.
Kanadyjscy producenci urządzeń medycznych oraz ich najważniejsze osiągnięcia
Branża urządzeń medycznych w Kanadzie skupia ponad 1000 firm i zatrudnia ok. 26 tys. pracowników.
Kanadyjskie przedsiębiorstwa zajmujące się produkcją sprzętu medycznego są cenione na całym świecie za
innowacyjne i nowoczesne produkty, a największe z nich to np.: Nordion, Novadaq Technologies, and Titan
Medical Angiotech, Axela, Baylis Medical, Canica Design, Emd Technologies, Interface Biologics, Kent Imaging,
MedMira, Natrix Separations, Neovasc, Noveko International, Profound Medical, Spectral Diagnostics, SQI
Diagnostics, Theralase Technologies, Trudell Medical International oraz Ultrasonix Medical Corporation.
Wśród międzynarodowych firm obecnych na kanadyjskim rynku można wymienić: Abbott Point of Care, Alere,
Baxter, Covidien, Elekta, Hologic, Johnson & Johnson, Medtronic, Roche Diagnostics, Smith & Nephew, Sorin
Group, Zimmer, 3M, Agfa HealthCare, Alere, Becton, Dickinson and Company, GE Healthcare, Genadyne
Biotechnologies, Luminex, McKesson, OraSure Technologies, Philips Medical System, Sonosite i Thermo Fisher
Scientific.
Kanadyjscy producenci urządzeń medycznych projektują i wytwarzają produkty, które wykorzystują najnowsze
technologie innych branż, w tym biotechnologii, zaawansowanych materiałów, mikroelektroniki, telekomunikacji,
oprogramowania i informatyki. Najważniejsze osiągnięcia to między innymi:
■
Neovasc Reduktor ™ dla anginy i PeriPatch ™ tkanki chirurgicznej (opracowane i produkowane w Vancouver
przez Neovasc, następnie przejęte przez firmę Medtronic);
8
■
■
■
■
■
■
■
■
■
Produkty oparte na cewniku do krioleczenia chorób układu krążenia, obecnie wykorzystywane w ponad 500
ośrodkach medycznych na całym świecie (opracowane przez CryoCathTechnologies Montreal);
Jedyny na świecie ruchomy o wysokiej rozdzielczości śródoperacyjny System MRI (opracowany w Winnipeg na
podstawie IMRIS);
System obrazowania w radiografii cyfrowej stosowany w prawie 40 krajach (opracowany przez Imaging
Dynamics w Calgary);
Pierwszy na świecie symulator kontuzji kolana opracowany na Uniwersytecie Waterloo przez Dr. Naveena
Chandrashekara, zapobiegający urazowi więzadła krzyżowego przedniego (najczęstszy urazu wśród
sportowców);
System obrazowania The Spy Imaging System pozwalający na szczegółowe monitorowanie przepływu krwi w
naczyniach w czasie rzeczywistym podczas wykonywania różnorodnych zabiegów chirurgicznych (opracowany
przez Novadaq Technologies w Toronto);
The C-Leg sterowana mikroprocesorem proteza kolana, opracowana przez kanadyjskich inżynierów na
Uniwersytecie w Albercie;
Syntetyczna rogówka oka opracowana przez mikrobiologów z instytutu badań szpitala w Ottawie (Ottawa
Hospital Research). Materiał ten wraz z komórkami macierzystymi wszczepiony do oka pobudza rozwój nowej
rogówki, tym samym „leczy” wzrok;
Trzy minutowy test (Reveal Rapid HIV Test) wykrywający obecność przeciwciał wirusa HIV-1/2 w próbkach
surowicy, osocza lub we krwi opracowany przez MedMira z Halifax w Nowej Szkocji. Test nie wymaga obecności
ambulatoryjnej a jego czułość wynosi 99.8%;
Przenośny analizator do szybkiej diagnostyki parametrów krytycznych krwi i-STAT opracowany przez Abbott
Point of Care w Ottawie. Urządzenie umożliwia dwukierunkowa komunikację z laboratorium pacjenta poprzez
system zarządzania danymi. i-STAT skupia nowe możliwości diagnostyki badań takich jak: gazometria,
biochemia, hematokryt, elektrolity, koaguologie, mleczany oraz markery kardiologiczne w małym, przenośnym
i wysoce zaawansowanym urządzeniu.
Wybrane inwestycje zagraniczne w branży urządzeń medycznych realizowane w Kanadzie od 2012 r.
W 2012 r. amerykańska firma Medtronic zainwestowała 50 mln CAD w centrum badań i szkoleń z siedziba w
Montrealu. Medtronic stworzył nowoczesną metodę leczenia migotania przedsionków serca metodą krioablacji.
Metoda ta w sposób nieinwazyjny pozwala na zamrażanie i niszczenie ognisk komórek serca odpowiedzialnych
za schorzenie bez naruszania zdrowych tkanek.
Na początku 2013 r. Gilead Science wybudował specjalistyczne laboratorium w Edmonton w Albercie. Firma,
której celem jest odkrywanie, rozwijanie i wprowadzanie na rynek innowacyjnych technologii medycznych
stworzyła placówkę naukową o powierzchni 4200 m2 umożliwiającą pracę ponad 80 naukowcom.
Amerykańska firma McKesson zainwestowała ponad 25 mln CAD w centrum dystrybucji leków oraz sprzętu
medycznego w Moncton w prowincji Nowy Brunszwik.
Pfizer zainwestował 32 mln CAD w modernizację zakładu produkcyjnego w Montrealu. Inwestycja zwiększy
przede wszystkim produkcję preparatów multiwitaminowych (dotychczasowa produkcja wynosiła 4,4 mld
tabletek rocznie) i wesprze produkcję sprzętu medycznego.
Firma Almirall z siedzibą w Barcelonie otworzyła centrum badań w Mississauga w Ontario. Kanadyjska filia będzie
koncentrować się przede wszystkim na badaniach klinicznych w leczeniu schorzeń układu oddechowego i
dermatologii.
W Kanadzie firmy działające w branży urządzeń medycznych reprezentowane i wspierane są przez
stowarzyszenie krajowe:
9
Canada’s Medical Technology Companies (MEDEC)
http://www.medec.org
oraz stowarzyszenia regionalne, m.in.:
Alberta Health Industry Association (AHIA)
http://www.ahia.ca
Association for Life Sciences Industry (BioAlberta)
http://www.bioalberta.com
Nova Scotia's Life Sciences and Biotechnology Industry Association (BioNova)
http://bionova.ca
Life Science Association of Manitoba (LSAM)
http://www.lsam.ca
LifeSciences British Columbia
http://www.lifesciencesbc.ca
Ottawa Centre for Regional innovation
http://investottawa.ca
Na podstawie publikacji:
■
■
■
■
■
■
■
„Medical Device Industry Profile 2013” Industry Canada
„Invest in Canada 2013-2014 Edition” The Canadian Trade Commissioner Service
Statistic Canada http://www.statcan.gc.ca
Trade Data Online - Industry Canada http://www.ic.gc.ca
Mobility Basic Canada www.mobilitybasics.ca
Canada’s Medical Technology Companies (MEDEC) http://www.medec.org
Canadian Institute for Health Information http://www.cihi.ca
Oprac.: Wydział Promocji Handlu i Inwestycji Konsulatu Generalnego RP w Montrealu
Opracowanie przygotowane w ramach realizacji projektu Poddziałania 6.5.1
Programu Operacyjnego Innowacyjna Gospodarka 2007-2013
Wprowadziła: AD, KPCOIE
10