karta charakterystyki preparatu niebezpiecznego

KARTA CHARAKTERYSTYKI
CIDEZYME Detergent enzymatyczny
Data sporządzenia: 26/07/2010
Data aktualizacji: 07/03/2012
Karta charakterystyki sporządzona zgodnie z załącznikiem II do Rozporządzenia (WE) nr 1907/2006
Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych
ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) ze zmianami wprowadzonymi przez Rozporządzenie
Komisji (UE) nr 453/2010 zmieniające rozporządzenie (WE) 1907/2006 (REACH).
1. Identyfikacja mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa
1.1. Identyfikator produktu
Nazwa handlowa:
CIDEZYME Detergent enzymatyczny
1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania mieszaniny oraz zastosowania odradzane
Enzymatyczny środek do mycia endoskopów, narzędzi i instrumentów medycznych.
1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki
Producent:
Advanced Sterilization Products
a Johnson & Johnson Company
Division of Ethicon, Inc.
33 Technology Drive
Irvine, California 92618
Dystrybutor:
Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.
ul. Iłżecka 24
02-135 Warszawa
Telefon: +48 (22) 237 80 00
Faks: +48 (22) 237 80 01
E-mail osoby odpowiedzialnej za kartę charakterystyki: [email protected]
1.4. Telefon alarmowy
Telefon: +48 (22) 237 80 00 czynny w godzinach 9:00 - 17:00
2. Identyfikacja zagrożeń
2.1. Klasyfikacja mieszaniny
Mieszanina nie jest zaklasyfikowana jako niebezpieczna.
2.2. Elementy oznakowania
Zawiera subtylizynę. Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej.
Karta charakterystyki dostępna na żądanie użytkownika prowadzącego działalność zawodową.
S24/25 - Unikać zanieczyszczenia skóry i oczu.
S61
- Unikać zrzutów do środowiska. Postępować zgodnie z instrukcją lub kartą charakterystyki.
2.3. Inne zagrożenia
Biorąc pod uwagę dostępne dane na temat charakterystycznych skutków narażenia na detergenty
zawierające enzymy, można wnioskować że subtylizyna może powodować wystąpienie reakcji
alergicznej w następstwie powtarzającego się narażenia.
Strona 1/10
KARTA CHARAKTERYSTYKI
CIDEZYME Detergent enzymatyczny
W przypadku spożycia:
Mieszanina nie jest zaklasyfikowana jako niebezpieczna w przypadku narażenia drogą pokarmową.
W przypadku kontaktu ze skórą:
Mieszanina nie jest zaklasyfikowana jako drażniąca.
Długotrwałe lub powtarzające się narażenie może powodować wysuszenie skóry łącznie z ryzykiem
powstania stanów zapalnych (pękanie skóry). Objawy zazwyczaj ulegają złagodzeniu po zakończeniu
działania czynników powodujących narażenie. Adsorpcja na skórze nie jest znaczącą drogą narażenia
na składniki mieszaniny.
W przypadku kontaktu z oczami:
Mieszanina nie jest zaklasyfikowana jako drażniąca na oczy ale może powodować łagodne zapalenie
spojówek (zaczerwienienie), szczypanie lub wzmożone łzawienie.
W przypadku narażenia oddechowego:
W normalnych warunkach użycia nie przewiduje się powstawania niebezpiecznych par mieszaniny.
Należąca do grupy enzymów proteolitycznych subtylizyna, która jest aktywnym składnikiem
mieszaniny, może powodować uczulenie i podrażnienie układu oddechowego w przypadku wdychania
w postaci pyłu lub aerozolu. Objawami podrażnienia lub uczulenia na subtylizynę może być kichanie,
wydzielanie śluzu w przewodzie nosowym, swędzenie oczu i ból głowy. Wymienione objawy mogą
powodować nasilenie występowania w organizmie czynników wywołujących astmę u osób chorych na
astmę lub powodować wystąpienie astmy.
