naloxone for peak identification crs

NALOXONE FOR PEAK IDENTIFICATION CRS
Karta charakterystyki
Karta charakterystyki odpowiedni Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (REACH)
Data wydania: 27/06/2013
Data weryfikacji: 12/02/2015
Zastępuje: 27/06/2013
Wersja: 7.0
SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa
1.1.
Identyfikator produktu
Postać produktu
: Substancja
Nazwa handlowa
: NALOXONE FOR PEAK IDENTIFICATION CRS
Numer CAS
: 51481-60-8
Kod produktu
: Y0000695
Inne sposoby identyfikacji
: RTECS No : QD2275000 (naloxone hydrochloride)
1.2.
Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane
1.2.1.
Istotne zidentyfikowane zastosowania
Kategoria głównego zastosowania
: Produkt przeznaczony jest do badań i edukacji naukowej.
Zastosowanie substancji/mieszaniny
: Przeznaczony do użytku przez profesjonalistów
Kategoria funkcji lub zastosowania
: Chemikalia laboratoryjne
1.2.2.
Odradzane zastosowanie
Brak dodatkowych informacji
1.3.
Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki
European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare
EDQM, Council of Europe
67081 Strasbourg - France
T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771
www.edqm.eu
1.4.
Numer telefonu alarmowego
Numer telefonu pogotowia
: +44(0)1235239670
SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń
2.1.
Klasyfikacja substancji lub mieszaniny
Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) Nr. 1272/2008 [CLP]
Eye Dam. 1
H318
Acute Tox. 4 (Oral) H302
Aquatic Chronic 3
H412
Pełne brzmienie sformułowań H: patrz sekcja 16
Klasyfikacja zgodnie z wytyczną 67/548/EWG [DSD] lub 1999/45/WE [DPD]
Xn; R22
Xi; R41
R52/53
Pełne brzmienie sformułowań R: patrz sekcja 16
Efekty fizykochemiczne niepożądane dla zdrowia człowieka i dla środowiska
Brak dodatkowych informacji
2.2.
Elementy oznakowania
Oznakowanie zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr. 1272/2008 [CLP]
Piktogramy określające rodzaj zagrożenia (CLP) :
GHS05
GHS07
Hasło ostrzegawcze (CLP)
: Niebezpieczeństwo
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia (CLP)
: H302 - Działa szkodliwie po połknięciu
H318 - Powoduje poważne uszkodzenie oczu
H412 - Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki
Zwroty wskazujące środki ostrożności (CLP)
: P264 - Dokładnie umyć ręce oraz inne eksponowane okolice po użyciu
P273 - Unikać uwolnienia do środowiska
P280 - Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy
P301+P312 - W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W przypadku złego samopoczucia skontaktować
13/02/2015
PL (polski)
1/7
NALOXONE FOR PEAK IDENTIFICATION CRS
Karta charakterystyki
Karta charakterystyki odpowiedni Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (REACH)
się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem
P305+P351+P338 - W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez
kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać
P310 - Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem
P330 - Wypłukać usta
P501 - Zawartość/pojemnik usuwać do : Odpady niebezpieczne. Należy przestrzegać
obowiązujących rozporządzeń prawnych
2.3.
Inne zagrożenia
Inne zagrożenia mające wpływ na klasyfikację
: Ekspozycja może spowodować reakcję alergiczną.
SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach
3.1.
Substancja
Nazwa
: NALOXONE FOR PEAK IDENTIFICATION
Numer CAS
: 51481-60-8
Nazwa
Identyfikator produktu
%
Klasyfikacja zgodnie z
dyrektywą 67/548/EEC
NALOXONE FOR PEAK IDENTIFICATION
(Numer CAS) 51481-60-8
≤ 100
Xn; R22
Xi; R41
R52/53
Nazwa
Identyfikator produktu
%
Klasyfikacja zgodnie z
rozporządzeniem (WE) Nr.
1272/2008 [CLP]
NALOXONE FOR PEAK IDENTIFICATION
(Numer CAS) 51481-60-8
≤ 100
Eye Dam. 1, H318
Acute Tox. 4 (Oral), H302
Aquatic Chronic 3, H412
Brzmienie sformułowań R i H: patrz sekcja 16
3.2.
Mieszanina
Nie dotyczy
SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy
4.1.
