Pytania i odpowiedzi - Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie

DZPZ/333/15UEPN/2016
Olsztyn, dnia 25-10-2016
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny
ul. Żołnierska 18
10 – 561 Olsztyn
do wiadomości uczestników postępowania
PYTANIA I ODPOWIEDZI
Dotyczy: postępowania o udzielenie zamówienia w trybie przetargu nieograniczonego
na dostawę
produktów leczniczych (Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, Ogłoszenie
nr 2016/S 185-331659, z dnia 24-09-2016.)
Działając na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych, informujemy,
iż w przedmiotowym postępowaniu wpłynęły do Zamawiającego następujące zapytania:
UWAGA:
Wszystkie dopuszczenia wynikające z odpowiedzi na poniższe pytania Wykonawca winien
nanieść na Formularz cenowy w kolumnie: „Opis oferowanego przedmiotu zamówienia, nazwa
handlowa, producent, kod ean/nr katalogowy” z wyraźną adnotacją:
„dopuszczono
odpowiedziami na pytania, str…… ”.
Część nr 8
Pytanie
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu nr 8, poz. nr 4 (Hyaluronidase 150 j.m. x 10 amp.) i
15 (Dinoprostone 5 mg / 0,5 ml) ?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na wydzielenie w/w pozycji z pakietu i
oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych
Warunków Zamówienia.
Część nr 10
Pytanie
Czy Zamawiający wyraża zgodę na wydzielenie z Części nr 10 poz. 14 – Ranitydyna 0,005 g / 5 ml x 5 amp.
do oddzielnego pakietu oraz na wycenę produktu Solvertyl 50 mg / 2 ml x 5 amp celem zaoferowania
korzystnej dla Zamawiającego oferty na ten produkt?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na wydzielenie w/w pozycji z pakietu i
oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych
Warunków Zamówienia.
Część nr 11
Pytanie
Część nr 11 poz. 1 - Ambroxol 0,015 g/ 2 ml x 5 amp. - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę produktu
Aflegan 15mg / 2ml x 10 amp. i po przeliczeniu zaoferowanie 2194 op.?
1
DZPZ/333/15UEPN/2016
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zaoferowania w/w produktu
leczniczego przy zachowaniu pozostałych wymagań określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków
Zamówienia.
Pytanie
pak 11 poz.1 Czy Zamawiający w pak 11 poz 1 Ambroksol 15 mg/ 2 ml wymaga zarejstrowanego wskazania
do podawania leku dzieciom w wieku poniżej 2 lat?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga w pak 11 poz 1 produktu leczniczego z
zarejestrowanym wskazaniem do podawania leku dzieciom w wieku poniżej 2 lat.
Pytanie
pak 11 poz.1 Czy Zamawiający w pak 11 poz 1 Ambroksol 15 mg/ 2 ml wymaga preparatu z rejestracją z
trzema drogami podania tj. domięśniowo, dożylnie i podskórnie.
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, lecz dopuszcza, możliwość zaoferowania
produktu leczniczego o w/w parametrach, przy zachowaniu pozostałych wymagań określonych w
Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Część nr 12
Pytanie
pak 12 po 1 Czy zamawiający wymaga, aby preparat Dobutamine 250 mg inj, posiadał zarejestrowane
wskazanaie do stosowania u dzieci i noworodków?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, lecz dopuszcza, możliwość zaoferowania
produktu leczniczego o w/w parametrach, przy zachowaniu pozostałych wymagań określonych w
Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Część nr 14
Pytanie
Czy Zamawiający w pakiecie nr 14 nw. poz.
Calcium glucobians 10 % 10 ml x 10
27
amp./ 1130 opak
Dopuszcza wycenę preparatu: Calcium Gluconate 10%,rozt.d/wst(Aguett),10ml,50amp w ilości 226 opak?
Celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej.
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie dopuszcza możliwości zaoferowania w/w produktu
leczniczego i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymogami określonymi w Specyfikacji
Istotnych Warunków Zamówienia.
Pytanie
Czy Zamawiający w pakiecie nr 14 poz. 33 Cassia x 8,6 mg 10 tabl 10 opak, dopuszcza wycenę preparatu:
Xenna Extra Comfort (Bekunis),tabl.dojel.,10szt,bl w ilości 10 opak?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza, możliwość zaoferowania produktu leczniczego o
w/w parametrach, przy zachowaniu pozostałych wymagań określonych w Specyfikacji Istotnych
Warunków Zamówienia.
Pytanie
Czy Zamawiający w pak nr 14 poz. 72
Hepatitis B immune globulin 200j.m.
72
amp. 1ml
Dopuszcza wycenę preparatu: Uman Big, 180 j.m./ml; 1ml, roztw.d/wstrzyk.,1fiol w ilości 44 fiol?
Celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej.
2
DZPZ/333/15UEPN/2016
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza, możliwość zaoferowania produktu leczniczego o
w/w parametrach, przy zachowaniu pozostałych wymagań określonych w Specyfikacji Istotnych
Warunków Zamówienia.
Pytanie
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu nr 14 poz. nr 84
84
Ibuprofen 10 mg/1 ml x 3 amp. a 2 ml
Oraz utworzenie odrębnego pakietu. Brak rejestracji.
( Preparat występował na jednorazowe zezwolenie. Aktualnie jest dostępny preparat Pedea)
Prosimy o wykreślenie ww poz lub możliwość wyceny w poz nr 84 preparatu
Pedea, 5 mg/ml; 2 ml, roztw.do wstrz., 4 amp w ilości 10 opak
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na wydzielenie w/w pozycji z pakietu i
oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych
Warunków Zamówienia.
Jednocześnie Zamawiający dopuszcza, możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o którym mowa
powyżej , przy zachowaniu pozostałych wymagań określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków
Zamówienia.
Pytanie
Czy Zamawiający w pakiecie nr 14 poz. 87
Iron
0, 325 g
x 30 draż. o
87
przedłużonym uwalnianiu
Miał na myśli wycenę preparatu w postaci: Hemofer Prolongatum,105mgFe2+,tabl.przedł.uw,30szt?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że wymaga zaoferowania produktu, o którym mowa powyżej,
jednocześnie dokonując stosownej zmiany treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Pytanie
Czy Zamawiający w pakiecie nr 14 poz 123 oraz 124
123 Pancreatin 10 000x 50kaps
124 Pancreatin 25 000x 20 kaps
Dopuszcza wycenę:
Pangrol 10 000, 10 000 j., kaps., 50
szt
Pangrol 25 000, 25 000 j., kaps., 20
szt
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zaoferowania produktów leczniczych,
o których mowa powyżej , przy zachowaniu pozostałych wymagań określonych w Specyfikacji Istotnych
Warunków Zamówienia.
Pytanie
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu nr 14 nw. poz.:
LP
10
Ascorbic acid 0, 5 g/ 5 ml x 10 amp./
op.
755
Fenoterol hydrobromide 0, 5 mg/ 10 ml
58
op.
14
x 15 amp.
Hydroxyzine hydrochloride 0, 1/ 2 ml x
op.
82
1069
5 amp./
95
Lidocaine / . 2 % A 30 g żel
op.
2298
96
Lidocaine / . 2 % U 30 g żel
op.
3430
Neostigmine methilsulphate 0, 5 mg/ ml
117
op.
1714
x 10 amp./
Ornithine aspartate 0, 5 g/ 5 ml x 10
121
op.
584
amp./
3
DZPZ/333/15UEPN/2016
180
186
187
196
Thiethylperazine / 6, 5 mg/ ml x 5
amp.
Tuberculin 23 x 1 fiol.
Ursodeoxycholic acid 150 mg x 50 kaps
Zestaw do kolografii z barytem
op.
2407
fiol
op.
op.
10
73
25
Ze względu na dłuższy brak produkcji oraz brak na rynku odpowiedniego zamiennika.
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na wydzielenie w/w pozycji z pakietu i
oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych
Warunków Zamówienia.
Pytanie
Czy Zamawiający w pakiecie nr 14 poz. 105:
105
Methylprednisolone / 0, 016 g x 30 tabl.
op.
189
, dopuszcza wycenę preparatu: Medrol,16 mg, tabl., 50 szt, blistry w ilości 114 op.?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o
którym mowa powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych
Warunków Zamówienia.
Pytanie
Czy Zamawiający w pakiecie nr 14 poz. 105:
146
Rivaroxaban 20 mg x 28 tabl.
op.
50
, dopuszcza wycenę preparatu:
Xarelto, 20 mg, tabl.powl.,100 szt,bl 14
opak ?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie dopuszcza możliwości zaoferowania produktu
leczniczego , o którym mowa powyżej i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z
wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Pytanie
Czy Zmawiający w pakiecie nr 14 lp. 164 Suplement białka dietetyczny środek spożywczy specjalnego
przeznaczenia medycznego dla niemowląt przedwcześnie urodzonych z ekstremalnie małą urodzeniową masą
ciała <1000g 6 opak, dopuszcza wycenę preparatu: Bebilon Suplement Białka, prosz., 1 g, 50 saszetek w ilości
6 opak.?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zaoferowania powyższego preparatu,
przy zachowaniu pozostałych wymagań określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia,.
