RADOMSKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY im. Dr Tytusa

RADOMSKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY
im. Dr Tytusa Chałubińskiego
26-610 Radom, ul. Lekarska 4
Dział Zamówień Publicznych, Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia
www.szpital.radom.pl; [email protected]
NIP: 796-00-12-187
tel.: (48) 361-52-85, 361-56-39
REGON: 000315086
fax.: (48) 361-52-13
Radom, dnia 2013.07.23.
Znak sprawy: RSS/ZPFSiZ/P-51/………… /2013
OGŁOSZENIE O PRZETARGU NIEOGRANICZONYM
o wartości powyżej 200.000 Euro
na zakup i dostawę wyrobów medycznych jednorazowego użytku (cewniki, stenty,
prowadniki, igły, koszulki itp.) dla potrzeb O/Chirurgii Naczyń i Zakładu Diagnostyki
Obrazowej Radomskiego Szpitala Specjalistycznego
1. Zamawiający:
Radomski Szpital Specjalistyczny,
26-610 Radom, ul. Lekarska 4, woj. mazowieckie, Polska
tel.: + 48 48 361-52-85,
fax.: + 48 48 361-52-13,
e-mail: [email protected]
Adres do korespondencji:
Dział Zamówień Publicznych, Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia,
26-610 Radom, ul. Lekarska 4,
(budynek Przychodni Specjalistycznych i Dyrekcji - III piętro, pok. 308, 309, 313, 316).
2. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych.
3. Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówień uzupełniających.
4. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych – liczba części: 18:
Część nr 1 – Cewniki diagnostyczne
Część nr 2 – Strzykawki z manometrem
Część nr 3 – Cewniki balonowe do angioplastyki tętnic
Część nr 4 – Stenty samorozprężalne obwodowe uwalniające Paklitaxel
Część nr 5 – Nożny zestaw wprowadzający do nakłuć obwodowych
Część nr 6 – Prowadniki zabiegowe 0,014”
Część nr 7 – Cewniki zbrojone wspomagające do udrożnień CTO
Część nr 8 – Balony okluzyjne do aorty i naczyń obwodowych
Część nr 9 – Igły do nakłucia tętnicy biodrowej
Część nr 10 – Przedłużacze wysokociśnieniowe
Część nr 11 - Koszulka wprowadzająca do PTCA wraz z rozszerzaczem
Część nr 12 – Prowadniki naczyniowe hydrofilne
Część nr 13 – Stenty samorozprężalne dedykowane do tętnicy podkolanowej i
powierzchniowej uda
Część nr 14 – Cewnik prowadzący/ koszulka prowadząca
Część nr 15 – Stenty na balonie do tt. biodrowych
Część nr 16 – Cewniki balonowe do angiografii tt. biodrowych
Część nr 17 – Sterylne obłożenia do angiografii
Część nr 18 – Balony lekowe do angioplastyki tętnic
Strona 1 z 15
5. Główny przedmiot zamówienia wg. Wspólnego Słownika Zamówień Publicznych:
Część nr 1, 3, 7, 8, 14,
CPV: 33141200-2 Cewniki
16, 18
Część nr 2
CPV: 33141310-6 Strzykawki
Część nr 9
CPV: 33141322-3 Igły do tętnic
Część nr 4, 5, 6, 10, 11,
CPV: 33111710-1 Wyroby do angiografii
12, 13, 15, 17
6. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia:
Część nr 1 – Cewniki diagnostyczne
Parametry wymagane
I. Prowadnik teflonowy:
1. Prowadnik ze stali nierdzewnej pokryty teflonem;
2. Idealnie gładka powierzchnia; brak efektu łuszczenia się pokrycia;
3. Zmniejszony poziom tworzenia się skrzepów na prowadniku;
4. Średnice 0,025"; 0,035”; 0,038”;
5. Zakres długości 50cm – 260 cm;
6. Stały rdzeń;
7. Końcówki: Straight; 1,5mm J; 3mm J; 7,5mm J; 15mm J;
8. Doskonała pamięć kształtu końcówki;
9. Przeniesienie obrotu 1:1;
10. Zwężona, nieruchoma konstrukcja rdzenia, zapewniająca
stopniowe zwiększanie elastyczności końcówki;
11. Prowadnik pleciony;
II. Prowadnik hydrofilny typu roadrunner:
1. Zbudowany z nitinolu, powleczony substancją hydrofilną;
2. Końcówka prosta i angled;
3. Dostarczany z uchwytem umożliwiającym rotację;
4. Średnica prowadnika 0.035", długość 145, 180, 260cm;
5. Miękka bezpieczna spiralna końcówka z dodatkowym drutem
bezpieczeństwa, połączonym z rdzeniem nitinolowym;
III. Prowadnik ultra sztywny typu Amplatz:
1. Wykonany ze stali nierdzewnej z miekką, sprężynowa końcówką;
2. Prowadnik pokrywany teflonem;
3. Prowadnik o średnicy 0,035 cala i 0 038 cala oraz długości 145 i 260
cm;
4. Giętka końcówka o długości 3 cm i 7 cm;
5. Końcówka prowadnika prosta lub w kształcie J o promieniu 3 mm;
6. Dostępne wersje ekstra sztywna i ultra sztywna;
IV. Prowadnik ekstra sztywny typu Lunderquist:
1. Wykonany ze stali nierdzewnej, z miękką , sprężynową końcówką,
której można nadać różny kształt;
2. Prowadnik pokrywany teflonem;
3. Prowadnik o średnicy 0,035 cala i długości 45cm, 90cm, 180 cm i
260 cm;
4. Giętka końcówka o długości 3cm, 4cm, 5cm, 7cm;
Orientacyjne
ilości na 24 m-ce
900 szt.
