Pobierz - Sanofi

Informacja prasowa Sanofi Pasteur
Paryż, 12 listopada 2008 r
Rosja wybiera inaktywowaną szczepionkę przeciw poliomyelitis
firmy Sanofi Pasteur, do szczepienia podstawowego wszystkich
niemowląt
Sanofi Pasteur i Instytut Chumakova Rosyjskiej Akademii Nauk Medycznych dostawcami
inaktywowanej szczepionki przeciw poliomyelitis (IPV) IMOVAX PolioTM
na potrzeby rosyjskiego „Projektu Zdrowia”
Sanofi Pasteur, dział szczepień Grupy Sanofi-Aventis, poinformował, że Rosja wybrała
inaktywowaną szczepionkę przeciw poliomyelitis firmy Sanofi Pasteur do stosowania
w szczepieniu podstawowym wszystkich niemowląt. Dawki IPV na podstawie umowy produkcyjnej
z Sanofi Pasteur dostarczane są przez Instytut Poliomyelitis oraz Wirusowych Zapaleń Mózgu im.
M.P. Chumakova.
Szczepienia IPV rozpoczęły się latem 2008 r. w ramach rosyjskiego „Projektu Zdrowie”. Do dzisiaj
zrealizowano dostawy czterech milionów dawek IPV IMOVAX PolioTM zapewniając zalecane trzy
dawki szczepionki IPV dla całej kohorty urodzeń (każdego roku w Rosji na świat przychodzi około
1,3 mln dzieci).
„Instytut Chumakova jako pierwszy wyprodukował doustną szczepionkę przeciw poliomyelitis, która
znacznie przyczyniła się do eradykacji poliomyelitis w Rosji,” powiedział Sergey Drosdov, Starszy
Doradca Naukowy w Instytucie Poliomyelitis i Wirusowych Zapaleń Mózgu im. M.P. Chumakova
rosyjskiej Akademii Nauk Medycznych. „Dziś IPV jest szczepionką z wyboru dla programów
szczepień przeciw poliomyelitis po eradykacji i Instytut jest dumny, że może dostarczać
tę szczepionkę rosyjskim dzieciom ”.
W 2002 r. Federacja Rosyjska została uznana za kraj wolny od poliomyelitis.
Od 2006 r. dzieci z określonych grup ryzyka otrzymują szczepionkę IPV. Od połowy 2008 r.
wszystkie dzieci poniżej pierwszego roku życia są szczepione według schematu sekwencyjnego:
trzy dawki IPV w ramach szczepienia podstawowego, a następnie dwie dawki doustnej szczepionki
przeciw poliomyelitis (OPV).
„Każdego roku w Rosji ponad 1,3 miliona dzieci będzie otrzymywać szczepionkę IPV i będzie
odnosić korzyść z jej udoskonalonego profilu bezpieczeństwa,” powiedział dr Vladimir Tatochenko,
profesor pediatrii, Kierownik Departamentu Diagnostyki Naukowego Centrum Zdrowia Dzieci,
rosyjskiej Akademii Nauk Medycznych. „IPV doskonale wpisuje się w rosyjski kalendarz szczepień
dla dzieci. Szczepionki DTP (przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi) oraz IPV będą podawane
w trakcie tej samej wizyty u pediatry. Aktualny wysoki odsetek szczepień DTP zapewni również
sukces szczepień IPV”.
Communication Manager:
Monika Chmielewska-Żehaluk
[email protected]
T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X : ( 2 2 ) 5 4 1 4 8 8 8
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa
Ponad 50 krajów wolnych od polio stosuje IPV
Coraz większa liczba krajów wolnych od polio stosuje IPV w narodowych programach szczepień.
Staje się to międzynarodowym standardem opieki zdrowotnej w odniesieniu do szczepień przeciw
poliomyelitis. Meksyk był pierwszym krajem latynoamerykańskim, który w 2007 r. wprowadził IPV
do narodowego programu szczepień wybierając zawierajacą IPV skojarzoną szczepionkę
Pentaxim® (szczepionka przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi - acelularna, przeciw poliomyelitis –
inaktywowana i szczepionka przeciwko Haemophilus influenzae typu b, skoniugowana) firmy Sanofi
Pasteur. Pentaxim® został również włączony do narodowego programu szczepień w Turcji.
W Indonezji Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) prowadzi program pilotażowy oceniający
zastąpienie OPV przez IPV w środowisku tropikalnym. Sanofi Pasteur podaruje na ten cel 1,5 mln
dawek IPV w ciągu 5 lat.
