SIWZ - RCKIK Lublin

Transkrypt

SIWZ - RCKIK Lublin

Sprawa nr: RCKiK.DZ-3321/26/16
.
SPECYFIKACJA
ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA
TRYB POSTĘPOWANIA: PRZETARG NIEOGRANICZONY
DOSTAWA ODCZYNNIKÓW, MATERIAŁÓW ZUŻYWALNYCH I KONTROLNYCH DO WYKONYWANIA
BADAŃ KOAGULOLOGICZNYCH, WRAZ Z DZIERŻAWĄ REZERWOWEGO AUTOMATYCZNEGO
ANALIZATORA KOAGULOLOGICZNEGO ORAZ DOSTAWA ZESTAWÓW DO ILOŚCIOWEGO
OZNACZANIA PRZECIWCIAŁ ANTYKARDIOLIPINOWYCH I ANTY-β2GLIKOPROTEINA I.
Wspólny Słownik Zamówień (Kod CPV): 33.69.62.00-7- odczynniki do badania krwi;
38.43.45.20-7 – analizatory krwi
Zamawiający: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lublinie,
ul. I Armii Wojska Polskiego 8, 20-078 Lublin
tel./fax. (81) 532-89-32, 532-53-18,
NIP: 712-24-27-252, REGON: 431029412
Postępowanie o udzielenie zamówienia jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego zgodnie
z art. 39 – 46 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U.
z 2015 r. poz. 2164)
Wartość szacunkowa zamówienia nie przekracza równowartości w PLN kwoty 135.000 euro
I. OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERT.
1. Oferta powinna być sporządzona w języku polskim, z zachowaniem formy pisemnej pod rygorem
nieważności. Powinna zawierać nazwę i dokładny adres wykonawcy oraz datę sporządzenia.
2. Oferta powinna być podpisana przez osobę /osoby/ uprawnioną do reprezentowania wykonawcy
i składania oświadczeń woli w jego imieniu w zakresie praw majątkowych, zgodnie z wpisem do
właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru.
Podpis (podpisy) złożony pod ofertą powinien być opieczętowany pieczątką z imieniem
i nazwiskiem składającego podpis.
Oferta może również być podpisana przez pełnomocnika z tym, że do oferty należy załączyć
pełnomocnictwo w oryginale lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez notariusza lub
osoby, których uprawnienie do reprezentacji wynika z dokumentu rejestracyjnego (ewidencyjnego)
Wykonawcy, zgodnie ze sposobem reprezentacji określonym w tych dokumentach.
3. Wszystkie strony oferty oraz wszelkie miejsca, w których wykonawca naniósł zmiany lub poprawki
powinny być parafowane własnoręcznie przez osobę (osoby) podpisującą ofertę.
4. Zaleca się, aby wszystkie zapisane strony oferty były ponumerowane.
5. Strony oferty powinny być spięte lub zszyte w sposób zapobiegający możliwości dekompletacji
oferty.
6. Wykonawca ma prawo złożyć tylko jedną ofertę. Wykonawcy ponoszą wszelkie koszty związane
z przygotowaniem i złożeniem oferty.
7. Wykonawcy składają ofertę zgodnie z wymaganiami określonymi w niniejszej Specyfikacji istotnych
warunków zamówienia zwanej dalej SIWZ.
8. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia ustanawiając pełnomocnika do
reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu
i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo w oryginale należy załączyć
do oferty. Jeżeli oferta wykonawców ubiegających się wspólnie, zostanie wybrana, Zamawiający
zażąda przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego umowy regulującej współpracę
tych wykonawców (o ile nie zostanie złożona w ofercie).
_______________________________________________________________________________
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Lublinie
1
.
9. Oferta powinna być sporządzona zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik Nr 1 do SIWZ. Do
oferty należy załączyć wszystkie dokumenty wymagane w SIWZ. Załączniki stanowią integralną
część oferty.
10. Załączone do oferty dokumenty wymagane SIWZ powinny być złożone:
1) Oświadczenia w oryginałach podpisane przez osobę (osoby) uprawnioną do podpisania oferty,
podpis powinien być opatrzony (ostemplowany) imienną pieczątką podpisującego.
2) Ponadto oświadczenie powinno być ostemplowane firmową pieczątką wykonawcy
i zawierać datę sporządzenia.
3) Inne dokumenty według wymogów specyfikacji powinny być podpisane, zaopatrzone
w pieczątkę firmową i datę w sposób podany w p.pkcie 1.
4) Kserokopie, wypisy, wyciągi dokumentów, które powinny być załączone do oferty zgodnie ze
specyfikacją powinny być poświadczone „za zgodność z oryginałem” przez osobę (osoby)
uprawnioną do podpisania oferty, zaś podpis ostemplowany imienną pieczątką składającego
podpis– z zastrzeżeniem, o którym mowa w pkt. 3).
5) W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz
w przypadku innych podmiotów, na zasobach, których wykonawca polega na zasadach
określonych w art. 26 ust. 2b ustawy Prawo zamówień publicznych kopie dokumentów
dotyczących odpowiednio wykonawcy lub tych podmiotów są poświadczane za zgodność
z oryginałem przez wykonawcę lub te podmioty.
6) W przypadku przedstawienia dokumentów w języku obcym konieczne jest przedstawienie
tłumaczenia dokumentu na język polski, poświadczonego przez wykonawcę.
11. Jeżeli złożona oferta zawierać będzie informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa
w rozumieniu przepisów o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, wykonawca może, nie później niż
w terminie składania ofert, złożyć zastrzeżenie, że nie mogą one być udostępniane.
Zastrzeżenie będzie skuteczne jeśli Wykonawca wykaże w w/w terminie, iż zastrzeżone informacje
stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa.
Nie można zastrzec informacji, o których mowa w art. 86 ust. 4 ustawy Prawo zamówień
publicznych.
Dokumenty i zaświadczenia zawierające informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa
(wykonawcy) winny być wyodrębnione z oferty i opatrzone klauzulą „TAJNE – NIE
UDOSTĘPNIAĆ INNYM WYKONAWCOM”
Brak zastrzeżenia skutkować będzie przyjęciem przez Zamawiającego, że cała oferta jest jawna
i nie zawiera informacji stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa.
Przez „tajemnicę przedsiębiorstwa” - rozumie się nie ujawnione do wiadomości publicznej
informacje techniczne, technologiczne, organizacyjne przedsiębiorstwa lub inne informacje
posiadające wartość gospodarczą, co do których przedsiębiorca podjął niezbędne działania
w celu zachowania ich poufności– art. 11 ust. 4 ustawy z dnia 16.04.1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej
konkurencji (tekst jednolity Dz. U. Nr 153, poz. 1503 z 2003 r. z późn. zm. )
Od chwili otwarcia oferty są jawne z wyjątkiem informacji zastrzeżonych przez wykonawcę jako
stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa. Zamawiający udostępni oferty na pisemny wniosek
zainteresowanego.
12. Ofertę umieścić należy w kopercie zaadresowanej na adres Zamawiającego, podany na wstępie SIWZ
oraz posiadającej oznaczenie:
„Oferta do przetargu nieograniczonego na dostawę:
odczynników, materiałów zużywalnych i kontrolnych do wykonywania badań koagulologicznych,
wraz z dzierżawą rezerwowego automatycznego analizatora koagulologicznego oraz dostawę
zestawów do ilościowego oznaczania przeciwciał antykardiolipinowych i anty- β2glikoproteina I.
nie otwierać przed ______2016 r. godz. 12.30”
(należy wpisać ostateczny termin składania ofert)
*niepotrzebne skreślić
Na odwrocie koperty należy podać adres i nazwę wykonawcy, aby można było odesłać ofertę,
w przypadku złożenia jej po terminie lub w przypadku wycofania oferty przed terminem składania
ofert.
_______________________________________________________________________________
2
.
II. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY
SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW.
1. Prawo do ubiegania się o udzielenie zamówienia mają tylko ci wykonawcy, którzy spełniają warunki
określone w art. 22 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych oraz
wykażą brak podstaw do wykluczenia z powodu niespełniania warunków, o których mowa w art. 24
ust. 1 cyt. ustawy.
2. Zgodnie z art. 22 ust. 1 ustawy o udzielenie zamówienia mogą się ubiegać wykonawcy, którzy
spełniają warunki dotyczące:
1). posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli ustawy
nakładają obowiązek ich posiadania;
2). posiadania wiedzy i doświadczenia
3). dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania
zamówienia;
4). sytuacji ekonomicznej i finansowej.
3. Ocena spełniania warunków, o których mowa w ust. 2, nastąpi na podstawie dokumentów
wymaganych w rozdziale III ust. 1 SIWZ.
4. Ocena braku podstaw do wykluczenia z powodu niespełniania warunków, o których mowa w art. 24
ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych zostanie przeprowadzona w oparciu o przedłożone
dokumenty i oświadczenia wymagane w rozdziale III ust. 2 SIWZ.
5. Wykonawca na żądanie Zamawiającego i w zakresie przez niego wskazanym jest zobowiązany
wykazać odpowiednio, nie później niż na dzień składania ofert spełnianie warunków, o których mowa
w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych i brak podstaw do wykluczenia z powodu
niespełniania warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1 cyt. ustawy.
6. Jeżeli z uzasadnionej przyczyny wykonawca nie może przedstawić dokumentów dotyczących sytuacji
finansowej i ekonomicznej wymaganych przez Zamawiającego, może przedstawić inny dokument,
który w wystarczający sposób potwierdza spełnianie opisanego przez Zamawiającego warunku.
7. Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do
wykonania zamówienia, zdolnościach finansowych lub ekonomicznych innych podmiotów,
niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji
zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował tymi zasobami w trakcie
realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych
podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby wykonania zamówienia
(w formie oryginału).
8. Podmiot, który zobowiązał się do udostępnienia zasobów odpowiada solidarnie z Wykonawcą za
szkodę Zamawiającego powstałą na skutek nieudostępnienia tych zasobów, chyba że za
nieudostępnienie zasobów nie ponosi winy.
9. Zamawiający wzywa wykonawców, którzy w określonym terminie nie złożyli wymaganych
przez zamawiającego oświadczeń lub dokumentów, o których mowa w art. 25 ust. 1, lub którzy
nie złożyli pełnomocnictw, albo którzy złożyli wymagane przez zamawiającego oświadczenia
i dokumenty, o których mowa w art. 25 ust. 1, zawierające błędy lub którzy złożyli wadliwe
pełnomocnictwa, do ich złożenia w wyznaczonym terminie, chyba że mimo ich złożenia oferta
wykonawcy podlega odrzuceniu albo konieczne byłoby unieważnienie postępowania. Złożone
na wezwanie zamawiającego oświadczenia i dokumenty powinny potwierdzać spełnianie przez
wykonawcę warunków udziału w postepowaniu oraz spełnianie przez oferowane dostawy, usługi
lub roboty budowlane wymagań określonych przez zamawiającego, nie później niż w dniu,
w którym upłynął termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo
termin składania ofert.
10. Zamawiający wzywa także, w wyznaczonym przez siebie terminie, do złożenia wyjaśnień
dotyczących oświadczeń lub dokumentów, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Prawo zamówień
publicznych.
WYKAZ OŚWIADCZEŃ I DOKUMENTÓW, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY
W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU.
Na potwierdzenie spełnienia warunków określonych w rozdziale II SIWZ wykonawcy zobowiązani są
załączyć do oferty niżej wymienione dokumenty wymagane na podstawie art. 44 ustawy Prawo
zamówień publicznych oraz Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 lutego 2013 r.
_______________________________________________________________________________
III.
3
.
w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te
dokumenty mogą być składane (Dz. U. z 2013 r. poz.231).
1. Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, o którym mowa w art. 44 ustawy
Prawo zamówień publicznych – zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik Nr 3 do SIWZ.
2. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia
wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych
wykonawca zobowiązany jest złożyć n/w dokumenty i oświadczenia:
1) Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z powodu niespełniania warunków, o których
mowa w art. 24 ust. 1 cyt. ustawy– zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik Nr 4 do SIWZ.
2) Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności
gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu
wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy Prawo
zamówień publicznych wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu
składania ofert.
3) Jeżeli wykonawca, wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy
Prawo zamówień publicznych polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych
w art. 26 ust. 2b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia
Zamawiający żąda od wykonawcy przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów
wymienionych w rozdziale III ust. 2 pkt. 1 i 2 SIWZ.
3. Dotyczy wykonawcy, który ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium
Rzeczypospolitej Polskiej.
Wykonawca, który ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
ma obowiązek złożyć wszystkie dokumenty wymienione w rozdziale III SIWZ
z zastrzeżeniem, że:
1) zamiast dokumentu wymienionego w rozdziale III. ust. 2 pkt. 2), SIWZ składa dokument lub
dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające
odpowiednio, że:
a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości (dokument powinien być
wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert),
2) Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub
miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. 1) zastępuje się je
dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do
reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo
organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania
osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed
notariuszem. Wymóg dotyczący terminu wystawienia dokumentu stosuje się odpowiednio.
4. Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej – Wykonawca składa wraz
z ofertą listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16
lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informację o tym, że nie należy do grupy
kapitałowej – wzór oświadczenia zawiera załącznik Nr 5 do SIWZ. W przypadku Wykonawców
występujących wspólnie w/w dokument składa każdy z Wykonawców występujących wspólnie.
IV. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA.
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników, materiałów zużywalnych i kontrolnych do
wykonywania badań koagulologicznych wraz z dzierżawą automatycznego analizatora
koagulologicznego (analizator wykorzystywany będzie jako rezerwowy w stosunku do analizatora
ACL ELITE PRO będącego własnością Zamawiającego) oraz dostawa zestawów do ilościowego
oznaczania przeciwciał antykardiolipinowych i anty- β2glikoproteina I.
KOD CPV – 33.69.65.00-0 – odczynniki laboratoryjne; 38.43.45.20-7 – analizatory krwi
2. Oferta musi być kompletna. Nieuwzględnienie, chociażby jednej z zamawianych pozycji
asortymentowych w ramach zadania spowoduje odrzucenie oferty na to zadanie.
3. Szczegółowy opis poszczególnych części przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku Nr 2 do
SIWZ (Formularz cenowy) oraz w zestawieniu parametrów granicznych bezwzględnie wymaganych
przez zamawiającego (załącznik Nr 1.1 do SIWZ) – w przypadku, gdy oferowany przedmiot
zamówienia nie będzie spełniał tych warunków oferta zostanie odrzucona.
_______________________________________________________________________________
4
.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zażądania dostarczenia przez firmę, z którą zostanie
podpisana umowa, bezpłatnej, próbnej partii odczynników w celu przetestowania na zdrowych
dawcach i ustalenia własnych norm - dotyczy odczynników, które wcześniej nie były używane
w Pracowni Skaz Krwotocznych RCKiK w Lublinie (tj. innych niż odczynniki prod. firmy
Instrumentation Laboratory).
5. Dokumenty, które należy załączyć do oferty w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy
odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego:
1. Wypełnione zestawienie parametrów granicznych (Załącznik Nr 1.1. do SIWZ).
2. Deklarację wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela o spełnianiu wymagań zasadniczych
przez oferowane wyroby medyczne.
3. Aktualny certyfikat jednostki notyfikowanej przy współudziale której przeprowadzono
procedurę oceny zgodności oferowanych wyrobów medycznych wymienionych w art. 29 ust. 5
ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2015 poz. 876)
- w zakresie w jakim dotyczy oferowanego wyrobu medycznego
Uwaga: w/w dokument musi posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji
zamówienia. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa w trakcie realizacji dostaw,
Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty oświadczenie deklarujące złożenie we
właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności dokumentu oraz, po jego uzyskaniu,
dostarczenie jego kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem Zamawiającemu.
4. Oświadczenie o klasyfikacji wyrobów medycznych, o ile nie wynika to z deklaracji lub innych
dokumentów dołączonych do oferty.
5. Oświadczenie wykonawcy o dopuszczeniu do używania na terenie RP dla zaoferowanych
produktów nie będących wyrobami medycznymi.
6. Dotyczy wyłącznie odczynników, materiałów zużywalnych i kontrolnych do wykonywania
badań koagulologicznych, wraz z dzierżawą rezerwowego automatycznego analizatora
koagulologicznego
a. pełną instrukcję obsługi analizatora – w języku polskim (dopuszcza się instrukcję na
nośniku elektronicznym).
b. aplikacje na wszystkie oferowane odczynniki i testy wraz z oświadczeniem Wykonawcy,
że zostaną one wprowadzone przez serwis do analizatora oferowanego w ramach
dzierżawy oraz analizatora ACL ELITE PRO będącego własnością Zamawiającego lub
oświadczenie, że aplikacje te są umieszczone w bazie danych danego analizatora.
c. specyfikacje odczynników i materiałów kontrolnych, z których musi wyraźnie wynikać,
że mogą one być stosowane do danego analizatora.
d. oświadczenie wystawione przez producenta analizatora ACL ELITE PRO potwierdzające,
że oferowane odczynniki i materiały kontrolne mogą być stosowane na ww. analizatorze –
jeżeli są one produkowane przez innego producenta niż producent analizatora.
e. karty charakterystyki o których mowa w Rozporządzeniu (WE) Nr 1907/2006 Parlamentu
Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 (Dz. U. UE.L.06.396.1) zmienionym
Rozporządzeniem Komisji (UE) nr 453/2010 z dnia 20 maja 2010 r.
(Dz.U.UE.L.2010.133.1) oraz Rozporządzeniem Parlamentu i Rady (WE) nr 1272/2008
z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji
i mieszanin (rozporządzenie CLP - Dz. Urz. UE L 353/1) lub oświadczenie, że nie istnieje
prawny obowiązek sporządzenia i dostarczenia Kart Charakterystyki do przedmiotu
zamówienia.
f. Wykaz urządzeń wchodzących w skład aparatury mającej być przedmiotem dzierżawy
wraz z ich wartością ewidencyjno - księgową.
7. Dotyczy wyłącznie zestawów do ilościowego oznaczania przeciwciał antykardiolipinowych
i anty- β2glikoproteina I
a. karty charakterystyki o których mowa w Rozporządzeniu (WE) Nr 1907/2006 Parlamentu
Rozporządzeniem Komisji (UE) nr 453/2010 z dnia 20 maja 2010 r.
(Dz.U.UE.L.2010.133.1) oraz Rozporządzeniem Parlamentu i Rady (WE) nr 1272/2008
z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji
4.
_______________________________________________________________________________
5
.
i mieszanin (rozporządzenie CLP - Dz. Urz. UE L 353/1) lub oświadczenie, że nie istnieje
prawny obowiązek sporządzenia i dostarczenia Kart Charakterystyki do przedmiotu
zamówienia.
b. Specyfikacje zestawów zawierające przynajmniej: deklarowane zastosowanie, zasadę
wykonania testu, skład i przygotowanie odczynników, warunki przechowywania,
informacje dotyczące pobierania i przygotowania próbek, metodykę wykonania testu,
obliczanie oraz interpretację wyniku, zakres oczekiwanych wartości, czynniki interferujące.
8. W ramach dostawy Wykonawca zobowiązany będzie do:
1) dostarczenia przedmiotu zamówienia opakowanego i oznakowanego zgodnie z odpowiednimi
przepisami z zachowaniem właściwych dla dostarczanego towaru warunków transportu
i przechowywania (transport odczynników w temperaturze zgodnej z zaleceniami producenta),
2) dostawy przedmiotu zamówienia na własny koszt i ryzyko do siedziby Zamawiającego
(odczynniki do Pracowni Skaz Krwotocznych, analizator – bezpośrednio na miejsce instalacji
w Pracowni Skaz Krwotocznych).
3) ubezpieczenia przedmiotu zamówienia na czas transportu,
4) wykonania bezpłatnej udokumentowanej kwalifikacji instalacyjnej, operacyjnej i procesowej
zgodnie z aktualnie obowiązującymi wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP),
5) dołączenia do dostawy ulotek w języku polskim, zawierających wszystkie niezbędne dla
bezpośredniego użytkownika informacje, w tym także dot. numeru serii, warunków
przechowywania oraz okresu ważności dostarczonego towaru (informacje te mogą znajdować się
na opakowaniach lub być dołączone do dostawy w formie oświadczenia),
6) nieodpłatnego zainstalowania, uruchomienia, sprawdzenia i walidacji analizatora (wraz ze
sporządzeniem protokołu i raportu serwisowego z wykonanych czynności),
7) dostarczenia wraz z analizatorem: karty gwarancyjnej zawierającej opisane w ofercie warunki
udzielonej gwarancji oraz serwisu gwarancyjnego, pełnej instrukcji obsługi w języku polskim
(nie skrócona wersja) oraz dokumentu określającego zasady świadczenia usług przez
autoryzowany serwis w okresie gwarancyjnym.
8) pełnego, bezpłatnego przeszkolenia użytkowników analizatora (łącznie z pracownikami
zmianowymi) w terminie 2 tygodni od daty protokolarnego przekazania urządzenia
9) pokrycia kosztów udziału w programie zewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości ECAT –
International External Quality Assessment Programme In Thrombosis and Haemostasis dla
testów wymienionych w załączniku Nr 1.1. , tabela II. poz. 21 (zestawienie parametrów
granicznych) przez cały okres trwania umowy.
10) bezpłatnego odbioru dostarczonego analizatora po zakończeniu umowy, ale nie wcześniej niż
przed zużyciem odczynników dostarczonych w ostatniej dostawie, w terminie uzgodnionym
z Zamawiającym.
11) dostarczenia wraz z pierwszą dostawą oraz po każdej zmianie (aktualizacji):
- instrukcji dotyczącej utylizacji odpadów powstałych w trakcie używania przedmiotu
zamówienia,
- kart charakterystyki o których mowa w Rozporządzeniu (WE) Nr 1907/2006 Parlamentu
Rozporządzeniem Komisji (UE) nr 453/2010 z dnia 20 maja 2010 r. (Dz.U.UE.L.2010.133.1)
oraz Rozporządzeniem Parlamentu i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r.
w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (rozporządzenie CLP
- Dz. Urz. UE L 353/1) lub oświadczenie, że nie istnieje prawny obowiązek sporządzenia
i dostarczenia Kart Charakterystyki do przedmiotu zamówienia.
- kserokopii dokumentów dopuszczających towar do obrotu i do używania.
Uwaga !!! Wszelkie w/w dokumenty dostarczane wraz z towarem muszą być przetłumaczone
na język polski.
VI. OPIS CZĘŚCI ZAMÓWIENIA, JEŻELI ZAMAWIAJĄCY DOPUSZCZA SKŁADANIE OFERT
CZĘŚCIOWYCH ORAZ WYKAZ DOKUMENTÓW WYMAGANYCH NA POTWIERDZENIE
SPEŁNIANIA PRZEZ OFEROWANE USŁUGI WYMAGAŃ OKREŚLONYCH PRZEZ
ZAMAWIAJĄCEGO.
Zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych.
_______________________________________________________________________________
6
.
VI. INFORMACJA O PRZEWIDYWANYCH ZAMÓWIENIACH UZUPEŁNIAJĄCYCH,
O KTÓRYCH MOWA W ART. 67 UST. 1 PKT. 7 USTAWY PRAWO ZAMÓWIEŃ
