OTC SUMMIT 2017 aktualne regulacje prawne. 8
Transkrypt
OTC SUMMIT 2017 aktualne regulacje prawne. 8
KONFERENCJA OTC SUMMIT 2017 8-9 LUTEGO 2017 r. aktualne regulacje prawne PARTNERZY MERYTORYCZNI Na konferencji zostaną przedstawione min.: • • • • • • PATRONAT MEDIALNY : Planowana rewolucja na rynku aptek – apteka dla aptekarza Zmiany w Prawie farmaceutycznym Switch Rx na OTC - Case study – przykłady produktów leczniczych w zagadnieniach kategoryzacji NOWY Zintegrowany System Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi Reklama produktów leczniczych OTC ze szczególnym uwzględnieniem planowanych zmian Programy Partnerskie B2B w aptekach przeszłość czy teraźniejszość Szanowni państwo Zapraszamy do udziału w konferencji na temat „OTC SUMMIT 2017 – nowe regulacje prawne” która odbędzie sie w Warszawie w hotelu Warszaw Regent ul. Belwederska 23, w dniach 8-9 lutego 2017 roku Podczas konferencji zostaną przedstawione najnowsze trendy dotyczące produktów OTC oraz projektowanie zmiany w Prawie farmaceutycznym. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. Zmiany w Prawie farmaceutycznym Planowana rewolucja na rynku aptek – apteka dla aptekarza Swich Rx na OTC - Case study – przykłady produktów leczniczych w zagadnieniach kategoryzacji Kategoria dostępności OTC – aspekty rejestracyjne GENEROWANIE SELLIN Z WYKORZYSTANIEM ZRÓŻNICOWANYCH MECHANIK PROMOCYJNYCH I PROGRAMÓW PARTNERSKICH B2B Nowe wymagania dla wytwórców, importerów równoległych, hurtowników i aptek, w tym aptek szpitalnych, Funkcjonowanie nowego systemu w łańcuchu dystrybucji NOWY Zintegrowany System Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi Reklama produktów leczniczych OTC ze szczególnym uwzględnieniem planowanych zmian Programy Partnerskie B2B w aptekach przeszłość czy teraźniejszość Zaproszone grono ekspertów gwarantuje Państwu wysoką jakość merytoryczną oraz praktyczne ujęcie tematu Sylwia NowŝŷƐka-OrzeƐzek Ewelina Szponar AGENDA KONFERENCJI POGRAM 8 LUTEGO ZAKRES Z AKRE RES TEMAT TEMATYCZNY A YCZ Y NY 09:00 - 09:30 Kawa powitalna oraz rejestracja uczestników 09:00 - 09:30 - Kawa powitalna i rejestracja uczestników 09:30 - 11:30 WYKŁAD 09:30 - 11:30 - Wykład 11:30 - 11:45 Przerwa kawowa I. Switch Rx - OTC: Doswiadczenia polskie 1. Podstawy prawne dotyczące zmiany kategorii dostępnosci produktów 11:45 - 12:45 WYKŁAD 12:45 - 13:30 Lunch Lunch 13:30 - 15:00 - Wykład III. Trade Marketing - trendy i najlepsze praktyki 2016 • sieci apteczne modele kontraktowania i ich egzekucja • zarządzanie kategoriami • rola marek własnych w sieciach • rekomendacja, czy substytucja ? leczniczych. • zarządzanie ceną productfor the human use. PRELEGENT: Tomasz Barałkiewicz 15:00 - 15:15 - Przerwa Kawowa 15:15 - 16:15 - Wykład - niezależny ekspert 3. Spełnienie kryteriów wytycznej, przykłady. 13:30 - 15:00 WYKŁAD 4. Dokumentacja kliniczna podstawa zmiany kategorii dostępności. 