Ocena właściwości PBT i vPvB:
Składniki mieszaniny mają zdolność do rozkładu w środowisku poprzez biodegradację zgodnie
z kryteriami oceny zawartymi w Rozporządzeniu (WE) nr 648/2004 w sprawie detergentów. Składniki
mieszaniny nie są uważane za substancje PBT i vPvB.
3. Skład/Informacja o składnikach mieszaniny
Opis mieszaniny:
Mieszanina jest wodnym roztworem enzymu proteolitycznego subtylizyny z dodatkiem niejonowych
i anionowych środków powierzchniowo czynnych (nazwy zastrzeżone) oraz glikolu propylenowego.
Klasyfikacja składników mieszaniny stwarzających zagrożenie dla zdrowia lub środowiska zgodnie
z Dyrektywą 67/548/EWG.
Stężenie [% wag.]
0,06 - 0,6
Identyfikacja substancji
Subtylizyna
Numer WE: 232-757-2
Numer CAS: 9014-01-01
Numer indeksowy: 647-012-00-8
<15,0
Repro. Kat. 2; R60-61
Amfoteryczny środek powierzchniowo czynny
Substancja nie jest zaklasyfikowana jako
niebezpieczna
Numer WE:
Numer CAS:
Numer indeksowy:
1-10
Substancja nie jest zaklasyfikowana jako
niebezpieczna
Czteroboran sodu dziesięciowodny, boraks
Numer WE: 215-540-4
Numer CAS: 1303-96-4
Numer indeksowy: 005-011-01-1
1-10
Xi; R37/38-41
R42
Glikol propylenowy
Numer WE: 200-338-0
Numer CAS: 57-55-6
Numer indeksowy:
<8,5
Klasyfikacja
Substancje stabilizujące i regulujące pH
Strona 2 z 10
KARTA CHARAKTERYSTYKI
CIDEZYME Detergent enzymatyczny
<1
Numer WE:
Numer CAS:
Numer indeksowy:
Substancje zapachowe i barwniki
Substancja nie jest zaklasyfikowana jako
niebezpieczna
Numer WE:
Numer CAS:
Numer indeksowy:
Substancja nie jest zaklasyfikowana jako
niebezpieczna
Klasyfikacja składników mieszaniny przedstawiona w niniejszej sekcji odnosi się tylko i wyłącznie
do składników mieszaniny i nie jest równoznaczna z klasyfikacją mieszaniny jako całości.
4. Środki pierwszej pomocy
4.1. Opis środków pierwszej pomocy
W przypadku spożycia:
Nie powodować wymiotów. Dokładnie przepłukać usta wodą i obficie popić wodą. Zasięgnąć porady
lekarza w przypadku wystąpienia objawów.
W przypadku kontaktu ze skórą:
Przemyć skórę dużą ilością wody. Zdjąć zanieczyszczoną odzież. Zasięgnąć porady lekarza
w przypadku wystąpienia objawów podrażnienia lub złego samopoczucia.
W przypadku kontaktu z oczami:
Przemyć oczy dużą ilością wody przez co najmniej 15 minut. Zasięgnąć porady lekarza w przypadku
utrzymywania się objawów.
W przypadku narażenia oddechowego:
Wyprowadzić poszkodowana osobę ze strefy narażenia i zapewnić dostęp świeżego powietrza
aż do ustąpienia objawów. Wdychanie aerozolu lub cząstek pyłu może spowodować w szczególnych
przypadkach wystąpienie reakcji alergicznej. Leczyć objawowo.
4.2. Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia
W przypadku spożycia:
Mieszanina nie jest zaklasyfikowana jako szkodliwa w przypadku narażenia drogą pokarmową.
W przypadku kontaktu ze skórą:
Mieszanina nie jest zaklasyfikowana jako niebezpieczna w przypadku kontaktu ze skórą.
