pobierz
Transkrypt
pobierz
REGIONALNE CENTRUM KRWIODAWSTWA I KRWIOLECZNICTWA W BIAŁYMSTOKU ul. M. Skłodowskiej – Curie 23 15-950 Białystok tel. (85)7447002; fax (85)7447133 ZARZĄDZENIE Nr własny Tytuł Nr wersji Z/5/4 Regulamin organizacyjny RCKiK w Białymstoku 4 Obowiązuje od dnia ............................................................. Data Pieczęć i podpis Asystenta Dyrektora Weryfikacja Weryfikacja Weryfikacja Weryfikacja Weryfikacja Wycofano/Ujednolicono* dnia ........................................ ......................................... (Podpis, pieczęć) Zarządzenie nr Z/5/4 Dyrektora RCKiK w Białymstoku z dnia 14.04.2016 r. ws. „Regulaminu organizacyjnego RCKiK w Białymstoku” Zarządzenie nr Z/5/4 Dyrektora Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku z dnia 14.04.2016 r. w sprawie „Regulaminu organizacyjnego Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku” Zarządzam, co następuje: §1 Ustalam Regulamin Organizacyjny Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku, stanowiący załącznik do niniejszego Zarządzenia. §2 Zarządzenie wchodzi w życie z dniem zatwierdzenia przez Dyrektora RCKiK w Białymstoku. Dyrektor Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku Prof. dr hab. n. med. Piotr Marek Radziwon Strona 2 z 43 Zarządzenie nr Z/5/4 Dyrektora RCKiK w Białymstoku z dnia 14.04.2016 r. ws. „Regulaminu organizacyjnego RCKiK w Białymstoku” REGULAMIN ORGANIZACYJNY REGIONALNEGO CENTRUM KRWIODAWSTWA I KRWIOLECZNICTWA W BIAŁYMSTOKU ustalony przez Dyrektora Centrum na podstawie: art. 23 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz.U. 2015, poz. 618 z późn. zm. ) oraz § 7 ust. 2 Statutu nadanego Zarządzeniem Ministra Zdrowia z dn. 26 kwietnia 2012 r. (Dz. Urz. M.Z. z dnia 30 kwietnia 2012, poz. 26 z późn. zm.) Białystok, dnia 14 kwietnia 2016 r. Strona 3 z 43 Zarządzenie nr Z/5/4 Dyrektora RCKiK w Białymstoku z dnia 14.04.2016 r. ws. „Regulaminu organizacyjnego RCKiK w Białymstoku” Rozdział I Postanowienia ogólne 1. Celem Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku jest organizowanie i prowadzenie działalności w zakresie krwiodawstwa i krwiolecznictwa, a zwłaszcza w zakresie pobierania krwi i oddzielania jej składników oraz zaopatrywanie podmiotów leczniczych w krew oraz jej składniki, a także w produkty krwiopochodne i inne produkty lecznicze. 2. Do zadań Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku należy w szczególności: wykonywanie zadań określonych w art. 27 ustawy z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej służbie krwi (Dz.U. 2014, poz. 332), produkcja odczynników i krwinek wzorcowych, dystrybucja produktów krwiopochodnych i innych produktów leczniczych, wytwarzanych w krajowych i zagranicznych wytwórniach farmaceutycznych, prowadzenie działalności naukowo-badawczej i prac badawczo-rozwojowych w dziedzinie krwiodawstwa i krwiolecznictwa współdziałanie z odpowiednimi jednostkami w tym zakresie, zawiera nie umów na wykonywanie świadczeń zdrowotnych przez Regionalne Centrum oraz udzielanie świadczeń zdrowotnych zlecanych przez osoby fizyczne i inne podmioty, uczestniczenie w przygotowaniu osób do wykonywania zawodu medycznego i kształceniu osób wykonujących zawód medyczny, realizacja zadań na potrzeby obronne państwa, w tym wynikających z przepisów dotyczących warunków i sposobu przygotowania oraz wykorzystania podmiotów leczniczych na potrzeby obronne państwa oraz właściwości organów w tych sprawach, wykonywanie czynności polegających na pozyskiwaniu potencjalnych dawców allogenicznych komórek krwiotwórczych, współdziałanie z podmiotami leczniczymi w zakresie pobierania i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów, testowanie próbek do badań oraz testowanie komórek, tkanek i narządów. 3. Zakres udzielanych świadczeń w Regionalnym Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku: pobieranie krwi i jej składników, badania lekarskie kandydatów na dawców krwi i dawców krwi, badania diagnostyczne kandydatów na dawców krwi i dawców krwi, orzekanie i opiniowanie o dopuszczalności pobrania krwi i jej składników, orzekanie o dopuszczalności zabiegu uodpornienia w celu uzyskania osocza od dawców immunizowanych, Strona 4 z 43 Zarządzenie nr Z/5/4 Dyrektora RCKiK w Białymstoku z dnia 14.04.2016 r. ws. „Regulaminu organizacyjnego RCKiK w Białymstoku” wykonywanie zabiegów uodpornienia dawców w celu uzyskania osocza do produkcji immunoglobuliny antyRhD i anty HBs, ustalenie wskazań i zaleceń lekarskich po zabiegu uodpornienia i po uodpornieniu, udzielenie porad lekarskich w razie powikłań po zabiegu uodpornienia i niekorzystnych następstw dla zdrowia dawcy, udzielanie konsultacji lekarskich związanych z leczeniem krwią i jej składnikami, lekami krwiopochodnymi, również w przypadkach powikłań poprzetoczeniowych, wykonywanie leczniczych zabiegów w zakresie krwiolecznictwa, wykonywanie badań: laboratoryjnych badań diagnostycznych, badań zgodności tkankowej, mikrobiologicznych badań laboratoryjnych, pobieranie i przechowywanie komórek krwiotwórczych, badanie lekarskie kwalifikujące potencjalnych dawców komórek krwiotwórczych do Centralnego Rejestru Niespokrewnionych Potencjalnych Dawców Szpiku i Krwi Pępowinowej, badanie lekarskie kandydatów na dawców komórek krwiotwórczych do procedur zleconych przez Poltransplant, badanie kontrolne dawców po zabiegu pobrania komórek krwiotwórczych. 4. RCKiK w Białymstoku prowadzi działalność leczniczą w rodzaju ambulatoryjne świadczenia zdrowotne. 5. Obszarem działania Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku, zgodnie z zatwierdzonym statutem, jest województwo podlaskie, z tym że dystrybucja krwi i jej składników oraz tkanek może odbywać się na terenie całego kraju. 6. Regionalnym Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku, kieruje Dyrektor, któremu podlegają bezpośrednio: a) Z-ca Dyrektora ds. Ekonomiczno-Administracyjnych, b) Z-ca Dyrektora ds. Medycznych, c) Dział Zapewnienia Jakości, d) Główny Księgowy, e) Sekcja Kadrowo-Płacowa, f) Sekretariat, g) Samodzielne stanowiska pracy. 7. Dyrektor zarządza Centrum przy pomocy: a) Zastępcy Dyrektora ds. Ekonomiczno – Administracyjnych, b) Zastępcy Dyrektora ds. Medycznych. Strona 5 z 43 Zarządzenie nr Z/5/4 Dyrektora RCKiK w Białymstoku z dnia 14.04.2016 r. ws. „Regulaminu organizacyjnego RCKiK w Białymstoku” 8. W przypadku nieobecności Dyrektora zastępuje go Z-ca Dyrektora ds. Ekonomiczno – Administracyjnych. 9. Z-ca Dyrektora ds. Medycznych może pełnić funkcję Kierownika Działu. 10. W skład struktury organizacyjnej Centrum wchodzą: a) Przedsiębiorstwo podmiotu leczniczego pn. PODLASKA SŁUŻBA KRWI, w którego w skład wchodzą: Dział Dawców i Ekspedycji, Dział Pobierania i Preparatyki Krwi, Dział Laboratoryjny, Dział Immunologii Transfuzjologicznej, Dział Zapewnienia Jakości, b) Dział Eksploatacyjno-Administracyjny, c) Stanowisko pracy ds. Zamówień Publicznych, d) Dział Finansowo-Księgowy, e) Sekcja Kadrowo-Płacowa, f) Sekretariat, g) Samodzielne stanowiska pracy: Radca Prawny, Pełnomocnik ds. jakości, Pełnomocnik ds. Ochrony Informacji Niejawnych, Stanowisko pracy ds. bezpieczeństwa i higieny pracy, Stanowisko ds. p/pożarowych, Stanowisko ds. obronnych i obrony cywilnej, Stanowisko pracy Administratora Bezpieczeństwa Informacji, h) Terenowe Oddziały w: Bielsku Podlaskim, Hajnówce, Suwałkach, Łomży. 11. Dyrektor RCKiK może udzielać upoważnień do działania w imieniu i na rzecz Centrum. Udzielenie upoważnienia wymaga formy pisemnej pod rygorem nieważności. Upoważnienie określa jego rodzaj i zakres. Rejestr udzielanych upoważnień prowadzi Sekretariat. 12. Do podpisywania poleceń wyjazdów służbowych uprawnieni są Dyrektor, jego Zastępcy oraz Kierownicy Terenowych Oddziałów RCKiK w Białymstoku. Strona 6 z 43 Zarządzenie nr Z/5/4 Dyrektora RCKiK w Białymstoku z dnia 14.04.2016 r. ws. „Regulaminu organizacyjnego RCKiK w Białymstoku” 13. Prawo używania pieczątek służbowych przysługuje Dyrektorowi, jego Zastępcom, Głównemu Księgowemu oraz upoważnionym kierownikom komórek organizacyjnych i pracownikom. 14. Schemat organizacyjny stanowi Załącznik nr 1 do niniejszego zarządzenia. Rozdział II Przebieg procesu udzielania świadczeń zdrowotnych Proces udzielania świadczeń zdrowotnych dotyczy zarówno krwiodawców, potencjalnych dawców komórek krwiotwórczych, kandydatów na dawców i dawców komórek krwiotwórczych oraz chorych. W przypadku udzielania świadczeń zdrowotnych krwiodawcom, przebieg i elementy procesu są następujące: Współuczestnicy procesu: Rejestracja dawców, Gabinety lekarskie, Dział Laboratoryjny, Dział Immunologii Transfuzjologicznej, Dział Pobierania i Preparatyki Krwi, Dział Zapewnienia Jakości, w Terenowych Oddziałach - Sekcja laboratoryjna, Sekcja dawców i pobierania. Wejścia do procesu: Zgłoszenie się krwiodawcy w celu oddania krwi lub jej składnika. Dokumentacja wejścia do procesu: Kwestionariusz dla krwiodawców. Etapy procesu: 1.Rejestracja dawcy. 2.Pobranie próbek krwi do wstępnych badań laboratoryjnych. 3.Badanie lekarskie i kwalifikacja do oddania krwi lub jej składnika. 4.Pobranie krwi lub jej składnika oraz próbek krwi do badań laboratoryjnych. 5.Odpoczynek krwiodawcy, posiłek regeneracyjny, opuszczenie RCKiK przez krwiodawcę. Kryteria zapewnienia skuteczności procesu: 1.Obsługa każdego zgłaszającego się krwiodawcy w założonym czasie. 2.Pobranie krwi lub jej składnika zgodnie z SOP-ami (Standardowe Operacyjne Procedury) w sposób umożliwiający ich dalsze przetwarzanie lub pobranie ustalonej objętości krwi. 3.Usatysfakcjonowany krwiodawca. Metody zapewnienia skuteczności procesu: 1. Ocena lekarza odpowiedzialnego za proces. 2. Ankieta dawców/chorych. 3. Kalibracje aparatury, walidacje. Strona 7 z 43 Zarządzenie nr Z/5/4 Dyrektora RCKiK w Białymstoku z dnia 14.04.2016 r. ws. „Regulaminu organizacyjnego RCKiK w Białymstoku” 4. Rejestrowanie i analiza niepożądanych reakcji i zdarzeń związanych z pobraniem krwi lub jej składnika. 5. Analiza uwag zgłoszonych Dyrekcji i pozostałym pracownikom. 6. Analiza uwag zgłoszonych na stronie internetowej. Kryteria zapewnienia skuteczności nadzorowania procesu: Zgodność z ustaleniami zawartymi w przepisach, wytycznych i SOP-ach. Metody zapewnienia skuteczności nadzorowania procesu: 1. Planowe i pozaplanowe audyty realizowane przez DZJ na wszystkich etapach procesu. 2. Audyty zewnętrzne (Główny Inspektorat, Farmaceutyczny, Narodowe Centrum Krwi, Instytut Hematologii i Transfuzjologii, frakcjonatorzy osocza). Wyjście z procesu: Pobrana krew lub jej składniki, obsłużony krwiodawca. Dokumentacja wyjścia z procesu: Dzienne raporty pobierania krwi i jej składników, zapisy w kartotece dawcy-wersja elektroniczna. W przypadku udzielania świadczeń zdrowotnych chorym, przebieg i elementy procesu są następujące: Współuczestnicy procesu: Rejestracja dawców, Dział Laboratoryjny, Dział Immunologii Transfuzjologicznej, Dział Pobierania i Preparatyki Krwi, Dział Zapewnienia Jakości, w Terenowych Oddziałach - Sekcja laboratoryjna, Sekcja dawców i pobierania. Wejścia do procesu: Zgłoszenie chorego przez lekarza do zabiegu terapeutycznego. Dokumentacja wejścia do procesu: skierowanie na zabieg terapeutyczny. Etapy procesu: 1. Rejestracja chorego na podstawie skierowania. 2. Ustalenie rodzaju i częstotliwości zabiegów. 3. Przygotowanie personelu, niezbędnych urządzeń i materiałów. 4. Pobranie krwi lub jej składnika. 5. Przekazanie do utylizacji pobranej od chorego krwi. Kryteria zapewnienia skuteczności procesu: 1. Obsługa każdego zgłaszanego przypadku w założonym czasie. 2. Pobranie krwi lub jej składnika zgodnie z SOP-ami (Standardowe Operacyjne Procedury). 3. Poprawa stanu zdrowia chorego. Metody zapewnienia skuteczności procesu: 1. Ocena lekarza nadzorującego leczenie chorego. Strona 8 z 43 Zarządzenie nr Z/5/4 Dyrektora RCKiK w Białymstoku z dnia 14.04.2016 r. ws. „Regulaminu organizacyjnego RCKiK w Białymstoku” 2. Kalibracje aparatury, walidacje. 3. Rejestrowanie i analiza niepożądanych reakcji i zdarzeń związanych z zabiegami terapeutycznymi. 4. Analiza uwag zgłoszonych Dyrekcji i pozostałym pracownikom. Kryteria zapewnienia skuteczności nadzorowania procesu: Zgodność z ustaleniami zawartymi w przepisach, wytycznych i SOP-ach. Metody zapewnienia skuteczności nadzorowania procesu: 1. Planowe i pozaplanowe audyty realizowane przez DZJ na wszystkich etapach procesu. 2. Audyty zewnętrzne (Instytut Hematologii i Transfuzjologii, Narodowe Centrum Krwi). Wyjście z procesu: Wykonany zabieg terapeutyczny. Dokumentacja wyjścia z procesu: Raporty z wykonanych zabiegów terapeutycznych, zapisy w kartotece chorego-wersja elektroniczna. W przypadku udzielania świadczeń zdrowotnych potencjalnym dawcom komórek krwiotwórczych przebieg i elementy procesu są następujące: Współuczestnicy procesu: Rejestracja dawców, Gabinety lekarskie, Dział Laboratoryjny, Dział Immunologii Transfuzjologicznej, Dział Zapewnienia Jakości, w Terenowych Oddziałach - Sekcja laboratoryjna, Sekcja dawców i pobierania. Wejścia do procesu: Zgłoszenie się potencjalnych dawców komórek krwiotwórczych w celu ich kwalifikacji do zarejestrowania w Centralnym Rejestrze Niespokrewnionych Potencjalnych Dawców Szpiku i Krwi Pępowinowej. Dokumentacja wejścia do procesu: Kwestionariusz kandydatów do Centralnego Rejestru Niespokrewnionych Potencjalnych Dawców Szpiku i Krwi Pępowinowej, Karta ewidencyjna Ośrodka Dawców Szpiku, Protokół badania lekarskiego. Etapy procesu: 1. Rejestracja potencjalnego dawcy komórek krwiotwórczych. 2. Badanie lekarskie i kwalifikacja do zarejestrowania w Centralnym Rejestrze Niespokrewnionych Potencjalnych Dawców Szpiku i Krwi Pępowinowej(CRNPDSiKP). 3. Pobranie próbek krwi do badań antygenów zgodności tkankowej. 4. Zarejestrowanie danych osobowych i teleadresowych potencjalnego dawcy komórek krwiotwórczych w CRNPDSiKP. 5. Wykonanie badań antygenów zgodności tkankowej potencjalnego dawcy i umieszczenie ich w Rejestrze. Kryteria zapewnienia skuteczności procesu: 1. Obsługa każdego zgłaszającego się potencjalnego dawcy komórek krwiotwórczych w założonym czasie. Strona 9 z 43 Zarządzenie nr Z/5/4 Dyrektora RCKiK w Białymstoku z dnia 14.04.2016 r. ws. „Regulaminu organizacyjnego RCKiK w Białymstoku” 2. Pobranie próbek krwi lub zgodnie z SOP-ami (Standardowe Operacyjne Procedury) w sposób umożliwiający późniejsze wykonanie badań antygenów zgodności tkankowej. Metody zapewnienia skuteczności procesu: 1. Ocena lekarza odpowiedzialnego za proces. 2. Kalibracje aparatury, walidacje. 3. Analiza uwag zgłoszonych Dyrekcji i pozostałym pracownikom. 4. Analiza uwag zgłoszonych na adres emailowy Ośrodka Dawców Szpiku. Kryteria zapewnienia skuteczności nadzorowania procesu: Zgodność z wymaganiami Ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów, Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 marca 2010 r. w sprawie ośrodków dawców szpiku, wytycznymi World Marrow Donor Association i obowiązujących SOP-ach. Metody zapewnienia skuteczności nadzorowania procesu: 1. Planowe i pozaplanowe audyty wewnętrzne realizowane przez DZJ na wszystkich etapach procesu. 2. Audyty zewnętrzne (Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i Komórek). Wyjście z procesu: Pobrana krew na badania HLA, obsłużony potencjalny dawca komórek krwiotwórczych. Dokumentacja wyjścia z procesu: zapisy w kartotece dawcy-wersja elektroniczna. W przypadku udzielania świadczeń zdrowotnych kandydatom na dawców komórek krwiotwórczych i dawcom komórek krwiotwórczych przebieg i elementy procesu są następujące: Współuczestnicy procesu: Rejestracja dawców, Gabinety lekarskie, Dział Laboratoryjny, Dział Zapewnienia Jakości, w Terenowych Oddziałach - Sekcja dawców i pobierania. Wejścia do procesu: Zgłoszenie się kandydatów na dawców i dawców komórek krwiotwórczych w celu przeprowadzenia badań. Dokumentacja wejścia do procesu: Kwestionariusz kandydatów do Centralnego Rejestru Niespokrewnionych Potencjalnych Dawców Szpiku i Krwi Pępowinowej w przypadku kandydatów na dawców i Ankietę dotycząca stanu zdrowia dawcy tydzień/miesiąc/rok po pobraniu komórek krwiotwórczych. Etapy procesu: 1. Rejestracja kandydatów na dawców komórek krwiotwórczych. 2. Badanie lekarskie. 3. Pobranie próbek krwi do badań laboratoryjnych. 4. Wykonanie badań laboratoryjnych. Strona 10 z 43 Zarządzenie nr Z/5/4 Dyrektora RCKiK w Białymstoku z dnia 14.04.2016 r. ws. „Regulaminu organizacyjnego RCKiK w Białymstoku” Kryteria zapewnienia skuteczności procesu: 1. Obsługa każdego zgłaszającego się kandydata na dawcę i dawcy komórek krwiotwórczych w założonym czasie. 2. Pobranie próbek krwi zgodnie z SOP-ami (Standardowe Operacyjne Procedury) w sposób umożliwiający wykonanie badań laboratoryjnych. Metody zapewnienia skuteczności procesu: 1. Ocena lekarza odpowiedzialnego za proces. 2. Kalibracje aparatury, walidacje. 3. Analiza uwag zgłoszonych Dyrekcji i pozostałym pracownikom. 4. Analiza uwag zgłoszonych na adres emaliowy Ośrodka Dawców Szpiku. Kryteria zapewnienia skuteczności nadzorowania procesu: Zgodność z Ustawą z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów, wytycznymi World Marrow Donor Association i obowiązujących SOP-ach. Metody zapewnienia skuteczności nadzorowania procesu: 1. Planowe i pozaplanowe audyty wewnętrzne realizowane przez DZJ na wszystkich etapach procesu. 2. Audyty zewnętrzne (Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i Komórek). Wyjście z procesu: Pobrana krew na badania laboratoryjne, obsłużony kandydat na dawcę i dawca komórek krwiotwórczych. Dokumentacja wyjścia z procesu: zapisy w kartotece dawcy - wersja elektroniczna. Rozdział III Organizacja procesu udzielania świadczeń zdrowotnych w przypadku pobierania opłat Współuczestnicy procesu: Rejestracja dawców, Dział Laboratoryjny, Dział Immunologii Transfuzjologicznej, Dział Zapewnienia Jakości, w Terenowych Oddziałach - Sekcja laboratoryjna, Sekcja dawców i pobierania. Wejścia do procesu: Przybycie klienta w celu wykonania badań laboratoryjnych, przybycie klienta wraz ze skierowaniem na badania laboratoryjne od lekarza spoza RCKiK. Dokumentacja wejścia do procesu: Skierowanie na badania laboratoryjne od lekarza spoza RCKiK Etapy procesu: 1. Rejestracja klienta na podstawie skierowania lub bez. 2. Ustalenie rodzaju badań laboratoryjnych. 3. Pobranie próbek krwi do badań. 4. Wykonanie badań laboratoryjnych. 5. Wydanie klientowi wyników badań laboratoryjnych. Strona 11 z 43 Zarządzenie nr Z/5/4 Dyrektora RCKiK w Białymstoku z dnia 14.04.2016 r. ws. „Regulaminu organizacyjnego RCKiK w Białymstoku” Kryteria zapewnienia skuteczności procesu: 1. Obsługa każdej zgłaszającej się osoby w założonym czasie. 2. Pobranie próbki (próbek ) krwi w sposób umożliwiający jej dalszą analizę. 3. Wyniki badań próbek kontrolnych mieszczą się granicach. w wyspecyfikowanych wcześniej 4. Wyniki badań realizowane przez zewnętrzne laboratoria weryfikujące jakość badań potwierdzają wyniki laboratorium RCKiK w Białymstoku (realizowane dla niektórych badań). 5. Wyniki własnych próbek kontrolnych zgodne z wynikami otrzymanymi przez innych wykonawców badań (badania serologiczne). 6. Usatysfakcjonowany klient. Metody zapewnienia skuteczności procesu: Ocena pracownika odpowiedzialnego za badanie 1. Porównywanie wyników badań kontrolnych kontrolnych wykonanych w innych ośrodkach. z wynikami takich samych badań 2. Kalibracje aparatury, walidacje. 3. Analiza uwag zgłoszonych Dyrekcji i pozostałym pracownikom. 4. Analiza uwag zgłoszonych na stronie internetowej. Kryteria zapewnienia skuteczności nadzorowania procesu: Zgodność z ustaleniami zawartymi w przepisach, wytycznych i SOP-ach. Metody zapewnienia skuteczności nadzorowania procesu: 1. Kontrole zewnątrzlaboratoryjne (kontrola wojewódzka, krajowa, międzynarodowa). 2. Planowe i pozaplanowe audyty realizowane przez Dział Zapewnienia Jakości na wszystkich etapach procesu. Wyjście z procesu: Wydanie klientowi wyniku zleconego badania. Dokumentacja wyjścia z procesu: 1. Zapis wyniku badania (wydawany). 2. Protokoły badań laboratoryjnych (papierowe i elektroniczne). 3. Protokoły kontroli (badań laboratoryjnych). Strona 12 z 43 Zarządzenie nr Z/5/4 Dyrektora RCKiK w Białymstoku z dnia 14.04.2016 r. ws. „Regulaminu organizacyjnego RCKiK w Białymstoku” Rozdział IV Współdziałanie z innymi podmiotami wykonującymi działalność leczniczą Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku współdziała z innymi podmiotami wykonującymi działalność leczniczą w zakresie zapewnienia dalszej diagnostyki i leczenia dawców krwi. Rozdział V Zakres działania komórek organizacyjnych I Dział Dawców i Ekspedycji 1. Dziełem kieruje kierownik - lekarz specjalista: a) transfuzjologii klinicznej b) II stopnia transfuzjologii klinicznej lub lekarz specjalista w jednej z podstawowych dziedzin medycyny. 2. Kierownik Działu Dawców i Ekspedycji podlega bezpośrednio Zastępcy Dyrektora ds. Medycznych. 3. W przypadku nieobecności kierownika Działu Dawców i Ekspedycji, zastępuje go Kierownik Działu Pobierania i Preparatyki Krwi. 4. W skład Działu Dawców i Ekspedycji wchodzą: a) Rejestracja dawców, b) Gabinety lekarskie, c) Gabinet zabiegowy, d) Ekspedycja: Magazyn krwi i jej składników e) Ośrodek Dawców Szpiku, oraz Sekcja marketingu i promocji, Sekcja hurtowego obrotu lekami - Magazyn leków jako komórki pomocnicze nie wchodzące w skład przedsiębiorstwa. 5. Organizacja pracy. Obowiązuje praca w godzinach: a) Rejestracja dawców: poniedziałek, wtorek, czwartek, piątek 7.00 – 15.00 środa 7.00 – 18.00 b) Gabinety lekarskie: poniedziałek, wtorek, czwartek, piątek 7.00 – 15.00 środa 7.00 – 18.00 c) Gabinet zabiegowy: poniedziałek, wtorek, czwartek, piątek 7.00 – 15.00 środa 7.00 – 18.00 Strona 13 z 43 Zarządzenie nr Z/5/4 Dyrektora RCKiK w Białymstoku z dnia 14.04.2016 r. ws. „Regulaminu organizacyjnego RCKiK w Białymstoku” d) Ekspedycja: poniedziałek – piątek 7.30 – 15.05 poniedziałek – piątek 15.05 – 7.30 – pełniony jest dyżur konsultacyjny sobota, niedziela i święta dyżur konsultacyjny pełniony jest całodobowo e) Ośrodek Dawców Szpiku: poniedziałek – piątek 7.30 – 15.05 f) Sekcja marketingu i promocji: poniedziałek – piątek 7.30 – 15.05 g) Sekcja hurtowego obrotu lekami: poniedziałek – piątek 7.30 – 15.05 6. Zadania Działu Dawców i Ekspedycji: a) kwalifikowanie dawców do oddawania krwi i jej składników, b) rejestracja kandydatów na dawców i dawców oraz osób, którym wykonywane są zabiegi lecznicze lub badania diagnostyczne, c) prowadzenie rejestru dawców i rejestru dawców rzadkich grup krwi, d) opieka lekarska nad krwiodawcami bezpośrednio przed donacją, e) współudział w werbowaniu krwiodawców, f) prowadzenie działań promujących Centrum, g) prowadzenie działań promujących ideę honorowego krwiodawstwa oraz dawstwa szpiku, h) utrzymywanie kontaktów i kompleksowa współpraca z mediami, i) współpraca z organizacjami pozarządowymi zajmującymi się promowaniem idei honorowego krwiodawstwa, dawstwa szpiku oraz organizacją akcji pobierania krwi, j) organizacja akcji pobierania krwi poza stałymi punktami poboru, k) przeprowadzanie badań satysfakcji klienta, l) promocja produktów komercyjnych Centrum, m) analizowanie potrzeb placówek ochrony zdrowia w zakresie krwi i jej składników oraz ich produkcji w Centrum, n) przyjmowanie i magazynowanie krwi i jej składników oraz leków, o) wydawanie krwi i jej składników oraz leków podmiotom leczniczym, p) prowadzenie dokumentacji przychodu i rozchodu krwi, jej składników i leków oraz pozostałej dokumentacji wynikającej z zadań Działu, q) przyjmowanie i ewidencjonowanie zwrotów krwi i jej składników oraz leków z podmiotów leczniczych, r) nadzór nad zapewnieniem prawidłowych warunków transportu krwi i jej składników, s) prowadzenie działalności naukowo-badawczej i prac badawczo-rozwojowych w dziedzinie krwiodawstwa i krwiolecznictwa, współdziałanie z odpowiednimi jednostkami w tym zakresie, Strona 14 z 43 Zarządzenie nr Z/5/4 Dyrektora RCKiK w Białymstoku z dnia 14.04.2016 r. ws. „Regulaminu organizacyjnego RCKiK w Białymstoku” t) współudział w szkoleniach organizowanych przez Centrum, w szczególności w kształceniu osób przygotowujących się do wykonywania zawodu medycznego lub wykonujących zawód medyczny, u) obsługa kasowa pacjentów komercyjnych, v) udzielanie pierwszej pomocy – obowiązki pełni osoba wyznaczona przez Dyrektora Centrum, w) uczestnictwo w realizacji zadań na potrzeby obronne państwa, w tym wynikających z przepisów dotyczących warunków i sposobu przygotowania oraz wykorzystania podmiotów leczniczych na potrzeby obronne państwa oraz właściwości organów w tych sprawach, obrony cywilnej i reagowania kryzysowego. x) pozyskiwanie i kwalifikowanie potencjalnych, allogenicznych dawców komórek krwiotwórczych do wpisu do Centralnego Rejestru Niespokrewnionych Potencjalnych Dawców Szpiku i Krwi Pępowinowej, y) powiadamianie potencjalnych dawców komórek krwiotwórczych o konieczności pobrania komórek krwiotwórczych, z) realizacja procedur zleconych przez Poltransplant w Ośrodku Dawców Szpiku, aa) współdziałanie z podmiotami leczniczymi w zakresie pobierania i przeszczepiania komórek krwiotwórczych, bb) sprawowanie opieki nad dawcą komórek krwiotwórczych poprzez czynności organizacyjne związane z pobraniem. 7. Zakres współdziałania z innymi komórkami organizacyjnymi. Ścisła współpraca z: a) Działem Pobierania i Preparatyki Krwi w zakresie: przekazywania składników krwi przeznaczonych do lecznictwa, realizacji zleceń dotyczących preparatyki składników krwi, przyjmowania krwiodawców w celu pobrania krwi lub jej składników, realizacji zleceń na przeprowadzenie zabiegów leczniczych u chorych, pobierania krwi i jej składników w trakcie wyjazdowych akcji poboru. b) Działem Laboratoryjnym w zakresie: realizacji zleceń na badania laboratoryjne krwiodawców, kandydatów na dawców i dawców komórek krwiotwórczych oraz klientów (pacjentów) RCKiK, wykonania kart identyfikacyjnych grup krwi, wydawania wyników badań laboratoryjnych. c) Działem Immunologii Transfuzjologicznej w zakresie: realizacji zleceń na badania laboratoryjne krwiodawców i biorców składników krwi, potencjalnych dawców komórek krwiotwórczych. d) Działem Zapewnienia Jakości w zakresie: rozpatrywania reklamacji składników krwi, zgłaszania niezgodności/ odchyleń związanych ze składnikami krwi, Strona 15 z 43 Zarządzenie nr Z/5/4 Dyrektora RCKiK w Białymstoku z dnia 14.04.2016 r. ws. „Regulaminu organizacyjnego RCKiK w Białymstoku” prowadzenia sprawozdawczości merytorycznej, prowadzenia kontroli jakości składników krwi, prowadzenia dokumentacji systemowej, przekazywania krwi i jej składników nie spełniających norm jakościowych. e) Terenowymi Oddziałami w: Bielsku Podlaskim, Hajnówce, Łomży, Suwałkach w zakresie: prowadzenia gospodarki składnikami krwi przeznaczonymi do celów klinicznych. II Dział Pobierania i Preparatyki Krwi 1. Działem kieruje kierownik, lekarz specjalista: a) transfuzjologii klinicznej b) II stopnia transfuzjologii klinicznej lub lekarz specjalista w jednej z podstawowych dziedzin medycyny. Kierownik Działu może jednocześnie pełnić funkcję kierownika Sekcji. Kierownikiem Sekcji Preparatyki może być lekarz lub magister farmacji. W Dziale obowiązuje rotacja pracowników na poszczególnych stanowiskach pracy oraz przesunięcia kadrowe w zależności od rozkładu pracy. 2. Kierownik Działu Pobierania i Preparatyki Krwi podlega bezpośrednio Zastępcy Dyrektora ds. Medycznych. 3. W przypadku nieobecności Kierownika Działu Pobierania i Preparatyki Krwi, zastępuje go Kierownik Działu Dawców i Ekspedycji. 4. W skład Działu Pobierania i Preparatyki Krwi wchodzą: a) Sekcja Pobierania: Magazyn ekipowy, Magazyn podręczny, Sale pobierania jako komórki pomocnicze nie wchodzące w skład przedsiębiorstwa, b) Sekcja Preparatyki: Pracownia preparatyki podstawowej, Pracownia preparatyki specjalistycznej, Pracownia kwalifikacji krwi i jej składników, Pracownia Izotopowa, oraz Magazyn krwi i jej składników, Magazyn osocza jako komórki pomocnicze nie wchodzące w skład przedsiębiorstwa. 