karta charakterystyki - msds

Transkrypt

KARTA CHARAKTERYSTYKI
SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa
1.1. Identyfikator produktu
Nazwa handlowa albo
oznaczenie mieszaniny
VALTREX CAPLETS
Numer rejestracyjny
-
Synonimy
VALTREX CAPLETS 500 MG * VALTREX CAPLETS 1 G * VALTREX TABLETS 500 MG *
VALTREX S TABLETS 500 MG * RAPIVIR TABLETS * ZELITREX TABLETS * VALACYCLOVIR
HYDROCHLORIDE, okreżlony produkt
Data wydania
12-grudzień-2013
Numer wersji
13
Data rewizji
12-grudzień-2013
1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane
Zidentyfikowane
Produkt leczniczy
zastosowania
Niniejsza karta charakterystyki została stworzona w celu dostarczenia informacji dotyczących
zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska, które są przeznaczone dla osób mających kontakt
z opisanym produktem w miejscu pracy. Zadaniem tego dokumentu nie jest dostarczanie
informacji związanych z wykorzystywaniem tego produktu dla celów leczniczych. W takim
przypadku, pacjenci powinni zapoznać się ulotką informacyjną/ etykietą produktu albo
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku informacji obejmujących zasady BHP,
związanych z pojedynczymi składnikami wykorzystywanymi podczas produkcji, należy zapoznać
się z odpowiednią kartą charakterystyki substancji niebezpiecznej stworzoną osobno dla każdego
składnika.
Niezalecane zastosowania
Nie zaleca się żadnych innych zastosowań.
1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki
GlaxoSmithKline UK
980 Great West Road
Brentford, Middlesex TW8 9GS UK
UK Informacje ogólne (normalnych godzinach pracy): +44-20-8047-5000
Adres e-mail: [email protected]
witryna internetowa: www.gsk.com
1.4. Numer telefonu
alarmowego
TRANSPORT EMERGENCIES::
UK In-country toll call: +(48)-223988029
International toll call:
+1 703 527 3887
Dostępne 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, połączenie wielojęzyczne
SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń
2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny
Klasyfikacja zgodnie z Dyrektywą 67/548/EEC lub 1999/45/EC, z późniejszymi zmianami
Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne.
Klasyfikacja zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami.
2.2. Elementy oznakowania
Etykieta zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami
Informacje uzupełniające na
etykiecie
Nie dotyczy.
2.3. Zwroty ostrzegawcze
Przypuszczalnie niepalny.
Uwaga - środek farmaceutyczny.
Dodatkowe informacje o działaniu szkodliwym dla zdrowia – por. punkt 11.
SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach
3,2. Mieszaniny
Nazwa materiału: VALTREX CAPLETS
110584 Wersja nr: 13 Data rewizji: 12-grudzień-2013
SDS POLAND
Data wydania: 12-grudzień-2013
1 / 12
Ogólne informacje
Nazwa chemiczna
%
VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE 70 - < 80
Klasyfikacja:
3-<5
1-<3
-
25249-54-1
-
-
-
-
-
9003-39-8
-
DSD: R52/53
Aquatic Chronic 3;H412
CLP:
DITLENKU TYTANU
1-<3
13463-67-7
236-675-5
-
-
<1
557-04-0
209-150-3
-
-
DSD: -
CLP:
MAGNESIUM STEARATE
DSD: Xi;R36/37/38
Skin Irrit. 2;H315, Eye Irrit. 2;H319, STOT SE 3;H335
CLP:
SILICON DIOXIDE COLLOIDAL
Klasyfikacja:
-
Aquatic Chronic 3;H412
POLYVINYLPYRROLIDONE
Klasyfikacja:
124832-27-5
-
Uwagi
DSD: R52
CLP:
Klasyfikacja:
Numer
indeksowy
-
POLYVINYLPOLYPYRROLIDONE
Klasyfikacja:
Nr rejestracyjny CAS
DSD: CLP:
Klasyfikacja:
Nr CAS /Nr WE
< 0,3
7631-86-9
231-545-4
-
-
DSD: Xi;R36/37
CLP:
Eye Irrit. 2;H319, STOT SE 3;H335
Inne składniki poniżej poziomu
10 - < 20
wymagającego podania składu.
CLP: Rozporz¹dzenie Nr 1272/2008.