Zaangażowanie w Globalną Inicjatywę Eradykacji Polio w ciągu ostatnich 20 lat
Od momentu utworzenia przez WHO w 1988 r. Globalnej Inicjatywy Eradykacji Polio Sanofi Pasteur
jest jej partnerem:
•
Od 1988 r. Sanofi Pasteur jest wiodącym dostawcą OPV, dostarczając w 2007 r. ponad 600
milionów dawek szczepionki, pomagając tym samym zmniejszyć liczbę przypadków
poliomyelitis o 99%; szacuje się, że dzięki temu około pięć milionów osób uniknęło
niedowładów1.
•
Między 1997 r. i 2005 r. firma Sanofi Pasteur podarowała ponad 120 milionów dawek
doustnej szczepionki przeciw poliomyelis, żeby pomóc w eradykacji poliomyelitis w Afryce
(Nigeria jest jedynym krajem endemicznym w Afryce).
•
W 2005 r. w odpowiedzi na pilne zapotrzebowanie WHO, firma Sanofi Pasteur opracowała
nowatorską monowalentną szczepionkę doustną przeciw wirusowi poliomyelitis typu 1
(mOPV1). Pięćdziesiąt milionów dawek mOPV 1 zostało wykorzystanych w kampanii
zwalczania poliomyelitis w Egipcie. W wyniku tego w lutym 2006 r. Egipt został uznany
przez WHO za kraj wolny od poliomyelitis.
Informacje o Instytucie Poliomyelitis i Wirusowych Zapaleń Mózgu im. M.P. Chumakova
Instytut Badań nad Poliomyelitis został założony w 1955 r. przez Michaela Chumakova,
który został jego pierwszym dyrektorem. W 1960 r. Instytut składał się z kilku laboratoriów
oraz wydziałów badawczych innych organizacji badawczych i przekształcił się w Instytut Polimyelitis
i Wirusowych Zapaleń Mózgu.
Inaktywowana szczepionka Salka przeciw poliomyelitis była produkowana w Instytucie w latach
1956-1958, a od 1959 r. produkowana jest w nim żywa atenuowana szczepionka przeciw
poliomyelitis podawana doustnie. Stosuje się ją w masowych kampaniach szczepień.
Technologia produkcji doustnej szczepionki przeciw poliomyelitis była pierwszą certyfikowaną przez
WHO, do produkcji oraz kontroli szczepionek przeciw poliomyelitis.
W latach 80. Instytut opracował nową inaktywowaną szczepionkę przeciw kleszczowemu zapaleniu
mózgu.
Obecnie naukowcy pracują nad stworzeniem immunoglobuliny ludzkiej za pomocą nowej
technologii hybrydowej.
1
6 Światowa Organizacja Zdrowia, Fact sheet 288 Immunization against diseases of public health
importance http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs288/en/index.html
Communication Manager: Monika Chmielewska-Żehaluk
[email protected]
T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X . : ( 2 2 ) 5 4 1 4 8 8 8
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa
2
W laboratoriach badawczych Instytutu im. M.P. Chumakova zostały opracowane także szczepionki
przeciw wściekliźnie i wirusowemu zapaleniu wątroby typu A.
Instytut ma wyłączną zaletę bezpośredniej koordynacji między działaniami badawczymi
oraz przemysłowymi. Naukowcy są zaangażowani w tworzenie nowych szczepionek
a także nowych technologii do produkcji masowej.
Wydział badawczy Instytutu im. M. P. Chumakova składa się z 18 laboratoriów, w których pracuje
91 naukowców wraz z czterema wykładowcami akademickimi. Instytut produkuje żywą szczepionkę
przeciw poliomyelitis, szczepionkę przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu, przeciw wściekliźnie,
przeciw żółtej febrze oraz przeciw różyczce.
Informacje o poliomyelitis
Poliomyelitis (polio) jest wysoce zakaźną chorobą wywoływaną przez wirus, który atakuje system
nerwowy i może prowadzić do ciężkich niedowładów (porażeń). Wirus dostaje się do organizmu
przez usta i namnaża w jelicie. Początkowe objawy to gorączka, zmęczenie, ból głowy, wymioty,
sztywność karku oraz bóle kończyn. Jedna na 200 infekcji prowadzi do nieodwracalnego
niedowładu (zazwyczaj nóg). Wśród osób z porażeniami 5-10% umiera, gdy ich mięśnie
oddechowe ulegną porażeniu. Na poliomyelitis chorują najczęściej dzieci poniżej piątego roku
życia. W 1994 r. Światowa Organizacja Zdrowia ogłosiła region obu Ameryk obszarem, wolnym
od poliomyelitis. W 2000 r. dołączył do niego region zachodniego Pacyfiku, a w 2002 r. - Europa.
Stale prowadzone są globalne działania mające na celu zwalczenie tej zakaźnej oraz niszczącej
choroby.
O Sanofi-Aventis
Sanofi-Aventis jest jedną z największych na świecie firm farmaceutycznych. Dysponując ogólnoświatową
organizacją badań i rozwoju, firma Sanofi-Aventis zajmuje czołowe pozycje w siedmiu głównych obszarach
terapeutycznych: leków stosowanych w chorobach układu krążenia, zakrzepicy, onkologii, chorobach
metabolicznych, chorobach ośrodkowego układu nerwowego, chorobach wewnętrznych oraz szczepionek.
