Biuletyn IR 2016-03
Transkrypt
Biuletyn IR 2016-03
Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w marcu 2016 r. L.p. 1. Nazwa produktu leczniczego ACC optima Nazwa powszechnie stosowana Acetylcysteinum Postać farmaceutyczna Moc Wielkość opakowania tabletki musujące 600 mg 10 tabl. Kat. dost. OTC 5909991266271 Forfarm Sp. z o.o. 156/16 Podmiot Kraj odpowiedzialny w eksportu kraju eksportu Hexal Pharma GmbH Austria 149/16 Hexal Pharma GmbH Austria Kod EAN/UCC Importer równoległy Nr pozw. na IR 2. ACC optima Acetylcysteinum tabletki musujące 600 mg 10 tabl. OTC 5909991266837 Aga Kommerz spol. s.r.o. 3. Akineton Biperideni hydrochloridum tabletki 2 mg 50 tabl. Rp 5909991265762 InPharm Sp. z o.o. 111/16 4. Aldactone Kalii canrenoas roztwór do wstrzykiwań 20 mg/ml 10 amp. 10 ml Rp 5909991268060 Aga Kommerz spol. s r.o. 182/16 5. Alventa Venlafaxinum kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde 75 mg 28 kaps. Rp 5909991265694 InPharm Sp. z o.o. 112/16 KRKA, d.d., Novo mesto Wielka Brytania 6. Alventa Venlafaxinum kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde 150 mg 28 kaps. Rp 5909991265717 InPharm Sp. z o.o. 113/16 KRKA, d.d., Novo mesto Wielka Brytania Rp Rp Rp Rp Rp 5909991266196 5909991266202 5909991266219 5909991266226 5909991266233 InPharm Sp. z o.o. 155/16 Consilient Health Ltd. Wielka Brytania Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l. RIEMSER Pharma GmbH Czechy Niemcy 7. Aryzalera Aripiprazolum tabletki 15 mg 14 tabl. 28 tabl. 56 tabl. 84 tabl. 98 tabl. 8. Aspirin Acidum acetylsalicylicum tabletki 500 mg 10 tabl. 20 tabl. 100 tabl. OTC OTC OTC 5909991266547 5909991266554 5909991266561 Forfarm Sp. z o.o. 145/16 UAB „Bayer” Litwa 9. Bactrim Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum tabletki 400 mg + 80 mg 20 tabl. Rp 5909991266264 Aga Kommerz spol. s.r.o. 142/16 Roche Francja 10. Bactroban Mupirocinum maść do nosa 20 mg/g 1 tuba 3 g Rp 5909991265700 Delfarma Sp. z o.o. 121/16 Stiefel Farma, S.A. Hiszpania 11. Belosalic Betamethasonum + Acidum salicylicum płyn na skórę (0,5 mg + 20 mg)/g 1 butelka 50 ml 2 butelki 50 ml Rp Rp 5909991266691 5909991266707 Forfarm Sp. z o.o. 157/16 Belupo s.r.o. Słowacja 12. Beto 50 ZK Metoprololi succinas tabletki o przedłużonym uwalnianiu 47,5 mg 30 tabl. 60 tabl. Rp Rp 5909991268244 5909991268251 186/16 Sandoz B.V. Holandia 13. Canespor Bifonazolum krem 10 mg/g 1 tuba 15 g Rp 5909991265823 133/16 Bayer Hellas (ABEE) SA Grecja 14. Cinie 50 Sumatriptanum tabletki 50 mg 6 tabl. Rp 5909991265724 134/16 Zentiva k.s. Czechy 15. Citabax 20 Citalopramum tabletki powlekane 20 mg 14 tabl. 28 tabl. 56 tabl. Rp Rp Rp 5909991266998 5909991267001 5909991267018 160/16 Ranbaxy (UK) Limited Słowacja Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. Delfarma Sp. z o.o. Delfarma Sp. z o.o. Forfarm Sp. z o.o. Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w marcu 2016 r. Nazwa powszechnie stosowana Postać farmaceutyczna Moc Wielkość opakowania Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu Kraj eksportu 16. Citabax 40 Citalopramum tabletki powlekane 40 mg 14 tabl. 28 tabl. 56 tabl. Rp Rp Rp 5909991268077 5909991268084 5909991268091 InPharm Sp. z o.o. 192/16 Ranbaxy (UK) Limited Wielka Brytania 17. Coaxil Tianeptinum natricum tabletki drażowane 12,5 mg 30 tabl. 90 tabl. Rp Rp 5909991265984 5909991265991 Forfarm Sp. z o.o. 140/16 