Informacja prasowa - Informacje

Informacja prasowa
Łódź, 22 kwietnia 2013
Mabion wybrał wykonawcę Kompleksu Naukowo-Przemysłowego
Mabion zawarł z firmą Agmet umowę na generalne wykonawstwo stanu surowego zamkniętego wraz z
instalacjami i sieciami zewnętrznymi Kompleksu Naukowo-Przemysłowego Biotechnologii Medycznej.
Wartość umowy wynosi 9,15 mln zł, a zakończenie prac nastąpi w terminie 5 miesięcy. Obiekt powstanie
w Konstantynowie Łódzkim na terenie Łódzkiej Specjalnej Strefy Ekonomicznej. Łączna wartość
inwestycji wyniesie ok. 38 mln zł. W kompleksie prowadzone będą badania oraz produkcja szerokiego
portfolio leków biotechnologicznych.
Ponadto Mabion z sukcesem zakończył pierwszą ofertę publiczną i planuje przeniesienie notowań na rynek
główny GPW. W marcu 2013 roku dokonano przydziału wszystkich oferowanych akcji w ofercie publicznej, a
spółka pozyskała z emisji 39 mln zł. W ramach book buildingu inwestorzy złożyli deklaracje zainteresowania na
prawie 3,5 mln akcji, w związku z czym popyt w transzy instytucjonalnej został zredukowany o 1/3. Debiut spółki
na rynku regulowanym GPW nastąpi 23 kwietnia 2013. Dotychczas Mabion pozyskał na swoją innowacyjną
działalność środki z emisji prywatnej akcji (22,8 mln zł), dotacji unijnych (64 mln zł) oraz oferty publicznej
(39 mln zł).
Budowa Kompleksu będzie finansowana środkami z oferty publicznej (15 mln zł), funduszami z
przyznanych dotacji unijnych (20 mln zł) oraz środkami własnymi (0,5 mln zł). Dotychczas spółka
zainwestowała już ok. 3 mln zł w zakup nieruchomości oraz prace projektowe.
„Zgodnie z deklaracjami zamierzamy rozpocząć produkcję i prace badawcze w naszym nowym Kompleksie w
2014 roku. Obecnie wytwórnię sterylnych form leków biotechnologicznych oraz laboratoria posiadamy w Łodzi w
naszym Centrum Badawczo-Rozwojowym. Zarówno Kompleks, jak i Centrum Badawcze wymagają stosowania
zaawansowanej aparatury, która zapewnia maksymalną dokładność i powtarzalność uzyskiwanych wyników. W
Kompleksie wdrożymy także własne technologie w zakresie inżynierii genetycznej, dzięki którym uzyskujemy
wysokie produktywności wytwarzania leków – między innymi: "disposable" – umożliwiającą elastyczne
wykorzystanie potencjału wytwórczego oraz przemysłową "orbital shaking" – dającą możliwość kosztowo
efektywnego rozwoju procesów biofermentacji” – mówi Maciej Wieczorek, prezes zarządu Mabion SA.
Zgodę na działalność w Łódzkiej Specjalnej Strefie Ekonomicznej, kompleks Konstantynów Łódzki, Mabion
uzyskał w kwietniu 2012 roku. Na działce o powierzchni ok. 1,9 ha spółka zbuduje najnowszej generacji
Kompleks Naukowo-Przemysłowy Biotechnologii Medycznej o powierzchni ok. 2,7 tys. m2. W obiekcie
produkowane będą między innymi MabionCD20 – preparat służący do leczenia nowotworów krwi oraz
Dodatkowych informacji udzielają:
Eliza Misiecka, Katarzyna Taraj
GENESIS PR
Tel. (22) 327 16 90, (603) 710 757
reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), a także MabionHER2 – lek przeznaczony do terapii raka piersi.
Dzięki działalności w ramach ŁSSE spółka będzie korzystała z ulg podatkowych sięgających
kilkudziesięciu milionów złotych.
Mabion zamierza we własnym zakresie przeprowadzić proces rejestracji leku MabionCD20 na obszarze
całej Unii Europejskiej, gdzie system rejestracji leków biopodobnych jest dobrze uregulowany. W Polsce i
krajach ościennych spółka będzie prowadzić sprzedaż leków samodzielnie, natomiast w pozostałych państwach
UE zamierza podpisać umowy dystrybucyjne z miejscowymi operatorami. Mabion przeprowadzi badania
kliniczne we współpracy z kilkudziesięcioma ośrodkami w 9 krajach Europy. Do tej pory spółka złożyła
wnioski w 8 państwach, uzyskała zgody na badania od komisji bioetycznych w 6 krajach, zaś w czterech:
Gruzji, Polsce, Bośni i na Litwie zakończyła już procedurę rejestracyjną i rozpoczyna badania kliniczne leku
MabionCD20. Podanie MabionCD20 pacjentom jest podstawowym i najważniejszym badaniem
farmaceutyku, dowodzącym równoważności terapeutycznej z lekiem referencyjnym.
Jednym z celów spółki jest wprowadzenie leków na rynek amerykański. W listopadzie 2012 roku Mabion
zakończył pozytywnie wspólną procedurę Scientific Advice w Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA) i
Amerykańskiej Agencji ds. Żywności (FDA) w zakresie rozwoju jakościowego oraz klinicznego leku
MabionCD20. Potwierdziło to możliwość rozpoczęcia przygotowywania planów regulacyjnych i
marketingowych na rynku Stanów Zjednoczonych.
W przypadku regionów o mniej uregulowanym systemie rejestracji,– jak na przykład Afryka czy Azja – zarówno
realizację sprzedaży, jak i całą procedurę rejestracji Mabion planuje przeprowadzić za pośrednictwem
lokalnych, wiodących firm farmaceutycznych. Produkcja będzie realizowana w zakładach Mabionu w Polsce,
a spółka będzie miała udział w przychodach ze sprzedaży leków przez zagranicznych dystrybutorów. Dotychczas
Mabion podpisał:
umowę z kostarykańską firmą farmaceutyczną VMG w odniesieniu do krajów Ameryki Środkowej
(Kostaryki, Hondurasu, Nikaragui, Belize, Dominikany, Salwadoru, Trinidadu i Tobago oraz Panamy)
umowę z marokańską firmą farmaceutyczną Sothema Laboratories w odniesieniu do krajów Afryki
Północnej (Maroka, Algierii i Tunezji)
umowę z argentyńską firmą farmaceutyczną LKM SA w odniesieniu do krajów Ameryki Południowej
(Argentyny, Kolumbii, Wenezueli, Peru, Chile, Paragwaju, Ekwadoru, Boliwii i Urugwaju)
list intencyjny z firmą farmaceutyczną z Libanu w odniesieniu do krajów Bliskiego Wschodu
list intencyjny z firmą farmaceutyczną z Chorwacji w odniesieniu do krajów bałkańskich
list intencyjny z firmą farmaceutyczną z Turcji, w odniesieniu do rynku tureckiego
Dodatkowych informacji udzielają:
Eliza Misiecka, Katarzyna Taraj
GENESIS PR
Tel. (22) 327 16 90, (603) 710 757
Informacje o firmie:
MABION SA – polska firma biotechnologiczna, rozwijająca i wprowadzająca na rynek specjalistyczne leki
biopodobne najnowszej generacji oparte na technologii przeciwciał monoklonalnych. Firma prowadzi
zaawansowane prace mające na celu rejestrację szeregu biopodobnych leków, m.in.: MabionCD20 – służącego do
leczenia nowotworów krwi i reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) czy MabionHER2 – przeznaczonego do terapii
raka piersi. Docelowo spółka planuje oferowanie szerokiego portfolio leków biotechnologicznych.
Strategia Mabion to rozwój, rejestrowanie i wprowadzanie na rynek leków biopodobnych (obecnie MabionCD20,
MabionHER2, MabionVEGF i MabionEGFR) wkrótce po wygaśnięciu patentów podstawowych na leki referencyjne.
Ochrona ta wygasa na obszarze Unii Europejskiej w latach 2014-2018. Rynek leków referencyjnych do czterech
rozwijanych obecnie przez spółkę preparatów jest wart w sumie około 20 mld USD. Mabion będzie jedną z pierwszych
firm wprowadzających leki biopodobne do istniejących leków referencyjnych. Ponadto spółka opracowała unikalną,
innowacyjną technologię wytwarzania rekombinowanych białek w postaci insulin i niezwykle istotnych medycznie
oraz rynkowo analogów insulin.
Mabion posiada Centrum Badawczo-Rozwojowe o łącznej powierzchni około 650 m2, składające się z wytwórni
sterylnych form leków biotechnologicznych – rekombinowanych białek – w standardzie GMP (Good Manufacturing
Practice), a także laboratoriów: biologii molekularnej i inżynierii genetycznej, analitycznych, biochemicznych oraz kultur
komórkowych. Ponadto spółka realizuje inwestycję w Kompleks Naukowo-Przemysłowy Biotechnologii Medycznej o
powierzchni 2,7 tys. m2 w Łódzkiej Specjalnej Strefie Ekonomicznej. Wartość inwestycji wraz z wyposażeniem wyniesie
około 38 mln zł – uruchomienie kompleksu jest planowane w 2014 roku.
Spółka jest beneficjentem programów dofinansowania innowacji w ramach UE. W wyniku złożonych wniosków pozyskała
dotychczas dofinansowanie na realizację projektów w łącznej kwocie prawie 64 mln zł.
Od połowy 2010 roku akcje Mabionu są notowane na NewConnect. Debiut w alternatywnym systemie obrotu poprzedziła
oferta prywatna, z której pozyskano od inwestorów 22,8 mln zł.
Mabion został utworzony w 2007 roku przez cztery firmy farmaceutyczne: Polfarmex, Celon Pharma, Genexo i IBSS
Biomed oraz dwa przedsiębiorstwa badawczo-rozwojowe: BioCentrum i Biotech Consulting.
www.mabion.eu
Dodatkowych informacji udzielają:
Eliza Misiecka, Katarzyna Taraj
GENESIS PR
Tel. (22) 327 16 90, (603) 710 757