otc summit 2017

KONFERENCJA
OTC SUMMIT 2017
8-9 LUTEGO 2017 r.
aktualne regulacje prawne
PARTNERZY MERYTORYCZNI
Na konferencji zostaną przedstawione min.:
•
•
•
•
•
•
PATRONAT MEDIALNY :
Planowana rewolucja na rynku aptek – apteka dla aptekarza
Zmiany w Prawie farmaceutycznym
Switch Rx na OTC - Case study – przykłady produktów leczniczych w zagadnieniach kategoryzacji
NOWY Zintegrowany System Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi
Reklama produktów leczniczych OTC ze szczególnym uwzględnieniem planowanych zmian
Programy Partnerskie B2B w aptekach przeszłość czy teraźniejszość
Szanowni państwo
Zapraszamy do udziału w konferencji na temat „OTC SUMMIT 2017 – nowe regulacje prawne”
która odbędzie sie w Warszawie w hotelu Warszaw Regent ul. Belwederska 23, w dniach 8-9 lutego 2017 roku
Podczas konferencji zostaną przedstawione najnowsze trendy dotyczące produktów OTC oraz projektowanie zmiany w Prawie farmaceutycznym.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
Zmiany w Prawie farmaceutycznym
Planowana rewolucja na rynku aptek – apteka dla aptekarza
Swich Rx na OTC - Case study – przykłady produktów leczniczych w zagadnieniach kategoryzacji
Kategoria dostępności OTC – aspekty rejestracyjne
GENEROWANIE SELLIN Z WYKORZYSTANIEM ZRÓŻNICOWANYCH MECHANIK PROMOCYJNYCH I PROGRAMÓW PARTNERSKICH B2B
Nowe wymagania dla wytwórców, importerów równoległych, hurtowników i aptek, w tym aptek szpitalnych,
Funkcjonowanie nowego systemu w łańcuchu dystrybucji
NOWY Zintegrowany System Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi
Reklama produktów leczniczych OTC ze szczególnym uwzględnieniem planowanych zmian
Oznaczenia identyfikujące lek OTC
Programy Partnerskie B2B w aptekach przeszłość czy teraźniejszość
Zaproszone grono ekspertów gwarantuje Państwu wysoką jakość merytoryczną oraz praktyczne ujęcie tematu
^LJůǁŝĂEŽǁŝŷƐŬĂͲKƌnjĞƐnjĞŬ
ǁĞůŝŶĂ^njƉŽŶĂƌ
AGENDA KONFERENCJI
POGRAM
8 LUTEGO
ZAKRES
RES TEMATYCZNY
Kawa powitalna oraz
09:00 - 09:30
rejestracja uczestników
09:00 - 09:30 -
Kawa powitalna i rejestracja uczestników
09:30 - 11:30 WYKŁAD
09:30 - 11:30 -
Wykład
11:30 - 11:45 Przerwa kawowa
I. Switch Rx - OTC: Doswiadczenia polskie
1. Podstawy prawne dotyczące zmiany kategorii dostępnosci produktów
11:45 - 12:45 WYKŁAD
leczniczych.
Przerwa Kawowa
13:30 - 15:00 -
Wykład
III. Trade Marketing - trendy i najlepsze praktyki 2016
•
sieci apteczne modele kontraktowania i ich egzekucja
•
zarządzanie kategoriami
•
rola marek własnych w sieciach
•
rekomendacja, czy substytucja ?
•
zarządzanie ceną
2. Guideline on changing the classification for the supply of a medicinal
12:45 - 13:30 Lunch
productfor the human use.
PRELEGENT:
Tomasz Barałkiewicz
15:00 - 15:15 -
Przerwa Kawowa
15:15 - 16:15 -
Wykład
- niezależny ekspert
3. Spełnienie kryteriów wytycznej, przykłady.
13:30 - 15:00 WYKŁAD
4. Dokumentacja kliniczna podstawa zmiany kategorii dostępności.
5. Case study – przykłady produktów leczniczych w zagadnieniach
15:00- 15:15 Przerwa kawowa
15:15 - 16:15 WYKŁAD
12:45 - 13:30 -
kategoryzacji
PRELEGENT:
Anna Cieslik - niezależny ekspert
IV. Reklama produktów leczniczych OTC ze szczególnym uwzględnieniem
planowanych zmian:
16:15
Zakończenie
pierwszego dnia
konferencji
11:30 - 11:45 -
Przerwa Kawowa
1. Regulacje prawa farmaceutycznego
11:45 - 12:15 -
Wykład
2. Omówienie najnowszej praktyki GIF
3. Reklama leków OTC a prawo uczciwej konkurencji
II. Oznaczenia identyfikujące lek OTC
5. Spory reklamowe – szanse i ryzyka;
6. Planowane lub najnowsze zmiany regulacji dotyczących reklamy
•
•
•
Oznaczenia leku OTC na rynku z perspektywy konsumenta
Ochrona nazwy leku OTC i firmy producenta leku OTC
z perspektywy prawnej
Sposoby wykorzystanie nazw leków OTC w marketingu perspektywy
produktów leczniczych
PRELEGENT:
Tomasz Kubicki - Adwokat, Associate w Kancelarii
Domański Zakrzewski Palinka
PRELEGENT:
Justyna Tokarzewska
- adwokat, kancelaria RöHRENSCHEF
16:15
-
Zakończenie pierwszego dnia konferencji
AGENDA KONFERENCJI
9 LUTEGO
09:30 - 10:00
Kawa powitalna oraz
rejestracja uczestników
10:00 - 11:00 WYKŁAD
9:30 - 10:00 10:00 - 11:00 -
Kawa powitalna i rejestracja uczestników
Wykład
I. Druki informacyjne produktów OTC – wymagania, zalecenia, oczekiwania
1. Czytelność ulotki produktu wydawanego bez recepty
2. Sposoby przedstawiania informacji o leku na opakowaniu
3. Doświadczenia z oceny projektów graficznych opakowań OTC
11:15 - 12:15 WYKŁAD
13:00 - 15:00 WYKŁAD
•
ZAKRES
RES TEMATYCZNY
11:00 - 11:15 Przerwa kawowa
12:15 - 13:00 Lunch
POGRAM
PRELEGENT:
11:00 - 11:15 11:15 - 12:15 -
Katarzyna Chrobak
- niezależny ekspert
•
•
•
•
2. NOWY Zintegrowany System Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi jak będzie wyglądał obrót produktami leczniczymi, kto i jakie informacje będzie
musiał podawać do tego systemu, kary pieniężne.
3. Planowana rewolucja na rynku aptek – apteka dla aptekarza:
•
•
•
Przerwa Kawowa
Wykład
nowe wymagania dla wytwórców, importerów równoległych,
hurtowników i aptek, w tym aptek szpitalnych,
funkcjonowanie nowego systemu w łańcuchu dystrybucji,
system baz i system centralny - struktura niepowtarzalnego identyfikatora,
weryfikacja zabezpieczeń,
okres przejściowy, dostosowanie do nowych wymagań.
kto będzie mógł występować o zezwolenie na prowadzenie apteki?
co z aptekami, które już istnieją?
obostrzenia dotyczące odległości między aptekami.
15:00 - 15:15 Przerwa kawowa
II. Kategoria dostępności OTC – aspekty rejestracyjne
15:15 - 16:15 WYKŁAD
16:15
Wręczenie certyfikatów
oraz zakończenie
konferencji
•
4. Ograniczenie w sprzedaży leków zawierających pseudoefedrynę,
kodeinę i dekstrometorfan.
zmiana kategorii dostępności w trakcie
dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego
•
w procedurze DCP
•
w procedurze CP
•
nazwy produktów OTC
•
przykłady
PRELEGENT:
Magdalena Leszczyńska
PRELEGENT:
Piotr Waniewski
- radca prawny, partner w Kancelarii
Prawnej Waniewscy Legal
15:00 - 15:15 15:15 - 16:15 -
Przerwa Kawowa
Wykład
- niezależny ekspert
IV. GENEROWANIE SELLIN Z WYKORZYSTANIEM ZRÓŻNICOWANYCH MECHANIK
PROMOCYJNYCH I PROGRAMÓW PARTNERSKICH B2B
12:15 - 13:00 13:00 - 15:00 -
Lunch
Wykład
1. Serializacja i tamper evident - rozporządzenie delegowane Komisji
nr 2016/161 z dnia 2 października 2015 r. uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE
Parlamentu Europejskiego i Rady przez określenie szczegółowych zasad
dotyczących zabezpieczeń umieszczanych na opakowaniach produktów
leczniczych stosowanych u ludzi:
1.Programy Partnerskie B2B w aptekach przeszłość czy teraźniejszość ?
