5 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką

Kraków dnia 14 listopada 2007
DO WSZYSTKICH KOGO TO DOTYCZY
ODPOWIEDŹ NA PYTANIA
dot. sprawy 50/5WSzKzP-SP ZOZ/2007
Szanowni Państwo
Uprzejmie informuję, że w sprawie ogłoszonego przez 5 Wojskowy Szpital Kliniczny
z Polikliniką - Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie przetargu
nieograniczonego na DOSTAWY ODZIEŻY ROBOCZEJ, OCHRONNEJ ORAZ BIELIZNY I POŚCIELI
(nr sprawy jw.), wpłynęło pytanie dotyczące zapisu SIWZ. Treść pytania wraz z odpowiedzią na nie
zgodnie z art.38 ust.2 przedstawiam poniżej:
Pytanie 1 :
Czy dopuszczają Państwo tkaninę barierową zgodną z normą PN-EN 13795 w kolorze niebieskim?
Odpowiedź: TAK
Pytanie 2 :
Zamawiający w Pakiecie nr 3 złożył zamówienie na czepki chirurga (pozycja 1), fartuchy chirurgiczne (pozycja
2) oraz na ubrania chirurgiczne (pozycja 3). W myśl obecnie obowiązującej normy PN-EN 13795, na którą
powołuje się Zamawiający w wyniku zapytania jednego z wykonawców, bielizna operacyjna powinna być
wyrobem medycznym, znakowanym znakiem CE, posiadającym Wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych. Aby
mieć pewność, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wszelkie wymogi w zakresie obowiązujących
przepisów prawa, Zamawiający powinien zażądać od Wykonawców załączenia do oferty deklaracji CE, wpisu
do Rejestru Wyrobów Medycznych oraz dokumentów potwierdzających zgodność tkaniny z normą PN-EN
13795, wystawionych przez niezależną jednostkę badawczą. Niezależna jednostka badawcza zapewnia 100%ową pewność zgodności wyrobów z wymogami.
Czy Zamawiający wymaga zatem, aby Wykonawcy załączyli do oferty deklarację CE, wpis do Rejestru
Wyrobów Medycznych oraz badania tkanin, z których wykonane są czepki, fartuchy oraz ubrania operacyjne na
zgodność z normą PN-EN 13795 wystawione przez niezależną jednostkę badawczą?
Odpowiedź: Zgodnie z treścią art. 25 ustawy Prawo zamówień publicznych, Zamawiający może
żądać od wykonawców wyłącznie dokumentów, które były wskazane w ogłoszeniu i SIWZ. Ani w
ogłoszeniu, ani w SIWZ Zamawiający nie wyszczególnił przedmiotowych dokumentów, nie może więc
żądać ich złożenia w ofercie. Niemniej jednak, aby mieć pewność iż dostarczony przedmiot zamówienia
jest zgodny z wymogami, Zamawiający wprowadza modyfikację treści projektu umowy na dostawę
asortymentu wyszczególnionego w pakiecie nr 3 w następujący sposób:
- w paragrafie 4 dodaje się następujący zapis:
„ Wraz z pierwszą dostawą Sprzedający dostarczy załączyli do oferty deklarację CE, wpis do Rejestru
Wyrobów Medycznych oraz badania tkanin, z których wykonane są czepki, fartuchy oraz ubrania operacyjne
na zgodność z normą PN-EN 13795 wystawione przez niezależną jednostkę badawczą”
Pytanie 3:
W myśl normy PN-EN 13795 bielizna pyląca nie może być używana na bloku operacyjnym. 100% bawełna nie
jest tkaniną barierową, dlatego nie może być używana do produkcji m. in. fartuchów operacyjnych. Obecnie na
rynku polskim tylko fartuchy wykonane ze 100% poliestru w polu krytycznym są fartuchami barierowymi.
Czy Zamawiający wyklucza bawełnę jako tkanina, z której mają być wykonane fartuchy operacyjne?
Odpowiedź: TAK. Zamawiający wymaga tkaniny zgodnej z normą PN-EN 13795
Pytanie 4:
W ofercie posiadamy barierowe fartuchy operacyjne standardowego ryzyka zgodne z wymogami normy PN-EN
13795, posiadające gwarancję barierowości przez 100 cykli prania i sterylizacji, wykonane z pojedynczej
warstwy jednorodnej poliestrowej tkaniny na całej powierzchni, wiązane z tyłu na troki.
Czy Zamawiający dopuszcza barierowe fartuchy operacyjne wykonane z pojedynczej warstwy jednorodnej
tkaniny poliestrowej wiązane z tyłu na troki?
