Lp. Opis Ilość 1 2 kpl 2 5 kpl.

SAMODZIELNY PUBLICZNY SPECJALISTYCZNY
SZPITAL ZACHODNI im. JANA PAWŁA II
05-825 Grodzisk Mazowiecki ul. Daleka 11
PN-EN ISO 9001:2009
AQAP 2120:2006
PN-EN ISO 14001:2005
EIC ISO 27001:2005
CMJ
HACCP
__________________________________________________________________________________________
Dział Zamówień Publicznych i Umów
SPSSZ - V/ 200 /2012
Grodzisk Mazowiecki, dn. 09.10.2012 r.
Wg rozdzielnika
Dotyczy: postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w trybie przetargu
nieograniczonego na dostawę implantów neurochirurgicznych.
( Nr sprawy SPSSZ/38/D/2012 )
Zamawiający informuje, że w związku z mylnie udzieloną odpowiedzią na „NIE”
dotyczącą Pakietu 3 o dopuszczeniu wydzielenia zadań od 1 do 11 i zadania 22, ponownie
udziela odpowiedzi i wyraża zgodę na utworzenie nowego Pakietu nr 8.
Pakiet 8 - Stabilizacja kręgosłupa w chorobach zwyrodnieniowych, nowotworach i
urazach II
Lp. Opis
Ruchoma proteza dysku szyjnego
1
Cechy produktu:
Ilość
2 kpl
system dwuelementowy składający się z dwóch płytek granicznych: górnej i
dolnej;
-
2
część korowa, wykonana z polietylenu o podwyższonej odporności, stanowi jeden element z dolną płytką graniczną;
- każda płytka graniczna- górna i dolna- o kącie nachylenia lordotycznego
3,5°,
- od strony kontaktu z trzonem płytki graniczne powinny być wyposażone
w min. 6 kolców fiksujących;
- szeroki zakres rozmiarów, proteza jako komplet dostarczana sterylna;
komplet: 1 proteza ( 2 elementy - dwie płytki graniczne)
Stabilizacja odcinka szyjno – potylicznego, szyjnego i piersiowego z do5 kpl.
stępu tylnego
Cechy produktu:
-
-
śruby szyjne tulipanowe, wieloosiowe do masywów bocznych kręgów
szyjnych dostępne w długościach od 8 do 50 mm, o dwóch średnicach
trzonu śruby 3,5 mm i 4,0 mm;
pręt i kielich śruby o dwóch średnicach do wyboru: 3 i 3,5 mm
Dyrekcja: tel.(22) 755 91 11, fax: (22) 755 91 09, www.szpitalzachodni.pl, skr. pocztowa 43
Konto Nordea Bank Polska S.A.06 1440 1101 0000 0000 0808 1476
REGON: 000311639
NIP 529-10-04-702
mocowanie pręta do śruby jednym elementem od góry;
możliwość zastosowania elementu pozwalającego również na boczne zamocowanie pręta do śruby;
- dostępne śruby wieloosiowe o minimum 7 mm gładkiej powierzchni trzonu śruby pomiędzy głową śruby a gwintem, zapewniające ochronę delikatnym strukturom;
- śruby potyliczne o co najmniej dwóch średnicach od 4,5 do 5,25 i długościach od 6 mm do 16 mm;
- wymagane płytki potyliczne dostępne w dwóch kształtach: ,,T’’ oraz ,,Y’’
do wyboru, o niskim profilu, o szerokościach od 31- 45 mm, minimum
trzy wielkości w każdym kształcie;
- wymagane pręty przejściowe łączące potylicę z kręgosłupem szyjnym, o
grubszej średnicy w miejcu wstępnego wygięcia 3-4-3mm, zapewniające
zwiększoną wytrzymałość konstrukcji;
komplet: 6 śrub szyjnych, 6 nakrętek do śrub szyjnych, 2 śruby potyliczne,
2 nakrętki mocujące śruby potyliczne, 2 pręty wzmocnione, 1 płytka
potyliczna, 2 haczyki do poprzeczki, 2 łączniki przejściowe pręta, 2 pręty
przejściowe 3.0/5.5
Protezy trzonów szyjnych
Cechy produktu:
- materiał: tytan;
- w kształcie walca o średnicach od 10 do 16 mm ze skokiem co 2 mm i
długościach od 10 do 130 mm;
komplet: 1 proteza trzonu szyjnego
Zestaw do stabilizacji transpedikularno-laminarnej
Cechy produktu:
- Stabilizacja transpedikularna:
- materiał: tytan (stop);
- mocowanie pręta bezpośrednio do śruby/haka za pomocą jednego elementu od góry z punktu widzenia operatora – wszystkie śruby/haki tulipanowe,
- niezbędny klucz dynamometryczny, zapewniający stałą siłę fiksacji
pręta;
- do wyboru śruby monoaksjalne i poliaksjalne, zwykłe i wyciągowe,
nie wymagające gwintowania;
- śruby transpedikularne samogwintujące o konikalnym trzonie i gwincie na całej długości;
- w śrubach poliaksjalnych podwójnie (dwustronnie) prowadzony
gwint;
średnice śrub: od 4,35 - 7 mm, zakres długości: od 30-55 mm ze
skokiem co 5mm (dopuszczone długości 25-50 mm dla śrub o
średnicy 4,35-5mm);
- prostokątny przekrój pióra gwintu nakrętki mocującej pręt do
śruby/haka; wykluczone systemy mocujące o skośnym przekroju
gwintu na nakrętce i wewnątrz tulipana;
- wysokość głowy śruby nie może przekroczyć 14mm;
- wysokość głowy powyżej pręta nie może przekroczyć 4mm;
- stabilizatory poprzeczne mocowane od góry;
- pręty 5,5 mm o długościach od 30-480; docięte i wyprofilowane do
-
3
4
5 kpl.
