Pobierz

SZPITAL POWIATOWY
97 –500 RADOMSKO
ul. Jagiellońska 36
tel. 44/685 47 04, fax 685 47 01
Radomsko, 30.07.2013
Wykonawcy biorący udział w postępowaniu w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę
produktów leczniczych dla Szpitala Powiatowego w Radomsku - spr. 207/2013
Na podstawie art. 38 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (tj. Dz.U. z 2010 r.,
Nr 113, poz. 759 z późn. zm.) Zamawiający przesyła odpowiedzi na zapytania do Specyfikacji Istotnych
Warunków Zamówienia w przedmiotowym postępowaniu, jak poniżej:
Pytanie nr 1- dot. Pakietu nr 24 poz.2
Zwracamy się z prośbą o wyjaśnienie , w jaki sposób prawidłowo wycenić w pakiecie 24 poz.2 produkt leczniczy
Mabthera? W kolumnie 3 Zamawiający podał jako jednostkę miary „opakowanie” a w opisie Zamawiający
wskazuje na wycenę 1 fiolki .
Natomiast dostępne opakowanie handlowe to : Mabthera inj. 100 mg/10 ml x 2 fiolki
Odp. Wycena 10 fiolek w przeliczeniu na opakowania a 2 fiolki / 5 opakowań/
Pytanie nr 2- dot. projektu umowy par.8ust.3
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisów umowy w §8 ust.3 poprzez zapis o ewentualnej karze za
rozwiązanie umowy w wysokości 10 % wartości niezrealizowanej części przedmiotu umowy?
Odp. Nie
Pytanie nr 3- dot. projektu umowy par. 12 ust.2 ppkt g
Czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku możliwości
dostarczenia zamiennika leku w cenie przetargowej (bo np. będzie to groziło rażącą startą dla Wykonawcy),
Zamawiający wyrazi zgodę na sprzedaż w cenie zbliżonej do rynkowej lub na wyłączenie tego produktu z umowy
bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę (dotyczy zapisu §12 ust.2 ppkt g) projektu umowy)?
Odp. Nie
Pytanie nr 4
Do §12 ust.4 Załącznika Nr 5 - projekt umowy. Czy Zamawiający przy ocenie zgodności ceny z przepisami art. 9
ust.2 ustawy z dnia 12 maja 2011 roku o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia
żywieniowego oraz wyrobów medycznych będzie kierował się wykładnią zamieszczoną w Komunikacie
Ministerstwa Zdrowia z dnia 16 marca 2012 roku?
Odp.Tak
Pytanie nr 5- Dotyczy pakietu nr 35 poz. 14, 15
Czy zamawiający dopuszcza preparat Vinorelbiny zarejestrowany do leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca
wyłącznie w stopniu III i IV, bez rejestracji w stopniu IIB, co uniemożliwia zastosowanie w/w Vinorelbiny do
leczenia adjuwantowego chorych z niedrobnokomórkowym rakiem płuca?
Odp. Nie , Zamawiający dopuszcza preparat Vinorelbiny zarejestrowany do leczenia
niedrobnokomórkowego raka płuca w stopniu IIB, III i IV
Pytanie nr 6 - Dotyczy pakietu nr 35 poz. 14, 15
Czy Zamawiający dopuszcza preparat Vinorelbiny zarejestrowany do leczenia pacjentów z przerzutowym rakiem
piersi, wyłącznie w monoterapii, co uniemożliwia zastosowanie w/w Vinorelbiny w schematach wielolekowych
używanych w leczeniu zaawansowanego raka piersi?
Odp. Nie, zamawiający dopuszcza preparat Vinorelbiny zarejestrowany do leczenia pacjentów z
przerzutowym rakiem piersi w monoterapii i terapii schematami wielolekowymi w zaawansowanym raku
piersi.
Pytanie nr 7- Dotyczy SIWZ, pkt. 8.1, 9.1.1.
Prosimy Zamawiającego o zmianę w zakresie wymaganych dokumentów na potwierdzenia spełnienia wymagań
Zamawiającego dla części nr 40. Przedmiotem zamówienia w części 40 jest wapno sodowane, będące wyrobem
medycznym nie zaś lekiem, niezasadne jest zatem żądanie koncesji lub dopuszczenia do obrotu na podstawie
ustawy Prawo Farmaceutyczne. Prosimy o zgodę na dopuszczenie przedstawienia dokumentów zgodnie z
obowiązującą ustawą o Wyrobach Medycznych.
Odp. Wyrażamy zgodę na dopuszczenie przedstawienia dokumentów zgodnie z obowiązującą ustawą o
Wyrobach Medycznych w zakresie Pakietu nr 40.
Pytanie nr 8 - Dotyczy SIWZ, pkt. 9.1.3
Prosimy Zamawiającego o zmianę SIWZ w zakresie możliwości spełnienia warunku posiadania wiedzy i
doświadczenia w ten sposób, że w Pakiecie nr 40 (wapno sodowane) Wykonawca wykazać się może wykonanymi
dostawami wyrobów medycznych, nie zaś leków. Przedmiotem zamówienia w Pakiecie nr 40 jest wapno
sodowane, będące wyrobem medycznym nie zaś lekiem, niezasadne jest tu zatem oczekiwanie wykazania
zrealizowanych dostaw na leki.
Odp. Wyrażamy zgodę Wykonawcy na wykazanie się w zakresie Pakietu nr 40 wykonanymi dostawami
wyrobów medycznych.
Pytanie nr 9 - Dotyczy SIWZ, pkt. 9.14.1
Zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010 r. dokumentami dopuszczającymi wyrób medyczny
do użytku są: certyfikat CE oraz deklaracja zgodności. Wpis i zgłoszenie przy obecnym stanie prawnym nie istnieje
i nie ma możliwość dokonywania powyższych - nie istnieje bowiem Rejestr Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych.
