Trogine, 200 mg, tabletki - AXXON

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA U˚YTKOWNIKA
Trogine, 200 mg, tabletki
(Lamotriginum)
Nale˝y zapoznaç si´ z treÊcià ulotki przed
zastosowaniem leku.
• Nale˝y zachowaç t´ ulotk´, aby w razie potrzeby móc jà
ponownie przeczytaç.
• Nale˝y zwróciç si´ do lekarza lub farmaceuty, gdy
potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
• Lek ten zosta∏ przepisany ÊciÊle okreÊlonej osobie i nie
nale˝y go przekazywaç innym, gdy˝ mo˝e im zaszkodziç,
nawet jeÊli objawy ich choroby sà takie same.
• JeÊli nasili si´ którykolwiek z objawów niepo˝àdanych lub
wystàpià jakiekolwiek objawy niepo˝àdane nie
wymienione w ulotce, nale˝y powiadomiç lekarza lub
farmaceut´.
Spis treÊci ulotki:
1. Co to jest lek Trogine i w jakim celu si´ go stosuje
2. Informacje wa˝ne przed zastosowaniem leku Trogine
3. Jak stosowaç lek Trogine
4. Mo˝liwe działania niepo˝àdane
5. Jak przechowywaç lek Trogine
6. Inne informacje
1. CO TO JEST LEK TROGINE I W JAKIM CELU SI¢ GO
STOSUJE
Lek Trogine nale˝y do grupy leków znanych jako leki
przeciwpadaczkowe.
Lek Trogine jest stosowany w leczeniu ró˝nych typów
padaczki (napadów drgawkowych), w tym napadów
cz´Êciowych, które sà lub nie sà wtórnie uogólnione, napadów
pierwotnie uogólnionych oraz zespołu Lennoxa-Gastauta
(ci´˝ka postaç padaczki). Lek jest stosowany:
- u pacjentów dorosłych i młodzie˝y w wieku powy˝ej 12 lat
jako jedyny lek przeciwpadaczkowy;
- w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi
zarówno u pacjentów dorosłych jak i u dzieci w wieku 2 lat
i starszych.
2. INFORMACJE WA˚NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
TROGINE
Kiedy nie stosowaç leku Trogine:
- jeÊli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwra˝liwoÊç) na
lamotrygin´ lub którykolwiek z pozostałych składników
leku Trogine (po zastosowaniu lamotryginy w przeszłoÊci
u pacjenta mogła wystàpiç wysypka, Êwiàd, obrz´k twarzy,
warg, ràk lub stóp, lub trudnoÊci w oddychaniu).
W przypadku wàtpliwoÊci, czy mo˝na za˝yç lamotrygin´,
nale˝y skontaktowaç si´ z lekarzem.
Kiedy zachowaç szczególnà ostro˝noÊç stosujàc lek
Trogine:
- jeÊli u pacjenta w przeszłoÊci stwierdzono reakcj´
uczuleniowà na inne leki przeciwpadaczkowe, takie jak
fenytoina lub karbamazepina;
- jeÊli u pacjenta wyst´puje choroba nerek lub wàtroby, lub jeÊli
choroba nerek lub wàtroby wyst´powała w przeszłoÊci (mo˝e
zajÊç koniecznoÊç przepisania mniejszej dawki przez
lekarza);
- jeÊli pacjent cierpi na chorob´ Parkinsona;
- jeÊli w trakcie stosowania leku Trogine u pacjenta wystàpi
reakcja skórna – wi´cej informacji w punkcie „Mo˝liwe
działania niepo˝àdane”;
- jeÊli pacjentka jest w cià˝y (lub podejrzewa, ˝e jest w cià˝y)
lub planuje zajÊç w cià˝´;
- gdy pacjentka karmi piersià;
- jeÊli pacjentka przyjmuje doustne Êrodki antykoncepcyjne
(tabletki stosowane w celu regulacji urodzeƒ) – wi´cej
informacji w punkcie „Stosowanie leku Trogine ze Êrodkami
antykoncepcyjnymi”.