400 szt.
20 szt.
20 szt.
Strona 2 z 15
5. Końcówka prowadnika prosta lub w kształcie J o promieniu 3mm;
V. Długie zbrojone koszulki wprowadzające z bocznym ramieniem:
1. W zestawie z poszerzaczami kompatybilnymi z prowadnikami
0,018”/0,038”;
2. Cieniodajny znacznik na końcu koszulki;
3. Atraumatyczna, niezbrojona końcówka redukująca uszkodzenie
naczyń;
4. Hydrofilne pokrycie koszulki i poszerzaczy;
5. Ręcznie regulowana uszczelka zastawkowa;
6. Koszulka spiralnie zbrojona zapewnia optymalną elastyczność i
maksymalną wytrzymałość na skręcenia lub zgniatanie;
7. Różne końcówki;
8. Średnica koszulki: 4, 5, 6, 7, 8F. Długość koszulki: 80, 90, 110cm.
Wewnętrzna średnica koszulki: 0,059; 0,074”; 0,087”; 0,100”; 0,113”;
9. Akceptują prowadniki: 0,018”; 0,035”; 0,038”;
VI. Zbrojone koszulki naczyniowe:
1. Dostępne różne konfiguracje krzywizn: proste, ansel, raabe;
2. Koszulki dostosowane do badania metodą cross-over typu balcin z
zagięciem 180st.i zagiętym dylatatorem;
3. Średnica koszulki 5,5F-12F, zbrojone;
4. Dostępne długości: 30, 40, 45, 55, 80-90cm;
5. Znacznik rtg na końcówce;
6. Dostępne w wersji hydrofilnej zmniejszającej opory wewnętrzne;
7. Dostępne w szerokim zakresie rozmiarów (5,5 Fr do 12,0 Fr);
VII. Koszulki diagnostyczne z markerem w części dystalnej:
1. Wykonane z cieniodajnego polimeru FEP;
2. Zawierają cieniodajny introduktor w części dystalnej z cieniodajnym
markerem i cieniodajnym dylatorem;
3. Długość 7 -25 cm; Średnica 5F – 14F;
4. Kompatybilne z prowadnikiem 0,035”;
5. Gładkie przejście pomiędzy koszulką i dylatorem;
6. Posiada szczelną zastawkę hemostatyczną Check-Flo;
7. Ramię boczne zakończone kranikiem, ucho do szwu chirurgicznego;
8. Rozmiary kodowane kolorami;
9. Duże światło wewnętrzne;
VIII. Angiograficzne cewniki diagnostyczne, selektywne, flush:
1. Zakres średnic 4 – 6F;
2. Szaft wykonany z nylonu, zbrojony na całej długości;
3. Miękka atraumatyczna końcówka typu Beacon – Tip dobrze
widoczna w obrazie rtg, wyprofilowana, aby umożliwić wybiórcze
cewnikowanie tętnic;
4. Cewniki typu flush bez zbrojenia;
5. Min. 40 różnych typów ukształtowania końcówek (w tym: HH,
Newton, MPA, SIM, J-Curve, DAV, MAN, Vanschie, TIPS, VSC, VTK,
VERT, PIG);
6. Duże światło wewnętrzne od 0,039” do 0,047”;
7. Kompatybilne z prowadnikami 0,035” i 0,038”;
100 szt.
500 szt.
800 szt.
1 500 szt.
Strona 3 z 15
8. Dobra sterowalność 1:1;
9. Długość 40 – 125 cm;
Część nr 2 – Strzykawki z manometrem
Parametry wymagane
1. Pojemność 25 ml;
2. Ciśnienie inflacji do 30 atm;
3. Łatwa w obsłudze, wygodny mechanizm zapadkowy;
4. Dobrze widoczna skala manometru w przyciemnionym
pomieszczeniu podziałka min. co 1 atm);
5. W zestawie wysokociśnieniowym dren długości 30cm (+/- 5 cm), z
końcówką Luer-lock, z adapterem rotacyjnym;
Część nr 3 – Cewniki balonowe do angioplastyki tętnic
Rozliczenie w systemie komisowym.