Les Laboratoires Servier Czechy 18. Coaxil Tianeptinum natricum tabletki drażowane 12,5 mg 30 tabl. 90 tabl. Rp Rp 5909991267131 5909991267148 164/16 Les Laboratoires Servier Czechy 19. Concor 5 Bisoprololi fumaras tabletki powlekane 5 mg 30 tabl. 60 tabl. Rp Rp 5909991266059 5909991266066 151/16 Merck, S.L. Hiszpania 20. Curacne 20 mg Isotretinoinum kapsułki miękkie 20 mg 30 kaps. Rp 5909991268398 Delfarma Sp. z o.o. 167/16 Pierre Fabre DermoCosmetique Portugal, Portugalia Lda. Erythromycinum maść do oczu 5 mg/g (0,5%) 1 tuba 3,5 g Rp 5909991267100 InPharm Sp. z o.o. 163/16 Alcon CUSÍ, S.A. Hiszpania 22. Cyclo 3 Fort Produkt złożony kapsułki twarde 150 mg + 150 mg + 100 mg 30 kaps. 60 kaps. OTC OTC 5909991268725 5909991268732 InPharm Sp. z o.o. 178/16 Pierre Fabre Medicament Czechy 23. Damelium Lymecyclinum kapsułki twarde 408 mg 14 kaps. 28 kaps. Rp Rp 5909991268688 5909991268695 InPharm Sp. z o.o. 180/16 Actavis Group PTC ehf. Irlandia 24. Dexak SL Dexketoprofenum granulat do sporządzania roztworu doustnego 25 mg 10 sasz. 20 sasz. 30 sasz. OTC OTC OTC 5909991265601 5909991265618 5909991265625 Forfarm Sp. z o.o. 117/16 Laboratorios Menarini, S.A. Hiszpania 25. Dicloratio retard 100 Diclofenacum natricum kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde 100 mg 20 kaps. Rp 5909991269517 Delfarma Sp. z o.o. 184/16 ratiopharm GmbH Litwa 26. Diprogenta Betamethasoni dipropionas + Gentamicinum krem 0,64 mg/g + 1 mg/g 1 tuba 30 g 1 tuba 15 g Rp Rp 5909991265502 5909991265519 Delfarma Sp. z o.o. 119/16 Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD Bułgaria 27. Diprogenta Betamethasoni dipropionas + Gentamicinum maść (0,64 mg + 1 mg)/g 1 tuba 15 g Rp 5909991265632 Delfarma Sp. z o.o. 120/16 Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD Bułgaria 28. Diuver Torasemidum tabletki 5 mg 30 tabl. Rp 5909991266073 Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. 153/16 AbZ-Pharma GmbH Niemcy 29. Diuver Torasemidum tabletki 10 mg 30 tabl. Rp 5909991266844 Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. 154/16 AbZ-Pharma GmbH Niemcy 30. Donecept Donepezili hydrochloridum tabletki powlekane 10 mg 28 tabl. 30 tabl. Rp Rp 5909991266509 5909991266516 Delfarma Sp. z o.o. 143/16 Actavis Group PTC ehf Wielka Brytania L.p. 21. Nazwa produktu leczniczego Cusi Erythromycin 0,5% Kat. dost. Kod EAN/UCC Importer równoległy InPharm Sp. z o.o. Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. Nr pozw. na IR Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w marcu 2016 r. Nazwa powszechnie stosowana Postać farmaceutyczna Moc Wielkość opakowania 31. Dostinex Cabergolinum tabletki 0,5 mg 2 tabl. 4 tabl. 8 tabl. Rp Rp Rp 5909991263201 5909991263218 5909991263225 Forfarm Sp. z o.o. 32. Elicea Escitalopramum tabletki powlekane 10 mg 28 tabl. 56 tabl. Rp Rp 5909991266332 5909991266349 33. Elicea Escitalopramum tabletki powlekane 10 mg 28 tabl. 56 tabl. Rp Rp 34. Escitil Escitalopramum tabletki powlekane 10 mg 14 tabl. 28 tabl. 56 tabl. krople doustne, emulsja 100 mg/ml 1 butelka 50 ml 1 butelka 30 ml L.p. Nazwa produktu leczniczego 35. Espumisan 100 mg/ml Simeticonum Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu Kraj eksportu 115/16 Pfizer, S.L. Hiszpania Forfarm Sp. z o.o. 146/16 Krka, d.d., Novo mesto Litwa 5909991268169 5909991268176 Forfarm Sp. z o.o. 188/16 Krka, d.d., Novo mesto Słowacja