Fagron Karta charakterystyki

Transkrypt

DR
zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31
strona: 1/7
Data druku: 12.11.2010
Aktualizacja: 12.11.2010
1 Identyfikacja substancji/preparatu i identyfikacja przedsiębiorstwa
· Dane produktu
· Nazwa handlowa: Tobramycinsulfat
Tobramycini Sulfas
· Numer artykułu:
101126
700177
· Zastosowanie substancji / preparatu Farmaceutyczne substancje czynne
· Producent/Dostawca:
Fagron sp. z o.o.
ul. Albatrosów 1
30-716 Kraków
Polska
· Komórka udzielająca informacji:
Tel: +48 (0)12 646 95 97
FAX: +48 (0)12 646 95 99
· Informacja awaryjna:
Krajowe Centrum Informacji Toksykologicznej
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 8
90 – 950 Łódź
tel: +48 (0)42 631 47 25
2 Identyfikacja zagrożeń
· Oznaczenie zagrożeń:
T Produkt toksyczny
· Szczególne wskazówki o zagrożeniu dla człowieka i środowiska:
R 61
Może działać szkodliwie na dziecko w łonie matki.
R 20/21/22 Również działa szkodliwie przez drogi oddechowe, w kontakcie ze skórą i po połknięciu.
· Elementy etykiety GHS
Niebezpieczeństwo
H360 - Może działać szkodliwie na płodność lub na dziecko w łonie matki.
Uwaga
H312 - Działa szkodliwie w kontakcie ze skórą.
H332 - Działa szkodliwie w następstwie wdychania.
· Zapobieganie:
P261 Unikać wdychania pyłu/dymu/gazu/mgły/par/rozpylonej cieczy.
(ciąg dalszy na stronie 2)
PL
DR
strona: 2/7
Nazwa handlowa: Tobramycinsulfat
Tobramycini Sulfas
(ciąg dalszy od strony 1)
P280 Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy.
P281 Stosować wymagane środki ochrony indywidualnej.
· Reagowanie:
P322 Środki szczególne (patrz na etykiecie).
· Przechowywanie:
P405 Przechowywać pod zamknięciem.
· Usuwanie:
P501 Zawartość / pojemnik usuwać zgodnie z przepisami miejscowymi / regionalnymi / narodowymi /
międzynarodowymi.
3 Skład/informacja o składnikach
· Charakterystyka chemiczna:
· Nazwa wg nr CAS
79645-27-5 Tobramycinsulfat
Tobramycini Sulfas
· Numer(y) identyfikacyjny(e)
· Numer według EINECS: 256-499-2
4 Pierwsza pomoc
· Wskazówki ogólne:
Odzież zanieczyszczoną produktem należy niezwłocznie usunąć.
W przypadku nieregularnego oddechu lub jego zaniku zastosować sztuczne oddychanie.
· Po wdychaniu: Dostarczyć świeże powietrze lub tlen; wezwać lekarza.
· Po styczności ze skórą:
Natychmiast zmyć wodą.
Natychmiast zasięgnąć porady lekarza.
· Po styczności z okiem:
Przepłukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą i zasięgnąć porady lekarza.
· Po przełknięciu: Natychmiast sprowadzić lekarza.
5 Postępowanie w przypadku pożaru
· Przydatne środki gaśnicze:
Strumień rozpylonej wody
Dwutlenek węgla
Proszek gaśniczy
Piana
· Szczególne zagrożenie ze strony materiału, produktów jego spalania lub powstających gazów:
Przy ogrzewaniu lub w wypadku pożaru możliwe jest tworzenie się trujących gazów.
PL
DR
strona: 3/7
Tobramycini Sulfas
Tlenek węgla (CO)
Tlenki azotu (NOx)
· Specjalne wyposażenie ochronne:
Nosić pełne ubranie ochronne.
Założyć urządzenie ochrony dróg oddechowych.
6 Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska
· Środki ostrożności dostosowane do danej osoby:
Nosić ubranie ochronne. Osoby nie zabezpieczone przenieść w bezpieczne miejsce.
Nosić ubranie ochronne. Osoby nie zabezpieczone przenieść w bezpieczne miejsce.
Zadbać o wystarczające wietrzenie.
· Środki ochrony środowiska: Nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji lub zbiorników wodnych.