Jednocześnie Zamawiający informuje, że
w powyższym zakresie dokonał modyfikacji treści
Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Pytanie
Części nr 14 poz. 98 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Części nr 14 poz. 98 produktu
równoważnego
<LIDOCAINE
H/CHL.
+
CHLORHEXIDINUM
GLUCONICUM
+
HYDROXYBENZOESAN METYLU + HYDROXYBENZOESAN PROPYLU 2g+0,25g+0,06g+0,025g /
100ml > w wygodnych ampułkostrzykawkach
z podziałką o pojemności 11ml (13g)?
4
DZPZ/333/15UEPN/2016
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie dopuszcza możliwości zaoferowania produktu
leczniczego , o którym mowa powyżej i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z
wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Pytanie
Czy
Zamawiający
w
Części
nr
14
wyrazi
zgodę
na
wydzielenie
pozycji:
20,21,29,30,31,46,47,73,74,75,76,77,80,81,95,96,125,154,155,165,168,169,170,171 i utworzenie oddzielnej
części w celu zaoferowania korzystniejszej cenowo oferty?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na wydzielenie w/w pozycji z pakietu i
oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych
Warunków Zamówienia.
Pytanie
Czy Zamawiający w Części nr 14 wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji: 43,44,172 i utworzenie oddzielnej
części w celu zaoferowania korzystniejszej cenowo oferty?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na wydzielenie w/w pozycji z pakietu i
oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych
Warunków Zamówienia.
Część nr 17
Pytanie
Czy Zamawiający wyrazi zgodę, ze względu na potencjalne korzyści finansowe, na wyłączenie z pakietu nr 17
poz. 3 i 5 i utworzenie osobnego pakietu?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na wydzielenie w/w pozycji z pakietu i
oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych
Warunków Zamówienia.
Pytanie
Czy Zamawiający w pakiecie nr 17 poz.:
Ibuprofen 2% 0,1g/5ml zawiesina 120
76
ml
op.
95
dopuszcza wycenę preparatu: Ibufen d/dzieci o sm.trusk,(100mg/5ml),zaw.dou,100ml – 114 op.?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o
którym mowa powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w Specyfikacji Istotnych
Warunków Zamówienia.
Pytanie
Czy Zamawiający w części Nr 17 poz. 95, 96 i 97 (Metoprolol 23,75 ; 95 i 47,5 mg x 28 tabletek o przedł.
uwal.) wymaga, aby preparat posiadał zarejestrowane wskazanie w leczeniu zaburzeń rytmu serca takich jak:
tachykardie nadkomorowe, ekstrasystolie pochodzenia komorowego i migotanie przedsionków?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania
produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów
określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Pytanie
Czy Zamawiający w pakiecie 17 pozycji 120,121 wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu leczniczego
Potassium chloride 15% 3g/20ml x 20 ampułek?
5
DZPZ/333/15UEPN/2016
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o
parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w
Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Pytanie
Czy Zamawiający w pakiecie 17 pozycji 123-125 wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu leczniczego
Propofol 1% 10 mg/ml 20 ml w opakowaniu 5 ampułek?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o
parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w
Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Pytanie
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Pakietu 17 pozycji 63, 64,
120-121, 123-125, 148, 149, co pozwoli na przystąpienie do nowo utworzonego zadania większej ilości
Oferentów a co za tym idzie uzyskanie niższej cenowo oferty?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na wydzielenie w/w pozycji z pakietu i
oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych
Warunków Zamówienia.
Pytanie
Czy Zamawiający ze względu na potencjalne korzyści finansowe, wyrazi zgodę na wydzielenie
z
pakietu nr 17 pozycji nr 123,124,125 (propofol 1% 200mg/20ml fiol.) i utworzenie oddzielnego pakietu dla
w/w pozycji, jednocześnie ustanawiając kwotę wadium dla nowo powstałego pakietu
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na wydzielenie w/w pozycji z pakietu i
oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych
Warunków Zamówienia.
Pytanie
Czy Zamawiający wymaga aby Propofol w Części 17 pozycja 123 wywoływał uspokojenia z zachowaniem
świadomości?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania
produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów
określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Część nr 18
Pytanie
Czy Zamawiający zgodzi się na wydzielenie z części 18 pozycji 20 Milrinone 1mg/ml 10ml x 10amp. i
utworzenie osobnego pakietu celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na wydzielenie w/w pozycji z pakietu i
oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych
Warunków Zamówienia.
Część nr 21
Pytanie
Czy Zamawiający w pakiecie 21 wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu leczniczego Paracetamol w
opakowaniu fiolka?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego w
fiolce, z zastrzeżeniem, że objętość fiolki ma być zgodna z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w
Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
6
DZPZ/333/15UEPN/2016
Pytanie
Część nr 21 Paracetamol - Czy Zamawiający wymaga aby opakowanie typu butelka posiadało dwa równe
porty do podaży leku?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania
produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów
określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Część nr 25
Pytanie
Części 25 poz. 3 w przedmiotowym postępowaniu:
Zwracamy się z uprzejmą prośbą o dopuszczenie zaoferowania równoważnego preparatu probiotycznego
będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego przeznaczonym do
stosowania u niemowląt, dzieci i osób dorosłych, zawierającym najlepiej przebadany pod względem
klinicznym szczep bakterii probiotycznych Lactobacillus rhamnosus (działanie potwierdzone w kilkuset
opublikowanych badaniach klinicznych) i Lactobacillus helveticus (analog L. acidophilus, gatunek stosowany
również w produkcie oryginalnym) w łącznym stężeniu 2 mld CFU/kapsułkę, tj. stanowiącym odpowiednik
produktu wymienionego w SIWZ.
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zaoferowania produktu, o
parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w
Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Część nr 31
Pytanie
W nawiązaniu do w/w postępowania przetargowego, niniejszym zwracamy się z prośbą o wydzielenie z części
nr 31 pozycji nr 2 (Fraxiparine 2850 j.m/0,3 ml x 10 amp.), co umożliwi przystąpienie do części nr 31
dystrybutorowi producenta leków Aspen Notre Dame de Bondeville.
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na wydzielenie w/w pozycji z pakietu i
oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych
Warunków Zamówienia.
Część nr 41
Pytanie
Czy w Części nr 41 w pozycjach 1,2( Bendamustine) Zamawiający wymaga produktu, który jest niezależny od
warunków oświetlenia i pozostaje stabilny po rekonstytucji i rozcieńczeniu przez
2 dni w temp. 2-8°C w workach polietylenowych?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania
produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów
określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Pytanie
Czy Zamawiający dopuści w Części nr 41 w poz. 1 lek Bendamustine 2,5mg/ml x 5 fiolek w fiolkach o
pojemności 10 ml w zestawie z chemo mini-spike po jednej sztuce do każdej fiolki 2,5mg/ml.
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie dopuszcza możliwości zaoferowania produktu o
powyższych parametrach i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami
określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
7
DZPZ/333/15UEPN/2016
Część nr 47
Pytanie
Część nr 47 Carboplatin – Czy Zamawiający wymaga zaoferowania preparatu, który można rozcieńczyć 5%
roztworem glukozy lub 0,9% roztworem chlorku sodu - potwierdzone CHPL?.
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania
produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów
określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Pytanie
Część nr 47 Carboplatin, - Czy Zamawiający wymaga aby zaoferowany produkt posiadał trwałość chemiczną i
fizyczną w 5% roztworze glukozy (50 mg/ml) przez 72 godziny w temperaturze pokojowej, potwierdzoną
zapisem w CHPL?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania
produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów
określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Część nr 48
Pytanie
Część 48 Cisplatin – Czy Zamawiający wymaga aby produkt posiadał stabilność fizyko – chemiczną 28 dni po
rozcieńczeniu zgodnie z kartą charakterystyki?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania
produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów
określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Część nr 54
Pytanie
Część 54 Docetaxelum - Czy Zamawiający wymaga aby zaoferowany preparat posiadał stabilność po
pierwszym otwarciu fiolki 28 dni potwierdzoną w ChPL?”
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania
produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów
określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Część nr 57
Pytanie
Część nr 57 Epirubicin - Czy Zamawiający wymaga aby zaoferowany preparat Epirubicini posiadał stabilność
fizyko-chemiczną roztworu 96h potwierdzoną w ChPL?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania
produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów
określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Część nr 66
Pytanie
Część nr 66 Gemcytabine - Czy Zamawiający wymaga aby zaoferowany preparat Gemcitabinum posiadał
stabilność fizyko – chemiczną 28 dni po pierwszym nakłuciu fiolki potwierdzoną w ChPL?