Dyrektywa i niebezpiecznych substancjach: dyrektywa 67/548/EWG.
M: współczynnik M
vPvB: bardzo trwa³a i bardzo biokumulatywna substancja .
PBT: trwa³a, bioakumulatywna i toksyczna substancja.
#: Substancji przyznano wspólnotowy(e) limit(y) narażenia w miejscu pracy.
Komentarze o składzie
Pełny tekst wszystkich zwrotów R oraz H podano w punkcie 16.
SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy
Ogólne informacje
Zapewnić powiadomienie personelu medycznego o materiale (materiałach) którego dotyczy
przypadek, aby umożliwić im podjęcie odpowiednich żrodków ostrożnożci dla zapewnienia
własnego bezpieczeństwa.
4.1. Opis środków pierwszej pomocy
Przez drogi oddechowe
W razie stwierdzenia bezdechu, zastosować sztuczne oddychanie. W przypadku wystąpienia
trudności z oddychaniem, przeszkolony personel powinien podać tlen. Natychmiast skontaktować
się z lekarzem.
Przez kontakt ze skórą
Natychmiast spłukiwać dużą ilością wody przez co najmniej 15 minut, po zdjęciu zanieczyszczonej
odzieży i butów. Zdjąć i odizolować skażoną odzież i obuwie. Jeśli wystąpią objawy, zapewnić
pomoc medyczną.
Przez kontakt z oczyma
W przypadku kontaktu produktu z oczami niezwłocznie przemyć je dużą ilością wody i zasięgnąć
pomocy lekarskiej. W przypadku powstania lub utrzymywania się podrażnienia, należy
skontaktowac się z lekarzem.
Przez przewód pokarmowy
Wypłukać usta. Natychmiast wezwać lekarza albo powiadomić centrum zatruć. Wymioty
powodować tylko na polecenie personelu medycznego. Nigdy nie podawać niczego doustnie
osobie nieprzytomnej.
SDS POLAND
2 / 12
4.2. Najważniejsze ostre i
opóźnione objawy oraz skutki
narażenia
Możliwe działania nadmiernego narażenia w miejscu pracy obejmują: ból głowy; nudności..
4.3. Wskazania dotyczące
wszelkiej natychmiastowej
pomocy lekarskiej i
szczególnego postępowania z
poszkodowanym
Leczenie objawowe.
SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru
Ogólne zagrożenia pożarowe
Przypuszczalnie niepalny.
5.1. Środki gaśnicze
Odpowiednie środki
gaśnicze
Mgła wodna. Piana. Proszki gaśnicze. Dwutlenek węgla (CO2) .
Niewłaściwe środki
gaśnicze
5.2. Szczególne zagrożenia
związane z substancją lub
mieszaniną
Nie ustalono.
Wskutek pożaru mogą wydzielać się gazy stanowiące zagrożenie dla zdrowia.
5.3. Informacje dla straży pożarnej
Szczególne zagrożenia
W razie pożaru stosować urządzenia oddechowe z własnym obiegiem powietrza i odzież ochronną
pokrywającą całe ciało.
związane z substancją lub
mieszaniną
Dla personelu
udzielającego pomocy
W przypadku pożaru, chłodzić pojemniki rozproszonym strumieniem wodnym.
SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska
6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych
Dla personelu nie
Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz
pkt 8.
Dla personelu
Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Stosować ochrony osobiste zalecane w dziale 8 karty
bezpieczeństwa produktu (SDS).
6.2. Środki ostrożności w
zakresie ochrony środowiska
Unikać odprowadzania do kanalizacji, gruntu lub cieków wodnych.
6.3. Metody i materiały
zapobiegające
rozprzestrzenianiu się
skażenia i służące do
usuwania skażenia
Zatrzymać wypływ materiału, jeżeli można to zrobić bez ryzyka. Po zebraniu substancji spłukać
teren wodą.
6.4. Odniesienia do innych
sekcji
W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8. Usuwanie odpadów - patrz pkt 13.
SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie
7.1. Środki ostrożności
dotyczące bezpiecznego
postępowania
Unikać długotrwałego narażenia. Przestrzegać podstawowych zasad BHP.