· Metoda oczyszczania/ wchłaniania:
Zdjąć mechanicznie.
Materiał zebrany usunąć w sposób zgodny z przepisami.
Zadbać o wystarczające przewietrzenie.
7 Postępowanie z substancją/preparatem i jej/jego magazynowanie
· Sposób obchodzenia się:
· Wskazówki dla bezpiecznego użytkowania:
Zadbać o dobry nawiew /odsysanie w miejscu pracy.
Zbiorniki otwierać i obchodzić się z nimi ostrożnie.
Unikać zapylania
· Wskazówki dla ochrony przeciwpożarowej i przeciwwybuchowej:
Mieć w pogotowiu przyrządy do ochrony dróg oddechowych.
· Składowanie:
· Wymagania w stosunku do pomieszczeń składowych i zbiorników: Brak szczególnych wymagań.
· Wskazówki odnośnie wspólnego składowania: Nie konieczne.
· Dalsze wskazówki odnośnie warunków składowania:
Składować w dobrze zamkniętych beczkach w chłodnym i suchym miejscu.
8 Kontrola narażenia i środki ochrony indywidualnej
· Dodatkowe wskazówki dla wykonania urządzeń technicznych: Brak dalszych danych, patrz punkt 7.
· Składniki wraz z kontrolowanymi wartościami granicznymi zależnymi od miejsca pracy: Nie dotyczy.
· Wskazówki dodatkowe: Podstawą były aktualnie obowiązujące wykazy.
PL
DR
strona: 4/7
Tobramycini Sulfas
· Osobiste wyposażenie ochronne:
· Ogólne środki ochrony i higieny:
Należy przestrzegać zwyczajne środki ostrożności przy obchodzeniu się z chemikaliami.
Trzymać z dala od środków spożywczych napojów i pasz.
Zabrudzoną, nasączoną odzież natychmiast zdjąć.
· Ochrona dróg oddechowych:
W przypadku krótkotrwałego lub nieznacznego obciążenia urządzenie filtrujące do oddychania; w przypadku
intensywnej lub dłuższej ekspozycji zastosować urządzenie do ochrony dróg oddechowych niezależne od powietrza
otoczenia.
Filtr P2
· Ochrona rąk:
Rękawice ochronne
· Materiał, z którego wykonane są rękawice
Wybór odpowiednich rękawic nie zależy tylko od materiału, lecz także od innych cech jakościowych i zmienia się od
producenta do producenta.
· Czas penetracji dla materiału, z którego wykonane są rękawice
Od producenta rękawic należy uzyskać informację na temat dokładnego czasu przebicia i go przestrzegać.
· Ochrona oczu: Okulary ochronne
· Ochrona ciała: Robocza odzież ochronna
9 Właściwości fizyczne i chemiczne
· Ogólne dane
Forma:
Kolor:
Zapach:
Proszek
Białawy
Dostrzegalny
· Zmiana stanu
Punkt wrzenia/ Zakres wrzenia: Nie jest określony.
· Punkt zapłonu:
Nie nadający się do zastosowania.
· Łatwopalność (stała gazowa):
Materiał nie jest zapalny.
· Niebezpieczeństwo wybuchu:
Produkt nie jest grozi wybuchem.
· Gęstość:
Nie jest określony.
· Rozpuszczalność w/ mieszalność z
Woda:
Rozpuszczalny.
PL
DR
strona: 5/7
Tobramycini Sulfas
· Wartość pH (40 g/l) w 25°C:
6,0-8,0
10 Stabilność i reaktywność
· Rozkład termiczny/ warunki których należy unikać: Brak rozkładu przy użyciu zgodnym z przeznaczeniem.
· Materiały, których należy unikać:
· Reakcje niebezpieczne Reakcje z silnymi czynnikami utleniającymi.
· Niebezpieczne produkty rozkładu:
Tlenek węgla i dwutlenek węgla
Tlenki azotu (NOx)
11 Informacje toksykologiczne
· Ostra toksyczność:
· Istotne sklasyfikowane wartości LD/LC50:
Ustne LD50 > 10500 mg/kg (ext. MSDS) (mus)
· Pierwotne działanie drażniące: Działanie Gatunek Metoda:
· na skórze: Podrażnia skórę i śluzówkę.
· w oku: Brak działania drażniącego.
· Uczulanie:
Przy dłuższej ekspozycji możliwe jest działanie uczulające przez styczność ze skórą.
Przy dłuższej ekspozycji możliwe jest działanie uczulające przez wdychanie.
12 Informacje ekologiczne
· Dane o eliminacji (odporność na rozkład biologiczny i rozkładalność):
· Inne wskazówki: Produkt jest biologicznie łatwo utylizujący się.
· Dalsze wskazówki ekologiczne:
· Wskazówki ogólne:
Klasa szkodliwości dla wody 3 (samookreślenie) silnie szkodliwy dla wody
Nie dopuścić do przedostania się do wód gruntowych, wód powierzchniowych bądź do kanalizacji.
13 Postępowanie z odpadami
· Produkt:
· Zalecenie: Musi podlegać specjalnej obróbce zgodnej z urzędowymi przepisami.
PL
DR
strona: 6/7
Tobramycini Sulfas
· Opakowania nieoczyszczone:
· Zalecenie: Usuwanie zgodnie z obowiązującymi przepisami.
· Zalecany środek czyszczący: Woda, w razie konieczności z dodatkiem środków czystości.
14 Informacje o transporcie
· Transport lądowy ADR/RID i GGVS/GGVE (międzynarodowe/krajowe):
· Klasa ADR/RID- GGVS/E: · Transport morski IMDG/GGVSee:
· Klasa IMDG/GGVSee:
· Transport lotniczy ICAO-TI i IATA-DGR:
· Klasa ICAO/IATA:
· UN "Model Regulation": · Transport/ dalsze informacje: Nie przedstawia zagrożenia w znaczeniu powyższych zarządzeń.
15 Informacje dotyczące przepisów prawnych
· Oznaczenia według wytycznych EWG:
Produkt został sklasyfikowany i oznaczony wg. norm EWG/zarządzenia o substancjach szkodliwych.
· Litera w oznaczeniu i określenie niebezpieczeństwa produktu:
T Produkt toksyczny
· Zestawy R:
61
Może działać szkodliwie na dziecko w łonie matki.
20/21/22 Również działa szkodliwie przez drogi oddechowe, w kontakcie ze skórą i po połknięciu.
· Zestawy S:
53
Unikać narażenia - przed użyciem zapoznać się z instrukcją.
22
Nie wdychać pyłu.
36/37/39 Nosić odpowiednią odzieżochronną, odpowiednie rękawice ochronne i okulary lub ochronę twarzy.
45
W przypadku awarii lub jeżeli źle się poczujesz, niezwłocznie zasięgnij porady lekarza - jeżeli to możliwe,
pokażetykietę.
PL
DR
strona: 7/7
Tobramycini Sulfas
16 Inne informacje
Dane opierają się na dzisiejszym stanie naszej wiedzy, nie określają jednak w sposób ostateczny właściwości
produkcyjnych i nie mogą być uzasadnieniem prawomocnych umów.
· Odnośne zwroty R
R 61
R 20/21/22
· Wydział sporządzający wykaz danych:
Fagron Polska
Quality Assurance
· Partner dla kontaktów: [email protected]
· Skróty i akronimy:
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of
Dangerous Goods by Road)
RID: Rčglement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International
Transport of Dangerous Goods by Rail)
IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods
IATA: International Air Transport Association
IATA-DGR: Dangerous Goods Regulations by the "International Air Transport Association" (IATA)
ICAO: International Civil Aviation Organization
ICAO-TI: Technical Instructions by the "International Civil Aviation Organization" (ICAO)
GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals
EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances
CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)
LC50: Lethal concentration, 50 percent
LD50: Lethal dose, 50 percent
PL

Fagron Karta charakterystyki

Transkrypt

Podobne dokumenty

betonkontakt hb 04_(pl)

Epifanes Bilge Paint

Nazwa handlowa: HeraCeramPress, HeraSunPress

Karta charakterystyki

karta charakterystyki preparatu niebezpiecznego