Firma Sanofi-Aventis jest notowana na giełdach w Paryżu (EURONEXT: SAN) oraz w Nowym Jorku (NYSE:
SNY). W Polsce, w wyniku formalno-prawnego połączenia spółek Sanofi-Synthelabo i Aventis Pharma
4 kwietnia 2006 roku, została powołana nowa spółka o nazwie Sanofi-Aventis Sp. z o.o. W wyniku połączenia
powstał trzeci, co do wielkości koncern farmaceutyczny w Polsce. Firma zatrudnia blisko
900 osób, w tym 180 we własnym zakładzie produkcyjnym w Rzeszowie.
Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości
Niniejszy komunikat prasowy zawiera stwierdzenia odnoszące się do przyszłości w rozumieniu
amerykańskiej ustawy o reformie postępowania sądowego w sprawach związanych z prywatnymi papierami
wartościowymi z roku 1995 (Private Securities Litigation Reform) w aktualnie obowiązującej wersji. W myśl
tej definicji, stwierdzenia odnoszące się do przyszłości nie stanowią faktów historycznych. Stwierdzenia
te zawierają przewidywania i oszacowania natury finansowej wraz z założeniami będącymi podstawą do ich
wysnuwania, a także obejmują stwierdzenia dotyczące planów, celów, zamiarów i oczekiwań związanych
z przyszłymi zdarzeniami, działaniami, produktami i usługami, oraz stwierdzenia dotyczące przyszłych
wyników. Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości zazwyczaj zawierają czasowniki typu „spodziewać się”,
„oczekiwać”, „uważać, że...”, „zamierzać”, „szacować”, „planować” i temu podobne. Mimo iż zarząd firmy
Sanofi-Aventis jest przekonany o tym, że oczekiwania zwerbalizowane w owych stwierdzeniach
odnoszących się do przyszłości są uzasadnione, inwestorzy powinni zdawać sobie sprawę z tego,
że informacje i stwierdzenia odnoszące się do przyszłości uzależnione są od rozlicznych form ryzyka
i niepewności, z których wiele nie daje się przewidzieć i z których wiele znajduje się poza kontrolą SanofiAventis, oraz że owe formy ryzyka i niepewności mogą sprawić, że faktyczne wyniki i rozwój będą znacznie
się różniły od tych, które podano, implikowano czy przewidywano w informacjach lub stwierdzeniach
odnoszących się do przyszłości. Te czynniki ryzyka i niepewności obejmują między innymi niepewność
nierozerwalnie związaną z badaniami naukowymi; przyszłymi danymi klinicznymi oraz analizami, w tym
analizami po wprowadzeniu na rynek; decyzjami urzędów rejestracyjnych takich jak FDA czy EMEA
dotyczącymi, tego czy i kiedy zatwierdzić dany lek, produkt lub jego zastosowanie biologiczne, które
to decyzje dotyczące dowolnego produktu zgłoszonego do rejestracji wraz z decyzjami dotyczącymi
oznakowań i innych aspektów mogą wpłynąć na dostępność lub powodzenie takiego produktu;
nieudzieleniem gwarancji, że produkty zgłoszone do rejestracji, o ile zostaną zatwierdzone, odniosą sukces3
Communication Manager: Monika Chmielewska-Żehaluk
[email protected]
T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X . : ( 2 2 ) 5 4 1 4 8 8 8
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa
na rynku; przyznaniem innych zezwoleń i sukcesem rynkowym produktów alternatywnych; jak również
kwestie omówione lub określone w publicznie dostępnej dokumentacji przedłożonej przez Sanofi-Aventis
instytucjom SEC i AMF, w tym między innymi wymienione w rozdziałach „Czynniki ryzyka” i „Ostrzeżenia
dotyczące stwierdzeń odnoszących się do przyszłości” w raporcie rocznym firmy Sanofi-Aventis
na formularzu 20 F za rok zakończony 31 grudnia 2007 r. Firma Sanofi-Aventis nie przyjmuje żadnych
zobowiązań uaktualniania lub korygowania jakichkolwiek stwierdzeń odnoszących się do przyszłości, chyba
że jest to wymagane stosownymi przepisami prawnymi.
Kontakt dla Mediów na Świecie
Pascal Barollier
T. +33-(0)4-37-37-50-38
[email protected]
www.sanofipasteur.com
Kontakt dla Mediów w USA
Len Lavenda
T. +1-570-957-4446
[email protected]
www.sanofipasteur.us
4
Communication Manager: Monika Chmielewska-Żehaluk
[email protected]
T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X . : ( 2 2 ) 5 4 1 4 8 8 8
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa