Biuletyn IR 08.2014

Transkrypt

Biuletyn IR 08.2014
Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w sierpniu 2014 r.
L.p.
Nazwa produktu
leczniczego
Nazwa powszechnie Postać
stosowana
farmaceutyczna
Moc
1
Agen 10
Amlodipinum
tabletki
10 mg
2
Agen 5
Amlodipinum
tabletki
5 mg
Acidum
tabletki musujące
acetylsalicylicum
Sulfamethoxazolum +
tabletki
Trimethoprimum
tabletki o
Metoprololi succinas przedłużonym
uwalnianiu
tabletki o
Metoprololi succinas przedłużonym
uwalnianiu
tabletki o
Metoprololi succinas przedłużonym
uwalnianiu
Wielkość
opakowania
Kod EAN/UCC
30 tabl.
90 tabl.
30 tabl.
90 tabl.
5909997232904
5909997232911
5909997232928
5909997232935
Kat.
dost.
Rp
Rp
Rp
Rp
Importer równoległy
Podmiot
odpowiedzialny w
kraju eksportu
Kraj
eksportu
278/14
Delfarma Sp. z o.o.
Zentiva k.s.
Rumunia
280/14
Delfarma Sp. z o.o.
Zentiva k.s.
Rumunia
Francja
Francja
Nr pozw.
na IR
324 mg
10 tabl.
5902023772320
OTC
261/14
Bayer Sante
Pretium Farm Sp. z o.o.
Familiale
400 mg + 80 mg
20 tabl.
5909997232997
Rp
287/14
Forfarm Sp. z o.o.
95 mg
30 tabl.
5909997232744
Rp
258/14
Mercapharm Sp. z o.o. AstraZeneca AB
Rumunia
47,5 mg
30 tabl.
5909997232751
Rp
257/14
Mercapharm Sp. z o.o. AstraZeneca AB
Rumunia
142,5 mg
60 tabl.
30 tabl.
5909997232973
5909997232966
Rp
Rp
282/14
Forfarm Sp. z o.o.
tabletki dojelitowe
5 mg
30 tabl.
5909997233727
OTC
279/14
Delfarma Sp. z o.o.
kapsułki twarde
150 mg + 150 mg + 60 kaps.
100 mg
30 kaps.
5909997233673
5909997233666
OTC
OTC
262/14
ICHEM Sp. z o.o.
Diprosalic
Betamethasoni
dipropionas + Acidum maść
salicylicum
(0,64 mg + 30 mg)/g 1 tuba 15 g
5909997233710
Rp
268/14
Forfarm Sp. z o.o.
11
Flavamed
Ambroxoli
hydrochloridum
tabletki
30 mg
Berlin-Chemie AG
(Menarini Group)
Litwa
Tamsulosini
hydrochloridum
kapsułki o
przedłużonym
uwalnianiu, twarde
0,4 mg
OTC
OTC
OTC
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Forfarm Sp. z o.o.
Fokusin
5909997232843
5909997232850
5909997232836
5909997233789
5909997233819
5909997233796
5909997233802
5909997233772
5909997233765
273/14
12
20 tabl.
50 tabl.
10 tabl.
30 kaps.
100 kaps.
50 kaps.
90 kaps.
20 kaps.
10 kaps.
288/14
Delfarma Sp. z o.o.
Zentiva k.s.
Rumunia
13
Fucidin
Acidum fusidicum
krem
20 mg/g
1 tuba 15 g
5902023771408
Rp
275/14
Pretium Farm Sp. z o.o.
Leo Pharmaceutical
Grecja
Hellas S.A.
14
Fucidin
Natrii fusidas
maść
20 mg/g
1 tuba 15 g
5902023771699
Rp
274/14
Pretium Farm Sp. z o.o.
Leo Pharmaceuticals
Grecja
Hellas S.A.
15
Glucophage 500 mg
tabletki powlekane
500 mg
100 tabl.
60 tabl.
5909997233741
5909997233734
Rp
Rp
281/14
Delfarma Sp. z o.o.
Merck Sante s.a.s.
16
Gutron
tabletki
2,5 mg
20 tabl.
5902023772269
Rp
267/14
Pretium Farm Sp. z o.o.
17
Inhibace
tabletki powlekane
2,5 mg
28 tabl.
5909997232713
Rp
263/14
InPharm Sp. z o.o.
18
Lokren 20
tabletki powlekane
20 mg
28 tabl.
5909997232799
Rp
255/14
Forfarm Sp. z o.o.
256/14
Aga Kommerz spol. s
r.o.
3
Alka-Seltzer
4
Bactrim
5
Betaloc ZOK 100
6
Betaloc ZOK 50
7
Beto 150 ZK
8
Bisacodyl VP
Bisacodylum
9
Cyclo 3 Fort
Preparat złożony
10
19
Ludiomil
Metformini
hydrochloridum
Midodrini
hydrochloridum
Cilazaprilum
Betaxololi
hydrochloridum
Maprotilini
hydrochloridum
tabletki powlekane
25 mg
30 tabl.
5909997233680
Rp
Roche
Hexal Pharma GmbH Austria
MEDA Pharma
Bułgaria
GmbH & Co.KG
Pierre Fabre Iberica,
Hiszpania
S.A.
Merck Sharp &
Dohme Romania
Rumunia
S.R.L.
Nycomed Austria
GmbH
Roche s.r.o.
sanofi-aventis
France
Amdipharm Limited
Norwegia
Węgry
Czechy
Rumunia
Grecja
L.p.
Nazwa produktu
leczniczego
Nazwa powszechnie Postać
stosowana
farmaceutyczna
Moc
Wielkość
opakowania
Kod EAN/UCC
20
Mercilon
Desogestrelum +
Ethinylestradiolum
0,15 mg + 0,02 mg
63 tabl.
21 tabl.
21
Mirena
Levonorgestrelum
22
Nootropil
Piracetamum
23
Nootropil
Piracetamum
24
Otinum
Cholini salicylas
25
Parogen
26
Peritol
27
Prinivil
28
Regulon
Paroxetinum
Cyproheptadini
hydrochloridum
Lisinoprilum
Ethinylestradiolum +
Desogestrelum
tabletki
system terapeutyczny
52 mg, 20 mcg/24 h 1 system
domaciczny
30 tabl.
tabletki powlekane
800 mg
90 tabl.
100 tabl.
tabletki powlekane
1200 mg
20 tabl.
krople do uszu,
0,2 g/g
1 butelka 10 g
roztwór
30 tabl.
tabletki powlekane
20 mg
60 tabl.
Importer równoległy
Podmiot
odpowiedzialny w
kraju eksportu
Kraj
eksportu
266/14
InPharm Sp. z o.o.
N.V. Organon
Holandia
269/14
InPharm Sp. z o.o.
Bayer Oy
Portugalia
276/14
Forfarm Sp. z o.o.
UCB Pharma SA
Czechy
277/14
Forfarm Sp. z o.o.
UCB Pharma SA
Czechy
Kat.
dost.
Nr pozw.
na IR
5909997232829
5909997232812
Rp
Rp
5909997233703
Rp
5909997232867
5909997232874
5909997232898
5909997232881
Rp
Rp
Rp
Rp
5902023772511
Rp
270/14
Pretium Farm Sp. z o.o. SIA Meda Pharma
Litwa
5902023772368
5902023772375
Rp
Rp
271/14
Pretium Farm Sp. z o.o. Mylan B.V.
Holandia
tabletki
4 mg
20 tabl.
5909997232959
Rp
284/14
Forfarm Sp. z o.o.
tabletki
5 mg
Rp
Rp
Rp
Forfarm Sp. z o.o.
0,03 mg + 0,15 mg
5909997232782
5909997232775
5909997232768
259/14
tabletki powlekane
30 tabl.
63 tabl.
21 tabl.
Egis
Pharmaceuticals
PLC
Frosst Iberica, S.A.
254/14
Forfarm Sp. z o.o.
Gedeon Richter Plc. Belgia
1 fiol. proszku
5909997233758
+ rozp. 2 ml
Rp
286/14
Aga Kommerz spol. s
r.o.
Pfizer Hellas A.E.
Grecja
1 butelka 100
ml
5909997232720
Rp
260/14
Delfarma Sp. z o.o.
GlaxoSmithKline
Pharma GmbH
Austria
Rumunia
Hiszpania
29
Solu-Medrol
proszek i
rozpuszczalnik do
Methylprednisolonum
125 mg
sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
30
Stieprox
Ciclopirox olaminum
szampon leczniczy
31
Tantum Rosa
Benzydamini
hydrochloridum
proszek do
sporządzania roztworu 53,2 mg/g
dopochwowego
10 sasz.
5909997232980
OTC
285/14
Aga Kommerz spol. s
r.o.
Angelini
Farmaceutica, S.A.
Hiszpania
32
Tears Naturale II
krople do oczu,
roztwór
(3 mg + 1 mg)/ml
1 butelka 15
ml
5909997233611
OTC
253/14
Forfarm Sp. z o.o.
Alcon Laboratories
Hellas S.A.
Grecja
33
Travocort
krem
(10 mg + 1 mg)/g
1 tuba 15 g
5909997232942
Rp
283/14
Forfarm Sp. z o.o.
Bayer SA-NV
Belgia
34
Trimetaratio
Hypromellosum +
Dextranum
Isoconazoli nitras +
Diflucortoloni valeras
Trimetazidini
dihydrochloridum
tabletki powlekane
20 mg
60 tabl.
5909997232805
Rp
264/14
35
Zentel
Albendazolum
zawiesina doustna
400 mg/20 ml
1 butelka 20
ml
5909997233697
Rp
265/14
36
Zentel
Albendazolum
zawiesina doustna
400 mg/20 ml
1 butelka 20
ml
5902023772429
Rp
272/14
15 mg/ml
ratiopharm Espana,
S.A.
Omega Pharma
Portuguesa,
ICHEM Sp. z o.o.
Unipessoal, Lda.
Omega Pharma
Pretium Farm Sp. z o.o. Portuguesa,
Unipessoal, Lda.
InPharm Sp. z o.o.
Hiszpania
Portugalia
Portugalia