Strona 1 z 4

Transkrypt

Strona 1 z 4
Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w lutym 2016 r.
Podmiot
odpowiedzialny w
kraju eksportu
Kraj
eksportu
Egis Pharmaceuticals
PLC
Rumunia
L.p.
Nazwa produktu
leczniczego
Nazwa powszechnie
stosowana
Postać
farmaceutyczna
Moc
Wielkość
opakowania
1
Afobam
Alprazolamum
tabletki
0,5 mg
30 tabl.
100 tabl.
Rp
Rp
5909991261825
5909991261832
PharmaVitae Sp. z
o.o. sp. k.
90/16
2
Afobam
Alprazolamum
tabletki
0,25 mg
30 tabl.
100 tabl.
Rp
Rp
5909991261849
5909991261856
PharmaVitae Sp. z
o.o. sp. k.
89/16
3
Akineton
Biperideni hydrochloridum tabletki
2 mg
50 tabl.
Rp
5909991260620
InPharm Sp. z o.o.
77/16
4
Alfabax
tabletki o
Alfuzosini hydrochloridum przedłużonym
uwalnianiu
10 mg
30 tabl.
90 tabl.
Rp
Rp
5909991264529
5909991264536
InPharm Sp. z o.o.
97/16
Ranbaxy (UK) Limited
Holandia
5
Argosulfan
Sulfathiazolum argentum
krem
20 mg/g
1 tuba 40 g
Rp
5909991260934
InPharm Sp. z o.o.
80/16
PharmaSwiss Česká
republika s.r.o.
Litwa
6
Argosulfan
Sulfathiazolum argentum
krem
20 mg/g
1 tuba 40 g
Rp
5909991262327
Delfarma Sp. z o.o.
92/16
PharmaSwiss Česká
republika s.r.o.
Litwa
7
Azalia
Desogestrelum
tabletki powlekane
75 mcg
28 tabl.
84 tabl.
Rp
Rp
5909991264215
5909991264222
InPharm Sp. z o.o.
100/16
Gedeon Richter Plc.
Wielka
Brytania
8
Belosalic
Betamethasonum +
Acidum salicylicum
maść
(0,5 mg + 30 mg)/g
1 tuba 30 g
Rp
5909991260613
InPharm Sp. z o.o.
75/16
Belupo s.r.o.
Czechy
9
Buscopan
Hyoscini butylbromidum
tabletki drażowane
10 mg
20 tabl.
OTC
5909991260606
Delfarma Sp. z o.o.
69/16
Boehringer Ingelheim
Hellas SA
Grecja
10
Calgel
Lidocaini hydrochloridum
+ Cetylpyridinii chloridum
żel do stosowania
na dziąsła
(3,3 mg + 1 mg)/g
1 tuba 10 g
OTC
5909991260293
Delfarma Sp. z o.o.
68/16
McNeil Products
Limited
Łotwa
11
Canespor
Bifonazolum
krem
10 mg/g
1 tuba 15 g
OTC
5909991261610
Delfarma Sp. z o.o.
83/16
Bayer Portugal, S.A.
Portugalia
12
Citabax 10
Citalopramum
tabletki powlekane
10 mg
14 tabl.
28 tabl.
56 tabl.
Rp
Rp
Rp
5909991264635
5909991264642
5909991264659
InPharm Sp. z o.o.
95/16
Ranbaxy (UK) Limited
Wielka
Brytania
13
Citabax 20
Citalopramum
tabletki powlekane
20 mg
14 tabl.
28 tabl.
56 tabl.
Rp
Rp
Rp
5909991261412
5909991261429
5909991261436
InPharm Sp. z o.o.
81/16
Ranbaxy (UK) Limited
Wielka
Brytania
14
Concor Cor 10
Bisoprololi fumaras
tabletki powlekane
10 mg
28 tabl.
56 tabl.
100 tabl.
Rp
Rp
Rp
5909991260880
5909991260897
5909991260903
Delfarma Sp. z o.o.
71/16
Merck Serono Ltd
Wielka
Brytania
15
Concor Cor 2,5
Bisoprololi fumaras
tabletki powlekane
2,5 mg
28 tabl.