Odp. Zmiana zapisu SIWZ pkt. 9.14.1na:
„Oświadczenia, że oferowany asortyment posiada Deklarację Zgodności CE, Certyfikat CE,
zgodnie z ustawą z 20 maja 2010r., o wyrobach medycznych ( Dz. U. 107 poz.679 ze zm.) i
zobowiązaniu do przedstawienia ich na każde wezwanie Zamawiającemu”
Pytanie nr 10 - Dotyczy SIWZ, pkt. 20.2.6
Prosimy o doprecyzowanie powyższego zapisu, tak aby otrzymał brzmienie: „zmiany zaoferowanych cen brutto w
sytuacji ustawowej zmiany stawki podatku VAT, przy czym cena netto pozostaje bez zmian, zmiana ceny brutto
następuje automatycznie proporcjonalnie do zmiany stawki podatku VAT.”.
Odp. Wyrażamy zgodę na zmianę zapisu SIWZ pkt 20.2.6 oraz projektu umowy par.12 ust.2 pkt.f na :
f) zmiany zaoferowanych cen brutto w sytuacji ustawowej zmiany stawki podatku VAT, przy czym cena netto
pozostaje bez zmian, zmiana ceny brutto następuje automatycznie proporcjonalnie do zmiany stawki podatku
VAT. – poprawiony projekt umowy w załączeniu.
Pytanie nr 11 - Dotyczy wzór umowy, załącznik nr 5 do SIWZ, §3 ust. 5
Zwracamy się z uprzejmą prośbą o dopisanie do powyższego punktu zastrzeżenia o treści: „nie dotyczy pakietu nr
40 – wapno sodowane”. Wapno sodowane jest wyrobem medycznym, nie lekiem, posiada indykator zużycia i nie
ma potrzeby zamawiania go w trybie ekspresowym.
Odp. Wyrażamy zgodę na dopisanie : „nie dotyczy pakietu nr 40 – wapno sodowane”.
Pytanie nr 12 - Dotyczy wzór umowy, załącznik nr 5 do SIWZ, §3 ust. 8
Zwracamy się z uprzejmą prośbą o zmianę w/w zapisów na: „Jeżeli w trakcie realizacji umowy używanie
dostarczonego przedmiotu zamówienia zostanie wstrzymane lub dostarczony przedmiot Zamówienia zostanie
wycofany z obrotu, Wykonawca zobowiązany jest w terminie do 7 dni roboczych od daty powzięcia wiadomości o
powyższym powiadomić o tym fakcie Zamawiającego.”. Termin 24 godziny od daty wydania decyzji jest nierealny.
Może się zdarzyć sytuacja, że Wykonawca sam otrzyma powyższą wiadomość w terminie późniejszym niż 24h.
Dodatkowo w przypadku pakietu nr 40 – wapno sodowane ryzyko wycofania z obrotu wyrobu medycznego jest
dużo mniejsze niż w przypadku produktów leczniczych.
Odp. Wyrażamy zgodę na dopisanie : „nie dotyczy pakietu nr 40 – wapno sodowane”
Pytanie nr 13 - Dotyczy wzór umowy, załącznik nr 5 do SIWZ, §3 ust. 9
Wnosimy o wykreślenie w/w zapisu. Standardowo wapno sodowane dostarczane jest Zamawiającym za pomocą
firmy kurierskiej lub poczty.
Odp. Zgodnie z SIWZ
Pytanie nr 14 - Dotyczy wzór umowy, załącznik nr 5 do SIWZ, §3 ust. 10
Wnosimy o wykreślenie w/w zapisu. Kary wydają się być niezwykle wysokie zważywszy na stopień przewinienia.
Dodatkowo termin 24 godziny od daty wydania decyzji jest niezwykle krótki. Kara ma za zadanie dyscyplinować
Wykonawcę a nie prowadzić do niezasadnego wzbogacenia się Zamawiającego.
Odp. Zgodnie z SIWZ
Pytanie nr 15 - Dotyczy wzór umowy, załącznik nr 5 do SIWZ, §5 ust. 2
Wnosimy o dopisanie do w/w punktu zastrzeżenia o treści: „nie dotyczy pakietu nr 40 – wapno sodowane”.
Odp. Zgodnie z SIWZ
Pytanie nr 16 - Dotyczy wzór umowy, załącznik nr 5 do SIWZ, §7 ust. 8, §8 ust. 1
Wnosimy o zmniejszenie wysokości kary umownej do 0,2% wartości niedostarczonego towaru brutto. Wymóg 1%
w połączeniu z terminem dostawy towaru na cito wynoszącym 24 godziny jest zbyt wygórowany.
Odp. Nie
Pytanie nr 17 - Dotyczy wzór umowy, załącznik nr 5 do SIWZ, §7 ust. 8
Wnosimy o zmniejszenie wysokości kary umownej do 0,2% wartości niedostarczonego towaru brutto. Wymóg 1%
w połączeniu z terminem dostawy towaru na cito wynoszącym 24 godziny jest zbyt wygórowany.
Odp. Nie
Pytanie nr 18 - Dotyczy wzór umowy, załącznik nr 5 do SIWZ, §8 ust. 2
Wnosimy o zmianę zapisów w/w punktu na: „Zamawiający może rozwiązać umowę w trybie natychmiastowym w
przypadku, gdy:
a) Nastąpi trzykrotna zwłoka Wykonawcy w dostarczeniu jakiejkolwiek partii przedmiotu Zamówienia
przekroczy 10 dni;
b) Wykonawca utraci uprawnienia do obrotu przedmiotem Zamówienia;”.
Odp. Nie
Pytanie nr 19 - Dotyczy wzór umowy, załącznik nr 5 do SIWZ, §8 ust. 3
Wnosimy o naliczanie kary umownej wymaganej w wyżej wymienionym punkcie od wartości niezrealizowanej
części umowy.
Odp. Nie
Pytanie nr 20 -Dotyczy wzór umowy, załącznik nr 4 do SIWZ, §11
Prosimy Zamawiającego o zmianę w/w zapisu na: „Wykonawca nie ma prawa przenieść wierzytelności oraz
odsetek ustawowych bez zgody Zamawiającego na rzecz osób trzecich. W przypadku nieuiszczenia przez
Zamawiającego zapłaty w terminie 14 dni od dnia otrzymania wezwania Wykonawcy do zapłaty, Wykonawca ma
prawo dokonać przelewu wierzytelności zgodnie z art. 509 k.c. a zastrzeżenie umowne wyrażone w zdaniu
poprzedzającym strony traktują, jako nieistniejące.”
