Odp.na pyt. -30.15 - rękawice chirurgiczne

Odp.na pyt. -30.15 - rękawice chirurgiczne

Lublin, 18.05.2015 r.
DO WSZYSTKICH WYKONAWCÓW
Dotyczy przetargu nieograniczonego na dostawy rękawic chirurgicznych dla Uniwersyteckiego
Szpitala Dziecięcego w Lublinie
(Znak sprawy 30/15)
Działając zgodnie z art. 38 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych (tj. Dz. U. z 2013 r. 907 z późn. zm.), w związku
z pytaniami Wykonawców dotyczącymi treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia – Zamawiający przesyła treść
pytań nadesłanych do w/w postępowania wraz z odpowiedziami.
1.
Pozycja A:
1.Prosimy zamawiającego o dopuszczenie jako alternatywnych rękawiczek chirurgicznych pudrowanych o następujących
parametrach:
- rękawic o dł. 260-285 mm w zależności od rozmiaru, która w pełni zakrywa mankiet fartucha i zapewnia bezpieczeństwo pracy
podczas zabiegu chirurgicznego. Pragniemy podkreślić, że różnica w długości rękawic wynika jedynie z wielkości – długości samej
dłoni, na którą dany rozmiar jest przeznaczony, natomiast długość samego mankietu pozostaje niezmienna dla wszystkich
rozmiarów.
-grubość dłoń/palec min.0,15 mm/min. 0,2 mm
-zminimalizowane ryzyko alergii ,obniżony poziom protein <30ug w badaniach niezależnych tj. znacznie niższy od wymaganego
-Rozmiar rękawic od 6.0-9.0 ,co pół numeru
2.Czy nie zaszła omyłka i Zamawiający błędnie określił jednostki w jakich ma być wyrażona zawartość pudru tj. w mg/dm2 zamiast
w µg/g. Opisana jednostka dotyczy poziomu protein, a na takim poziomie zawartości pudru nie produkuje się rękawic
pudrowanych.
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza.
Pozycja B:
Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie jako alternatywnych wysokiej jakości rękawic chirurgicznych syntetycznych w 100 %
poliizoprenowych, o kształcie anatomicznym z poszerzoną częścią grzbietową dłoni, wewnętrzna warstwa polimerowa o strukturze
sieci i następujących parametrach:
- o dł. 270-285 mm w zależności od rozmiaru, która w pełni zakrywa mankiet fartucha i zapewnia bezpieczeństwo pracy podczas
zabiegu chirurgicznego. Pragniemy podkreślić, że różnica w długości rękawic wynika jedynie z wielkości – długości samej dłoni,
na którą dany rozmiar jest przeznaczony, natomiast długość samego mankietu pozostaje niezmienna dla wszystkich rozmiarów
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza.
Pozycja C:
Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie jako alternatywnych wysokiej jakości rękawic chirurgicznych o następujących
parametrach:
- mikroteksturowanych zewnętrznie z wewnętrzną warstwą polimerową o strukturze sieci, co ułatwia zakładanie i poprawia
chwytność, w przeciwieństwie do zewnętrznego pokrycia polimerowego
- o dł. 260-285 mm w zależności od rozmiaru, która w pełni zakrywa mankiet fartucha i zapewnia bezpieczeństwo pracy podczas
zabiegu chirurgicznego. Pragniemy podkreślić, że różnica w długości rękawic wynika jedynie z wielkości – długości samej dłoni,
na którą dany rozmiar jest przeznaczony, natomiast długość samego mankietu pozostaje niezmienna dla wszystkich rozmiarów
- grubość dłoń/palec min.0,15 mm/min. 0,2 mm
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza.
Pozycja D:
Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie jako alternatywnych wysokiej jakości rękawic mikrochirurgicznych o następujących
parametrach:
- o dł. 280 mm
- grubość dłoń/palec min.0,16 mm/min. 0,18 mm
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza.
Pozycja E:
Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie jako alternatywnych wysokiej jakości rękawic ortopedycznych o grubości na dłoni min.
0,21. Pragniemy nadmienić, że w obszarze dłoni nie ma nadmiernego obciążenia mechanicznego, natomiast zaproponowana
grubość umożliwia zwiększoną precyzję ruchów.
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza.
2.Dotyczy zadania nr 1 A. Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie zaoferowania w zadaniu nr 1A rękawic chirurgicznych
pudrowanych o grubościach pojedynczej ścianki: palec 0,20-0,21mm, dłoń 0,18-0,19mm, z poziomem protein <50µg/g, spełniające
pozostałe wymagania SIWZ.