8
DZPZ/333/15UEPN/2016
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania
produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów
określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Część nr 98
Pytanie
Czy Zamawiający w pakiecie nr 98 poz.:
55
Macrogol 4000+Sodium sulphate x 50
saszetek, osmotyczny środek
przeczyszczający
op.
219
wymaga aby był preparat Makrogol 74 g (PEG 4 litry - Fortrans) zgodny z SIWZ, który jest rekomendowany
przez Europejskie Towarzystwo Endoskopii Przewodu Pokarmowego (ESGE) w rutynowym przygotowaniu
do kolonoskopii oraz jest preparatem wykorzystywanym w Programie Badań Przesiewowych Ministerstwa
Zdrowia dla wczesnego wykrywania raka jelita grubego (http://pbp.org.pl/kolonoskopia/przygotowanie)?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania
produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów
określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Pytanie
Czy zamawiający wymaga aby w pakiecie nr 98 w poz. 55 był preparat Makrogol
(74 g x 48 saszetek w ilości 229 op., PEG 4 litry - Fortrans) o składzie chemicznym zgodnym z SIWZ? (
Tylko tak jest teraz konfekcjonowany)
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania
produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów
określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Część nr 99
Pytanie
Z uwagi na to, iż niektóre parametry i właściwości wapna mogą szkodliwie wpływać na pacjenta poprzez
ryzyko rozpadu anestetyków i pojawienia się tlenku węgla („czadu”) , prosimy Zamawiającego o
doprecyzowanie, czy wapno sodowane ma być ze wskaźnikiem zużycia (zmieniające barwę z białej na
fioletową) , o małej zawartości pyłu, dedykowane do stosowania w medycynie w obszarze anestezjologii
(aparaty do znieczulania) w postaci cylindrycznych wytłoczek o 3 mm średnicy, o parametrach USP(typowa
twardość 90%, zawartość wilgoci 16% , absorpcja CO2 23%), wydajność pochłaniania do 140l/kg, zawartość
wodorotlenku sodu do 4%, wodorotlenek wapnia do 81%, fiolet etylowy do 0,1% w opakowaniu 4,5 kg (5
litrów).
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z opisem
przedmiotu zamówienia określonego w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Pytanie
Dotyczy części 99 pozycja 1
Ponieważ niektóre parametry i niedostateczne właściwości wapna mogą działać szkodliwie na pacjenta oraz
wpływać na niską wydajność użytkowania, prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie, czy wapno sodowane
ma posiadać wysoką absorbcję dwutlenku węgla co najmniej 150 l CO₂/1 kg wapna, twardość na optymalnym
poziomie min. 99%, co daje pewność, że podczas transportu i przenoszenia nie powstanie więcej pyłu niż na
poziomie 0,1-0,2%; ma nie zawierać wodorotlenku potasu (KOH) - przez co minimalizuje się ryzyko rozpadu
anestetyków i pojawienia się tlenku węgla i komponentu A toksycznego dla ludzi i zwierząt - związki te mogą
pojawić się tylko wtedy, gdy wapno jest przesuszone. Przez co zawartość wilgoci nie mniejsza niż 15%; może
9
DZPZ/333/15UEPN/2016
być stosowane z Sevofluranem, Desfluranem, Isofluranem, Enfluranem, Halothanem; wskaźnik zużycia (
wapno zużyte zabarwia się na kolor fioletowy)?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z opisem
przedmiotu zamówienia określonego w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Pytanie
Dotyczy części 99 pozycja 1
Prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie , czy wapno sodowane ma mieć postać białych nieregularnych
granulek 2.5 – 5.0 mm (tzw. ”D-profile”)? Zróżnicowany odpowiedni kształt powoduje, ze są wydajniejsze w
pochłanianiu CO2 - ich kształt przekłada się na większą rzeczywistą powierzchnię biorącą udział w reakcji.
Zwiększa to prędkość reakcji z CO2, a w rezultacie zdolność absorpcji co najmniej 150 l CO2/1 kg wapna.
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z opisem
przedmiotu zamówienia określonego w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Część nr 100
Pytanie
Czy Zamawiający wymaga w pakiecie 100 pozycja 3 aby propofol po rozcieńczeniu wykazywał stabilność
przez 12 godzin w temperaturze do 25 stopni Celsjusza.
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga aby propofol po rozcieńczeniu wykazywał
stabilność przez 12 godzin w temperaturze do 25 stopni Celsjusza.
Pytanie
Czy zamawiający w pakiecie 100 pozycja 3 wymaga aby propofol miał możliwość rozcienczania w 0,9%NaCl
lub 5% glukozie oraz w mieszaninie 0,18%NaCl z 4%glukoza i zachowywał stabilność mieszaniny przez 12h?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga aby propofol miał możliwość rozcienczania w
0,9%NaCl lub 5% glukozie oraz w mieszaninie 0,18%NaCl z 4%glukoza i zachowywał stabilność
mieszaniny przez 12h.
Część nr 103
Pytanie
Czy Zamawiający w części Nr 103 poz. 1 (Esomeprazol 40 mg) wymaga, aby preparat esomeprazol proszek
do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji (Esomeprazolum inj.) posiadał zarejestrowane wskazanie
u dzieci młodzieży w wieku od 1 do 18 lat do hamowania wydzielania żołądkowego, gdy podanie doustne jest
niemożliwe, w sytuacjach takich choroba refleksowa przełyku(GERD)u pacjentów z refleksowym zapaleniem
przełyku z nadżerkami i (lub) ciężkimi objawami refluksu ?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania
produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów
określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Część nr 105
Pytanie
Czy Zamawiający w pakiecie nr 105 „Ludzka antytrombina III pochodząca z osocza , proszek i rozpuszczalnik
do sporządzania roztworu do infuzji 1000 j.m. - 218 opakowań” wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu
leczniczego zawierającego 500 j.m. liofilizowanej antytrombiny III pochodzącej z osocza w ilości 436
opakowań?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe i oczekuje na złożenie oferty
przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
10
DZPZ/333/15UEPN/2016
Część nr 111
Pytanie
Wychodząc z założenia określonego przez Zamawiającego, aby uzyskać maksymalną elastyczność w dostępie
do dożylnej immunoglobuliny odpowiadającej jego potrzebom, chcielibyśmy zapytać czy Zamawiający
wymaga, aby preparat dożylnej, gotowej do podania immunoglobuliny był dostępny w zakładanej gramaturze,
5g i 10g oraz we wszystkich dostępnych stężeniach, czyli 5% i 10%?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że w powyższym zakresie dokonał stosownej zmiany treści
Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Pytanie
Dotyczy pak 111 poz. 1 i 2
Część nr 111
Lp
1
2
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia
Immunoglobulina ludzka IgG do
stosowania dożylnego w roztworze
gotowym do podania 5g
Immunoglobulina ludzka IgG do
stosowania dożylnego w roztworze
gotowym do podania 10g
jedn.
miary
Ilość
RAZEM do
wyceny
flak
771
flak
770
Pytanie
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie 5% roztworu immunoglobuliny ludzkiej o zawartości IgG
powyżej 95% (średni poziom 99,5 %), IgA poniżej 0,05mg/ml (IgA średnie 0,0043mg/ml),stabilizator
maltoza? Rejestracja m.in. w leczeniu Pierwotnych i wtórnych niedoborów odporności, małopłytkowości
autoimunnologicznej (ITP). Dostępne dawki 1g/20 ml; 2,5g/50ml; 5g/100ml; 10g/200ml.
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że w powyższym zakresie dokonał stosownej zmiany treści
Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Pytanie
Czy Zamawiający wymaga aby oferowana immunoglobulina posiadała poziom IgA poniżej 0,05mg/ml?
Według doniesień literaturowych to właśnie wysoki poziom IgA odpowiada za występowanie większości
działań niepożądanych.
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania
produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów
określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Pytanie
Czy Zamawiający wymaga aby oferowana immunoglobulina była wolna od alkoholi?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania
produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów
określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Pytanie
Czy Zamawiający wymaga aby oferowana immunoglobulina posiadała obojętny stabilizator maltozę?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania
produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów
określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Pytanie
11
DZPZ/333/15UEPN/2016
Czy Zamawiający wymaga aby oferowana immunoglobulina posiadała rejestrację m.in. w przewlekłej
Zapalnej Polineuropatii Demielinizacyjnej (CIDP)?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania
produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów
określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Pytanie
Czy Zamawiający wymaga aby oferowana immunoglobulina była w postaci gotowego do podania roztworu?
ODPOWIEDŹ: Pytanie bezzasadne. W opisie przedmiotu zamówienia dla pakietu nr 111 Zamawiający
wymaga zaoferowania roztworu gotowego do podania.