Odp. Nie
Pytanie nr 21- Dotyczy wzór umowy, załącznik nr 5 do SIWZ, §12 ust. 2 d)
Wnosimy o zmianę w/w punktu na: przedłużenia terminu obowiązywania umowy ponad czas określony w §13 o
max. 6 miesięcy, w przypadku niezrealizowania dostaw asortymentu określonego w załączniku nr 1 do umowy w
terminie określonym w §13, w limicie cenowym wynikającym z §2 ust. 2 umowy,”.
Odp. Nie
Pytanie nr 22- Pakiet 14, poz. 34
Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia zapisał iż, chce zakupić „Octaplex 500jm 1 fiol + rozp.
Koncentrat zespołu protrombiny op. 10”. Tak sformułowany opis przedmiotu zamówienia (OPZ)
powoduje, że Zamawiający dopuszcza wyłącznie produkty o zawartości 500 j.m. w opakowaniu. Na
rynku polskim obecny jest preparat zawierający 600 j.m. posiadający takie same wskazania jak zapisany
w SIWZ. Ze względu na fakt, iż siła działania preparatów czynników kompleksu protrombiny
uzależniona jest od ilości jednostek międzynarodowych PCC w odniesieniu do czynnika IX, podanych
pacjentowi w celu przywrócenia właściwej hemostazy nie można porównać preparatu zawierającego 500
j.m. z preparatem zawierającym 600 j.m. W związku z tym, że Zamawiający zamierza zakupić 10 szt
preparatu w dawce 500 j.m. czyli 5000 j.m. PCC, pytamy czy Zamawiający dopuści złożenie oferty na
5000 j.m. preparatu w opakowaniu zawierającym 600 j.m. lub na 8 szt preparatu w opakowaniu 600 j.m.
Dopuszczenie jednego z powyższych rozwiązań zwiększy możliwość uzyskania bardziej konkurencyjnej
cenowo oferty. W postępowaniach, w których w analogiczny sposób został opisany przedmiot
zamówienia cena j.m. preparatu Octaplex była niejednokrotnie wyższa o 10-20% niż w postępowaniach,
w których dopuszczony została preparat w dawce 600 j.m
Odp. Nie, zgodnie z SIWZ
Pytanie nr 23- Pakiet 30, poz. 2, 3
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 30, w pozycji 2 i 3 preparatu Albumina
ludzka 20% w opakowaniu typu worek, o pojemności 50ml i 100ml?
Odp. Nie, zgodnie z SIWZ
Pytanie nr 24
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 2 i 3 z Pakietu 30 i utworzenie oddzielnego
pakietu? Działanie takie pozwoli Zamawiającemu na uzyskanie konkurencyjnej oferty cenowej.
Odp. Nie, zgodnie z SIWZ
Pytanie Nr 25
Czy Zamawiający dopuści wydzielenie z pakietu nr 20 poz. 7 Gardenal fiol. 40mg/2ml 1 fiol IMPORT
DOCELOWY ?
Odp. Nie
Pytanie Nr 26
Czy z uwagi na fakt, iż na rynku są zarejestrowane różne postaci leku, pod tą samą nazwą
międzynarodową, Zamawiający wyrazi zgodę na zamianę w przedmiocie zamówienia występującej
postaci leku np.: tabl. powl.-tabl.; tabl.-kaps. tabl.-drażetki; amp.-fiol. ?
Odp. Tak , za wyjątkiem pakietu Nr 10,19,24,35,36
Pytanie Nr 27
Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku
występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.),
niż umieszczone w SIWZ (czy podawać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań
przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)?
Odp. Należy przeliczyć ilości oferowane z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku.
Pytanie Nr 28
Czy w pakiecie nr 2 poz. 52 Zamawiający dopuści wycenę preparatu Hepatanol Forte LGO, tabl., 40 szt?
Odp. Tak
Pytanie Nr 29
Prosimy o wydzielenie z pakietu nr 35 poz1,2,3,6,7,13 pozwoli to na przystąpienie do postępowania
większej ilości kontrahentów
Odp. Nie wyrażamy zgody.
Pytanie Nr 30
Zgodnie z SIWZ (pnkt.3.3) w pakietach dopuszcza się zamienniki, prosimy o potwierdzenie, że
Zamawiający jako zamienniki uznaje :
1. dla pozycji 31 pak.19 uniwersalny przyrząd do żywienia grawitacyjnego Compat gravity, Do
użycia w celu bezpośredniego połączenia opakowania diety w butelkach o szerokich szyjkach,
szklanych kapslowanych, oraz worków. – Odp. Nie, zgodnie z SIWZ
2. dla pozycji 1 pak. 34 mleko początkowe Gerber 1 350g – Odp. Tak
3. dla pozycji 2 pak. 34 mleko następne Gerber 2 350g – Odp. Tak
4. dla pozycji 3 pak. 34 mleko początkowe NAN Pro 1 90ml – Odp. Tak
5. dla pozycji 4 pak. 34 mleko następne NAN Pro 2 350g? – Odp. Tak
6. dla pozycji 5 pak. 34 mleko początkowe hypoalergiczne NAN Pro HA 1 90ml – Odp. Tak
Ustawa z 12.05.2011r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia
żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. 122, poz. 696), jako odpowiednik środka
spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego traktuje nie tylko środki spożywcze specjalnego
przeznaczenia żywieniowego, które mają taki sam skład, ale również zbliżony skład, zastosowanie lub
sposób przygotowania (art. 2.13 ww. ustawy).
Pytanie Nr 31 - Dotyczy: zapisu w SIWZ znajdującego się w pkt. 16 ppkt. 16.7
Przepis art. 9 ust. refundacyjnej, nie ustanawia cen maksymalnych obowiązujących obie strony umowy,
natomiast jednoznacznie nakłada on obowiązek na świadczeniodawcę, który jest zobligowany nabywać
leki po cenie nie wyższej niż urzędowa cena zbytu leku, stanowiącego podstawę limitu, uwzględniając
liczbę DDD leku.
