Karta charakterystyki

Transkrypt

36.0.3
zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31
*
strona: 1/8
Data druku: 27.02.2013
Aktualizacja: 27.02.2013
Numer wersji 16
1 Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa
· Identyfikator produktu
· Nazwa handlowa: Diazepam
Diazepamum
· Numer artykułu:
700147
100389
· Numer według CAS:
439-14-5
· Numer WE:
207-122-5
· Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane
Brak dostępnych dalszych istotnych danych
· Zastosowanie substancji / preparatu Farmaceutyczne substancje czynne
· Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki
· Producent/Dostawca:
Fagron sp. z o.o.
ul. Albatrosów 1
30-716 Kraków
Polska
· Komórka udzielająca informacji:
Tel: +48 (0)12 646 95 97
FAX: +48 (0)12 646 95 99
· Numer telefonu alarmowego:
Krajowe Centrum Informacji Toksykologicznej
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 8
90 – 950 Łódź
tel: +48 (0)42 631 47 25
2 Identyfikacja zagrożeń
· Klasyfikacja substancji lub mieszaniny
· Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008
GHS06 czaszka i skrzyżowane piszczele
Acute Tox. 3
Acute Tox. 3
H301 Działa toksycznie po połknięciu.
H311 Działa toksycznie w kontakcie ze skórą.
GHS09 środowisko
Aquatic Chronic 2 H411 Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
· Klasyfikacja zgodnie z dyrektywą Rady 67/548/EWG lub dyrektywą 1999/45/WE
T; Produkt toksyczny
R24/25:
Działa toksycznie w kontakcie ze skórą i po połknięciu.
N; Produkt niebezpieczny dla środowiska
(ciąg dalszy na stronie 2)
PL
36.0.3
strona: 2/8
Numer wersji 16
Nazwa handlowa: Diazepam
Diazepamum
(ciąg dalszy od strony 1)
R51/53:
Działa toksycznie na organizmy wodne; może powodować długo utrzymujące się niekorzystne zmiany w
środowisku wodnym.
· Elementy oznakowania
· Oznakowanie zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008
Substancja jest klasyfikowana i oznakowana zgodnie z przepisami CLP.
· Piktogramy wskazujące rodzaj zagrożenia GHS06, GHS09
· Hasło ostrzegawcze Niebezpieczeństwo
· Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
H301+H311 Działa toksycznie po połknięciu lub w kontakcie ze skórą.
H411
Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
· Zwroty wskazujące środki ostrożności
P301+P310 W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
P322
Środki szczególne (patrz na etykiecie).
P361
Natychmiast usunąć/zdjąć całą zanieczyszczoną odzież.
P321
Zastosować określone leczenie (patrz na etykiecie).
P405
Przechowywać pod zamknięciem.
P501
Zawartość / pojemnik usuwać zgodnie z przepisami miejscowymi / regionalnymi / narodowymi /
międzynarodowymi.
· Dane dodatkowe: brak
· Inne zagrożenia
· Wyniki oceny właściwości PBT i vPvB
· PBT: Nie nadający się do zastosowania.
· vPvB: Nie nadający się do zastosowania.
3 Skład/informacja o składnikach
· Charakterystyka chemiczna: Substancje
· Nazwa wg nr CAS
439-14-5 Diazepam
Diazepamum
· Numer(y) identyfikacyjny(e)
· Numer WE: 207-122-5
4 Środki pierwszej pomocy
· Opis środków pierwszej pomocy
· Wskazówki ogólne:
Odzież zanieczyszczoną produktem należy niezwłocznie usunąć.
W przypadku nieregularnego oddechu lub jego zaniku zastosować sztuczne oddychanie.
· Po wdychaniu:
Porażonego wyprowadzić na świeże powietrze i spokojnie ułożyć.
Odwieźć do lekarza.
W przypadku utraty przytomności ułożenie i transport w stabilnej pozycji bocznej.
· Po styczności ze skórą:
Natychmiast zmyć wodą i mydłem i dobrze spłukać.
Odwieźć do lekarza.
· Po styczności z okiem:
Przepłukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą i zasięgnąć porady lekarza.
· Po przełknięciu: Nie powodować wymiotów i sprowadzić lekarza.
PL
36.0.3
strona: 3/8
Numer wersji 16
Diazepamum
· Wskazówki dla lekarza:
· Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia Brak dostępnych dalszych istotnych danych
· Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z
poszkodowanym
5 Postępowanie w przypadku pożaru
· Środki gaśnicze
· Przydatne środki gaśnicze:
Strumień rozpylonej wody
Piana
Proszek gaśniczy
Dwutlenek węgla
· Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną
Podczas pożaru mogą uwolnić się:
Tlenek węgla (CO)
Tlenki azotu (NOx)
Chlorowodór (HCl)
· Informacje dla straży pożarnej