1
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza.
3.Dotyczy zadania nr 1 A. Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie zaoferowania w zadaniu nr 1A rękawic chirurgicznych
pudrowanych o niskiej zawartości pudru <10 mg/dm², określonej zgodnie z normą ASTMD 6124.
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza.
4.Dotyczy zadania nr 1 C. Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie zaoferowania w zadaniu nr 1B rękawic chirurgicznych
bezpudrowych o nieznacznej różnicy w grubości pojedynczej ścianki dłoni, tj. 0,21-0,23mm.
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza.
5.Dotyczy zadania nr 1 D. Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie zaoferowania w zadaniu nr 1D rękawic chirurgicznych do
mikrochirurgii o nieznacznej różnicy w grubości pojedynczej ścianki dłoni, tj.0,16-0,17mm, zwiększającą precyzję przy tego typu
zabiegach.
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza.
6.Dotyczy zadania nr 1 E. Czy Zamawiający w zadaniu nr 1E dopuści zaoferowanie rękawic ortopedycznych, chirurgicznych,
bezpudrowych, w zestawie dwór par, o grubościach: rękawiczka zewnętrzna, brązowa palec 0,24-0,25mm, dłoń 0,22-0,23mm,
mankiet 0,18-0,19mm o dł. min. 295mm; rękawiczka wewnętrzna o intensywnej barwie: palec 0,17-0,18mm, dłoń 0,16-0,17mm,
mankiet 0,15-0,16mm, o dł. min. 280mm.
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza.
7.
Część A: Czy zamawiający dopuści pudrowaną, sterylna rękawice chirurgiczną, lateksową, o kształcie anatomicznym, kolor biały,
powierzchnia zewnętrzna: mikroteksturowana., powierzchnia wewnętrzna pudrowana zmodyfikowaną mączką kukurydzianą.
Mankiet rolowany. Posiada rejestrację CE jako wyrób medyczny klasa IIa.
Grubość na palcu 0.210 mm,
grubość na dłoni 0.180 mm
grubość na mankiecie 0.140 mm,
długość: 282-292 mm, poziom białek (test Modified Lowry) poniżej 50 µg/g rękawicy,
AQL 1,0 po zapakowaniu; zgodna z normą EN-455, części:1-3 ASTMF-1671
Siła przy rozdarciu 14,5N (po starzeniu).
Szczelnie pakowane parami, zróżnicowane na prawą i lewą dłoń. Pakowana po 100 par.
Opakowanie jednostkowe papier PE-Folia Na opakowaniu powinny być umieszczone: data
produkcji, termin ważności, numer serii, nazwa producenta, informacje w języku polskim oraz znak CE, sterylizacja rękawic
promieniami gamma?
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza.
Część B: Czy zamawiający dopuści bezpudrowe, sterylne rękawice chirurgiczne, lateksowe, o kształcie anatomicznym, kolor
kremowy, powierzchnia zewnętrzna: mikroteksturowana. Powierzchnia wewnętrzna pokryta poliakrylanem. Mankiet rolowany.
Posiada rejestrację CE jako wyrób medyczny klasa IIa.
Grubość na palcu 0.210 mm,
grubość na dłoni 0.190 mm
grubość na mankiecie 0.160 mm
długość: 282-290 mm, poziom białek (test Modified Lowry) poniżej 50 µg/g rękawicy,
AQL 1,0 po zapakowaniu; zgodna z normą EN-455, części:1-3 ASTMF-1671
Siła przy rozdarciu 13N (po starzeniu).
Szczelnie pakowane parami, zróżnicowane na prawą i lewą dłoń. Pakowana po 100 par.
Opakowanie jednostkowe papier PE-Folia Na opakowaniu powinny być umieszczone: data
produkcji, termin ważności, numer serii, nazwa producenta, informacje w języku polskim oraz znak CE,sterylizacja rękawic
promieniami gamma?
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza.
Część
C:
Czy
zamawiający
dopuści
bezpudrowe,
sterylne
rękawice
chirurgiczne,
lateksowe,
o kształcie anatomicznym, kolor zielony, powierzchnia zewnętrzna: mikroteksturowana, chlorowana oraz silikonowana,
powierzchnia wewnętrzna pokryta poliuretanem oraz warstwą środka utrzymującego naturalną wilgotność skóry opartą na formule
gliceryny oraz dimethicone. Mankiet prosty z taśmą adhezyjną.
