Zapytanie ofertowe - Arkona. Laboratorium Farmakologii

Zapytanie ofertowe w ramach projektu
„Ocena skuteczności i bezpieczeństwa preparatu dla psów oraz opracowanie formy podania
preparatu wraz z określeniem dawki dla małych psów”
planowanego do realizacji ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego w Programie
Operacyjnym Inteligentny Rozwój na lata 2014-2020
1
SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY
I.1. Nazwa i adres Zamawiającego
ARKONA Laboratorium Farmakologii Stomatologicznej Grzegorz Kalbarczyk
Nasutów 99c
21-025 Niemce
NIP: 946-000-94-96
I.2. Określenie kodów CPV dotyczących przedmiotu zamówienia
CPV: 73000000-2 - Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze
CPV: 73100000-3 - Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe
CPV: 73110000-6 - Usługi badawcze
CPV: 73120000-9 - Usługi eksperymentalno-rozwojowe
CPV: 73200000-4 - Usługi doradcze w zakresie badań i rozwoju
CPV: 73210000-7 - Usługi doradcze w zakresie badań
CPV: 73220000-0 - Usługi doradcze w zakresie rozwoju
CPV: 73300000-5 - Projekt i realizacja badań oraz rozwój
SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA
II.1. TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA
Postępowanie o udzielenie zamówienia prowadzone jest w trybie zapytania ofertowego zgodnie z
zasadą konkurencyjności określoną w dokumencie "Wybór Wykonawców usług w ramach
Poddziałania 2.3.2 POIR – Bony na innowacje dla MŚP dokonywany przed złożeniem wniosku o
dofinansowanie projektu" (nr konkursu 1, Rok: 2015)
II.2. ZAWARCIE UMOWY
1. Umowa zostaje zawarta w wyniku przyjęcia oferty przez Zamawiającego. Umowa zostaje zawarta
pod warunkiem zawieszającym uzyskania przez Zamawiającego dofinansowania niniejszego
projektu na podstawie stosownej umowy.
II.2.1. NAZWA NADANA ZAMÓWIENIU PRZEZ ZAMAWIAJĄCEGO
Tytuł projektu: „Ocena skuteczności i bezpieczeństwa preparatu dla psów oraz opracowanie formy
podania preparatu wraz z określeniem dawki dla małych psów.”
II.2.2. OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA:
Przedmiotem zamówienia jest zakup usługi badawczo-rozwojowej polegającej na:
A. Analizie składu chemicznego ekstraktu z papryki chilli habanero
Celem zadania 1 będzie określenie udziału procentowego poszczególnych związków chemicznych w
ekstrakcie z papryki chilli habanero oraz identyfikacja substancji wykazujących działanie
przeciwnowotworowe. Rozdział i identyfikacja poszczególnych związków dokonywane będą przy
użyciu wysokosprawnego chromatografu cieczowego sprzężonego z spektrometrem mas MALDI TOF
2
B. Określeniu skuteczności przeciwnowotworowej ekstraktu i minimalnej dawki preparatu
wykazującej działanie przeciwnowotworowe w warunkach in vitro.
Skuteczność działania przeciwnowotworowego ekstraktu z papryki chilli habanero porównywana
będzie z oczyszczoną kapsaicyną in vitro na liniach komórkowych DAN (fibroblasty izolowane z
kostniakomięsaka) i D 17 (komórki epitelialne kostniakomięsaka pobrane z guzów przerzutowych z
płuc). Cytotoksyczność ekstraktu z papryki chilli habanero oraz hamowanie proliferacji komórek
nowotworowych oceniane będą w teście MTT. Z kolei przy użyciu techniki cytometrii przepływowej
określony zostanie stopień apoptozy komórek, indukowanej ekstraktem z papryki, w hodowlach DAN
i D17, w porównaniu z czystą kapsaicyną. Działanie ekstraktu z papryki zawierającego kapsaicynę
będzie określane przy stężeniach czystej kapsaicyny w ekstrakcie hodowli rzędu 10, 20, 50, 100, 150 i
200 µM
C. Określeniu wielkości kapsułki preparatu pod kątem wygody jej podania zwierzętom przez
właścicieli oraz łatwości jej połknięcia przez zwierzęta.
Puste kapsułki o różnej wielkości podawane będą psom doświadczalnym, gryzoniom doświadczalnym
(świnki morskie o masie ciała ok. 1 kg) oraz psom o masie ciała poniżej 5 kg – pacjentom klinik i
gabinetów weterynaryjnych (za zgodą ich właścicieli), celem wybrania wielkości kapsułki, która
byłaby łatwo połykalna, a jednocześnie będzie miała wielkość zapewniającą wprowadzenie do jej
wnętrza odpowiedniej ilości ekstraktu z papryki chilli habanero.
D. Przeprowadzeniu badań klinicznych, które będzie obejmować badanie bezpieczeństwa
preparatu oraz jego skuteczności.
E. Opracowaniu składu złożonego preparatu zawierającego ekstraktu z papryki chilli
habanero.
II.2.3 WARUNKI
1. Nie dopuszcza się możliwości złożenia oferty częściowej.
2. Nie dopuszcza się możliwości złożenia oferty wariantowej.
3. Termin związania ofertą: 120 dni.
II.3. OPIS WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA
OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW.
1. Zamawiający zastrzega, że oferty mogą złożyć wyłącznie Oferenci, którzy wykażą spełnianie
łącznie wszystkich poniżej opisanych warunków:
a. Posiadają uprawnienia do wykonywania działalności objętej zamówieniem.
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku.
− Zamawiający wymaga aby Wykonawca wykazał przynależność do sektora
publicznych jednostek badawczo-rozwojowych tj. uczelni publicznych, są
państwowym instytutem badawczym, instytutem PAN lub są inną jednostką
naukową będącą organizacją prowadzącą badania i upowszechniającą wiedzę, o
której mowa w art. 2 pkt 83 rozporządzenia Komisji (UE) nr 651/2014 z dnia 17
czerwca 2014 r., która podlega ocenie jakości działalności naukowej lub
badawczo-rozwojowej jednostek naukowych, o której mowa w art. 41 ust. 1 pkt 1
i art. 42 ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o zasadach finansowania nauki (Dz. U.
z 2014 r., poz. 1620), i otrzymała co najmniej ocenę B.
3
b. Dysponują sprzętem laboratoryjnym i technicznym niezbędnym do prawidłowego
przeprowadzenia badań będących przedmiotem zamówienia.
Opis sposobu dokonywania oceny spełnienia tego warunku
− Zamawiający wymaga aby Wykonawca posiadał co najmniej specjalistyczny
sprzęt pozwalający na prowadzenie hodowli komórkowych, określenie składu
jakościowego i ilościowego substancji zawartych w ekstrakcie z papryczek
habanero jak: cytometr przepływowy, wysokosprawny chromatograf cieczowy
oraz spektrometr mas MALDI TOF/TOF, a także by posiadała zaplecze do badan
klinicznych na zwierzętach (psach).
c. Udokumentują posiadanie odpowiednich do realizacji zadania zasobów kadrowych
Opis sposobu dokonywania oceny spełnienia tego warunku
− Zamawiający wymaga aby Wykonawca w projekcie udział brało co najmniej
dwóch samodzielnych pracowników naukowych – liderów oraz pięć osób niższej
kadry, z których przynajmniej jedna legitymowałaby się certyfikatami
potwierdzającymi umiejętność pracy na spektrometrze mas MALDI TOF/TOF.
− Zamawiający wymaga by dorobek każdego z liderów mierzony wskaźnikami IF i
HI wg Web of Science był nie mniejszy niż odpowiednio: IF=30, HI=9
2.
Ocena spełniania warunków odbędzie się zgodnie z formułą „spełnia / nie spełnia”, na
podstawie złożonych wraz z ofertą dokumentów.
II.4 WYKAZ OŚWIADCZEŃ I DOKUMENTÓW, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ OFERENCI W CELU
POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU
1. W celu potwierdzenia spełniania warunków określonych w pkt. II.3 Specyfikacji Zamawiający żąda
aby Oferenci zobowiązani są przedłożyć następujące dokumenty:
1. Oświadczenie, że Wykonawca spełnienia warunki udziału w postępowaniu:
− posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności objętej zamówieniem,
− posiadania odpowiednich do realizacji zadania zasobów kadrowych
− dysponowania sprzętem laboratoryjnym i technicznym niezbędnym do prawidłowego
przeprowadzenia badań będących przedmiotem zamówienia
− oświadczenie, sporządzone według wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do niniejszych
SZ, o braku powiązań pomiędzy podmiotami współpracującymi;
W celu potwierdzenie, że wykonawca spełnia kryteria określone:
1. w pkt. II.3 ust. b) Dysponowanie sprzętem laboratoryjnym i technicznym niezbędnym do
prawidłowego przeprowadzenia badań będących przedmiotem zamówienia Wykonawca
złoży:
− wykaz sprzętu co najmniej wymienionego w zapytaniu
2. w pkt. II.3 ust. c) Posiadanie odpowiednich do realizacji zadania zasobów kadrowych
Wykonawca złoży:
− wykaz osób uczestniczących w realizacji zamówienia wraz z określeniem stopnia
naukowego i posiadania certyfikatu potwierdzającego umiejętność pracy na
spektrometrze mas MALDI TOF/TOF
− dokument potwierdzający posiadany tytuł naukowy
− zaświadczenie (lub inny dokument równoważny) potwierdzający pracę na
samodzielnym stanowisku naukowym
− wykaz dorobku naukowego każdego z liderów mierzony wskaźnikami IF i HI wg Web
of Science
− certyfikat(y) potwierdzający(ce) umiejętność pracy na spektrometrze mas MALDI
TOF/TOF
4
Ponadto Wykonawca zobowiązany jest złożyć w ofercie:
− Wypełniony i podpisany "Formularz ofertowy”
− Wypełniony i podpisany Załącznik "Formularz cenowy"
− Pełnomocnictwo do reprezentowania w postępowaniu albo do reprezentowania w
postępowaniu i zawarcia umowy lub w przypadku gdy dokumenty składające się na
ofertę podpisuje osoba nie uprawniona do reprezentowania wykonawcy.
Pełnomocnictwo musi być złożone w oryginale lub poświadczone za zgodność z
oryginałem przez osobę upoważnioną do składania oświadczeń woli w imieniu
Wykonawcy lub notarialnie. Nie jest dopuszczalne, by pełnomocnictwo zostało
potwierdzone za zgodność z oryginałem przez osobę, na którą zostało wystawione.
Jeżeli w określonym terminie Wykonawca nie złoży oświadczeń lub dokumentów
potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub nie złoży pełnomocnictw,
albo jeżeli złoży dokumenty zawierające błędy lub złoży wadliwe pełnomocnictwo Zamawiający,
wezwie go do ich uzupełnienia w wyznaczonym terminie, chyba, że mimo ich uzupełnienia oferta
Wykonawcy będzie podlegała odrzuceniu lub konieczne będzie unieważnienie postępowania.
Uzupełniane dokumenty lub oświadczenia powinny potwierdzać spełnienie warunków udziału w
postępowaniu nie później niż w dniu, w którym upłynął termin składania ofert.
II.5. OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERT.
1. Oferty należy złożyć w ciągu 7 dni kalendarzowych od daty wysłania zapytania przez
Zamawiającego, przy czym termin 7 dni kalendarzowych biegnie od dnia następnego po dniu
upublicznienia zapytania ofertowego i kończy się z upływem ostatniego dnia.
2. Oferty należy złożyć w siedzibie Zamawiającego tj.: ARNONA Laboratorium Farmakologii
Stomatologicznej Grzegorz Kalbarczyk, Nasutów 99C, 21-025 Niemce lub drogą elektroniczną na
adres: [email protected]
3. Oferta na wykonanie zadań powinna zawierać co najmniej:
1. Oferta musi być sporządzona zgodnie z wymogami niniejszego Zapytania Ofertowego.
2. Każdy Wykonawca może złożyć tylko jedną ofertę. Alternatywy zawarte w treści oferty spowodują
jej odrzucenie
3. Na ofertę składają się:
− formularz ofertowy
− formularz cenowy
− wszystkie wymagane dokumenty, oświadczenia i załączniki, o których mowa w Zapytaniu
ofertowym,
4. Dokumenty powinny być sporządzone zgodnie z zaleceniami określonymi w Zapytaniu ofertowym
na załączonych do niej formularzach.
5. Oferta oraz załączone dokumenty i oświadczenia muszą spełniać następujące wymagania:
a) Dokumenty i oświadczenia muszą być sporządzone w języku polskim z zachowaniem czytelnej
i trwałej formy pisemnej.
b) Wszystkie strony oferty oraz oświadczenia Wykonawcy muszą być podpisane przez osobę
upoważnioną do reprezentacji Wykonawcy.
c) Wszystkie dołączone dokumenty powinny być aktualne i być przedstawione w formie
oryginału lub czytelnej kopii. W przypadku, gdy Wykonawca składa kopię jakiegoś
dokumentu, musi być ona poświadczona za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę na
każdej zapisanej stronie kopii poprzez złożenie pod dopiskiem „za zgodność z oryginałem”
własnoręcznego podpisu przez osobę upoważnioną do reprezentacji Wykonawcy oraz datą.
Jeżeli do reprezentowania Wykonawcy upoważnione są łącznie dwie lub więcej osób, kopie
dokumentów muszą być potwierdzone za zgodność z oryginałem przez te osoby.
5
d)
6.
7.
8.
9.
W przypadku, gdy Wykonawcę reprezentuje pełnomocnik, do oferty musi być załączone
pełnomocnictwo określające jego zakres. Pełnomocnictwo musi być podpisane przez osoby
uprawnione do reprezentacji Wykonawcy. Pełnomocnictwo musi być załączone do oferty w
oryginale lub jego kopia poświadczona notarialnie.
e) Poprawki lub zmiany w ofercie muszą być naniesione czytelnie i podpisane przez osobę
podpisującą ofertę.
f) Załączone do oferty dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być złożone wraz z ich
tłumaczeniem na język polski.
g) Zaleca się aby oferta wraz z dokumentami była spięta/zszyta w sposób uniemożliwiający
dekompletację zawartości oferty oraz posiadała kolejno ponumerowane strony.
W przypadku gdy informacje zawarte w ofercie stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa
w rozumieniu przepisów ustawy o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, co do których Wykonawca
zastrzega, że nie mogą być udostępniane innym uczestnikom postępowania, muszą być oznaczone
klauzulą: „Informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu art. 11 ust. 4 ustawy z
16.04.1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (t.j. Dz. U. z 2003 r. Nr 153 poz. 1503 ze zm.)” i
dołączone odrębnie do oferty, lecz w tym samym opakowaniu co oferta.
Wykonawca ponosi wszelkie koszty związane z przygotowaniem i złożeniem, dostarczeniem
oferty. Ofertę należy złożyć w trwale zamkniętym opakowaniu/kopercie uniemożliwiającym
odczytanie oferty. Opakowanie należy przekazać/przesłać na adres Zamawiającego.
Opakowanie powinno zawierać dane Wykonawcy (nazwa Wykonawcy, adres, numer telefonu i
faksu) i zawierać oznaczenie: Oferta w postępowaniu ofertowym „Ocena skuteczności i
bezpieczeństwa preparatu dla psów oraz opracowanie formy podania preparatu wraz z
określeniem dawki dla małych psów” planowanym do realizacji ze środków Europejskiego
Funduszu Rozwoju Regionalnego w Programie Operacyjnym Inteligentny Rozwój na lata 20142020 (nie otwierać przed dniem otwarcia ofert)
Oferty złożone po terminie składania Zamawiający niezwłocznie zwraca Wykonawcom bez
otwierania.
II.6. TRYB ROZPATRZENIA OFERT:
1. Oferty przedłożone w terminie zostaną przeanalizowane przez Zamawiającego w terminie 2 dni
roboczych od daty zakończenia postępowania ofertowego.
2. Zamawiający w trakcie analizy ofert może wystąpić do Oferenta o dodatkowe wyjaśnienia lub
uzupełnienia, jeśli zawarte w ofercie informacje nie pozwolą na obiektywną ocenę oferty.
3. Dla odpowiedzi związanych z wyjaśnieniem oferty, przyjmuje się 2 dni robocze od dnia
dostarczenia przez Zamawiającego zapytania/prośby o wyjaśnienie.
4. Po dokonaniu analizy ofert oraz rozpatrzeniu – zgodnie z zasadą konkurencyjności –
przedłożonych ofert, Zamawiający poinformuje drogą elektroniczną Oferentów o wyborze
najkorzystniejszej oferty oraz terminie podpisania umowy z wybranym Oferentem.
II.7. KRYTERIA OCENY OFERT:
1.
2.
3.
4.
Spełnienie warunków określonych w pkt. II.3. Wymagania dotyczące Oferentów
W cenie ofertowej Wykonawca zobowiązany jest ująć wszystkie przewidywane koszty związane
z realizacją zamówienia plus podatek VAT zgodny z obowiązującymi przepisami.
Wykonawca poda w ofercie cenę w złotych polskich, zaokrąglając do 2 miejsc po przecinku.
Wynagrodzenie za zrealizowanie poszczególnych zadań stanowi wynagrodzenie ryczałtowe
zgodnie z art. 632 kodeksu cywilnego.) Skutki finansowe jakichkolwiek błędów w
niedokładnym oszacowaniu wynagrodzenia obciążają Wykonawcę zamówienia.
Zaokrąglenia dokonane przez arkusz kalkulacyjny nie są traktowane jako błąd w obliczeniu ceny.
6
5.
W przypadku wystąpienia oczywistej omyłki pisarskiej, rachunkowej lub innej polegającej na
niezgodności z SWZ, nie powodującej istotnej zmiany w treści oferty, Zamawiający poprawi ją
informując o tym fakcie wszystkich uczestników postępowania.
6. W przypadku, gdy Wykonawca złoży ofertę z rażąco niska ceną w stosunku do przedmiotu
zamówienia, Zamawiający zwróci się do Wykonawcy o udzielenie w określonym terminie
wyjaśnień dotyczących elementów oferty mających wpływ na wysokość ceny.
7. Zamawiający będzie oceniał oferty, które nie podlegają odrzuceniu, złożone przez Oferentów,
którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania.
8. Przy wyborze oferty zamawiający będzie się kierował kryterium ceny
Cena – 100 %
W kryterium tym zostanie zastosowany wzór:
Ilość punktów = (Cmin/C) x 100
gdzie:
Cmin – najniższa cena spośród badanych ofert,
C – cena badanej oferty.
9. Stosowanie matematycznych obliczeń przy ocenie ofert stanowi podstawową zasadę oceny ofert.
Oferta z największą ilością punktów zostanie uznana za najkorzystniejszą i jemu zostanie
powierzona realizacja zadania. Pozostałe oferty zostaną sklasyfikowane zgodnie z ilością
uzyskanych punktów.
10.W toku badania i oceny ofert Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących
treści złożonej oferty.
11.Kryteria oceny ofert nie podlegają zmianie w toku postępowania.
12.Jeżeli zostaną złożone oferty o takiej samej cenie, Zamawiający wezwie Wykonawców do złożenia
w określonym terminie ofert dodatkowych. Wykonawcy składający oferty dodatkowe nie mogą
zaoferować cen wyższych niż zaoferowane w złożonych ofertach.
13.Do oceny będą brane pod uwagę ceny oferty brutto
II.8. INFORMACJE NA TEMAT ZAKRESU WYKLUCZENIA (W ODNIESIENIU DO PODMIOTÓW
POWIĄZANYCH):
1. Zamówienie nie może być udzielone podmiotom powiązanym osobowo lub kapitałowo
z Zamawiającym.
2. Poprzez powiązania kapitałowe lub osobowe rozumie się wzajemne powiązania między
beneficjentem lub osobami upoważnionymi do zaciągania zobowiązań w imieniu beneficjenta lub
osobami wykonującymi w imieniu beneficjenta czynności związane z przygotowaniem
i przeprowadzeniem procedury wyboru wykonawcy a wykonawcą, polegające w szczególności na:
− uczestniczeniu w spółce jako wspólnik spółki cywilnej lub spółki osobowej,
− posiadaniu co najmniej 10 % udziałów lub akcji,
− pełnieniu funkcji członka organu nadzorczego lub zarządzającego, prokurenta, pełnomocnika,
− pozostawaniu w związku małżeńskim, w stosunku pokrewieństwa lub powinowactwa w linii
prostej, pokrewieństwa drugiego stopnia lub powinowactwa drugiego stopnia w linii bocznej
lub w stosunku przysposobienia, opieki lub kurateli.
II.9 POUCZENIE O ŚRODKACH OCHRONY PRAWNEJ PRZYSŁUGUJĄCYCH WYKONAWCY W TOKU
POSTĘPOWANIA.