PUBLICZNYCH.
Zamawiający przewiduje udzielenie zamówień uzupełniających stanowiących nie więcej niż 20 %
wartości zamówienia podstawowego w zakresie niezbędnym do wykorzystania wszystkich
odczynników, materiałów zużywalnych i kontrolnych z zamówienia podstawowego lub pełnego
okresu dzierżawy analizatora.
VII. OPIS SPOSOBU PRZEDSTAWIANIA OFERT WARIANTOWYCH ORAZ MINIMALNE
WARUNKI, JAKIM MUSZĄ ODPOWIADAĆ OFERTY WARIANTOWE, JEŻELI
ZAMAWIAJĄCY DOPUSZCZA ICH SKŁADANIE.
Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych.
VIII. TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA.
1. Wykonawca na własny koszt i ryzyko, dostarczy rezerwowy analizator koagulologiczny, zainstaluje
go i uruchomi w Pracowni Skaz Krwotocznych w siedzibie Zamawiającego przy ul. I Armii Wojska
Polskiego 8 w terminie 2 tygodni od daty podpisania umowy. Przekazanie analizatora nastąpi
protokołem zdawczo-odbiorczym. Analizator rezerwowy zostanie wydzierżawiony na okres 12
miesięcy od daty podpisania umowy.
2. Dostawa odczynników, materiałów kontrolnych, zużywalnych i zestawów w terminie zaoferowanym
przez wykonawcę (maksymalnie 14 dni od daty złożenia zamówienia, w którym Zamawiający
określi wielkość i asortyment dostawy)*,
3. Umowa z wybranym wykonawcą zostanie zawarta na okres 12 miesięcy licząc od daty jej podpisania.
4. Umowa ulega automatycznie przedłużeniu, w przypadku, gdy do upływu terminu obowiązywania
umowy nie zostanie wybrana przez Zamawiającego całkowita ilość towaru określonego w umowie,
nie dłużej jednak niż na okres dodatkowych 6 miesięcy.
5. Jeżeli w przedłużonym okresie obowiązywania umowy nie zostanie wybrana przez Zamawiającego
całkowita ilość towaru określonego w umowie ulega ona rozwiązaniu, a Wykonawca nie będzie
składał żadnych roszczeń w stosunku do Zamawiającego z tytułu nie wybrania całkowitej ilości
towaru określonego w umowie, a tym samym zmniejszenia ogólnej wartości brutto umowy.
*UWAGA:
a) Pod pojęciem „Termin dostawy” Zamawiający rozumie termin liczony w pełnych
dniach kalendarzowych od dnia złożenia zamówienia przez Zamawiającego do chwili
dostarczenia towaru do siedziby Zamawiającego.
b) Minimalny termin dostawy określony przez Zamawiającego wynosi 7 dni od dnia
złożenia zamówienia przez Zamawiającego faksem lub mailem, a maksymalny 14 dni
od dnia złożenia zamówienia przez Zamawiającego faksem lub mailem
c) W przypadku zaoferowania przez Wykonawcę krótszego terminu dostawy
Zamawiający przyjmie do oceny minimalny termin dostawy tj. 7 dni od dnia złożenia
zamówienia przez Zamawiającego faksem lub mailem.
d) Oferty z dłuższym niż przyjęty przez Zamawiającego terminem, jak również
w których Wykonawcy w ogóle nie wpiszą terminu dostawy zostaną odrzucone, jako
nieodpowiadające treści SIWZ.
IX. OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE SIĘ KIEROWAŁ PRZY WYBORZE
OFERTY WRAZ Z PODANIEM ZNACZENIA TYCH KRYTERIÓW ORAZ SPOSOBU OCENY
OFERT.
Zamawiający dokona wyboru oferty najkorzystniejszej kierując się n/w kryteriami oceny ofert:
1. Cena oferty (wartość ogólna brutto)
2. Termin dostawy
Lp
Nazwa
kryterium
Waga
w%
- 98 %
- 2 %
Opis metody
przyznawania punktów
Podstawa oceny
_______________________________________________________________________________
7
.
Max. ilość punktów, jaką może uzyskać oferta = 100
1.
Cena oferty
98 %
Punkty zostaną obliczone sposobem arytmetycznym.
Proporcje matematyczne wg wzoru:
najniższa oferowana cena brutto
Ilość punktów = -------------------------------------------- x 100
cena brutto oferty badanej
Wartość brutto.
Punkty przyznane ofercie zostaną pomnożone przez wagę
kryterium, tj. 98 % a otrzymany wynik będzie stanowić ocenę
końcową jaką uzyskała oferta w kryterium „cena oferty”
Termin
2
dostawy
2
2.
2%
Max. ilość punktów jaką może uzyskać oferta = 100
Proporcje matematyczne wg wzoru:
najkrótszy termin dostawy spośród
wszystkich ocenianych ofert
Ilość pkt = -------------------------------------------------------- x 100
termin dostawy podany w ofercie ocenianej;
Punkty zostaną obliczone sposobem arytmetycznym.
Punkty przyznane ofercie zostaną pomnożone przez wagę
kryterium, tj. 2 % a otrzymany wynik będzie stanowić ocenę
końcową jaką uzyskała oferta w kryterium „Termin dostawy”
Ocena
Zamawiającego
dokonana w oparciu
o termin dostawy
odczynników,
materiałów
kontrolnych,
zużywalnych
i zestawów podany
w pkt. 9 formularza
ofertowegoZałącznik Nr 1 do
SIWZ
W=C+J
gdzie:
W = Suma wszystkich przyznanych punktów,
C = Iloczyn punktów przyznanych za kryterium „Cena” i wagi procentowej kryterium,
J = Iloczyn punktów przyznanych za kryterium „Termin dostawy” i wagi procentowej kryterium.
Za najkorzystniejszą zostanie uznana oferta, która uzyska największą ilość punktów obliczoną
w oparciu o ustalone kryterium i metodę oceny ofert.
X. OPIS SPOSOBU OBLICZANIA CENY OFERTY.
1. Cena będzie rozumiana jako DDP (wg Incoterms 2010) i musi zawierać wszystkie koszty związane
z realizacją zamówienia publicznego, w tym w szczególności:
a/ wartość przedmiotu umowy
b/ koszty transportu zagranicznego (o ile wystąpią) i krajowego do siedziby Zamawiającego,
c/ koszty ubezpieczenia towaru za granicą (o ile wystąpią) i w kraju, do czasu przekazania go
Zamawiającemu,
d/ koszty opakowania i znakowania wymaganego do przewozu (o ile wystąpią),
e/ załadunku i rozładunku oraz transportu wewnętrznego u Zamawiającego,
f/ cła i odprawy celnej (o ile wystąpią)
g/ kontroli międzynarodowej (o ile wystąpi),
h/ podatku VAT
i/ koszty udziału w programie zewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości ECAT – International External
Quality Assessment Programme In Thrombosis and Haemostasis dla testów wymienionych w
załączniku Nr 1.1. , tabela II. poz. 21 (zestawienie parametrów granicznych) przez cały okres
trwania umowy.
2. Elementy składające się na cenę oferty, należy podać w obowiązujących jednostkach pieniężnych,
tj. w pełnych złotych i groszach (do dwóch miejsc po przecinku). Definicję ceny dla potrzeb
zamówień publicznych zastosowano zgodnie z art. 3 ust. 1 ustawy z dnia 9 maja 2014 r.
o informowaniu o cenach towarów i usług (Dz. U. poz. 915) oraz art. 1 ust. 2 ustawy z dnia 7 lipca
1994 o denominacji złotego (Dz. U. Nr 84, poz. 386 ze zm.).
_______________________________________________________________________________
8
.
3. Jeżeli złożona oferta będzie zawierała inny sposób obliczenia ceny (więcej niż dwa miejsca
po przecinku), to taka oferta zostanie potraktowana przez Zamawiającego jako zawierająca błąd
w obliczeniu ceny.
4. Cenę oferty należy wyliczyć w sposób podany w formularzu cenowym.
5. Do oceny będzie brana pod uwagę wartość ogólna oferty – brutto. Cena oferty powinna być podana
w złotych polskich cyfrowo i słownie. Kwoty wynikające z oferty zostaną wprowadzone do umowy
i będą stanowiły podstawę wzajemnych rozliczeń Zamawiającego z Wykonawcą.
XI. ROZLICZENIA FINANSOWE.
1. Rozliczenia finansowe pomiędzy Zamawiającym a wykonawcą prowadzone będą w PLN.
2. Podstawą rozliczeń między stronami z tytułu dzierżawy aparatury będą faktury wystawiane za
miesiąc poprzedzający, na podstawie wykazu aparatury oddanej w dzierżawę.
3. Zapłata za dzierżawę aparatury i należycie zrealizowaną dostawę nastąpi przelewem na konto
wykonawcy w terminie 30 dni od daty dostawy przedmiotu zamówienia wraz z fakturą VAT
(otrzymania faktury VAT w przypadku dzierżawy).
4. Jako datę zapłaty faktury rozumie się datę obciążenia rachunku Zamawiającego.
5. Czynność prawna mająca na celu zmianę wierzyciela samodzielnego publicznego zakładu opieki
zdrowotnej może nastąpić po wyrażeniu zgody przez podmiot tworzący – art. 54 ust. 5 ustawy z dnia
15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t.j. Dz. U.2015.618 ze zm. ).
XII.
GWARANCJA:
1. Wykonawca określi w ofercie, jaki jest okres gwarancji na przedmiot zamówienia.
Zamawiający wymaga aby Wykonawca udzielił na przedmiot zamówienia gwarancji
na okres nie krótszy niż:
 odczynniki, materiały zużywalne i kontrolne – minimum 12 miesięcy od daty dostawy (okres
gwarancji jest równy terminowi ważności przedmiotu zamówienia liczonemu od chwili dostawy)
 aparatura do wykonywania badań – okres dzierżawy.
 zestawów do ilościowego oznaczania przeciwciał antykardiolipinowych i anty- β2glikoproteina I
- 9 miesięcy od daty dostarczenia danej partii do Zamawiającego.
2. Szczegółowe warunki gwarancji (odczynniki, materiały zużywalne i kontrolne, zestawy do
ilościowego oznaczania przeciwciał antykardiolipinowych i anty- β2glikoproteina I).
a. Zamawiający zastrzega, że dostarczony przez Wykonawcę towar musi mieć określoną datę
ważności. Termin ważności w chwili dostawy do Zamawiającego nie będzie krótszy niż okres
przydatności do użytku w chwili dostawy wymieniony w pkt. 6 oferty Wykonawcy.
b. Wykonawca udziela Zamawiającemu gwarancji i zapewnia, że dostarczony towar jest dobrej
jakości. Okres gwarancji jest równy terminowi ważności, o którym mowa w pkt. a.
c. Reklamacje ilościowe (dot. zgodności dostawy z fakturą) Zamawiający składać będzie
Wykonawcy pisemnie, niezwłocznie po ich stwierdzeniu podczas odbioru.
d. Zamawiający jest zobowiązany do składania Wykonawcy reklamacji jakościowych, pisemnie
wraz z udokumentowanym uzasadnieniem, w terminie ważności towaru.
e. Wykonawca zobowiązany jest do pisemnego ustosunkowania się do wniesionej przez
Zamawiającego reklamacji ilościowej i jakościowej w terminie 7 dni od daty jej otrzymania. Brak
odpowiedzi w ciągu 7 dni stanowi uznanie przez Wykonawcę reklamacji i tym samym
zobowiązuje Wykonawcę do dokonania w terminie 7 dni wymiany wadliwego towaru na zgodny
z zamówieniem i wolny od wad, lub uzupełnienia dostawy o brakującą ilość.
f. W razie odrzucenia reklamacji przez Wykonawcę, Zamawiający może wystąpić z wnioskiem
o przeprowadzenie ekspertyzy. Jeżeli reklamacja Zamawiającego okaże się uzasadniona, koszty
związane z przeprowadzeniem ekspertyzy ponosi Wykonawca.
g. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia towaru wolnego od wad w terminie 7 dni
od daty powzięcia wiadomości o wynikach ekspertyzy potwierdzających zasadność reklamacji.
h. W przypadku powtarzających się dwukrotnie uzasadnionych reklamacji jakościowych towaru,
Zamawiający uprawniony jest do odstąpienia od umowy, w terminie 30 dni od zakończenia
postępowania reklamacyjnego zgodnie z lit. c-g. Odstąpienie od umowy wymaga formy pisemnej.
W przypadku odstąpienia od umowy wykonawcy przysługuje jedynie wynagrodzenie za
zrealizowane prawidłowo dostawy.
_______________________________________________________________________________
9
.
Wykonawca jest odpowiedzialny względem Zamawiającego z tytułu rękojmi za wady, jeżeli
towar ma wadę zmniejszającą jego wartość lub użyteczność, lub jeżeli został wydany w stanie
niezupełnym.
3. Szczegółowe warunki gwarancji (analizator rezerwowy)
a) Wykonawca udzieli pełnej gwarancji na oferowany analizator na okres dzierżawy
i zobowiązany będzie w tym okresie do nieodpłatnej naprawy lub wymiany każdego
z elementów, podzespołów lub zespołów urządzenia, które uległy uszkodzeniu,
b) w przypadku wymiany podzespołów analizatorów lub zmiany oprogramowania, Wykonawca
pokryje koszty ponownej walidacji,
c) Wykonawca zapewni raz w roku przegląd techniczny analizatora (wraz z zapewnieniem
bezpłatnych części zamiennych i materiałów eksploatacyjnych).
d) Wykonawca zapewni w przypadku awarii reakcję serwisu:
- kontakt telefoniczny w ciągu 2 godzin od zgłoszenia,
- przyjazd serwisanta w ciągu 72 godzin od zgłoszenia jeżeli mimo kontaktu telefonicznego
z serwisantem awaria nie zostanie usunięta i naprawa urządzenia w ciągu kolejnych 24
godzin.
e) Wykonawca wymieni analizator na inny spełniający parametry graniczne zawarte
w załączniku Nr 1.1 do SIWZ w przypadku wystąpienia w okresie dzierżawy jednej z n/w