7.2. Warunki bezpiecznego
magazynowania, łącznie z
informacjami dotyczącymi
wszelkich wzajemnych
niezgodności
Przechowywać w oryginalnym i szczelnie zamkniętym pojemniku. Przechowywać z dala od
niekompatybilnych materiałów (patrz: Dział 10 niniejszej karty bezpieczeństwa produktu (MSDS).
7.3. Szczególne
zastosowanie(-a) końcowe
Produkt leczniczy
SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej
8.1. Parametry dotyczące kontroli
Dopuszczalne wartość narażenia zawodowego
GSK
Składniki
MAGNESIUM STEARATE
(CAS 557-04-0)
VALACYCLOVIR
HYDROCHLORIDE (CAS
124832-27-5)
Typ
Wartość
OHC
1
8 GODZ. TWA
5000 mcg/m3
SDS POLAND
3 / 12
GSK
Składniki
Typ
Wartość
OHC
1
Polska. NDS. Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Socjalnej w zakresie Najwyższych Dopuszczalnych Stężeń i
Intensywności w Środowisku Pracy.
Forma
Składniki
Typ
Wartość
DITLENKU TYTANU (CAS
13463-67-7)
SILICON DIOXIDE
COLLOIDAL (CAS
7631-86-9)
STEL
30 mg/m3
TWA
TWA
10 mg/m3
2 mg/m3
Pył całkowity.
Pył wdychany.
10 mg/m3
Pył całkowity.
Zalecane procedury
monitorowania
Stosować standardowe procedury monitoringu.
Pochodny niepowodujący
efektów poziom (DNEL)
Brak danych.
Przewidywane stężenia nie
powodujące zmian w
środowisku (PNEC)
Brak danych.
8.2. Kontrola narażenia
Stosowne techniczne środki
kontroli
Należy zapewnić dobrą wentylację ogólną (typowo 10-krotna wymiana powietrza na godzinę).
Intensywność wentylacji powinna być dostosowana do warunków. Jeśli to możliwe należy
hermetyzować proces, stosować wyciągi miejscowe lub inne środki techniczne dla utrzymania
poziomu zanieczyszczeń w powietrzu poniżej dopuszczalnego poziomu. Jeśli granice narażenia
nie zostały ustalone, utrzymywać poziom zanieczyszczeń w powietrzu na poziomie możliwym do
przyjęcia.
Indywidualne środki ochrony, takie jak indywidualny sprzęt ochronny
Ogólne informacje
Środki ochrony osobistej powinny być dobrane zgodnie z odpowiednimi przepisami o ich
homologacji i przy współpracy z ich dostawcą.
Ochrona oczu/twarzy
Jeżeli może dojść do kontaktu, to zaleca się zakładanie okularów ochronnych z bocznymi
osłonami. (np. EN 166)
Ochrona skóry
- Ochrona rąk
W przypadku długotrwałego lub powtarzającego się kontaktu ze skórą stosować odpowiednie
rękawice ochronne. Wybór odpowiednich rękawic nie jest zależny wyłącznie od materiału, z
którego zostały wykonane, ale również innych czynników jakościowych i może się różnić w
zależności od różnych producentów. Wybór rękawic musi uwzględniać wszelkie rozpuszczalniki i
obecność innych zagrożeń. With respect to the above precautions select suitable chemical
resistant protective gloves (EN 374) with a protective index 6 (>480min permeation time).
- Inne
Nosić odpowiednią odzież ochronną.
Ochrona dróg
oddechowych
W przypadku niedostatecznej wentylacji stosować odpowiednie indywidualne środki ochrony dróg
oddechowych.
Zagrożenia termiczne
Nosić odpowiednie termo ochronne ubranie, kiedy jest to konieczne.
Środki higieniczne
Należy zawsze przestrzegać prawidłowej higieny osobistej, typu mycie po kontakcie z materiałem i
przed jedzeniem, piciem i/lub paleniem. Regularnie należy prać ubranie robocze i myć sprzęt
ochronny, aby usunąć z nich zanieczyszczenia.
Kontrola narażenia środowiskowego
Hazard guidance and
Brak danych.
control recommendations
SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne
9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych
Postać
Wygląd
Ciało stałe.
Forma
Tabliczka.
Kolor
Niebieski
Zapach
Brak danych.
Próg zapachu
Brak danych.
pH
Brak danych.
SDS POLAND
4 / 12
Temperatura
topnienia/krzepnięcia
Brak danych.
Początkowa temperatura
wrzenia i zakres temperatur
wrzenia
Brak danych.
Temperatura zapłonu
Brak danych.
Szybkość parowania
Brak danych.
Palność (ciała stałego, gazu)
Brak danych.
Górne/dolne progi palności lub progi wybuchowości
Dolna granica palności (%)
Górna granica palności (%)
Brak danych.
Brak danych.
Prężność par
Brak danych.
Gęstość par
Brak danych.
Gęstość względna
Brak danych.
Rozpuszczalność
Brak danych.
Współczynnik podziału
(n-oktanol/woda)
Brak danych.
Temperatura samozapłonu
Brak danych.
Temperatura rozkładu
Brak danych.
Lepkość
Brak danych.
Właściwości wybuchowe
Brak danych.
Właściwości utleniające
Brak danych.
9.2. Inne informacje
Nie są dostępne żadne stosowne informacje dodatkowe.
SEKCJA 10: Stabilność i reaktywność
10.1. Reaktywność
Produkt jest trwały i niereaktywny w normalnych warunkach stosowania, przechowywania i
transportu.
10.2. Stabilność chemiczna
Substancja jest stabilna w normalnych warunkach.
10.3. Możliwość występowania
niebezpiecznych reakcji
Nie są znane niebezpieczne reakcje w warunkach normalnego stosowania.
10.4. Warunki, których należy
unikać
Kontakt z materiałami niezgodnymi.
10.5. Materiały niezgodne
Silne środki utleniające. Fluor.
10.6. Niebezpieczne produkty
rozkładu
Drażniące i/lub toksyczne opary i gazy mogą być uwolnione podczas rozkładu produktów.
SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne
Ogólne informacje
Narażenie zawodowe substancją lub mieszanką może powodować poważne skutki.
Informacje dotyczące prawdopodobnych dróg narażenia
Przez przewód pokarmowy
W oparciu o dostępne dane, kryteria klasyfikacji nie są spełnione. Zagrożenie zdrowia nie znane
lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Uznaje się, że substancja nie powoduje niekorzystnych skutków w przypadku jej wdychania.
Przez kontakt ze skórą
Przez kontakt z oczyma
W oparciu o dostępne dane, kryteria klasyfikacji nie są spełnione. Bezpośredni kontakt z oczami
może spowodować ich podrażnienie.
Objawy
Następujące niekorzystne działania zostały odnotowane w związku z terapeutycznym użyciem
tego materiału: ból głowy; nudności..
11.1. Informacje dotyczące skutków toksykologicznych
Toksyczność ostra
SDS POLAND
5 / 12
Składniki
Gatunki
Wyniki próby
DITLENKU TYTANU (CAS 13463-67-7)
Chroniczny
LOEC
Szczur
8,6 mg/m3, 1 lata, TiO2 accumulated in
interstitial macrophages, aggregated
interstitial cells and particle laden
macrophrages in lymphoid tissue.
NOAEC
Szczur
250 mg/m3, 2 lata, Highest dose
5 mg/m3, 24 miesiące
Nieostre
Połknięcie
NOAEL
Szczur
100000 ppm, 14 Dzień, Dietary study,
highest dose tested.
LOEL
Szczur
0,1 - 35 mg/m3, 4 tygodnie, Mild
macrophage hyperplasia, no change in
bronchio-alveolar lavage fluid.
NOAEC
Świnka morska
26 mg/m3, 3 tygodnie, No evidence of
significant inflammation in respiratory tract.
Ostre
Połknięcie
LD50
Szczur
> 24 g/kg
LC50
Szczur
6820 mcg/m3
Podchroniczny
LOEC
Szczur
3,2 - 20 mg/m3, 8 min., Accumulation of
TiO2 in macrophages and evidence of
pulmonary inflammation.
MAGNESIUM STEARATE (CAS 557-04-0)
Ostre
Połknięcie
LD50
> 2000 mg/kg
Szczur
POLYVINYLPYRROLIDONE (CAS 9003-39-8)
Ostre
Połknięcie
LD50
Szczur
> 5000 mg/kg
VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE (CAS 124832-27-5)
Chroniczny
Połknięcie
NOAEL
Szczur
50 mg/kg/dziennie
Ostre
Połknięcie
LD50
Szczur
> 5000 mg/kg
* Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach).
Podrażnienie/uszkodzenie
skóry
Podrażnienie wyżeranie - skóra
VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE
TITANIUM DIOXIDE
Acute dermal irritation; OECD 404
Wynik: Ujemny
Gatunki: Królik
Acute dermal irritation; OECD 404, Dane dotyczące literatury
fachowej
Wynik: Non-irritant
Gatunki: Królik
Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: Non-irritant
Gatunki: Człowiek
SDS POLAND
6 / 12
Podrażnienie wyżeranie - skóra
TITANIUM DIOXIDE
Poważne
podrażnienie/uszkodzenie
oczu
Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: Non-irritant
Gatunki: Świnka morska
W oparciu o dostępne dane, kryteria klasyfikacji nie są spełnione. Bezpośredni kontakt z oczami
może spowodować ich podrażnienie.
Oczy
Acute ocular irritation; OECD 405, Kay and Calandra score =
4; maximum group mean score = 12
Wynik: Mild irritant
Gatunki: Królik
IRE Assay
Wynik: Ujemny; not likely to be a severe irritant
Gatunki: Królik
OECD 405, Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: Mild irritant
Gatunki: Królik
TITANIUM DIOXIDE
Oczy/ Klasyfikacja Kay i Calandra - w stanie nietkniętym
MAGNESIUM STEARATE
4
Okres regeneracji: 2 dni
Uczulenie przy wdychaniu
Z powodu braku danych, klasyfikacja nie jest możliwa.
Uczulenie przy kontakcie ze
skórą
W oparciu o dostępne dane, kryteria klasyfikacji nie są spełnione. Nie spodziewa się, aby niniejszy
produkt powodował uczulenie skórne.
Uczulenie
TITANIUM DIOXIDE
TITANIUM DIOXIDE
Mutageniczność komórek
zarodka
5 % Optimisation Test, Literature data - Vehicle: Petrolatum
Wynik: Ujemny
Czas testu: 48 hour exposure
Method not specified, Acyclovir tested; read across to
valacyclovir
Wynik: Ujemny
Patch test, Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: Ujemny
Gatunki: Człowiek
W oparciu o dostępne dane, kryteria klasyfikacji nie są spełnione.
Mutageniczność komórek zarodka
Mutagenność
TITANIUM DIOXIDE
TITANIUM DIOXIDE
TITANIUM DIOXIDE
AMES, Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: Ujemny
Ames Assay, GLP assay
Wynik: Ujemny
Chromosomal Aberration Assay In Vitro, limfocyty ludzkie
Wynik: Ujemny
Chromosomal Aberration Assay In Vivo, Szpik kostny,
Maximum dose = 3000 mg/kg
Wynik: Ujemny
Gatunki: Szczur
GreenScreen Assay
Wynik: Positive (+ S9 only)
Micronucleus Assay in vitro, CHO cells, Dane dotyczące
literatury fachowej
Wynik: Ujemny
Micronucleus Assay in vitro, cultured human peripheral
lymphocytes, Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: Dodatni
Micronucleus Assay, GLP assay; positive result at maximum
dose (500 mg/kg), negative study result at 250 mg/kg
Wynik: Dodatni
Gatunki: Mysz
Mouse Lymphoma Cell (L5178Y) Mutation Assay, GLP assay
Wynik: Positive (+ S9 only)
Próba transformacji komórki embrionalnej chomika
syryjskiego (SHE)
Wynik: Ujemny
WIL2-NS HPRT/ t-Thioguanidine - Human B-Cell
lymphoblastoid, Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: Dodatni
SDS POLAND
7 / 12
W oparciu o dostępne dane, kryteria klasyfikacji nie są spełnione. Zawiera materiał (ditlenku
tytanu) klasyfikowany jako karcynogen przez agencje zewnętrzne. Aktywność karcynogenna
została stwierdzona w badaniach wdychania przy użyciu zwierząt laboratoryjnych. Wysokie
stężenia lub dawki ordynowane przez przedłużony okres czasu były potrzebne do wytworzenia
niekorzystnych efektów.
TITANIUM DIOXIDE
0.5 mg/m3, Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: Ujemny
Gatunki: Szczur
Czas testu: 24 miesiące
0.72 - 14.8 mg/m3, Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: Ujemny
Gatunki: Mysz
10 - 250 mg/m3, Dietary study - Literature data.