Rp Rp Rp 5909991266004 5909991266011 5909991266028 Forfarm Sp. z o.o. 139/16 EGIS Rumunia Pharmaceuticals PLC OTC OTC 5909991265397 5909991265403 Forfarm Sp. z o.o. 114/16 Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Czechy Rp Rp 5909991266035 5909991266042 Forfarm Sp. z o.o. 159/16 BGP Products B.V. Czechy OTC 5909991265922 Delfarma Sp. z o.o. 131/16 Novartis Finland Oy Litwa Kat. dost. Kod EAN/UCC Importer równoległy Nr pozw. na IR 36. Femoston Estradiolum, Estradiolum + Dydrogesteronum tabletki powlekane 2 mg 28 tabl. (ceglastoczerwone), 84 tabl. 2 mg + 10 mg (żółte) 37. Fenistil Dimetindeni maleas żel 1 mg/g 1 tuba 30 g 38. Fortrans Produkt złożony proszek do sporządzania roztworu doustnego - 4 sasz. 74 g 48 sasz. 74 g 50 sasz. 74 g Rp Rp Rp 5909991265366 5909991265373 5909991265380 Forfarm Sp. z o.o. 118/16 IPSEN Pharma Rumunia 39. Fortrans Produkt złożony proszek do sporządzania roztworu doustnego - 4 sasz. 74 g Rp 5909991265410 InPharm Sp. z o.o. 110/16 IPSEN Pharma Rumunia 40. Gopten 0,5 Trandolaprilum kapsułki twarde 0,5 mg 28 kaps. 56 kaps. Rp Rp 5909991266172 5909991266189 Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. 152/16 Mylan Medical SAS Francja 41. Hygroton Chlortalidonum tabletki 50 mg 20 tabl. Rp 5909991265847 Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. 126/16 mibe GmbH Arzneimittel Niemcy 42. Imovane Zopiclonum tabletki powlekane 7,5 mg 20 tabl. Rp 5909991266981 Forfarm Sp. z o.o. 158/16 Meda Grecja Pharmaceuticals S.A. 43. Imovane Zopiclonum tabletki powlekane 7,5 mg 20 tabl. Rp 5909991268053 Forfarm Sp. z o.o. 190/16 Sanofi-Aventis France Rumunia 44. Imovane Zopiclonum tabletki powlekane 7,5 mg 20 tabl. Rp 5909991268374 PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k. 168/16 Sanofi-Aventis France Rumunia żel 25 mg/g (2,5%) 1 tuba 60 g 1 dozownik 120 g Rp Rp 5909991268800 5909991268817 Aga Kommerz spol. s r.o. 175/16 Menarini France Francja krem 1 mg/g 1 tuba 15 g Rp 5909991265908 InPharm Sp. z o.o. 136/16 PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Węgry 45. Ketoprofenum Fastum Ketoprofenum 46. Laticort 0,1% Hydrocortisoni butyras Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w marcu 2016 r. L.p. Nazwa produktu leczniczego 47. Lesine Nazwa powszechnie stosowana Drospirenonum + Ethinylestradiolum Nr pozw. na IR Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu Kraj eksportu Forfarm Sp. z o.o. 161/16 Teva Nederland BV Holandia 5909991265939 5909991265946 5909991265953 5909991265960 Forfarm Sp. z o.o. 141/16 Teva Nederland B.V. Holandia Postać farmaceutyczna Moc Wielkość opakowania tabletki powlekane 3 mg + 0,03 mg 21 tabl. 63 tabl. Rp Rp 5909991266967 5909991266974 Rp Rp Rp Rp Kat. dost. Kod EAN/UCC Importer równoległy 48. Lesiplus Drospirenonum + Ethinylestradiolum tabletki powlekane 3 mg + 0,02 mg 28 tabl. 84 tabl. 168 tabl. 364 tabl. 49. Lidocain-EGIS Lidocainum aerozol na skórę, roztwór 10% 1 butelka 38 g Rp 5909991268664 Aga Kommerz spol. s r.o. 171/16 Egis Pharmaceuticals Rumunia PLC. 50. LisiHEXAL 10 Lisinoprilum tabletki 10 mg 30 tabl. Rp 5909991266592 Forfarm Sp. z o.o. 147/16 Sandoz B.V. Holandia 51. LisiHEXAL 20 Lisinoprilum tabletki 20 mg 30 tabl. Rp 5909991266608 Forfarm Sp. z o.o. 148/16 Sandoz B.V. Holandia 5909991268435 InPharm Sp. z o.o. 169/16 Tarchomińskie Zakłady Litwa Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna 179/16 Tarchomińskie Zakłady Litwa Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna 52. Lorafen Lorazepamum tabletki drażowane 1 mg 25 tabl. Rp 53. Lorafen Lorazepamum tabletki drażowane 2,5 mg 25 tabl. Rp 5909991268442 InPharm Sp. z o.o. 54. Lorista Losartanum kalicum tabletki powlekane 50 mg 28 tabl. 56 tabl. 84 tabl. Rp Rp Rp 5909991268404 5909991268411 5909991268428 InPharm Sp. z o.o. 170/16 KRKA, d.d., Novo mesto Wielka Brytania 55. Lorista H Losartanum kalicum + tabletki powlekane Hydrochlorothiazidum 50 mg + 12,5 mg 14 tabl. 28 tabl. 56 tabl. 84 tabl. Rp Rp Rp Rp 5909991268107 5909991268114 5909991268121 5909991268138 InPharm Sp. z o.o. 191/16 Krka, d.d., Novo mesto Wielka Brytania 56. Lorista HD Losartanum kalicum + tabletki powlekane Hydrochlorothiazidum 100 mg + 25 mg 28 tabl. Rp 5909991265915 InPharm Sp. z o.o. 138/16 Krka, d.d., Novo mesto Wielka Brytania 57. Macmiror Complex 500 Nifuratelum + Nystatinum globulki 500 mg + 200000 j.m. 12 szt. Rp 5909991265861 Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. 127/16 Polichem SA Rumunia Metronidazolum tabletki 250 mg 20 tabl. Rp 5909991268237 Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. 185/16 Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA Czechy 58. Metronidazol Polpharma Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w marcu 2016 r. Nazwa powszechnie stosowana Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum Postać farmaceutyczna Moc Wielkość opakowania roztwór do wstrzykiwań 50 mg/ml + 50 mg/ml + 0,5 mg/ml 5 amp. 2 ml 25 amp. 2 ml 100 amp. 2 ml 500 amp. 2 ml 60. Nicorette Classic Gum Nicotinum guma do żucia, lecznicza 2 mg 61. Nicorette Classic Gum Nicotinum guma do żucia, lecznicza 62. Nizoral Ketoconazolum 63. Nurofen dla dzieci 64. Oekolp forte L.p. Nazwa produktu leczniczego Kat. dost. Kod EAN/UCC Importer równoległy Nr pozw. na IR Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu Kraj eksportu Rp Rp Rp Rp 5909991268305 5909991268312 5909991268329 5909991268336 Delfarma Sp. z o.o. 183/16 Wörwag Pharma GmbH & Co.KG Łotwa 105 szt. OTC 5909991268268 Aga Kommerz spol. s.r.o. 172/16 McNeil Products Limited Wielka Brytania 4 mg 105 szt. OTC 5909991268749 Aga Kommerz spol. s r.o. 173/16 McNeil Products Limited Wielka Brytania krem 20 mg/g 1 tuba 30 g OTC 5909991265892 Delfarma Sp. z o.o. 135/16 Johnson & Johnson Hellas Consumer (S.A.) Grecja Ibuprofenum zawiesina doustna 100 mg/5 ml 1 butelka 100 ml OTC 5909991267025 InPharm Sp. z o.o. 162/16 Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd. Bułgaria Estriolum globulki 0,5 mg 10 globulek Rp 5909991267506 Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. 165/16 Dr. Kade/Besins Pharma GmbH Niemcy Omsal 0,4 mg kapsułki Tamsulosini 65. o przedłużonym hydrochloridum uwalnianiu kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde 0,4 mg 30 kaps. 100 kaps. Rp Rp 5909991265878 5909991265885 InPharm Sp. z o.o. 137/16 Consilient Health Ltd. Wielka Brytania 66. Ortanol MAX Omeprazolum kapsułki dojelitowe, twarde 20 mg 7 kaps. 14 kaps. OTC OTC 5909991266080 5909991266097 Delfarma Sp. z o.o. 150/16 Lek Pharmaceuticals d.d. Rumunia 67. Oxycort Oxytetracyclinum + maść Hydrocortisoni acetas (30 mg + 10 mg)/g 1 tuba 10 g Rp 5909991265977 Delfarma Sp. z o.o. 132/16 PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. Litwa 59. Milgamma N Pentoxifyllinum tabletki o przedłużonym uwalnianiu 600 mg 30 tabl. Rp 5909991265830 Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. 