Rozmiar rekawicy od 5,5 do 9,0
Posiada rejestrację CE jako wyrób medyczny klasa IIa
Grubość na palcu 0.215 mm,
grubość na dłoni 0.200 mm
grubość na mankiecie 0.200 mm
długość: 295 mm, poziom białek (test Modified Lowry) poniżej 30µg/g rękawicy,
AQL 1,0 po zapakowaniu; zgodna z normą EN-455 części:1-3; ASTM F-1671
2
Siła przy rozdarciu 14,2N (po starzeniu).
Rękawica do system rękawic podwójnych.
Szczelnie pakowane parami, zróżnicowane na prawą i lewą dłoń. Pakowana po 40 par. Na
opakowaniu powinny być umieszczone: data produkcji, termin ważności, numer serii, nazwa
producenta, informacje w języku polskim oraz znak CE,sterylizacja rękawic promieniami
gamma?
Odpowiedź: Nie, zamawiający nie dopuszcza.
Część D: Czy zamawiający dopuści bezpudrowe, sterylne rękawice chirurgiczne, lateksowe, o kształcie anatomicznym, kolor
jasnobrązowy rozpraszający światło lampy (szczególnie ważne w pracy z mikroskopem), powierzchnia zewnętrzna:
mikroteksturowana z wyrazistą poprawiającą chwytność instrumentów powierzchnią, chlorowana oraz silikonowana, powierzchnia
wewnętrzna pokryta poliuretanem i silikonowana. Mankiet prosty z taśmą adhezyjną. Rozmiar rękawicy od 5,5 do 9,0.
Posiada rejestrację CE jako wyrób medyczny klasa IIa.
Grubość na palcu 0.185 mm, grubość na dłoni 0.175 mm grubość na mankiecie 0.165 mm
długość: 290 mm, poziom białek (test Modified Lowry) poniżej 30µg/g rękawicy, AQL 1,0 po
zapakowaniu; zgodna z normą EN-455 części: 1-3; ASTM F-1671
Siła przy rozdarciu 14,5N (po starzeniu).
Szczelnie pakowane parami, zróżnicowane na prawą i lewą dłoń. Pakowana po 25 par. Na
opakowaniu powinny być umieszczone: data produkcji, termin ważności, numer serii, nazwa
producenta, informacje w języku polskim oraz znak CE,sterylizacja rękawic promieniami
gamma?
Odpowiedź: Nie, zamawiający nie dopuszcza.
Część E: Czy zamawiający dopuści bezpudrowe, sterylne rękawice chirurgiczne, lateksowe, o kształcie anatomicznym, kolor biały,
powierzchnia zewnętrzna: mikroteksturowana z wyrazistą poprawiającą chwytność instrumentów powierzchnią, chlorowana oraz
silikonowana, powierzchnia wewnętrzna pokryta poliuretanem i silikonowana. Mankiet prosty z taśmą adhezyjną. Rozmiar
rekawicy od 5,5 do 9,0
Posiada rejestrację CE jako wyrób medyczny klasa IIa
Grubość na palcu 0.220 mm, grubość na dłoni 0.200 mm grubość na mankiecie 0.200 mm długość: 290 mm, poziom białek (test
Modified Lowry) poniżej 30µg/g rękawicy, AQL 1,0 po zapakowaniu; zgodna z normą EN-455 części:1-3; ASTM F-1671
Siła przy rozdarciu 16N (po starzeniu).
Szczelnie pakowane parami, zróżnicowane na prawą i lewą dłoń. Pakowana po 40 par. Na opakowaniu powinny być umieszczone:
data produkcji, termin ważności, numer serii, nazwa producenta, informacje w języku polskim oraz znak CE,sterylizacja rękawic
promieniami gamma?
Odpowiedź: Nie, zamawiający nie dopuszcza.
8.
A) Rękawice chirurgiczne, lateksowe, pudrowane sterylne. Czy Zamawiający dopuści rękawice chirurgiczne o zawartości
protein poniżej 150µg/g o grubości rękawicy w części dłoniowej 0,12mm, w części palców 0,17mm, spełniające pozostałe
parametry?
Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie dopuszcza.
A) Rękawice chirurgiczne, lateksowe, pudrowane sterylne. Czy Zamawiający dopuści rękawice chirurgiczne o zawartości pudru
15µg/dm2 ?
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza.
B) Rękawice chirurgiczne, sterylne, syntetyczne, bezpudrowe
Czy Zamawiający dopuści rękawice chirurgiczne neoprenowe polimerowane obustronnie, o gr. rękawicy na palcu 0,23mm , na
dłoni 0,20mm, długości min. 285mm, pakowane podwójnie – opakowanie wewnętrzne papierowe z oznaczeniem rozmiaru
rękawicy oraz rozróżnieniem lewej i prawej dłoni, opakowanie zewnętrzne – folia? Pozostałe parametry zgodne z siwz.