1. Wykonawcom, a także innym podmiotom, którzy mają lub mieli interes w uzyskaniu zamówienia
oraz ponieśli lub mogą ponieść szkodę, w wyniku naruszenia przez Zamawiającego zasad
konkurencyjności przysługuje odwołanie wobec czynności:
7
− opisu sposobu dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu;
− wykluczenia odwołującego z postępowania o udzielenie zamówienia;
− odrzucenia oferty odwołującego.
2. Wykonawca może w terminie przewidzianym do wniesienia odwołania poinformować
zamawiającego o niezgodnej z przepisami ustawy czynności podjętej przez niego lub zaniechaniu
czynności, do której jest on zobowiązany na podstawie ustawy, na które nie przysługuje
odwołanie na podstawie art. 180 ust.2.
SEKCJA III: INFORMACJE DODATKOWE
III.1. FINANSOWANIE PROJEKTU:
Zamawiający informuje, że projekt zamierza realizować z wykorzystaniem funduszy Unii Europejskiej
w ramach Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego – ramach Poddziałania 2.3.2 POIR – Bony
na innowacje dla MŚP dokonywany przed złożeniem wniosku o dofinansowanie projektu" (nr
konkursu 1, Rok: 2015)
Wszelka korespondencja w formie pisemnej związana z przygotowaniem i złożeniem ofert musi być
doręczona do Zamawiającego na adres:
ARKONA Laboratorium Farmakologii Stomatologicznej Grzegorz Kalbarczyk
Nasutów 99c
21-025 Niemce
lub drogą elektroniczną na adres email: [email protected]
1) Zamawiający nie jest zobligowany do prowadzenia postępowania według ustawy o zamówieniach
publicznych.
2) Treść zapytania jest dostępna na stronie internetowej Zamawiającego – www.arkonadent.com
oraz w siedzibie Zamawiającego. Zaproszenie do składania ofert będzie rozesłane do Oferentów
drogą mailową lub przesyłką kurierską/pocztową poleconą.
3) Pytania techniczne należy kierować do Pani Kamili Ćwik na adres [email protected].
Na pytania techniczne Zamawiający będzie udzielał odpowiedzi drogą mailową, pod warunkiem,
że pytania wpłyną nie później niż na 2 dni przed datą zakończenia postępowania.
4) W sprawach formalnych należy kontaktować się z Panią Kamilą Ćwik – pod numerem telefonu
664 407 299 (w godz. 8:00-15:00) lub adresem mailowy [email protected].
5) Jeżeli odpowiedzi na pytania lub zgłoszone problemy będą wiązały się ze zmianą warunków
zamówienia, wszyscy uczestnicy zapytania zostaną powiadomieni o zmianach drogą mailową na
adresy, na jakie zostały wysłane zapytania ofertowe.
III.2. TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA
Zamówienie będzie realizowane w okresie nie wcześniej niż po dniu podpisania umowy
o dofinansowanie z Polską Agencją Rozwoju Przedsiębiorczości.
III.3. ISTOTNE DLA STRON POSTANOWIENIA UMOWY
1. Po podpisaniu umowy o dofinansowanie Zamawiający i Oferent określą szczegółowe warunki
realizacji Zamówienia.
2. Zamawiający dopuszcza zmianę umowy w formie aneksu w przypadku:
a) gdy ze strony Instytucji Pośredniczącej pojawi się konieczność zmiany sposobu wykonania
zamówienia przez Oferenta,
b) istotnych zmian w zakresie przedmiotu i sposobu realizacji Umowy niespowodowanych
działaniem lub zaniechaniem którejkolwiek ze Stron Umowy,
c) konieczności zmiany poszczególnych terminów realizacji Umowy w sytuacji, gdy z przyczyn
8
d)
związanych z procedurą udzielania przedmiotowego zamówienia, umowa zostanie zawarta
w terminie uniemożliwiającym realizację Umowy w pierwotnych terminach,
Zamawiający dopuszcza wprowadzenie zmian w przypadku wystąpienia siły wyższej, co
uniemożliwia wykonanie przedmiotu umowy zgodnie z Zapytania Ofertowego. Przez siłę
wyższą rozumie się zdarzenie, którego strony nie mogły przewidzieć, któremu nie mogły
zapobiec ani przeciwdziałać, a które uniemożliwia stronom wykonanie w części lub w całości
ich zobowiązań, w szczególności: wojna, działania wojenne, działania wrogów zewnętrznych;
terroryzm, rewolucję, przewrót wojskowy lub cywilny, wojnę domową; skutki zastosowania
amunicji wojskowej, materiałów wybuchowych, skażenie radioaktywne, z wyjątkiem tych,
które mogą być spowodowane użyciem ich przez Oferenta; klęski żywiołowe, jak huragany,
powodzie, trzęsienie ziemi; bunty, niepokoje, strajki, okupacje budowy przez osoby inne niż
pracownicy Oferenta; inne wydarzenia losowe.
SEKCJA IV: ZAŁĄCZNIKI
1. Załącznik nr 1 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia
2. Załącznik nr 2 Formularz oferty
3. Załącznik nr 2a Formularz cenowy
4. Załącznik Nr 3 Wykaz zasobów kadrowych
5. Załącznik Nr 4 Wykaz posiadanego laboratoryjnym i technicznym niezbędnym do prawidłowego
przeprowadzenia badań będących przedmiotem zamówienia
6. Załącznik Nr 5 Oświadczenie o braku powiązań pomiędzy podmiotami współpracującymi
9
Załącznik nr 1 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia
Przedmiotem zamówienia jest zakup usługi badawczo-rozwojowej polegającej na wykonaniu
następujących badań:
Przedmiotem zamówienia jest zakup usługi badawczo-rozwojowej polegającej na:
A. Analizie składu chemicznego ekstraktu z papryki chilli habanero
Celem zadania 1 będzie określenie udziału procentowego poszczególnych związków chemicznych w
ekstrakcie z papryki chilli habanero oraz identyfikacja substancji wykazujących działanie
przeciwnowotworowe. Rozdział i identyfikacja poszczególnych związków dokonywane będą przy
użyciu wysokosprawnego chromatografu cieczowego sprzężonego z spektrometrem mas MALDI TOF
B. Określeniu skuteczności przeciwnowotworowej ekstraktu i minimalnej dawki preparatu
wykazującej działanie przeciwnowotworowe w warunkach in vitro.
Skuteczność działania przeciwnowotworowego ekstraktu z papryki chilli habanero porównywana
będzie z oczyszczoną kapsaicyną in vitro na liniach komórkowych DAN (fibroblasty izolowane z
kostniakomięsaka) i D 17 (komórki epitelialne kostniakomięsaka pobrane z guzów przerzutowych z
płuc). Cytotoksyczność ekstraktu z papryki chilli habanero oraz hamowanie proliferacji komórek
nowotworowych oceniane będą w teście MTT. Z kolei przy użyciu techniki cytometrii przepływowej
określony zostanie stopień apoptozy komórek, indukowanej ekstraktem z papryki, w hodowlach DAN
i D17, w porównaniu z czystą kapsaicyną. Działanie ekstraktu z papryki zawierającego kapsaicynę
będzie określane przy stężeniach czystej kapsaicyny w ekstrakcie hodowli rzędu 10, 20, 50, 100, 150 i
200 µM
C. Określeniu wielkości kapsułki preparatu pod kątem wygody jej podania zwierzętom przez
właścicieli oraz łatwości jej połknięcia przez zwierzęta.
Puste kapsułki o różnej wielkości podawane będą psom doświadczalnym, gryzoniom doświadczalnym
(świnki morskie o masie ciała ok. 1 kg) oraz psom o masie ciała poniżej 5 kg – pacjentom klinik i
gabinetów weterynaryjnych (za zgodą ich właścicieli), celem wybrania wielkości kapsułki, która
byłaby łatwo połykalna, a jednocześnie będzie miała wielkość zapewniającą wprowadzenie do jej
wnętrza odpowiedniej ilości ekstraktu z papryki chilli habanero.
D. Przeprowadzeniu badań klinicznych, które będą obejmować badanie bezpieczeństwa
preparatu oraz jego skuteczności.
−
Badanie kliniczne prowadzone będzie na psach doświadczalnych (beagle) oraz psach
z rozpoznanym procesem nowotworowym, a także na gryzoniach laboratoryjnych.
Obejmowało ono będzie badanie bezpieczeństwa preparatu oraz jego skuteczności.
Badanie bezpieczeństwa. Badanie bezpieczeństwa przeprowadzone zostanie na 4 grupach
7 zdrowych psów rasy beagle oraz na 4 grupach 7 zdrowych świnek morskich. Zwierzętom
będzie podawany ekstrakt z papryczek habanaro zawierający kapsaicynę w dawce 0,168 mg
(grupa 1), 0,33 mg (grupa 2) i 0,66 mg (grupa 3) czystej kapsaicyny /kg m.c. przez okres 14
dni. Grupę 4 będą stanowiły zwierzęta kontrolne nie otrzymujące preparatu. Przez cały okres
trwania doświadczenia, zwierzęta będą poddawane obserwacjom klinicznym. Codziennie u
zwierząt dokonywany będzie pomiar temperatury wewnętrznej ciała, liczby oddechów oraz
częstości tętna. Zwierzęta będą także obserwowane pod kątem nieprawidłowego zachowania
(apatia, senność, nadmierne pobudzenie, wystąpienie biegunki, wymiotów, wylizywanie
odbytu itp.). Przed podaniem ekstraktu (dzień 0) oraz w dniach 3, 7, 10, 14 podawania
10
−
−
ekstraktu od wszystkich zwierząt pobierana będzie krew do badań biochemicznych i
hematologicznych. U wszystkich zwierząt wykonywane będzie pełne badanie hematologiczne
oraz badanie biochemiczne takich parametrów jak: aktywność AST, ALP, ALT, stężenie
kreatyniny, stężenie mocznika, stężenie glukozy, stężenie białka całkowitego, stężenie
bilirubiny całkowitej. Analizy te pozwolą na ewentualne wykazanie zaburzeń funkcji wątroby i
nerek po podaniu badanego ekstraktu. Dopełnieniem badań nad bezpieczeństwem ekstraktu
z papryki będzie wykonanie u gryzoni i psów doświadczalnych badania USG jamy brzusznej
przed rozpoczęciem doświadczenia (dzień 0), w 7 dniu jego trwania oraz w dniu 15, po
zakończeniu podawania preparatu. Wszelkie nieprawidłowości stwierdzane w badaniach
będą rejestrowane i monitorowane.