Pytanie
Czy Zamawiający wymaga, w trosce o dobro pacjentów, aby preparat immunoglobuliny posiadał certyfikat
jakości plazmy QSEAL – Quality Standard of Excellence, Assurance and Leadership, tj.: międzynarodowy
dobrowolny certyfikat jakości plazmy, wydawany przez PPTA (Plasma Protein Therapeustics Association)
potwierdzający wysoką jakość i bezpieczeństwo produktu, a także stwierdzający, iż centra poboru plazmy
posiadają wdrożone najwyższej jakości procedury. Certyfikat ten posiada większość producentów leków
krwiopochodnych na świecie ?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania
produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów
określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Część nr 114
Pytanie
Biorąc pod uwagę, że w przypadku 10%, gotowej do podania, dożylnej immunoglobuliny, parametry typu
poziom IgG i IgA, rodzaj stabilizatora oraz okres ważności nie mają wpływu na efektywność leczenia
pacjentów,
zwracamy
się
do
Zamawiającego
o dopuszczenie preparatu o nazwie Octagam 10% jako leku równoważnego. Proszę
o uwzględnienie faktu, ze immunoglobulina Octagam 10% posiada w karcie charakterystyce produktu
leczniczego wszystkie wymienione w opisie przedmiotu zamówienia wskazania rejestracyjne oraz wielkości
flakonów. Umożliwi to złożenie ofert większej liczbie wykonawców, a także doprowadzi do uzyskania przez
Zamawiającego w ramach prowadzonego postępowania produktu, który odpowiada jego potrzebom, przy
zachowaniu zasady zachowania uczciwej konferencji.
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o
parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w
Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Część nr 116
Pytanie
Czy Zamawiający w trosce o jak najwyższą efektywność używanego preparatu wymaga, aby oferowany
koncentrat zespołu czynników protrombiny wykazywał się skutecznością działania wyrażoną zawartością
białka całkowitego, zawierającego substancje czynne (czynniki krzepnięcia oraz białka C i S) i zawierał
średnio, co najmniej 530 mg białka całkowitego w 20 ml fiolce?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania
produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów
określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Pytanie
Czy Zamawiający wymaga, aby oferowany koncentrat zespołu czynników protrombiny zawierał białka C i S
oraz zbalansowany skład czynników krzepnięcia bez zawartości antytrombiny i przez to minimalizował
możliwość występowania działań niepożądanych, w tym powikłań zakrzepowo-zatorowych?
12
DZPZ/333/15UEPN/2016
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania
produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów
określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Pytanie
Czy Zamawiający w pakiecie nr 116 wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji nr 1 „Koncentrat czynników zespołu
protrombiny , proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji 500 j.m.” i utworzenie osobnego
pakietu ?
ODPOWIEDŹ: Pytanie bezzasadne. W pakiecie 116 Wykonawca powinien wycenić 1 pozycję /słowo
„lub” pomiędzy pozycjami/.
Część nr 117
Pytanie
Czy Zamawiający w pakiecie 117 pozycji 19 wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu leczniczego
Levofloxacin 0,5g/100ml w opakowaniu butelka z dwoma portami typu KabiPac?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o
parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w
Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Pytanie
Czy Zamawiający ze względu na potencjalne korzyści finansowe, wyrazi zgodę na wydzielenie
z
pakietu nr 117 pozycji nr 15 (fluconazolum 2mg/ml 100ml x 1 fiol.) i utworzenie oddzielnego pakietu dla w/w
pozycji, jednocześnie ustanawiając kwotę wadium dla nowo powstałego pakietu.
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na wydzielenie w/w pozycji z pakietu i
oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych
Warunków Zamówienia.
Część nr 118
Pytanie
Dotyczy pakietu nr 118 , poz. 1 Czy Zamawiający w pozycji 118 Aciclovir 250mg wymaga zarejstrowanego
wskazania do podawania leku niemowlętom w wieku poniżej 3 miesiąca i noworodkom?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania
produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów
określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Część nr 121
Pytanie
Czy Zamawiający w części nr 121 dopuści lek Cefazolin-MIP 2g z jednoczesnym przeliczeniem ilości?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie dopuszcza możliwości zaoferowania produktu
leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z
wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunkach Zamówienia.
Pytanie
Czy Zamawiający wymaga aby cefazolin pakiet 121 zgodnie z ChPL produktu leczniczego posiadał rejestrację
do przechowywania w temperaturze powyżej 25 stopni Celsjusza?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania
produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów
określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
13
DZPZ/333/15UEPN/2016
Część nr 126
Pytanie
Czy Zamawiający w pakiecie 126 pozycji 2 wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu leczniczego Ceftazidime 2
g w opakowaniu butelka?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o
parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w
Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Pytanie
Czy Zamawiający wymaga w pakiecie 126 pozycja 1 i 2 aby ceftazydym zachowywał po rozpuszczeniu
trwałość przez 24 godz. w temp. 2-8°C?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania
produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów
określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Pytanie
Czy Zamawiający wymaga w Części 126 aby Ceftazydym zachowywał po rozpuszczeniu trwałość przez 24
godz. w temp. 2-8°C?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania
produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów
określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Część nr 128
Pytanie
Czy Zamawiający wymaga aby cefuroksymy w pakiecie 128 pozycja 1, 2 i 3 pochodziły od jednego
producenta w celu kontynuacji terapii?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga aby cefuroksymy w pakiecie 128 pozycja 1, 2 i 3
pochodziły od jednego producenta.
Pytanie
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na wydzielenie w/w pozycji z pakietu i
oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych
Warunków Zamówienia.
Część nr 129
Pytanie
Czy Zamawiający wymaga aby ciprofloksacyna w pakiecie 129 pozycja 1 i 2 była w postaci monowodzianu?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania
produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów
określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Pytanie
Czy w Części nr 129 pozycja 1 i 2 Zamawiający wymaga Ciprofloksacyny w postaci monowodzianu?.
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania
produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów
określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
14
DZPZ/333/15UEPN/2016
Część nr 130
Pytanie
Dotyczy pakietu nr 130 poz 1i4 Czy Zamawiający wymaga aby preparat Clindamycin inj 300mg/2ml i
Clindamycin 600 mg / 4 ml był zarejestrowany we wskazaniu: Posocznica (sepsa) ?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania
produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów
określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Pytanie
Dotyczy pakietu nr 130 poz 4 Czy Zamawiający dopuści preparat Clindamycin 600 mg / 4 ml w postaci fiolki
?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o
parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w
Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Pytanie
Dotyczy pakietu nr 130 poz 1 Czy Zamawiający dopuści preparat Clindamycin inj 300mg/2ml pakowany po 5
amp.
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o
parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w
Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Część nr 132
Pytanie
Czy Zamawiający w pakiecie 132 wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu leczniczego Linezolid 2 mg/ml 300
ml w opakowaniu butelka z dwoma portami typu KabiPac?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o
parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w
Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Część nr 137
Pytanie
Dotyczy pakietu nr 137 poz 1 i 2 Czy Zamawiający wymaga aby preparat Vancomycin inj. 0,5g x oraz
Vancomycin inj. 1G był zarejestrowany we wskazaniu: Zakażenia ośrodkowego układu nerwowego (OUN)?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania
produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów
określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Część nr 139
Pytanie
Czy Zamawiający w części Nr 139 poz. 1 i 2 ( Meropenem o trwałości w roztworze w temp. pokojowej
minimum 6 godzin, 500mg i 1000mg ) wymaga, aby meropenem posiadał zarejestrowane wskazania: do
leczenia pacjentów z bakteriemią, która występuje w związku z którymkolwiek z zakażeń wymienionych w
Charakterystyce Produktu Leczniczego lub podejrzewana jest o taki związek tj. ciężkie zapalenie płuc, w tym
szpitalne tzw. respiratorowe zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli i płuc w przebiegu mukowiscydozy, powikłane
zakażenia układu moczowego i jamy brzusznej, zakażenia śródporodowe i poporodowe, powikłane zakażenia
skóry i tkanek miękkich i ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub podejrzewana jest o taki
związek?
15
DZPZ/333/15UEPN/2016
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania
produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów
określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Część nr 141
Pytanie
Dotyczy pakietu nr 141 , poz. 4 i 5 Zwracam się z prośba o udzielenie odpowiedzi, czy zamawiający wymaga,
aby preparat Amoxicillin / clavulanic acid 1,2 i Amoxicillin / clavulanic acid 0,6 posiadał okres trwałości
gotowego roztworu do infuzji co najmniej 3 godziny w temp 25°C?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wymaga, ale dopuszcza możliwość zaoferowania
produktu leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów
określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Część nr 144
Pytanie
Czy Zamawiający w pakiecie 144 pozycja 2 dopuszcza zaproponowanie leku Voriconazol Polpharma 200 mg
x 1 fiolka?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie dopuszcza możliwości zaoferowania produktu
leczniczego, o parametrach zaoferowanych powyżej i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z
wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunkach Zamówienia.
Część nr 156
Pytanie
Paski Fluoresceinowe : Zwracamy się z prośbą o odstapienie od wymogu posiadania koncesji, zezwolenia na
prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub zezwolenia GIF na prowadzenie składu konsygnacyjnego lub
składu celnego oraz zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych , gdyż przedmiot zamówienia w
pakiecie nr 156 jest wyrobem medycznym i nie wymaga posiadania posiadania koncesji, licencji ani
zezwolenia na działalność w tym zakresie.
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dokonał stosownej zmiany treści Specyfikacji Istotnych
Warunków Zamówienia.
Pytanie
Czy Zamawiający w zakresie Części nr 156 dopuści wykaz dostaw innych wyrobów medycznych stosowanych
w okulistyce (np. gąbki do osuszania pola operacyjnego; strzałki okulistyczne; soczewki wewnątrzgałkowe;
materiały wiskoelastyczne; jednorazowe noże mikrochirurgiczne; dotorebkowe pierścienie napinające
zapakowane fabrycznie do jednorazowego injektora)?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że wymaga przedstawienia wykazu co najmniej 2 dostaw,
które odpowiadają rodzajem i wartością przedmiotowi zamówienia, o wartości nie mniejszej niż suma
wartości określonych dla poszczególnych części, na które Wykonawca składa ofertę.
Pytanie
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu dostaw wyrobów medycznych z Części nr 156 do 2 dni
roboczych zważywszy na fakt, że wykorzystywane są one w planowanych zabiegach chirurgicznych i nie
zachodzi potrzeba dostarczania ich w tak krótkim czasie?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe i podtrzymuje zapisy
zawarte w projekcie umowy będącym załącznikiem do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
16
DZPZ/333/15UEPN/2016
Pytanie
Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby termin dostaw wyrobów medycznych z Części nr 156 wynosił
24 godziny, pod warunkiem złożenia zamówienia przed godziną 11:00?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe i podtrzymuje zapisy
zawarte w projekcie umowy będącym załącznikiem do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Pytanie
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na odstąpienie od możliwości składania zamówień „na cito” dla wyrobów
medycznych z Części nr 156 zważywszy na fakt, że wykorzystywane są one w planowanych zabiegach
chirurgicznych i nie zachodzi potrzeba dostarczania ich w tak krótkim czasie?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe i podtrzymuje zapisy
zawarte w projekcie umowy będącym załącznikiem do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Część nr 162
Pytanie
Czy Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie produktu o podobnym składzie jak w SIWZ – płynu Belzera
UW pod nazwą SPS-1 produkowanego przez firmę Organ Recovery Systems.
Posiada dwuletni okres przydatności do użycia i może być przechowywany w temperaturze pokojowej (2-25
st.C). Jest to najwyższej jakości płyn stosowany do perfuzji narządów takich jak nerka, wątroba i trzustka i
używany jest w największych centrach transplantacyjnych na świecie i w Polsce.
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o
parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w
Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Część nr 164
Pytanie
Czy Zamawiający w Pakiecie 164 pozycji 6-10 określając jednostkę miary opakowanie ma na myśli
opakowanie zawierające 1 sztukę produktu?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że w powyższym zakresie dokonał stosownej modyfikacji
treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, poprzez doprecyzowanie wielkości opakowań.
Część nr 173
Pytanie
Poz. nr 1 Czy Zamawiający dopuści produkt Citra-Lock™ ( cytrynian sodu ) w stężeniu 4% w postaci
bezigłowej ampułki x 5ml skuteczność potwierdzona wieloma badaniami klinicznymi w porównaniu do
Heparyny, stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności cewnika i/lub portu dożylnego o działaniu
przeciwzakrzepowym oraz przeciwbakteryjnym Czy Zamawiający dopuści produkt pakowany po 20 szt. w
kartonie z przeliczeniem zamawianej ilości?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zaoferowania produktu leczniczego, o
parametrach zaoferowanych powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w
Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Pytanie
Część 173, ilość pozycji 4, pozycja 1 Czy zamawiający dopuści produkt Citra-Flow™( cytrynian sodu ) w
stężeniu 4% w postaci ampułko-strzykawki x 5ml stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności
dostępu naczyniowego o najwyższej czystości chemicznej nie powodujący refluksu krwi stosowany również
do przepłukiwania cewnika o działaniu przeciwzakrzepowym i przeciwbakteryjnym potwierdzonym klinicznie.
17
DZPZ/333/15UEPN/2016
Nr kat.: 3854E1. Opakowanie zawiera pojedynczo pakowane ampułko-strzykawki w ilości 120 sztuk. Produkt
wpełni aseptyczny.
Czy zamawiający wydzieli pozycję 1 z części 173 i stworzy odrębny pakiet.
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na wydzielenie w/w pozycji z pakietu i
oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych
Warunków Zamówienia.
Jednocześnie Zamawiający dopuszcza, możliwość zaoferowania produktu, o którym mowa powyżej ,
przy zachowaniu pozostałych wymagań określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Część nr 174
Pytanie
Pakiet 174, pozycja 1,2
Czy żel o właściwościach znieczulających powinien być sterylizowany
najbezpieczniejszą metodą sterylizacji parą wodną?
ODPOWIEDŹ: Zamawiajacy informuje, że dopuszcza możliwość zaoferowania żelu o właściwościach
znieczulających sterylizowanego parą wodną.
Pytanie
Pakiet 174, pozycja 1,2 W związku z tym, że żel stosowany jest na błony śluzowe, czy Zamawiający mając na
uwadze bezpieczeństwo pacjenta, oczekuje przedstawienia badań na biokompatybilność chlorheksydyny?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że
dopuszcza, możliwość zaoferowania produktu, o
parametrach, o których mowa powyżej , przy zachowaniu pozostałych wymagań określonych w
Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Pytanie
Dot. Pakietu nr 174, pozycja 1 Czy Zamawiający dopuści równoważny żel w ampułkostrzykawce posiadającej
skalę o pojemności 12 ml w zamian 10ml?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zaoferowania produktu, o
parametrach, o których mowa powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w
Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Pytanie
Dot. Pakietu nr 174, pozycja 2
Czy Zamawiający dopuści równoważny żel w ampułkostrzykawce
posiadającej skalę o pojemności 6 ml w zamian 5ml?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zaoferowania produktu, o
parametrach, o których mowa powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w
Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Część nr 186
Pytanie
W związku z dostępnością na Polskim rynku zarejestrowanego w prowadzeniu zabiegu kardioplegii wyrobu
medycznego prosimy o odstąpienie od wymogu podanego w SIWZ w punkcie V. podpunkt 1.1 dotyczącego
wymogu posiadania licencji na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub składu konsygnacyjnego i
zastąpieniem go oświadczeniem o braku konieczności posiadania licencji na prowadzenie hurtowni
farmaceutycznej lub składu konsygnacyjnego w związku z obrotem wyrobami medycznymi.
Zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych, nie jest wymagane posiadanie dokumentu potwierdzającego
uprawnienia Wykonawcy do hurtowego obrotu produktami leczniczymi.
Podstawa prawna Ustawa z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych1)(z 2004 r. Dz. U. Nr 93 poz.
896 oraz z 2005 r. Nr 64, poz. 565) Rozdział 2 Art. 4.Pkt 3. (Podmiotami uprawnionymi do wprowadzania do
obrotu i do używania wyrobów medycznych, zwanymi dalej "podmiotem uprawnionym", są wytwórca, jego
18
DZPZ/333/15UEPN/2016
autoryzowany przedstawiciel, importer, dystrybutor i podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie do obrotu
wyrobu medycznego).
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że w powyższym zakresie dokonał stosownej zmiany treści
Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Pytanie
W związku z publikacją na stronie Zamawiającego postępowania o udzieleniu zamówienia na zakup płynu do
kardioplegii, część nr 186:
Płyn do kardioplegii a 1 litr x 12 szt.
Czy zamawiający zgadza się na zaoferowanie płynu pakowanego w następujący sposób:
Opakowanie zbiorcze 1 litr x 10 szt.
Czy bezwzględnie wymagane jest pakowanie płynu - opakowanie zbiorcze 1 litr x 12 szt?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, ze wyraża zgodę na powyższe, przy zachowaniu pozostałych
wymagań określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, z odpowiednim przeliczeniem
ilości. Wynik należy zaokrąglić do pełnego opakowania w górę.