JeÊli którekolwiek z powy˝szych stwierdzeƒ odnosi si´ do
pacjenta, powinien si´ on skontaktowaç z lekarzem.
Stosowanie z innymi lekami
Nale˝y powiedzieç lekarzowi o wszystkich przyjmowanych
obecnie oraz ostatnio lekach, równie˝ tych, które wydawane
sà bez recepty.
Poinformowanie lekarza jest szczególnie wa˝ne, jeÊli pacjent
przyjmuje którykolwiek z nast´pujàcych leków, poniewa˝
mogà one oddziaływaç z lamotryginà i mo˝e zajÊç potrzeba
dostosowania dawki przez lekarza:
- inne leki przeciwpadaczkowe (np. fenytoina, karbamazepina,
fenobarbital, prymidon, walproinian sodu). Mo˝e zajÊç
koniecznoÊç zmiany dawkowania leku Trogine, jeÊli pacjent
przyjmuje którykolwiek z tych leków. Ponadto, ryzyko
wysypki jest wi´ksze, jeÊli pacjent przyjmuje tak˝e
walproinian sodu;
- ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu niektórych zaka˝eƒ
bakteryjnych). Mo˝e zmniejszaç działanie leku Trogine;
- hormonalna terapia zast´pcza (preparaty zło˝one
zawierajàce estrogen i progesteron);
- hormonalne Êrodki antykoncepcyjne (tabletki stosowane
w celu regulacji urodzeƒ);
- sertralina (lek stosowany w leczeniu depresji). Mo˝e nasilaç
działania niepo˝àdane leku Trogine.
Stosowanie leku Trogine ze Êrodkami antykoncepcyjnymi
JeÊli pacjentka przyjmuje hormonalny Êrodek
antykoncepcyjny lub planuje rozpocz´cie stosowania
antykoncepcji hormonalnej, wa˝ne jest, aby przedyskutowaç
to z lekarzem, poniewa˝:
• lek Trogine mo˝e powodowaç osłabienie działania tych
preparatów. Pacjentka powinna jak najszybciej
poinformowaç lekarza, jeÊli zauwa˝y jakiekolwiek zmiany
w cyklu miesiàczkowym, takie jak krwawienie
mi´dzymiesiàczkowe lub plamienie. Lekarz mo˝e zaleciç
rozwa˝enie stosowania niehormonalnych metod
antykoncepcji.
• doustne Êrodki antykoncepcyjne mogà zmieniaç iloÊç
lamotryginy we krwi. IloÊç lamotryginy we krwi zwi´ksza si´
w czasie tygodnia, kiedy nie sà stosowane Êrodki
antykoncepcyjne, co zwi´ksza ryzyko działaƒ
niepo˝àdanych. Po tygodniu, w którym nie sà stosowane
Êrodki antykoncepcyjne, iloÊç lamotryginy we krwi ponownie
zmniejsza si´. Dlatego te˝, jeÊli lekarz zaleci stosowanie
antykoncepcji hormonalnej, zaleca si´ wybranie doustnego
Êrodka antykoncepcyjnego do ciàgłego stosowania.
• mo˝e zajÊç koniecznoÊç zmiany dawki lamotryginy przez
lekarza, jeÊli pacjentka zechce rozpoczàç przyjmowanie lub
zaprzestaç
stosowania
doustnych
Êrodków
antykoncepcyjnych.
Cià˝a i karmienie piersià
JeÊli pacjentka zajdzie w cià˝´ lub planuje zajÊcie w cià˝´
w trakcie stosowania leku Trogine, powinna si´ mo˝liwie jak
najszybciej skontaktowaç z lekarzem. Lekarz mo˝e zaleciç
kontynuowanie za˝ywania tabletek w celu utrzymania
padaczki pod kontrolà. Jednak przed cià˝à, w trakcie i po cià˝y
lekarz mo˝e ponownie rozwa˝yç sposób leczenia
i przeprowadziç badania krwi u pacjentki w celu
skontrolowania st´˝enia lamotryginy we krwi.