Parametry wymagane
1. Rozmiar balonów: śred. 4mm-5mm-6mm, dł.40,60,100 mm;
2. Kompatybilny z prowadnikiem 0.035";
3. Typ OTW;
4. Dł. systemu roboczego: 130 cm;
5. Zalecana koszulka 5F dla balonów o średnicy 4-5 mm, 6F dla
średnicy 6 mm;
6. Rozmiar shaftu: 6F dla średnicy 4mm, 7F dla średnicy 5-6 mm;
7. RBP: 12 atm;
8. Ciśnienie nominalne 6, 7 atm;
9. Balon powleczony paklitakselem na całej powierzchni balonu;
10. Dwa markery radiologiczne w postaci opasek wyznaczające
długość balonu;
11. Wymagany nośnik paclitaxelu: sorbitol i tweed;
12. Nie więcej niż 2% utraty paclitaxelu podczas transportu balonu;
13. Stała dawka paclitaxelu na całej powierzchni balonu;
14. Wymagane stężenie powierzchniowe paclitaxelu na balonie: nie
więcej niż 2 ug/mm2 (dawka terapeutyczna);
Orientacyjne
ilości na 24 mce
700 szt.
Orientacyjne
ilości na 24 mce
20 szt.
Część nr 4 – Stenty samorozprężalne obwodowe uwalniające Paklitaxel
Rozliczenie w systemie komisowym.
Parametry wymagane
Orientacyjne
ilości na 24 mce
1. Nitynolowe pokrywane lekiem antyproliferacyjnym nie zawierające 30 szt.
polimeru;
2. Ze znacznikami na stencie oraz na systemie wprowadzającym do
implantacji w naczyniach obwodowych;
3. O średnicy 5-10 mm , długości 20-120 mm;
Strona 4 z 15
4. Średnica systemu wprowadzającego max 6F;
5. Dł. systemu wprowadzającego do 135 cm;
Część nr 5 – Nożny zestaw wprowadzający do nakłuć obwodowych
Parametry wymagane
Orientacyjne
ilości na 24 mce
Zestaw zawiera:
50 szt.
a) 4cm echogeniczną igłę 21G,
b) nitynolowy prowadnik 0,018",
c) 7cm koszulkę wprowadzającą 5-6F oraz
d) zawór hemostatyczny Check-Flo. Zawór hemostatyczny mocowany
bezpośrednio do koszulki wprowadzającej Micropuncture, pozwala na
stosowanie go jako interwencyjnej koszulki wprowadzającej ze
średnicą wewnętrzną 2,9Fr;
Część nr 6 – Prowadniki zabiegowe 0,014”
Parametry wymagane
1. Rdzeń wykonany ze stali nierdzewnej pokryty PTFE;
2. Część dystalna prowadnika zakończona oplotem platynowym;
3. Dostępne wersje prowadnika z obciążeniami końcówki 6, 12, 18,
25g i dł. 135, 190, 300cm;
4. Prowadnik dostępny w wersji hydrofilnej z platynową opaską na
dystalnej końcówce zapewniającą dobrą widoczność;
5. Przeznaczony do zmian o dużym stopniu trudności;
Część nr 7 – Cewniki zbrojone wspomagające do udrożnień CTO
Parametry wymagane
1. Cewnik otw kompatybilny z prowadnikami 0.018”, 0.035”;
2. Długości cewników 65/90/135/150 cm;
3. Końcówka prosta i angled;
4. Cewnik na całej długości prosty;
5. Shaft polimerowy z oplotem ze stali nierdzewnej zapewniający
wyjątkową popychalność;
6. Wbudowane 4 znaczniki cieniodajne (szer. 3, 5, 3, 10mm) na dł 5,
10, 15cm części dystalnej cewnika umożliwiające wymiarowanie
odcinków naczyń;
7. Pokrycie hydrofilne dystalnych 40cm;
8. Cewniki w wersji 2,6Fi 4,0F;
Część nr 8 – Balony okluzyjne do aorty i naczyń obwodowych
Parametry wymagane
Orientacyjne
ilości na 24 mce
20 szt.
Orientacyjne
ilości na 24 mce
20 szt.
Orientacyjne
ilości na 24 mce
Strona 5 z 15
I. Cewniki do zamykania przepływu krwi w aorcie brzusznej w
przypadku ostrego krwawienia z pękniętego tętniaka aorty:
1. Średnica balonu 43mm, średnica cewnika 12F, długość cewnika
24cm;
2. Światło wewnętrzne cewnika z zastawką, która umożliwia płukanie i
zapobiega wstecznemu wypływowi;
II. Cewniki balonowe do zamykania przepływu krwi w przypadku
krwawienia z tętnic obwodowych np. podczas operacji tętniaków
tętnic obwodowych:
1. Średnica balonu 7mm, średnica cewnika 3F, długość cewnika 27cm;
2. Średnica balonu 9mm, średnica cewnika 4F, długość cewnika 27cm;
3. Średnica balonu 11mm, średnica cewnika 5F, długość cewnika
27cm;
Część nr 9 – Igły do nakłucia tętnicy biodrowej
Parametry wymagane
1. Średnica 18G.
