Zestaw odczynnikowy do oznaczania całkowitej zdolności wiązania
Transkrypt
Zestaw odczynnikowy do oznaczania całkowitej zdolności wiązania
TIBC Zestaw odczynnikowy do oznaczania całkowitej zdolności wiązania żelaza Tylko do diagnostyki in vitro Nr kat 5035.10060 3 x 20 ml (R1: 3 x 20 ml; R2: 1 x 6,8 g) ZASTOSOWANIE Zestaw służy do przygotowania materiału biologicznego (surowica lub osocze) do oznaczania całkowitej zdolności wiązania żelaza. Do wykonania samego oznaczenia należy użyć dodatkowo zestawu odczynnikowego do oznaczania stężenia żelaza w surowicy lub osoczu krwi. ZASADA METODY W celu całkowitego wysycenia transferyny jonami żelaza(III) do próbki dodawany jest 0,09 M roztwór chlorku żelaza. Niezwiązane, nadmiarowe jony Fe3+ wytrącane są z roztworu zasadowym węglanem magnezu. Żelazo wysycające całkowicie transferynę oznacza się w supernatancie po odwirowaniu osadu przy zastosowaniu zestawu odczynnikowego do oznaczania stężenia żelaza. MATERIAŁ DO BADAŃ Surowica lub osocze pobrane zgodnie ze standardowymi procedurami. Nie stosować materiału zhemolizowanego. Próbki można przechowywać do 7 dni w temp. 2-8°C. WARTOŚCI PRAWIDŁOWE Dorośli: 250 – 425 µg/dl (45 – 76 µmol/l) Podane wartości należy traktować jako orientacyjne. Zaleca się, aby każde laboratorium określiło własne zakresy wartości prawidłowych. SKŁAD ODCZYNNIKÓW R1 Chlorek żelaza Kwas solny Kwas benzoesowy R2 Zasadowy węglan magnezu (proszek) 90 mmol/l 5 mmol/l 5 mmol/l PRZYGOTOWANIE ODCZYNNIKÓW Odczynniki są gotowe do użytku. PRZECHOWYWANIE ODCZYNNIKÓW Przechowywać w temp. 15-25°C w oryginalnych, zamkniętych opakowaniach. Chronić przed kontaminacją i bezpośrednim działaniem światła. Nie zamrażać. Po otwarciu odczynniki prawidłowo przechowywane i chronione przed zanieczyszczeniem są stabilne do daty ważności podanej na opakowaniu. PARAMETRY UŻYTKOWE Parametry użytkowe zestawu i jakość uzyskiwanych wyników zależą w znacznym stopniu od zestawu stosowanego do oznaczenia stężenia żelaza po wysyceniu surowicy jonami żelaza i odwirowaniu. Poniższe parametry odnoszą się do zestawu TIBC stosowanego z zestawem Żelazo nr kat. 5034.1. Limit detekcji: 15 µg/dl (2,69 µmol/l) Czułość: 0,2 mA x dl / µg (1,1 mA x l / µmol) Liniowość: 1000 µg/dl (179 µmol/l) Powtarzalność (w serii oznaczeń): poziom I 18 n 217,63 średnia (µg/dl) 38,96 średnia (µmol/l) < 3,00 % % CV II 18 416,15 74,49 < 2,00 % Odtwarzalność (między seriami oznaczeń): poziom I II 18 n 18 218,51 416,45 średnia (µg/dl) 39,11 74,54 średnia (µmol/l) < 4,00 % < 2,50% % CV Korelacje: Badania korelacji wyników z wynikami uzyskanymi za pomocą odczynników referencyjnych nie wykazały znaczących różnic. Dokładne wyniki badań są dostępne na życzenie. Interferencje: Bilirubina do 30 mg/dl nie wpływa na wyniki oznaczeń. Inne substancje i leki mogą interferować. KONTROLA POPRAWNOŚCI DZIAŁANIA Do kontroli jakości oznaczeń stosować surowice kontrolne z wartościami TIBC zmetrykowanymi dla metody strąceniowej z węglanem magnezu. DODATKOWE MATERIAŁY I WYPOSAŻENIE - Wirówka laboratoryjna - Zestaw odczynnikowy do oznaczania stężenia żelaza - Wzorzec żelaza lub kalibrator - Fotometr lub analizator automatyczny umożliwiający pomiar absorbancji przy długości odpowiedniej dla stosowanego zestawu do oznaczania stężenia żelaza. - Standardowe wyposażenie laboratorium diagnostycznego. WYKONANIE OZNACZENIA Do probówek wirówkowych napipetować: Próbka: 500 µl Odczynnik R1: 1000 µl Dokładnie wymieszać, pozostawić w temp. pokojowej na ok. 30 min. Następnie dodać: Odczynnik R2: 2 łyżeczki (ok. 100 mg) Dokadnie wymieszać, pozostawić w temp. pokojowej na 30 min., mieszając w tym czasie co ok. 5 min. Odwirować przez 10 min. przy ≥ 3000 obr./min., ostrożnie zebrać supernatant i wykonać oznaczenie stężenia żelaza. OBLICZENIA TIBC = stężenie żelaza w supernatancie x 3 (współcz. rozcieńczenia) UIBC = TIBC - stężenie żelaza w surowicy/osoczu TIBC (Total Iron Binding Capacity) - całkowita zdolność wiązania żelaza UIBC (Unsaturated Iron Binding Capacity) - utajona zdolność wiązania żelaza 14-11-2008 INFORMACJE DODATKOWE 1. W przypadku stosowania naczyń i sprzętu wielokrotnego użytku, mających bezpośredni kontakt z odczynnikiem, należy przed użyciem wypłukać je w 1% roztworze HCl i kilkakrotnie w wodzie dejonizowanej. 2. Odpady utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami – przez termiczne przekształcanie lub odpowiednimi metodami obróbki fizyczno-chemicznej. 3. Aplikacje do analizatorów automatycznych dostarczamy na życzenie. 4. Zestaw do oznaczania żelaza, wzorzec żelaza i multikalibrator do analizatorów automatycznych należy nabywać osobno. REFERENCJE 1. Baadenhuijsen H., Deimann L. G. J., Jansen E.: Modification in Ramsay's method for correct measurement of total iron-binding capacity. Clin. Chim Acta 176, 9-16 (1988). 2. Burtis C. A., Ashwood E. R.: Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed. WB Saunders Co. (1999). 3. Young D. S.: Effects of drugs on clinical laboratory tests, AACC Press, 4th ed. (1995). STOSOWANE SYMBOLE GRAFICZNE - OBJAŚNIENIA: CONT. zawartość numer katalogowy przed użyciem zapoznać się z instrukcją wyrób do diagnostyki in vitro temperatura przechowywania producent numer serii data ważności 14-11-2008