Hurtownie w celu dostarczania leków do szpitali muszą je wpierw nabyć od producentów, którzy swoje
cenniki budują na kalkulacji opartej o koszty wytworzenia a nie o wyznacznik cenowy nadany przez lek
będący podstawą limitu w danej grupie terapeutycznej.
W zawiązku z powyższym Wykonawca jako jednostka gospodarcza przystępując do przetargów
nieograniczonych dokonuje wyceny preparatów zgodnie z zasadami rynkowymi i dostosowanie poziomu
cen do wysokości cen leków wyznaczających limit z uwzględnieniem DDD narażałoby nasze
przedsiębiorstwo na poniesienie rażących strat.
Wobec powyższego oraz ze względu na przewidziany w SIWZ 12-mięsięczny okres obowiązywania
umowy, a także okoliczność, że ceny leków stanowiących przedmiot zamówienia, w związku z
wejściem z dniem 01.01.2012 roku ustawy refundacyjnej z dnia 12.05.2011 r. mogą w trakcie trwania
umowy podlegać kilkukrotnie zmianom w stosunku do cen ofertowych, które Wykonawca ma zamiar
zaoferować Zamawiającemu, co spowodować może w konsekwencji, powstanie po stronie Wykonawcy
rażącej, niemożliwej do pokrycia straty w sytuacji, gdy nie będzie mógł odzyskać różnicy pomiędzy ceną
danego leku określoną każdorazowo na podstawie obowiązującej ustawy refundacyjnej a ceną
zaoferowaną w postępowaniu przetargowym prosimy o:
a) wykreślenie zapisu wzorze umowy znajdującego się w SIWZ znajdującego się w pkt. 16 ppkt.
16.7.
- bądź - w przypadku zaistnienia groźby powstania istotnej szkody majątkowej po stronie Wykonawcy
związanej z istotną zmianą cen urzędowych w stosunku do cen ofertowych leków stanowiących
przedmiot zamówienia
b) wyrażenie zgody na wyłączenie produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez
Wykonawcę
c) wyrażenie zgody na rozwiązanie umowy ze skutkiem natychmiastowym przez Wykonawcę za
porozumieniem stron
Jednocześnie pragniemy nadmienić, iż w przypadku braku zgody na powyższe propozycje nasza
hurtownia nie będzie w stanie przystąpić do przedmiotowego postępowania.
Odp. Nie wyrażamy zgody.
Pytanie Nr 32
Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku
występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.),
niż umieszczone w SIWZ; a także w przypadku, gdy wycena innych opakowań leków spełniających
właściwości terapeutyczne jest korzystniejsza pod względem ekonomicznym (czy podać pełne ilości
opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)?
Odp. Należy, przeliczyć opakowania zgodnie z zapotrzebowaną ilością jednostek dawkowania tabl.,
kaps., amp., fiolka z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku.
Pytanie Nr 33
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę postaci proponowanych preparatów –
tabletki na tabletki powlekane lub kapsułki lub drażetki i odwrotnie, fiolki na ampułki lub ampułkostrzykawki i odwrotnie?
Odp. Tak za wyjątkiem Pakietów :10, 19,24,35,36
Pytanie Nr 34
Czy można wycenić lek równoważny pod względem składu chemicznego i dawki lecz różniący się
postacią
(tabletki
na
tabletki
powlekane
lub
kapsułki
lub
drażetki
i odwrotnie fiolki na ampułki i odwrotnie) przy zachowaniu tej samej drogi podania?
Odp. Tak za wyjątkiem Pakietów :10, 19,24,35,36
Pytanie Nr 35
Czy zamawiający w pakiecie nr 3 pozycja 1 wyrazi zgodę na udział w przetargu symbiotyku, który
posiada aż 9 szczepów bakterii probiotycznych, stosowany 1 raz na dobę, nie wymaga przechowywania
w lodówce oraz nie zawiera mleka, kazeiny ani konserwantów. Jednocześnie prosimy o podanie ilości
kapsułek potrzebnych Zamawiającemu przy założeniu dawkowania 1 kapsułki na dobę. Dopuszczenie
przez Zamawiającego wyżej opisanego produktu pozwoli nam na złożenie oferty konkurencyjnej.
Odp. Nie, wg SIWZ – Zamawiający zapotrzebował preparat bez ograniczeń wiekowych. Preparat
zaoferowany natomiast występuje w postaci kapsułek i saszetek od 4 m-ca życia.
Pytanie Nr 36 - Pakiet 11 pozycja 18
Czy Zamawiający dopuści preparat sevofluranu w butelce aluminiowej 250 ml wyposażonej w system
wlewowy Dreager Fill tj adapter wielokrotnego użytku. Adapter nakręcony na butelkę, stanowi szczelny
bezpośredni system napełniania parownika umożliwiający bezpieczne uzupełnianie parowników. Czy
zamawiający dopuści użyczenie parowników firmy Dreager kompatybilnych z systemem i aparatami do
znieczulenia Zamawiającego. Prosimy o podanie ilości wymaganych parowników.”
Informujemy, że na rynku znajdują się obecnie co najmniej dwa produkty sevofluranu różniące się
systemem wlewowym (napełniania) parowników i obydwa gwarantują bezpieczeństwo zarówno dla
obsługi medycznej jak i pacjentów i są powszechnie stosowane w jednostkach szpitalnych.
Jednocześnie przypominamy, że regulacje prawa o zamówieniach publicznych art 29 ust 2,3 z dnia
29.01.2004r zawierają wyraźne wskazanie jak powinien wyglądać opis przedmiotu zamówienia
zapewniający uczciwą konkurencje wykonawców (producentów). Zawarty opis w SIWZ łamie tę zasadę
wskazując wyraźnie jednego producenta firmę Abbott Labolatories Poland Sp. z o.o. i jej produkt
Sevorane.
Ponadto pragniemy przypomnieć, że przedmiotem zamówienia jest produkt leczniczy a nie opakowanie
produktu. Dodatkowo wskazanie jednoznacznie jednego producenta skazuje zamawiającego na brak
konkurencji cenowej oferentów.
Uzasadniając nasze zapytanie o dopuszczenie do zaoferowania naszego równoważnego preparatu
Sevoflurane Baxter 250ml, podkreślamy, że posiada on identyczne wskazania jak produkt wskazany w
opisie SIWZ.