129/16 Hexal AG Niemcy 69. Relanium Diazepamum tabletki 5 mg 20 tabl. Rp 5909991268299 PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k. 187/16 UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“ Litwa 70. Seroxat Paroxetinum tabletki powlekane 20 mg 30 tabl. Rp 5909991266356 Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. 144/16 SmithKline Beecham Limited Rumunia 71. Skinoren Acidum azelaicum krem 200 mg/g 1 tuba 30 g OTC 5909991268152 Forfarm Sp. z o.o. 177/16 Bayer, spol. s r.o. Słowacja Benzydamini hydrochloridum pastylki twarde 3 mg 20 szt. 30 szt. OTC OTC 5909991268701 5909991268718 Aga Kommerz spol. s r.o. 174/16 Angelini Pharma Osterreich GmbH Rumunia 68. 72. PentoHEXAL 600 Retard Tantum Verde smak miętowy Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w marcu 2016 r. Nazwa powszechnie stosowana Postać farmaceutyczna Moc Wielkość opakowania Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu Kraj eksportu 73. Tardyferon Ferrosi sulfas tabletki o przedłużonym uwalnianiu 80 mg Fe2+ 30 tabl. Rp 5909991265809 Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. 128/16 Pierre Fabre Ibérica, S.A. Hiszpania 74. Teenia Drospirenonum + Ethinylestradiolum tabletki powlekane 3 mg + 0,02 mg 21 tabl. 63 tabl. Rp Rp 5909991265670 5909991265687 Delfarma Sp. z o.o. 122/16 Gedeon Richter Plc. Portugalia 75. Tiapridal Tiapridum tabletki 100 mg 20 tabl. Rp 5909991265854 Aga Kommerz spol. s r.o. 125/16 Sanofi-Synthelabo France Rumunia 76. Torsemed Torasemidum tabletki 20 mg 30 tabl. 60 tabl. 90 tabl. Rp Rp Rp 5909991265779 5909991265786 5909991265793 Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. 130/16 Hexal AG Niemcy 77. Torsemed Torasemidum tabletki 10 mg 30 tabl. 60 tabl. 90 tabl. Rp Rp Rp 5909991269227 5909991269234 5909991269241 Aga Kommerz spol. s r.o. 176/16 HEXAL AG Niemcy 78. Tranxene Dikalii clorazepas kapsułki twarde 5 mg 30 kaps. Rp 5909991265151 Forfarm Sp. z o.o. 116/16 Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD Bułgaria 79. Urimper Tolterodini tartras kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde 4 mg 30 kaps. 60 kaps. Rp Rp 5909991261788 5909991261795 Delfarma Sp. z o.o. 124/16 Actavis Group PTC ehf. Holandia 80. Vigantoletten 1000 Cholecalciferolum tabletki 25 mcg (1000 j.m.) 30 tabl. OTC 5909991268367 Delfarma Sp. z o.o. 166/16 Merck KGaA Rumunia 81. Xanax Alprazolamum tabletki 0,5 mg 30 tabl. 50 tabl. 100 tabl. Rp Rp Rp 5909991265335 5909991265342 5909991265359 PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k. 109/16 Pfizer Europe MA EEIG Rumunia 82. Xorimax 500 Cefuroximum tabletki powlekane 500 mg 10 tabl. Rp 5909991265328 Delfarma Sp. z o.o. 123/16 Sandoz GmbH Czechy 83. Zaldiar Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum tabletki powlekane 37,5 mg + 325 mg 10 tabl. 20 tabl. 30 tabl. 50 tabl. 90 tabl. Rp Rp Rp Rp Rp 5909991267926 5909991267933 5909991267940 5909991267957 5909991267964 Forfarm Sp. z o.o. 189/16 Grünenthal B.V. Holandia 84. Zentel Albendazolum tabletki do rozgryzania i żucia 400 mg 1 tabl. Rp 5909991268763 InPharm Sp. z o.o. 181/16 GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Słowacja L.p. Nazwa produktu leczniczego Kat. dost. Kod EAN/UCC Importer równoległy Nr pozw. na IR