Część nr 189
Pytanie
część 189 pozycja 1 termin składania ofert: 04.11.2016 Czy Zamawiający dopuści do postępowania cewnik
dwuświatłowy, poliuretanowy, wykonany z biokompatybilnego materiału zapobiegającego zwężaniu naczyń,
budowa cewnika zmniejsza ryzyko adhezji bocznej do ściany naczynia, odporny na zginanie bez bocznych
otworów z przyjaznymi dla pacjenta zakrzywionymi przedłużaczami, cewnik o przekroju 14FR i długości 17
cm, 20 cm, 25 cm z nadrukiem objętości wypełnienia na ramionach sterylizowany tlenkiem etylenu,
nieprzepuszczalny dla promieni rentgenowskich, zestaw apirogenny kompletny do implantacji w skład którego
wchodzi: igła z końcówką echogeniczną, rozmiar 18 G x 7 cm, długi prowadnik z rdzeniem z nitinolu i
końcówką typu J, wymiary 0,035 cala x 70 cm, strzykawka 10 ml z tłokiem, miniskalpel, rozszerzacz, rozmiar
12 FR x 14 cm, rozszerzacz hydrofilowy, rozmiar 16 FR x 15 cm, łącznik prowadzący typu Y, nasadki
iniekcyjne, umocowanie cewnika warstwą przylepną, opatrunki, skrzydełko mocujące cewnik (na szwy)?
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 1 z części 189 i stworzy osobny pakiet dla tej
pozycji? Pozwoli to Zamawiającemu na uzyskanie konkurencyjnej oferty cenowej, jak również wpłynie na
ekonomiczne gospodarowanie środkami publicznymi.
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie dopuszcza możliwości zaoferowania produktu, o
parametrach zaoferowanych powyżej i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z
wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunkach Zamówienia.
Jednocześnie Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na wydzielenie w/w pozycji z pakietu i
oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych
Warunków Zamówienia.
Pytanie
część 189 pozycja 7 termin składania ofert 04.11.2016 Czy Zamawiający dopuści produkt Citra-HF-Pre™
stosowany w hemofiltracji w Pre-dylucji do wszystkich urządzeń CRRT zawierający w swoim składzie
cytrynian sodu i elektrolity ( Na 139,9; K 3,0; Mg 0,5; Cl 104,0; Glukoza 5,0; Cytrynian sodu 13,3 mmol/l ) w
opakowaniu 5000ml dostosowany do różnych rodzajów połączeń (nakładka typu luer-lock, igła typu spike,
igła)? Czy zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 7 z części 189 i utworzy osobny pakiet dla
tej pozycji? Pozwoli to Zamawiającemu na uzyskanie konkurencyjnej oferty cenowej, jak również wpłynie na
ekonomiczne gospodarowanie środkami publicznymi.
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie dopuszcza możliwości zaoferowania produktu, o
parametrach zaoferowanych powyżej i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z
wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunkach Zamówienia.
Jednocześnie Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na wydzielenie w/w pozycji z pakietu i
oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych
Warunków Zamówienia.
19
DZPZ/333/15UEPN/2016
Pytanie
część 189 pozycja 9 termin składania ofert: 04.11.2016 Czy dopuści do postępowania produkt Cytrynian
sodu™( 1000 ml roztworu zawiera: cytrynian sodu bezwodny 132,1 g – cytrynian sodu jednowodny 10,36 g –
woda do iniekcji wystarczająca na 1000 ml. Elektrolity (mmol/l): Na+ 1352 – Citrate3- 500, stosowany w
połączeniu z hemodializą (HD) lub ciągłą terapią nerkozastępczą (CRRT) do prowadzenia plazmaferezy,
aferezy LDL jako sterylny i wolny od pirogenów antykoagulant do systemu pozaustrojowego? Czy
Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 9 z części 189 i stworzy osobny pakiet dla tej pozycji?
Pozwoli to Zamawiającemu na uzyskanie konkurencyjnej oferty cenowej, jak również wpłynie na
ekonomiczne gospodarowanie środkami publicznymi.
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie dopuszcza możliwości zaoferowania produktu, o
parametrach zaoferowanych powyżej i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z
wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunkach Zamówienia.
Jednocześnie Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na wydzielenie w/w pozycji z pakietu i
oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych
Warunków Zamówienia.
Pytanie
Czy Zamawiający, mając na uwadze ekonomiczne gospodarowanie powierzonymi środkami publicznymi i
zasadę zachowania wolnej konkurencji, wyłączy z Zadania nr 189 poz. 9 wraz z odpowiednim podziałem
wadium i utworzy z niej osobny pod pakiet 189a, co pozwoli na zaoferowanie wyrobu medycznego w pełni
kompatybilnego z posiadanym przez Zamawiającego aparatem Multifiltrate, a dla Zamawiającego takie
rozwiązanie będzie korzystne ze względów ekonomicznych?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na wydzielenie w/w pozycji z pakietu i
oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych
Warunków Zamówienia.
Część nr 191
Pytanie
Czy zamawiający dopuści w pakiecie 191 poz. 1 worek 3 komorowy do żywienia, do podaży centralnie,
zawierający roztwór aminokwasów z elektrolitami, glukozę i emulsję tłuszczową zawierającą olej sojowy i
oliwę z oliwek, pojemność 2000 ml, zawartość azotu 11,2 g, 1760 kcal niebiałkowych?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie dopuszcza możliwości zaoferowania produktu, o
parametrach zaoferowanych powyżej i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z
wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunkach Zamówienia.
Pytanie
Czy zamawiający dopuści w pakiecie 191 poz. 2 worek trzykomorowy do żywienia pozajelitowego do podaży
obwodowej, zawierający roztwór aminokwasów z elektrolitami , glukozą i emulsję tłuszczową zawierającą
olej sojowy i oliwę z oliwek, pojemność 2000 ml , zawartość azotu 7,3 g, 1215 kcal?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie dopuszcza możliwości zaoferowania produktu, o
parametrach zaoferowanych powyżej i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z
wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunkach Zamówienia.
Pytanie
20
DZPZ/333/15UEPN/2016
Czy zamawiający dopuści w pakiecie 191 poz. 3 worek trzykomorowy do żywienia pozajelitowego do podaży
obwodowej, zawierający ,roztwór aminokwasów z elektrolitami , glukozą i emulsją tłuszczową zawierającą
olej sojowy i oliwę z oliwek, pojemność 1500ml, zawartość azotu 5,4 g, 910 kcal?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie dopuszcza możliwości zaoferowania produktu, o
parametrach zaoferowanych powyżej i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z
wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunkach Zamówienia.
Część nr 192
Pytanie
Czy zamawiający w pakiecie nr 192 wyrazi zgodę na zaoferowanie immunoglobuliny stabilizowanej Lproliną?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie dopuszcza możliwości zaoferowania produktu, o
parametrach zaoferowanych powyżej i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z
wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunkach Zamówienia.
Pytanie
Biorąc pod uwagę, że w przypadku 10% gotowej do podania dożylnej immunoglobuliny, parametry typu
poziom IgG i IgA, rodzaj stabilizatorai nie mają wpływu na efektywność leczenia pacjentów, zwracamy się do
Zamawiającego o dopuszczenie preparatu o nazwie Octagam 10% jako leku równoważnego. Proszę o
uwzględnienie faktu, ze immunoglobulina Octagam 10% posiada w karcie charakterystyce produktu
leczniczego wszystkie wymienione w opisie przedmiotu zamówienia wskazania rejestracyjne oraz wielkości
flakonów. Umożliwi to złożenie ofert większej liczbie wykonawców, a także doprowadzi do uzyskania przez
Zamawiającego w ramach prowadzonego postępowania produktu, który odpowiada jego potrzebom, przy
zachowaniu zasady zachowania uczciwej konferencji.
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie dopuszcza możliwości zaoferowania produktu, o
parametrach zaoferowanych powyżej i oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z
wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunkach Zamówienia.
Część nr 194
Pytanie
Czy Zamawiający w pakiecie nr 194 poz.:
50
40 Carbo medicinalis 0,3 g x 20 tabl.
op
Dopuszcza wycenę: Carbo Activ Aflofarm,200mg,kaps.tw.,20szt,bl(2x10) – 50 op.?
Podany przez Państwa preparat nie jest już dostępny. Zakończona produkcja.
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zaoferowania produktu, o
parametrach, o których mowa powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w
Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Pytanie
Zwracam się z uprzejmym zapytaniem czy Zamawiający w postępowaniu przetargowym
DZPZ/333/15UEPN/2016, w pakiecie (części) Część 194, w pozycji 41 dotyczącej „Saccharomyces boulardii
0,25g x 20 kaps. op” dopuszcza możliwość zaoferowania preparatu o nazwie handlowej Floractin Enteric box
(10 blistrów x 15 kapsułek - z przeliczeniem na takiej wielkości opakowania) producenta Novascon
Pharmaceuticals? W załączniku specyfikacja preparatu i jego najważniejsze cechy.
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zaoferowania produktu, o
parametrach, o których mowa powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w
Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Pytanie
Części 194 poz. 41 w przedmiotowym postępowaniu:
Zwracamy się z uprzejmą prośbą o możliwość zaoferowania zamiennika będącego dietetycznym środkiem
spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego, zawierającym taką samą dawkę drożdżaków
21
DZPZ/333/15UEPN/2016
Saccharomyces boulardii (250 mg) i postać, mającym równoważne wskazania do stosowania w określonym
wieku i konfekcjonowanym w opakowaniach x 20 kapsułek.