· Specjalne wyposażenie ochronne:
Nosić urządzenie ochrony dróg oddechowych niezależnie od powietrza otoczenia.
Nosić pełne ubranie ochronne.
*
6 Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska
· Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych
Nosić ubranie ochronne. Osoby nie zabezpieczone przenieść w bezpieczne miejsce.
Źródła zapłonu trzymać w bezpiecznej odległości.
Zadbać o wystarczające wietrzenie.
· Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska:
Nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji lub zbiorników wodnych.
· Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia:
Zdjąć mechanicznie.
Materiał skażony usunąć jako odpad wg punktu 13.
· Odniesienia do innych sekcji
Informacje na temat bezpiecznej obsługi patrz rozdział 7.
Informacje na temat osobistego wyposażenia ochronnego patrz rozdział 8.
Informacje na temat utylizacji patrz rozdział 13.
7 Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie
· Sposób obchodzenia się:
· Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania
Zadbać o dobry nawiew /odsysanie w miejscu pracy.
Unikać zapylania
· Wskazówki dla ochrony przeciwpożarowej i przeciwwybuchowej:
Źródła zapłonu trzymać z daleka - nie palić tytoniu.
PL
36.0.3
strona: 4/8
Numer wersji 16
Diazepamum
Przedsięwziąć środki przeciwko naładowaniom elektrostatycznym.
· Warunki bezpiecznego magazynowania, łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych
niezgodności
· Składowanie:
· Wymagania w stosunku do pomieszczeń składowych i zbiorników: Brak szczególnych wymagań.
· Wskazówki odnośnie wspólnego składowania: Nie konieczne.
· Dalsze wskazówki odnośnie warunków składowania:
Składować w dobrze zamkniętych beczkach w chłodnym i suchym miejscu.
Chronić przed światłem.
Przechowywać tylko w zamknięciu z możliwością dostępu dla rzeczoznawcy lub jego pełnomocnika.
· Szczególne zastosowanie(-a) końcowe Brak dostępnych dalszych istotnych danych
8 Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej
· Dodatkowe wskazówki dla wykonania urządzeń technicznych: Brak dalszych danych, patrz punkt 7.
· Parametry dotyczące kontroli
· Składniki wraz z kontrolowanymi wartościami granicznymi zależnymi od miejsca pracy: Nie dotyczy.
· Wskazówki dodatkowe: Podstawą były aktualnie obowiązujące wykazy.
· Kontrola narażenia
· Osobiste wyposażenie ochronne:
· Ogólne środki ochrony i higieny:
Zabrudzoną, nasączoną odzież natychmiast zdjąć.
Unikać styczności ze skórą.
Unikać styczności z oczami.
Nie wdychać gazów/ par / aerozoli.
Po pracy i przed przerwą zadbać o dokładne oczyszczenie skóry.
Kobiety ciężarne powinny niezbędnie unikać styczności ze skórą oraz wdychania.
· Ochrona dróg oddechowych:
W przypadku krótkotrwałego lub nieznacznego obciążenia urządzenie filtrujące do oddychania; w przypadku
intensywnej lub dłuższej ekspozycji zastosować urządzenie do ochrony dróg oddechowych niezależne od powietrza
otoczenia.
Filtr P2
· Ochrona rąk:
Rękawice ochronne
Materiał, z którego wykonane są rękawice musi być nieprzepuszczalny i odporny na działanie produktu / substancji /
preparatu.
· Materiał, z którego wykonane są rękawice
Wybór odpowiednich rękawic nie zależy tylko od materiału, lecz także od innych cech jakościowych i zmienia się od
producenta do producenta.
· Czas penetracji dla materiału, z którego wykonane są rękawice
Od producenta rękawic należy uzyskać informację na temat dokładnego czasu przebicia i go przestrzegać.
PL
36.0.3
strona: 5/8
Numer wersji 16
Diazepamum
· Ochrona oczu:
Okulary ochronne szczelnie zamknięte
Ochrona twarzy
· Ochrona ciała: Robocza odzież ochronna
9 Właściwości fizyczne i chemiczne
· Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych
· Ogólne dane
· Wygląd:
Forma:
Proszek krystaliczny
Kolor:
Biały
· Zapach:
Bez zapachu
· Zmiana stanu
Punkt topnienia/ Zakres topnienia: Nie jest określony.
Punkt wrzenia/ Zakres wrzenia:
Nie jest określony.
· Punkt zapłonu:
Nie nadający się do zastosowania.
· Niebezpieczeństwo wybuchu:
Nieokreślone.
· Gęstość:
Nie jest określony.
· Rozpuszczalność w/ mieszalność z
Woda:
Nie lub mało mieszalny.
· Inne informacje
10 Stabilność i reaktywność
· Reaktywność
· Stabilność chemiczna
· Rozkład termiczny/ warunki których należy unikać:
Brak rozkładu przy składowaniu i obchodzeniu się zgodnie z przeznaczeniem.
· Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji Reakcje z silnymi czynnikami utleniającymi.
· Warunki, których należy unikać Brak dostępnych dalszych istotnych danych
· Materiały niezgodne: Brak dostępnych dalszych istotnych danych
· Niebezpieczne produkty rozkładu:
Tlenek węgla i dwutlenek węgla
Tlenki azotu (NOx)
Chlorowodór (HCl)
PL
36.0.3
strona: 6/8
Numer wersji 16
Diazepamum
11 Informacje toksykologiczne
· Informacje dotyczące skutków toksykologicznych
· Ostra toksyczność:
· Istotne sklasyfikowane wartości LD/LC50:
Ustne LD50 249 mg/kg (rat)
Skórne LD50 800 mg/kg (mus)
· Pierwotne działanie drażniące: Działanie Gatunek Metoda:
· na skórze: Podrażnia skórę i śluzówkę.
· w oku: Działanie drażniące.
· Uczulanie:
Możliwe uczulenie przez wdychanie.
Możliwe uczulenie przez styczność ze skórą.
· Dodatkowe wskazówki toksykologiczne:
Podejrzenie o spowodowanie zniekształceń (toksyczność reprodukcyjna).
Podejrzenie o spowodowanie uszkodzenia płodu.
12 Informacje ekologiczne
· Toksyczność
· Toksyczność wodna:
EC50 (24h) 4,3 mg/l (Daphnia)
LC50 (96h) 84 mg/l (Fish)
· Trwałość i zdolność do rozkładu Brak dostępnych dalszych istotnych danych
· Zachowanie się w obszarach środowiska:
· Zdolność do bioakumulacji Brak dostępnych dalszych istotnych danych
· Mobilność w glebie Brak dostępnych dalszych istotnych danych
· Dalsze wskazówki ekologiczne:
· Wskazówki ogólne:
Klasa szkodliwości dla wody 2 (określenie wg. listy): szkodliwy dla wody
Nie dopuścić do przedostania się do wód gruntowych, wód powierzchniowych bądź do kanalizacji.
· Wyniki oceny właściwości PBT i vPvB
· PBT: Nie nadający się do zastosowania.
· vPvB: Nie nadający się do zastosowania.
· Inne szkodliwe skutki działania Brak dostępnych dalszych istotnych danych
*
13 Postępowanie z odpadami
· Metody unieszkodliwiania odpadów
· Zalecenie: Musi podlegać specjalnej obróbce zgodnej z urzędowymi przepisami.
· Opakowania nieoczyszczone:
· Zalecenie: Usuwanie zgodnie z obowiązującymi przepisami.
PL
36.0.3
strona: 7/8
Numer wersji 16
Diazepamum
14 Informacje dotyczące transportu
· Numer UN
· ADR, IMDG, IATA
· Prawidłowa nazwa przewozowa UN
· ADR
· IMDG, IATA
2811 (1)
2811 MATERIAŁ TRUJĄCY, ORGANICZNY, STAŁY, I.N.O.
(Diazepam
Diazepamum)
Toxic solid, organic, n.o.s. (diazepam)
· Klasa(-y) zagrożenia w transporcie
· ADR
· Klasa
· Nalepka
6.1 ADR-Code T2 III materiały trujące
6.1
· IMDG, IATA
· Class
6.1 Toxic substances.
· Grupa opakowań
· ADR, IMDG, IATA
III
· Zagrożenia dla środowiska:
· Szczególne oznakowania (ADR):
Materiał zagrażający środowisku, stały; Zanieczyszczenia
morskie
Symbol (ryby i drzewa)
· Szczególne środki ostrożności dla użytkowników Uwaga: materiały trujące
· Liczba Kemlera:
60
· Transport luzem zgodnie z załącznikiem II do
konwencji MARPOL 73/78 i kodeksem IBC
· UN "Model Regulation":
Nie nadający się do zastosowania.
UN2811, MATERIAŁ TRUJĄCY, ORGANICZNY, STAŁY,
I.N.O., 6.1, III
15 Informacje dotyczące przepisów prawnych
· Ocena bezpieczeństwa chemicznego: Ocena Bezpieczeństwa Chemicznego nie została przeprowadzona.
*
16 Inne informacje
Dane opierają się na dzisiejszym stanie naszej wiedzy, nie określają jednak w sposób ostateczny właściwości
produkcyjnych i nie mogą być uzasadnieniem prawomocnych umów.
· Wydział sporządzający wykaz danych:
Fagron Polska
Quality Assurance
· Partner dla kontaktów: [email protected]
PL
36.0.3
strona: 8/8
Numer wersji 16
Diazepamum
· Skróty i akronimy:
RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International
Transport of Dangerous Goods by Rail)
ICAO: International Civil Aviation Organization
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of
Dangerous Goods by Road)
IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods
IATA: International Air Transport Association
GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals
EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances
CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)
LC50: Lethal concentration, 50 percent
LD50: Lethal dose, 50 percent
· * Dane zmienione w stosunku do wersji poprzedniej
PL

Karta charakterystyki

Transkrypt

Podobne dokumenty