56 tabl.
Rp
Rp
5909991259990
5909991260002
Laboratorium
Galenowe Olsztyn
Sp. z o.o.
58/16
Merck Serono Ltd
Wielka
Brytania
Strona 1 z 4
Kat.
Kod EAN/UCC
dost.
Importer
równoległy
Nr pozw.
na IR
Egis Pharmaceuticals
PLC
Laboratorio
Farmaceutico S.I.T.
Specialità Igienico
Terapeutiche S.r.l.
Rumunia
Belgia
Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w lutym 2016 r.
Podmiot
odpowiedzialny w
kraju eksportu
Kraj
eksportu
70/16
Merck Serono Ltd
Wielka
Brytania
Forfarm Sp. z o.o.
104/16
Merck Serono Ltd
Wielka
Brytania
5909991262204
5909991262211
InPharm Sp. z o.o.
94/16
KRKA, d.d., Novo
mesto
Wielka
Brytania
Rp
Rp
5909991260231
5909991260248
InPharm Sp. z o.o.
64/16
Aurobindo Pharma B.V. Holandia
OTC
OTC
5909991260040
5909991260057
Delfarma Sp. z o.o.
59/16
Takeda GmbH
Łotwa
1 tuba 3 g
Rp
5909991260538
Laboratorium
Galenowe Olsztyn
Sp. z o.o.
67/16
Dr. Gerhard Mann
Chem.-pharm. Fabrik
GmbH
Rumunia
proszek do
sporządzania
roztworu doustnego
4 sasz.
Rp
5909991263508
Delfarma Sp. z o.o.
108/16
Ipsen Pharma
Bułgaria
Midodrini hydrochloridum
tabletki
2,5 mg
20 tabl.
Rp
5909991261443
InPharm Sp. z o.o.
82/16
Takeda Austria GmbH
Węgry
Gynalgin
Metronidazolum +
Chlorquinaldolum
tabletki
dopochwowe
250 mg + 100 mg
10 tabl.
Rp
5909991261603
Laboratorium
Galenowe Olsztyn
Sp. z o.o.
84/16
Meda Pharma GmbH &
Bułgaria
Co. KG
25
Helicid 20
Omeprazolum
kapsułki dojelitowe,
20 mg
twarde
90 kaps.
Rp
5909991260064
Delfarma Sp. z o.o.
60/16
Zentiva, a.s.
Słowacja
26
Hygroton
Chlortalidonum
tabletki
50 mg
20 tabl.
Rp
5909991261702
PharmaVitae Sp. z
o.o. sp. k.
85/16
Mibe GmbH
Arzneimittel
Niemcy
27
Klabax
Clarithromycinum
tabletki powlekane
500 mg
14 tabl.
Rp
5909991260255
InPharm Sp. z o.o.
66/16
Ranbaxy (UK) Limited
Wielka
Brytania
28
Kreon Travix
Pancreatinum
kapsułki dojelitowe,
10 000 j. Ph.Eur. lipazy
twarde
20 kaps.
50 kaps.
OTC
OTC
5909991263188
5909991263195
Forfarm Sp. z o.o.
105/16
Mylan Healthcare
GmbH
Litwa
29
Latalux
Latanoprostum
krople do oczu,
roztwór
50 mikrogramów/ml
1 butelka 2,5 ml
3 butelki 2,5 ml
6 butelek 2,5 ml
Rp
Rp
Rp
5909991259372
5909991259389
5909991259396
Delfarma Sp. z o.o.
61/16
PharmaSwiss Česká
republika s.r.o.
Litwa
30
Lesinelle
Drospirenonum +
Ethinylestradiolum
tabletki powlekane
3 mg + 0,02 mg
21 tabl.
63 tabl.
Rp
Rp
5909991261764
5909991261771
Forfarm Sp. z o.o.
88/16
Teva Pharma Belgium
S.A.
Belgia
L.p.
Nazwa produktu
leczniczego
Nazwa powszechnie
stosowana
Postać
farmaceutyczna
Moc
Wielkość
opakowania
16
Concor Cor 5
Bisoprololi fumaras
tabletki powlekane
5 mg
28 tabl.