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszcza możliwość zaoferowania produktu, o
parametrach, o których mowa powyżej, przy zachowaniu pozostałych wymogów określonych w
Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Część nr 195
Pytanie
Czy Zamawiający w pakiecie nr 195 poz.:
12
Calcii glukonas inj. 1 g/10ml x 10 amp.
op.
2 570
: Calcium Gluconate 10%,rozt.d/wst(Aguett),10ml,50amp w ilości 514 opak?
ODPOWIEDŹ: Pytanie bezzasadne. W części nr 195 nie ma pozycji nr 12.
Pytanie
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z podanych pakietów nw. poz.:
Pak 98
lp42
Pak 98
lp72
Pak 165
lp19
Pak 165
lp52
Pak 194
lp3
Pak 194
lp14
Pak194
lp47
Ichtammol/ Maść 10 % 20 g
Phenylephrine/ 10 % 10 ml krople do
oczu
Cocarboxylaza hydrochloridum
pr.+rozp.do p.roztw. 0,05g x 5 amp.
Metronidazol żel 0,01 g/g x 15 g
Rifampicinum, Isoniazidum 0,3 g +
0,15g x 100 kaps.
Acidum acetylsalicylicum 0,5 g x 100
tabl.
Etamsylatum rozt.do wstrz. 0,125 g/ml
50 amp.a 2ml
op.
30
op.
442
op.
10
op.
10
op.
2
op.
2
op.
70
Ze względu na dłuższy brak produkcji oraz brak na rynku odpowiedniego zamiennika.
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na wydzielenie w/w pozycji z pakietów i
oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych
Warunków Zamówienia.
Pytania ogólne i do projektu umowy
Pytanie
W Rozdziale VI A pkt. 2.1. SIWZ Zamawiający wymaga dołączenia do oferty zezwolenia na prowadzenie
hurtowni farmacutycznej lub zezwolenia na wytwarzanie wydanego przez Głównego Inspektora Nadzoru
Farmaceutycznego. Zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r. poz.
876 ze zm.) nie są wymagane specjalne koncesje, zezwolenia ani licencje na podjęcie działalności
gospodarczej w zakresie objętym niniejszym zamówieniem. Ponieważ przedmiotem zamówienia w niniejszym
postępowaniu w Części nr 156 są wyroby medyczne, zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do złożenia
zamiast tego dokumentu – oświadczenia o braku wymogu posiadania go dla wyrobów medycznych.
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że w powyższym zakresie dokonał stosownej zmiany treści
Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Pytanie
Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku
występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.), niż
zamieszczona w SIWZ; a także w przypadku, gdy wycena innych opakowań leków spełniających właściwości
terapeutyczne jest korzystniejsza pod względem ekonomicznym
22
DZPZ/333/15UEPN/2016
(czy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po
przecinku wg zaokrąglenia matematycznego)?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszczony sposób przeliczenia ilości i zamian opakowań
określony został w części III Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia i zgodnie z tymi wytycznymi
Zamawiającego należy przygotować ofertę przetargową.
Pytanie
Czy Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych ?
tj.wycenę: zamiast tabletek - tabletki powlekane ? (Celem
zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej.)
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszczony sposób przeliczenia ilości i zamian opakowań
określony został w części III Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia i zgodnie z tymi wytycznymi
Zamawiającego należy przygotować ofertę przetargową.
Pytanie
Czy Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych
? tj.wycenę: zamiast kapsułek - kapsułki twarde, elastyczne itp. i
odwrotnie? (Celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej.)
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszczony sposób przeliczenia ilości i zamian opakowań
określony został w części III Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia i zgodnie z tymi wytycznymi
Zamawiającego należy przygotować ofertę przetargową.
Pytanie
Czy Zamawiający wyraża zgodę na wycenę preparatów zamiennie tj. drażetek zamiast tabletek powlekanych i
odwrotnie.
Tabletek i tabletek powlekanych zamiast kapsułek (w tym kapsułek twardych, elastycznych, miękkich) i
odwrotnie. ?
Tabletek i tabletek powlekanych zamiast drażetek i odwrotnie. ?
Kapsułek (w tym twardych, elastycznych, miękkich) zamiast drażetek i odwrotnie.?
Tabletek zamiast tabletek powlekanych ?
(Celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej.)
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszczony sposób przeliczenia ilości i zamian opakowań
określony został w części III Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia i zgodnie z tymi wytycznymi
Zamawiającego należy przygotować ofertę przetargową.
Pytanie
Czy Zamawiający wyraża zgodę na wycenę preparatów zamiennie tj.
Zamiast tabletek , tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu -tabletki, tabletki powl. Lub
kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie? (Celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej.)
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszczony sposób przeliczenia ilości i zamian opakowań
określony został w części III Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia i zgodnie z tymi wytycznymi
Zamawiającego należy przygotować ofertę przetargową.
23
DZPZ/333/15UEPN/2016
Pytanie
Czy Zamawiający we wszystkich pakietach wyraża zgodę na zmianę postaci preparatów : fiolek na
ampułki lub ampułko - strzykawki i odwrotnie ?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszczony sposób przeliczenia ilości i zamian
opakowań określony został w części III Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia i zgodnie
z tymi wytycznymi Zamawiającego należy przygotować ofertę przetargową.
Pytanie
Czy Zamawiający we wszystkich pakietach wyraża zgodę na zmianę postaci preparatów : fiolek na
butelki i odwrotnie ?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że dopuszczony sposób przeliczenia ilości i zamian
opakowań określony został w części III Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia i zgodnie
z tymi wytycznymi Zamawiającego należy przygotować ofertę przetargową.
Pytanie
Proszę Zamawiającego o informację, czy w przypadku , gdy dany preparat nie jest już produkowany
lub zakończył się jego rejestr lub czasowo jest niedostępny ze względu na problemy produkcyjne , to
czy można
umieścić pod pakietem stosowną informację ?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że oczekuje na złożenie oferty przetargowej zgodnej z
wymogami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, i tym samym wyceny
wszystkich pozycji w poszczególnych częściach.
Pytanie
Czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku
możliwości dostarczenia zamiennika produktu w cenie przetargowej (bo np. będzie to groziło rażącą
startą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na sprzedaż w cenie zbliżonej do rynkowej lub
wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę (dotyczy
zapisu §1 ust.4 projektu umowy)?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe i podtrzymuje zapisy
zawarte w projekcie umowy będącym załącznikiem do Specyfikacji Istotnych Warunków
Zamówienia.
Pytanie
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmian ilościowych przedmiotu umowy, ale nie określił ich
warunków, m.in. nie wskazał w jakich okolicznościach zmiana mogłaby mieć miejsce, nie wskazał w
żaden sposób granic zmian ilościowych odnośnie poszczególnych pozycji itp. Zgodnie z art. 144 ust.2,
w związku z art. 144 ust.1 /in fine/ Ustawy PZP, brak określenia warunków zmiany umowy będzie
przesądzać o nieważności zapisów z §3 umowy. Czy z związku z tym, Zamawiający odstąpi od tych
zapisów w umowie?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe i podtrzymuje zapisy
zawarte w projekcie umowy będącym załącznikiem do Specyfikacji Istotnych Warunków
Zamówienia.
Pytanie
Prosimy o zmianę zapisu §6 projektu umowy i wprowadzenie zapisu o następującej treści:"
Zamawiający powinien sprawdzić zgodność realizacji zamówienia nie później niż do 14 dni od daty
dostawy".
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe i podtrzymuje zapisy
zawarte w projekcie umowy będącym załącznikiem do Specyfikacji Istotnych Warunków
Zamówienia.
24
DZPZ/333/15UEPN/2016
Pytanie
Do treści §7 ust.2 projektu umowy. Skoro Zamawiający przewiduje dostawy sukcesywne, zgodne z
bieżącym zapotrzebowaniem, czyli nie przewiduje konieczności dłuższego przechowywania
zamówionych produktów w magazynie apteki szpitalnej, to dlaczego wyznacza warunek 12miesięcznego okresu ważności zamówionych towarów? Wskazujemy przy tym, że zgodnie z Prawem
farmaceutycznym produkty lecznicze do ostatniego dnia terminu ważności są pełnowartościowe i
dopuszczone do obrotu. W związku z powyższym prosimy o skrócenie wymaganego terminu
ważności przynajmniej do 6 m-cy od daty dostawy lub dopisanie do §7 ust.2 projektu umowy
następującej treści: "..., dostawy produktów z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w
wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo zgodę na nie musi wyrazić upoważniony przedstawiciel
Zamawiającego."
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe i podtrzymuje zapisy
zawarte w projekcie umowy będącym załącznikiem do Specyfikacji Istotnych Warunków
Zamówienia.
Pytanie
Do treści §8 projektu umowy prosimy o dodanie słów zgodnych z przesłanką wynikającą z treści art.
552 k.c.: "... z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie z
przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia
towaru Kupującemu."
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe i podtrzymuje zapisy
zawarte w projekcie umowy będącym załącznikiem do Specyfikacji Istotnych Warunków
Zamówienia.
Pytanie
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisów umowy w §9 pkt 1 poprzez zapis o naliczaniu
ewentualnych kar za opóźnienie dostawy w wysokości nie większej niż 1,5% wartości
niedostarczonego przedmiotu zamówienia za każdy dzień opóźnienia?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe i podtrzymuje zapisy
zawarte w projekcie umowy będącym załącznikiem do Specyfikacji Istotnych Warunków
Zamówienia.
Pytanie
Do §12 ust.4 projektu umowy. Prosimy o dopisanie do projektu umowy zapisów wynikających z
art.142 ust.5 Ustawy Prawo zamówień publicznych,
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe, ponieważ
przedmiotem postępowania jest dostawa, a w takim przypadku Zamawiający zobowiązany jest
zapłacić Wykonawcy cenę . Z tej przyczyny w postępowaniu nie znajduje zastosowania art. 142
ust. 5 Ustawy pzp, gdzie jest mowa o wynagrodzeniu. Zmiana ceny w przypadku zmiany stawki
VAT jest uregulowana w projekcie umowy będącym załącznikiem do Specyfikacji Istotnych
Warunków Zamówienia.
Pytanie
Do treści §18 ust.2 projektu umowy prosimy o dodanie słów zgodnych z przesłanką wynikającą z
treści art. 552 k.c.: "... z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie
z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia
towaru Kupującemu." -ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe i podtrzymuje zapisy
zawarte w projekcie umowy będącym załącznikiem do Specyfikacji Istotnych Warunków
Zamówienia.
25
DZPZ/333/15UEPN/2016
Pytanie
Czy Zamawiający w par. 2.5 wykreśli frazę „a wewnątrz opakowania wymagane jest umieszczenie
jednorazowego wskaźnika temperatury, umożliwiającego potwierdzenie właściwych warunków
transportu”? Zakłada się, że transport odbywa się zgodnie z DPD, a każdorazowe potwierdzanie tego
faktu przy dostawie nie jest niezbędne.
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe i podtrzymuje zapisy
zawarte w projekcie umowy będącym załącznikiem do Specyfikacji Istotnych Warunków
Zamówienia.
Pytanie
Czy Zamawiający zmieni następujący zapis par. 6: „Wszczęcie postępowania reklamacyjnego
zawiesza bieg terminu płatności faktury w całości lub w części.” na: „Wszczęcie postępowania
reklamacyjnego zawiesza bieg terminu płatności faktury w części dotyczącej reklamowanego leku”?
Zapis ten precyzuję w jakim zakresie płatność faktury może zostać wstrzymana.
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe i podtrzymuje zapisy
zawarte w projekcie umowy będącym załącznikiem do Specyfikacji Istotnych Warunków
Zamówienia.
Pytanie
Czy Zamawiający zmniejszy wartość kary umownej określonej w par. 9.1. z 3% wartości brutto
niedostarczonego w terminie towaru do wartości max 0,2%? Obecna kara umowna jest rażąco
wygórowana.
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe i podtrzymuje zapisy
zawarte w projekcie umowy będącym załącznikiem do Specyfikacji Istotnych Warunków
Zamówienia.
Pytanie
Czy Zamawiający zmniejszy wartość kary umownej określonej w par. 9.2. z 10% do wartości max
2%? Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana.
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe i podtrzymuje zapisy
zawarte w projekcie umowy będącym załącznikiem do Specyfikacji Istotnych Warunków
Zamówienia.
Pytanie
Czy Zamawiający dopisze, że zmiany umowy wymagają formy pisemnej pod rygorem nieważności?
Jest to zapis korzystny także dla Zamawiającego.
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że w powyższym zakresie podtrzymuje zapisy zawarte
w projekcie umowy będącym załącznikiem do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Pytanie
Dotyczy § 7 ustęp 2 umowy - W związku, iż dostępne na rynku polskim produkty do żywienia
dojelitowego mają średnio 12-miesięczny okres przydatności od momentu wyprodukowania w
fabryce, prosimy Państwa o uwzględnienie specyfiki produktów dojelitowych pod kątem terminu
ważności i zaakceptowanie dostawy produktów do żywienia dojelitowego z terminem ważności nie
krótszym niż połowa terminu przydatności dla danego produktu?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe i podtrzymuje zapisy
zawarte w projekcie umowy będącym załącznikiem do Specyfikacji Istotnych Warunków
Zamówienia.
26
DZPZ/333/15UEPN/2016
Pytanie
Ad rozdział V pkt. 1.1. SIWZ Czy Zamawiający potwierdza, iż uzna ww. warunek za spełniony jeśli
Wykonawca przedłoży oświadczenie, że ustawy nie nakładają obowiązku posiadania koncesji na
przedmiot zamówienia, na który Wykonawca składa ofertę? Wapno sodowane, ujęte w pakiecie 99,
nie jest lekiem, lecz wyrobem medycznym i obrót nim nie wymaga koncesji/zezwolenia.
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że w powyższym zakresie dokonał stosownej zmiany
treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Pytanie
Ad załącznik 5 do SIWZ Prosimy o dostosowanie załącznika nr 5 do zapisów aktualnie
obowiązującej ustawy PZP, która obliguje Wykonawcę do złożenia w terminie 3 dni od dnia
zamieszczenia na stronie internetowej Zamawiającego informacji z otwarcia ofert, oświadczenia dot.
przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust.
1 pkt. 23 PZP wraz ze złożeniem oświadczenia dot. powiązań z innym wykonawcami nie zaś do
złożenia listy podmiotów należących do grupy. Czy Zamawiający w związku z tym zmieni wzór
załącznika nr 5 wg poniższego wzoru:
„oświadczamy zgodnie z art.24 ust. 1 pkt 23 ustawy – Pzp, że:
1. nie należymy* do żadnej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 Pzp w
rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji i konsumentów
(Dz. U. z 2015 r. poz. 184, 1618 i 1634.)
2. należymy* do grupy kapitałowej i przedstawiamy dowody, że powiązania z innym wykonawcą nie
prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia w rozumieniu ustawy z
dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2015 r. poz. 184, 1618 i
1634)”.
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że w powyższym zakresie podtrzymuje zapisy zawarte
w oświadczeniu będącym załącznikiem do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Ponadto Zamawiający informuje, że zgodnie z treścią oświadczenia nie wymaga od Wykonawcy
listy podmiotów należących do grupy kapitałowej, a wykazu wykonawców należących do tej
samej grupy kapitałowej, którzy złożyli oferty w przedmiotowym postępowaniu – tylko wtedy,
kiedy taka sytuacja ma miejsce.
Pytanie
Ad § 2 ust. 1 umowa Prosimy o zmianę wymaganego terminu dostawy dla pakietu 99 (wapno) na 2
dni robocze od chwili złożenia zamówienia. Wapno nie jest lekiem, lecz wyrobem medycznym,
ponadto posiada indykator zużycia, przez co można z pewnym wyprzedzeniem przewidzieć
konieczność jego zamówienia.
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe i podtrzymuje zapisy
zawarte w projekcie umowy będącym załącznikiem do Specyfikacji Istotnych Warunków
Zamówienia.
Pytanie
Ad § 3 ust. 1 umowa Prosimy o dodanie zastrzeżenia, że Zmniejszenie zakresu wartościowego
umowy nie przekroczy 20% wartości umowy.
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe i podtrzymuje zapisy
zawarte w projekcie umowy będącym załącznikiem do Specyfikacji Istotnych Warunków
Zamówienia.
Pytanie
27
DZPZ/333/15UEPN/2016
Ad § 9 ust. 1 umowa Prosimy o zmianę wysokości kar umownych na 0,3% wartości brutto towaru
niedostarczonego w terminie za każdy dzień zwłoki w dostawie, jednak nie więcej niż 10% wartości
brutto zamówionego towaru.
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe i podtrzymuje zapisy
zawarte w projekcie umowy będącym załącznikiem do Specyfikacji Istotnych Warunków
Zamówienia.
Pytanie
dotyczy § 9 ust. 1 projektu umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmniejszenie kar umownych
opisanych w § 9 ust. 1 projektu umowy do 0,1% wartości brutto niedostarczonego w terminie towaru
za każdy dzień opóźnienia w dostawie?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe i podtrzymuje zapisy
zawarte w projekcie umowy będącym załącznikiem do Specyfikacji Istotnych Warunków
Zamówienia.
Pytanie
dotyczy § 9 ust. 2 projektu umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmniejszenie kar umownych
opisanych w § 9 ust. 2 projektu umowy do 5% wartości umownej brutto niewykonanego zamówienia?
ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, że nie wyraża zgody na powyższe i podtrzymuje zapisy
zawarte w projekcie umowy będącym załącznikiem do Specyfikacji Istotnych Warunków
Zamówienia.
DYREKTOR
Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego
w Olsztynie
Irena Kierzkowska
28