Opis środków pierwszej pomocy
Pierwsza pomoc - środki ogólnie
: W przypadku złego samopoczucia, należy zasięgnąć porady lekarza (pokazać etykietę, jeżeli to
możliwe). Natychmiast płukać miejsce kontaktu dużą ilością wody.
Pierwsza pomoc - środki po zainhalowaniu
: W razie przypadkowej inhalacji, wyprowadzić poszkodowanego na świeże powietrze. Zapewnić
oddychanie świeżym powietrzem. Zasięgnąć porady lekarza w przypadku utrzymywania się
trudności w oddychaniu. Jeżeli oddychanie staje się utrudnione, podać tlen.
Pierwsza pomoc - środki po kontakcie ze skórą
: Spłukać skórę pod strumieniem wody/prysznicem. Umyć dużą ilością wody z mydłem. Płukać
letnią wodą przez 15 minut. Jeżeli podrażnienie skóry się utrzymuje, zasięgnąć porady lekarza.
Pierwsza pomoc - środki po kontakcie z oczami
: Płukanie w wodzie trzymając powieki szeroko rozwarte. Zdjąć soczewki kontaktowe. Zasięgnąć
porady lekarza w przypadku utrzymywania się bólu lub zaczerwienienia. Kontynuować
przemywanie oka zimną wodą przez 20-30 minut, często odciągając powieki.
Pierwsza pomoc - środki po połknięciu
: Przepłukać usta wodą. Mogą występować następujące objawy: (patrz sekcja/sekcje: 2, 4.2). W
przypadku złego samopoczucia, należy zasięgnąć porady lekarza. NIE wywoływać wymiotów.
4.2.
Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia
Symptomy/urazy
: Patrz Punkt 2. Produkt żrący. Powoduje oparzenia. Uczucie pieczenia. Ból.
Symptomy/urazy w przypadku inhalacji
: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia. Może powodować duszności,
ucisk w klatce piersiowej, drapanie w gardle i kaszel.
Symptomy/urazy w przypadku kontaktu ze skórą : Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej. Działanie żrące/drażniące na skórę. Zaczerwienienie,
ból.
Symptomy/urazy w przypadku kontaktu z
oczami
: Bezpośredni kontakt może spowodować uszkodzenie rogówki. Zaczerwienienie, ból.
Symptomy/urazy w przypadku połknięcia
: Zaburzenia żołądka i jelit. Oparzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego.
4.3.
Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub jeśli objawy się utrzymują, zwrócić się do lekarza. Jeżeli to możliwe pokazać tę kartę. W przeciwnym
razie pokazać opakowanie lub etykietę. Leczenie objawowe.
SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru
5.1.
Środki gaśnicze
Odpowiednie środki gaśnicze
13/02/2015
: Małe ilości: Stosować odpowiednie środki do zwalczania pożaru w sąsiedztwie. Woda
rozpylana. Ditlenek węgla. Suchy proszek. Piana. Duże ilości: Nie dotyczy.
PL (polski)
2/7
NALOXONE FOR PEAK IDENTIFICATION CRS
Karta charakterystyki
Karta charakterystyki odpowiedni Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (REACH)
5.2.
Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną
Zagrożenie pożarowe
: Ryzyko tworzenia się gazu o właściwościach korozyjnych i toksycznych.
Reaktywny w przypadku pożaru
: Patrz Rubryka 10.1.
5.3.
Informacje dla straży pożarnej
Środki zapobiegawcze celem uniknięcia pożaru
: Małe ilości: Stosować zwykły, indywidualny sprzęt ochrony przeciwpożarowej. Duże ilości: Nie
dotyczy.
Instrukcja gaśnicza
: Rozcieńczyć w wodzie.
SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska
6.1.
Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych
Ogólne środki zaradcze
6.1.1.
: Unikać wydzielania się pyłów. Nosić odpowiednią odzież ochronną, odpowiednie rękawice i
okulary ochronne lub osłonę twarzy. Unikać wszelkiego bezpośredniego kontaktu z produktem.
Powoduje oparzenia. Unikać wszelkiego kontaktu ze skórą, oczami lub odzieżą. Nie wdychać
pyłu/dymu/gazu/mgły/par/rozpylonej cieczy. Duże ilości: Nie dotyczy.
Dla osób nienależących do personelu udzielającego pomocy
Wyposażenie ochronne
: Patrz Nagłówek 7/8.