Badanie skuteczności. Badanie skuteczności przeprowadzane będzie w warunkach
klinicznych na psach z potwierdzoną badaniem cytologicznym i histologicznym chorobą
nowotworową. Przed rozpoczęciem podawania produktu zawierającego ekstrakt z papryczek
habanero u wszystkich zwierząt użytych w badaniach dokładnie zostanie określony typ
nowotworu, co będzie podstawą do zbierania zwierząt w odpowiednie grupy badawcze,
skupiające osobniki z tym samym problemem nowotworowym (nie mniej niż 30 osobników).
Szczególna uwaga poświęcona zostanie nowotworom gruczołu sutkowego oraz gruczołów
okołoodbytowych – najbardziej popularnych procesów nowotworowych u psów. Do badań
zakwalifikowane zostaną tylko osobniki, u których proces nowotworowy przyjął formę
guzowatą, lub w przebiegu którego doszło do uogólnionego powiększenia węzłów chłonnych.
Przed rozpoczęciem badania u psów wykonane zostaną badania hematologiczne,
biochemiczne surowicy krwi, oraz badania USG jamy brzusznej i RTG klatki piersiowej. Guzy,
jak i powiększone węzły chłonne będą mierzone, a także oceniana będzie ich konsystencja.
Następnie, zwierzętom w każdej grupie psów, z określonym problemem nowotworowym
podawany będzie przez okres 30 dni ekstrakt z papryki chilli habanero zawierający kapsaicynę
w stężeniu w zależności od wyników badań bezpieczeństwa (0,168 mg - 0,66 mg/kg mc). W
trakcie trwania tej części doświadczenia zwierzęta będą obserwowane klinicznie. Codziennie
dokonywany będzie pomiar temperatury wewnętrznej ciała, liczby oddechów oraz częstość
tętna, a także dokonywany będzie pomiar guzów i powiększonych węzłów chłonnych
powierzchownych. Co 4 dni wykonywane będzie badanie biochemiczne i hematologiczne, zaś
w odstępach 7 dniowych badanie USG i RTG. Skuteczność działania przeciwnowotworowego
ekstraktu z papryki chilli habanero, zawierającego kapsaicynę oceniana będzie na podstawie
poprawy stanu ogólnego chorych pacjentów, poprawy parametrów badań dodatkowych, a
także na podstawie zmniejszania się rozmiaru guzów i powiększonych węzłów chłonnych.
Uzyskane wyniki odnoszone będą do grupy kontrolnej psów ze stwierdzonymi i
rozpoznanymi procesami nowotworowymi, nie otrzymujących badanego produktu, ani nie
poddanych chemioterapii. Po zakończeniu podawania ekstraktu z papryki wykonywane
będzie ponownie badanie cytologiczne/histologiczne, celem wykazania różnic w charakterze
bioptatu pobranego przed rozpoczęciem podawania ekstraktu z papryki i po zakończeniu
jego podawania.
Opracowanie uzyskanych wyników. Wyniki uzyskanych badań będą zbierane, poddawane
analizie statystycznej i przechowywane. Ostatecznym wynikiem projektu będzie opracowanie
nowego produktu do wspomagania leczenia choroby nowotworowej dla małych psów.
E. Opracowaniu składu złożonego preparatu zawierającego ekstraktu z papryki chilli
habanero.
11
Załącznik nr 2 Formularz oferty
………………………………..
………………………………..
………………………………..
………………………………...
(nazwa i adres Oferenta)
……………………………….
(miejscowość i data)
FORMULARZ OFERTY
Składając ofertę w postępowaniu o udzielenie zamówienia prowadzonym w trybie
zapytania ofertowego zgodnie z zasadą konkurencyjności określoną określoną w dokumencie
"Wybór Wykonawców usług w ramach Poddziałania 2.3.2 POIR – Bony na innowacje dla MŚP
dokonywany przed złożeniem wniosku o dofinansowanie projektu" (nr konkursu 1, Rok: 2015).
my niżej podpisani:
....................................................................................................................................................................
....................................................................................................................................................................
....................................................................................................................................................................
działając w imieniu i na rzecz:
....................................................................................................................................................................
....................................................................................................................................................................
....................................................................................................................................................................
...................................................................................................................................................................
(nazwa i dokładny adres Oferenta); w przypadku składania oferty przez podmioty występujące
wspólnie podać nazwy (firmy) i dokładne adresy wszystkich podmiotów składających wspólną ofertę)
1. SKŁADAM/Y OFERTĘ na wykonanie przedmiotu zamówienia zgodnie ze Specyfikacją Zamówienia
i oświadczamy, że wykonamy go na warunkach w niej określonych.
2. OŚWIADCZAM/Y, że naszym pełnomocnikiem dla potrzeb niniejszego zamówienia jest:
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
(wypełniają jedynie przedsiębiorcy składający wspólną ofertę)
3.
4.
5.
6.
7.
OFERUJEM/Y realizację całego przedmiotu zamówienia zgodnie z opisem przedmiotu
zamówienia
za
łączną
CENĘ
BRUTTO
.............................
zł
(słownie:
........................................................ złotych). Szczegółowa kalkulacja została przedstawiona
Formularzu cenowym (załącznik nr 2a do SZ)
OŚWIADCZAM/Y, że zapoznaliśmy się ze Specyfikacją Zamówienia i nie wnosimy do niej
zastrzeżeń oraz przyjmujemy warunki w niej zawarte, określonymi w Specyfikacji Zamówienia i
zobowiązujemy się, w przypadku wyboru naszej oferty, do zawarcia umowy zgodnej z niniejszą
ofertą, w miejscu i terminie wskazanym przez Zamawiającego oraz na warunkach określonych
w Specyfikacji Zamówienia.