okoliczności:
- konieczne będzie dokonanie trzeciej naprawy gwarancyjnej tego samego podzespołu,
wymagającej przyjazdu serwisanta,
- konieczne będzie dokonanie szóstej naprawy gwarancyjnej analizatora wymagającej
przyjazdu serwisanta
- czas naprawy przekroczy 21 dni od daty zgłoszenia usterki
f). Wykonawca zapewni sprzęt zastępczy dla zapewnienia ciągłości pracy spełniający parametry
graniczne zawarte w załączniku Nr 1.1 do SIWZ - na czas naprawy trwającej dłużej niż 24
godziny od przyjazdu serwisanta,
g). Zobowiązania Wykonawcy z tytułu udzielonej gwarancji obejmują zobowiązania wynikające
z umowy oraz karty gwarancyjnej.
4. Obowiązki Wykonawcy dot. przeglądów i walidacji analizatora w okresie gwarancji:
 w okresie gwarancji Wykonawca wykona na własny koszt przeglądy techniczne oraz walidację
i rewalidację analizatora w okresach zgodnych z wymaganiami producenta, z zapewnieniem
bezpłatnych części zamiennych i materiałów eksploatacyjnych, a także bezpłatną walidację po
każdej naprawie gwarancyjnej, wymianie podzespołów analizatora lub zmianie
oprogramowania.
 przeprowadzenie walidacji i wystawienie potwierdzającego protokołu jej wykonania musi być
zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej
Praktyki Wytwarzania (jednolity tekst Dz. U. z 2015 r. poz.1979),
 wykonawca przedstawi do akceptacji Zamawiającego plan poszczególnych etapów walidacji;
 wykonanie każdego etapu walidacji Wykonawca potwierdzi protokołem w języku polskim
(dopuszczalne jest przedstawienie wyników badań pochodzących z urządzeń w języku
właściwym dla danego urządzenia ale ze stosownym opisem w języku polskim);
 wykonawca poda warunki akceptacji wyników oraz opisze czy uzyskane wyniki odpowiadają tym
warunkom;
 dodatkowo do protokołów walidacji należy dołączyć kserokopie walidacji lub wzorcowania
zastosowanej zewnętrznej aparatury pomiarowej wraz z tłumaczeniem na język polski;
i.
XIII. WYMAGANIA DOTYCZĄCE WADIUM ORAZ ZABEZPIECZENIA NALEŻYTEGO
WYKONANIA UMOWY.
Zamawiający nie żąda wniesienia wadium oraz zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
XIV. INFORMACJA O SPOSOBIE POROZUMIEWANIA SIĘ ZAMAWIAJĄCEGO Z
WYKONAWCAMI ORAZ PRZEKAZYWANIA OŚWIADCZEŃ I DOKUMENTÓW.
1. Wszelkie oświadczenia, wnioski, zawiadomienia i informacje Zamawiający i wykonawcy przekazują
pisemnie, faksem bądź pocztą elektroniczną na adres email: [email protected]
_______________________________________________________________________________
10
2.
3.
4.
5.
6.
7.
.
W przypadku przekazywania oświadczeń, wniosków, zawiadomień oraz informacji faksem lub drogą
elektroniczną, każda ze stron, na żądanie drugiej strony niezwłocznie potwierdza fakt ich otrzymania.
Zamawiający zastrzega, że w przypadku dokumentów i oświadczeń składanych na wezwanie
Zamawiającego, o którym mowa w art. 26 ust. 3 ustawy Prawo zamówień publicznych jedyną
właściwą dla Wykonawców formą przekazywania jest forma pisemna. W związku z tym
Zamawiający uzna, że termin wyznaczony na uzupełnienie dokumentów i oświadczeń zostanie
zachowany, jeżeli żądane dokumenty i oświadczenia wpłyną do Zamawiającego w tym terminie na
piśmie, w formie zgodnej z wymaganiami zawartymi w Rozdziale I ust. 10 niniejszej SIWZ.
Wykonawca może zwrócić się do Zamawiającego o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych
warunków zamówienia. Zamawiający jest obowiązany udzielić wyjaśnień niezwłocznie, jednak nie
później niż na 2 dni przed upływem terminu składania ofert pod warunkiem, że wniosek
o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia wpłynął do Zamawiającego nie
później niż do końca dnia, w którym upływa połowa wyznaczonego terminu składania ofert.
Jeżeli wniosek o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia wpłynął po upływie
terminu składania wniosku, o którym mowa w ust. 3, lub dotyczy udzielonych wyjaśnień,
Zamawiający może udzielić wyjaśnień albo pozostawić wniosek bez rozpoznania.
Przedłużenie terminu składania ofert nie wpływa na bieg terminu składania wniosku, o którym mowa
w ust. 3.
Zamawiający prześle treść zapytań wraz z wyjaśnieniami wszystkim wykonawcom, którym
doręczono specyfikację istotnych warunków zamówienia bez ujawnienia źródła zapytania a także
udostępni na stronie internetowej.
Zamawiający nie zamierza zwoływać zebrania wykonawców.
XV. TERMIN, DO KTÓREGO WYKONAWCA BĘDZIE ZWIĄZANY ZŁOŻONĄ OFERTĄ.
1. Okres związania ofertą wynosi 30 dni. Bieg terminu rozpoczyna się wraz z upływem terminu
składania ofert.
2. Wykonawca samodzielnie lub na wniosek zamawiającego może przedłużyć termin związania ofertą,
z tym że zamawiający może tylko raz, co najmniej na 3 dni przed upływem terminu związania ofertą,
zwrócić się do wykonawców o wyrażenie zgody na przedłużenie tego terminu o oznaczony okres, nie
dłuższy jednak niż 60 dni.
XVI. MIEJSCE ORAZ TERMIN SKŁADANIA I OTWARCIA OFERT.
1. Ofertę opisaną jak w pkt. I.12 niniejszej specyfikacji należy złożyć w siedzibie Zamawiającego,
tj. w Regionalnym Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SP ZOZ w Lublinie, ul. I Armii
Wojska Polskiego 8, sekretariat (p. 217) w godz. 800 - 1500 do dnia 29.07.2016 r. godz. 1200.
2. Wykonawca może przed terminem składania ofert wprowadzić do złożonej oferty zmiany, poprawki
lub uzupełnienia. Muszą one zostać złożone w kopercie opisanej jak w pkt. I.12 SIWZ, dodatkowo
oznaczonej słowem: „ZMIANA”.
3. Wykonawca może przed terminem składania ofert wycofać złożoną ofertę.
4. Zamawiający niezwłocznie zwraca ofertę, która została złożona po terminie.
5. Przedłużenie terminu składania ofert dopuszczalne jest na podstawie art. 38 ust. 6 i 182 ust. 5 ustawy
Prawo zamówień publicznych. W tym przypadku wszelkie prawa i zobowiązania zamawiającego
i wykonawcy odnośnie wcześniej ustalonego terminu będą podlegały nowemu terminowi.
6. Otwarcie ofert nastąpi w dniu 29.07.2016 r., o godz. 1230 w siedzibie Zamawiającego,
gabinet Dyrektora (p. 217).
XVII. PRZEDSTAWICIELE ZAMAWIAJĄCEGO UPRAWNIENI DO BEZPOŚREDNIEGO
KONTAKTOWANIA SIĘ Z WYKONAWCAMI.
Do bezpośredniego kontaktowania się z wykonawcami uprawnieni są: mgr Piotr Majgier oraz
mgr Szymon Lejawka, pokój Nr 119, tel. 81 442-11-90.
XVIII. ISTOTNE DLA STRON POSTANOWIENIA, KTÓRE ZOSTANĄ WPROWADZONE DO
TREŚCI ZAWIERANEJ UMOWY
1. Wzór umowy stanowi załącznik Nr 6 do SIWZ.
_______________________________________________________________________________
11
.
2. Zgodnie z art. 144 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych Zamawiający zastrzega sobie
możliwość istotnych zmian postanowień zawartej umowy w sytuacji obiektywnej konieczności
wprowadzenia zmiany w niżej podanym zakresie, z zastrzeżeniem art. 140 ust. 1 i 3 cyt. ustawy:
a) w części dotyczącej wysokości wynagrodzenia brutto, która będzie wynikać ze zmiany w prawie
właściwym dla podatku od towarów i usług VAT - w razie zmiany stawki podatku VAT po
zawarciu niniejszej umowy, strony obowiązywać będzie nowa stawka podatku z datą
wprowadzenia jej w życie przepisami, a zmiana kwoty brutto wartości umowy z tego tytułu jest
akceptowana przez strony bez konieczności składania dodatkowych oświadczeń i zmiany umowy.
b) w części dotyczącej wysokości wynagrodzenia, która będzie wynikać z wprowadzenia przez
Wykonawcę nowych, niższych w stosunku do obowiązujących w umowie, cen za przedmiot
zamówienia,
c) w części dotyczącej danych podmiotowych Wykonawcy (np.: zmiana siedziby, adresu i nazwy
podmiotu wykonującego przedmiotową dostawę) w związku z wewnętrzną reorganizacją w
ramach prowadzonej działalności lub wynikająca z przekształcenia podmiotowego po stronie
wykonawcy w formie sukcesji uniwersalnej.
d) w zakresie nazwy własnej przedmiotu zamówienia, numeru katalogowego produktu - zmiana ta może
być związana z ulepszeniem składu jakościowego, podyktowana zmianą procesu technologicznego
produkcji, pod warunkiem, że zmiana ta nie będzie powodowała pogorszenia jakościowego, a
wyrób będzie spełniał wszelkie wymagania diagnostyczne, wymagania prawne i jakościowe określone
przez Zamawiającego w Specyfikacji istotnych warunków zamówienia,
e) w zakresie terminów ważności przedmiotu zamówienia- zmiana ta może być związana z
koniecznością przyspieszenia dostawy i nie będzie miała wpływu na stopień wykorzystania wyrobu,
f) zmiana warunków i terminów poszczególnych dostaw (liczba, miejsce dostawy, opakowanie
zewnętrzne) - zmiany te mogą wystąpić na skutek negatywnych okoliczności mających
bezpośredni wpływ na organizację dostaw, trudności transportowych, celnych, opóźnień
związanych ze zwalnianiem serii, jak również trudności w dystrybucji i magazynowaniu wyrobu,
g) zmiany wynikające z powstania niezgodności pomiędzy zapisami umowy a treścią oferty i/lub
SIWZ.
h) zmiana prawa wchodząca w życie po zawarciu umowy, powodująca konieczność zmiany umowy
w celu dostosowania jej do prawa wraz ze skutkami wprowadzenia tej zmiany,
i) aktualizacją rozwiązań, ze względu na postęp technologiczny (wycofanie z obrotu danych
wyrobów lub materiałów, pojawienie się na rynku wyrobów o lepszych parametrach niż
wskazane w ofercie),zmiany te nie mogą spowodować zmiany ceny wynikającej z oferty na
podstawie której dokonany był wybór Wykonawcy.
3. Zmiany, o których mowa w pkt. 2 lit. b-i mogą być dokonane na wniosek Zamawiającego lub
Wykonawcy, za zgodą obu stron i zostaną wprowadzone do umowy aneksem.
POUCZENIE O ŚRODKACH OCHRONY PRAWNEJ PRZYSŁUGUJĄCYCH
WYKONAWCOM W TOKU POSTĘPOWANIA O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA.
1. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej przysługujących wykonawcom w toku
postępowania zawarte są w dziale VI art. 179 – 198g. ustawy Prawo zamówień publicznych.
2. Wartość zamówienia jest mniejsza niż kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11
ust. 8, w związku z czym odwołanie przysługuje wyłącznie wobec czynności:
1). opisu sposobu dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu;
2). wykluczenia odwołującego z postępowania o udzielenie zamówienia;
3). odrzucenia oferty odwołującego.
XIX.
Sprawy nie ujęte w niniejszej SIWZ reguluje ustawa z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień
publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2015 r. poz. 2164)
Załączniki :
Nr 1
- Formularz oferty – wzór
Nr 1.1 - Zestawienie parametrów granicznych
Nr 2
- Formularz Cenowy
Nr 3
- Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu – wzór
Nr 4
- Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia – wzór
_______________________________________________________________________________
12
Nr 5
Nr 6
.
- Oświadczenie o przynależności do grupy kapitałowej wzór
- Wzór umowy
Lublin, dn. 21.07.2016 r.
_______________________________________________________________________________
13
.
Załącznik Nr 1 do SIWZ
..............................
/pieczątka firmowa/
.......................................
/miejscowość, data/
O F E R T A
PEŁNA NAZWA WYKONAWCY:
......................................................................................................................................................
REGON: .......................................................................................................................................
NIP: …………………………………………………………………………………………….
ADRES WYKONAWCY:
kod pocztowy: .... .... - .... .... .....
miejscowość .....................................................................
województwo ..................................................
powiat: .............................................................
ul. ..........................................................................................
nr ................................................
Internet:http://................................................................................................................................
e-mail: ............................................................................................................................................
telefon: .................................................. fax: ...............................................................................
Oferujemy dostawę przedmiotu zamówienia opisanego w rozdziale IV SIWZ,
oraz załączniku nr 1.1 i nr 2 do SIWZ tj.:
1.) dzierżawę automatycznego analizatora koagulologicznego przez okres 12 miesięcy.
Produkcji firmy .....................................................................................................
Kraj pochodzenia .................................. Typ .............................................
Rok produkcji ........................................
2.) dostawę odczynników do badań koagulologicznych, materiałów zużywalnych i kontrolnych
Produkcji firmy .....................................................................................................
Kraj pochodzenia ................................................
3.) dostawę zestawów do ilościowego oznaczania przeciwciał antykardiolipinowych i antyβ2glikoproteina I.
Produkcji firmy .....................................................................................................
Kraj pochodzenia ................................................
1. Cena oferty:
Zgodnie ze szczegółową kalkulacją ceny oferty zawartą w Formularzu cenowym wartość
ogólna oferty wynosi
Wartość ogólna zamówienia netto wynosi: ..............................................
słownie: .........................................................................................................................
Wartość ogólna zamówienia brutto ( z podatkiem VAT w wysokości .........%)
wynosi.......................................................................... zł.
słownie: .........................................................................................................................
2. Warunki płatności: płatność przelewem na konto wykonawcy w terminie 30 dni od daty otrzymania
faktury VAT zgodnie z zasadami określonymi w rozdziale XI SIWZ.
3. Oświadczamy, że zapoznaliśmy się ze „Specyfikacją istotnych warunków zamówienia”,
akceptujemy ją w całości i nie wnosimy do niej zastrzeżeń.
4. Oświadczamy, że uważamy się za związanych niniejszą ofertą przez 30 dni od daty upływu
ostatecznego terminu składania ofert.
_______________________________________________________________________________
14
.
5. Oświadczamy, że zapoznaliśmy się z wzorem umowy (zał. Nr 6 do SIWZ) i postanowienia
w nim zawarte akceptujemy i zobowiązujemy się w przypadku wyboru naszej oferty do zawarcia
umowy na wyżej wymienionych warunkach w miejscu i terminie wyznaczonym przez
Zamawiającego.
6. Warunki gwarancji:
 potwierdzamy i akceptujemy warunki gwarancji opisane w Rozdziale XII SIWZ.
 udzielamy gwarancji na odczynniki, materiały zużywalne i kontrolne na okres
_____ miesięcy od daty dostawy (okres gwarancji jest równy terminowi ważności liczonemu
od chwili dostawy i nie może być krótszy niż 12 miesięcy)
 udzielamy pełnej gwarancji na oferowany analizator rezerwowy na okres dzierżawy,
 udzielamy gwarancji na zestawy do ilościowego oznaczania przeciwciał antykardiolipinowych
i anty- β2glikoproteina I na okres ______miesięcy licząc od daty dostawy danej partii do
Zamawiającego (okres gwarancji jest równy terminowi ważności liczonemu od chwili dostawy
i nie może być krótszy niż 9 miesięcy).
7. Zobowiązujemy się do:
2) dostawy przedmiotu zamówienia na własny koszt i ryzyko do siedziby Zamawiającego
(odczynniki do Pracowni Skaz Krwotocznych, analizator – bezpośrednio na miejsce instalacji
w Pracowni Skaz Krwotocznych).
4) wykonania bezpłatnej udokumentowanej kwalifikacji instalacyjnej, operacyjnej i procesowej
zgodnie z aktualnie obowiązującymi wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP),
bezpośredniego użytkownika informacje, w tym także dot. numeru serii, warunków
przechowywania oraz okresu ważności dostarczonego towaru (informacje te mogą znajdować się
na opakowaniach lub być dołączone do dostawy w formie oświadczenia),
udzielonej gwarancji oraz serwisu gwarancyjnego, pełnej instrukcji obsługi w języku polskim
(nie skrócona wersja) oraz dokumentu określającego zasady świadczenia usług przez
autoryzowany serwis w okresie gwarancyjnym.
9) pokrycia kosztów udziału w programie zewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości ECAT –
International External Quality Assessment Programme In Thrombosis and Haemostasis dla
testów wymienionych w załączniku Nr 1.1. , tabela II. poz. 21 (zestawienie parametrów
granicznych) przez cały okres trwania umowy.
10) bezpłatnego odbioru dostarczonego analizatora po zakończeniu umowy, ale nie wcześniej niż
przed zużyciem odczynników dostarczonych w ostatniej dostawie, w terminie uzgodnionym
z Zamawiającym.
- instrukcji dotyczącej utylizacji odpadów powstałych w trakcie używania przedmiotu
zamówienia,
w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (rozporządzenie CLP
- Dz. Urz. UE L 353/1) lub oświadczenie, że nie istnieje prawny obowiązek sporządzenia
Wszelkie w/w dokumenty dostarczane wraz z towarem będą przetłumaczone na język polski.
_______________________________________________________________________________
15
.
8. Oświadczamy, że:
zamówienie wykonamy samodzielnie*
część zamówienia obejmującą (podać opis) ________________________________________
___________________________________________________________________________
zamierzamy powierzyć podwykonawcom*.
9. Oświadczamy, że gwarantowany przez nas termin realizacji dostawy odczynników, materiałów
kontrolnych, zużywalnych i zestawów wynosi ____ dni od daty złożenia zamówienia (należy
podać termin dostawy mieszczący się w zakresie od 7 do 14 dni, który będzie stanowić podstawę
do oceny w ramach kryterium „Termin dostawy”).
10. Inne ustalenia, które wykonawca proponuje wprowadzić do umowy (nie kolidujące z zapisami
zawartymi w Specyfikacji istotnych warunków zamówienia).
Zamawiający zastrzega sobie prawo do nieuwzględnienia zgłoszonych propozycji.
..............................................................................................................................................................
.............................................................................................................................................................
Integralną część oferty stanowią załączniki:
1/
2/
3/
..........................................
Na ........ kolejno ponumerowanych, zapisanych stronach składamy całość oferty.
............................ dnia ..........................................
...........................................................
/podpis i pieczęć osoby uprawnionej/
_______________________________________________________________________________
16
.
Załącznik Nr 1.1 do SIWZ
ZESTAWIENIE PARAMETRÓW GRANICZNYCH (BEZWZGLĘDNIE WYMAGANYCH)
Lp.
1.
2.
Parametr wymagany
I. Analizator (dzierżawa)
analizator sprawny technicznie
możliwość wykonywania badań metodami: krzepnięciowymi, chromogennymi
i immunologicznymi
4.
wymagany minimalny profil badań: PT, APTT, TT, Fibrynogen, czynniki krzepnięcia: II, V, VII,
VIII, IX, X, XI, XII, białko C, białko S, antytrombina III, D-Dimery, czynnik von Willebranda –
antygen i aktywność, APCR
możliwość ciągłej pracy analizatora – 24 godz./dobę – bez konieczności wyłączania
5.
możliwość stosowania próbek pierwotnych
6.
możliwość stosowania osocza w naczynkach typu „cup”
7.
chłodzenie odczynników na pokładzie aparatu
8.
systemy pipetujące dla odczynników i próbek badanych uniemożliwiające kontaminację
9.
automatyczna kontrola temperatury bloku reakcyjnego
10.
zapamiętywanie krzywych kalibracyjnych z możliwością podglądu i wydruku
3.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
pamięć trwała systemu, przechowująca ustawienia nawet wtedy, gdy urządzenie nie jest
przyłączone do sieci oraz automatyczne zapisywanie informacji w bazie danych
baza danych wyników pacjentów mieszcząca min. 800 wyników, możliwość zapisania nazwiska i
imienia pacjenta, numeru PESEL, daty urodzenia, nazwy szpitala, oddziału, nazwiska lekarza
kierującego.
dołączona drukarka zewnętrzna oraz UPS
możliwość wydruku wyników zarówno w konfiguracji „ pacjent po pacjencie” jak i wydruków
zbiorczych
wydruk wyniku pacjenta z drukarki zewnętrznej, zawierający ID, imię i nazwisko, numer PESEL,
datę urodzenia pacjenta, nazwę szpitala-oddziału, normy badań, daty i godziny wykonania badań,
miejsce na autoryzację wyniku.
system kontroli jakości, baza danych wyposażona w opcje statystyczne i graficzne ( wykresy
Levey-Jenningsa ) – możliwość podglądu i wydruku
Poświadczam zgodność przedmiotu oferty z w/w parametrami granicznymi.
______________________________.
(podpis i pieczęć osoby lub osób
uprawnionych do podpisania oferty)
_______________________________________________________________________________
17
.
II. Odczynniki
Lp.
Odczynnik/test
1.
Cechy jakościowe odczynnika
Trwałość odczynnika po
otworzeniu/rekonstytucji (w przeliczeniu na
opakowanie jednostkowe - fiolkę)
Zestaw do oznaczania
- tromboplastyna ISI 0,9 – 1,15
czasu protrombinowego - duża czułość na niedobory czynników krzepnięcia
: II, V, VII, X
- mała czułość na heparynę niefrakcjonowaną
- zawiera rekombinowany ludzki czynnik tkankowy
do 20 testów / 1 dzień
np. trwałość odczynnika 2 dni – opakowanie
jednostkowe do 40 testów,
trwałość odczynnika 5 dni – opakowanie
jednostkowe do 100 testów
TAK
- gotowy do użycia
- duża czułość na niedobory czynników krzepnięcia
: VIII, IX, XI, XII
- czuły na obecność antykoagulantu tocznia
i heparyny niefrakcjonowanej
TAK
- zawiera oczyszczoną trombinę
TAK
TAK
TAK
APTT
2.
czasu trombinowego
3.
fibrynogenu
- metoda Clauss’a
- zawiera oczyszczoną trombinę
4.
D-Dimerów
5.
Opis parametru
(wypełnia Wykonawca)
Parametr wymagany
- metoda immunoturbidymetryczna ilościowa
...........................................................
/podpis i pieczęć osoby uprawnionej/
_______________________________________________________________________________
18
.
- poziom czynnika deficytowego poniżej 2%,
-opakowanie jednostkowe nie więcej niż 1 ml
6.
Osocza deficytowe bez
czynników : II, V, VII,
VIII, IX, X, XI, XII do
oznaczania czynników
krzepnięcia metodą
koagulologiczną
7.
Zestaw odczynników do -fotometryczne oznaczenie aktywności czynnika
oznaczania czynnika
VIII
VIII metodą
-odczyt przy długości fali 405 nm
chromogenną
8.
antygenu czynnika von
Willebranda
9.
aktywności czynnika
von Willebranda
aktywności białka C
TAK
- metoda immunologiczna
11.
12.
oporności na aktywne
białko C(APCR),
spowodowanej
obecnością czynnika
V Leiden, z użyciem
osocza deficytowego
bez czynnika V
Stabilność w temperaturze lodówki – minimum 1
miesiąc lub możliwość mrożenia odczynnika
TAK
Stabilność w temperaturze lodówki – minimum 1
miesiąc lub możliwość mrożenia odczynnika
TAK
- metoda chromogenna
10.
białka S
TAK
- metoda immunologiczna
- oznaczenie wolnego białka S
Opakowanie jednostkowe (fiolka) po
otworzeniu/rekonstytucji o trwałości 1 miesiąc –
maksymalnie do 30 testów ,
2 miesiące – maksymalnie do 60 testów,
3 miesiące – maksymalnie do 90 testów lub
możliwość mrożenia odczynnika
TAK
otworzeniu/rekonstytucji o trwałości
1 miesiąc – maksymalnie do 30 testów ,
2 miesiące – maksymalnie do 60 testów
lub możliwość mrożenia odczynnika
TAK
Możliwość mrożenia odczynnika
TAK
_______________________________________________________________________________
19
antytrombiny
.
- metoda chromogenna
- oznaczenie aktywności
13.
otworzeniu/rekonstytucji o trwałości
1 miesiąc – maksymalnie do 20 testów ,