W przypadku kontaktu z oczami:
Może powodować lekkie zapalenie spojówek (zaczerwienienie), szczypanie lub wzmożone łzawienie
W przypadku narażenia oddechowego:
Może powodować uczulenie i podrażnienie układu oddechowego w przypadku wdychania w postaci
pyłu lub aerozolu. Objawami podrażnienia lub uczulenia na subtylizynę może być kichanie,
wydzielanie śluzu w przewodzie nosowym, swędzenie oczu i ból głowy. Wymienione objawy mogą
powodować nasilenie występowania w organizmie czynników wywołujących astmę u osób chorych na
astmę lub powodować wystąpienie astmy.
4.3. Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego
postępowania z poszkodowanym
Mieszanina nie jest zaklasyfikowana jako toksyczna. Głównymi skutkami narażenia jest możliwość
wystąpienia łagodnego podrażnienia skóry i oczu. Błony śluzowe są obszarami szczególnie
wrażliwymi na podrażnienie.
Strona 3 z 10
KARTA CHARAKTERYSTYKI
CIDEZYME Detergent enzymatyczny
Stosować leczenie objawowe polegające przede wszystkim na zredukowaniu stężenia mieszaniny
w miejscach narażenia. Znane jest działanie uczulające subtylizyny występujące w przypadku
powtarzającego się narażenia dlatego osoby uczulone powinny unikać kontaktu z mieszaniną.
5. Postępowanie w przypadku pożaru
5.1. Środki gaśnicze
Odpowiednie środki gaśnicze:
Małe pożary gasić proszkiem gaśniczym, dwutlenkiem węgla lub rozproszonym strumieniem wody.
Większe pożary gasić rozproszonym strumieniem wody lub mgłą wodną. Dostosować środki gaśnicze
do materiałów znajdujących się w strefie pożaru.
Nieodpowiednie środki gaśnicze:
Nie są znane środki gaśnicze, których nie wolno zastosować.
5.2. Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną
Podczas rozkładu termicznego mogą się tworzyć tlenki siarki, dwutlenek węgla oraz inne
niebezpieczne gazy. Niecałkowite spalanie w atmosferze ubogiej w tlen może powodować
powstawanie siarkowodoru i tlenku węgla.
5.3. Informacje dla straży pożarnej
Usunąć pojemniki ze strefy pożaru, jeżeli to możliwe bez ponoszenia dodatkowego ryzyka. Pojemniki
narażone na dostęp ognia należy chłodzić wodą. Nosić aparaty oddechowe z niezależnym obiegiem
powietrza.
6. Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska
6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach
awaryjnych
Nosić okulary i gumowe rękawice ochronne. Zapewnić odpowiednią wentylację. Odizolować obszar
zagrożenia.
6.2. Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska
Środki powierzchniowo czynne będące składnikiem bazowym detergentów są uważane za szkodliwe
dla środowiska wodnego. Zapobiegać przedostawaniu się mieszaniny do kanalizacji, wód
powierzchniowych i wód gruntowych.
6.3. Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania
skażenia
Rozlaną mieszaninę przesypać materiałem pochłaniającym (piasek, trociny, uniwersalne sorbenty).
Zanieczyszczony sorbent zebrać do odpowiedniego pojemnika na odpady lub innego szczelnego
opakowania, a następnie przekazać podmiotom posiadającym odpowiednie pozwolenia
na gospodarowanie odpadami.
Po usunięciu materiału chłonnego, obszar rozlania zmyć wodą unikając zanieczyszczenia wód
powierzchniowych. Małe ilości rozlanej mieszaniny (poniżej 1 litra) mogą być spłukane do kanalizacji.
W przypadku przedostania się do kanalizacji lub cieków wodnych dużej ilości mieszaniny należy
powiadomić lokalne służby ratownicze.
6.4. Odniesienia do innych sekcji
Zapoznać się z sekcją 8. karty charakterystyki „Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej” oraz
sekcją 13. karty charakterystyki „Postępowanie z odpadami”.
7. Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie
7.1. Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania
Strona 4 z 10
KARTA CHARAKTERYSTYKI
CIDEZYME Detergent enzymatyczny
Zaleca się stosowanie gumowych rękawic, odzieży ochronnej oraz ochrony oczu podczas
wykonywania czynności ze zbiorczymi opakowaniami produktu. Unikać kontaktu z oczami. Zapewnić
odpowiednią wentylację. Zapobiegać powstawaniu aerozoli mieszaniny.