JeÊli pacjentka planuje zajÊç w cià˝´ lub jest we wczesnym
etapie cià˝y, lekarz mo˝e zaleciç stosowanie tabletek
z kwasem foliowym.
JeÊli pacjentka przyjmuje lek Trogine, powinna poradziç si´
lekarza, czy powinna karmiç piersià.
Przed zastosowaniem ka˝dego leku nale˝y poradziç si´
lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Lek Trogine mo˝e wpływaç na widzenie lub powodowaç
zawroty głowy. Przed prowadzeniem pojazdów
mechanicznych, obsługiwaniem urzàdzeƒ mechanicznych lub
wykonywaniem jakiejkolwiek innej czynnoÊci, która mo˝e byç
niebezpieczna w przypadku zaburzonej czujnoÊci, pacjent
powinien mieç pewnoÊç, ˝e wie, jaki wpływ wywiera na niego
lamotrygina.
Wa˝ne informacje o niektórych składnikach leku Trogine
Lek zawiera mniej ni˝ 1 mmol sodu (23 mg) na dawk´, tj.
w zasadzie nie zawiera sodu.
Lek równie˝ zawiera laktoz´. JeÊli u pacjenta stwierdzono, ˝e
wyst´puje u niego nietolerancja niektórych cukrów, przed
zastosowaniem niniejszego produktu leczniczego powinien
skontaktowaç si´ z lekarzem.
3. JAK STOSOWAå LEK TROGINE
Lek Trogine nale˝y zawsze stosowaç zgodnie z zaleceniami
lekarza. W przypadku wàtpliwoÊci nale˝y ponownie
skontaktowaç si´ lekarzem lub farmaceutà.
Dawka przepisana przez lekarza zale˝y od tego, czy pacjent
przyjmuje jakiekolwiek inne leki przeciwpadaczkowe, a jeÊli
tak, to jakie. Jest to szczególnie wa˝ne w przypadku, gdy
jeden z przyjmowanych leków zawiera walproinian.
Dawkowanie:
• Zwykle stosowane dawkowanie leku Trogine
przyjmowanego jako jedyny lek przeciwpadaczkowy
DoroÊli i dzieci w wieku powy˝ej 12 lat
Zwykle stosowana dawka poczàtkowa to 25 mg przyjmowana
raz na dob´ przez 2 tygodnie, nast´pnie 50 mg, przyjmowana
raz na dob´ przez 2 tygodnie. Nast´pnie lekarz mo˝e
zwi´kszaç dawk´ w ciàgu kilku tygodni. Zwykle stosowana
dawka podtrzymujàca to 100-200 mg na dob´ przyjmowana
w dawce pojedynczej lub w dwóch dawkach podzielonych.
U niektórych pacjentów mo˝e byç konieczne zastosowanie
wi´kszych dawek.
Dzieci w wieku poni˝ej 12 lat
Lek Trogine nie jest zalecany do stosowania jako jedyny
Êrodek przeciwpadaczkowy u dzieci w wieku poni˝ej 12 lat.
• Zwykle stosowane dawkowanie leku Trogine
przyjmowanego w skojarzeniu z walproinianem sodu lub
kwasem walproinowym
DoroÊli i młodzie˝ w wieku powy˝ej 12 lat
Dawka poczàtkowa wynosi 25 mg przyjmowana co drugi dzieƒ
przez 2 tygodnie, nast´pnie 25 mg przyjmowana raz na dob´
przez 2 tygodnie. Lekarz mo˝e potem zwi´kszaç dawk´
w ciàgu kilku tygodni. Zwykle stosowana dawka
podtrzymujàca to 100–200 mg na dob´ przyjmowana w dawce
pojedynczej lub w 2 dawkach podzielonych.