2. Długość 70 (±10) mm.
3. Końcówka umożliwiająca nakłucie tętnicy w bardzo trudnych
warunkach (wielokrotne nakłucie, miejsce po krwiakach, zwapnienia).
4. Umożliwiająca wprowadzanie prowadników hydrofilnych.
5. Akceptacja prowadnika 0,038”.
6. Przezroczyste zakończenie umożliwiające obserwację wypływu krwi.
7. Zestaw w rozmiarze 11 z krótkim uchwytem i krawędzią dla
oddzielenia.
Część nr 10 – Przedłużacze wysokociśnieniowe
Parametry wymagane
1. Dren elastyczny o średnicy wewnętrznej 1,5-2,0 mm.
2. Długość w zakresie 120-150 cm.
3. Zbrojone, zaplatane, na całej długości.
4. Wytrzymujące ciśnienie 1200 PSI.
5. Wykonane z przezroczystego poliuretanu.
6. Zakończone końcówkami: męską- obrotową i żeńską, luer-lock.
20 szt.
20 szt.
Orientacyjne
ilości na 24 mce
1000 szt.
Orientacyjne
ilości na 24 mce
1200 szt.
Część nr 11 - Koszulka wprowadzająca do PTCA wraz z rozszerzaczem
Parametry wymagane
Orientacyjne
ilości na 24 mce
1. Zróżnicowane średnice 4F ,5F, 6F, 7F, 8F.
400 szt.
2. Kompatybilne z prowadnikiem 0,038”.
3. Zastawka w koszulce zapewniająca optymalną hemostazę i niskie
opory.
4. Zestaw wprowadzający o długości 11-13 i 22-24 cm.
Strona 6 z 15
5. W zestawie z kompatybilnym rozszerzaczem.
Część nr 12 – Prowadniki naczyniowe hydrofilne
Parametry wymagane
1.Długość prowadników min. 4 długości w zakresie min: 100-260 cm.
2. Materiał: nitinol.
3. Średnice min. 0,014” / 0,018”/ 0,035” / 0,038”.
4. W pełni pokryty hydrofilną powłoką.
5. Prowadnik zachowujący pamięć kształtu po kilkukrotnym użyciu w
czasie zabiegu.
6. Minimum 3 stopnie sztywności: standard, półsztywny, sztywny.
7. Różne rodzaje krzywizn końcówki: straight, angled, J angled, J
curved, Bolia.
8. Dostarczony z uchwytem umożliwiającym rotację.
Orientacyjne
ilości na 24 mce
300 szt.
Część nr 13 – Stenty samorozprężalne dedykowane do tętnicy podkolanowej i
powierzchniowej uda
Parametry wymagane
Orientacyjne
ilości na 24 mce
1, System samorozprężalny.
150 szt.
2. Materiał: nitinol.
3. Wycinane laserowo z jednego kawałka (tuby) metalu.
4. Średnice stentu min: 5,6,7,8 mm.
5. Długość stentu: min. 30, 40, 60, 80, 100, 120, 150, 200 mm.
6. Kompatybilny z systemem ≤ 6F (dla wszystkich rozmiarów).
7. Kompatybilny z prowadnikiem 0,035” w systemie OTW.
8. Długość systemu wprowadzającego: 125 cm (±5cm) oraz 85 cm
(±5cm).
9. Widoczność w skopii: markery umieszczone na obu końcówkach
stentu.
10. Duża siła radialna stentu.
11. Łatwość i precyzja umieszczania stentu (system Direct Stenting).
12. Wysoka elastyczność (test na min. 10 mln zgięć).
13. Brak konieczności predylatacji.
Część nr 14 – Cewnik prowadzący/ koszulka prowadząca
Parametry wymagane
1. Długość 45 cm (±5cm), 65 cm (±5cm), 90 cm (±5cm).
2. Wymiary wewnętrzne:
dla 5F minimum 0,076”
dla 6F minimum 0,087”,
dla 7F minimum 0,1”
3. W zestawie: zbrojona koszulka, dilatator oraz zastawka naczyniowa
Orientacyjne
ilości na 24 mce
400 szt.
