Biuletyn IR 08.2014
Transkrypt
Biuletyn IR 08.2014
Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w sierpniu 2014 r. L.p. Nazwa produktu leczniczego Nazwa powszechnie Postać stosowana farmaceutyczna Moc 1 Agen 10 Amlodipinum tabletki 10 mg 2 Agen 5 Amlodipinum tabletki 5 mg Acidum tabletki musujące acetylsalicylicum Sulfamethoxazolum + tabletki Trimethoprimum tabletki o Metoprololi succinas przedłużonym uwalnianiu tabletki o Metoprololi succinas przedłużonym uwalnianiu tabletki o Metoprololi succinas przedłużonym uwalnianiu Wielkość opakowania Kod EAN/UCC 30 tabl. 90 tabl. 30 tabl. 90 tabl. 5909997232904 5909997232911 5909997232928 5909997232935 Kat. dost. Rp Rp Rp Rp Importer równoległy Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu Kraj eksportu 278/14 Delfarma Sp. z o.o. Zentiva k.s. Rumunia 280/14 Delfarma Sp. z o.o. Zentiva k.s. Rumunia Francja Francja Nr pozw. na IR 324 mg 10 tabl. 5902023772320 OTC 261/14 Bayer Sante Pretium Farm Sp. z o.o. Familiale 400 mg + 80 mg 20 tabl. 5909997232997 Rp 287/14 Forfarm Sp. z o.o. 95 mg 30 tabl. 5909997232744 Rp 258/14 Mercapharm Sp. z o.o. AstraZeneca AB Rumunia 47,5 mg 30 tabl. 5909997232751 Rp 257/14 Mercapharm Sp. z o.o. AstraZeneca AB Rumunia 142,5 mg 60 tabl. 30 tabl. 5909997232973 5909997232966 Rp Rp 282/14 Forfarm Sp. z o.o. tabletki dojelitowe 5 mg 30 tabl. 5909997233727 OTC 279/14 Delfarma Sp. z o.o. kapsułki twarde 150 mg + 150 mg + 60 kaps. 100 mg 30 kaps. 5909997233673 5909997233666 OTC OTC 262/14 ICHEM Sp. z o.o. Diprosalic Betamethasoni dipropionas + Acidum maść salicylicum (0,64 mg + 30 mg)/g 1 tuba 15 g 5909997233710 Rp 268/14 Forfarm Sp. z o.o. 11 Flavamed Ambroxoli hydrochloridum tabletki 30 mg Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Litwa Tamsulosini hydrochloridum kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde 0,4 mg OTC OTC OTC Rp Rp Rp Rp Rp Rp Forfarm Sp. z o.o. Fokusin 5909997232843 5909997232850 5909997232836 5909997233789 5909997233819 5909997233796 5909997233802 5909997233772 5909997233765 273/14 12 20 tabl. 50 tabl. 10 tabl. 30 kaps. 100 kaps. 50 kaps. 90 kaps. 20 kaps. 10 kaps. 288/14 Delfarma Sp. z o.o. Zentiva k.s. Rumunia 13 Fucidin Acidum fusidicum krem 20 mg/g 1 tuba 15 g 5902023771408 Rp 275/14 Pretium Farm Sp. z o.o. Leo Pharmaceutical Grecja Hellas S.A. 14 Fucidin Natrii fusidas maść 20 mg/g 1 tuba 15 g 5902023771699 Rp 274/14 Pretium Farm Sp. z o.o. Leo Pharmaceuticals Grecja Hellas S.A. 15 Glucophage 500 mg tabletki powlekane 500 mg 100 tabl. 60 tabl. 5909997233741 5909997233734 Rp Rp 281/14 Delfarma Sp. z o.o. Merck Sante s.a.s. 16 Gutron tabletki 2,5 mg 20 tabl. 5902023772269 Rp 267/14 Pretium Farm Sp. z o.o. 17 Inhibace tabletki powlekane 2,5 mg 28 tabl. 5909997232713 Rp 263/14 InPharm Sp. z o.o. 18 Lokren 20 tabletki powlekane 20 mg 28 tabl. 5909997232799 Rp 255/14 Forfarm Sp. z o.o. 256/14 Aga Kommerz spol. s r.o. 3 Alka-Seltzer 4 Bactrim 5 Betaloc ZOK 100 6 Betaloc ZOK 50 7 Beto 150 ZK 8 Bisacodyl VP Bisacodylum 9 Cyclo 3 Fort Preparat złożony 10 19 Ludiomil Metformini hydrochloridum Midodrini hydrochloridum Cilazaprilum Betaxololi hydrochloridum Maprotilini hydrochloridum tabletki powlekane 25 mg 30 tabl. 5909997233680 Rp Roche Hexal Pharma GmbH Austria MEDA Pharma Bułgaria GmbH & Co.KG Pierre Fabre Iberica, Hiszpania S.A. Merck Sharp & Dohme Romania Rumunia S.R.L. Nycomed Austria GmbH Roche s.r.o. sanofi-aventis France Amdipharm Limited Norwegia Węgry Czechy Rumunia Grecja L.p. Nazwa produktu leczniczego Nazwa powszechnie Postać stosowana farmaceutyczna Moc Wielkość opakowania Kod EAN/UCC 20 Mercilon Desogestrelum + Ethinylestradiolum 0,15 mg + 0,02 mg 63 tabl. 21 tabl. 21 Mirena Levonorgestrelum 22 Nootropil Piracetamum 23 Nootropil Piracetamum 24 Otinum Cholini salicylas 25 Parogen 26 Peritol 27 Prinivil 28 Regulon Paroxetinum Cyproheptadini hydrochloridum Lisinoprilum Ethinylestradiolum + Desogestrelum tabletki system terapeutyczny 52 mg, 20 mcg/24 h 1 system domaciczny 30 tabl. tabletki powlekane 800 mg 90 tabl. 100 tabl. tabletki powlekane 1200 mg 20 tabl. krople do uszu, 0,2 g/g 1 butelka 10 g roztwór 30 tabl. tabletki powlekane 20 mg 60 tabl. Importer równoległy Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu Kraj eksportu 266/14 InPharm Sp. z o.o. N.V. Organon Holandia 269/14 InPharm Sp. z o.o. Bayer Oy Portugalia 276/14 Forfarm Sp. z o.o. UCB Pharma SA Czechy 277/14 Forfarm Sp. z o.o. UCB Pharma SA Czechy Kat. dost. Nr pozw. na IR 5909997232829 5909997232812 Rp Rp 5909997233703 Rp 5909997232867 5909997232874 5909997232898 5909997232881 Rp Rp Rp Rp 5902023772511 Rp 270/14 Pretium Farm Sp. z o.o. SIA Meda Pharma Litwa 5902023772368 5902023772375 Rp Rp 271/14 Pretium Farm Sp. z o.o. Mylan B.V. Holandia tabletki 4 mg 20 tabl. 5909997232959 Rp 284/14 Forfarm Sp. z o.o. tabletki 5 mg Rp Rp Rp Forfarm Sp. z o.o. 0,03 mg + 0,15 mg 5909997232782 5909997232775 5909997232768 259/14 tabletki powlekane 30 tabl. 63 tabl. 21 tabl. Egis Pharmaceuticals PLC Frosst Iberica, S.A. 254/14 Forfarm Sp. z o.o. Gedeon Richter Plc. Belgia 1 fiol. proszku 5909997233758 + rozp. 2 ml Rp 286/14 Aga Kommerz spol. s r.o. Pfizer Hellas A.E. Grecja 1 butelka 100 ml 5909997232720 Rp 260/14 Delfarma Sp. z o.o. GlaxoSmithKline Pharma GmbH Austria Rumunia Hiszpania 29 Solu-Medrol proszek i rozpuszczalnik do Methylprednisolonum 125 mg sporządzania roztworu do wstrzykiwań 30 Stieprox Ciclopirox olaminum szampon leczniczy 31 Tantum Rosa Benzydamini hydrochloridum proszek do sporządzania roztworu 53,2 mg/g dopochwowego 10 sasz. 5909997232980 OTC 285/14 Aga Kommerz spol. s r.o. Angelini Farmaceutica, S.A. Hiszpania 32 Tears Naturale II krople do oczu, roztwór (3 mg + 1 mg)/ml 1 butelka 15 ml 5909997233611 OTC 253/14 Forfarm Sp. z o.o. Alcon Laboratories Hellas S.A. Grecja 33 Travocort krem (10 mg + 1 mg)/g 1 tuba 15 g 5909997232942 Rp 283/14 Forfarm Sp. z o.o. Bayer SA-NV Belgia 34 Trimetaratio Hypromellosum + Dextranum Isoconazoli nitras + Diflucortoloni valeras Trimetazidini dihydrochloridum tabletki powlekane 20 mg 60 tabl. 5909997232805 Rp 264/14 35 Zentel Albendazolum zawiesina doustna 400 mg/20 ml 1 butelka 20 ml 5909997233697 Rp 265/14 36 Zentel Albendazolum zawiesina doustna 400 mg/20 ml 1 butelka 20 ml 5902023772429 Rp 272/14 15 mg/ml ratiopharm Espana, S.A. Omega Pharma Portuguesa, ICHEM Sp. z o.o. Unipessoal, Lda. Omega Pharma Pretium Farm Sp. z o.o. Portuguesa, Unipessoal, Lda. InPharm Sp. z o.o. Hiszpania Portugalia Portugalia