56 tabl.
100 tabl.
Rp
Rp
Rp
5909991260859
5909991260866
5909991260873
Delfarma Sp. z o.o.
17
Concor Cor 7,5
Bisoprololi fumaras
tabletki powlekane
7,5 mg
28 tabl.
56 tabl.
Rp
Rp
5909991263232
5909991263249
18
Elicea
Escitalopramum
tabletki powlekane
10 mg
28 tabl.
56 tabl.
Rp
Rp
19
Escitalopram
Actavis
Escitalopramum
tabletki powlekane
10 mg
30 tabl.
60 tabl.
20
Febrisan Zatoki
Paracetamolum +
Coffeinum + Phenylephrini tabletki powlekane
hydrochloridum
500 mg + 25 mg + 5 mg
12 tabl.
24 tabl.
21
Floxal
Ofloxacinum
maść
3 mg/g
22
Fortrans
Produkt złożony
23
Gutron
24
Strona 2 z 4
Kat.
Kod EAN/UCC
dost.
Importer
równoległy
Nr pozw.
na IR
Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w lutym 2016 r.
Nazwa powszechnie
stosowana
Postać
farmaceutyczna
Moc
Wielkość
opakowania
Flumetasoni pivalas +
Acidum salicylicum
Dexamethasonum +
Neomycini sulfas +
Polymyxini B sulfas
maść
(0,2 mg + 30 mg)/g
1 tuba 15 g
krople do oczu,
zawiesina
Metronidazolum
Midiana
35
36
L.p.
Nazwa produktu
leczniczego
31
Lorinden A
32
Maxitrol
33
Metronidazol
Polpharma
34
Kat.
Kod EAN/UCC
dost.
Importer
równoległy
Nr pozw.
na IR
Podmiot
odpowiedzialny w
kraju eksportu
Kraj
eksportu
Rp
5909991262273
Delfarma Sp. z o.o.
93/16
PharmaSwiss Česká
republika s.r.o.
Litwa
(1 mg + 3500 j.m. + 6000
1 butelka 5 ml
j.m.)/ml
Rp
5909991262334
Delfarma Sp. z o.o.
91/16
Alcon-Couvreur n.v.
Czechy
tabletki
dopochwowe
500 mg
10 tabl.
Rp
5909991263706
InPharm Sp. z o.o.
99/16
Zakłady
Farmaceutyczne
Polpharma S.A.
Czechy
Drospirenonum +
Ethinylestradiolum
tabletki powlekane
3 mg + 0,03 mg
21 tabl.
63 tabl.
Rp
Rp
5909991259334
5909991259341
PharmaVitae Sp. z
o.o. sp. k.
76/16
Gedeon Richter Plc.
Portugalia
Nasivin soft 0,025%
Oxymetazolini
hydrochloridum
aerozol do nosa,
roztwór
0,25 mg/ml
1 butelka 10 ml
OTC
5909991260262
InPharm Sp. z o.o.
79/16
Merck Selbstmedikation
Niemcy
GmbH
Nasometin
Mometasoni furoas
aerozol do nosa,
zawiesina
50 mcg/dawkę
odmierzoną
1 butelka 18 g
1 butelka 17 g
Rp
Rp
5909991263522
5909991263515
PharmaVitae Sp. z
o.o. sp. k.
106/16
S.C. Sandoz S.R.L.
Rumunia
Nasonex
Mometasoni furoas
aerozol do nosa,
zawiesina
Rp
Rp
5909991260927
5909991260910
PharmaVitae Sp. z
o.o. sp. k.
74/16
Merck Sharp & Dohme
Romania S.R.L.
Rumunia
38
Ospen 1000
Phenoxymethylpenicillin
potassium
tabletki powlekane
Rp
Rp
Rp
Rp
5909991260330
5909991260309
5909991260316
5909991260323
Forfarm Sp. z o.o.
72/16
Sandoz GmbH
Rumunia
39
Ospen 1500
Phenoxymethylpenicillin
potassium
tabletki powlekane
1500000 IU
Sandoz GmbH
Rumunia
Betahistini
dihydrochloridum
tabletki
16 mg
5909991260460
5909991260484
5909991260507
5909991260521
5909991261719
5909991261726
5909991261733
5909991261740
5909991261757
73/16
Polvertic
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Forfarm Sp. z o.o.
