wyjaśnienia do treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia

Katowice, dn. 09.12.2015r
WYJAŚNIENIA DO TREŚCI
SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA
Dotyczy : postępowania o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie przetargu
nieograniczonego na dostawę leków - 13.
Nr sprawy : ZP-15-119UN
W związku z pytaniami Wykonawców, które cytuję poniżej a dot. treści specyfikacji istotnych
warunków zamówienia w przedmiotowym postępowaniu, działając zgodnie z art.38 ustawy - Prawo
zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2013r. poz. 907 z późń.zm), udzielam następującej
odpowiedzi :
Pyt.1
Pyt.2
Pyt.3
Pyt.4
Pyt.5
Czy Zamawiający w Pakiecie Nr 43 wymaga aby oferowany preparat, mając na uwadze
bezpieczeństwo pacjentów pakowany był w sposób zapewniający jałowość każdej dawki?
Odp.: Zamawiający wymaga aby preparat pakowany był w sposób zapewniający jałowość
dawki, ponieważ przewidywany jest do stosowania u pacjentów z brakiem odporności
głównie po przeszczepach szpiku.
Czy Zamawiający w Pakiecie Nr 43 wymaga aby produkt NIE POSIADAŁ zakazu stosowania
u dzieci?. Odp.: Zamawiający nie wymaga.
Czy Zamawiający w Pakiecie Nr 43 wymaga aby oferowany produkt posiadał potwierdzoną klinicznie
skuteczność w redukcji czasu oraz stopniu nasilenia zapalenia błony śluzowej jamy ustnej
u pacjentów poddawanych przeszczepowi krwiotwórczych komórek macierzystych?. Odp.: Tak,
Zamawiający wymaga.
Czy Zamawiający w Pakiecie Nr 43 mając na uwadze bezpieczeństwo pacjentów leczonych w klinice,
wymaga aby oferowany preparat spełniał wymagania jałowości każdej dawki, oraz NIE POSIADAŁ
w składzie konserwantu, chlorku bezalkaniowego (BAC)?. Odp.: Zamawiający wymaga aby
oferowany preparat spełniał wymagania jałowości każdej dawki, oraz aby nie posiadał
w składzie konserwantu, chlorku bezalkoniowego (BAC).
Czy Zamawiający w Pakiecie Nr 43 poz.1 dopuści roztwór przesycony jonów fosforanowych i jonów
wapnia do płukania w jamie ustnej zawierający stabilizator mikrobiologiczny umożliwiający
przechowywanie produktu po otwarciu w okresie maksymalnie 15 dni i dającym możliwość
wielokrotnego dawkowania preparatu? Stabilizator mikrobiologiczny (chlorek benzalkoniowy
w stężeniu 0,01%-0,02% ) ma działanie przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze, zabezpiecza preparat
i umożliwia wielokrotne dawkowanie produktu zgodnie z zaleceniami lekarza. Odp.: Zamawiający
nie dopuszcza do płukana w jamie ustnej u pacjentów z brakiem odporności roztworu
zawierającego stabilizator mikrobiologiczny ( chlorek bezalkoniowy).
Dotyczy projektu umowy
Pyt.6 Do §5 ust.1 projektu umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu dotyczącego kar
umownych za niedostarczenie w terminie zamówionej partii towaru lub towaru podlegającego reklamacji
poprzez wprowadzenie zapisu o karze w wysokości 1% wartości NIEDOSTARCZONEGO w terminie
zamówienia za każdy rozpoczęty dzień zwłoki? Zwracamy przy tym uwagę na niewspółmierność kar
przewidzianych w umowie. Zamawiającemu za opóźnienie świadczenia pieniężnego może zostać
naliczona kara w wysokości nie większej niż 8% w skali roku, liczona od kwoty, której dotyczy opóźnienie.
Natomiast dla wykonawcy zamówienia jest przewidziana kara w wysokości 1825% w skali roku (5% x 365
dni) za opóźnienie świadczenia. Odp.: Zamawiający nie wyraża zgody.
str. 1
Pyt.7 Do §5 ust.2 projektu umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu dotyczącego kary
umownej za odstąpienie od umowy w wymiarze 10% wartości brutto NIEZREALIZOWANEJ części
przedmiotu umowy? Odp.: Zamawiający nie wyraża zgody.
Pyt.8 Do treści §5 ust.4 projektu umowy prosimy o dodanie słów, zgodnych z przesłanką wynikającą z art. 552
k.c.: "... z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie z przepisami
prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru
Kupującemu." Odp.: Zamawiający nie wyraża zgody.
Pyt.9 Czy Zamawiający w pakiecie nr 37 (Voriconazolum) wymaga zaoferowania kompletnej formy
Voriconazolu, czyli Voriconazole 200mg proszek + rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do
infuzji (50 ml z 0,9% roztworem chlorku sodu w wodzie do wstrzykiwań) + sterylny łącznik oraz
sterylna strzykawka jednorazowa. Zastosowanie tej postaci leku zdecydowanie ułatwia podanie
produktu i minimalizuje ryzyko strat leku. Dzięki gotowemu rozpuszczalnikowi za każdym razem
otrzymuje się odpowiednie stężenie leku, wykluczając możliwość pomyłki i zastosowania
nieodpowiedniej ilości lub stężenia rozpuszczalnika, albo rozpuszczalnika niekompatybilnego
do substancji czynnej. Odp.: Zamawiający nie wymaga ale dopuszcza opisany preparat.
Pyt.10 Czy Zamawiający w pakiecie nr 37 oraz pakiecie nr 38 (Voriconazolum) wymaga zgodności
farmaceutycznej, tzn. aby lek pochodził od jednego producenta, w przypadku konieczności przejścia
formy iniekcyjnej na doustną tak, aby zminimalizować możliwość działań niepożądanych w terapii?
Odp.: Zamawiający nie wymaga.
Pyt.11 Czy Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych ? tj.wycenę: zamiast tabletek –
tabletki powlekane ? (Celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej.) (Celem zaoferowania
korzystniejszej oferty cenowej.) Odp.: Zgodnie z SIWZ.
Pyt.12 Czy Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych ? tj.wycenę: zamiast kapsułek –
kapsułki twarde, elastyczne itp. i odwrotnie? (Celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej.)
Pyt.13 Czy Zamawiający wyraża zgodę na wycenę preparatów zamiennie tj. drażetek zamiast tabletek
powlekanych i odwrotnie.
Tabletek i tabletek powlekanych zamiast kapsułek (w tym kapsułek twardych, elastycznych,
miękkich) i odwrotnie. ?
Tabletek i tabletek powlekanych zamiast drażetek i odwrotnie. ?
Kapsułek (w tym twardych, elastycznych, miękkich) zamiast drażetek i odwrotnie.?
Tabletek zamiast tabletek powlekanych ?
(Celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej.) Odp.: Zgodnie z SIWZ.
Pyt.17 Czy Zamawiający wyraża zgodę na wycenę preparatów zamiennie tj.zamiast tabletek , tabletek
powlekanych
lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletki, tabletki powl. Lub kapsułek
o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie? (Celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej.)
Odp.: Zgodnie z SIWZ.
Pyt.18 Czy Zamawiający we wszystkich pakietach wyraża zgodę na zmianę postaci preparatów : fiolek na
ampułki lub ampułko – strzykawki i odwrotnie ? Odp.: Zgodnie z SIWZ.
Pyt.19 Czy Zamawiający we wszystkich pakietach wyraża zgodę na zmianę postaci preparatów : fiolek na
butelki i odwrotnie ? Odp.: Zgodnie z SIWZ.
Pyt.20 Proszę Zamawiającego o informację, czy w przypadku , gdy dany preparat nie jest już produkowany
lub zakończył się jego rejestr lub czasowo jest niedostępny ze względu na problemy produkcyjne ,
to czy można umieścić pod pakietem stosowną informację. Odp.: TAK, należy wpisać stosowną
adnotację..
Pyt.21 Czy Zamawiający w pakiecie nr 4 poz nr 1 Ropivacainum miał na myśli wycenę preparatu w postaci
amp? Dostępne opak to amp. Odp.: TAK
Pyt.22 Czy Zamawiający w pak nr 6 poz nr 1 oraz nr 2 dopuszcza wycenę preparatów:
Sevredol, 20 mg, tabl.powl., 60 szt,bl(6x10)
MSTContinus,30mg,tabl.p.,zm.uw,Norph,60szt
Proszę o doprecyzowanie. Odp.: Zamawiający dopuszcza.
Pyt.22 Czy Zamawiający w pakiecie nr 16 poz nr 1 Eptakog alfa, miał na myśli wycenę preparatu w dawce:
NovoSeven,1mg(50Kjm),inj,1f.prosz+1amp- st.rozp+akc ? Podana przez Państwa dawka nie
występuje już w obrocie. Odp.: Zamawiający wymaga dawki 2mg (100KJ.m) 1 fiolka inj. + 1
rozpuszczalnik.
Pyt.23 Czy Zamawiający w pakiecie nr 30 w poz nr 1,2,3,4 cilazapril – dopuszcza wycenę preparatów
w postaci tabl powl? Odp.: Zamawiający dopuszcza.
Pyt.24 Czy Zamawiający wymaga, aby w Pakiecie nr 33 oferowany preparat albuminy ludzkiej, będący
preparatem do podawania dożylnego, w pełni „zapadał” się tworząc pojemnik niewymagający
zewnętrznej wentylacji do opróżnienia z samouszczelniającym się portem, co powoduje znaczące
zmniejszenie ryzyka zakażenia krwi z uwagi na możliwość infuzji w systemie zamkniętym?
Uzasadnienie: Wyniki metaanalizy danych zebranych w 15 oddziałach intensywnej terapii (OIT) w 4
str. 2
krajach, gdzie dokonano zmiany z otwartego systemu do infuzji na zamknięty, wykazały, że zmiana
spowodowała znaczące zmniejszenie częstości CLABSI (zakażenia krwi związane z obecnością
żylnych cewników centralnych, z ang. CLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infections) na
podstawie częstości CLABSI w przeliczeniu na 1000 dni z linią centralną (10,1 do 3,3, p<0,001).
Wyniki badania wykazały, że śmiertelność ogólna w OIT również zmniejszyła się znacząco z 22,0 do
16,9 zgonów na 100 pacjentów (p<0,001). W ostatnim okresie badania pojemnikiem do infuzji
stosowanym na każdym OIT był plastikowy, w pełni „zapadający się” pojemnik niewymagający
zewnętrznej wentylacji do opróżnienia i wyposażony w samouszczelniający się port.
Referencja: Maki DG, Rosenthal VD, Salomao R, Franzetti F, Rangel-Frausto MS. Impact of
switching from an open to a closed infusion system on rates of central line-associated bloodstream
infection: a meta-analysis of time-sequence cohort studies in 4 countries. Infect Control Hosp
Epidemiol. Jan 2011;32(1):50 58.
Odp.: Zamawiający dopuszcza taki preparat ale nie wymaga.
Z upoważnienia Dyrektora SPSKM
Z-ca Dyr. Ds. Ekonomicznych - Główny Księgowy
mgr Ewa Mołek
str. 3