5. Organizacja pracy. Obowiązuje praca w godzinach: a) Sekcja pobierania: Magazyn ekipowy: poniedziałek, wtorek, czwartek, piątek 7.00 – 15.05 środa 7.00 – 18.00 Magazyn podręczny: Strona 16 z 43 Zarządzenie nr Z/5/4 Dyrektora RCKiK w Białymstoku z dnia 14.04.2016 r. ws. „Regulaminu organizacyjnego RCKiK w Białymstoku” poniedziałek, wtorek, czwartek, piątek 7.00 – 15.05 środa 7.00 – 18.00 Sale pobierania: poniedziałek, wtorek, czwartek, piątek 7.00 – 15.05 środa 7.00 – 18.00 b) Sekcja preparatyki: Pracownia preparatyki podstawowej: poniedziałek – piątek 7.30 – 15.05 Pracownia preparatyki specjalistycznej: poniedziałek – piątek 7.30 – 15.05 Pracownia kwalifikacji krwi i jej składników: poniedziałek – piątek 7.30 – 15.05 Pracownia Izotopowa: poniedziałek – piątek 7.30 – 15.05 Magazyn krwi i jej składników: poniedziałek – piątek 7.30 – 15.05 Magazyn osocza: poniedziałek – piątek 7.30 – 15.05 6. Zadania Działu Pobierania i Preparatyki Krwi: a) pobieranie krwi, b) pobieranie składników krwi metodą aferezy, c) udzielanie świadczeń zdrowotnych (m. in. wykonywanie zabiegów plazmafereza leczniczych: lecznicza, trombafereza lecznicza, leukafereza lecznicza, upusty krwi, hemodilucja, erytrafereza), d) udzielanie dawcom pierwszej pomocy medycznej i dbanie o ich komfort w czasie pobytu w Dziale, e) preparatyka krwi i jej składników, f) powadzenie karencji osocza, g) przygotowywanie wysyłek osocza do frakcjonowania, h) przygotowywanie krwi i jej składników na zlecenie Ekspedycji, i) mrożenie komórkowych składników krwi i osocza oraz nadzór nad ich przechowywaniem, j) udział w kwalifikowaniu krwi i jej składników do użytku w lecznictwie, k) prowadzenie magazynów Działu, l) udział w ekipach wyjazdowych do pobierania krwi i jej składników, m) propagowanie idei honorowego krwiodawstwa, n) współudział w organizowaniu szkoleń z zakresu krwiodawstwa i krwiolecznictwa, o) współdziałanie z podmiotami leczniczymi w zakresie przeszczepiania tkanek i narządów, Strona 17 z 43 Zarządzenie nr Z/5/4 Dyrektora RCKiK w Białymstoku z dnia 14.04.2016 r. ws. „Regulaminu organizacyjnego RCKiK w Białymstoku” p) prowadzenie w dziedzinie działalności naukowo-badawczej krwiodawstwa i i prac krwiolecznictwa, badawczo- rozwojowych współdziałanie z odpowiednimi jednostkami w tym zakresie, q) uczestnictwo w kształceniu osób przygotowujących się do wykonywania zawodu medycznego lub wykonujących zawód medyczny, r) prowadzenie dokumentacji wynikającej z zadań Działu, s) uczestnictwo w realizacji zadań na potrzeby obronne państwa, w tym wynikających z przepisów dotyczących warunków i sposobu przygotowania oraz wykorzystania podmiotów leczniczych na potrzeby obronne państwa oraz właściwości organów w tych sprawach, obrony cywilnej i reagowania kryzysowego. 7. Zakres współdziałania z innymi komórkami. Ścisła współpraca z: a) Działem Dawców i Ekspedycji w zakresie: przekazywania składników krwi przeznaczonych do lecznictwa, realizacji zleceń dotyczących preparatyki składników krwi, przyjmowania krwiodawców w celu pobrania krwi lub jej składników, realizacji zleceń na przeprowadzenie zabiegów leczniczych u chorych. b) Dziełem Laboratoryjnym w zakresie: przekazywania próbek do badań laboratoryjnych związanych z pobieraniem krwi lub jej składnika, przekazywania wyników badań laboratoryjnych, archiwizacji próbek do badań laboratoryjnych. c) Działem Immunologii Transfuzjologicznej w zakresie: przekazywania próbek do badań laboratoryjnych związanych z pobraniem krwi lub jej składnika, przekazywania wyników badań laboratoryjnych, archiwizacji próbek do badań laboratoryjnych. d) Działem Zapewnienia Jakości w zakresie: zgłaszania niezgodności / odchyleń związanych ze składnikami krwi, prowadzenia sprawozdawczości merytorycznej, prowadzenia kontroli jakości składników krwi, zwalniania składników krwi do użytku klinicznego, prowadzenia dokumentacji systemowej, przekazywania krwi i jej składników nie spełniających norm jakościowych. e) Terenowymi Oddziałami w: Bielsku Podlaskim, Hajnówce, Łomży, Suwałkach w zakresie: przekazywania krwi i jej składników i frakcjonowania osocza. Strona 18 z 43 przeznaczonych do preparatyki Zarządzenie nr Z/5/4 Dyrektora RCKiK w Białymstoku z dnia 14.04.2016 r. ws. „Regulaminu organizacyjnego RCKiK w Białymstoku” III Dział Laboratoryjny 1. Działem kieruje Kierownik – magister analityki ze specjalizacją w zakresie diagnostyki laboratoryjnej lub lekarz specjalista: a) transfuzjologii klinicznej b) II stopnia transfuzjologii klinicznej lub lekarz ze specjalizacją w zakresie diagnostyki laboratoryjnej. 2. Kierownik Działu Laboratoryjnego podlega bezpośrednio Zastępcy Dyrektora ds. Medycznych. 3. W przypadku nieobecności Kierownika Działu Laboratoryjnego, zastępuje go Kierownik Działu Immunologii Transfuzjologicznej. 4. W przypadku jednoczesnej nieobecności Kierownika Działu Laboratoryjnego i Kierownika Działu Immunologii Transfuzjologicznej zastępuje ich Kierownik Działu Zapewnienia Jakości. 5. Kierownik Działu Laboratoryjnego może pełnić funkcję kierownika pracowni. 6. W skład Działu Laboratoryjnego wchodzą: a) Punkt pobrań materiału do badań laboratoryjnych, b) Pracownia biologii molekularnej, c) Pracownia hematologii i chemii klinicznej, d) Pracownia czynników zakaźnych przenoszonych przez krew. 7. Organizacja pracy: , Obowiązuje praca w godzinach: a) Punkt pobrań materiału do badań laboratoryjnych: poniedziałek, wtorek, czwartek, piątek 7.00 – 15.00 środa 7.00 – 18.00 b) Pracownia biologii molekularnej: poniedziałek – piątek 7.30 – 15.05 c) Pracownia hematologii i chemii klinicznej: poniedziałek, wtorek, czwartek, piątek 7.00 – 15.00 środa 7.00 – 18.00 d) Pracownia czynników zakaźnych przenoszonych przez krew: poniedziałek – piątek 7.30 – 15.05 8. Zadania Działu Laboratoryjnego: a) pobieranie krwi do badań laboratoryjnych od krwiodawców, pacjentów i potencjalnych dawców szpiku, b) udzielanie pierwszej pomocy medycznej krwiodawcom/pacjentom i dbanie o ich komfort w czasie pobytu w Punkcie pobrań materiału do badań laboratoryjnych, Strona 19 z 43 Zarządzenie nr Z/5/4 Dyrektora RCKiK w Białymstoku z dnia 14.04.2016 r. ws. „Regulaminu organizacyjnego RCKiK w Białymstoku” c) wykonywanie badań laboratoryjnych w materiale biologicznym pobranym od krwiodawców, pacjentów lub potencjalnych dawców szpiku, d) wydawanie wyników badań laboratoryjnych, e) prowadzenie dokumentacji wynikającej z zadań Działu, f) udział w zewnętrznych kontrolach jakości badań laboratoryjnych, g) produkcja odczynników, h) wydawanie kart identyfikacyjnych grup krwi, i) uczestnictwo w realizacji zadań na potrzeby obronne państwa, w tym wynikających z przepisów dotyczących warunków i sposobu przygotowania oraz wykorzystania podmiotów leczniczych na potrzeby obronne państwa oraz właściwości organów w tych sprawach, obrony cywilnej i reagowania kryzysowego. 9. Zakres współdziałania z innymi komórkami Ścisła współpraca z: a) Działem Immunologii Transfuzjologicznej w zakresie: pobierania próbek do badań laboratoryjnych, przekazywania próbek w celu wykonania badań laboratoryjnych, wydawania wyników badań laboratoryjnych. b) Działem Dawców i Ekspedycji w zakresie: realizacji zleceń na badania laboratoryjne krwiodawców i pacjentów. c) Działem Pobierania i Preparatyki Krwi w zakresie: przekazywania próbek do badań laboratoryjnych związanych z pobraniem krwi lub jej składnika, przekazywania wyników badań laboratoryjnych, archiwizacji próbek do badań laboratoryjnych. d) Działem Zapewnienia Jakości w zakresie: prowadzenia kontroli jakości składników krwi, prowadzenia sprawozdawczości merytorycznej, prowadzenia dokumentacji systemowej, zgłaszania niezgodności / odchyleń związanych badaniami laboratoryjnymi. e) Terenowymi Oddziałami w: Bielsku Podlaskim, Hajnówce, Łomży, Suwałkach w zakresie: przekazywania próbek do badań laboratoryjnych związanych z pobraniem krwi lub jej składnika, przekazywania wyników badań laboratoryjnych. Strona 20 z 43 Zarządzenie nr Z/5/4 Dyrektora RCKiK w Białymstoku z dnia 14.04.2016 r. ws. „Regulaminu organizacyjnego RCKiK w Białymstoku” IV Dział Immunologii Transfuzjologicznej 1. Działem kieruje Kierownik – magister analityki ze specjalizacją w zakresie diagnostyki laboratoryjnej lub laboratoryjnej transfuzjologii medycznej lub lekarz specjalista: a) transfuzjologii klinicznej b) II stopnia transfuzjologii klinicznej lub lekarz ze specjalizacją w zakresie diagnostyki laboratoryjnej. 2. Kierownik Działu Immunologii Transfuzjologicznej podlega bezpośrednio Zastępcy Dyrektora ds. Medycznych. 3. W przypadku nieobecności Kierownika Działu Immunologii Transfuzjologicznej, zastępuje go Kierownik Działu Laboratoryjnego. 4. W przypadku jednoczesnej nieobecności Kierownika Działu Immunologii Transfuzjologicznej i Kierownika Działu Laboratoryjnego zastępuje ich Kierownik Działu Zapewnienia Jakości. 5. W skład Działu Immunologii Transfuzjologicznej wchodzą: a) Pracownia konsultacyjna immunologii krwinek czerwonych, b) Pracownia prób zgodności, c) Pracownia grup krwi dawców, d) Pracownia badań zgodności tkankowej. 6. Organizacja pracy: , Obowiązuje praca w godzinach: a) Pracownia konsultacyjna immunologii krwinek czerwonych: praca wykonywana jest w systemie całodobowym b) Pracownia prób zgodności: praca wykonywana jest w systemie całodobowym c) Pracownia grup krwi dawców: poniedziałek – piątek 7.30 – 17.30 d) Pracownia badań zgodności tkankowej: poniedziałek – piątek 7.30 – 15.05 7. Zadania Działu Immunologii Transfuzjologicznej: a) wykonywanie badań laboratoryjnych w materiale biologicznym pobranym od krwiodawców, pacjentów lub potencjalnych dawców szpiku, b) wykonywanie badań z zakresu immunologii transfuzjologicznej w materiale biologicznym pobranym od krwiodawców / pacjentów (w tym badań konsultacyjnych), c) wydawanie wyników badań laboratoryjnych, Strona 21 z 43 Zarządzenie nr Z/5/4 Dyrektora RCKiK w Białymstoku z dnia 14.04.2016 r. ws. „Regulaminu organizacyjnego RCKiK w Białymstoku” d) wydawanie wyników badań z zakresu immunologii transfuzjologicznej oraz wpisywanie wyników oznaczenia grupy krwi do „Karty Grupy Krwi”, e) prowadzenie dokumentacji wynikającej z zadań Działu, f) udział w zewnętrznych kontrolach jakości badań laboratoryjnych, g) produkcja krwinek wzorcowych, h) współudział w prowadzeniu nadzoru specjalistycznego podległych szpitali na terenie województwa podlaskiego z zakresu immunologii transfuzjologicznej, i) szkolenie osób odbywających praktykę z zakresu immunologii transfuzjologicznej, j) szkolenie podstawowe, doskonalące i okresowe oraz weryfikacja kwalifikacji pracowników wykonujących badania z zakresu immunologii transfuzjologicznej, k) uczestnictwo w realizacji zadań na potrzeby obronne państwa, w tym wynikających z przepisów dotyczących warunków i sposobu przygotowania oraz wykorzystania podmiotów leczniczych na potrzeby obronne państwa oraz właściwości organów w tych sprawach, obrony cywilnej i reagowania kryzysowego. 