m jest SERV SERVE

CZĘST
TO ZADAWA
ANE PYTA
ANIA O SER
RVE-HF
Pacjenci:
1. Czym
m jest SERV
VE-HF?
 SERVE-HF
F to międzyn
narodowe, w
wieloośrodk
kowe, rando
omizowanee i kontrolow
wane
badanie fazzy III, zapro
ojektowane, aby ocenić
ć, czy leczenie umiarkoowanego i
ciężkiego, przeważają
p
ąco centraln
nego bezdec
chu senneg
go przy zasttosowaniu le
eczenia
metodą serrwowentylac
cji adaptacyyjnej (ASV) jako uzupe
ełnienia zopptymalizowa
anej
ać umieraln
opieki medycznej moż
że zmniejsza
ność i zacho
orowalność pacjentów z
objawową przewlekłą
p
niewydolno
ością serca i zmniejszoną frakcją w
wyrzutową (frakcja
(
wyrzutowa lewej komo
ory [LVEF] ≤ 45%).
2. Co s
stwierdzono
o w trakcie
e badania S
SERVE-HF?
?
 SERVE-HF
F nie wykazało żadnej korzyści z terapii
t
ASV u pacjentów
w uczestnic
czących
w badaniu oraz zidentyfikowało zw
zwiększone ryzyko zgonu z przyczzyn sercowo
onaczyniowyych u uczes
stników bad
dania z obja
awową przew
wlekłą niew
wydolnością
ą serca i
centralnym bezdechem
m sennym.
ony na ryzy
yko?
3. Kto jjest narażo
 Do badania
a klinicznego, w ramacch którego uzyskano
u
ten sygnał dootyczący
bezpieczeń
ństwa, zosta
ały włączon
ne wyłącznie
e osoby z objawową prrzewlekłą
niewydolno
ością serca i centralnym
m bezdeche
em sennym.
P
na
atychmiastow
wy kontakt ze swoim le
ekarzem w celu omów
wienia
 Zalecamy Państwu
działań najbardziej ade
ekwatnych do Państwa
a sytuacji.
o badania wskazują,
w
że
e jeśli spełn
niają Państw
wo te szczeególne kryteria, są
 Wyniki tego
Państwo na
arażeni na zwiększone
z
e ryzyko zgo
onu z przyczyn sercow
wo-naczynio
owych.
Zalecamy Państwu
P
na
atychmiastow
wą rozmow
wę ze swoim
m lekarzem.
urządzenia
a działają nieprawidło
n
owo?
4. Czy u
 Nie, nie stw
wierdzono żadnej
ż
usterrki techniczn
nej ani niep
prawidłowośści w działaniu
urządzenia
a ASV firmy ResMed; je
ego działanie w leczeniu centralneego bezdec
chu
sennego je
est prawidłow
we.
się stanie, jeśli użyję urządzenia
u
a CPAP lub
b APAP?
5. Co s
AP są używ
wane do lecczenia obturracyjnego bezdechu seennego.
 CPAP i APA
w uczestnic
czących w b
badaniu wys
stępował um
miarkowanyy lub ciężki,
 U pacjentów
przeważają
ąco centraln
ny bezdech senny.
owe badanie
e i niniejsze
e ostrzeżenie nie dotyc
czy urządzeeń CPAP i APAP
A
 Przedmioto
firmy ResM
Med.
ne ostrzeże
enie odnosi się tylko do
o określonejj terapii o naazwie ASV i
 To konkretn
wyłącznie do
d osób z objawową
o
prrzewlekłą niewydolnością serca i ccentralnym
bezdechem
m sennym.

Jeśli nie ma Pan/Pani pewności, czy Pana/Pani urządzenie jest urządzeniem ASV
(lub urządzeniem stwarzającym ryzyko), może Pan/Pani to sprawdzić, dzwoniąc na
niżej podany numer hotline dla swojego kraju.
Hotline : +48 22 121 6423