2 miesiące – maksymalnie do 40 testów,
3 miesiące – maksymalnie do 60 testów lub
możliwość mrożenia odczynnika
TAK
- odczynnik z rozcieńczonym jadem węża Vipera
Russeli
14.
antykoagulantu
toczniowego – test
przeglądowy
15.
antykoagulantu
toczniowego – test
potwierdzenia
- odczynnik z rozcieńczonym jadem węża Vipera
Russeli
16.
Osocza kontrolne
- określone wartości w zakresie PT, APTT,
Opakowanie jednostkowe 1-2 ml.
normalne i patologiczne fibrynogenu, czynników krzepnięcia : II, V, VII,
VIII (metodą krzepnięciową i chromogenną), IX, X,
XI, XII, antytrombiny, białka C, białka S, czynnika
von Willebranda (antygen i aktywność), APCR,
antykoagulantu tocznia,
TAK
17.
Kontrola do DDimerów
- 2 poziomy
TAK
18.
Osocza kalibracyjne
(standardy)
- do kalibracji wszystkich wymienionych testów,
jeżeli wymaga tego specyfikacja testu
19.
20.
21.
Stabilność odczynnika po rekonstytucji min. 15
dni w temp. 2-80C
TAK
Stabilność odczynnika po rekonstytucji min. 15
dni w temp. 2-80C
Dostarczenie bezpłatnej, próbnej partii odczynników i kuwet w celu przetestowania na zdrowych dawcach i ustalenia własnych
norm przez Zamawiającego – na żądanie Zamawiającego (dotyczy odczynników, które wcześniej nie były używane w Pracowni
Skaz Krwotocznych RCKiK w Lublinie)
Wszystkie produkty oznakowane znakiem CE.
Pokrycie kosztów udziału przez cały okres trwania umowy w programie zewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości ECAT –
International External Quality Assessment Programme In Thrombosis and Haemostasis dla testów:
- antytrombina, białko C, białko S, APC-Resistance – Thrombofilia module-4 razy/rok
- antykoagulant toczniowy/przeciwciała antyfosfolipidowe – Lupus Anticoagulant / Antiphospholipid Antibodies- 4 razy/rok
- czynniki krzepnięcia: VIII, IX, XI, XII – Coagulation Factor module I-4 razy/rok
- czynniki krzepnięcia: II, V, VII, X – Coagulation Factor module II-4 razy/ rok
- czynnik von Willebranda – antygen i aktywność – Von Willebrand Factor module-4 razy/ rok
- inhibitor czynnika VIII – Factor VIII Inhibitor- 2 razy/rok
_______________________________________________________________________________
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
20
22.
.
- Annual Subscription Fee (tylko przez internet)
Wszystkie odczynniki, materiały zużywalne i kontrolne umożliwiają wykonanie badań zarówno na analizatorze oferowanym
w ramach dzierżawy jak i analizatorze ACL ELITE PRO będącym własnością Zamawiającego.
TAK
______________________________.
_______________________________________________________________________________
21
Lp.
Parametr wymagany
DOT. ODCZYNNIKÓW DO OZNACZANIA PRZECIWCIAŁ ANTYKARDIOLIPINOWYCH
Zestawy do ilościowego oznaczania przeciwciał antykardiolipinowych w klasie IgM oraz w klasie IgG
metodą ELISA:
- studzienki opłaszczone oczyszczoną β2glikoproteiną I w kompleksie z oczyszczoną natywną
kardiolipiną wołową
- niezależne płytki do wykrywania przeciwciał klas IgM oraz IgG
- krzywa kalibracyjna w oparciu o najwyżej 5 kalibratorów, kalibratory gotowe do użycia
- w zestawie kontrola pozytywna o znanej wartości oraz kontrola negatywna, obie kontrole gotowe do
użycia
- rozcieńczenie robocze surowicy pacjenta nie większe niż 1:101
- płytka zawierająca 96 studzienek (12 pasków po 8 studzienek) , możliwość odłamywania pojedynczych
pasków i pojedynczych studzienek
- odczynniki barwne, umożliwiające kontrolę poszczególnych etapów dodawania odczynników do
studzienek
- bufor do płukania w formie skoncentrowanej, pozwalającej na stopniowe wykorzystanie odczynnika
- otwarcie opakowania nie skraca terminu przydatności zestawu do użycia – możliwość kilkukrotnego
otwierania zestawu i wykonywania oznaczeń w różnych terminach bez obniżenia aktywności testu
- odczynniki (poza buforem do płukania) gotowe do użycia, bez konieczności rekonstytucji liofilizatów
- zestaw zawiera komplet odczynników potrzebnych do wykonania oznaczenia
- inkubacja w temperaturze pokojowej
- przechowywanie wszystkich elementów zestawu w temperaturze od 2 do 8°C do końca okresu
ważności, bez konieczności mrożenia
- specyfikacja testu dołączona do każdego zestawu, zawierająca przynajmniej: deklarowane
zastosowanie, zasadę wykonania testu, skład i przygotowanie odczynników, warunki przechowywania,
informacje dotyczące pobierania i przygotowania próbek, metodykę wykonania testu, obliczanie oraz
interpretację wyniku, zakres oczekiwanych wartości, czynniki interferujące.
- trwałość odczynnika od momentu dostawy do RCKiK minimum 9 miesięcy
- wykonawca zobowiązuje się do udzielania wsparcia technicznego i bezpłatnych konsultacji
merytorycznych w zakresie oferowanych testów
Odczynniki oznakowane znakiem CE
Lp.
Parametr wymagany
DOT. ODCZYNNIKÓW ZESTAWÓW DO ILOŚCIOWEGO OZNACZANIA PRZECIWCIAŁ
ANTY-β2GLIKOPROTEINA I
Zestawy do ilościowego oznaczania przeciwciał anty- β2glikoproteina I w klasie IgM oraz w klasie IgG
metodą ELISA:
- studzienki opłaszczone oczyszczoną ludzką β2glikoproteiną I
- niezależne płytki do wykrywania przeciwciał klas IgM oraz IgG
- krzywa kalibracyjna w oparciu o najwyżej 5 kalibratorów, kalibratory gotowe do użycia
- w zestawie kontrola pozytywna o znanej wartości oraz kontrola negatywna, obie kontrole gotowe do
użycia
- rozcieńczenie robocze surowicy pacjenta nie większe niż 1:101
- płytka zawierająca 96 studzienek (12 pasków po 8 studzienek) , możliwość odłamywania pojedynczych
pasków i pojedynczych studzienek
- odczynniki barwne, umożliwiające kontrolę poszczególnych etapów dodawania odczynników do
studzienek
- bufor do płukania w formie skoncentrowanej, pozwalającej na stopniowe wykorzystanie odczynnika
- otwarcie opakowania nie skraca terminu przydatności zestawu do użycia – możliwość kilkukrotnego
otwierania zestawu i wykonywania oznaczeń w różnych terminach bez obniżenia aktywności testu
- odczynniki (poza buforem do płukania) gotowe do użycia, bez konieczności rekonstytucji liofilizatów
- zestaw zawiera komplet odczynników potrzebnych do wykonania oznaczenia
- inkubacja w temperaturze pokojowej
- przechowywanie wszystkich elementów zestawu w temperaturze od 2 do 8°C do końca okresu
ważności, bez konieczności mrożenia
- specyfikacja testu dołączona do każdego zestawu, zawierająca przynajmniej: deklarowane
zastosowanie, zasadę wykonania testu, skład i przygotowanie odczynników, warunki przechowywania,
1.
2.
1.
.
_______________________________________________________________________________
22
2.
.
informacje dotyczące pobierania i przygotowania próbek, metodykę wykonania testu, obliczanie oraz
interpretację wyniku, zakres oczekiwanych wartości, czynniki interferujące.
- trwałość odczynnika od momentu dostawy do RCKiK minimum 9 miesięcy
- wykonawca zobowiązuje się do udzielania wsparcia technicznego i bezpłatnych konsultacji
merytorycznych w zakresie oferowanych testów
Odczynniki oznakowane znakiem CE
______________________________.
_______________________________________________________________________________
23
.
FORMULARZ CENOWY
I.
Lp.
1.
Analizator:
Przedmiot zamówienia
Miesięczna stawka czynszu
dzierżawnego netto
Dzierżawa analizatora
Ilość
miesięcy
Wartość netto
Podatek VAT
%
kwota
Wartość brutto
12
RAZEM:
II. Odczynniki
Lp.
1.
2.
3.
4.
5.
Parametr
Czas protrombinowy
Czas APTT
Czas trombinowy
Fibrynogen
D-Dimery
Czynnik VIII metodą
6. koagulologiczną
Czytnnik VIII metodą
7. chromogenną
8. Czynnik IX
9. Czynnik XI
10. Czynnik XII
Nazwa
handlowa
odczynnikaIlość testów nr katalogowy
3 240
6 480
180
750
100
Podatek VAT
Ilość ozn. w
opakowaniu
Ilość pełnych
opakowań
Cena jedn. op. Wartość netto w
netto w PLN
PLN
%
kwota
Wartość
brutto w PLN
3 000
160
600
400
400
_____________________________.
_______________________________________________________________________________
24
.
Lp.
Parametr
Ilość testów
11.
12.
13.
14.
Czynnik X
Czynnik V
Czynnik VII
Czynnik II
Czynnik von
Willebranda aktywność
Czynnik von
Willebranda - antygen
Białko – C
Białko – S
APCR Czynnik
V-Leiden
Antytrombina
Antykoagulant tocznia –
test screeningowy
Antykoagulant tocznia –
test potwierdzenia
400
400
600
400
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
Nazwa
handlowa
odczynnikanr katalogowy
Ilość ozn. w
opakowaniu
Ilość pełnych
opakowań
Cena jedn. op.
netto w PLN
Wartość netto w
PLN
Podatek VAT
%
Wartość
brutto w PLN
kwota
300
250
360
450
1 680
360
480
480
RAZEM:
III. Materiały kontrolne i kalibracyjne
Lp.
Nazwa
Ilość ml
Nazwa
handlowa
odczynnikanr katalogowy
Podatek VAT
Ilość w
opak.
Cena jedn. op.
Ilość pełnych
netto
opakowań
w PLN
Wartość
brutto w
PLN
Wartość netto
w PLN
%
1.
2.
Osocze kalibracyjne
Kontrola normalna
kwota
50 ml.
150 ml.
_____________________________.
_______________________________________________________________________________
25
3.
4.
5.
6.
Kontrola patologiczna dla testów
podstawowych (PT, APTT, Fibrynogen)
Kontrola patologiczna dla testów
specjalistycznych (PC, PS, AT, czynniki
krzepnięcia)
Kontrola do D-Dimerów
Kontrola do testu na antykoagulant
tocznia
.
50 ml.
40 ml.
10 ml.
50 ml.
RAZEM:
IV. Inne materiały
Lp.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Nazwa
Emulsja – płyn płuczący
Naczynka typu cups poj. 0,5 ml
Naczynka typu cups poj. 4 ml
Kuwety reakc.
Płyn do rozcieńczania próbek
przy oznaczaniu czynników
krzepnięcia
Bufor Owren’a lub imidazolowy
pH 7,35
Płyn do dekontaminacji
analizatorów (podchloryn sodu)
0,1 mol/1 kwas solny
(chlorowodorowy)
Ilość
Wielkość
opak
Ilość pełnych
opakowań
Cena jedn.
op. netto
w PLN
Wartość netto w
PLN
Podatek VAT
%
kwota
Wartość
brutto w PLN
35 litrów
3 000 szt.
100 szt.
24 000 szt.
400 ml.
100 ml.
50 ml.
500 ml.
RAZEM:
_____________________________.
_______________________________________________________________________________
26
.
V. Zestaw odczynników
Lp.
1
2.
Parametr
Zestaw do ilościowego oznaczania
przeciwciał antykardiolipinowych
w klasie IgM metodą ELISA
przeciwciał antykardiolipinowych
w klasie IgG metodą ELISA
Ilość testów
Nazwa
handlowa
odczynnika
Ilość ozn.
w opakowaniu
Ilość pełnych
opakowań
Cena jedn. op.
netto w PLN
Wartość
netto w PLN
Podatek VAT
%
kwota
Wartość
brutto w
PLN
384
384
RAZEM:
VI. Zestaw odczynników
Lp.
1
2.
Parametr
przeciwciał anty- β2glikoproteina I
w klasie IgM metodą ELISA
przeciwciał anty- β2glikoproteina I
w klasie IgG metodą ELISA
Ilość testów
Nazwa
handlowa
odczynnika
Ilość ozn.
w opakowaniu
Ilość pełnych
opakowań
Cena jedn. op.
netto w PLN
Wartość
netto w PLN
Podatek VAT
%
kwota
Wartość
brutto w
PLN
192
192
RAZEM:
RAZEM : I + II + III + IV+V+VI
Wartość netto
w PLN
VAT
Wartość
brutto w PLN
Wytyczne do formularza cenowego:
Cenę oferty należy obliczyć biorąc pod uwagę pełne opakowania. W formularzu cenowym należy uwzględnić wszystkie materiały kalibracyjne, kontrolne i zużywalne niezbędne do
wykonania ww. ilości badań – jeżeli nie ujęto ich w formularzu a są niezbędne do wykonywania badań należy je dopisać i wycenić przyjmując układ formularza cenowego i podając
wymagane w nim informacje.
______________________________.
_______________________________________________________________________________
27
.
Załącznik nr 3 do SIWZ
___________________
(miejscowość, data)
pieczęć firmowa Wykonawcy
Oświadczenie Wykonawcy o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu określonych
w art. 22 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych
(tekst jednolity Dz. U. z 2015 r. poz. 2164)
Przystępując do postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na dostawę:
ANALIZATORA KOAGULOLOGICZNEGO ORAZ DOSTAWA ZESTAWÓW DO ILOŚCIOWEGO OZNACZANIA
PRZECIWCIAŁ ANTYKARDIOLIPINOWYCH I ANTY-β2GLIKOPROTEINA I.
ja ( imię i nazwisko):
.................................................. ..........................................................
................................................. .........................................................