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza.
C) Rękawice chirurgiczne, lateksowe, bezpudrowe obustronnie pokryte polimerem
Czy Zamawiający dopuści rękawice chirurgiczne o zawartości protein poniżej 23µg/dm2, grubości rękawicy na dłoni 0,20mm, na
palcu 0,22mm, długości min. 287mm ze specjalną warstwą antypoślizgową na całej powierzchni rękawicy, pakowane podwójnie opakowanie wewnętrzne papierowe z oznaczeniem rozmiaru rękawicy oraz rozróżnieniem lewej i prawej dłoni, opakowanie
zewnętrzne – folia. Pozostałe parametry zgodne z siwz.
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza.
D) Rękawice mikrochirurgiczne bezpudrowe
3
Czy Zamawiający dopuści rękawice chirurgiczne lateksowe o grubości na dłoni 0,16mm, na palcu 0,17mm
o zawartości protein poniżej 30 µg/dm2, długości min. 286mm ze specjalną warstwą antypoślizgową na całej powierzchni
rękawicy , pakowane podwójnie - opakowanie wewnętrzne papierowe z oznaczeniem rozmiaru rękawicy oraz rozróżnieniem lewej i
prawej dłoni, opakowanie zewnętrzne – folia ? Pozostałe parametry zgodne z siwz.
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza.
E) Rękawice ortopedyczne bezpudrowe
Czy Zamawiający dopuści rękawice chirurgiczne lateksowe ortopedyczne o grubości na dłoni 0,30 mm, na palcu 0,33mm, o
zawartości protein poniżej 12ugµ/dm2 , o długości rękawicy min. 288mm, pakowane podwójnie - opakowanie wewnętrzne
papierowe z oznaczeniem rozmiaru rękawicy oraz rozróżnieniem lewej i prawej dłoni, opakowanie zewnętrzne – folia ? Pozostałe
parametry zgodne z siwz.
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza.
9. Pytanie 1 dotyczy Zadania 1 część A. Zwracamy się do Zamawiającego z pytaniem czy w powyższej części dopuści rękawice
chirurgiczne lateksowe, lekko pudrowane
10. Ad. 1
o zawartości pudru poniżej 100 mg/rękawiczkę? Europejska norma EN 455 nakłada bowiem wymóg badania rękawic na zawartość
pudru w jednostkach mg/rękawiczkę. Jednocześnie potwierdzamy iż oferowane przez nas cechują się bardzo niską zawartością
pudru a także bardzo niską zawartością protein lateksowych tj. poniżej 60 µg/g
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza.
11. Ad. 2
O grubości w części dłoniowej 0,22 mm ± 0,02 mm. Różnica ta nie wpływa na komfort bezpieczeństwa pracy ich użytkownika,
ponadto jest niewidoczna gołym okiem.
Pozostałe parametry zgodnie z SIWZ.
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza.
12. Pytanie 2 dotyczy Zadania 1 część B.
Zwracamy się do Zamawiającego z pytaniem czy w powyższej części dopuści rękawice chirurgiczne o grubości w części
dłoniowej 0,17mm-0,18mm. Różnica ta nie wpływa na komfort bezpieczeństwa pracy ich użytkownika, ponadto jest niewidoczna
gołym okiem. Pozostałe parametry zgodnie z SIWZ.
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza.
13.Pytanie 3 dotyczy Zadania 1 część C.
Zwracamy się do Zamawiającego z pytaniem czy w powyższej części dopuści rękawice chirurgiczne lateksowe, bezpudrowe z
wewnętrzną warstwą pokrytą polimerem o grubości w części dłoniowej 0,22 mm ± 0,02 mm, i o długości min 286 mm. Pozostałe
parametry zgodnie z SIWZ.
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza.
14. Pytanie 4 dotyczy Zadania 1 część D.
Zwracamy się do Zamawiającego z pytaniem czy w powyższej części dopuści rękawice mikrochirurgiczne o grubości w części
dłoniowej 0,15-0,16 mm i minimalnej długości rękawicy 285 mm. Pozostałe parametry zgodnie z SIWZ.
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza.
15. A) Rękawice chirurgiczne lateksowe, pudrowane sterylne. Czy Zamawiający dopuści rękawice chirurgiczne o zawartości
protein poniżej 100 µg/gdm2 i zawartości pudru max. 15mg/dm2?
Odpowiedź: Nie.
Z poważaniem
Mirosław Orgasiński
4