Plik PDF - art of BEAUTY

2017-03-07 13:11
www.artofbeauty.com.pl
1/2
Badania kosmetyków
Nowe produkty powinny przejść szereg skomplikowanych badań pod
względem dermatologicznym, aplikacyjnym i mikrobiologicznym.
Kosmetyki juz od dawna są nieodłącznymi atrybutami naszego codziennego
życia. Należy zauważyć, że powstaje coraz więcej nowych specyfików do
pielęgnacji i opóźnienia procesów starzenia się skóry. Dla nas jako
konsumentów istotne są ich właściwości użytkowe, a co za tym idzie,
bezpieczeństwo stosowania. Jest to bardzo ważna kwestia także dla
producentów i dystrybutorów, na których spoczywa odpowiedzialność za
jakość wyprodukowanego przez nich produktu.
Droga kosmetyku od chwili powstania receptury jego składu do czasu, kiedy zostanie wprowadzony do sprzedaży jest
bardzo długa. Nowe produkty powinny przejść szereg skomplikowanych badań in vivo oraz tych, które wykonuje się z
użyciem aparatur, testując zadany materiał pod względem na przykład dermatologicznym, aplikacyjnym lub
mikrobiologicznym. Na podstawie tych analiz ocenia się bezpieczeństwo i skuteczność działania kosmetyków.
Zakres badań o szerokim spektrum, przeprowadzanych przez specjalistów w ośrodkach badawczych pomaga w
wyborze i podziale kosmetyków w zależności od preferencji i potrzeb użytkowników.
Wszystkie czynności sprawdzające przed wprowadzeniem środków pielęgnacyjnych do obrotu mają na celu dbałość o
zdrowie konsumenta. Ilość i różnorodność testów nie jest przypadkowa, a co więcej regulowana jest ona normami
prawnymi i związana z wykluczeniem jak największej ilości działań niepożądanych i zagrożeń przy wdrażaniu nowej
receptury kosmetyku. Dzięki takim wymogom, każdy trafiający na rynek produkt powinien być zgodny z deklaracjami
producentów.
Przed ogólnym dostępem w drogeriach, czy hurtowniach kosmetyków do użytku profesjonalnego, każdy kosmetyk
podlega ocenie bezpieczeństwa. Ta procedura wymaga kompletnej i dość obszernej dokumentacji. Powinna być ona
poparta przydkładowo analizą toksykologiczną składników, a także dostępnymi badaniami substratów, półproduktów
jak i gotowego produktu. Odpowiedzialność za właściwy skład kosmetyku i jego bezpieczeństwo dla konsumenta
spoczywa na producencie. Osoba ta jest też zobowiązana do zgromadzenia i przechowywania tej dokumentacji oraz
rejestracji produktu w CPNP i innych bazach danych.
Ocena bezpieczeństwa jest wieloetapową procedurą i odbywającą się na podstawie wszelkich wcześniejszych badań.
Osoba która przeprowadza tą procedurę to tzw. Safety Assessor. Etapy tego procesu są następujące: ocena zgodności
składu produktu z przepisami prawa, badanie toksykologii, ocena narażenia i ryzyka dla składników kosmetyku,
sprawdzenie czystości mikrobiologicznej i właściwości dermatologicznych. Na końcu przygotowywany jest raport z
oceny bezpieczeństwa kosmetyku.
Badania wykonywane na kosmetykach dzieli się na dwie podstawowe grupy: badania obowiązkowe i dodatkowe. Na
badania obligatoryjne składają się te, które wynikają z systemu prawnego, wśród nich: wyżej wspomniana ocena
bezpieczeństwa, badania dermatologiczne, aplikacyjne, oraz określenie terminu przydatności produktu (jeśli nie są
one jednorazowe i jeśli czas nie wypływa na pogorszenie jego jakości, bądź jeśli nie jest aerozolem, jest to tzw.
nadanie znaku PAO). Obowiązkiem producentów kosmetyków jest wykonywanie badań przed wprowadzeniem ich do
obrotu jak i w trakcie ich istnienia na rynku. Sprawdza się wtedy możliwość rozwoju bakterii w gotowym produkcie,
jego stabilność w czasie pod wzlędem twrałości formy. Przeprowadza się także badania fizykochemiczne, sensoryczne
oraz analizę ilościową i jakościową. Istotą tych badań jest ocena odpowiedniej kompozycji receptury, wystąpienie
potencjalnych działań niepożądanych, oraz czy wpływ kosmetyku na skórę jest adekwatny do deklaracji na etykiecie.
Wśród badań obowiązkowych wyróżnia się badania dermatologiczne kosmetyków. Są one przeprowadzane na
gotowym produkcie, takim jaki możemy nabyć drogą zakupu, przy udziale określonej grupy testerów lub probantów,
oczywiście z udzałem lekarza. To badanie ma przede wyszytskim wskazać możliwość podrażnień i alergii w kontakcie
ze skórą. Różnorodność metod badawczych jest tutaj duża, jednak najczęściej są stosowane testy kontaktowe płatkowe lub otwarte. Niestety rzadziej stosuje się badanie in vitro, czy na materiale pobranym od istoty żywej lub
hodowlach komórkowych, ze względu na ekonomikę badań.