7.2. Warunki bezpiecznego magazynowania, łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich
wzajemnych niedogodności
Przed rozpoczęciem magazynowania produktu sprawdzić czy pojemniki są prawidłowo oznaczone
i nieuszkodzone. Przechowywać w oryginalnych pojemnikach, w bezpiecznym miejscu, w warunkach
wskazanych na etykiecie produktu. Pojemniki przechowywać szczelnie zamknięte jeżeli mieszanina
nie jest używana. Przechowywać z dala od materiałów niezgodnych.
7.3. Szczególne zastosowanie końcowe
Nie wolno używać mieszaniny w postaci aerozolu.
8. Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej
8.1. Parametry dotyczące kontroli
Wartości najwyższych dopuszczalnych stężeń chemicznych i pyłowych określono zgodnie z
Rozporządzeniem Ministra Pracy i Polityki Społecznej z dnia 29 listopada 2002 r. w sprawie
najwyższych dopuszczalnych stężeń i natężeń czynników szkodliwych dla zdrowia w środowisku
pracy (Dz. U. Nr 218, poz. 1833 z późn. zm.)
Nazwa substancji
10-hydrat heptaoksotetraboranu sodu
(sodowy czteroboran dziesięciowodny,
boraks) - pyły
Numer CAS
1303-96-4
3
NDS [mg/m ]
0,5
3
NDSCh [mg/m ]
2,0
8.2. Kontrola narażenia
Postępować zgodnie z zasadami dobrych praktyk odnoszących się do higieny i bezpiecznego
postępowania z chemikaliami.
Ochrona rąk:
Stosować rękawice lateksowe zalecane do pracy z boranami, glikolami oraz detergentami.
Przy wyborze rękawic ochronnych należy zastosować się do zaleceń i instrukcji podanych przez
producenta rękawic w zakresie odporności mechanicznej i odporności na przenikanie czynnika
chemicznego. Należy wziąć pod uwagę warunki panujące w miejscu pracy.
Używać rękawic chroniących przed czynnikami chemicznymi spełniającymi wymagania normy PN-EN
374.
Ochrona oczu:
Podczas pracy z koncentratami należy stosować gogle ochronne i osłony na twarz.
Używać środków ochrony indywidualnej oczu spełniających wymagania normy PN-EN 166.
Ochrona skóry:
Stosować fartuchy lub inną odzież chroniącą przed czynnikami chemicznymi.
Ochrona dróg oddechowych:
Ochrona dróg oddechowych nie jest wymagana w normalnych warunkach używania mieszaniny. Nie
wdychać oparów. W przypadku tworzenia się aerozoli lub w przypadku rozlania używać środków
ochrony dróg oddechowych. Stosować w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.
Przy doborze sprzętu ochrony układu oddechowego należy uwzględnić normę PN-EN 133.
Strona 5 z 10
KARTA CHARAKTERYSTYKI
CIDEZYME Detergent enzymatyczny
9. Właściwości fizyczne i chemiczne
9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych
Wygląd:
fioletowa, niekleista ciecz
Zapach:
lekko miętowy
Próg zapachu:
nie jest określony
pH:
neutralne (6,0-8,8)
Temperatura krzepnięcia:
< 0 ºC
Temperatura wrzenia:
> 100 ºC
Temperatura zapłonu:
nie dotyczy
Szybkość parowania:
nie dotyczy
Palność:
nie dotyczy
Granica palności:
nie dotyczy
Granica wybuchowości:
nie dotyczy
Prężność par:
jak dla wody
Gęstość względna:
1,12 (20 ºC)
Rozpuszczalność:
całkowicie rozpuszczalna w wodzie
Współczynnik podziału:
nie ma zastosowania
Temperatura samozapłonu:
nie jest określona
Temperatura rozkładu:
nie jest określona
Lepkość:
nie jest lepka
Właściwości wybuchowe:
nie ma właściwości wybuchowych i nie tworzy mieszanin
wybuchowych w powietrzu
Właściwości utleniające:
nie ma właściwości utleniających
9.2. Inne informacje
Brak danych.