Procedury działania na wypadek zagrożenia
: Rozlanym materiałem powinien zajmować się wykwalifikowany personel sprzątający,
wyposażony w odpowiedni sprzęt chroniący drogi oddechowe i oczy. Nosić odzież ochronną i
odpowiednie rękawice.
6.1.2.
Dla osób udzielających pomocy
Brak dodatkowych informacji
6.2.
Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska
Brak dodatkowych informacji
6.3.
Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia
Metody oczyszczania
6.4.
: Zamieść i zebrać rozprzestrzenioną substancję do pojemników. Należy upewnić się, że odpady
zostaną zebrane i zmagazynowane w bezpiecznym miejscu. Dokładnie wyczyścić.
Czyszczenie w wodzie. Zebrać wszystkie odpady do odpowiednich pojemników z etykietą i
usunąć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami.
Odniesienia do innych sekcji
(patrz sekcja/sekcje: 8, 13).
SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie
7.1.
Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania
Dodatkowe zagrożenia podczas obróbki
: Małe ilości: Patrz Rubryka 1. Zgodnie z naszym doświadczeniem i posiadanymi przez nas
informacjami, prawidłowe i zgodne z przeznaczeniem obchodzenie się z produktem nie
powoduje żadnych skutków szkodliwych dla zdrowia. Użytkownik powinien zwrócić uwagę na
ewentualne ryzyko podczas używania produktu do innych celów niż ten, do którego był
przeznaczony.
Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego
postępowania
: Ostrożnie używać i otwierać kontenery. Patrz Punkt 8. Nie używać przed zapoznaniem się i
zrozumieniem wszystkich środków bezpieczeństwa. Unikać wszelkiego bezpośredniego
kontaktu z produktem.
Środki higieny
: Stosować zgodnie z zasadami BHP i procedurami bezpieczeństwa. Małe ilości: Jeżeli to tylko
możliwe, obchodzić się z produktem pod wyciągiem laboratoryjnym.
7.2.
Warunki bezpiecznego magazynowania, łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych niezgodności
Środki techniczne
: Należy przestrzegać obowiązujących rozporządzeń prawnych.
Warunki przechowywania
: Aby zapewnić jakość i właściwości produktu, należy go przechowywać: suchy, Przechowywać
w chłodnym i przewiewnym miejscu, z dala od ciepła. Przechowywać w oryginalnym
opakowaniu. Przechowywać zgodnie z lokalnymi przepisami.
Produkty niezgodne
: Silne utleniacza.
7.3.
Szczególne zastosowanie(-a) końcowe
Patrz Rubryka 1.
SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej
8.1.
Parametry dotyczące kontroli
Brak dodatkowych informacji
8.2.
Kontrola narażenia
Stosowne techniczne środki kontroli
: Jeżeli to tylko możliwe, obchodzić się z produktem pod wyciągiem laboratoryjnym.
Osobiste wyposażenie ochronne
: Rękawice. Okulary ochronne. Odzież ochronna. Wydzielanie się pyłów: maska przeciwpyłowa
z filtrem P3.
13/02/2015
PL (polski)
3/7
NALOXONE FOR PEAK IDENTIFICATION CRS
Karta charakterystyki
Karta charakterystyki odpowiedni Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (REACH)
Ochrona rąk
: Rękawice. Rękawice z PCW, odporne na produkty chemiczne (zgodnie z normą EN 374 lub
równoważną)
Ochrona wzroku
: Nosić okulary ochronne. DIN EN 166
Ochrona skóry i ciała
: Płaszcz laboratoryjny. Nosić odpowiednią odzież ochronną. DIN EN 13034
Ochrona dróg oddechowych
: ćwierćmaska (DIN EN 140). Jeżeli wymiana powietrza nie wystarcza, aby utrzymać poziom
pyłu/oparów poniżej NDS, należy nosić odpowiedni aparat oddechowy
SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne
9.1.
Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych
Stan skupienia
: Ciało stałe
Wygląd
: Proszek krystaliczny. biała. Proszek.
Barwa
: Brak danych
Zapach
: Nie dotyczy. Patrz Rubryka 2, 4.2, 8.
Próg zapachu
: Brak danych
pH
: 5
Szybkość parowania względne (octan butylu=1)
: Brak danych
Temperatura topnienia
: 125 °C
Temperatura krzepnięcia
: Brak danych
Temperatura wrzenia
: Brak danych
Temperatura zapłonu
: Brak danych
Temperatura samozapłonu
: Brak danych
Temperatura rozkładu
: Brak danych
Łatwopalność (ciało stałe, gaz):
: Brak danych
Ciśnienie pary
: Brak danych
Gęstość względna pary w temp. 20 °C
: Brak danych
Gęstość względna
: Brak danych
Rozpuszczalność
: Ethanol. (96%).