W przypadku odpowiedzi pozytywnej prosimy o wydzielenie wyżej wymienionej pozycji i utworzenie
osobnego zadania, co umożliwi złożenie konkurencyjnej oferty, a co za tym idzie uzyskanie
korzystniejszych warunków cenowych dla Zamawiającego.
Odp. Nie, wg SIWZ
Pytanie Nr 37 - Pakiet 11 pozycja 18
Prosimy o wskazanie jaką ilość parowników kompatybilnych z przedmiotem zamówienia i do jakich
aparatów do znieczulenia, wymaga Zamawiający do bezpłatnego użyczenia lub dzierżawy (umowa
użyczenia/dzierżawy) na czas trwania umowy przetargowej ?
Odp. Nie, wg SIWZ
Pytanie Nr 38
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 10 pozycja 47 produktu leczniczego
PROPOFOL 1%, emulsja do wstrzykiwań i infuzji 0,2g/20ml w ampułkach zawierającego emulsję
MCT/LCT, który posiada w charakterystyce produktu leczniczego zapis o możliwości stosowania u
dzieci od 1 miesiąca życia ponadto zastosowanie emulsji tłuszczowej MCT/LCT zmniejsza uczucie bólu
w trakcie podawania pacjentowi?
Odp. Nie , zgodnie z SIWZ
Pytanie Nr 39
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 14 pozycja 2-4,11-14,19,22,27-31,39,41,4446, opakowań KabiPac?
Opakowanie KabiPac to butelka wolnostojąca, posiadająca dwa oddzielne korki poliizoprenowe, z
oznakowanym zamknięciem w celu eliminacji pomyłki w trakcie użytkowania. Większy służy do
przyłączenia zestawu do infuzji, mniejszy do dodania leku, zarówno przed infuzją jak i w trakcie infuzji.
Jałowe korki nie wymagają dezynfekcji przed pierwszym użyciem, co zmniejsza koszty użytkowania w
stosunku do innych opakowań. Po usunięciu zestawu do infuzji lub igły po dodaniu leku korki
samouszczelniają się i nie ma niebezpieczeństwa wycieku płynu, co eliminuje niebezpieczeństwo
skażenia otoczenia, jeśli w opakowaniu był lek toksyczny i wykonywania dodatkowych czynności przez
personel.
Dzięki zastosowaniu polietylenu klasy medycznej i płaskiemu kształtowi butelka samoistnie opróżnia się
w trakcie infuzji bez potrzeby dodatkowego napowietrzania. Opakowanie nie wchodzi w reakcje z
dodawanymi do płynów lekami.
Asortyment płynów infuzyjnych w opakowaniach KabiPac jest największą ofertą pod względem
pojemności (100ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml) i różnorodności płynów w bezpiecznych opakowaniach, co
umożliwia wdrożenie wymaganej terapii płynowej kompleksowo w bezpiecznych opakowaniach.
Odp. Nie , zgodnie z SIWZ
Pytanie Nr 40
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 14 pozycja 6 witamin rozpuszczalnych w
wodzie(Soluvit N) i tłuszczach(Vitalipid N Adult) konfekcjonowanych osobno? Podczas przygotowania
mieszaniny żywieniowej ampułka witamin rozpuszczalnych w tłuszczach służy jako rozpuszczalnik
liofilizatu witamin rozpuszczalnych w wodzie. W przypadku preparatu witamin rozpuszczalnych w
wodzie i tłuszczach konieczne jest przygotowanie roztworu tychże witamin w oparciu o inny
rozpuszczalnik np. woda do wstrzykiwań, NaCl 0,9%. Proponowane przez nas preparaty, pomimo że są
konfekcjonowane osobno stanowią równoważnik preparatu witamin rozpuszczalnych w wodzie i
tłuszczach a ich przygotowanie jest łatwe i nieskomplikowane.
Preparat Vitalipid N Adult zawiera dodatkowo w swoim składzie witaminę K zalecaną w standardach
żywienia pozajelitowego przez Polskie Towarzystwo Żywienia Pozajelitowego i Dojelitowego.
Odp. Nie , zgodnie z SIWZ
Pytanie Nr 41
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 14 pozycja 25, 26 produktu leczniczego
Mannitol 20% w opakowaniu szklanym?
Opakowanie szklane jest znacznie bezpieczniejsze w przypadku Mannitolu, gdyż jest całkowicie
przezierne, co daje możliwość zauważenia i rozpuszczenia wszystkich skrystalizowanych cząsteczek.
Odp. Nie , zgodnie z SIWZ
Pytanie Nr 42
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 14 pozycja 37, diety Survimed OPD w
opakowaniu EasyBag 500ml - dieta do żywienia dojelitowego oligopeptydowa, normokaloryczna (1,0
kcal/ml), bezresztkowa(zawiera śladowe ilości celulozy), stosowana w zaburzeniach wchłaniania
zawierająca białko (krótkołańcuchowe peptydy i wolne aminokwasy): hydrolizat serwatki(4,5g/100ml),
tłuszcze (niska zawartość, 51% MCT): MCT, olej rzepakowy, olej szafra¬nowy, olej rybi (EPA,
DHA)(2,8g/100ml),
węglowodany:
maltodekstryny,
modyfikowana
skrobia(14,3g/100ml),
błonnik(śladowa zawartość): celuloza(0,08g/100ml) o osmolarności 300 mosmol/l?
Odp. Nie , zgodnie z SIWZ
Pytanie Nr 43
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 14 pozycja 38 preparatu Volulyte 6% - 6%
Hydroxyetyloskrobia m.cz.130/0,38-0,45 w roztworze elektrolitów (Na, K, Mg, Cl, anion organiczny:
octan) w opakowaniu worek 500ml?
Odp. Nie , zgodnie z SIWZ
Pytanie Nr 44
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 14 pozycja 39 produktu leczniczego
Venolyte – płyn wieloelektrolitowy bez jonów Ca w opakowaniu KabiPac 500ml?