reprezentując firmę ( nazwa firmy) .................................................................
jako – upoważniony na piśmie lub wpisany do rejestru Nr ............................., lub jako właściciel,
w imieniu reprezentowanej przeze mnie firmy oświadczam, że spełniamy warunki udziału
w postępowaniu dotyczące:
1. posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa
nakładają obowiązek ich posiadania;
2. posiadania wiedzy i doświadczenia;
3. dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania
zamówienia;
4. sytuacji ekonomicznej i finansowej;
.....................................................................
(podpis i pieczęć osoby/osób uprawnionej
do reprezentowania oferenta i podpisania oferty)
_______________________________________________________________________________
28
.
___________________
(miejscowość, data)
pieczęć firmowa Wykonawcy
Oświadczenie Wykonawcy o braku podstaw do wykluczenia z postępowania z powodu niespełniania
warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień
publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2015 r. poz. 2164)
Przystępując do postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na dostawę:
ja ( imię i nazwisko):
............................................................................................................
..........................................................................................................
reprezentując firmę ( nazwa firmy) .................................................................
jako – upoważniony na piśmie lub wpisany do rejestru Nr ............................., lub jako właściciel,
w imieniu reprezentowanej przeze mnie firmy oświadczam, że nie podlegamy wykluczeniu
z postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych
Jednocześnie stwierdzam, iż świadom(a) jestem odpowiedzialności karnej za składanie
fałszywych oświadczeń.
.....................................................................
(podpis i pieczęć osoby/osób uprawnionej
do reprezentowania oferenta
i podpisania oferty)
_______________________________________________________________________________
29
.
………………………..
nazwa i adres Wykonawcy
………………………..
miejscowość, data
OŚWIADCZENIE
o przynależności lub braku przynależności do grupy kapitałowej, o której mowa
w art. 24 ust. 2 pkt 5 Prawo zamówień publicznych
(tekst jednolity Dz. U. z 2015 r. poz. 2164)
Przystępując do postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, prowadzonego w trybie przetargu
nieograniczonego na dostawę
oświadczam*, że na dzień składania ofert reprezentowany przeze mnie Wykonawca:
n nie należy do grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji
i konsumentów (tekst jednolity Dz. U. z 2015 r., poz. 184 z późn. zm.)
należy do grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji
i konsumentów (Dz. U. z 2015 r., poz. 184, z późn. zm.).
* właściwe zaznaczyć znakiem X
Przez „grupę kapitałową” rozumie się wszystkich przedsiębiorców, którzy są kontrolowani
w sposób bezpośredni lub pośredni przez jednego przedsiębiorcę, w tym również tego przedsiębiorcę - art. 4
ust. 14 ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów.
UWAGA:
Jeżeli Wykonawca jest członkiem grupy kapitałowej, należy załączyć do oferty listę podmiotów
należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust 2 pkt 5 PZP.
.............................................................
(podpis i pieczęć osoby uprawnionej
do reprezentacji Wykonawcy)
_______________________________________________________________________________
30
.
Wzór umowy
Umowa Nr____/2016
zawarta dnia
2016 r. w wyniku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego
przeprowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego (znak sprawy RCKiK.DZ-3321/26/16 ) zgodnie
z przepisami ustawy z dnia 29.01.2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2015 r. poz.
2164) pomiędzy:
Regionalnym Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielnym Publicznym Zakładem
Opieki Zdrowotnej z siedzibą w Lublinie, ul. I Armii Wojska Polskiego 8, 20-078 Lublin, wpisanym do
Rejestru stowarzyszeń, innych organizacji społecznych i zawodowych, fundacji i publicznych zakładów
opieki zdrowotnej w Sądzie Rejonowym Lublin-Wschód w Lublinie z siedzibą w Świdniku, VI Wydział
Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS: 0000003874; NIP: 712-24-27-252;
REGON: 431029412, reprezentowanym przez:
Dyrektora
na podstawie pobranego w dniu ___________2016 r. ze strony internetowej Ministerstwa Sprawiedliwości
zgodnie z art. 4 ust 4aa ustawy z dnia 20.08.1997 r. o Krajowym Rejestrze Sądowym (t.j. Dz. U z 2015 r. poz.
1142 z późn. zm.) wydruku komputerowego (identyfikator wydruku: ___/____/_/_________) zawierającego
aktualne dane o Zamawiającym, stanowiącego załącznik do niniejszej umowy, zwanym w dalszej treści
umowy „Zamawiającym”
a
NIP:______________ REGON: __________________
zarejestrowaną w
reprezentowaną przez
na podstawie pobranego w dniu ___________ 2016 r. ze strony internetowej Ministerstwa Sprawiedliwości
zgodnie z art. 4 ust 4aa ustawy z dnia 20.08.1997 r. o Krajowym Rejestrze Sądowym (t.j. Dz. U z 2015 r. poz.
1142 z późn. zm.) wydruku komputerowego (identyfikator wydruku: ___/____/_/_________) zawierającego
aktualne dane o Wykonawcy, stanowiącego załącznik do niniejszej umowy, zwaną w dalszej treści umowy
„Wykonawcą”
treści następującej:
§1
[ Przedmiot zamówienia ]
Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć Zamawiającemu:
zgodnie ze złożoną ofertą, która jako załącznik nr 1 stanowi integralną część umowy.
§2
[Wynagrodzenie]
1. Całkowite wynagrodzenie Wykonawcy zgodnie ze złożoną ofertą wynosi _______ zł. netto
(słownie: ______________________zł.). powiększone o podatek od towarów i usług VAT
w wysokości ___%.
2. Całkowita maksymalna wartość umowy wynosi _____ zł. brutto (słownie: __________________zł.)
3. Cena jest rozumiana jako DDP (wg Incoterms 2010) i zawiera wszystkie koszty związane
z realizacją umowy, w tym w szczególności:
a/ wartość przedmiotu umowy,
b/ koszty transportu zagranicznego (o ile wystąpią) i krajowego do siedziby Zamawiającego,
c/ koszty ubezpieczenia towaru za granicą (o ile wystąpią) i w kraju, do czasu przekazania go
Zamawiającemu,
d/ koszty opakowania i znakowania wymaganego do przewozu (o ile wystąpią),
e/ załadunku i rozładunku oraz transportu wewnętrznego u Zamawiającego,
f/ cła i odprawy celnej (o ile wystąpią),
g/ kontroli międzynarodowej (o ile wystąpi),
_______________________________________________________________________________
31
.
h/ podatku VAT ……..%.
i/ koszty udziału w programie zewnątrz laboratoryjnej kontroli jakości ECAT – International External
Quality Assessment Programme In Thrombosis and Haemostasis dla testów wymienionych w
załączniku Nr 1.1. , tabela II. poz. 21 (zestawienie parametrów granicznych) przez cały okres
trwania umowy.
1.
2.
3.
4.
5.
§3
[Termin wykonania umowy]
Wykonawca na własny koszt i ryzyko, dostarczy rezerwowy analizator koagulologicznych, zainstaluje go
i uruchomi w Pracowni Skaz Krwotocznych w siedzibie Zamawiającego przy ul. I Armii Wojska
Polskiego 8 w terminie 2 tygodni od daty podpisania umowy. Przekazanie analizatora nastąpi protokołem
zdawczo-odbiorczym. Analizator rezerwowy zostanie wydzierżawiony na okres 12 miesięcy od daty
podpisania umowy.
Dostawa odczynników, materiałów kontrolnych, zużywalnych i zestawów w terminie max.____dni od
daty złożenia zamówienia w którym Zamawiający określi wielkość i asortyment dostawy.
Umowa z wybranym wykonawcą zostanie zawarta na okres 12 miesięcy licząc od daty jej podpisania.
Umowa ulega automatycznie przedłużeniu, w przypadku, gdy do upływu terminu obowiązywania
umowy nie zostanie wybrana przez Zamawiającego całkowita ilość towaru określonego w umowie, nie
dłużej jednak niż na okres dodatkowych 6 miesięcy.
Jeżeli w przedłużonym okresie obowiązywania umowy nie zostanie wybrana przez Zamawiającego
całkowita ilość towaru określonego w umowie ulega ona rozwiązaniu, a Wykonawca nie będzie składał
żadnych roszczeń w stosunku do Zamawiającego z tytułu nie wybrania całkowitej ilości towaru
określonego w umowie, a tym samym zmniejszenia ogólnej wartości brutto umowy.
§4
[Warunki dostawy]
W ramach dostawy Wykonawca zobowiązany jest do:
2) dostawy przedmiotu zamówienia na własny koszt i ryzyko do siedziby Zamawiającego (odczynniki
do Pracowni Skaz Krwotocznych, analizator – bezpośrednio na miejsce instalacji w Pracowni Skaz
Krwotocznych).
4) wykonania bezpłatnej udokumentowanej kwalifikacji instalacyjnej, operacyjnej i procesowej zgodnie
z aktualnie obowiązującymi wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP),
bezpośredniego użytkownika informacje, w tym także dot. numeru serii, warunków przechowywania
oraz okresu ważności dostarczonego towaru (informacje te mogą znajdować się na opakowaniach lub
być dołączone do dostawy w formie oświadczenia),
udzielonej gwarancji oraz serwisu gwarancyjnego, pełnej instrukcji obsługi w języku polskim (nie
skrócona wersja) oraz dokumentu określającego zasady świadczenia usług przez autoryzowany
serwis w okresie gwarancyjnym.
9) pokrycia kosztów udziału w programie zewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości ECAT – International
External Quality Assessment Programme In Thrombosis and Haemostasis dla testów wymienionych
w załączniku Nr 1.1. , tabela II. poz. 21 (zestawienie parametrów granicznych) przez cały okres
trwania umowy.
10) bezpłatnego odbioru dostarczonego analizatora po zakończeniu umowy, ale nie wcześniej niż przed
zużyciem odczynników dostarczonych w ostatniej dostawie, w terminie uzgodnionym
z Zamawiającym.
_______________________________________________________________________________
32
.
- instrukcji dotyczącej utylizacji odpadów powstałych w trakcie używania przedmiotu zamówienia,
w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (rozporządzenie CLP Dz. Urz. UE L 353/1) lub oświadczenie, że nie istnieje prawny obowiązek sporządzenia
Uwaga !!! Wszelkie w/w dokumenty dostarczane wraz z towarem muszą być przetłumaczone
na język polski.
§5
[Warunki płatności]
1. Rozliczenia finansowe pomiędzy Zamawiającym a wykonawcą prowadzone będą w PLN.
2. Podstawą rozliczeń między stronami z tytułu dzierżawy aparatury będą faktury wystawiane za miesiąc
poprzedzający, na podstawie wykazu aparatury oddanej w dzierżawę.
3. Zapłata za dzierżawę aparatury i należycie zrealizowaną dostawę nastąpi przelewem na konto
wykonawcy w terminie 30 dni od daty dostawy przedmiotu zamówienia wraz z fakturą VAT
(otrzymania faktury VAT w przypadku dzierżawy).
4. Jako datę zapłaty faktury rozumie się datę obciążenia rachunku Zamawiającego.
5. Czynność prawna mająca na celu zmianę wierzyciela samodzielnego publicznego zakładu opieki
zdrowotnej może nastąpić po wyrażeniu zgody przez podmiot tworzący – art. 54 ust. 5 ustawy z dnia 15
kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t.j. Dz. U.2015.618 ze zm. ).
§6
[Warunki gwarancji]
1. Wykonawca udziela Zamawiającemu gwarancji:
- na odczynniki, materiały zużywalne i kontrolne do wykonywania badań koogulologicznych na okres
……….. licząc od daty dostawy do Zamawiającego,
- na aparaturę do wykonywania badań – na cały okres dzierżawy.
- na zestawy do ilościowego oznaczania przeciwciał antykardiolipinowych oraz anty- β2glikoproteina I
na okres ……. licząc od daty dostawy danej partii do Zamawiającego.
2. Wykonawca zapewnia, że dostarczony towar jest dobrej jakości.
3. Okres gwarancji jest równy terminowi ważności, o którym mowa w ust. 1.
4. Reklamacje ilościowe (dot. zgodności dostawy z fakturą) Zamawiający składać będzie Wykonawcy