Dzieci w wieku od 2 do 12 lat
Dawka poczàtkowa wynosi 0,15 mg na kg masy ciała dziecka,
podawana raz na dob´ przez 2 tygodnie, nast´pnie 0,3 mg na
kg masy ciała podawana raz na dob´ przez 2 tygodnie. Lekarz
dziecka mo˝e zwi´kszaç dawk´ w ciàgu kilku tygodni. Zwykle
stosowana dawka podtrzymujàca to 1 do 5 mg na kg masy
ciała podawana raz na dob´ lub w 2 dawkach podzielonych.
• Zwykle stosowane dawkowanie leku Trogine
przyjmowanego
w
skojarzeniu
wyłàcznie
z okskarbazepinà
DoroÊli i młodzie˝ w wieku powy˝ej 12 lat
Dawka poczàtkowa lamotryginy wynosi 25 mg przyjmowana
raz na dob´ przez 2 tygodnie, nast´pnie 50 mg przyjmowana
raz na dob´ przez 2 tygodnie. Lekarz mo˝e potem zwi´kszaç
dawk´ w ciàgu kilku tygodni. Zwykle stosowana dawka
podtrzymujàca to 100–200 mg na dob´, podawana w dawce
pojedynczej lub w 2 dawkach podzielonych.
Dzieci w wieku od 2 do 12 lat
Dawka poczàtkowa wynosi 0,3 mg na kg masy ciała dziecka,
podawana codziennie w dawce pojedynczej lub w 2 dawkach
podzielonych przez 2 tygodnie, nast´pnie dawka 0,6 mg na kg
masy ciała podawana w dawce pojedynczej lub w dwóch
dawkach podzielonych przez 2 tygodnie. Lekarz dziecka mo˝e
potem zwi´kszaç dawk´ w ciàgu kilku tygodni. Zwykle
stosowana dawka podtrzymujàca to 1 do 10 mg na kg masy
ciała, podawana w dawce pojedynczej lub w 2 dawkach
podzielonych.
• Zwykle stosowane dawkowanie leku Trogine
przyjmowanego w skojarzeniu z innymi lekami
przeciwpadaczkowymi (np.: fenytoinà, karbamazepinà,
fenobarbitalem, prymidonem)
DoroÊli i młodzie˝ w wieku powy˝ej 12 lat
Dawka poczàtkowa wynosi 50 mg przyjmowana raz na dob´
przez 2 tygodnie, nast´pnie 50 mg przyjmowana dwa razy na
dob´ przez 2 tygodnie. Lekarz mo˝e potem zwi´kszaç dawk´
w ciàgu kilku tygodni. Zwykle stosowana dawka
podtrzymujàca to 200–400 mg na dob´ przyjmowana
w 2 dawkach podzielonych. Niektórzy pacjenci mogà
wymagaç podawania wi´kszych dawek.
Dzieci w wieku od 2 do 12 lat
Dawka poczàtkowa wynosi 0,6 mg na kg masy działa dziecka
przyjmowana codziennie w dwóch dawkach podzielonych
przez 2 tygodnie, nast´pnie 1,2 mg na kg masy ciała
przyjmowana codziennie przez 2 tygodnie. Lekarz mo˝e
potem zwi´kszaç dawk´ w ciàgu kilku tygodni. Zwykle
stosowana dawka podtrzymujàca to 5 do 15 mg na kg masy
ciała przyjmowana codziennie w 2 dawkach podzielonych.
Dzieci w wieku poni˝ej 2 lat
Lek Trogine nie jest zalecany do stosowania u dzieci
w wieku poni˝ej 2 lat.
Pacjenci z chorobami wàtroby lub nerek
Lekarz mo˝e zmniejszyç zazwyczaj stosowanà dawk´, aby
dostosowaç jà do potrzeb pacjenta.
W przypadku wra˝enia, ˝e działanie leku Trogine jest za mocne
lub za słabe, nale˝y zwróciç si´ do lekarza lub farmaceuty.
Sposób i droga podania
Tabletki leku Trogine mo˝na dzieliç na połowy lub połykaç
w całoÊci, popijajàc niewielkà iloÊcià wody. Tabletki mo˝na
przyjmowaç na pusty ˝ołàdek lub z posiłkiem.
Pomocne jest wypracowanie nawyku stosowania leku o stałej
porze ka˝dego dnia, aby pami´taç o przyjmowaniu leku.
Czas trwania leczenia
Lek Trogine nale˝y stosowaç tak długo, jak zalecił lekarz.
Zastosowanie wi´kszej ni˝ zalecana dawki leku Trogine
Nale˝y natychmiast zwróciç si´ po porad´ do lekarza lub
najbli˝szego szpitalnego oddziału pomocy doraênej. Nale˝y
zabraç ze sobà niniejszà ulotk´ lub pozostałe tabletki tak, aby
lekarz wiedział, jaki lek został przyj´ty. Przedawkowanie mo˝e
powodowaç mimowolne ruchy oczu, utrat´ koordynacji oraz
sennoÊç, która mo˝e prowadziç do Êpiàczki.
Pomini´cie zastosowania leku Trogine
JeÊli pacjent zapomniał przyjàç lek Trogine o odpowiedniej
porze, powinien za˝yç go, gdy tylko sobie o tym przypomni.
Jednak w przypadku, gdy zbli˝a si´ pora zastosowania
kolejnej dawki, nale˝y pominàç zapomnianà dawk´ i powróciç
do normalnego schematu dawkowania. Nie nale˝y stosowaç
dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini´tej dawki.
Przerwanie stosowania leku Trogine
Tabletki nale˝y za˝ywaç zgodnie z zaleceniami i tak długo, jak
zalecono. Nie nale˝y przerywaç stosowania leku, nawet gdy
pacjent poczuje si´ lepiej, poniewa˝ mo˝e nastàpiç nawrót
objawów. JeÊli lekarz zaleci zaprzestanie stosowania leku
Trogine, dawka zazwyczaj b´dzie zmniejszana stopniowo,
przez okres dwóch tygodni. Nie nale˝y nagle zaprzestawaç
stosowania leku, chyba ˝e tak zalecił lekarz.
W razie wàtpliwoÊci zwiàzanych ze stosowaniem leku nale˝y
zwróciç si´ do lekarza lub farmaceuty.
4. MO˚LIWE DZIAŁANIA NIEPO˚ÑDANE
Jak ka˝dy lek, lek Trogine mo˝e powodowaç działania
niepo˝àdane, chocia˝ nie u ka˝dego one wystàpià.
W przypadku wystàpienia któregokolwiek z poni˝szych działaƒ
niepo˝àdanych, nale˝y zaprzestaç za˝ywania leku Trogine
i natychmiast powiadomiç lekarza lub zgłosiç si´ do
najbli˝szego szpitalnego oddziału doraênej pomocy
medycznej. Zignorowanie tych objawów mo˝e prowadziç do
powa˝niejszych zaburzeƒ. Niektóre z tych reakcji uwa˝a si´ za
cz´Êciej wyst´pujàce u dzieci, w zwiàzku z czym rodzice
powinni w szczególnoÊci mieç na uwadze:
- obrz´k twarzy, warg, j´zyka, gardła, ucisk w klatce piersiowej,
pokrzywka, Êwiàd, dusznoÊç (objawy stanu zwanego
obrz´kiem naczynioruchowym);
- reakcje skórne z wysypkà i (lub) p´cherzami, owrzodzeniami
skóry, jamy ustnej, oczu i (lub) narzàdów płciowych. Reakcje
skórne zazwyczaj rozwijajà si´ w ciàgu pierwszych 8 tygodni
leczenia. Szanse wystàpienia reakcji skórnych zwi´kszajà si´,
jeÊli pacjent nie stosuje si´ dokładnie do zaleceƒ lekarza.
U dzieci wystàpienie wysypki mo˝e zostaç pomylone
z infekcjà;
- zwi´kszona skłonnoÊç do wyst´powania krwawieƒ lub
siniaków, utrzymujàcy si´ ból gardła lub cz´ste infekcje,
niedokrwistoÊç (uczucie szybkiego m´czenia si´);
- zaburzenia ze strony wàtroby (za˝ółcenie białkówek oczu
i (lub) skóry, Êwiàd, blade stolce i mocz o ciemnym
zabarwieniu, utrata apetytu, zm´czenie, objawy
przypominajàce gryp´, ból brzucha);
- wysoka temperatura, objawy przypominajàce gryp´,
obrzmiałe w´zły chłonne lub sennoÊç, lub gdy nasili si´
padaczka, w szczególnoÊci w pierwszym miesiàcu leczenia.
JeÊli pacjent ma wàtpliwoÊç w zwiàzku z powy˝szymi
objawami, powinien poradziç si´ lekarza, który b´dzie mógł
udzieliç wyjaÊnieƒ i powiedzieç, na co nale˝y zwróciç uwag´
i jak post´powaç.
Opisywano wyst´powanie nast´pujàcych działaƒ
niepo˝àdanych z przybli˝onà cz´stotliwoÊcià przedstawionà
poni˝ej:
Bardzo cz´ste (wyst´pujàce cz´Êciej ni˝ u jednej osoby na 10):
• ból głowy, zawroty głowy;
• podwójne lub niewyraêne widzenie;
• wysypka skórna.
Cz´ste (wyst´pujàce rzadziej ni˝ u jednej osoby na 10, ale
cz´Êciej ni˝ u jednej osoby na 100):
• dra˝liwoÊç;
• zm´czenie, sennoÊç, bezsennoÊç;
• dr˝enia, problemy z koordynacjà mi´Êni, mimowolne ruchy
oczu;
• nudnoÊci (uczucie mdłoÊci), wymioty, biegunka (luêne
stolce).
Niezbyt cz´ste (wyst´pujàce rzadziej ni˝ u jednej osoby na 100,
ale cz´Êciej ni˝ u jednej osoby na 1 000):
• agresja.
Rzadkie (wyst´pujàce rzadziej ni˝ u jednej osoby na 1 000, ale
cz´Êciej ni˝ u jednej osoby na 10 000):
• zapalenie spojówek (czerwone, spuchni´te, lepkie oczy);
• ci´˝ka reakcja uczuleniowa skóry z (wysokà) goràczkà,
czerwone plamy na skórze, ci´˝kie reakcje skórne, np.
p´cherze, owrzodzenia skóry, jamy ustnej, oczu i (lub) okolic
narzàdów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona).
Bardzo rzadkie (wyst´pujàce rzadziej ni˝ u jednej osoby na
10 000):
• zmniejszenie liczby ró˝nego rodzaju komórek krwi, co mo˝e
powodowaç objawy, takie jak znaczne zm´czenie lub
osłabienie, cz´sta goràczka lub dreszcze, utrzymujàce si´
owrzodzenie w obr´bie jamy ustnej lub gardła, zwi´kszona
skłonnoÊç do wyst´powania krwawieƒ lub siniaków;
• ci´˝ka reakcja uczuleniowa skóry z (wysokà) goràczkà,
czerwone plamy na skórze, ci´˝kie i rozległe reakcje skórne,
np. p´cherze, owrzodzenia skóry, jamy ustnej, nosa, oczu
i (lub) okolic narzàdów płciowych (martwica toksycznorozpływna naskórka, ci´˝ka reakcja skórna obejmujàca
wi´ksze partie ciała w porównaniu z zespołem StevensaJohnsona);
• tiki (powtarzajàce si´ i mimowolne ruchy, takie jak mruganie
oczami, drganie okolic ust, marszczenie nosa,
odksztuszanie lub chrzàkni´cia);
• omamy (odczucia przy braku bodêca zewn´trznego),
splàtanie (dezorientacja), pobudzenie;
• chwiejnoÊç w trakcie chodzenia, zaburzenia ruchowe oraz
niekontrolowane ruchy, takie jak nieregularne szarpni´cia lub
potrzàsanie r´koma i nogami;
• nasilenie objawów u pacjentów, u których wczeÊniej
wyst´powała choroba Parkinsona;
• zwi´kszenie cz´stoÊci wyst´powania napadów
drgawkowych;
• choroby wàtroby lub niewydolnoÊç wàtroby;
• reakcje przypominajàce objawy tocznia, które mogà
obejmowaç wysypk´ na nosie i policzkach, obrz´k i ból
stawów, ból mi´Êni i osłabienie, zm´czenie oraz
nadwra˝liwoÊç na Êwiatło słoneczne.
Mogà wystàpiç zmiany w wynikach niektórych testów
laboratoryjnych:
• nieprawidłowe wyniki testów czynnoÊci wàtroby (bardzo
rzadko).
Lekarz mo˝e zaleciç wykonanie badaƒ krwi, poniewa˝ lek
mo˝e (bardzo rzadko) zmieniaç liczb´ krwinek.
JeÊli nasili si´ którykolwiek z objawów niepo˝àdanych lub
wystàpià jakiekolwiek objawy niepo˝àdane, nie wymienione
w ulotce, nale˝y powiadomiç lekarza lub farmaceut´.
5. JAK PRZECHOWYWAå LEK TROGINE
Przechowywaç w miejscu niedost´pnym i niewidocznym dla
dzieci.
Nie stosowaç leku Trogine po upływie terminu wa˝noÊci
zamieszczonego na opakowaniu blistrowym oraz kartoniku.
Termin wa˝noÊci oznacza ostatni dzieƒ danego miesiàca.
Nie przechowywaç w temperaturze powy˝ej 25°C.
Leków nie nale˝y wyrzucaç do kanalizacji lub domowych
pojemników na odpadki. Nale˝y zapytaç farmaceut´ co zrobiç
z lekami, których si´ ju˝ nie potrzebuje. Takie post´powanie
pomo˝e chroniç Êrodowisko.
6. INNE INFORMACJE
Co zawiera lek Trogine
- Substancjà czynnà leku jest lamotrygina. Jedna tabletka
zawiera 200 mg lamotryginy.
- Inne składniki leku to celuloza mikrokrystaliczna,
karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), laktoza jednowodna,
powidon K-30, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna
bezwodna, talk, ˝elaza tlenek ˝ółty (E172).
Jak wyglàda lek Trogine i co zawiera opakowanie
Tabletka
Lek Trogine jest dost´pny w blistrach z folii
PVC/PVDC/Aluminium zawierajàcych 14, 30 lub 56 tabletek.
Tabletki Trogine sà dost´pne w czterech mocach: 25 mg,
50 mg, 100 mg i 200 mg.
Tabletki leku Trogine 200 mg sà ˝ółte, o kształcie kapsułki,
dwuwypukłe, z wytłoczonà literà „L” po jednej i liczbà „200” po
drugiej stronie linii podziału na jednej stronie tabletki,
i z gł´bokà linià podziału na drugiej. Tabletk´ mo˝na podzieliç
na połowy.
Podmiot odpowiedzialny
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.,
ul. Kubickiego 11; 02-954 Warszawa
Wytwórca
Ranbaxy Ireland Ltd
Spafield, Cork Road
Cashel. Co. Tipperary
Irlandia
Basics GmbH
Hemmelrather Weg 201
D-51377 Leverkusen
Niemcy
Data zatwierdzenia ulotki:
02.11.2007