Kolejne badania – aplikacyjne polegają na testowaniu kosmetyku przez probanta w jego codziennym środowisku i
rzeczywistym trybie życia. Badania aplikacyjne prowadzone są przez kilkanaście lub kilkadziesiąt dni, stosując produkt
w ściśle określony sposób, celem stwierdzenia, że zadeklarowane przez producenta działanie jest faktyczne.
Przykładowo
takie
testy można w
potwierdzić
lub wykluczyć, żedla
kosmetyk
jest hipoalergiczny,
ale nie można
Korzystanie zpoprzez
artykułów
publikowanych
portalu artofbeauty.com.pl
celów komercyjnych
bądź dokonywanie
ich
opracowań wymaga zgody wydawcy - spółki Estetica Polska. W tym celu prosimy o kontakt z Ewą Cesarz,
[email protected]
2017-03-07 13:11
www.artofbeauty.com.pl
2/2
określić niskiej lub wysokiej skutecności działania produktu.
Nie ma możliwości wprowadzić do użytku produktu pielęgnacyjnego bez uprzednich badań
mikrobiologicznych i sprawdzenia jego czystości pod względem obecności drobnoustrojów. W
Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/1223/WE zawarte są wymagania
dla poszczególnych grup kosmetyków wraz z ogólnym opisem badań laboratoryjnych, a tym samym zgodnych z
normami ISO i Dobrą Praktyką Laboratoryjną (GMP). Celem przeprowadzania badań mikrobiologicznych jest wykrycie
w próbkach kosmetyków drobnoustrojów, które uznawane
są za chorobotwórcze.
Wśród najważniejszych badań mikrobiologicznych powinny znaleźć się: oznaczenia ilości drożdży i pleśni,
określenie ogólnej ilości bakterii tlenowych mezofilnych, wykrywanie obecności Pseudomonas aeruginosa,
Staphylococcus aureus i Escherichia coli oraz grzybów Candida albicans, które kategorycznie nie mogą znajdować się
w kosmetyku. Jak również ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych mezofilnych nie może przekraczać 1000 tzw.
jednostek tworzących kolonie przypadających na jednostkę masy (g/ml). Jeżeli w w 0,1 g lub 0,1 ml próbce wykryte
zostaną w/w drobnoustroje- informacja ta musi niezwłocznie pojawić się w końcowym raporcie z badań.
Jeżeli chodzi o badania dodatkowe, chętnie wykorzystywane są możliwości chromatografii, na przykład gazowej, luc
cieczowej. Pozwala ona uzyskać bardzo wysoką czułość metody i wykrywać nawet minimalne stężenia zanieczyszczeń.
Można dokonać ukierunkowanej kalibracji metody, żeby sprawdzić dokładnie skład, porównując go z recepturą INCI na
etykiecie produktu lub wyszukać konkretne związki znajdujące się w mieszaninie kosmetyku. Spotykane jest dość
często wykorzystanie spektrofotometrii, oraz wielu innych metod - optycznych, potencjometrycznych, czy analizy
wagowej. Duże znaczenie mają także badania na gotowym kosmetyku, ponieważ pozwalają one ulepszyć recepturę.
Testowanie parametrów
w zakresie reologii umożliwia ocenę lepkości, wchłanialności łatwości rozsmarowywania oraz odczucia komfortu lub
też nie, przez osoby które go używają.
Przy obecnym rozwoju nauki i możliwości badawczych laboratoriów, rodzaj badania kosmetyków zależy tylko od
wyboru producenta, jego możliwości finansowych i tego, jakie wyniki chce zaprezentować w końcowym
raporcie wykonanym przez Assessora. Być może w przyszłości prawo będzie skonstruowane w taki sposób, że
producenci nie będą mogli dowolnie interpretować obowiązku niektórych badań i że będą one jednolite dla wszystkich.
W ciągu ostatniego dziesięciolecia można zauważyć bardzo duże zainteresowanie kosmetologią, a co za tym idzie
naukami medycznymi, prawem i chemią dotyczącymi kosmetyków - zakazano kategorycznie chociażby testów na
zwierzętach. Rosnące potrzeby społeczeństwa i nasza coraz większa świadomość także generują rygor w kwestii
bezpieczeństwa stosowania kosmetyków, suplementów diety i leków.
Temat bezpieczeństwa kosmetyków jest niezwykle obszerny ze względu na nieskończoność preparatów jak i mnogość
metod badawczych. Kosmetyk bezpieczny to taki, który jest wszechstronnie przebadany, nie będzie
fotouczulający, nie spowoduje alergii, ani podrażnień, a jego skład nie będzie toksyczny.
Anna Szymanowska
Absolwentka Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego, kierunek kosmetologia oraz Zachodniopomorskiego
Uniwersytetu Technologicznego, gdzie uzyskała tytuł technologa chemii, specjalność chemia kosmetyków. Pracuje
jako analityk laboratoryjny. Z zamiłowania autorka tekstów.
Korzystanie z artykułów publikowanych w portalu artofbeauty.com.pl dla celów komercyjnych bądź dokonywanie ich
opracowań wymaga zgody wydawcy - spółki Estetica Polska. W tym celu prosimy o kontakt z Ewą Cesarz,
[email protected]