pisemnie, niezwłocznie po ich stwierdzeniu podczas odbioru.
5. Zamawiający jest zobowiązany do składania Wykonawcy reklamacji jakościowych, pisemnie wraz z
udokumentowanym uzasadnieniem, w terminie ważności towaru.
6. Wykonawca zobowiązany jest do pisemnego ustosunkowania się do wniesionej przez Zamawiającego
reklamacji ilościowej i jakościowej w terminie 7 dni od daty jej otrzymania. Brak odpowiedzi w ciągu 7
dni stanowi uznanie przez Wykonawcę reklamacji i tym samym zobowiązuje Wykonawcę do dokonania
w terminie 7 dni wymiany wadliwego towaru na zgodny z zamówieniem i wolny od wad, lub
uzupełnienia dostawy o brakującą ilość.
7. W razie odrzucenia reklamacji przez Wykonawcę, Zamawiający może wystąpić z wnioskiem
o przeprowadzenie ekspertyzy. Jeżeli reklamacja Zamawiającego okaże się uzasadniona, koszty
związane z przeprowadzeniem ekspertyzy ponosi Wykonawca.
8. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia towaru wolnego od wad w terminie 7 dni
od daty powzięcia wiadomości o wynikach ekspertyzy potwierdzających zasadność reklamacji.
9. W przypadku powtarzających się dwukrotnie uzasadnionych reklamacji jakościowych towaru,
Zamawiający uprawniony jest do odstąpienia od umowy, w terminie 30 dni od zakończenia
postępowania reklamacyjnego zgodnie z lit. c-g. Odstąpienie od umowy wymaga formy pisemnej.
W przypadku odstąpienia od umowy wykonawcy przysługuje jedynie wynagrodzenie za zrealizowane
prawidłowo dostawy.
10. Wykonawca jest odpowiedzialny względem Zamawiającego z tytułu rękojmi za wady, jeżeli towar ma
wadę zmniejszającą jego wartość lub użyteczność, lub jeżeli został wydany w stanie niezupełnym.
_______________________________________________________________________________
33
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
.
§7
[Szczegółowe warunki gwarancji (analizator rezerwowy)]
Wykonawca udziela pełnej gwarancji na oferowany analizator na okres dzierżawy i zobowiązuje się
w okresie gwarancyjnym do nieodpłatnej naprawy lub wymiany każdego z elementów, podzespołów
lub zespołów urządzenia, które uległy uszkodzeniu,
W przypadku wymiany podzespołów analizatora lub zmiany oprogramowania, Wykonawca pokryje
koszty ponownej walidacji,
Wykonawca zapewni raz w roku przegląd techniczny analizatora (wraz z zapewnieniem bezpłatnych
części zamiennych i materiałów eksploatacyjnych).
Wykonawca zapewni w przypadku awarii reakcję serwisu:
- kontakt telefoniczny w ciągu 2 godzin od zgłoszenia,
- przyjazd serwisanta w ciągu 72 godzin od zgłoszenia jeżeli mimo kontaktu telefonicznego
z serwisantem awaria nie zostanie usunięta i naprawa urządzenia w ciągu kolejnych 24 godzin..
Wykonawca wymieni analizator na inny spełniający parametry graniczne zawarte w załączniku Nr 1.1
do SIWZ w przypadku wystąpienia w okresie dzierżawy jednej z n/w okoliczności:
- konieczne będzie dokonanie trzeciej naprawy gwarancyjnej tego samego podzespołu, wymagającej
przyjazdu serwisanta,
- konieczne będzie dokonanie piątej naprawy gwarancyjnej analizatora wymagającej przyjazdu
serwisanta,
- czas naprawy przekroczy 21 dni od daty zgłoszenia usterki.
Wykonawca zapewni sprzęt zastępczy dla zapewnienia ciągłości pracy spełniający parametry
graniczne zawarte w załączniku Nr 1.1 do SIWZ - na czas naprawy trwającej dłużej niż 24 godziny od
przyjazdu serwisanta,
Zobowiązania Wykonawcy z tytułu udzielonej gwarancji obejmują zobowiązania wynikające z umowy
oraz karty gwarancyjnej.
Obowiązki Wykonawcy dot. przeglądów i walidacji analizatora w okresie gwarancji:
 w okresie gwarancji Wykonawca wykona na własny koszt przeglądy techniczne oraz walidację i
rewalidację analizatora w okresach zgodnych z wymaganiami producenta, z zapewnieniem
bezpłatnych części zamiennych i materiałów eksploatacyjnych, a także bezpłatną walidację po
każdej naprawie gwarancyjnej, wymianie podzespołów analizatora lub zmianie oprogramowania.
 przeprowadzenie walidacji i wystawienie potwierdzającego protokołu jej wykonania musi być zgodne z
Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki
Wytwarzania (jednolity tekst Dz. U. z 2015 r. poz.1979),
 wykonawca przedstawi do akceptacji Zamawiającego plan poszczególnych etapów walidacji;
 wykonanie każdego etapu walidacji Wykonawca potwierdzi protokołem w języku polskim
(dopuszczalne jest przedstawienie wyników badań pochodzących z urządzeń w języku właściwym
dla danego urządzenia ale ze stosownym opisem w języku polskim);
 wykonawca poda warunki akceptacji wyników oraz opisze czy uzyskane wyniki odpowiadają tym
warunkom;
 dodatkowo do protokołów walidacji należy dołączyć kserokopie walidacji lub wzorcowania
zastosowanej zewnętrznej aparatury pomiarowej wraz z tłumaczeniem na język polski;
§8
[Odstąpienie od umowy]
1. Poza przypadkami, o których mowa w § 6 ust. 9 oraz § 12 ust. 1 oraz w Kodeksie cywilnym stronom
przysługuje prawo odstąpienia od umowy w ciągu 7 dni w następujących sytuacjach:
1). Zamawiającemu przysługuje prawo odstąpienia od umowy, gdy:
a) zostanie wydany nakaz zajęcia majątku Wykonawcy,
b) Wykonawca nie rozpoczął w terminie realizacji przedmiotu zamówienia bez uzasadnionych
przyczyn lub nie kontynuuje jej pomimo wezwania Zamawiającego złożonego na piśmie,
c) Wykonawca w sposób rażący nienależycie wykonuje przedmiot zamówienia.
2). Wykonawcy przysługuje prawo odstąpienia od umowy jeżeli Zamawiający zawiadomi Wykonawcę,
iż wobec zaistnienia uprzednio nieprzewidzianych okoliczności nie będzie mógł spełnić swoich
zobowiązań umownych wobec Wykonawcy.
_______________________________________________________________________________
34
.
2. Odstąpienie od umowy powinno nastąpić w formie pisemnej – pod rygorem nieważności takiego
oświadczenia i powinno zawierać uzasadnienie.
§9
[ Kary umowne ]
1. Wykonawca zapłaci Zamawiającemu kary umowne w następujących przypadkach:
a) w przypadku odstąpienia Wykonawcy od wykonania postanowień niniejszej umowy bez zgody
Zamawiającego, bądź odstąpienia od umowy przez Zamawiającego z powodu okoliczności, leżących
po stronie Wykonawcy, w wysokości 10 % ceny umowy, o której mowa w § 2 ust. 2 umowy.
b) w przypadku opóźnienia w dostawie towaru w wysokości 0,2 % wartości niezrealizowanego
zamówienia za każdy dzień opóźnienia.
c) w przypadku opóźnienia w dostarczeniu towaru wolnego od wad w wysokości 0,2 % wartości towaru
wadliwego za każdy dzień opóźnienia, licząc od następnego dnia po upływie terminu na dostarczenie
towaru wolnego od wad.
2. Zamawiający ma prawo do potrącenia należności naliczonych z tytułu kar umownych z płatności za
faktury Wykonawcy, na podstawie noty wystawionej przez Zamawiającego.
3. Zamawiający może dochodzić odszkodowania przewyższającego kary umowne na zasadach
ogólnych.
§ 10
[ Dopuszczalne zmiany umowy ]
1. Zgodnie z art. 144 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych Zamawiający zastrzega sobie możliwość
istotnych zmian postanowień zawartej umowy w sytuacji obiektywnej konieczności wprowadzenia
zmiany w niżej podanym zakresie, z zastrzeżeniem art. 140 ust. 1 i 3 cyt. ustawy:
a) w części dotyczącej wysokości wynagrodzenia brutto, która będzie wynikać ze zmiany w prawie
właściwym dla podatku od towarów i usług VAT - w razie zmiany stawki podatku VAT po zawarciu
niniejszej umowy, strony obowiązywać będzie nowa stawka podatku z datą wprowadzenia jej w
życie przepisami, a zmiana kwoty brutto wartości umowy z tego tytułu jest akceptowana przez strony
bez konieczności składania dodatkowych oświadczeń i zmiany umowy.
b) w części dotyczącej wysokości wynagrodzenia, która będzie wynikać z wprowadzenia przez
Wykonawcę nowych, niższych w stosunku do obowiązujących w umowie, cen za przedmiot
zamówienia,
c) w części dotyczącej danych podmiotowych Wykonawcy (np.: zmiana siedziby, adresu i nazwy
podmiotu wykonującego przedmiotową dostawę) w związku z wewnętrzną reorganizacją w ramach
prowadzonej działalności lub wynikająca z przekształcenia podmiotowego po stronie wykonawcy w
formie sukcesji uniwersalnej.
d) w zakresie nazwy własnej przedmiotu zamówienia, numeru katalogowego produktu - zmiana ta może być
związana z ulepszeniem składu jakościowego, podyktowana zmianą procesu technologicznego
produkcji, pod warunkiem, że zmiana ta nie będzie powodowała pogorszenia jakościowego, a wyrób
będzie spełniał wszelkie wymagania diagnostyczne, wymagania prawne i jakościowe określone przez
Zamawiającego w Specyfikacji istotnych warunków zamówienia,
e) w zakresie terminów ważności przedmiotu zamówienia- zmiana ta może być związana z
koniecznością przyspieszenia dostawy i nie będzie miała wpływu na stopień wykorzystania wyrobu,
f) zmiana warunków i terminów poszczególnych dostaw (liczba, miejsce dostawy, opakowanie
zewnętrzne) - zmiany te mogą wystąpić na skutek negatywnych okoliczności mających bezpośredni
wpływ na organizację dostaw, trudności transportowych, celnych, opóźnień związanych ze
zwalnianiem serii, jak również trudności w dystrybucji i magazynowaniu wyrobu,
g) zmiany wynikające z powstania niezgodności pomiędzy zapisami umowy a treścią oferty i/lub
SIWZ.
h) zmiana prawa wchodząca w życie po zawarciu umowy, powodująca konieczność zmiany umowy w
celu dostosowania jej do prawa wraz ze skutkami wprowadzenia tej zmiany,
i) aktualizacją rozwiązań, ze względu na postęp technologiczny (wycofanie z obrotu danych wyrobów
lub materiałów, pojawienie się na rynku wyrobów o lepszych parametrach niż wskazane w
ofercie),zmiany te nie mogą spowodować zmiany ceny wynikającej z oferty na podstawie której
dokonany był wybór Wykonawcy.
2. Zmiany, o których mowa w pkt. 1 lit. b-i mogą być dokonane na wniosek Zamawiającego lub
Wykonawcy, za zgodą obu stron i zostaną wprowadzone do umowy aneksem.
_______________________________________________________________________________
35
.
§ 11
[Postanowienia końcowe]
Jeżeli przy realizacji niniejszej umowy Wykonawca będzie polegać na zasobach innych podmiotów
na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy Prawo zamówień publicznych lub część umowy
powierzy do realizacji podwykonawcy, to na podstawie art. 474 Kodeksu cywilnego Wykonawca
jest odpowiedzialny wobec Zamawiającego za działanie lub zaniechanie tych osób, z których pomocą
zobowiązanie wynikające z niniejszej umowy wykonuje, jak również za działanie lub zaniechanie tych osób,
którym wykonanie zobowiązania powierza.*
1.
2.
3.
4.
§ 12
W razie zaistnienia istotnej zmiany okoliczności powodującej, że wykonanie umowy nie leży
w interesie publicznym, czego nie można było przewidzieć w chwili zawarcia umowy,
Zamawiający może odstąpić od umowy w terminie 30 dni od powzięcia wiadomości o tych
okolicznościach. W takim przypadku Wykonawca może żądać jedynie wynagrodzenia należnego
z tytułu wykonania części umowy.
W sprawach nieuregulowanych umową mają zastosowanie odpowiednie przepisy ustawy Prawo
zamówień publicznych oraz przepisy Kodeksu cywilnego.
Ewentualne spory wynikłe na tle realizacji umowy, których strony nie rozstrzygną polubownie
będą rozstrzygane przez sąd powszechny właściwy dla siedziby Zamawiającego z zastosowaniem
prawa polskiego.
Umowę sporządzono w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach, po jednym dla każdej ze Stron.
ZAMAWIAJĄCY
WYKONAWCA
* dotyczy przypadku gdy Wykonawca będzie polegać na zasobach innych podmiotów lub część umowy powierzy do
realizacji podwykonawcy
_______________________________________________________________________________
36

SIWZ - RCKIK Lublin

Transkrypt

Podobne dokumenty

Załącznik nr 2 FORMULARZ OFERTOWY Przedmiot zamówienia

ZP-18 - Lista wykonawców wykluczonych

Załącznik numer 3 OŚWIADCZE IE O SPEŁ IE IU WARU KÓW

Załącznik nr 4 - inf

formularz zwrotu

formularz oferty - Instytut Fizyki Jądrowej PAN

Opis przedmiotu

kliknij tutaj - Gmina Siedliszcze

(składany na wezwanie Zamawiającego)