Załacznik nr 1 - Specyfikacja techniczna przedmiotu zamówienia

SLZP-270-28/2016
Załącznik nr 1 do SIWZ
SPECYFIKACJA TECHNICZNA PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA
Grupa 1 – Dostawa ciekłego tlenu medycznego wraz z dzierżawą zbiornika i stacją zgazowywania
(parowników)
Przedmiot zamówienia obejmuje:
1. Systematyczną dostawę transportem specjalistycznym tlenu medycznego w stanie ciekłym do siedziby
Zamawiającego,
2. Dzierżawę zbiornika ciekłego tlenu medycznego o pojemności 4500 - 50001 wraz z parownicą o
wydajności od 80 do 150 m3/h
3. Jeżeli zajdzie taka konieczność dostawę w/w zbiornika wraz z parownicą do siedziby Zamawiającego (w
przypadku gdy przetarg wygra inna firma niż ta z którą Zamawiającego wiąże aktualnie umowa)
4. Demontaż przedmiotu niniejszego zamówienia w zakresie w/w zbiornika i parownicy, po zakończeniu
trwania umowy,
5. Jeżeli zajdzie taka konieczność montaż i uruchomienie wydzierżawianego zbiornika wraz z parownicą na
terenie Zamawiającego w terminie max. 14 dni od daty zawarcia umowy ( w przypadku gdy przetarg wygra
inna firma niż ta z którą Zamawiającego wiąże aktualnie umowa).
6. Zapewnienie ciągłości dostaw tlenu medycznego w czasie montażu lub demontażu zbiornika, napraw,
przełączeń, przeglądów i innych operacji wymagających wyłączenia zbiornika lub parownic.
Wymagania Zamawiającego wobec Wykonawcy:
1. W związku z dzierżawą Wykonawca zobowiązany jest:
a) dokonać wizji lokalnej w siedzibie Zamawiającego w celu weryfikacji spełnienia wymagań technicznoeksploatacyjnych producenta odnośnie przygotowania terenu u Zamawiającego pod ustawienie zbiornika
wraz z osprzętem
b) zagwarantować oraz sprawować ciągły nadzór nad właściwym stanem technicznym zbiornika wraz z
parownicą i pozostałym osprzętem, w szczególności dokonywać systematycznych przeglądów technicznych
w/w urządzeń oraz napraw serwisowych i gwarancyjnych.
c) zarejestrować w/w zbiorniki wraz z parownicą oraz zapewnić stały nadzór Urzędu Dozoru Technicznego,
przy współudziale Zamawiającego.
d) zdemontować i usunąć po zakończeniu trwania umowy (jeżeli zajdzie taka konieczność) w ciągu 21 dni
w/w zbiornik z terenu Zamawiającego.
e) W przypadku konieczności montażu nowego oraz demontażu starego dzierżawionego zbiornika,
Wykonawca musi zapewnić:
- dostarczenie zbiornika wraz z parownicą oraz z całą niezbędna do funkcjonowania infrastrukturą (reduktory,
zawory, przyłącza itp.) na swój koszt
- opracowanie dokumentacji technicznej dotyczącej dostosowania obecnego miejsca montażu zbiornika.
- wykonanie prac dostosowujących dotychczasowe miejsce montażu zbiornika zgodnie z przygotowaną
dokumentacją techniczną - w tym zabezpieczenia terenu przed niepowołanym dostępem, odtworzenie terenu
uszkodzonego w trakcie montażu nowej infrastruktury i demontażu starej.
- uzyskanie wszystkich zezwoleń i dopuszczeń niezbędnych do wykonania zadania na własny koszt
- podłączenie nowego zbiornika do szpitalnej infrastruktury technicznej gazów medycznych
f) okres gwarancji dla zbiornika - 36 miesięcy
g) czas reakcji na zgłoszenie usterki i podjęcie naprawy dotyczącej wydzierżawianego zbiornika wyniesie
max. 12 godziny od chwili zgłoszenia
h) na czas wynikający z niemożliwości korzystania ze zbiornika lub parownic (sytuacje takie jak np.
montaż/demontaż przegląd, awaria itp,) Wykonawca zapewni ciągłość zasilania Zamawiającego w ciekły tlen
medyczny tj. zasilanie awaryjne w tlen centralnej sieci szpitala. W tym celu Wykonawca przez cały okres
trwania umowy na swój koszt będzie utrzymywał w ciągłej gotowości 48 butli 6,4 m3 tlenu (2 sekcje a’24
butle) w tlenowni zamawiającego. Możliwości techniczne zabezpieczenia ciągłości dostaw tlenu: zasilenie z
rampy awaryjnej (tlen sprężony w butlach 6,4 m3 - orientacyjne zużycie tlenu około 1 butli na godzinę), lub
zasilanie z palet tanku lub dowolna kombinacja obu metod,. Ceny tlenu medycznego podczas zasilania
awaryjnego będą zgodne z cenami zaoferowanymi w ofercie Wykonawcy.
