Bezpieczeństwo kosmetyków z punktu widzenia europejskiego

Bezpieczeństwo kosmetyków
z punktu widzenia
europejskiego konsumenta
ElŜbieta Seredyńska
Europejskie Centrum Konsumenckie
Polska
CIE, Warszawa, 11. marca 2009 r.
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
1
Podstawy prawne
Dyrektywa Rady z 27 lipca 1976 r. w sprawie zbliŜenia ustawodawstw
państw członkowskich w dziedzinie kosmetyków (76/768/EEC);
Ustawa z 30 marca 2001 r. o kosmetykach (Dz. U. z 2001, Nr 42, poz.
473);
Siedem Dyrektyw Komisji – ustalają wspólne metody badania
kosmetyków
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z 16 czerwca 2003 r. w sprawie
określenia kategorii produktów będących kosmetykami (Dz. U. z 2003 r.,
Nr 125, poz. 1168);
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 marca 2005r. w sprawie list
substancji niedozwolonych lub dozwolonych z ograniczeniami do
stosowania w kosmetykach oraz znaków graficznych umieszczanych
na opakowaniach kosmetyków (Dz. U. Nr 72 poz. 642 z późn. zm.)
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
2
Czym jest kosmetyk?
"Produkt kosmetyczny" - kaŜdą substancję lub mieszaninę
przeznaczony do kontaktu z róŜnymi zewnętrznymi częściami ciała
ludzkiego (naskórek, owłosienie, paznokcie, wargi oraz zewnętrzne
narządy płciowe) lub z zębami oraz błonami śluzowymi jamy ustnej,
którego wyłącznym lub głównym celem jest utrzymywanie ich w
czystości, perfumowanie, zmiana ich wyglądu, korygowanie zapachu
ciała, ich ochrony lub utrzymywania w dobrej kondycji.
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
3
Do kosmetyków naleŜą:
1) kremy, emulsje, płyny, Ŝele i oliwki oraz balsamy do skóry;
2) maseczki do twarzy, bez peelingu chemicznego;
3) podkłady barwiące;
4) pudry do makijaŜu, pudry po kąpieli, pudry higieniczne;
5) mydła toaletowe, mydła dezodoryzujące;
6) perfumy, wody toaletowe i kolońskie;
7) środki do kąpieli i pod prysznic;
8) środki do depilacji;
9) dezodoranty i środki przeciw poceniu;
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
4
Do kosmetyków naleŜą:
10)
a)
b)
c)
d)
e)
f)
środki do pielęgnacji włosów, w tym:
środki do barwienia i rozjaśniania,
do trwałej ondulacji, do prostowania i utrwalania,
do układania,
do mycia,
odŜywki,
do utrwalania fryzury;
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
5
Do kosmetyków naleŜą:
11) środki do golenia;
12) środki do makijaŜu i demakijaŜu;
13) środki przeznaczone do pielęgnacji i malowania ust;
14) środki do pielęgnacji zębów i jamy ustnej;
15) środki do pielęgnacji i malowania paznokci;
16) środki do higieny zewnętrznych narządów płciowych;
17) środki do opalania i chroniące przed promieniowaniem UV;
18) środki do samoopalania;
19) środki do rozjaśniania skóry;
20) środki przeciw zmarszczkom.
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
6
Testy na zwierzętach
Zakaz przeprowadzania testów kosmetyków na zwierzętach.
Zakaz:
1) wprowadzania do obrotu kosmetyków:
a) testowanych na zwierzętach,
b) zawierających składniki lub ich kombinacje testowane na
zwierzętach,
2) przeprowadzania na zwierzętach testów składników
kosmetyków lub kombinacji tych składników.
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
7
Wykaz substancji niedozwolonych i
dozwolonych
Zakaz wprowadzania kosmetyków zawierających:
1) substancje niedozwolone do stosowania w kosmetykach,
2) substancje dozwolone do stosowania w kosmetykach wyłącznie w
ograniczonych ilościach, zakresie i warunkach stosowania, o ile wymagania
te zostały przekroczone,
3) barwniki, substancje konserwujące, substancje promieniochronne
dozwolone do stosowania w kosmetykach wyłącznie w ograniczonych
ilościach, zakresie i warunkach stosowania, o ile wymagania te zostały
przekroczone.
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
8
Wykaz substancji niedozwolonych i
dozwolonych
Dopuszczalna obecność śladowych ilości substancji niedozwolonych do
stosowania w kosmetykach, jeŜeli technicznie nie moŜna ich wyeliminować
w produkcji.
ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA z 30 marca 2005 r. w sprawie
list substancji niedozwolonych lub dozwolonych z ograniczeniami do
stosowania w kosmetykach oraz znaków graficznych umieszczanych na
opakowaniach kosmetyków;
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
9
Oznakowanie opakowania
Opakowanie jednostkowe kosmetyku - oznakowane w sposób
widoczny i czytelny, metodą uniemoŜliwiającą łatwe usunięcie
oznakowania.
Oznakowanie na pojemniku zawiera:
nazwę handlową kosmetyku,
imię i nazwisko lub nazwę i adres producenta, nazwę państwa,
ilość nominalną kosmetyku w jednostkach masy lub objętości,
termin trwałości,
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
10
Oznakowanie opakowania cd.
szczególne ostrzeŜenia przy stosowaniu kosmetyku,
numer partii,
funkcję kosmetyku,
wykaz składników.