5. Case study – przykłady produktów leczniczych w zagadnieniach 15:00- 15:15 Przerwa kawowa 15:15 - 16:15 WYKŁAD 12:45 - 13:30 - kategoryzacji PRELEGENT: Anna Cieslik - niezależny ekspert IV. Reklama produktów leczniczych OTC ze szczególnym uwzględnieniem planowanych zmian: 16:15 Zakończenie pierwszego dnia konferencji 11:30 - 11:45 - Przerwa Kawowa 1. Regulacje prawa farmaceutycznego 11:45 - 12:15 - Wykład 2. Omówienie najnowszej praktyki GIF 3. Reklama leków OTC a prawo uczciwej konkurencji 5. Spory reklamowe – szanse i ryzyka; 6. Planowane lub najnowsze zmiany regulacji dotyczących reklamy • Oznaczenia leku OTC na rynku z perspektywy konsumenta • z perspektywy prawnej Sposoby wykorzystanie nazw leków OTC w marketingu perspektywy produktów leczniczych PRELEGENT: Tomasz Kubicki - Adwokat, Associate w Kancelarii Domański Zakrzewski Palinka PRELEGENT: Justyna Tokarzewska - adwokat, kancelaria RöHRENSCHEF 16:15 - Zakończenie pierwszego dnia konferencji AGENDA KONFERENCJI 9 LUTEGO 09:30 - 10:00 Kawa powitalna oraz rejestracja uczestników 10:00 - 11:00 WYKŁAD POGRAM • ZAKRES Z AKRE RES TEMAT TEMATYCZNY A YCZ Y NY 9:30 - 10:00 10:00 - 11:00 - Kawa powitalna i rejestracja uczestników Wykład I. Druki informacyjne produktów OTC – wymagania, zalecenia, oczekiwania 1. Czytelność ulotki produktu wydawanego bez recepty 2. Sposoby przedstawiania informacji o leku na opakowaniu 11:00 - 11:15 Przerwa kawowa • nowe wymagania dla wytwórców, importerów równoległych, hurtowników i aptek, w tym aptek szpitalnych, funkcjonowanie nowego systemu w łańcuchu dystrybucji, • okres przejściowy, dostosowanie do nowych wymagań. 2. NOWY Zintegrowany System Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi jak będzie wyglądał obrót produktami leczniczymi, kto i jakie informacje będzie musiał podawać do tego systemu, kary pieniężne. 11:15 - 12:15 WYKŁAD 12:15 - 13:00 Lunch 13:00 - 15:00 WYKŁAD PRELEGENT: 11:00 - 11:15 11:15 - 12:15 - Katarzyna Chrobak - niezależny ekspert 3. Planowana rewolucja na rynku aptek – apteka dla aptekarza: • • • Przerwa Kawowa Wykład kto będzie mógł występować o zezwolenie na prowadzenie apteki? co z aptekami, które już istnieją? obostrzenia dotyczące odległości między aptekami. 15:00 - 15:15 Przerwa kawowa II. Kategoria dostępności OTC – aspekty rejestracyjne 15:15 - 16:15 WYKŁAD • zmiana kategorii dostępności w trakcie dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego 16:15 oraz zakończenie konferencji 4. Ograniczenie w sprzedaży leków zawierających pseudoefedrynę, kodeinę i dekstrometorfan. • w procedurze DCP • w procedurze CP • nazwy produktów OTC • przykłady PRELEGENT: Magdalena Leszczyńska PRELEGENT: Piotr Waniewski - radca prawny, partner w Kancelarii Prawnej Waniewscy Legal 15:00 - 15:15 15:15 - 16:15 - Przerwa Kawowa Wykład - niezależny ekspert IV. GENEROWANIE SELLIN Z WYKORZYSTANIEM ZRÓŻNICOWANYCH MECHANIK PROMOCYJNYCH I PROGRAMÓW PARTNERSKICH B2B 12:15 - 13:00 13:00 - 15:00 - Lunch Wykład 1. Serializacja i tamper evident - rozporządzenie delegowane Komisji nr 2016/161 z dnia 2 października 2015 r. uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady przez określenie szczegółowych zasad dotyczących zabezpieczeń umieszczanych na opakowaniach produktów leczniczych stosowanych u ludzi: 1.Programy Partnerskie B2B w aptekach przeszłość czy teraźniejszość ? 2. Skuteczny program sellin - case study 3. Lejek rozwoju marki - czym jest i jaki ma wpływ na efektywność działań tradowych 4. Matryca promocji - cele marketingowe a typy mechanik promocyjnych PRELEGENT: 16:15 - Krzysztof Pytel - trener, Konsultant, Interim Manager