10. Stabilność i reaktywność
10.1. Reaktywność
Nie są znane niebezpieczne reakcje.
10.2. Stabilność chemiczna
Enzym staje się niestabilny po podgrzaniu powyżej temperatury 50 ºC.
10.3. Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji
Nie są znane niebezpieczne reakcje
10.4. Warunki, których należy unikać
Wysoka temperatura.
10.5. Materiały niezgodne
Silne kwasy, zasady, czynniki redukujące i materiały utleniające.
10.6. Niebezpieczne produkty rozkładu
Podczas rozkładu termicznego mogą się tworzyć tlenki siarki, dwutlenek węgla oraz inne
niebezpieczne gazy. Niecałkowite spalanie w atmosferze ubogiej w tlen może powodować
powstawanie siarkowodoru i tlenku węgla.
11. Informacje toksykologiczne
11.1. Informacje dotyczące skutków toksykologicznych
Toksyczność:
LD50, droga doustna >2000 mg/kg (szczur)
Nie są znane inne długo utrzymujące się niekorzystne skutki toksykologiczne wywołane przez
składniki mieszaniny w przypadku narażenia drogą pokarmową.
Strona 6 z 10
KARTA CHARAKTERYSTYKI
CIDEZYME Detergent enzymatyczny
Mieszanina nie powoduje skutków toksykologicznych w przypadku narażenia drogą oddechową.
Działanie drażniące na skórę:
Lekkie działanie drażniące na skórę.
Działanie drażniące na oczy:
Lekkie działanie drażniące na oczy.
Mieszanina nie jest zaklasyfikowana jako drażniąca.
Działanie uczulające:
Enzymy zawarte w mieszaninie w stężeniu powyżej 1% są uważane za czynniki uczulające i są
klasyfikowane jako działające uczulająco na drogi oddechowe. Subtylizyna, w formie proszku jest
potencjalnie uważana za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe. Informacja dotycząca
obecności w mieszaninie czynnika uczulającego jest uwidoczniona na etykiecie produktu.
Rakotwórczość:
Mieszanina nie zawiera składników notyfikowanych jako rakotwórcze powyżej poziomu, który może
powodować niekorzystne skutki zdrowotne.
Mutagenność:
Mieszanina nie zawiera składników notyfikowanych jako mutagenne powyżej poziomu, który może
powodować niekorzystne skutki zdrowotne.
Działanie szkodliwe na rozrodczość:
Mieszanina zawiera czteroboran sodu dziesięciowodny [CAS 1303-96-4], który jest zaklasyfikowany
jako substancja działająca szkodliwie na rozrodczość. Stężenie tej substancji w mieszaninie jest
niższe od dopuszczalnych wartości granicznych. Nie przewiduje się szkodliwego działania
na rozrodczość mieszaniny jako całości.
12. Informacje ekologiczne
12.1. Toksyczność
Brak dostępnych danych.
Środek powierzchniowo czynny będący składnikiem mieszaniny nie jest uważany za substancję
szkodliwą dla organizmów wodnych.
12.2. Trwałość i zdolność do rozkładu
Glikol propylenowy i środek powierzchniowo czynny będące składnikami mieszaniny są uważane
za substancje ulegające biodegradacji.
12.3. Zdolność do bioakumulacji
Brak dostępnych danych.
12.4. Mobilność w glebie
Brak dostępnych danych.
12.5. Wyniki oceny właściwości PBT i vPvB
Składniki mieszaniny nie są uważane za substancje PBT i vPvB.
12.6. Inne szkodliwe skutki działania
Mieszanina nie jest zaklasyfikowana jako niebezpieczna dla środowiska zgodnie z Dyrektywą
1999/45/WE.