JeŜeli ze względu na wielkość lub kształt opakowania nie jest moŜliwe
podanie na opakowaniu jednostkowym zewnętrznym ostrzeŜeń lub
informacji, mogą one być podane na dołączonej ulotce, nalepce,
taśmie lub kartce.
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
11
Oznaczenia graficzne
po jakim czasie od otwarcia kosmetyk moŜe
być stosowany bez stwarzania zagroŜenia dla
zdrowia uŜytkowników
umieszczenie informacji na dołączonej do
kosmetyku ulotce, nalepce, taśmie lub kartce
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
12
OCHRONA UVA/UVB
Zakaz wydawania oświadczeń:
100 % ochrony przed promieniowaniem UV (takie jak "blokada
przeciwsłoneczna" lub "całkowita ochrona");
brak konieczności ponownego nanoszenia produktu niezaleŜnie od
okoliczności (takie jak "całodzienna ochrona").
OstrzeŜenia - nie zapewniają 100% ochrony i wskazówkę dotyczącą środków
ostroŜności, które naleŜy zachować oprócz instrukcji uŜywania:
"Nawet przy stosowaniu produktu ochrony przeciwsłonecznej niewskazane
jest długotrwałe przebywanie na słońcu";
"Chroń niemowlęta i dzieci przed bezpośrednim światłem słonecznym";
"Nadmierne przebywanie na słońcu stanowi powaŜne zagroŜenie dla
zdrowia".
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
13
OCHRONA UVA/UVB
Produkty opatrzone instrukcjami uŜywania zapewniającymi osiągnięcie
skuteczności produktu. Następujące instrukcje:
"Produkt nanieść przed wyjściem na słońce";
"Nanosić ponownie dla utrzymania ochrony, zwłaszcza po spoceniu się,
pływaniu lub wycieraniu ręcznikiem".
Obowiązek zapewnienia minimalnego stopnia ochrony przed promieniowaniem
UVB i UVA.
Konsumenci powinni być informowani o zagroŜeniach związanych z
nadmiernym naraŜeniem na promieniowanie UV oraz o kategorii produktów
ochrony przeciwsłonecznej wymaganych przy pewnym poziomie naraŜenia
na promieniowanie słoneczne niektórych rodzajów skóry –np. na stronach
internetowych, w ulotkach lub notatkach prasowych.
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
14
Organy nadzorujące:
Nadzór nad przestrzeganiem ustawy kosmetycznej – Państwowa
Inspekcja Sanitarna
Główny Inspektor Sanitarny
prowadzi Krajowy System
Informowania o Kosmetykach Wprowadzonych Do Obrotu. Do
prowadzenia dokumentacji upowaŜniono Instytut Medycyny Pracy w
Łodzi – gromadzenie danych o kosmetykach oraz o
zachorowaniach.
Lekarz niezwłocznie informuje o zachorowaniach.
Producent dostarcza dossier kosmetyku przed wypuszczeniem jego
na rynek oraz do celów kontroli udostępnia pełną dokumentację.
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
15
Organy nadzorujące:
Ustawa o ogólnym bezpieczeństwie produktów, której podlegają takŜe kosmetyki,
wymienia jako organ nadzoru Prezesa UOKiK, który sprawuje kontrolę przy
pomocy Inspekcji Handlowej :
Monitorowanie kontroli spełniania wymogów bezpieczeństwa;
Zatwierdzanie planów kontroli produktów;
Prowadzenie postępowań w sprawach bezpieczeństwa;
Prowadzenie rejestru produktów niebezpiecznych i gromadzenie danych o
produktach niespełniających szczegółowych wymagań bezpieczeństwa –
RAPEX;
Gromadzenie powiadomienia od producentów i dystrybutorów o
niebezpiecznym produkcie wprowadzonym na rynek.
Nadzór nad oznakowaniami produktów, zafałszowaniami i prawidłowym
obrotem.
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
16
Sankcje:
Gdy kosmetyk zagraŜa zdrowiu:
Decyzja o czasowym zakazie obrotu – Główny Inspektor Sanitarny
Decyzja GIS niezwłocznie przekazana do Prezesa UOKiK i KE
Sankcje karne:
Wprowadzanie na rynek bez zgłoszenia do obrotu
Kosmetyk po terminie trwałości
Wprowadzenie wbrew nakazom dotyczącym opakowań i informowaniu o
składzie produktu i technologii jego produkcji
Wprowadzenie wbrew zakazom dotyczącym substancji niedozwolonych
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
17
Kontakt z ECK
Telefonicznie:
+48 22 55 60 118 (infolinia)
+48 22 55 60 359 (faks)
Elektronicznie:
e-mail:
[email protected], [email protected]
www:
http://www.konsument.gov.pl
Listownie oraz osobiste wizyty w Centrum:
Europejskie Centrum Konsumenckie
Plac Powstańców Warszawy 1
00-950 Warszawa
Dziękuję za uwagę!
Projekt jest finansowany ze środków Komisji Europejskiej i Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
18