SLZP-270-28/2016
Załącznik nr 1 do SIWZ
2. W związku z dostawą ciekłego tlenu medycznego, transportem specjalistycznym Wykonawca
zobowiązany jest:
a) dostarczać ciekły tlen medyczny będący produktem leczniczym posiadającym aktualne świadectwo
rejestracji i/lub pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego na terenie Unii
Europejskiej zgodnie z Ustawą Prawo Farmaceutyczne - Wykonawca wraz z ofertą dostarczy
dokumenty potwierdzające spełnienie powyższych wymagań
b) dostarczać ciekły tlen medyczny do siedziby Zamawiającego według bieżących potrzeb
Zamawiającego najpóźniej w ciągu max. 3 dni od zgłoszenia zapotrzebowania (faksem; telefonicznie,
e-mail) przez Zamawiającego,
c) dostarczać produkt zawierający nie mniej niż 99,5% tlenu, co będzie potwierdzone w załączonej do
oferty Charakterystyce produktu leczniczego.
d) napełnić zbiornik ciekłego tlenu do stanu przewidzianego w dokumentacji technicznej.
e) zapewnić zgodność i jakość dostarczanego ciekłego tlenu medycznego z obowiązującymi normami,
oraz dołączać do każdej dostawy, wyniki badań czystości gazu - świadectwa kontroli jakości.
f) ilość zatankowanej do zbiornika cieczy (ciekły tlen medyczny) określona będzie na podstawie
pomiaru za pomocą przepływomierza umieszczonego przy cysternie; przepływomierze przy
cysternach muszą posiadać pozwolenie Głównego Prezesa Urzędu Miar w Warszawie -na
tankowanie zbiorników.
g) dostawa – w dni powszednie całodobowo
h) czas rozpatrzenia reklamacji nie może przekraczać 48h.
Grupa 2 – dostawa azotu ciekłego (z przeznaczeniem do stos. jako czynnik chłodniczy w medycynie przy
zabiegach krioterapii)
1. Oferowany produkt musi spełniać wymagania prawne dotyczące dopuszczenia do obrotu i używania.
2. Zamawiający wymaga zaoferowania produktu zgodnego z PN-C-84919:1997 - wraz z ofertą Wykonawca
dostarczy dokument potwierdzający taka zgodność.
3. Zamawiający wymaga dostarczenia wraz z oferta aktualnej Karty Charakterystyki gazu oraz aktualnej
Charakterystyki produktu leczniczego (jeżeli dotyczy).
4. Dostawa specjalistycznym transportem, napełnienie zbiornika odbywać się będzie na własny koszt i
ryzyko Wykonawcy.
5. Wykonawca zobowiązany jest zapewnić zgodność i jakość dostarczanego ciekłego tlenu medycznego z
obowiązującymi normami, oraz dołączać do każdej dostawy, wyniki badań czystości gazu - świadectwa
kontroli jakości.
6. Ilość zatankowanej do zbiornika cieczy (ciekły azot) określona będzie na podstawie pomiaru za pomocą
przepływomierza umieszczonego przy cysternie; przepływomierze przy cysternach muszą posiadać
pozwolenie Głównego Prezesa Urzędu Miar w Warszawie -na tankowanie zbiorników.
7. Dostawa w terminie do 3 dni roboczych od dnia złożenia zamówienia telefonicznie/faxem/mailem w
miejscu wskazanym przez Zamawiającego. Dostawa realizowana będzie w dni powszednie w godz. 7.0013.00
8. Wraz z dostawą Wykonawca dostarcza świadectwo kontroli jakości, dokument WZ oraz fakturę Vat.
9. Termin wykonania zamówienia/umowy 36 miesięcy.
10. Czas rozpatrzenia reklamacji nie może przekraczać 48h.
Grupa 3-5 Dostawa gazów medycznych wraz z dzierżawą butli.
Grupa nr 3 - Podtlenek azotu medyczny w butlach wraz z dzierżawą butli.
Grupa nr 4 - Mieszanka gazów o działaniu przeciwbólowym (sprężony tlen medyczny + sprężony tlenek azotu
medyczny) wraz dzierżawą butli.
Grupa nr 5- Dwutlenek węgla medyczny do celów laparoskopowych w butlach wraz z dzierżawą butli.