Odpowiedź: TAK
Pytanie 5:
Na rynku polskim dostępne są dwa rodzaje fartuchów barierowych operacyjnych wielokrotnego użytku - fartuchy
nie wymagające impregnacji w trakcie użytkowania oraz fartuchy jej wymagające, wykonane z tkanin pokrytych
obustronnie związkami fluorokarbonowymi (np. teflonem). Impregnacja jest uciążliwa, gdyż wymaga kontroli, by
1
co określoną przez producenta ilość cykli stosować środki impregnujące. Impregnacja powoduje także
zwiększenie kosztów prania.
Czy Zamawiający wymaga zatem aby fartuchy operacyjne były wykonane z tkaniny poliestrowej, która nie
wymaga impregnacji, konserwacji, czy impregnowania podczas użytkowania, co będzie potwierdzone
oświadczeniem Producenta tkaniny o braku konieczności impregnowania, czy konserwacji podczas 100 cykli
PSS bez zagrożenia utraty barierowości fartuchów?
Odpowiedź: TAK, Zamawiający wymaga aby tkanina nie wymagała impregnacji.
Pytanie 6:
Na rynku polskim istnieją fartuchy operacyjne wykonane z tkanin poliestrowych o różnej gramaturze. Mniejsza
gramatura ma wpływ na ekonomikę, wynikającą z mniejszych kosztów prania (większa gramatura fartuchów w
sposób geometryczny podraża koszty prania) oraz na komfort pracy, gdyż im lżejsza tkanina, tym większa
paroprzepuszczalność.
Czy Zamawiający określa zatem maksymalną gramaturę tkaniny, mając na uwadze ekonomikę oraz komfort
fartuchów?
Odpowiedź: NIE, Zamawiający nie określa gramatury.
Pytanie 7:
Czy Zamawiający dopuści fartuchy operacyjne w kolorze niebieskim z możliwością niespieralnego oznaczenia
fartuchów?
Odpowiedź: TAK
Pytanie 8:
Zamawiający w pozycji nr 1 oraz pozycji nr 3 złożył zamówienie na czepki oraz ubrania chirurgiczne. Zgodnie z
obecnie obowiązującą normą PN-EN 13795 wyroby na blok operacyjny powinny być wykonane z tkanin
niepylących. Obecnie na rynku polskim nie ma 100% bawełnianych wyrobów przeznaczonych na blok
operacyjny zgodnych z normą PN-EN 13795. Bawełna nie spełnia bowiem żadnych wymogów odnośnie
niepylenia. W ofercie posiadamy niepylące bawełniano - poliestrowe czepki oraz ubrania operacyjne o
gramaturze 152g/m2, które są zgodne z przywołaną normą, znakowane znakiem CE oraz posiadają wpis do
Rejestru Wyrobów Medycznych. Duża, bo 65%-owa zawartość bawełny gwarantuje bardzo dobry komfort
użytkowania, jednocześnie 30% poliestru zapewnia niepylenie tkaniny i dużą wytrzymałość na rozciąganie i
kurczenie się (poniżej 1%), a zawartość nitki węglowej zapobiega elektryzowaniu się. Niepylenie tkaniny z tak
dużą zawartością bawełny zapewnia opatentowany splot włókien bawełnianych i poliestrowych. Nie bez
znaczenia jest również gramatura tkaniny. Mniejsza gramatura czepków oraz ubrań zwiększa poczucie komfortu
użytkowania, a także ma wpływ na oszczędności z tytułu prania, które w związku z mniejszą gramaturą jest
tańsze.
Czy Zamawiający wymaga zatem aby czepki oraz ubrania chirurgiczne wykonane były z tkanin niepylących,
posiadających nitkę węglową o zawartości bawełny minimum 65% i gramaturze maksymalnie 155 g/m2, co
będzie potwierdzone kartą techniczną tkaniny, z której są wykonane czepki ubrania?
Odpowiedź: NIE
Pytanie 9:
Czy Zamawiający dopuszcza temperaturę prania do 70 stopni?
Odpowiedź: NIE
Pytanie 10:
Czy Zamawiający wydzieli z Pakietu nr 3 osobny pakiet zawierający czepki, fartuchy i ubrania chirurgiczne
(pozycje 1, 2 i 3), co umożliwi złożenie ofert większej liczbie Wykonawców, a w związku z tym umożliwi
Zamawiającemu wybór najbardziej konkurencyjnej oferty?
Odpowiedź: NIE
Odpowiednio zmodyfikowany formularz stanowi załącznik nr 1 do niniejszych odpowiedzi.
Podpisał:
KIEROWNIK
SEKCJI ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH
5 Wojskowego Szpitala Klinicznego z Polikliniką
SP ZOZ w Krakowie
mgr Katarzyna Kasprów - Romaniuk
2