Ministerstwo Administracji i Cyfryzacji

Ostrowska Agnieszka
Od:
Wysłano:
Do:
Temat:
Załączniki:
Sankowski Michał [[email protected]]
8 stycznia 2015 14:48
[email protected]
Uwagi do projektów rozporządzeń MZ
pismo z uwagami.zip
Szanowna Pani,
W załączeniu przesyłam podpisane elektronicznie pismo z uwagami Pana Ministra Wójcika do
dwóch projektów rozporządzeń Ministra Zdrowia. Przedmiotowe pismo wysłałem ponadto w dniu
dzisiejszym do Państwa za pośrednictwem ePUAP.
Z powaŜaniem,
Michał Sankowski
Starszy Specjalista
Departament Prawny
Wydział Legislacyjny
Ministerstwo Administracji i Cyfryzacji
(+48) 22 556 84 76
[email protected]
1
Warszawa, dnia 08 stycznia 2015 r.
RZECZPOSPOLITA POLSKA
MINISTER
ADMINISTRACJI I CYFRYZACJI
DP-WL.0210.1773.2014
DP-WL.0210.1774.2014
Dot.: GIF-P-L-0210/3-10/MO/14
GIF-P-L-0210/3-16/MO/14
Pani Zofia Ulz
Główny Inspektor Farmaceutyczny
Szanowna Pani,
W odpowiedzi na pisma z dnia 5 grudnia 2014 r. oraz z dnia 15 grudnia 2014 r.
dotyczące projektów rozporządzeń Ministra Zdrowia w sprawie:
1) wzoru wniosku o zmianę zezwolenia na wytwarzanie lub import produktów
leczniczych oraz
2) wzoru wniosku o wydanie zezwolenia na wytwarzanie lub import produktów
leczniczych,
niniejszym zgłaszam następującą uwagę do załączników do przedmiotowych rozporządzeń.
Przypis nr 3 w załączniku do projektu rozporządzenia nr 1 oraz przypis nr 2
w załączniku do projektu rozporządzenia nr 2 informują, iż dokument ten składany w postaci
elektronicznej może być opatrzony bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym
przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub podpisem potwierdzonym profilem
zaufanym ePUAP. Jednakże art. 39 ust. 4 ustawy – Prawo farmaceutyczne, w brzmieniu
nadanym przez art. 1 pkt 9 ustawy z dnia 19 grudnia 2014 r. o zmianie ustawy – Prawo
farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw, stanowi o możliwości opatrzenia
przedmiotowych wniosków wyłącznie bezpiecznym podpisem elektronicznym.
Wobec powyższego należy skorygować załączniki do ww. projektów zgodnie z treścią
ww. ustawy.
Z poważaniem,
z up. Marek Wójcik,
Podsekretarz Stanu w Ministerstwie Administracji i Cyfryzacji
/-podpisano bezpiecznym podpisem elektronicznym
weryfikowanym przy pomocy ważnego kwalifikowanego
certyfikatu/