2. Skuteczny program sellin - case study
3. Lejek rozwoju marki - czym jest i jaki ma wpływ na efektywność działań tradowych
4. Matryca promocji - cele marketingowe a typy mechanik promocyjnych
PRELEGENT:
Krzysztof Pytel
- trener, Konsultant, Interim Manager
właściciel firmy konsultingowej
16:15
-
Wręczanie certyfikatów i zakończenie konferencji
PRELEGENCI
Dr n. med. Anna Cieslik
W latach 2004-2006 była Dyrektorem WHO Global SalmSurv Excellence Centre działającego przy
Państwowym Zakładzie Higieny. W latach 2006-2007 główny specjalista Departamentu
Bezpieczeństwa Żywności i Żywienia w Głównym Inspektoracie Sanitarnym. Od 2007r. Dyrektor Departamentu Oceny Dokumentacji produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji PLWMiPB.
Tomasz Barałkiewicz
Zrealizował dziesiątki projektów doradczych i setki szkoleń na rynku farmaceutycznym. Jest
absolwentem kierunku Handel i Marketing na Uniwersytecie Ekonomicznym w Poznaniu, gdzie
aktualnie jest wykładowca studiów podyplomowych.
Swoja w przygodę z rynkiem zaczynał od kanału dystrybucji – aptek sieci aptecznych.
Magdalena Leszczynska
Absolwentka Wydziału Farmaceutycznego Akademii Medycznej (obecnie Warszawski Uniwersytet Medyczny) ze specjalnością technologia przemysłowa. Po ukończeniu studiów w roku 2000
podjęła pracę w Instytucie Leków w na stanowisku młodszego specjalisty Sekretariacie Komisji
Farmakopei Polskiej. Od 2003 roku uczestniczyła w organizowaniu współpracy międzynarodowej
i międzyinstytucjonalnej w ramach Wydziału Współpracy z Zagranicą.
Przez wiele lat , na rozwijającym sie rynku , wspierał swoja wiedza modernizacje aptek i wdrażał
innowacyjne działania marketingowe. Klienci , którym doradzał, skutecznie się rozwijają i zdobywają przewagę nad konkurencja.
Miał przyjemność kierowania działem trade marketingu w US Pharmacia, co było inspiracja do
wykorzystania umiejetnosci po stronie producentów. Po latach pracy nad wsparciem dla takich
marek jak Ibuprom , Apap, czy Gripex, postanowił poszerzyć
horyzonty i objął funkcje dyrektora oddziału warszawskiego, międzynarodowej agencji reklamowej Tequila. Praca dla największych marek na rynku Lipton, Algida , Knorr, Plus
GSM , Atlas i wielu innych , pozwoliła spojrzeć szerzej na marketing i sprzedaż oraz realizować
Piotr Waniewski
Radca prawny, partner w kancelarii prawnej WANIEWSCY LEGAL. Zajmuje się problematyką z
zakresu „life sciences”. Były wieloletni pracownik Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Posiada wiedzę na
temat praktycznej strony stosowania ww. przepisów oraz dzięki swojemu doświadczeniu potrafi
wskazać wymagania oraz oczekiwania jakie organy administracji państwowej stawiają przed
wnioskodawcami. Posiada również doświadczenie w obsłudze szeroko pojętego business’u.
Współtworzona przez niego kancelaria prawna zajmuje się obsługą prawną podmiotów działających m. in. na rynku farmaceutycznym oraz wyrobów medycznych. Od wielu lat szkoli z zakresu
przepisów dotyczących life sciences. Brał udział przy tworzeniu wielu aktów prawnych.
projekty w oparciu i najnowocześniejszy know-how. Piec lat temu wraz z grupa ekspertów założył
firmę Pharmaceutical Consulting , gdzie
z pasja wspiera liczne firmy farmaceutyczne i apteki w zakresie marketingu i sprzedaży. Ślady jego
pracy można znaleźć na dziesiątkach produktów oraz w setkach aptek.