13. Postępowanie z odpadami
13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów
Strona 7 z 10
KARTA CHARAKTERYSTYKI
CIDEZYME Detergent enzymatyczny
Należy zapobiegać powstawaniu odpadów lub prowadzić działania zmierzające do ograniczania ich
ilości. Powstające odpady należy zaklasyfikować w zależności od źródła ich powstawania zgodnie
z obowiązującym katalogiem odpadów oraz listą odpadów niebezpiecznych.
Należy zapewnić właściwe warunki selektywnego magazynowania odpadów niebezpiecznych, a
następnie przekazywać je podmiotom posiadającym stosowne pozwolenia dotyczące gospodarowania
odpadami, w celu unieszkodliwienia.
Proponowane kody odpadów:
18 01 06* - Chemikalia, w tym odczynniki chemiczne, zawierające substancje niebezpieczne.
15 01 10* - Opakowania zawierające pozostałości substancji niebezpiecznych lub nimi
zanieczyszczone.
15 02 02* - Sorbenty, materiały filtracyjne, tkaniny do wycierania i ubrania ochronne zanieczyszczone
substancjami niebezpiecznymi.
14. Informacje dotyczące transportu
Mieszanina nie jest zaklasyfikowana jako niebezpieczna zgodnie z przepisami dotyczącymi transportu
towarów niebezpiecznych.
14.1. Numer UN
Nie dotyczy.
14.2. Prawidłowa nazwa przewozowa UN
Nie dotyczy.
14.3. Klasa zagrożenia w transporcie
Nie dotyczy.
14.4. Grupa pakowania
Nie dotyczy.
14.5. Zagrożenia dla środowiska
Nie dotyczy.
14.6. Szczególne środki ostrożności dla użytkowników
Nie dotyczy.
14.7. Transport luzem zgodnie z załącznikiem II do konwencji MARPOL 73/78 i kodeksem IBC
Nie dotyczy.
15. Informacje dotyczące przepisów prawnych
15.1. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne
dla substancji i mieszaniny
Obowiązujące przepisy polskie:
1. Ustawa z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach(Dz. U. Nr 63,
poz. 322).
2. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 września 2003 r w sprawie kryteriów i sposobu
klasyfikacji substancji i preparatów chemicznych (Dz. U. Nr 171, poz. 1666 z późn. zm.).
3. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 marca 2009 r. w sprawie oznakowania opakowań
substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych oraz niektórych preparatów
chemicznych (Dz. U. Nr 53, poz. 439).
4. Ustawa z dnia 26 czerwca 1974 r. Kodeks pracy (tekst jednolity: Dz. U. z 1998 r. Nr 21, poz. 94
z późn. zm.).
Strona 8 z 10
KARTA CHARAKTERYSTYKI
CIDEZYME Detergent enzymatyczny
5. Rozporządzenie MPiPS z dnia 26 września 1997 r. w sprawie ogólnych przepisów
bezpieczeństwa i higieny pracy (tekst jednolity: Dz. U. z 2003 Nr 169, poz. 1650 z późn. zm.).
6. Rozporządzenie MPiPS z dnia 29 listopada 2002 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych
stężeń i natężeń czynników szkodliwych dla zdrowia w środowisku pracy (Dz. U. Nr 217, poz.
1833 z późn. zm.).
7. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 grudnia 2004 r. w sprawie bezpieczeństwa i higieny
pracy związanej z występowaniem w miejscu pracy czynników chemicznych (Dz. U. Nr 11, poz.
86 z późn. zm.).
8. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 1 grudnia 2004 r. w sprawie substancji, preparatów,
czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym
w środowisku pracy (Dz. U. Nr 280, poz. 2771 z późn. zm.).
9. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2011 r. w sprawie badań i pomiarów czynników
szkodliwych dla zdrowia w środowisku pracy (Dz. U. Nr 33, poz.166).
10. Rozporządzenie Ministra Gospodarki z dnia 21 grudnia 2005 r. w sprawie zasadniczych wymagań
dla środków ochrony indywidualnej (Dz. U. Nr 259 poz. 2173).