Strona 7 z 15
4. Co najmniej dwa typy zastawki naczyniowej: CCV i TBV
5. Możliwość prostego odłączania zastawki od zestawu.
6. Kompatybilność z prowadnikiem 0,035” (0,038”)
7. Duża odporność na zgięcia
8. Zbrojenie na całej długości koszulki
9. Dobra widoczność w skopi, marker na końcu dystalnym
10. Hydrofilne pokrycie w części dystalnej o długości 5-45 cm.
11. Dostępne krzywizny, co najmniej: straight, multipurpose, Hoskey
stick, renal double Curve
Część nr 15 – Stenty na balonie do tt. biodrowych
Parametry wymagane
1. Stent umieszczony na balonie;
2. Kompatybilny z MRI;
3. Otwartokomórkowa, modularna budowa;
4. Średnice stentu min. zakres: 4-10 mm;
5. Długość stentu w zakresie 20-100 mm (min. 5 rozmiarów);
6. Kompatybilny z systemem max. 6F (dla wszystkich rozmiarów);
7. Kompatybilny z prowadnikiem 0,035” w systemie OTW;
8. Długość systemu wprowadzającego: 130 cm (±5 cm), 80cm (±5 cm);
9. Doskonałe dostosowanie się do krzywizny naczynia po rozprężeniu
przy zachowanej dużej sile radialnej;
10. Dobra widoczność w skopii: markery z umieszczone na obu
końcach stentu;
Część nr 16 – Cewniki balonowe do angiografii tt. biodrowych
Parametry wymagane
1. Balon wykonany z bardzo cienkościennego, minimalnie podatnego
na rozciąganie materiału o dużej wytrzymałości;
2. Struktura powierzchni typu Pliaform oraz ramiona typu Starcast
zapewniają doskonałe zawijanie balonu i manewrowalność
3. Niskoprofilowe: niski profil pierwotny i wtórny ( - śr. shaftu max. 5F)
(dopuszczalna średnica szaftu = 6F dla balonu 10-12 mm)
4. Kompatybilny z prowadnikiem 0,035” w systemie OTW
5. Hydrofobowa powłoka
6. Odporność na uszkodzenia przy przechodzeniu przez zwapnienia i
ciasne zmiany
7. Zakres długości balonu min. 20-140 mm
8. Zakres średnic min. śr. 3-12mm (min 7 rozmiarów)
9. Długość systemu wprowadzania 80 i 135 cm (±5 cm)
Część nr 17 – Sterylne obłożenia do angiografii
Parametry wymagane
Orientacyjne
ilości na 24 mce
75 szt.
Orientacyjne
ilości na 24 mce
50 szt.
Orientacyjne
ilości na 24 mStrona 8 z 15
1. Materiał 3-warstwowa włóknina typu SMS
2. Skład zestawu:
a) serweta o wym. 220x300 cm na jednym boku z przezroczystą
wstawką foliową o wym. 70x300 cm umożliwiające jałowe
zabezpieczenie pulpitu sterowniczego, w serwecie dwa otwory z
taśmą samoprzylepną umożliwiającą dostęp do obu pachwin.
b) w pobliżu otworów warstwa wysoko-chłonna (wym. 75x100 cm).
c) Sterylne owinięcie obłożenia może służyć jako serweta (wym.
150x180 cm) na stolik,
d) 4 ręczniki wysoko-chłonne.
3. Możliwość rozszerzania zestawu o:
a) miska okrągła pojemność 1000 ml (+/- 20%)
b) miska okrągła o pojemności 300 ml(+/- 20%)
c) fartuchy chirurgiczne jednorazowe z włókniny SMS (rozmiar L i XL)
d) sterylna foliowa osłona na głowice 40x80 cm ściągnięta gumką
Część nr 18 – Balony lekowe do angioplastyki tętnic
Rozliczenie w systemie komisowym.
Parametry wymagane
1. Cewnik balonowy pokryty Paklitakselem 2,2 mcg/mm
2. Długość balonu 10-250 mm
3. Średnica 1,5-6 mm
4. Lek naniesiony w trzech warstwach
5. Minimalna utrata leku przy wprowadzaniu (max.5%)
6. Łatwe przechodzenie przez zmiany w naczyniu – profil balonu
poniżej 1 mm
7. System OTW dla prowadnika 0,014’ i 0,018’
8. Długość cewnika 135 cm
9. RBP 14-16 atm
ce
800 szt.
a) 1 szt.
b) 1 szt.
c) 2 szt.
d) 1 szt.
Orientacyjne
ilości na 24 mce
20 szt.
7. Szacunkowa wartość bez VAT: 2 064 404,75 PLN.
8. Specyfikację istotnych warunków zamówienia można odebrać: w siedzibie
Zamawiającego: Radomski Szpital Specjalistyczny, 26-610 Radom, ul. Lekarska 4, III piętro,
pok. 308 – Dział Zamówień Publicznych, Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia.
Udostępniona jest również na stronie internetowej Szpitala: www.szpital.radom.pl .
9. Miejsce realizacji: Radomski Szpital Specjalistyczny – Magazyn Szpitala ul. Tochtermana 1,
Radom.
10. Termin wykonania zamówienia: sukcesywnie przez okres 24 miesięcy od daty zawarcia
umowy.
11. Wymagania dotyczące wadium:
Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości:
Dla Części nr 1: 6 213,00 zł (słownie: sześć tysięcy dwieście trzynaści złotych),
Dla Części nr 2: 644,00 zł (słownie: sześćset czterdzieści cztery złote),
Strona 9 z 15
Dla Części nr 3: 60,00 zł (słownie: sześćdziesiąt złotych),
Dla Części nr 4: 1 860,00 zł (słownie: jeden tysiąc osiemset sześćdziesiąt złotych),
Dla Części nr 5: 135,00 zł (słownie: sto trzydzieści pięć złotych),
Dla Części nr 6: 110,00 zł (słownie: sto dziesięć złotych),
Dla Części nr 7: 160,00 zł (słownie: sto sześćdziesiąt złotych),
Dla Części nr 8: 212,80 zł (słownie: dwieście dwanaście złotych 80/100 groszy),
Dla Części nr 9: 82,30 zł (słownie: osiemdziesiąt dwa złote 30/100 groszy),
Dla Części nr 10: 172,54 zł (słownie: sto siedemdziesiąt dwa złote 54/100 grosze),
Dla Części nr 11: 197,18 zł (słownie: sto dziewięćdziesiąt siedem złotych 18/100 groszy),
Dla Części nr 12: 431,34 zł (słownie: czterysta trzydzieści jeden złotych 34/100 grosze),
Dla Części nr 13: 6 470,10 zł (słownie: sześć tysięcy czterysta siedemdziesiąt złotych 10/100
groszy),
Dla Części nr 14: 1 902,00 zł (słownie: jeden tysiąc dziewięćset dwa złote),
Dla Części nr 15: 885,79 zł (słownie: osiemset osiemdziesiąt pięć złotych 79/100 groszy),
Dla Części nr 16: 180,00 zł (słownie: sto osiemdziesiąt złotych),
Dla Części nr 17: 428,00 zł (słownie: czterysta dwadzieścia osiem złotych),
Dla Części nr 18: 500 zł (słownie: pięćset złotych).
Wadium musi być wniesione do 2013.09.04. do godz. 10:00 na rachunek bankowy
Zamawiającego: PKO S. A. I o/Radom 30 1240 1789 1111 0000 0777 0652.
12. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY
SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW:
12.1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają poniższe
warunki:
A) WARUNKI PODMIOTOWE:
Warunkiem udziału w niniejszym postępowaniu jest spełnienie warunków udziału w
postępowaniu o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy pzp.
1). Wiedza i doświadczenie:
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku:
Zamawiający uzna, że Wykonawca posiada wiedzę i doświadczenie, jeżeli wykaże, że
w ostatnich trzech latach przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia
działalności jest krótszy w tym okresie, wykonał dostawy:
Dla Części nr 1 - Cewniki diagnostyczne na kwotę min. 310 650,00 PLN,
Dla Części nr 2 - Strzykawki z manometrem na kwotę min. 32 200,00 PLN,
Dla Części nr 3 - Cewniki balonowe do angioplastyki tętnic na kwotę min. 3 000,00 PLN,
Dla Części nr 4 - Stenty samorozprężalne obwodowe uwalniające Paklitaxel na kwotę min.
93 000,00 PLN,
Dla Części nr 5 - Nożny zestaw wprowadzający do nakłuć obwodowych na kwotę min.
6 750,00 PLN,
Dla Części nr 6 - Prowadniki zabiegowe 0,014” na kwotę min. 5 500,00 PLN,
Dla Części nr 7 - Cewniki zbrojone wspomagające do udrożnień CTO na kwotę min.
8 000,00 PLN,
Dla Części nr 8 - Balony okluzyjne do aorty i naczyń obwodowych na kwotę min. 10 640,00
PLN,
Dla Części nr 9 - Igły do nakłucia tętnicy biodrowej na kwotę min. 4 115,00 PLN,
Dla Części nr 10 - Przedłużacze wysokociśnieniowe na kwotę min. 8 626,80 PLN,
Dla Części nr 11 - Koszulka wprowadzająca do PTCA wraz z rozszerzaczem na kwotę min.
9 859,20 PLN,
Dla Części nr 12 - Prowadniki naczyniowe hydrofilne na kwotę min. 21 567,00 PLN,
Strona 10 z 15
Dla Części nr 13 - Stenty samorozprężalne dedykowane do tętnicy podkolanowej i
powierzchniowej uda na kwotę min. 323 505,00 PLN,
Dla Części nr 14- Cewnik prowadzący/ koszulka prowadząca na kwotę min. 95 100,00 PLN,
Dla Części nr 15 - Stenty na balonie do tt. biodrowych na kwotę min. 44 289,38 PLN,
Dla Części nr 16 - Cewniki balonowe do angiografii tt. biodrowych na kwotę min. 9 000,00
PLN,
Dla Części nr 17 - Sterylne obłożenia do angiografii na kwotę min. 21 400,00 PLN,
Dla Części nr 18 - Balony lekowe do angioplastyki tętnic na kwotę min. 25 000,00 PLN.
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia powinni wykazać, że
warunek określony powyżej spełniają łącznie.
W przypadku, gdy w wykazie zamówień przedstawionym przez Wykonawcę
rozliczenia między Wykonawcą, a Zamawiającym za wykonane zamówienie zostało
dokonane w innej walucie niż w złotych polskich, Wykonawca (do celu oceny oferty) dokona
przeliczenia wartości wykonanych zamówień w innej walucie niż złoty polski na podstawie
średniego kursu złotego w stosunku do walut obcych określonego w tabeli kursów średnich
walut obcych Narodowego Banku Polskiego (http://www.nbp.pl) na dzień przekazania
ogłoszenia Urzędowi Publikacji Unii Europejskiej: tj. dn. 2013.07.04.