8. Zakres współdziałania z innymi komórkami Ścisła współpraca z: a) Działem Laboratoryjnym w zakresie: pobierania próbek do badań laboratoryjnych, przekazywania próbek w celu wykonania badań laboratoryjnych, wydawania wyników badań laboratoryjnych. b) Działem Dawców i Ekspedycji w zakresie: realizacji zleceń na badania laboratoryjne krwiodawców i biorców składników krwi, potencjalnych dawców szpiku. c) Działem Pobierania i Preparatyki Krwi w zakresie: przekazywania próbek do badań laboratoryjnych związanych z pobraniem krwi lub jej składnika, przekazywania wyników badań laboratoryjnych, archiwizacji próbek do badań laboratoryjnych. d) Działem Zapewnienia Jakości w zakresie: prowadzenia kontroli jakości składników krwi, prowadzenia sprawozdawczości merytorycznej, prowadzenia dokumentacji systemowej, zgłaszania niezgodności / odchyleń związanych badaniami laboratoryjnymi. e) Terenowymi Oddziałami w: Bielsku Podlaskim, Hajnówce, Łomży, Suwałkach w zakresie: Strona 22 z 43 Zarządzenie nr Z/5/4 Dyrektora RCKiK w Białymstoku z dnia 14.04.2016 r. ws. „Regulaminu organizacyjnego RCKiK w Białymstoku” przekazywania próbek do badań laboratoryjnych związanych z pobraniem krwi lub jej składnika, przekazywania wyników badań laboratoryjnych, V Dział Zapewnienia Jakości 1. Działem kieruje kierownik - lekarz specjalista: a) transfuzjologii klinicznej b) II stopnia transfuzjologii klinicznej. 2. W przypadku nieobecności kierownika Działu Zapewnienia Jakości, zastępuje go jedna z Osób Wykwalifikowanych. 3. Dział Zapewnienia Jakości jest samodzielny, podlega tylko Dyrektorowi Centrum. 4. Dział Zapewnienia Jakości sprawuje kontrolę jakości we wszystkich jednostkach i komórkach organizacyjnych Centrum. 5. W skład Działu Zapewnienia Jakości wchodzą: a) Pracownia kontroli jakości, b) Pielęgniarka koordynująca, c) Stanowisko pracy ds. współpracy z dawcami, oraz Osoby Wykwalifikowane, nie wchodzące w skład przedsiębiorstwa. 6. Organizacja pracy: Obowiązuje praca w godzinach: a) Pracownia kontroli jakości: poniedziałek – piątek 7.30 - 15.05 b) Pielęgniarka koordynująca: poniedziałek – piątek 7.30 – 15.05 c) Stanowisko pracy ds. współpracy z dawcami: poniedziałek – piątek 7.30 – 15.05 d) Osoby Wykwalifikowane: poniedziałek – piątek 7.30 – 15.05 7. Zadania Działu Zapewnienia Jakości: a) nadzór nad organizacją pracy Centrum: współpraca przy opracowaniu SOP i zatwierdzaniu SOP, Strona 23 z 43 Zarządzenie nr Z/5/4 Dyrektora RCKiK w Białymstoku z dnia 14.04.2016 r. ws. „Regulaminu organizacyjnego RCKiK w Białymstoku” aktualizacja SOP, archiwizacja SOP, wydawanie standardowych procedur postępowania (SOP) dla wszystkich medycznych jednostek/komórek organizacyjnych Centrum, b) szkolenie personelu medycznego: ustalanie planu szkoleń (wewnętrznych i zewnętrznych), przy współudziale Sekcji kadrowo-płacowej, dopuszczanie do pracy nowo przeszkolonych pracowników medycznych, prowadzenie szkoleń dotyczących kontroli jakości, organizacja szkolenia wszystkich pracowników medycznych Centrum wraz z wystawianiem zaświadczeń o odbytych szkoleniach, organizacja szkolenia lekarzy, pielęgniarek i pracowników pracowni serologicznych działających na terenie województwa podlaskiego, organizowanie i szkolenie pielęgniarek i personelu odpowiadającego za stan sanitarny Centrum, c) nadzór nad jakością wyposażenia, sprzętu i materiałów medycznych: udział w wyborze dostawców/wykonawców, nadzór i kontrola zakupionej aparatury, drobnego sprzętu medycznego oraz każdej partii kupowanych odczynników, nadzór nad walidacją i bieżącą kontrolą aparatury oraz odczynników, kontrola warunków przechowywania zapasów magazynowych, kontrola jakości pracy, materiałów i sprzętu w Centrum, analiza wszelkich zgłoszonych nieprawidłowości w pracy sprzętu, zmian jakości używanych materiałów lub wytwarzanych odczynników, surowic, preparatów itp., przegląd i dopuszczanie do użytku każdej partii przyjętego sprzętu, służącego do pobierania krwi i oddzielania jej składników, weryfikacja ewidencji numerów serii i dat przydatności sprzętów i materiałów medycznych wykorzystywanych w Centrum oraz odczynników, surowic i przeciwciał używanych do badań krwiodawców i diagnostyki z zakresu immunologii transfuzjologicznej, wykonywanie wszelkich innych prac związanych z jakością pracy, jakością używanych materiałów i sprzętów w Centrum, d) kontrola metod pracy: nadzór nad walidacją nowowprowadzonych technik laboratoryjnych i produkcyjnych, bieżąca kontrola jakości stosowanych rutynowo technik laboratoryjnych i produkcyjnych, kontrola warunków przechowywania i transportu preparatów krwiopochodnych, Strona 24 z 43 Zarządzenie nr Z/5/4 Dyrektora RCKiK w Białymstoku z dnia 14.04.2016 r. ws. „Regulaminu organizacyjnego RCKiK w Białymstoku” ocena poprawności pracy personelu (inspekcje wewnętrzne), występowanie z wnioskami dotyczącymi zmian osobowych oraz organizacji pracy Centrum, mającymi na celu poprawę jakości i zwiększenie bezpieczeństwa wytwarzanych produktów krwiopochodnych, prowadzenie sprawozdawczości z działalności Centrum, analizowanie powikłań poprzetoczeniowych, planowanie i koordynowanie współpracy Centrum z organizacjami zrzeszającymi krwiodawców, e) kontrola jakości krwi i jej składników: prowadzenie wizualnej kontroli w czasie pobierania i preparatyki krwi i jej składników, kontrola poprawności oznakowania w czasie pobierania i preparatyki krwi, kontrola jakości gotowego produktu, kontrola wizualna etykiet, kontrola objętości, badania laboratoryjne służące do oceny jakości, f) kontrola poprawności zapisów w dokumentacji i archiwizowania dokumentacji, g) zbieranie informacji o błędach i awariach, sprawdzanie, czy podjęto odpowiednie działania zabezpieczające, h) zwalnianie produktów leczniczych (składniki krwi) do użytku klinicznego: stwierdzenie i poświadczenie, że wytwarzanie i kontrolowanie produktów leczniczych odbyło się zgodnie z przepisami prawa, i) nadzór i koordynacja polityki prozdrowotnej Centrum: nadzór nad stanem sanitarnym Centrum, koordynacja i wykonywanie szczepień ochronnych pracowników oraz prowadzenie gospodarki szczepionkami, j) uczestnictwo w realizacji zadań na potrzeby obronne państwa, w tym wynikających z przepisów dotyczących warunków i sposobu przygotowania oraz wykorzystania podmiotów leczniczych na potrzeby obronne państwa oraz właściwości organów w tych sprawach, obrony cywilnej i reagowania kryzysowego. 8. Zakres współdziałania z innymi komórkami. Ścisła współpraca z: a) Działem Dawców i Ekspedycji w zakresie: zgłaszania niezgodności / odchyleń związanych ze składnikami krwi i krwiodawcami, prowadzenia sprawozdawczości merytorycznej, prowadzenia kontroli jakości składników krwi, prowadzenia dokumentacji systemowej, Strona 25 z 43 Zarządzenie nr Z/5/4 Dyrektora RCKiK w Białymstoku z dnia 14.04.2016 r. ws. „Regulaminu organizacyjnego RCKiK w Białymstoku” przekazywania krwi i jej składników nie spełniających norm jakościowych, rozpatrywania reklamacji składników krwi. b) Działem Pobierania i Preparatyki Krwi w zakresie: zgłaszania niezgodności / odchyleń związanych ze składnikami krwi, prowadzenia sprawozdawczości merytorycznej, prowadzenia kontroli jakości składników krwi, zwalniania składników krwi do użytku klinicznego, prowadzenia dokumentacji systemowej, przekazywania krwi i jej składników nie spełniających norm jakościowych. c) Działem Laboratoryjnym w zakresie: prowadzenia kontroli jakości składników krwi, prowadzenie sprawozdawczości merytorycznej, prowadzenia dokumentacji systemowej, zgłaszania niezgodności / odchyleń związanych z badaniami laboratoryjnymi. d) Działem Immunologii Transfuzjologicznej w zakresie: prowadzenia kontroli jakości składników krwi, prowadzenia sprawozdawczości merytorycznej, prowadzenia dokumentacji systemowej, zgłaszania niezgodności / odchyleń związanych z badaniami laboratoryjnymi. e) Terenowymi Oddziałami w: Bielsku Podlaskim, Hajnówce, Łomży, Suwałkach w zakresie: prowadzenia kontroli jakości składników krwi, prowadzenia sprawozdawczości merytorycznej, prowadzenia dokumentacji systemowej, zgłaszania niezgodności/odchyleń związanych badaniami laboratoryjnymi, składnikami krwi i krwiodawcami, przekazywania krwi i jej składników nie spełniających norm jakościowych VI Dział Eksploatacyjno-Administracyjny 1. Działem kieruje kierownik – posiadający co najmniej wykształcenie wyższe. 2. Kierownik Działu podlega bezpośrednio Zastępcy Dyrektora ds. Ekonomiczno-Administracyjnych. 3. Kierownik Działu może pełnić funkcję kierownika Sekcji Administracyjno – Gospodarczej lub Sekcji Technicznej. 4. W przypadku nieobecności kierownika Działu Eksploatacyjno – Administracyjnego, zastępuje go Kierownik Sekcji Administracyjno – Gospodarczej. Strona 26 z 43 Zarządzenie nr Z/5/4 Dyrektora RCKiK w Białymstoku z dnia 14.04.2016 r. ws. „Regulaminu organizacyjnego RCKiK w Białymstoku” 5. W przypadku nieobecności Kierownika Sekcji Administracyjno - Gospodarczej, zastępuje go Kierownik Działu Eksploatacyjno – Administracyjnego. 6. W przypadku jednoczesnej nieobecności Kierownika Działu Eksploatacyjno – Administracyjnego i Kierownika Sekcji Administracyjno – Gospodarczej zastępuje ich wyznaczony pracownik Sekcji Technicznej. 7. W przypadku nieobecności Kierownika Sekcji Technicznej, zastępuje go Kierownik Sekcji Administracyjno – Gospodarczej. 8. Wyznaczony pracownik Sekcji Technicznej pełni funkcję Administratora Bezpieczeństwa Informacji, którego zadania przedstawia „Instrukcja zarządzania systemami informatycznymi służącymi do przetwarzania danych osobowych w Regionalnym Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku” oraz „Polityka bezpieczeństwa informacji Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku” 9. W skład Działu Eksploatacyjno – Administracyjnego wchodzą: a) Sekcja Administracyjno-Gospodarcza: Stanowiska pracy ds. administracyjnych i zaopatrzenia, Magazyny, Bufet, Stanowisko ds. eksploatacji urządzeń gospodarczych, Kierowcy, pracownicy gospodarczy, sprzątaczki, dozorcy. b) Sekcja Techniczna: Stanowisko pracy ds. eksploatacji aparatury medycznej i sprzętu chłodniczego, Stanowisko pracy ds. eksploatacji instalacji elektrycznych i energetycznych, Stanowisko pracy ds. informatyki. 10. Organizacja pracy: Obowiązuje praca w godzinach: a) Sekcja Administracyjno - Gospodarcza: Stanowiska pracy ds. administracyjnych i zaopatrzenia: poniedziałek – piątek 7.30 – 15.05 Magazyny: poniedziałek – piątek 7.30 – 15.05 Bufet: poniedziałek, wtorek, czwartek, piątek 7.00 – 15.00 środa 7.00 – 18.00 Strona 27 z 43 Zarządzenie nr Z/5/4 Dyrektora RCKiK w Białymstoku z dnia 14.04.2016 r. ws. „Regulaminu organizacyjnego RCKiK w Białymstoku” Stanowisko ds. eksploatacji urządzeń gospodarczych: poniedziałek – piątek 7.30 – 15.30 Kierowcy, pracownicy gospodarczy: poniedziałek – piątek 7.00 – 15.00 Sprzątaczki: poniedziałek, wtorek, czwartek, piątek 7.00 – 17.00 środa 7.00 – 19.00 Dozorcy: praca wykonywana jest w systemie całodobowym b) Sekcja Techniczna: Stanowisko pracy ds. eksploatacji aparatury medycznej i sprzętu chłodniczego: poniedziałek – piątek 7.30 – 15.05 Stanowisko pracy ds. eksploatacji instalacji elektrycznych i energetycznych: poniedziałek – piątek 7.30 – 15.05 Stanowisko pracy ds. informatyki: poniedziałek – piątek 7.30 – 15.05 11. Zadania Działu Eksploatacyjno – Administracyjnego: a) organizowanie i prowadzenie obsługi administracyjnej i gospodarczej, a w szczególności: prowadzenie całokształtu zagadnień związanych z gospodarką materiałową, prowadzenie ewidencji środków trwałych, wyposażenia oraz wartości niematerialnych i prawnych wg osób materialnie odpowiedzialnych, prowadzenie całokształtu spraw związanych z zaopatrzeniem w niezbędne materiały eksploatacyjne, sprzęty i urządzenia medyczne z zastosowaniem przepisów ustawy o zamówieniach publicznych i ustawy o finansach publicznych, organizowanie zaopatrzenia dla wszystkich jednostek i komórek organizacyjnych Centrum, w tym również ekip wyjazdowych pobierających krew, prowadzenie administracji nieruchomości i pomieszczeń, gromadzenie, w wyznaczonym do tego pomieszczeniu, środków trwałych (wyposażenia) nienadających się do dalszego użytkowania, zgłaszanych przez Kierowników Działów/Oddziałów/Sekcji do kasacji, udział w pracach Komisji Kwalifikacyjnej i Likwidacyjnej dotyczących środków trwałych (wyposażenia) oraz wartości niematerialnych i prawnych, uzyskanie orzeczeń technicznych dotyczących kasacji środków trwałych nienadających się do dalszego użytkowania, Strona 28 z 43 Zarządzenie nr Z/5/4 Dyrektora RCKiK w Białymstoku z dnia 14.04.2016 r. ws. „Regulaminu organizacyjnego RCKiK w Białymstoku” prowadzenie całokształtu działalności związanej z remontami i konserwacją budynku, pomieszczeń dzierżawionych w terenie, dojazdów, parkingów, terenów zielonych, a także prowadzenie dokumentacji i rozliczeń materiałowych w tym zakresie, ewidencja danych statystycznych i sporządzanie obowiązującej sprawozdawczości w zakresie eksploatacji budynków, urządzeń i aparatury medycznej, załatwianie spraw związanych z ubezpieczeniem OC, mienia, sprzętu komputerowego, komunikacyjnym, itp., zabezpieczenie mienia przed kradzieżą i pożarem, utrzymanie w należytym porządku, higienie i estetyce wszystkich pomieszczeń oraz całej posesji Centrum, b) prowadzenie inwestycji budowlanych: planowanie inwestycji, zlecanie odpowiednim instytucjom projektowania, kosztorysowania oraz przygotowanie inwestycji do realizacji, bieżący nadzór nad realizacją inwestycji, odbiory częściowe i końcowe robót budowlanych, rozliczenia materiałowe prowadzonych inwestycji, c) nadzór nad prawidłowym funkcjonowaniem aparatury medycznej, urządzeń gospodarczych, instalacji, systemów informatycznych oraz sprzętu komputerowego: zapewnienie całodobowego nadzoru technicznego nad pracą aparatury, urządzeń gospodarczych i instalacji w ruchu ciągłym, konserwacja aparatury, urządzeń i instalacji, usuwanie awarii powstałych w toku eksploatacji aparatury, urządzeń i instalacji, naprawa i remontowanie aparatury i urządzeń nie zastrzeżonych do naprawy przez wyznaczony serwis specjalistyczny, nadzór nad jakością i odbiór wykonywanych usług przez zewnętrzne zespoły techniczne, d) prowadzenie okresowych przeglądów instalacji i walidacji sprzętu i aparatury medycznej, e) utrzymanie stałej sprawności oraz zapewnienie właściwej eksploatacji medycznych i administracyjnych systemów informatycznych, f) wprowadzanie usprawnień technicznych i wniosków racjonalizatorskich, g) przygotowywanie i wprowadzanie do stosowania niezbędnych instrukcji i regulaminów, h) prowadzenie składnicy akt, i) prowadzenie biblioteki, j) uczestnictwo w realizacji zadań na potrzeby obronne państwa, w tym wynikających z przepisów dotyczących warunków i sposobu przygotowania oraz wykorzystania Strona 29 z 43 Zarządzenie nr Z/5/4 Dyrektora RCKiK w Białymstoku z dnia 14.04.2016 r. ws. „Regulaminu organizacyjnego RCKiK w Białymstoku” podmiotów leczniczych na potrzeby obronne państwa oraz właściwości organów w tych sprawach, obrony cywilnej i reagowania kryzysowego. VII Stanowisko pracy ds. Zamówień Publicznych 1. Obowiązki pełni specjalista ds. zamówień publicznych. 2. Stanowisko pracy ds. zamówień publicznych podlega bezpośrednio Z-cy Dyrektora ds. Ekonomiczno- Administracyjnych. 3. Organizacja pracy: Obowiązuje praca w godzinach : poniedziałek – piątek 7.30 – 15.05 4. Zadania specjalisty ds. zamówień publicznych: a) prowadzenie procedur ustawowych z zakresu zamówień publicznych, a w szczególności: pełnienie funkcji sekretarza Komisji przetargowej, prowadzenie protokołu wraz z załącznikami i dokumentacji uzupełniającej, przygotowywanie treści ogłoszeń o wszczęciu procedury, rozstrzygnięciu/unieważnieniu i udzieleniu zamówienia publicznego, opracowywanie projektu SIWZ we współpracy z Komisją przetargową, a następnie przedkładanie jej do zatwierdzenia Dyrektorowi, opracowywanie i przedkładanie do Z-cy Dyrektora ds. ekonomiczno-administracyjnych rocznych planów udzielania zamówień publicznych, prowadzenie całokształtu spraw związanych z udzielaniem zamówień publicznych, opracowywanie projektów uregulowań wewnętrznych z zakresu zamówień publicznych i ich aktualizacja, b) pełnienie obowiązków koordynatora Zespołu ds. zamówień publicznych, a w szczególności: kierowanie pracami Zespołu do spraw zamówień publicznych w sposób zapewniający ciągłość zaopatrzenia w materiały zużywalne do produkcji medycznej, materiały eksploatacyjne, środki higieny i ochrony osobistej, aparaturę i sprzęty medyczne oraz gospodarcze, artykuły żywnościowe dla dawców krwi, pełnienie merytorycznego nadzoru, udzielanie instruktażu oraz wsparcia członkom Zespołu ds. zamówień publicznych w zakresie przygotowywanych i prowadzonych przez nich procedur ustawowych, Strona 30 z 43 Zarządzenie nr Z/5/4 Dyrektora RCKiK w Białymstoku z dnia 14.04.2016 r. ws. „Regulaminu organizacyjnego RCKiK w Białymstoku” sprawdzanie poprawności wykonywanych czynności proceduralnych, w tym prowadzonej dokumentacji przez Zespół, sprawdzanie sporządzonych specyfikacji przetargowych (SIWZ) pod względem zgodności z aktualnie obowiązującymi przepisami prawa, kompleksowego sprawdzania i oceny ofert, podejmowanie działań prewencyjnych w celu uniknięcia naruszenia przez Zespół przepisów Ustawy Prawo zamówień publicznych, c) prowadzenie i nadzór nad poprawnością prowadzonych procedur przy udzielaniu zamówień, do których stosuje się przepisy art. 4 pkt 8 Ustawy Prawo zamówień publicznych, d) wykonywanie innych czynności przewidzianych ustawą Prawo zamówień publicznych i aktami wykonawczymi, niezbędnych do prawidłowego i terminowego przeprowadzania procedur o udzielanie zamówienia publicznego VIII Dział Finansowo-Księgowy 1. Działem kieruje Główny Księgowy, podległy bezpośrednio Dyrektorowi Centrum. 2. W skład Działu Finansowo – Księgowego wchodzą: a) Z-ca Głównego Księgowego, b) Stanowisko pracy ds. rozliczeń z dostawcami, c) Stanowisko pracy ds. rozliczania kosztów, d) Stanowisko pracy ds. fakturowania, rozliczanie VAT, ewidencja środków trwałych, e) Kasa, druki ścisłego zarachowania. 3. Organizacja pracy: Obowiązuje praca w godzinach : poniedziałek – piątek 7.30 – 15.05 4. Zadania Działu Finansowo – Księgowego: a) prowadzenie rachunkowości zgodnie z obowiązującymi przepisami, b) organizowanie prawidłowego obiegu dokumentacji finansowo-księgowej, c) ewidencja zakupu i zużycia materiałów, leków, sprzętu medycznego. itp., d) obsługa bankowo-kasowa, e) ewidencja rozrachunków i współpraca z dostawcami w zakresie prawidłowego regulowania zobowiązań, f) windykacja należności Centrum, g) rozliczanie kosztów wg rodzajów oraz wg ośrodków kosztów (m.in. żywienia dawców, delegacji, itd...), Strona 31 z 43 Zarządzenie nr Z/5/4 Dyrektora RCKiK w Białymstoku z dnia 14.04.2016 r. ws. „Regulaminu organizacyjnego RCKiK w Białymstoku” h) kalkulowanie planowanych kosztów jednostkowych procedur i usług medycznych w porozumieniu z kierownikami działalności podstawowej, i) przedstawianie Dyrektorowi Centrum propozycji opłat za krew i jej składniki, leki i usługi, j) sporządzanie deklaracji INTRASTAT związanych z przywozem i wywozem towarów w obrębie Unii Europejskiej, k) ustalanie wyniku finansowego, l) prowadzenie rozliczeń z Urzędem Skarbowym (podatki: dochodowy od osób prawnych, VAT), m) prowadzenie syntetycznej i analitycznej ewidencji środków trwałych oraz okresowe jej uzgadnianie z Działem Eksploatacyjno-Administracyjnym, n) naliczanie amortyzacji środków trwałych wartości niematerialnych i prawnych oraz odpisu na ZFŚS, o) prowadzenie ewidencji wykorzystania Zakładowego Funduszu Świadczeń Socjalnych, p) rozliczanie otrzymywanych dotacji do sprzedaży krwi i jej składników, q) rozliczanie umów dotyczących programów zdrowotnych, r) opracowywanie planów finansowych we współpracy z Dyrektorem, s) sporządzanie obowiązującej dokumentacji, t) uczestnictwo w realizacji zadań na potrzeby obronne państwa, w tym wynikających z przepisów dotyczących warunków i sposobu przygotowania oraz wykorzystania podmiotów leczniczych na potrzeby obronne państwa oraz właściwości organów w tych sprawach, obrony cywilnej i reagowania kryzysowego. IX Sekcja Kadrowo-Płacowa 1. Sekcją kieruje kierownik – mgr prawa, podległy bezpośrednio Dyrektorowi Centrum. 