PRELEGENCI
Krzysztof Pytel
Katarzyna Chrobak
Absolwentka Wydziału Farmaceutycznego Akademii Medycznej w Warszawie. Od 2001 roku
- Specjalizuje się w szkoleniach działów związanych z planowaniem, zarządzaniem i realizacją sprzedaży różnych branż. Współpracuje z działami handlowymi, KAM, trade marketingu i marketingu. Rozwija umiejętności biznesowe,
zajmuje sie ocena druków informacyjnych produktów leczniczych w procedurach
narodowych i europejskich, Prowadzi szkolenia dotyczące przygotowywania druków informacyjnych,
zarządcze i komunikacyjne menedżerów oraz pracowników odpowiedzialnych za bezpośredni
zwłaszcza ulotki dla pacjenta.
kontakt z klientem. Jego główna specjalizacja to rynek farmaceutyczny, gdzie szczególny nacisk
kładzie na wspieranie działów odpowiedzialnych za współpracę z klientami sieciowymi. Ponadto
szkoli pracowników aptek, zarówno menedżerów jak i I-go stołu, dając im inspirację do rozwoju na
trudnym rynku farmaceutycznym. Specjalizuje się zarówno w szkoleniach komercyjnych jak i
Tomasz Kubicki
punktowanych w ramach kursów "kształcenia ustawicznego farmaceutów".
Adwokat, Associate w Kancelarii Domański Zakrzewski Palinka
Oprócz działalności na własną rękę współpracuje z firmami szkoleniowymi jak również Okręgowy-
Tomasz specjalizuje się w doradztwie dla branży regulowanych, w tym w szczególności
farmaceutycznej, wyrobów medycznych, alkoholowej oraz tytoniowej. Spektrum doradztwa
obejmuje w szczególności kwestie prawa reklamy, jak również kwestii dystrybucji, refundacji oraz
rejestracji produktowej. Uczestniczy w projektach doradztwa regulacyjnego, w tym m.in. aktywnie
uczestniczył w procesie implementacji rozwiązań Ustawy refundacyjnej w branży farmaceutycznej.
mi Izbami Aptekarskimi, którym dostarcza szkoleń rozwijających umiejętności farmaceutów.
Praca koncepcyjna to jego żywioł. Oprócz szkoleń planuje, projektuje i wdraża strategie marketingowe, trade marketingowe i sprzedażowe mające na celu wejście lub rozwój na rynku aptecznym.
Inspirowanie i wspieranie rozwoju innych to nie tylko jego sposób na życie ale również pasja.
W spektrum jego zainteresowań pozostaje również doradztwo z zakresu prawa
Jest absolwentem dwóch kierunków studiów: Pedagogiki Resocjalizacyjnej na Uniwersytecie Jana
żywnościowego (w zakresie znakowania, reklamy oraz wprowadzania do obrotu suple-
Kochanowskiego w Kielcach oraz podyplomowych studiów Executive MBA Instytutu Ekonomii
mentów diety) oraz regulacji odnoszących się do wyrobów medycznych.
Polskiej Akademii Nauk. Zestawienie wykształcenia pedagogicznego i biznesowego stanowi
mocny fundament jego umiejętności menedżerskich i trenerskich.
Dr Justyna Tokarzewska, ADWOKAT
Justyna posiada ponad 12 letnie doświadczenie w prowadzeniu sporów sądowych w sprawach
Z biznesem związany od 1997 roku. W swojej karierze, związanej ze sprzedażą przebył całą ścieżkę
gospodarczych, ze szczególnym uwzględnieniem sporów z zakresu praw własności intelektualnej,
i pełnił wszystkie funkcje: od Przedstawiciela Handlowego przez District Manager`a, Trade Market-
nieuczciwej konkurencji i ochrony dóbr osobistych.
Reprezentowała klientów krajowych i zagranicznych działających na różnorodnych rynkach, m.in.
ing Manager`a, Dyrektora Sprzedaży, na funkcji Prezesa Zarządu, którą pełni obecnie skończywszy.
farmaceutycznym, telekomunikacyjnym, produkcji filmowej, nowych technologii, budowlanym i
farmaceutycznym odpowiadał za współpracę z całym rynkiem zarówno B2B jak i B2C (również
FMCG.
Jej doświadczenie procesowe obejmuje szereg precedensowych sporów sądowych dotyczących
e-commerce). Budował, zarządzał i szkolił zespoły sprzedaży i trade marketingu jednocześnie
naruszeń patentów, znaków towarowych i praw autorskich. Doradzała i reprezentowała klientów w
różnorodnych sprawach dotyczących nieuczciwej konkurencji, w szczególności reklamy i ochrony
tajemnicy przedsiębiorstwa.
Jego doświadczenie związane jest z rynkiem farmaceutycznym oraz FMCG. Zarządzając działem
tworząc dla nich odpowiednie standardy pracy.