Ocena spełniania warunków wymaganych od Wykonawców zostanie dokonana wg
formuły spełnia – nie spełnia na podstawie załączonych do oferty oświadczeń i dokumentów.
2). Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia w związku
z brakiem podstaw do wykluczenia z powodu niespełnienia warunków, o których mowa w
art. 24 ust. 1 ustawy prawo zamówień publicznych.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie w/w dokument
składa każdy z Wykonawców oddzielnie.
Ocena spełniania warunków wymaganych od Wykonawców zostanie dokonana wg
formuły spełnia – nie spełnia na podstawie załączonych do oferty oświadczeń i dokumentów.
B) WARUNKI PRZEDMIOTOWE:
1). Zamawiający wymaga, aby oferowane przez Wykonawcę wyroby posiadały dopuszczenie
do obrotu i do używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych
(Dz. U. nr 107, poz. 679), a w szczególności:
a) wyroby muszą być oznakowane znakiem CE,
b) wyroby muszą mieć oznakowania i instrukcje używania w języku polskim,
c) wyroby spełniają odnoszące się do nich wymagania zasadnicze,
d) wyroby muszą być dopuszczone do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej
Polskiej.
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia powinni wykazać, że
warunek określony powyżej spełniają łącznie.
Ocena spełniania warunków wymaganych od Wykonawców zostanie dokonana wg
formuły spełnia – nie spełnia na podstawie załączonych do oferty oświadczeń i dokumentów.
2). Oferowane wyroby muszą spełniać wymagania zawarte w opisie przedmiotu zamówienia
dotyczących ich parametrów.
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia powinni wykazać, że
warunek określony powyżej spełniają łącznie.
Ocena spełniania warunków wymaganych od Wykonawców zostanie dokonana wg
formuły spełnia – nie spełnia na podstawie załączonych do oferty oświadczeń i dokumentów.
12.2. Zamawiający NIE ogranicza możliwości ubiegania się o zamówienie publiczne tylko dla
Wykonawców, u których ponad 50% pracowników stanowią osoby niepełnosprawne.
Strona 11 z 15
13. INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ
WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIENIA WARUNKÓW UDZIAŁU W
POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1
USTAWY
13.1. W zakresie wykazania spełnienia przez Wykonawcę warunków, o których mowa w
art. 22 ust.1 ustawy Pzp (pkt. 12.1. ppkt. 1) A) ) należy przedłożyć:
1). Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu - według wzoru
załączonego do SIWZ.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument
składa przynajmniej jeden z Wykonawców lub składają łącznie.
2). Wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również
wykonywanych, głównych dostaw w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu
składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z
podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy
zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów (które zostały określone w §1 ust. 2 pkt. 1 i 3
Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 lutego 2013r. w sprawie rodzajów
dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy, oraz form, w jakich te
dokumenty mogą być składane), czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie.
13.2. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie
zamówienia publicznego Wykonawcy w okolicznościach o których mowa w art. 24 ust. 1
ustawy należy przedłożyć:
13.2.1. następujące dokumenty:
1). Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia - według wzoru załączonego do SIWZ.
2). Aktualny odpis z właściwego rejestru lub centralnej ewidencji i informacji o działalności
gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu
wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy,
wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
3). Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że
wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane
prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w
całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące
przed upływem terminu składania ofert.
4). Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy
Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z
opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał
przewidziane prawem zwolnienie, lub odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności
lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej
niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
5). Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego, w zakresie określonym w art. 24 ust.
1 pkt. 4-8 ustawy Pzp - wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu
składania ofert.
6). Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego, w zakresie określonym w art. 24 ust.
1 pkt. 9 ustawy Pzp - wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu
składania ofert.
7). Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1
pkt 10 i 11 Ustawy Pzp, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu
składania ofert.
13.2.2. podmioty zagraniczne mające siedzibę na terytorium RP:
Strona 12 z 15
W przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby,
o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8, 10 i 11 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza
terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich
zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania
dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt. 5-8,10 i 11
ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z
tym że w przypadku gdy miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń
zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem
sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego
miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.
13.2.3. wykonawca dysponujący zasobami innych podmiotów, które jednocześnie będą
wykonywać część zamówienia:
Jeżeli Wykonawca, wykazując spełnienie warunków o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy,
polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art.26 ust.2b ustawy, a
podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, zamawiający żąda od
wykonawcy w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów wymienionych powyżej w pkt.
13.2.1. i 13.2.2.
13.2.4. podmioty zagraniczne mające siedzibę poza terytorium RP:
1). Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej
Polskiej:
a) zamiast dokumentów o których mowa w pkt. 13.2.1. ppkt. 2), 3), 4) i 6) składa dokument
lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania
potwierdzające odpowiednio, że:
• nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6
miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w
postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert,
• nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne
albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych
płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie
wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do
udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert,
• nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie- wystawiony nie wcześniej
niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w
postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert,
b) zamiast dokumentów o których mowa w pkt. 13.2.1. ppkt. 5) i 7) składa zaświadczenie
właściwego
organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby,
której dokumenty dotyczą w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8, 10 i 11 ustawy,
c) Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę
lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. a) i b)
powyżej zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się
także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem
sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego
odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę
lub miejsce zamieszkania lub przed notariuszem.