Woda: > 100 mg/l
Log Pow
: 3,46 at 20°C
Lepkość, kinematyczna
: Brak danych
Lepkość, dynamiczna
: Brak danych
Właściwości wybuchowe
: Brak danych
Właściwości utleniające
: Brak danych
Granica wybuchowości
: Brak danych
9.2.
Inne informacje
Brak dodatkowych informacji
SEKCJA 10: Stabilność i reaktywność
10.1.
Reaktywność
Stabilny w warunkach normalnych.
10.2.
Stabilność chemiczna
Brak dodatkowych informacji
10.3.
Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji
Małe ilości: Zgodnie z naszym doświadczeniem i posiadanymi przez nas informacjami, prawidłowe i zgodne z przeznaczeniem obchodzenie się z
produktem nie powoduje żadnych skutków szkodliwych dla zdrowia. Duże ilości: Nie dotyczy.
10.4.
Warunki, których należy unikać
Brak dodatkowych informacji
10.5.
Materiały niezgodne
Małe ilości: Brak w przypadku normalnego użytkowania. Duże ilości: Nie dotyczy.
10.6.
Niebezpieczne produkty rozkładu
Przy ogrzaniu do temperatury, w której zachodzi rozkład, może dochodzić do emisji niebezpiecznych oparów. Duże ilości: Nie dotyczy.
13/02/2015
PL (polski)
4/7
NALOXONE FOR PEAK IDENTIFICATION CRS
Karta charakterystyki
Karta charakterystyki odpowiedni Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (REACH)
SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne
11.1.
Informacje dotyczące skutków toksykologicznych
Toksyczność ostra
: Pokarmową: Działa szkodliwie po połknięciu.
NALOXONE FOR PEAK IDENTIFICATION CRS (51481-60-8)
LD50 doustnie, szczur
660 mg/kg
Działanie żrące/drażniące na skórę
: Nie sklasyfikowany
pH: 5
Poważne uszkodzenie oczu/działanie drażniące : Powoduje poważne uszkodzenie oczu.
na oczy
pH: 5
Działanie uczulające na drogi oddechowe lub
skórę
: Nie sklasyfikowany
Działanie mutagenne na komórki rozrodcze
: Nie sklasyfikowany
Rakotwórczość
: Nie sklasyfikowany
Szkodliwe działanie na rozrodczość
: Nie sklasyfikowany
Działanie toksyczne na narządy docelowe –
narażenie jednorazowe
: Nie sklasyfikowany
Działanie toksyczne na narządy docelowe –
narażenie powtarzane
: Nie sklasyfikowany
Zagrożenie spowodowane aspiracja
: Nie sklasyfikowany
Potencjalne szkodliwe oddziaływanie na
zdrowie człowieka i możliwe objawy
: Unikać wszelkiego bezpośredniego kontaktu z produktem. Małe ilości: Zgodnie z naszym
doświadczeniem i posiadanymi przez nas informacjami, prawidłowe i zgodne z
przeznaczeniem obchodzenie się z produktem nie powoduje żadnych skutków szkodliwych dla
zdrowia. Zobacz rozdział pierwszej pomocy w tej karcie charakterystyki. Duże ilości: Nie
dotyczy.
SEKCJA 12: Informacje ekologiczne
12.1.
Toksyczność
Ekologia - ogólnie
: Małe ilości: Patrz Punkt 2. Odpady niebezpieczne. Stosować odpowiednie pojemniki na
odpady. Duże ilości: Not applicable.
Ekologia - woda
: rozpuszczalny w wodzie.
NALOXONE FOR PEAK IDENTIFICATION CRS (51481-60-8)
EC50 Dafnia 1
90 mg/l EC50 - 48 Hour - Daphnia magna
12.2.
Trwałość i zdolność do rozkładu
Brak dodatkowych informacji
12.3.
Zdolność do bioakumulacji
NALOXONE FOR PEAK IDENTIFICATION CRS (51481-60-8)
Log Pow
3,46 at 20°C
12.4.
Mobilność w glebie
Brak dodatkowych informacji
12.5.