Odp. Nie , zgodnie z SIWZ
Pytanie Nr 45
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 14 pozycji 49, worka 3 komorowego
SMOFKabiven zawierającego 10% roztwór aminokwasów 50,0g z tauryną, 8 g azotu, glukozę z
elektrolitami i cynkiem oraz unikalną emulsją tłuszczową 38g (30% oleju sojowego, 30% MCT, 25%
oleju z oliwek, 15% oleju rybiego) węglowodany 125 g o energii pozabiałkowej 900 kcal, pojemności
986 ml?
Odp. Nie , zgodnie z SIWZ
Pytanie Nr 46
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 14 pozycji 50, worka 3 komorowego
SMOFKabiven zawierającego 10% roztwór aminokwasów 75,0g z tauryną, 12g azotu, glukozę z
elektrolitami i cynkiem oraz unikalną emulsją tłuszczową 56g (30% oleju sojowego, 30% MCT, 25%
oleju z oliwek, 15% oleju rybiego) węglowodany 187g o energii pozabiałkowej 1300 kcal, pojemności
1477ml?
Odp. Nie , zgodnie z SIWZ
Pytanie Nr 47
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 14 pozycji 51 worka 3 komorowego
SMOFKabiven Peripheral zawierającego 10% roztwór aminokwasów 38,0g z tauryną, 6,2g azotu,
glukozę z elektrolitami i cynkiem oraz unikalną emulsją tłuszczową 34g (30% oleju sojowego, 30%
MCT, 25% oleju z oliwek, 15% oleju rybiego) węglowodany 85g o energii pozabiałkowej 700 kcal,
pojemności 1206ml?
Odp. Nie , zgodnie z SIWZ
Pytanie Nr 48
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 14 pozycji 52 worka 3 komorowego
Kabiven Peripheral do żywienia pozajelitowego do podawania obwodowo lub centralnie, zawierającego
aminokwasy 34,0g, glukozę 107,0g, emulsję tłuszczową 51,0g, azot 5,4g i energię niebiałkową 900 kcal
objętość 1440ml?
Odp. Nie , zgodnie z SIWZ
Pytanie Nr 49
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 14 pozycji 53, worka 3 komorowego
Kabiven Peripheral do żywienia pozajelitowego do podawania obwodowo lub centralnie, zawierającego
aminokwasy 45,0g, glukozę 143,0g, emulsję tłuszczową 68,0g, azot 7,2g i energię niebiałkową 1200 kcal
objętość 1920ml?
Odp. Nie , zgodnie z SIWZ
Pytanie Nr 50
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 16 pozycja 3, preparatu Aqua pro irrigatione
500 ml w butelce zakręcanej?
Odp. Nie , zgodnie z SIWZ
Pytanie Nr 51
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 16 pozycja 9-15,17-21,23,24,32,33,
opakowań KabiPac?
Opakowanie KabiPac to butelka wolnostojąca, posiadająca dwa oddzielne korki poliizoprenowe, z
oznakowanym zamknięciem w celu eliminacji pomyłki w trakcie użytkowania. Większy służy do
przyłączenia zestawu do infuzji, mniejszy do dodania leku, zarówno przed infuzją jak i w trakcie infuzji.
Jałowe korki nie wymagają dezynfekcji przed pierwszym użyciem, co zmniejsza koszty użytkowania w
stosunku do innych opakowań. Po usunięciu zestawu do infuzji lub igły po dodaniu leku korki
samouszczelniają się i nie ma niebezpieczeństwa wycieku płynu, co eliminuje niebezpieczeństwo
skażenia otoczenia, jeśli w opakowaniu był lek toksyczny i wykonywania dodatkowych czynności przez
personel.
Dzięki zastosowaniu polietylenu klasy medycznej i płaskiemu kształtowi butelka samoistnie opróżnia się
w trakcie infuzji bez potrzeby dodatkowego napowietrzania. Opakowanie nie wchodzi w reakcje z
dodawanymi do płynów lekami.
Asortyment płynów infuzyjnych w opakowaniach KabiPac jest największą ofertą pod względem
pojemności (100ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml) i różnorodności płynów w bezpiecznych opakowaniach, co
umożliwia wdrożenie wymaganej terapii płynowej kompleksowo w bezpiecznych opakowaniach.
Odp. Nie , zgodnie z SIWZ
Pytanie Nr 52
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 16 pozycja 23, 24 płynu
wieloelektrolitowego zawierającego (Na, K, Ca, Mg, Cl) cytrynian oraz zamiast mleczanów octany?
Mleczany nasilają istniejącą wcześniej kwasicę mleczanową - szczególnie, gdy upośledzona jest funkcja
wątroby i nerek- głównych narządów odpowiedzialnych za metabolizm tych anionów. Ponadto we
wstrząsie dodatek mleczanów uniemożliwia diagnostykę. Płyn wieloelektrolitowy z mleczanami
ogranicza w znaczący sposób możliwość podania pacjentom wymagającym podaży płynu
wieloelektrolitowego buforowanego anionem kwasów organicznych. Octany natomiast są
metabolizowane w wątrobie, mięśniach, miokardium, korze nerek, wszystkie tkanki posiadają enzymy
metabolizujące octany. Metabolizm octanów jest szybszy niż mleczanów, bardzo szybki jest też efekt
alkalizujący.
Odp. Nie , zgodnie z SIWZ
Pytanie Nr 53
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 16 pozycja 34 produktu leczniczego
Addamel N - zestawu 9 pierwiastków śladowych zawierający: Cynk 100 µmol, Miedż 20 µmol, Mangan
5 µmol, Chrom 0,2 µmol, Żelazo 20 µmol, Selen 0,4 µmol, Jod 1,0 µmol, Molibden 0,2 µmol, Fluor 50
µmol w ampułkach a`10ml?
Odp. Nie , zgodnie z SIWZ
Pytanie Nr 54
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 16 pozycja 16, produktu leczniczego
Volulyte 6% - 6% Hydroxyetyloskrobia m.cz.130/0,38-0,45 w roztworze zbilansowanym elektrolitów
(Na, K, Mg, Cl, anion organiczny: octan) w opakowaniu worek freeflex 500ml?
Odp. Nie , zgodnie z SIWZ
Pytanie Nr 55
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 16 pozycja 17, produktu leczniczego
Voluven 10% - 10% Hydroxyetyloskrobia m.cz.130/0,38-0,45 w roztworze izotonicznych elektrolitów
500ml?
Odp. Nie , zgodnie z SIWZ
Pytanie Nr 56
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 17 pozycja 2 diety Fresubin Hepa w
opakowaniu EasyBag 500ml - dieta do żywienia dojelitowego bogatoresztkowa,
wysokokaloryczna(1,5kcal/ml) stosowana w niewydolności wątroby zawierająca białko (wysoka
zawartość aminokwasów rozgałęzionych, niska zawartość aminokwasów aromatycznych): soja, mleko
(kazeina); amino¬kwasy(4g/100ml), tłuszcze (22% MCT): MCT, olej sojowy, olej
rzepakowy(4,7g/100ml), węglowodany(maltodekstryny)(17,9g/100ml), błonnik(polisacharydy
soi)(1,0g/100ml) o osmolarności 330 mosmol/l?
Odp. Nie , zgodnie z SIWZ
Pytanie Nr 57
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 17 pozycja 3 diety Survimed OPD w
opakowaniu EasyBag 500ml - dieta do żywienia dojelitowego oligopeptydowa, normokaloryczna (1,0
kcal/ml), bezresztkowa(zawiera śladowe ilości celulozy), stosowana w zaburzeniach wchłaniania
zawierająca białko (krótkołańcuchowe peptydy i wolne aminokwasy): hydrolizat serwatki(4,5g/100ml),
tłuszcze (niska zawartość, 51% MCT): MCT, olej rzepakowy, olej szafra¬nowy, olej rybi (EPA,
DHA)(2,8g/100ml), węglowodany: maltodekstryny, modyfikowana skrobia(14,3g/100ml),
błonnik(śladowa zawartość): celuloza(0,08g/100ml) o osmolarności 300 mosmol/l?
Odp. Nie , zgodnie z SIWZ
Pytanie Nr 58
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 17 pozycja 4 diety Fresubin Original w
opakowaniu EasyBag 500ml - dieta do żywienia dojelitowego normokaloryczna (1,0
kcal/ml),bezresztkowa, zawierająca białko mleka(kazeina i soja)(3,8g/100ml), tłuszcze (olej rzepakowy,
olej słonecznikowy, ω-3 kwasy tłuszczowe olej rybi EPA,DHA)(3,4g/100ml), węglowodany
(maltodekstryny) (13,8g/100ml) o osmolarności 220 mosmol/l?
Odp. Nie , zgodnie z SIWZ
Pytanie Nr 59
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 17 pozycja 5 diety Fresubin Original Fibre w
opakowaniu EasyBag 500ml - dieta do żywienia dojelitowego, normokaloryczna (1,0 kcal/ml),
bogatoresztkowa o wysokiej zawartości błonnika (prebiotyk-inulina) dekstryny pszenicy, celuloza (1,5
g/100ml), zawierająca białko mleka(kazeina i soja)(3,8g/100ml), tłuszcze(olej rzepakowy, olej
słonecznikowy, ω-3 kwasy tłuszczowe olej rybi EPA,DHA) (3,4g/100ml),
węglowodany(maltodekstryny)(13,8g/100ml) o osmolarności 285 mosmol/l?
Odp. Nie , zgodnie z SIWZ
Pytanie Nr 60
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 17 pozycja 6, diety Fresubin HP Energy, w
opakowaniu EasyBag 500ml - dieta do żywienia dojelitowego bogatobiałkowa,
wysokokaloryczna(1,5kcal/ml), bezresztkowa zawierająca białko mleka(kazeina i serwatka)(7,5g/100ml),
tłuszcze(olej sojowy, MCT, olej lniany(ALA), ω-3 kwasy tłuszczowe olej rybi EPA,DHA)(5,8g/100ml),
węglowodany(maltodekstryny)(17,0g/100ml)o osmolarności 300 mosmol/l?
Odp. Nie , zgodnie z SIWZ
Pytanie Nr 61
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie pakiecie 17 pozycja 7, diety Diben w opakowaniu
EasyBag 500ml - dieta do żywienia dojelitowego, normokaloryczna (1,0 kcal/ml), bogatoresztkowa,
stosowana w cukrzycy zawierająca białko mleka(w tym kazeina)(4,5g/100ml) tłuszcze(wysoka zawartość
tłuszczów, MUFA)(olej słonecznikowy, olej szafranowy, ω-3 kwasy tłuszczowe olej rybi
EPA,DHA)(5,0g/100ml) o niskiej zawartości węglowodanów(skrobia, fruktoza) (9,25g/100ml)
błonnik(wysoka zawartość)(dekstryny tapioki, celuloza mikrokrystaliczna) (2,4g/100ml) o osmolarności
270 mosmol/l?
Odp. Nie , zgodnie z SIWZ
Pytanie Nr 62
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 17 pozycja 8, produktu leczniczego
Intralipid 10% w opakowaniu worek 500ml – emulsja tłuszczowa 10%?
Odp. Nie , zgodnie z SIWZ
Pytanie Nr 63
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 17 pozycja 9, produktu leczniczego
Addamel N - zestawu 9 pierwiastków śladowych zawierający: Cynk 100 µmol, Miedż 20 µmol, Mangan
5 µmol, Chrom 0,2 µmol, Żelazo 20 µmol, Selen 0,4 µmol, Jod 1,0 µmol, Molibden 0,2 µmol, Fluor 50
µmol w ampułkach a`10ml?
Odp. Nie , zgodnie z SIWZ
Pytanie Nr 64
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 17 pozycja 10, worka 3 komorowego
SMOFKabiven Peripheral zawierającego 10% roztwór aminokwasów 38,0g z tauryną, 6,2g azotu,
glukozę z elektrolitami i cynkiem oraz unikalną emulsją tłuszczową 34g (30% oleju sojowego, 30%
MCT, 25% oleju z oliwek, 15% oleju rybiego) węglowodany 85g o energii pozabiałkowej 700 kcal,
pojemności 1206ml?