2). Jeżeli w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej
Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 5-8, 10 i 11 ustawy, mają miejsce
zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do
nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca
Strona 13 z 15
zamieszkania, dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt.
5-8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu
składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia
albo składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje
się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone
przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu
zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.
13.3. W celu potwierdzenie, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom
określonym przez Zamawiającego w pkt. 12.1. ppkt. 1) B) należy przedłożyć:
1). Próbek, opisów lub fotografii produktów, które mają zostać dostarczone, których
autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego: tj.
katalogi ze zdjęciami.
2). aktualną deklarację zgodności lub aktualny certyfikat zgodności lub zgłoszenie lub
powiadomienie wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych. Wykonawca
może złożyć równoważne dokumenty wystawione przez podmiot mający siedzibę w innym
Państwie członkowskim Europejskiego Obszaru Gospodarczego.
13.4. Inne dokumenty wyżej nie wymienione:
1). Lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust.
2 pkt,.5 Pzp, albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej.
2). Pełnomocnictwo – w oryginale lub w postaci kopii poświadczonej notarialnie./ jeżeli
ofertę składa pełnomocnik/,
3). Dokument potwierdzający wniesienie wadium.
13.5. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o zamówienie:
1. Ponoszą solidarną odpowiedzialność za niewykonanie lub nienależyte wykonanie
zobowiązania.
2. Zobowiązani są ustanowić Pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o
udzielenie zamówienia publicznego albo reprezentowaniu w postępowaniu i zawarcia
umowy w sprawie zamówienia.
3. Pełnomocnictwo musi wynikać z umowy lub innej czynności prawnej, mieć formę
pisemną: fakt ustanowienia Pełnomocnika musi wynikać z załączonych do oferty
dokumentów.
4. Pełnomocnictwo składa się w oryginale lub kopii poświadczonej notarialnie.
5. Jeżeli oferta Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia
(konsorcjum) zostanie wybrana jako najkorzystniejsza, Zamawiający może przed zawarciem
umowy żądać przedstawienia w określonym terminie umowy regulującej współpracę tych
wykonawców.
14. Kryteria oceny ofert i ich znaczenie: Cena – 100 % (najniższa cena).
15. Miejsce i termin składania i otwarcia ofert:
15.1. Termin składania ofert upływa dnia 2013.09.04. o godzinie 10:00. Oferty należy
składać w siedzibie Zamawiającego: Radomski Szpital Specjalistyczny, 26-610 Radom, ul.
Lekarska 4, III piętro, w pok. nr 308 – Dział Zamówień Publicznych, Funduszy Strukturalnych i
Zaopatrzenia.
15.2. Otwarcie ofert nastąpi dnia 2013.09.04. o godzinie 10:30., w pokoju nr 411 – IV piętro
/Sala Konferencyjna/.
16. Termin związania ofertą: wynosi 60 dni.
17. Zamawiający dopuszcza następujące zmiany umowy:
a) Ceny jednostkowe brutto mogą ulec zmianie w przypadku zmiany stawki podatku VAT
wprowadzonej przepisami prawa - mogą się zmienić od dnia wejścia w życie danego aktu
Strona 14 z 15
prawnego, przy czym zmianie ulegnie wyłącznie cena brutto, cena netto pozostanie bez
zmian,
b) Ceny jednostkowe brutto mogą również ulec zmianie po upływie roku obowiązywania
umowy o wskaźnik inflacji ogłoszony przez prezesa GUS za ostatni kwartał przed upływem
roku obowiązywania umowy,
c) W przypadku, gdy wartość umowy nie zostanie wyczerpana w terminie określonym w § 1
ust. 2 niniejszej umowy, dopuszcza się dłuższy termin realizacji umowy, jednakże realizacja
umowy nie może być dłuższa niż okres 4 lat.
d) Przedmiotem zmian treści umowy mogą być również zmiany adresowe stron umowy.
18. Uprawnieni do kontaktów z Wykonawcami:
P. Marzena Barwicka – Kierownik Działu Zamówień Publicznych, Funduszy Strukturalnych
i Zaopatrzenia, tel. 48 361-52-85.
19. Zamawiający nie zamierza zawierać umowy ramowej.
20. Zamawiający nie zamierza ustanawiać dynamicznego systemu zakupów.
21. Zamawiający nie przewiduje wyboru najkorzystniejszej oferty z zastosowaniem aukcji
elektronicznej.
22. Data przekazania ogłoszenia Urzędowi Publikacji Unii Europejskiej: dnia 2013.07.23 pod
nr referencyjnym 2013-100147.
Andrzej Pawluczyk
.................................................................................
(podpis osoby uprawnionej)
Sporządziła: Kamila Świetlik
Strona 15 z 15