2. W przypadku nieobecności kierownika Sekcji Kadrowo-Płacowej zastępuje go starszy inspektor ds. płac. 3. W skład Sekcji wchodzą: a) Stanowisko pracy ds. kadr, b) Stanowisko pracy ds. wynagrodzeń, c) Stanowisko pracy ds. kadrowo-płacowych. 4. Organizacja pracy: Obowiązuje praca w godzinach : poniedziałek – piątek 7.30 – 15.05 5. Zadania Sekcji Kadrowo - Płacowej: Strona 32 z 43 Zarządzenie nr Z/5/4 Dyrektora RCKiK w Białymstoku z dnia 14.04.2016 r. ws. „Regulaminu organizacyjnego RCKiK w Białymstoku” a) przygotowywanie materiałów i wniosków związanych z zawieraniem i rozwiązywaniem umów o pracę, uposażeniami, zmianą stanowisk pracy i udzielaniem zezwoleń na pracę dodatkową, b) prowadzenie ewidencji pracowników, akt osobowych, wydawanie zaświadczeń o zatrudnieniu, prowadzenie ewidencji czasu pracy, ewidencji urlopów oraz spraw związanych z czasową niezdolnością do pracy, c) kontrola porządku i dyscypliny pracy, d) przygotowywanie wniosków w sprawie nadania odznaczeń, pracowników, nagradzania, karania załatwianie spraw związanych z nabywaniem praw emerytalnych lub przechodzeniem na rentę chorobową, e) analizowanie stanu zatrudnienia i wykorzystania czasu pracy w komórkach organizacyjnych Centrum, f) opracowywanie wniosków w sprawie obsady osobowej i właściwego rozmieszczenia kadr, g) opracowywanie sprawozdań dotyczących zatrudnienia, płac i spraw socjalnych, h) prowadzenie spraw związanych z wykorzystaniem funduszu świadczeń socjalnych, i) naliczanie wynagrodzeń i sporządzanie list płac, j) naliczanie świadczeń z ubezpieczenia społecznego oraz zasiłków chorobowych z funduszu płac, k) prowadzenie rozliczeń z Urzędem Skarbowym dotyczących podatku od osób fizycznych, l) zgłaszanie pracowników do ubezpieczeń społecznych oraz rozliczanie i przekazywanie składek do ZUS, m) rozliczanie delegacji służbowych krajowych i zagranicznych, n) prowadzenie dokumentacji szkoleń pracowników, o) ustalanie planu szkoleń dla Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku, p) prowadzenie kancelarii informacji niejawnych, q) uczestnictwo w realizacji zadań na potrzeby obronne państwa, w tym wynikających z przepisów dotyczących warunków i sposobu przygotowania oraz wykorzystania podmiotów leczniczych na potrzeby obronne państwa oraz właściwości organów w tych sprawach, obrony cywilnej i reagowania kryzysowego. X Sekretariat 1. Sekretariat podlega bezpośrednio Dyrektorowi Centrum. 2. W skład Sekretariatu wchodzą: a) Asystentka Dyrektora, b) Sekretarka. Strona 33 z 43 Zarządzenie nr Z/5/4 Dyrektora RCKiK w Białymstoku z dnia 14.04.2016 r. ws. „Regulaminu organizacyjnego RCKiK w Białymstoku” 3. Organizacja pracy: Obowiązuje praca w godzinach : poniedziałek – piątek 7.30 – 15.05 4. Zadania Sekretariatu: a) przyjmowanie, ewidencjonowanie oraz wysyłka korespondencji, b) przechowywanie akt spraw załatwionych i załatwianych, c) dbałość o terminowe załatwianie spraw, d) prowadzenie sprawozdawczości z działalności Centrum, e) prowadzenie rejestru spraw sądowych i poufnych, f) obsługa łączności telefonicznej i nagłaśniającej Centrum, g) obsługa sekretarska kierownictwa Centrum, h) uczestnictwo w realizacji zadań na potrzeby obronne państwa, w tym wynikających z przepisów dotyczących warunków i sposobu przygotowania oraz wykorzystania podmiotów leczniczych na potrzeby obronne państwa oraz właściwości organów w tych sprawach, obrony cywilnej i reagowania kryzysowego. XI Radca prawny 1. Do zadań radcy prawnego należy wykonywanie obsługi prawnej Centrum, a w szczególności: a) informowanie Dyrektora i jednostki organizacyjne Centrum o treści nowych aktów prawnych dotyczących jego działalności, b) zwracanie uwagi Dyrektora i jednostek organizacyjnych Centrum na stwierdzone fakty naruszenia prawa oraz udzielanie wyjaśnień co do właściwego sposobu postępowania, usunięcia naruszeń prawa i konsekwencji, jakie należy wyciągnąć w stosunku do osób winnych takich naruszeń, c) udzielanie porad i opinii prawnych oraz wyjaśnień na żądanie Dyrektora i jednostek organizacyjnych w sprawach dotyczących stosowania obowiązujących przepisów prawnych, d) opracowywanie i opiniowanie projektów umów i innych aktów wywołujących skutki prawne oraz przygotowywanie pism procesowych, e) opracowywanie i opiniowanie pod względem prawnym zarządzeń, instrukcji i regulaminów wewnętrznych, f) udzielanie wskazówek co do sposobu zbierania materiałów potrzebnych do uzasadnienia roszczeń majątkowych Centrum lub obrony jego interesów w postępowaniu sądowym, arbitrażowym i administracyjnym, Strona 34 z 43 Zarządzenie nr Z/5/4 Dyrektora RCKiK w Białymstoku z dnia 14.04.2016 r. ws. „Regulaminu organizacyjnego RCKiK w Białymstoku” g) nadzorowanie należytego wykonywania tych czynności, a w przypadku szkody wynikłej z przestępstwa – przedstawienia dyrekcji wniosków celem zabezpieczenia roszczeń i wszczęcia właściwych działań sądowych, h) czuwanie nad wszczętym postępowaniem egzekucyjnym dotyczącym należności Centrum, i) reprezentowanie Centrum w postępowaniu sądowym, arbitrażowym, administracyjnym oraz przed innymi organami orzekającymi. 2. Organizacja pracy: Obowiązuje praca w godzinach: poniedziałek 9.30 - 15.00 czwartek 12.30 - 15.00 XII Pełnomocnik ds. jakości 1. Zadania Pełnomocnika ds. Jakości: a) wdrożenie, a następnie utrzymywanie i doskonalenie Systemu Zarządzania Jakością, b) reprezentowanie Centrum wobec jednostki certyfikującej, c) nanoszenie zmian w Księdze Jakości i procedurach systemowych oraz dystrybucja aktualnej wersji Księgi Jakości w Centrum, d) wyznaczanie pracownikom Centrum zadań związanych z wdrażaniem, a następnie utrzymaniem i doskonaleniem SZJ, e) przygotowywanie projektów zarządzeń Dyrektora w zakresie wdrażania i funkcjonowania SZJ, f) wnioskowanie do Dyrektora o uzupełnienie zasobów i/lub kwalifikacji osób zaangażowanych w tworzenie, utrzymywanie i doskonalenie SZJ. 2. Organizacja pracy: Obowiązuje praca w godzinach: poniedziałek – piątek 7.30 – 15.05 XIII Pełnomocnik ds. Ochrony Informacji Niejawnych 1. Zadania Pełnomocnika ds. Ochrony Informacji Niejawnych: a) zapewnienie przestrzegania przepisów o ochronie informacji niejawnych, b) przeprowadzenie postępowań sprawdzających w zakresie przewidzianym przez ustawę, c) organizowanie szkoleń w zakresie ochrony informacji niejawnych, Strona 35 z 43 Zarządzenie nr Z/5/4 Dyrektora RCKiK w Białymstoku z dnia 14.04.2016 r. ws. „Regulaminu organizacyjnego RCKiK w Białymstoku” d) uczestnictwo w realizacji zadań na potrzeby obronne państwa, w tym wynikających z przepisów dotyczących warunków i sposobu przygotowania oraz wykorzystania podmiotów leczniczych na potrzeby obronne państwa oraz właściwości organów w tych sprawach, obrony cywilnej i reagowania kryzysowego. 2. Organizacja pracy: Obowiązuje praca w godzinach: poniedziałek – piątek 7.30 – 15.05 XIV Stanowisko pracy ds. bezpieczeństwa i higieny pracy 1. Zadania inspektora ds. BHP a) kontrola warunków pracy na wszystkich stanowiskach pracy, b) okresowa analiza stanu bezpieczeństwa i higieny pracy, c) opracowywanie planów poprawy warunków pracy, d) organizowanie okresowych szkoleń, e) przeprowadzanie ewidencji zaopatrzenia pracowników w środki ochrony indywidualnej, f) sporządzanie okresowych sprawozdań. 2. Organizacja pracy: Obowiązuje praca w godzinach: poniedziałek – piątek 7.30 – 15.05 XV Stanowisko pracy ds. p/pożarowych 1. Obowiązki pełni osoba wyznaczona przez Dyrektora Centrum. 2. Zadania specjalisty ds. p/pożarowych: a) wstępne szkolenie nowo przyjmowanych pracowników w zakresie bezpieczeństwa przeciwpożarowego, b) dbałość o wyposażenie budynku w sprzęt p/pożarowy zgodnie z obowiązującymi przepisami, c) utrzymanie sprzętu p/pożarowego w należytym stanie technicznym, d) przeprowadzenie przeglądów stanu zabezpieczenia p/pożarowego, e) wyznaczenie i oznakowanie dróg ewakuacji, f) prowadzenie wszelkich spraw związanych z ochroną p/pożarową, g) uczestnictwo w realizacji zadań na potrzeby obronne państwa, w tym wynikających z przepisów dotyczących warunków i sposobu przygotowania oraz wykorzystania Strona 36 z 43 Zarządzenie nr Z/5/4 Dyrektora RCKiK w Białymstoku z dnia 14.04.2016 r. ws. „Regulaminu organizacyjnego RCKiK w Białymstoku” podmiotów leczniczych na potrzeby obronne państwa oraz właściwości organów w tych sprawach, obrony cywilnej i reagowania kryzysowego. 3. Organizacja pracy: Obowiązuje praca w godzinach: poniedziałek – piątek 7.30 – 15.05 XVI Stanowisko pracy ds. obronnych i obrony cywilnej 1. Obowiązki pełni osoba wyznaczona przez Dyrektora Centrum. 2. Stanowisko pracy ds. obronnych i obrony cywilnej podlega bezpośrednio Dyrektorowi Centrum. 