1. Oferowany produkt musi spełniać wymagania prawne dotyczące dopuszczenia do obrotu i używania.
SLZP-270-28/2016
Załącznik nr 1 do SIWZ
2. W Grupach nr 3-4 Zamawiający wymaga zaoferowania produktów leczniczych posiadających aktualne
świadectwo rejestracji i/lub pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego na terenie Unii
Europejskiej zgodnie z Ustawą Prawo Farmaceutyczne - Wykonawca wraz z ofertą dostarczy dokumenty
potwierdzające spełnienie powyższych wymagań.
3. W Grupie nr 5 Zamawiający wymaga zaoferowania produktu będącego wyrobem medycznym zgodnie z
Ustawą o Wyrobach Medycznych - wraz z ofertą Wykonawca dostarczy deklarację zgodności i/lub
certyfikat zgodności oraz potwierdzenie zgłoszenia wyrobu medycznego do prezesa Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
4. Zamawiający wymaga dostarczenia wraz z oferta aktualnej Karty Charakterystyki gazu oraz aktualnej
Charakterystyki produktu leczniczego (jeżeli dotyczy).
5. W grupie 3 Zamawiający wymaga zaoferowania produktu zawierającego nie mniej niż 98,0% podtlenku
azotu, co będzie potwierdzone w załączonej do oferty Charakterystyce produktu leczniczego
6. W Grupie nr 4 (mieszanka gazów) – Zamawiający dopuszcza butle o większej pojemności pod
warunkiem przeliczenia ilości m3 gazu do pełnych butli w górę.
7. Dostawa, rozładunek pełnych butli i załadunek pustych odbywać się będzie na własny koszt i ryzyko
Wykonawcy.
8. Dostawa w terminie do 3 dni roboczych od dnia złożenia zamówienia telefonicznie/faxem/mailem w
miejscu wskazanym przez Zamawiającego. Dostawa realizowana będzie w godz. 7.00-13.00.
9. Wraz z dostawą Wykonawca dostarcza świadectwo kontroli jakości, dokument WZ oraz fakturę Vat.
10. Termin wykonania zamówienia/umowy 36 miesięcy
11. Wymagania dot. butli :wszystkie dostarczane butle gazowe muszą być atestowane, oznakowane etykietą
produktu wraz z nalepkami ostrzegawczymi oraz za pomocą barw rozpoznawczych zgodnie z normą PN
– EN 1089 – 3, a także datą legalizacji umieszczoną na butli. Na butli musi znajdować się seria
napełnionej zawartości i data przydatności do używania. W związku z dostawą wszystkich
przewidzianych ofertą gazów w butlach, wykonawca zobowiązany jest:
a) zapewnić zgodność dokumentacji technicznej butli z obowiązującymi atestami.
b) butle muszą posiadać cechy legalizacyjne.
c) zapewnić okresowe przeglądy butli zgodnie z wymaganiami prawnymi na swój koszt
d) zapewnić wymianę butli uszkodzonych, bądź nie spełniających wymagań jakościowych na
pełnowartościowe w ciągu 48h od momentu zgłoszenia.
12. Wykonawca zobowiązany jest wydzierżawić następujące butle:
Grupa 3 Podtlenek azotu medyczny
Podtlenek azotu 28kg - 12 szt.
Podtlenek azotu 7 kg - 17 szt.
Grupa 4. Mieszanka gazów o działaniu przeciwbólowym ( Sprężony tlen medyczny + sprężony tlenek azotu
medyczny), wraz z ustnikami
Sprężony tlen medyczny + sprężony tlenek azotu medyczny 2,8m3 – 2 butle wraz z:
1) reduktorem (zaworem zamykającym ze zintegrowanym regulatorem ciśnienia).
2) zaworem dozującym, wyposażonym w przewód o dł. 3-6m. Zamawiający wymaga zaworu dozującego, który
przy zastosowaniu zaoferowanych w poz 3 ustników lub maseczek twarzowo-nosowych, nie wymaga dezynfekcji
po użyciu przez każdą pacjentkę oraz przed użytkowaniem przez kolejną pacjentkę. Zamawiający wymaga
dostarczenia instrukcji obsługi w języku polskim dla dzierżawionych zaworów.
3) jednorazowy ustnik z filtrem lub jednorazowa maseczka nosowo-twarzowa z filtrem, posiadające zawór
wydechowy uniemożliwiający powrót wydychanego powietrza do zaworu dozującego - bez konieczności
sterylizacji.
Grupa 5. Dwutlenek węgla do laparoskopii
Dwutlenek węgla laparos. 26 kg - 4 szt.
Dwutlenek węgla laparos. 7,5 kg - 6 szt.
Oświadczam, że zaoferowany przeze mnie/przez nas przedmiot zamówienia spełnia wszystkie
powyższe wymagania Zamawiającego.
……………………………………
Data i podpis Wykonawcy