3 kpl.
2
5
kształtu kręgosłupa (kyfotyczne, lordotyczne i proste do wyboru);
- żel antyzrostowy:
komplet: 6 srub, 6 nakretek 2 łączniki pręta, 1 poprzeczka, 2 pręty,
Zestaw do stabilizacji transpedikularnej złamań osteoporotycznych
kręgosłupa w odcinku piersiowo-lędźwiowym
Cechy produktu:
Stabilizacja transpedikularna:
materiał: tytan (stop);
mocowanie pręta bezpośrednio do śruby za pomocą jednego elementu od
góry z punktu widzenia operatora – wszystkie śruby tulipanowe,
- niezbędny klucz dynamometryczny, zapewniający stałą siłę fiksacji pręta;
- śruby poliaksjalne kaniulowane, z min 6 otworami w dystalnej części
trzonu służącymi do augmentacji;
- śruby transpedikularne samogwintujące o konikalnym trzonie i gwincie
na całej długości;
- pióro gwintu na trzonie śruby podwójnie zagęszczone dla uzyskania lepszej fiksacji w odcinku nasady trzonu;
- średnice śrub: od 5 -8 mm, zakres długości: od 30-80 mm ze skokiem co
5mm;
- prostokątny przekrój pióra gwintu nakrętki mocującej pręt do śruby;
- stabilizatory poprzeczne mocowane od góry;
- pręty 5,5 mm o długościach od 30-480; docięte i wyprofilowane do
kształtu kręgosłupa (kyfotyczne, lordotyczne i proste do wyboru);
- cement PMMA:
- czas zastygania cementu - 8 min
- Podwyższona gęstość i lepkość natychmiast po rozmieszaniukonsystencja plasteliny
- cement nieprzezierny dla promieni RTG (kontrast- siarczan baru)
- zestaw sterylny jednorazowy
- zestaw do podawania cementu wyposażony w: mieszalnik, młotek,
podajnik pozwalający na kontrolę ilości podawanego cementu 0,3cc przy
jednym pełnym cyklu.
- Podawanie cementu za pomocą pompy wodnej
- Młynek do rozdrabniania kości.
komplet: 6 śrub, 6 nakrętek, 6 drutów prowadników,1 poprzeczka, 2 pręty, 1
zestaw cementu o wysokiej gęstości o poj. 11 ml, 6 kaniul do podawania
cementu, 2 igły przeznasadowe
Klatki międzytrzonowe lędźwiowe z dostępu bocznego –typu TLIF ze
stabilizacją transpedikularną
3 kpl.
-
6
2 kpl.
Cechy produktu:
-
materiał: Carbon Fiber Reinforced Polimer (CFRP) – poliwęglan
(PEEK + włókna węglowe) lub tytan do wyboru;
kształt anatomiczny o ściętych, wygładzonych ściankach przedniej i
tylnej, ułatwiających małoinwazyjną implantacją;
możliwa implantacja klatki z dwóch stron do wyboru dla operatora;
dostępne w dwóch opcjach: równoległe oraz z kątem nachylenia 5
stopni w płaszczyźnie strzałkowej dla odtworzenia lordozy;
3
szeroki wybór rozmiarów klatek: wys. przedniej ścianki od 7 – 13 mm
implant zaopatrzony w nieprzezierne dla promieni RTG, zintegrowane
znaczniki radiologiczne;
- wygodne instrumentarium, pozwalające na implantację klatek pod
dwoma kątami od lini środkowej: 60o i 80o;
- mocowanie pręta bezpośrednio do śruby za pomocą jednego elementu
od góry z punktu widzenia operatora – wszystkie śruby tulipanowe,
- niezbędny klucz dynamometryczny, zapewniający stałą siłę fiksacji
pręta;
- do wyboru śruby monoaksjalne i poliaksjalne, zwykłe i wyciągowe,
nie wymagające gwintowania;
- śruby transpedikularne samogwintujące o konikalnym trzonie i gwincie na całej długości;
- w śrubach poliaksjalnych podwójnie (dwustronnie) prowadzony
gwint;
- średnice śrub: od 4,35 - 7 mm, zakres długości: od 30-55 mm ze
skokiem co 5mm (dopuszczone długości 25-50 mm dla śrub o
średnicy 4,35-5mm);
- prostokątny przekrój pióra gwintu nakrętki mocującej pręt do
śruby/haka; wykluczone systemy mocujące o skośnym przekroju
gwintu na nakrętce i wewnątrz tulipana;
- pręty 5,5 mm o długościach od 30-480; docięte i wyprofilowane do
kształtu kręgosłupa (kyfotyczne, lordotyczne i proste do wyboru);
- wysokość głowy śruby nie może przekroczyć 14mm;
komplet: 1 klatka międzytrzonowa TLIF, 4 śruby, 4 nakrętki, 1 poprzeczka, 2
pręty
-
7
Cementowy implant do piersiowego i lędźwiowego odcinka kręgosłupa o
wysokiej gęstości
20 kpl.
Cechy produktu:
- cement PMMA
- czas zastygania cementu - 8 min
- Podwyższona gęstość i lepkość natychmisat po rozmieszaniukonsystencja plasteliny
- cement nieprzezierny dla promieni RTG (kontrast- siarczan baru)
- zestaw sterylny jednorazowy
- zestaw do podawania cementu wyposażony w dwie igły
transpedikularne i jedną biopsyjną, młotek, uchwyt do trzymania igły,
podajnik pozwalający na kontrolę ilości podawanego cementu 0,3cc przy
jednym pełnym cyklu.
- Podawanie cementu za pomocą pompy wodnej
komplet: 1 zestaw (cement i zestaw do wymieszania i podania cementu), 2
igły przeznasadowe;
8
Tytanowe protezy trzonów odcinka piersiowego i lędźwiowego
kręgosłupa
5 kpl.
Cechy produktu:
-
materiał tytan (stop);
ażurowa konstrukcja, pozwalająca na wypełnianie przeszczepami
4
9
kostnymi lub cementem kostnym;
- możliwość docinania do porządanego rozmiaru;
- w komplecie pierścienie wzmacniające, zapobiegające zapadaniu się
protezy;
- koszyki owalne w przekroju poprzecznym;
- implant pozwala na zastąpienie brakujących 1,2 lub 3 trzonów (po
wertebrektomii);
- dostępne w co najmniej trzech rozmiarach większej średnicy podstawy: od 22 do 33mm i wysokościach, co najmniej trzech do wyboru,
od 50 – 90 mm;
komplet: 1 proteza trzonu, 2 pierścienie graniczne, 6 śrubek do pierścieni
Małoinwazyjne klatki międzytrzonowe TLIF
5 kpl.
Cechy systemu:
- materiał: poliwęglan (Carbon Fiber Reinforced Polymer: 70%PEEK,
30% włókien węglowych)
- wysokość klatek od 7-13 mm, szerokość od 9-11 mm, długość od
23-27 mm
- klatki zaopatrzone w nieprzezierne dla promieni RTG, tantalowe
znaczniki radiologiczne
- górna i dolna powierzchnia klatki pokryta piramidalnymi ząbkami kotwiczącymi implant w blaszkach granicznych trzonów
- implanty dostępne w dwóch opcjach: równoległe oraz lordotyczne
(nachylone pod kątem 5 st.)
- w zestawie małoinwazyjny, kompatybilny z implantem, przezskórny
rozwieracz typu „tube” z końcówką światła zimnego oraz
zintegrowanym system prowadnic, dystraktorów i próbników; system
umożliwiający nie tylko małoinwazyjny dostęp, lecz również sprawną
implantację klatki międzytrzonowej
komplet: 1 klatka małoinwazyjna TLIF
Dodatkowo „lejek” do podawania przeszczepów kostnych do przestrzeni
międzytrzonowej, spreadery i shavery do przygotowania przestrzeni
międzytrzonowej.
10
System do przezskórnej stabilizacji kręgosłupa lędźwiowego
4 kpl.
Cechy systemu:
-
-
materiał: tytan (stop);
wymagane śruby poliaksjalne;
śruby transpedikularne tulipanowe samogwintujące, nie samonacinające,
o konikalnym trzonie i gwincie na całej długości;
na trzonach śrub poliaksjalnych wymagany gwint poprowadzony podwójnie (obustronnie)- dzięki czemu implantowanie śrub przebiega znacząco
szybciej;
średnice śrub: 5, 6 i 7 mm; zakres długości: od 35-55 mm ze skokiem co
5mm;
prostokątny przekrój pióra gwintu nakrętki mocującej
zestaw wyposażony w narzędzie pozwalające na przezskórną korekcję
kręgozmyku
mocowanie pręta bezpośrednio do śruby za pomocą jednego elementu od
5
góry z punktu widzenia operatora;
- w zestawie klucz dynamometryczny, zapewniający stałą siłę fiksacji pręta;
- pręty wstępnie dogięte o długościach: 35-70 mm ze skokiem co 5 mm;
- komplementarne instrumentarium pozwalające na stabilizację jedno-poziomową przez cztery nacięcia skóry;
Komplet: 4 śruby, 4 nakrętki, 2 pręty, 4 igły, 4 druty-prowadniki.
11
Małoinwazyjny, przezskórny system do przezstawowej, przeznasadowej stabilizacji kręgosłupa w odcinku lędźwiowym kręgosłupa
2 kpl.
Cechy systemu:
-
12
Materiał: stop tytanu
W zestawie śruby przestawowe, przeznasadowe o średnicach 5 i 6mm i długościach od 20-60mm ze skokiem co 5mm;
Podkładki stabilizujące pod śruby w dwóch rozmiarach: S (średnica 13mm) i L
(średnica 16mm);
Możliwość implantacji śrub przezskórnie z wykorzystaniem drutów-prowadników i małoinwazyjnego instrumentarium;
komplet: 2 śruby, 2 podkładki, 2 druty-prowadniki, 2 igły
Zewnętrzny stabilizator kręgosłupa szyjnego
- stabilizator składający się z ramy mocowanej do głowy i kamizelki,
zapewniający sztywność konstrukcji;
- sterylna rama głowowa w dwóch rozmiarach obwodowych: 49-56cm oraz
58-66cm;
2 kpl.
- w zestawie pięć tytanowych śrub samonacinających do mocowania w kości
czaszki z plastikowymi uchwytami umożliwiającymi szybką implantację,
dostarczane sterylne;
- dwa sterylne kątowe łączniki do śrub przednich ramy w celu dostosowania
kąta implantacji;
- rama umożliwiająca wykonanie badania MRI (do 1,5 Tesla) oraz CT;
- kamizelka z zamontowanymi łącznikami do konstrukcji ramowej, z
otworami wzdłużnymi w części tylnej oraz poduszkami zapewniającymi
komfort pacjentowi;
Komplet: zestaw ramowy, kamizelka z łącznikami
Oferujący zobowiązuje się do:
- dostarczenia kompletnego instrumentarium na cały czas trwania umowy
oraz po jej wygaśnięciu użyczania nieodpłatnie instrumentarium w celu
wykonania zabiegów rewizyjnych,
- uzupełnienia wykorzystanych implantów w ciągu 24h,
- przeszkolenia co najmniej 3 lekarzy i 2 instrumentariuszek z obsługi
instrumentarium i najnowszych technik operacyjnych,
- informowania personelu o wszelkich zmianach dotyczących
instrumentarium,
- wymiany zużytych narzędzi w ciągu 48h,
- dostarczenia katalogów z technikami operacyjnymi i danymi technicznymi
implantów i instrumentarium w formie elektronicznej i kolorowych
wydruków w dwóch egzemplarzach ( 1 egzemplarz blok operacyjny, 1
egzemplarz Oddział Neurochirurgii ). - przy podpisywaniu umowy.
TAK
6
Wadium na Pakiet 3 należy wnieść w kwocie 2.300,00 zł., a na Pakiet 8 w kwocie
6.700,00 zł.
W związku z powyższym zostają zmienione terminy związane z przeprowadzeniem
niniejszego postępowania :
Termin składania ofert : 05.11.2012 r. godz. 10:00
Termin otwarcia ofert : 05.11.2012 r. godz. 10:30
…………………………….
podpis
7