3. Do zadań stanowiska pracy ds. obronnych i obrony cywilnej należy: a) opracowywanie kierunków działania w zakresie zabezpieczenia medycznego ludności na wypadek sytuacji kryzysowych oraz zagrożenia bezpieczeństwa państwa i wojny, b) opracowywanie planów ważnych zamierzeń z zakresu spraw obrony pozamilitarnej, c) realizacja Programu Mobilizacji Gospodarki w części dotyczącej ochrony zdrowia, d) prowadzenie rejestru kadry medycznej na potrzeby obronności Państwa, e) prowadzenie ewidencji pracowników podlegających powszechnemu obowiązkowi obrony, f) planowanie rezerw produktów leczniczych w ramach świadczeń na rzecz obrony, g) planowanie i udział w szkoleniach, h) prowadzenie magazynu sprzętu OC (konserwacja, klasyfikacja, uzupełnianie), prowadzenie sprawozdawczości z zakresu obronności i OC. i) 4. Organizacja pracy: Obowiązuje praca w godzinach: poniedziałek – piątek 7.30 – 15.05 XVII Stanowisko pracy Administratora Bezpieczeństwa Informacji 1. Obowiązki pełni osoba wyznaczona przez Dyrektora Centrum. 2. Stanowisko pracy Administratora Bezpieczeństwa Informacji podlega bezpośrednio Dyrektorowi Centrum. 3. Do zadań stanowiska pracy Administratora Bezpieczeństwa Informacji należy: a) pełnienie stałego nadzoru nad treścią Polityki Bezpieczeństwa i Instrukcji zarządzania systemem informatycznym, b) aktualizacja i modyfikacja ww. dokumentów, Strona 37 z 43 Zarządzenie nr Z/5/4 Dyrektora RCKiK w Białymstoku z dnia 14.04.2016 r. ws. „Regulaminu organizacyjnego RCKiK w Białymstoku” c) zgłaszanie zbiorów danych osobowych do rejestracji Generalnemu Inspektorowi Ochrony Danych Osobowych oraz zgłaszanie wniosków o wykreślenie zbioru z Rejestru zbiorów danych prowadzonego przez GIODO, d) udział w kontrolach prowadzonych przez inspektorów Biura Generalnego Inspektora Ochrony Danych Osobowych, e) podejmowanie czynności mających na celu zweryfikowanie zgodności przetwarzania danych z przepisami o ochronie danych osobowych, tzw. sprawdzenia, f) udzielanie odpowiedzi na zapytania kierowane do Administratora Danych Osobowych (ADO) przez podmioty zewnętrzne, dotyczące administrowanych zbiorów danych osobowych, g) wnioskowanie do ADO o nadanie poszczególnym pracownikom upoważnienia do przetwarzania danych osobowych oraz prowadzenie dla nich szkoleń z zakresu ochrony danych osobowych, h) prowadzenie aktualnej ewidencji osób upoważnionych do przetwarzania danych osobowych we wszystkich zbiorach oraz nadzór nad prowadzeniem Rejestru nadanych uprawnień do przetwarzania danych w systemach informatycznych, i) nadzór nad fizycznym zabezpieczeniem obszarów, w których przetwarzane są dane osobowe, j) monitorowanie działania i skuteczności zabezpieczenia wdrożonych w celu ochrony danych osobowych, k) nadzór nad przestrzeganiem zasad bezpieczeństwa danych osobowych przetwarzanych w systemach informatycznych, l) nadzór nad poprawnością pracy mechanizmów zabezpieczających dane osobowe, m) analiza procesu przetwarzania danych w celu wykrycia potencjalnych zagrożeń, n) nadzór nad właściwym przechowywaniem danych osobowych oraz tworzeniem ich kopii zapasowych, o) nadzór nad przeprowadzaniem w bezpieczny sposób napraw i konserwacji systemu informatycznego, p) monitorowanie zmian w przepisach prawa dotyczących ochrony danych osobowych i wprowadzenie ich w życie (nowelizacja instrukcji i zarządzeń, szkolenia, itp.). 4. Organizacja pracy: Obowiązuje praca w godzinach: poniedziałek – piątek 7.30 – 15.05 Strona 38 z 43 Zarządzenie nr Z/5/4 Dyrektora RCKiK w Białymstoku z dnia 14.04.2016 r. ws. „Regulaminu organizacyjnego RCKiK w Białymstoku” XVIII Terenowe Oddziały 1. W skład Terenowych Oddziałów wchodzą w : Łomży: a) Sekcja Dawców i Pobierania, b) Sekcja Laboratoryjna, c) Sekcja Ekspedycji, Suwałkach: a) Sekcja Dawców i Pobierania, b) Sekcja Preparatyki, c) Sekcja Laboratoryjna, d) Sekcja Ekspedycji, Bielsku Podlaskim: a) Sekcja Dawców i Pobierania, b) Sekcja Laboratoryjna, c) Sekcja Ekspedycji, Hajnówce: a) Sekcja Dawców i Pobierania, b) Sekcja Laboratoryjna, c) Sekcja Ekspedycji. 2. Terenowym Oddziałem kieruje kierownik – lekarz transfuzjolog lub specjalista co najmniej z Iº specjalizacji z jednej z dziedzin medycyny lub magister analityki medycznej, farmacji lub biologii. 3. W przypadku nieobecności kierownika: Terenowego Oddziału w Bielsku Podlaskim, zastępuje go Kierownik Sekcji laboratoryjnej, Terenowego Oddziału w Hajnówce, zastępuje go diagnosta laboratoryjny, Terenowego Oddziału w Łomży, zastępuje go diagnosta laboratoryjny, Terenowego Oddziału w Suwałkach, zastępuje go Kierownik Sekcji laboratoryjnej. 4. Kierownik Terenowego Oddziału podlega bezpośrednio Z-cy Dyrektora ds. Medycznych. 5. Do zadań Terenowego Oddziału należy co najmniej: a) kwalifikowanie dawców, b) prowadzenie rejestru dawców, c) pobieranie krwi i przekazywanie jej do Centrum d) oraz wykonywanie innych zadań Centrum, Strona 39 z 43 Zarządzenie nr Z/5/4 Dyrektora RCKiK w Białymstoku z dnia 14.04.2016 r. ws. „Regulaminu organizacyjnego RCKiK w Białymstoku” e) uczestnictwo w realizacji zadań na potrzeby obronne państwa, w tym wynikających z przepisów dotyczących warunków i sposobu przygotowania oraz wykorzystania podmiotów leczniczych na potrzeby obronne państwa oraz właściwości organów w tych sprawach, obrony cywilnej i reagowania kryzysowego. 6. Organizacja pracy: Terenowy Oddział w : Łomży: a) Sekcja Dawców i Pobierania poniedziałek – piątek 7.30 – 15.05 środa 7.30 – 17.30 b) Sekcja Laboratoryjna praca wykonywana jest w systemie całodobowym c) Sekcja Ekspedycji praca wykonywana jest w systemie całodobowym Suwałkach: a) Sekcja Dawców i Pobierania poniedziałek – piątek 7.00 – 14.35 b) Sekcja Preparatyki poniedziałek – piątek 7.00 – 14.35 c) Sekcja Laboratoryjna praca wykonywana jest w systemie całodobowym d) Sekcja Ekspedycji praca wykonywana jest w systemie całodobowym Bielsku Podlaskim: a) Sekcja Dawców i Pobierania poniedziałek – piątek 7.00 – 14.35 środa 7.00 – 17.00 b) Sekcja Laboratoryjna praca wykonywana jest w systemie całodobowym c) Sekcja Ekspedycji praca wykonywana jest w systemie całodobowym Hajnówce: a) Sekcja Dawców i Pobierania poniedziałek – piątek 7.30 – 15.05 środa 7.30 – 17.00 Strona 40 z 43 Zarządzenie nr Z/5/4 Dyrektora RCKiK w Białymstoku z dnia 14.04.2016 r. ws. „Regulaminu organizacyjnego RCKiK w Białymstoku” b) Sekcja Laboratoryjna praca wykonywana jest w systemie całodobowym c) Sekcja Ekspedycji praca wykonywana jest w systemie całodobowym 7. Zakres współdziałania Terenowych Oddziałów z innymi komórkami. Ścisła współpraca z: a) Działem Dawców i Ekspedycji w zakresie: prowadzenia gospodarki składnikami krwi przeznaczonymi do celów klinicznych b) Działem Pobierania i Preparatyki Krwi w zakresie: przekazywania krwi i jej składników krwi przeznaczonych do preparatyki i frakcjonowania osocza. c) Działem Laboratoryjnym w zakresie: przekazywania próbek do badań laboratoryjnych związanych z pobieraniem krwi lub jej składnika, przekazywanie wyników badań laboratoryjnych. d) Działem Immunologii Transfuzjologicznej w zakresie: przekazywania próbek do badań laboratoryjnych związanych z pobraniem krwi lub jej składnika, przekazywania wyników badań laboratoryjnych, przekazywania próbek do badań potencjalnych dawców szpiku, przekazywanie próbek do badań konsultacyjnych z zakresu immunologii transfuzjologicznej. e) Działem Zapewnienia Jakości w zakresie: prowadzenia kontroli jakości składników krwi, prowadzenia sprawozdawczości merytorycznej, prowadzenia dokumentacji systemowej, zgłaszania niezgodności/odchyleń związanych badaniami laboratoryjnymi, składnikami krwi i krwiodawcami, przekazywania krwi i jej składników nie spełniających norm jakościowych. Strona 41 z 43 Zarządzenie nr Z/5/4 Dyrektora RCKiK w Białymstoku z dnia 14.04.2016 r. ws. „Regulaminu organizacyjnego RCKiK w Białymstoku” Rozdział VI Wysokość opłat za udzielane świadczenia zdrowotne inne niż finansowane ze środków publicznych 1. Za udostępnienie dokumentacji medycznej RCKiK w Białymstoku pobiera opłatę w wysokości: a) za jedną stronę wyciągu lub odpisu dokumentacji medycznej – w wysokości nie przekraczającej 0,002 przeciętnego wynagrodzenia w poprzednim kwartale, począwszy od pierwszego dnia następnego miesiąca po ogłoszeniu przez Prezesa Głównego Urzędu Statystycznego w Dzienniku Urzędowym Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski” na podstawie art. 20 pkt 2 ustawy z dnia 17 grudnia 1998 r. o emeryturach i rentach z Funduszu Ubezpieczeń Społecznych, b) za jedną stronę kopii dokumentacji medycznej – w wysokości nie przekraczającej 0,0002 przeciętnego wynagrodzenia, o którym mowa w ppkt a), c) za udostępnienie dokumentacji medycznej na elektronicznym nośniku danych - w wysokości nie przekraczającej 0,0004 przeciętnego wynagrodzenia, o którym mowa w ppkt a). 2. Wysokość opłat za udzielane świadczenia zdrowotne określa cennik ustalany wewnętrznym Zarządzeniem Dyrektora Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku, stanowiący załącznik nr 3 do niniejszego Regulaminu. Rozdział VII Postanowienia końcowe 1. Regulamin wchodzi w życie z dniem zatwierdzenia przez Dyrektora RCKiK w Białymstoku. 2. Zmiany w Regulaminie wprowadzane będą w drodze Zarządzeń Dyrektora RCKiK w Białymstoku. 3. Traci moc Regulamin Organizacyjny Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku z dnia 26 stycznia 2016 r. Załączniki: Wymienione poniżej Załączniki stanowią integralną część Regulaminu: - Załącznik nr 1 - Schemat organizacyjny RCKiK w Białymstoku, - Załącznik nr 2 - Symbolika komórek organizacyjnych RCKiK w Białymstoku, - Załącznik nr 3 - Zarządzenie Dyrektora Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku ws. cennika badań laboratoryjnych w RCKiK w Białymstoku. Strona 42 z 43 Zarządzenie nr Z/5/4 Dyrektora RCKiK w Białymstoku z dnia 14.04.2016 r. ws. „Regulaminu organizacyjnego RCKiK w Białymstoku” Pieczęć i podpis USTALIŁ SPRAWDZIŁ ZATWIERDZIŁ Strona 43 z 43 Data