Wyniki oceny właściwości PBT i vPvB
Brak dodatkowych informacji
12.6.
Inne szkodliwe skutki działania
Brak dodatkowych informacji
SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami
13.1.
Metody unieszkodliwiania odpadów
Przepisy lokalne (odpady)
: Zniszczyć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi/krajowymi przepisami bezpieczeństwa.
Zalecenia dotyczące usuwania odpadów
: Nie wyrzucać pozostałości do kanałów ściekowych, usuwać ten produkt i pojemnik w punkcie
zbioru niebezpiecznych lub specjalnych odpadów.
SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu
Zgodnie z wymogami ADR / RID / IMDG / IATA / ADN
ADR
IMDG
IATA
14.1.
Numer UN (numer ONZ)
Produkt nie jest niebezpieczny według przepisów dotyczących transportu
13/02/2015
PL (polski)
5/7
NALOXONE FOR PEAK IDENTIFICATION CRS
Karta charakterystyki
Karta charakterystyki odpowiedni Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (REACH)
ADR
IMDG
IATA
14.2.
Prawidłowa nazwa przewozowa UN
Nie dotyczy
Nie dotyczy
Nie dotyczy
14.3.
Klasa(-y) zagrożenia w transporcie
Nie dotyczy
Nie dotyczy
Nie dotyczy
Nie dotyczy
Nie dotyczy
Nie dotyczy
14.4.
Grupa pakowania
Nie dotyczy
Nie dotyczy
Nie dotyczy
Produkt niebezpieczny dla środowiska : Nie
Ilości wyłączone : Nie
Produkt niebezpieczny dla środowiska : Nie
14.5.
Zagrożenia dla środowiska
Produkt niebezpieczny dla środowiska : Nie
14.6.
Szczególne środki ostrożności dla użytkowników
14.6.1.
Transport lądowy
14.6.2.
transport morski
14.6.3.
Transport lotniczy
14.6.4.
Transport śródlądowy
Nie dotyczy
14.6.5.
Transport kolejowy
Nie dotyczy
14.7.
Transport luzem zgodnie z załącznikiem II do konwencji MARPOL 73/78 i kodeksem IBC
Nie dotyczy
SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych
15.1.
Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, ochrony zdrowia i środowiska specyficzne dla substancji
lub mieszaniny
15.1.1.
Przepisy UE
Bez ograniczeń zgodnie z załącznikiem XVII do rozporządzenia REACH
NALOXONE FOR PEAK IDENTIFICATION CRS nie znajduje się na liście kandydatów do rozporządzenia REACH
NALOXONE FOR PEAK IDENTIFICATION CRS nnie jest wymieniony na liście Załącznika XIV rozporządzenia REACH
15.1.2.
Przepisy krajowe
Brak dodatkowych informacji
15.2.
Ocena bezpieczeństwa chemicznego
Brak dodatkowych informacji
SEKCJA 16: Inne informacje
Oznaki zmian:
Postać produktu.
Brzmienie sformułowań R-, H- i EUH:
Acute Tox. 4 (Oral)
Aquatic Chronic 3
Eye Dam. 1
H302
H318
H412
R22
R41
R52/53
Xi
Xn
Toksyczność ostra (droga pokarmowa), kategoria zagrożenia 4
Stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego - zagrożenie przewlekłę kategoria 3
Poważne uszkodzenie oczu/działanie drażniące na oczy, kategoria zagrożenia 1
Działa szkodliwie po połknięciu
Powoduje poważne uszkodzenie oczu
Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki
Działa szkodliwie po połknięciu
Ryzyko poważnego uszkodzenia oczu
Działa szkodliwie na organizmy wodne; może powodować długo utrzymujące się
niekorzystne zmiany w środowisku wodnym
Drażniący
Produkt szkodliwy
SDS EU (Załącznik II rozporządzenia REACH)
13/02/2015
PL (polski)
6/7
NALOXONE FOR PEAK IDENTIFICATION CRS
Karta charakterystyki
Karta charakterystyki odpowiedni Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (REACH)
WYŁĄCZENIE ODPOWIEDZIALNOŚCI Informacje zawarte w niniejszej karcie charakterystyki pochodzą ze źródeł, które uważamy za wiarygodne. Jednak informacje te dostarczone są bez
jakiejkolwiek gwarancji, wyraźnej czy domniemanej co do ich poprawności.
13/02/2015
PL (polski)
7/7