Odp. Nie , zgodnie z SIWZ
Pytanie Nr 65
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 17 pozycja 11, worka 3 komorowego
SMOFKabiven Peripheral zawierającego 10% roztwór aminokwasów 60,0g z tauryną, 9,8g azotu,
glukozę z elektrolitami i cynkiem oraz unikalną emulsją tłuszczową 54g (30% oleju sojowego, 30%
MCT, 25% oleju z oliwek, 15% oleju rybiego) węglowodany 135g o energii pozabiałkowej 1100 kcal,
pojemności 1904ml?
Odp. Nie , zgodnie z SIWZ
Pytanie Nr 66
Czy Zamawiający w pakiecie 17 w pozycji 12, wyrazi zgodę na zaoferowanie worka 3 komorowego
SMOFKabiven zawierającego 10% roztwór aminokwasów 25,0g z tauryną, 4g azotu, glukozę z
elektrolitami i cynkiem oraz unikalną emulsją tłuszczową 19g (30% oleju sojowego, 30% MCT, 25%
oleju z oliwek, 15% oleju rybiego) węglowodany 63g o energii pozabiałkowej 450 kcal, pojemności
493ml?
Odp. Nie , zgodnie z SIWZ
Pytanie Nr 67
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 17 pozycja 13, worka 3 komorowego
SMOFKabiven zawierającego 10% roztwór aminokwasów 75,0g z tauryną, 12g azotu, glukozę z
elektrolitami i cynkiem oraz unikalną emulsją tłuszczową 56g (30% oleju sojowego, 30% MCT, 25%
oleju z oliwek, 15% oleju rybiego) węglowodany 187g o energii pozabiałkowej 1300 kcal, pojemności
1477ml?
Odp. Nie , zgodnie z SIWZ
Pytanie Nr 68
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 17 pozycja 15, produktu leczniczego
Aminosteril N-Hepa 8% 500ml - roztwór aminokwasów typu Hepa?
Odp. Nie , zgodnie z SIWZ
Pytanie Nr 69
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 22 pozycja 16 produktu leczniczego
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g + 0,5 g, który posiada taki sam skład jakościowy i ilościowy substancji
czynnych oraz posiada taką samą postać farmaceutyczną jak referencyjny produkt leczniczy w
opakowaniach po 10 sztuk?
Odp. Tak
Pytanie nr 70
Czy zamawiający dopuszcza złożenie oświadczenia o treści:
„Oświadczamy, że oferowany asortyment zakwalifikowany, jako produkt leczniczy w rozumieniu
ustawy Prawo Farmaceutyczne z dnia 06.09.2001r. (Dz.U. 2001r. Nr 126 poz.1381 z późn. zm.) –
posiada Pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego”
Odp. Dopuszczamy.
Pytanie nr 71
Czy Zamawiający w pakiecie 14 poz. 41 wymaga preparatu wieloelektrolitowego wykazującego
zgodność z innymi produktami leczniczymi?
Odp. Tak, zamawiający wymaga zgodności preparatu wieloelektrolitowego zgodnego z
produktami leczniczymi, zachowującymi stabilność fizyko-chemiczną w zakresie pH 6,5 – 8,0
Pytanie nr 72
Czy zamawiający w pakiecie 14 poz. 41 oczekuje, aby preparat wieloelektrolitowy nie zawierał
ponadnormatywnych ilości chlorków powyżej górnej granicy normy - 105 mmol/l?
Odp. Tak
Pytanie nr 73
W związku z Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) podjętą w dniu 9 lipca 2013 roku
dotyczącą zakazu wprowadzania do obrotu wszystkich preparatów hydroksyetyloskrobi (HES) w postaci
roztworów infuzyjnych niezależnie od miejsca wytwarzania i producenta, wnosimy o wykreślenie z
Pakietu nr 14 pozycji 38.
GIF podjął wspomnianą decyzję w związku z zaleceniem Komitetu ds. Oceny Ryzyka w Ramach
Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC), wskazującego że „korzyści wynikające ze
stosowania roztworów infuzyjnych zawierających hydroksyetyloskrobię nie przeważają nad ryzykiem”.
Odp. W związku z decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dn. 9 lipca 2013 r. o zakresie
wprowadzenia do obrotu preparatów zawierających hydroksyetyloskrobię Zamawiający prosi o
wycenę innego produktu leczniczego, stosowanego wg charakterystyki produktu leczniczego w
leczeniu i zapobieganiu hipowolemii, utrzymaniu odpowiedniej objętości krwi krążącej w trakcie
zabiegów chirurgicznych.
Dotyczy: Pakietu nr 1 poz.54 , Pakietu nr 14- poz.38,48 , Pakietu nr 16 – poz.14,15,16,17
Pytanie nr 74
Czy w trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu Zamawiający wyrazi zgodę na
zaoferowanie w pakiecie 14 poz. 20 preparatów o takim samym zastosowaniu klinicznym w workach z
dwoma niezależnymi portami, ponieważ:
 zastosowanie opakowań typu worek może w znaczny sposób wpłynąć na zmniejszenie ilości
zakażeń związanych z linią naczyniową, ponieważ w celu opróżnienia opakowanie nie wymaga
odpowietrzania, czyli wyeliminowana jest droga wnikania patogenów bezpośrednio do organizmu
pacjenta
 redukcja zakażeń ma bezpośredni wpływ na bezpieczeństwo pacjentów, personelu oraz
zmniejszenie kosztów, również tych związanych z ewentualnymi roszczeniami ze strony
pacjentów
 worki Viaflo pakowane są w dodatkowe zewnętrzne opakowanie, dzięki czemu są dodatkowo
chronione przed mechanicznymi uszkodzeniami i biologiczną kontaminacją
 koszty utylizacji opróżnionych worków są nawet o 50% niższe, niż koszty utylizacji opróżnionych
butelek
 składowanie produktów w opakowaniu typu worek wymaga znacznie mniejszej powierzchni
magazynowej, ponieważ taka forma opakowania zajmuje mniej miejsca?
Odp. dopuszczamy
Pytanie nr 75
Czy zamawiający dopuści w Pakiecie 1 Lp. 28 Glukometry i paski Ixell, przetestowane na oddziałach
Szpitala Powiatowego w Radomsku, które uzyskały pozytywną opinię?
Odp. Nie, zgodnie z SIWZ
Z poważaniem,
Na oryginale pieczęć i podpis nieczytelny
Dyrektor
lek. med. Radosław Pigoń