Wynik: Inflammation at all doses with alveolar/bronchiolar
adenoma at the highest concentration.
Gatunki: Szczur
2 year bioassay, Maximum dose = 100 mg/kg/day
Wynik: Ujemny
Gatunki: Szczur
2 year bioassay, Maximum dose = 120 mg/kg/day
Wynik: Ujemny
Gatunki: Mysz
TITANIUM DIOXIDE
25000 - 50000 ppm, Dietary study
Wynik: Ujemny
Gatunki: Mysz
25000 - 50000 ppm, Dietary study - Literature data.
Wynik: Ujemny
Gatunki: Szczur
7.2 - 14.8 mg/m3, Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: Lung tumour
Gatunki: Szczur
Rakotwórczość
Monografie IARC (Międzynarodowej Agencji Badania
nad Rakiem). Ogólna ocena rakotwórczości
SILICON DIOXIDE COLLOIDAL (CAS 7631-86-9)
Toksyczność dla rozrodczości
2B Możliwym jest, iż jest rakotwórczy dla ludzi.
3 Nie podlega klasyfikacji jako czynnik rakotwórczy dla ludzi.
3 Nie podlega klasyfikacji jako czynnik rakotwórczy dla ludzi.
Toksyczność dla rozrodczości
Rozrodczość
Embryo-foetal development - Oral
Wynik: Foetal NOAEL = 400 mg/kg/day (maximum dose);
Maternal LOAEL = 200 mg/kg/day (decreased weight gain)
Gatunki: Królik
Embryo-foetal development - Oral
Wynik: Maternal and foetal toxicity (no evidence of
malformations) with doses of 400 mg/kg/day (maximum dose)
Gatunki: Szczur
Pre- and Post-natal development
Wynik: NOAEL = 200 mg/kg/day (maximum dose); no
adverse foetal effects
Gatunki: Szczur
Płodność
Wynik: NOAEL = 200 mg/kg/day (male and female),
maximum dose
Gatunki: Szczur
Toksyczność w stosunku do
konkretnych organów po
jednokrotnym kontakcie
Toksyczność w stosunku do
konkretnych organów po
wielokrotnym kontakcie
Niebezpieczeństwo zassania
Mało prawdopodobne z uwagi na postać.
Informacje dotyczące
mieszanin a informacje
dotyczące substancji
Brak danych.
Inne informacje
Brak danych.
SDS POLAND
8 / 12
SEKCJA 12: Informacje ekologiczne
12.1. Toksyczność
Nie uznawano za szkodliwe dla organizmów wodnych.
Składniki
Gatunki
Wyniki próby
Pchła wodna (Daphnia magna)
> 1000 mg/l, 48 godziny, Test statyczny
Wodny
Ostre
Skorupiaki
EC50
MAGNESIUM STEARATE (CAS 557-04-0)
Wodny
Ostre
Microtox
EC50
Microtox
12,5 mg/l, 15 minuty
Ryby
EC50
Orange-red killfish (Adult Oryzias
latipes)
130 mg/l, 96 godziny
POLYVINYLPOLYPYRROLIDONE (CAS 25249-54-1)
Ostre
IC50
Szlam aktywny
Wodny
Ostre
Skorupiaki
EC50
84 mg/l, 48 godziny, Test statyczny
NOEC (Nie
zaobserwowane
stężenie
skutkujące)
Ostre
IC50
Wodny
Ostre
Skorupiaki
Szlam aktywny
NOEC (Nie
zaobserwowane
stężenie
skutkujące)
EC50
SILICON DIOXIDE COLLOIDAL (CAS 7631-86-9)
Wodny
Ostre
Algi
EC50
Glonów (Selenastrum capricornutum)
440 mg/l, 72 godziny
NOEC (Nie
Glonów (Selenastrum capricornutum)
zaobserwowane
stężenie
skutkujące)
60 mg/l, 72 godziny
Microtox
EC50
Microtox
8700 mg/l, 15 minuty
Ryby
EC50
Common carp (Juvenile Cyprinus carpio) > 10000 mg/l, 72 godziny
Skorupiaki
EC50
Zebra fish (Adult Brachydanio rerio)
VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE (CAS 124832-27-5)
Wodny
Ostre
Microtox
MIC
Aspergillus flavus, kropidlak żółty
> 1000 mg/l
Azotobacter chroococcum
> 1000 mg/l
Chaetomium globosum
> 1000 mg/l
Nostoc sp.
> 1000 mg/l
Pseudomonas fluorescens
> 1000 mg/l
Napowietrzanie
aktywowanego osadu
IC50
Szlam z gospodarstw domowych
> 100 mg/l, 3 godziny, OECD 209
Skorupiaki
EC50
SDS POLAND
9 / 12
Składniki
Gatunki
Wyniki próby
NOEC (Nie
zaobserwowane
stężenie
skutkujące)
* Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach).
12.2. Trwałość i zdolność do
rozkładu
Trwałość i zdolność do rozkładu
Fotoliza
Okres połowicznego rozkładu (fotoliza-atmosferyczna)
MAGNESIUM STEARATE
17 Godz. Szacunkowo
UV/widoczne spektrum długości fali
MAGNESIUM STEARATE
210 nm
264
Hydroliza
Okres połowicznego rozkładu (fotoliza-zasadowa)
Okres połowicznego rozkładu (hydroliza-kwaśna)
Trwałość połowiczna (hydroliza - neutralna)
Biodegradowalność
Procent rozpadu (aerobiczna biodegradacja - gleba)
MAGNESIUM STEARATE
Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład
biologiczny-gotowy)
MAGNESIUM STEARATE
Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład
biologiczny-swoisty
MAGNESIUM STEARATE
POLYVINYLPOLYPYRROLIDONE
POLYVINYLPYRROLIDONE
15,13 Godz. Zmierzona
68,38 Dni Zmierzona
55,92 Godz. Zmierzona
50 %, 13 dni
95 %, 22 dni Test Sturma
0,08 %, 28 dni Modyfiowany test Sturma.
77 %, 28 dni BOD
0 %, 28 dni Modyfikowany test MITI, Szlam aktywny
0 %, 28 dni Modyfikowany test MITI, Szlam aktywny
100 %, 14 dni Modyfikowany test Zahn-Wellens, Szlam
aktywny
12.3. Zdolność do
bioakumulacji
Współczynnik podziału
n-oktanol/woda (log Kow)
<1
Współczynnik biokoncentracji
(BCF)
MAGNESIUM STEARATE
> 9999 Szacunkowo
12.4. Mobilność w glebie
Adsorpcja
Sorpcja gleba/osad - Log Koc
MAGNESIUM STEARATE
12.5. Wyniki oceny
właściwości PBT i
vPvB
Brak danych.
12.6. Inne szkodliwe skutki
działania
Brak danych.
5,86 Szacunkowo
SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami
13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów
Odpad resztkowy
Usunąć zgodnie z przepisami lokalnymi. Puste pojemniki lub wykładziny pojemników mogą
zawierać niewielki ilości pozostałości produktu. Niniejszy materiał i pojemniki po nim muszą być
utylizowane w bezpieczny sposób (Patrz: Instrukcje utylizacji).
Zanieczyszczone opakowanie
Opróżnione opakowania powinny być przekazane na zatwierdzone składowisko odpadów do
recyklingu lub usunięcia. Ponieważ opróżnione pojemniki mogą zawierać pozostałości produktu,
należy stosować się do ostrzeżeń podanych na etykiecie nawet po opróżnieniu pojemnika.
SDS POLAND
10 / 12
Kod odpadu wg klasyfikacji UE
Kod Odpadu powinien zostać określony w uzgodnieniu pomiędzy użytkownikiem, producentem i
lokalnymi zakładami przetwórstwa odpadów.
Metody utylizacji/informacje
Zebrać do odzysku albo składować w zaplombowanych pojemnikach na autoryzowanym
składowisku.
Specjalne środki ostrożności
Utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami.
SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu
ADR
Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary.
IATA
IMDG
MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine
14.7. Transport in bulk
environment. These materials may not be transported in bulk.
according to Annex II of
MARPOL73/78 and the IBC Code
SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych
15.1. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji lub mieszaniny
Przepisy UE
Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik I
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik II
Rozporządzenie (WE) nr 850/2004 o trwałych organicznych substancjach zanieczyszczających środowisko, Załącznik I ze
zmianami
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 1
ze zmianami
ze zmianami
ze zmianami
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik V ze
zmianami
Rozporządzenie (WE) nr 166/2006 Załącznik II Rejestr uwolnień i przekazów substancji zanieczyszczających środowisko
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006, artykuł REACH 59(1) Spis kandydacki na bieżąco publikowany przez ECHA
Zezwolenia
Rozporządzenie (WE) Nr 1907/2006 REACH, Załącznik XIV: Wykaz substancji podlegających procedurze zezwoleń, z
późniejszymi zmianami.
Ograniczenia dotyczące użytkowania
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Załącznik REACH XVII Substancje podlegające ograniczeniom sprzedaży i
stosowania ze zmianami
Rozporządzenie 2004/37/WE: o ochronie pracowników przed zagrożeniami odnoszącymi się do substancji
rakotwórczych i mutagennych w miejscu pracy
Rozporządzenie 92/85/EWD: o bezpieczeństwie i zdrowiu pracowników w ciąży oraz pracowników, którzy po niedawnym
porodzie lub karmiących piersią
Inne rozporządzenia UE
Rozporządzenie 96/82/WE (Seveso II) o kontroli poważnych zagrożeń wypadkiem z udziałem substancji niebezpiecznych
SDS POLAND
11 / 12
Dyrektywa 98/24/WE w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami
chemicznymi w miejscu pracy
Dyrektywa 94/33/WE w sprawie ochrony pracy osób młodych
Inne przepisy
Produkt jest sklasyfikowany i oznakowany zgodnie dyrektywami UE lub odpowiednimi przepisami
krajowymi. Ta Karta Informacyjna Bezpieczeństwa Materiałowego jest zgodna z Regulacją (EC) Nr
1907/2006.
Przepisy krajowe
Przestrzegać państwowych przepisów dotyczących pracy ze czynnikami chemicznymi.
15.2. Ocena bezpieczeństwa
chemicznego
Nie dokonano oceny bezpieczeństwa chemicznego.
SEKCJA 16: Inne informacje
Wykaz skrótów
Brak danych.
Źródła
Wyznaczenie zagrożenia GSK
Informacje o metodzie oceny
prowadzącej do klasyfikacji
mieszaniny
Klasyfikacja zagrożeń dla zdrowia i środowiska wywodzi się z kombinacji metod obliczeniowych
oraz danych badawczych, jeśli dostępne.
Pełny tekst jakiegokolwiek
zwrotów lub zwrotór-R i
zwrotów-H zgodnie z sekcjami
2 do 15
R36/37 Działa drażniąco na oczy i drogi oddechowe.
R36/37/38 Działa drażniąco na oczy, drogi oddechowe i skórę.
R52 Działa szkodliwie na organizmy wodne.
R52/53 Działa szkodliwie na organizmy wodne; może powodować długo utrzymujące się
niekorzystne zmiany w środowisku wodnym.
H315 Działa drażniąco na skórę.
H319 Działa silnie drażniąco na oczy.
H335 Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.
H412 Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
Informacje o rewizji
Identyfikacja produktu producenta: stany fizyczne
Skład/Informacja o Składnikach:
Właściwości Fizyczne i Chemiczne:
Informacje toksykologiczne:
Informacje ekologiczne: Rozkład
GHS: Klasyfikacja
Informacje o szkoleniu
Przestrzegać instrukcji szkoleniowych podczas posługiwania się niniejszym materiałem.
Ograniczenie
odpowiedzialności
Informacje i zalecenia w tej karcie charakterystyki są, wedle naszej najlepszej wiedzy, dokładne w
dniu wydania. Treść nie ma być uważana za jakąkolwiek gwarancję, wyraźnie lub w sposób
domniemany. Jest obowiązkiem użytkownika określenie możliwości stosowania tej informacji oraz
odpowiedniości materiału lub produktu do konkretnego celu.
SDS POLAND
12 / 12

karta charakterystyki - msds

Transkrypt

Podobne dokumenty

karta charakterystyki - msds

OBCE GATUNKI ROŚLIN I ZWIERZĄT Kiedy gatunki stają się

ARKUSZ DANYCH SKŁADNIKÓW GEL WC DISINCROSTANTE

Microsoft Word Viewer - Arkusz DESYTOL.docx

Świat zwierząt

Dr.DEVIL – środek do usuwania kamienia wodnego

Cezary Korkosz - Natura 2000 - Generalna Dyrekcja Ochrony

Planu Ekologicznego