40
12 tabl.
30 tabl.
36 tabl.
500 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
60 tabl.
100 tabl.
Forfarm Sp. z o.o.
87/16
Medana Pharma S.A.
Słowacja
41
Preductal MR
Trimetazidini
dihydrochloridum
tabletki o
zmodyfikowanym
uwalnianiu
35 mg
60 tabl.
90 tabl.
120 tabl.
Rp
Rp
Rp
5909991260019
5909991260026
5909991260033
PharmaVitae Sp. z
o.o. sp. k.
63/16
Les Laboratoires
Servier
Czechy
42
Prenessa
tert-butylamini
Perindoprilum
tabletki
4 mg
30 tabl.
Rp
5909991263713
InPharm Sp. z o.o.
101/16
KRKA Polska Sp. z o.o.
Wielka
Brytania
43
Prenessa
tert-butylamini
Perindoprilum
tabletki
8 mg
30 tabl.
Rp
5909991263904
InPharm Sp. z o.o.
102/16
KRKA Polska Sp. z o.o.
Wielka
Brytania
44
Stilnox
Zolpidemi tartras
tabletki powlekane
10 mg
10 tabl.
20 tabl.
Rp
Rp
5909991263621
5909991263638
Forfarm Sp. z o.o.
103/16
sanofi-aventis Slovakia
Słowacja
s.r.o.
37
1 poj. 18 g (140
dawek)
0,5 mg/g; 50 mcg/dawkę
1 poj. 10 g (60
dawek)
12 tabl.
30 tabl.
1000000 IU
36 tabl.
500 tabl.
Strona 3 z 4
Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w lutym 2016 r.
Podmiot
odpowiedzialny w
kraju eksportu
Kraj
eksportu
98/16
Pierre Fabre
Médicament Portugal,
Lda.
Portugalia
PharmaVitae Sp. z
o.o. sp. k.
107/16
Sanofi - Produtos
Farmaceuticos, Lda.
Portugalia
5909991261801
InPharm Sp. z o.o.
86/16
KRKA, d.d., Novo
mesto
Czechy
Rp
Rp
5909991264673
5909991264680
Delfarma Sp. z o.o.
96/16
Actavis UK Limited
Wielka
Brytania
30 tabl.
60 tabl.
Rp
Rp
5909991260279
5909991260286
InPharm Sp. z o.o.
78/16
Pfizer, S.L.
Hiszpania
10 tabl.
50 tabl.
10 tabl.
50 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
5909991260071
5909991260088
5909991260095
5909991260101
Forfarm Sp. z o.o.
62/16
Glaxo Group Ltd.
Czechy
Forfarm Sp. z o.o.
65/16
Glaxo Group Ltd.
Czechy
L.p.
Nazwa produktu
leczniczego
Nazwa powszechnie
stosowana
Postać
farmaceutyczna
Moc
Wielkość
opakowania
45
Tardyferon-Fol
Ferrosi sulfas + Acidum
folicum
tabletki o
przedłużonym
uwalnianiu
80 mg jonów żelaza (II) + 30 tabl.
0,35 mg
100 tabl.
Rp
Rp
5909991264505
5909991264512
InPharm Sp. z o.o.
46
Tranxene
Dikalii clorazepas
kapsułki twarde
5 mg
30 kaps.
Rp
5909991263539
47
Valsacor 320 mg
tabletki powlekane
Valsartanum
tabletki powlekane
320 mg
28 tabl.
Rp
48
Vivace 10 mg
Ramiprilum
tabletki
10 mg
28 tabl.
30 tabl.
49
Xanax SR
Alprazolamum
tabletki o
przedłużonym
uwalnianiu
0,5 mg
50
Zinnat
Cefuroximum
tabletki powlekane
250 mg
51
Zinnat
Cefuroximum
tabletki powlekane
500 mg
Strona 4 z 4
Kat.
Kod EAN/UCC
dost.
Importer
równoległy
Nr pozw.
na IR