11. Ustawa z dnia 27 kwietnia 2001 r. o odpadach (tekst jednolity: Dz. U. z 2010 r. Nr 185 poz. 1243).
12. Rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia 27 września 2001 r. w sprawie katalogu odpadów
(Dz. U. Nr 112, poz. 1206).
13. Ustawa z dnia 19 sierpnia 2011 r. o przewozie towarów niebezpiecznych (Dz. U. Nr 227 poz. 1367
z późn. zm.).
Obowiązujące przepisy europejskie:
1. Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r.
w sprawie rejestracji, udzielania zezwoleń i stosowania ograniczeń w zakresie chemikaliów
(REACH), utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE
oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94,
jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywę Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG,
93/105/WE i 2000/21/WE.
2. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r.
w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające
dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006.
3. Dyrektywa 1999/45/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 maja 1999 r. w sprawie
zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych Państw Członkowskich
odnoszących się do klasyfikacji, pakowania i etykietowania preparatów niebezpiecznych.
4. Dyrektywa Rady z dnia 27 czerwca 1967 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawodawczych,
wykonawczych i administracyjnych odnoszących się do klasyfikacji, pakowania i etykietowania
substancji niebezpiecznych (67/548/EWG).
5. Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa
pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy.
6. Rozporządzenie (WE) nr 648/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r.
w sprawie detergentów.
15.2. Ocena bezpieczeństwa chemicznego
Ocena bezpieczeństwa chemicznego dla mieszaniny nie została przeprowadzona.
16. Inne informacje
Wyjaśnienia zwrotów:
Xi – Mieszanina drażniąca.
Repro. Kat. 2 – Substancja działająca szkodliwie na rozrodczość kategorii 2.
R37/38 – Działa drażniąco na drogi oddechowe i skórę.
R41 – Ryzyko poważnego uszkodzenia oczu.
R42 – Może powodować uczulenie w następstwie narażenia drogą oddechową.
R60 – Może upośledzać płodność.
R61 – Może działać szkodliwie na dziecko w łonie matki.
Wyjaśnienia skrótów i akronimów:
Strona 9 z 10
KARTA CHARAKTERYSTYKI
CIDEZYME Detergent enzymatyczny
CAS – Chemical Abstracts Service
PBT – substancje trwałe, wykazujące zdolność do bioakumulacji i toksyczne.
vPvB – substancje bardzo trwałe i wykazujące bardzo dużą zdolność do bioakumulacji.
NDS – najwyższe dopuszczalne stężenie
NDSCh – najwyższe dopuszczalne stężenie chwilowe.
LD50 – dawka śmiertelna 50% (ang. Lethal Dose).
Informacje zawarte w niniejszej karcie charakterystyki zostały opracowane na podstawie bieżącego
stanu wiedzy na temat mieszaniny. Karta charakterystyki opisuje właściwości mieszaniny pod kątem
stwarzanych przez nią zagrożeń i umożliwia użytkownikom podjęcie niezbędnych środków
dotyczących ochrony zdrowia i bezpieczeństwa w miejscu pracy oraz ochrony środowiska.
Przedstawione informacje nie stanowią specyfikacji oraz gwarancji jakości produktu i odnoszą się
do zidentyfikowanych zastosowań mieszaniny.
Nie można zagwarantować, że lista zidentyfikowanych zagrożeń wymienionych w karcie
charakterystyki, obejmuje wszelkie istniejące zagrożenia dla zdrowia człowieka i środowiska.
Dostawca produktu nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek szkody i straty, które mogą powstać
w związku z używaniem mieszaniny.
Odbiorcy są zobowiązani do przestrzegania krajowych wymagań prawnych, które mają zastosowanie
do produktu opisanego w karcie charakterystyki.
Niniejsza karta charakterystyki została przetłumaczona i dostosowana do polskich wymagań
prawnych przez firmę SEKA S.A. na podstawie karty charakterystyki dostawcy mieszaniny z dnia 26
lipca 2010 r.
Strona 10 z 10