OŚWIADCZAMY, że dysponujemy niezbędnym sprzętem laboratoryjnym i technicznym
niezbędnym do przeprowadzenia badań będących przedmiotem zamówienia.
UWAŻAM/Y SIĘ za związanych niniejszą ofertą przez czas wskazany w Specyfikacji Zamówienia,
tj. przez okres 120 dni od upływu terminu składania ofert.
OŚWIADCZAM/Y, że niniejsza oferta jest jawna, za wyjątkiem informacji zawartych na stronach
……..* , które stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów ustawy o zwalczaniu
nieuczciwej konkurencji i jako takie nie mogą być ogólnodostępne.
12
8.
Umowa zostaje zawarta w wyniku przyjęcia oferty przez Zamawiającego. Umowa zostaje
zawarta pod warunkiem zawieszającym uzyskania przez Zamawiającego dofinansowania
niniejszego projektu na podstawie stosownej umowy.
9. WSZELKĄ KORESPONDENCJĘ w sprawie niniejszego postępowania należy kierować do:
Imię i nazwisko ……………………………….
Adres: ………………………………………….
Telefon: ………………………………………..
Fax: …………………………………………….
Adres e-mail: …………………………………..
10. OFERTĘ niniejszą składamy na _________ kolejno ponumerowanych stronach, oraz dołączamy
do niej następujące oświadczenia i dokumenty:
1)........................................................................................
2)…………………………………………………………………………………………
3)…………………………………………………………………………………………
4)…………………………………………………………………………………………
__________________, dnia __ __ 2015 roku
________________________________
(pieczęć i podpis Oferenta)
*Niepotrzebne skreślić
13
Załącznik nr 2a Formularz cenowy
………………………………..
………………………………..
………………………………..
……………………………….
………………………………..
(nazwa i adres Oferenta)
(miejscowość i data)
FORMULARZ CENOWY
Składając ofertę w postępowaniu o udzielenie zamówienia prowadzonym w trybie zapytania
ofertowego, zgodnie z zasadą konkurencyjności określoną określoną określoną w dokumencie
"Wybór Wykonawców usług w ramach Poddziałania 2.3.2 POIR – Bony na innowacje dla MŚP
dokonywany przed złożeniem wniosku o dofinansowanie projektu" (nr konkursu 1, Rok: 2015)
oświadczam/y, że oferujemy wykonanie przedmiotu zamówienia zgodnie ze Szczegółowym Opisem
Przedmiotu Zamówienia zawartym w SZ w poniższych cenach:
Projekt pt. „Ocena skuteczności i bezpieczeństwa preparatu dla psów oraz opracowanie formy
podania preparatu wraz z określeniem dawki dla małych psów”
I.
Cena brutto
za realizację zamówienia
cena netto:
cena brutto:
cena brutto słownie:
__________________, dnia __ __ 2015 roku
________________________________
(pieczęć i podpis Oferenta)
14
Załącznik nr 3 Wykaz zasobów kadrowych
Wykaz zasobów kadrowych, które będą uczestniczyć w wykonywaniu zamówienia
Lp.
Imię i
nazwisko
Tytuł
naukowy/
Wykształcenie
Stanowisko wraz z
określeniem posiadania
statusu samodzielnego
pracownika naukowego
Doświadczenie Kwalifikacje
zawodowe
Liczba
punktów
IF
Podstawa
dysponowania
osobą
HI
Posiadanie certyfikatu
potwierdzającymi
umiejętność pracy na
spektrometrze mas
MALDI TOF/TOF
TAK/NIE
Liderzy zespołu badawczego
1.
2.
Członkowie zespołu badawczego
1.
2.
3.
4.
5.
Do powyższego wykazu załączamy dokumenty potwierdzające, spełnianie kryteriów zgodnie z zapytaniem ofertowym.
__________________, dnia __ __ 2015 roku
________________________________
(pieczęć i podpis Oferenta)
15
Załącznik nr 4 Wykaz posiadanego laboratoryjnym i technicznym niezbędnym do prawidłowego
przeprowadzenia badań będących przedmiotem zamówienia
Nazwa
Typ
Data produkcji
__________________, dnia __ __ 2015 roku
________________________________
(pieczęć i podpis Oferenta)
16
Załącznik nr 5 Oświadczenie o braku powiązań pomiędzy podmiotami współpracującymi
…………………………………
Pieczątka Oferenta
…………………………….
Miejscowość, data
Oświadczam, iż podmiot składający ofertę nie jest powiązany osobowo lub kapitałowo
z Zamawiającym. Przez powiązania kapitałowe lub osobowe rozumie się wzajemne powiązania
między beneficjentem lub osobami upoważnionymi do zaciągania zobowiązań w imieniu beneficjenta
lub osobami wykonującymi w imieniu beneficjenta czynności związane z przygotowaniem
i przeprowadzeniem procedury wyboru wykonawcy a wykonawcą, polegające w szczególności na:
a) uczestniczeniu w spółce jako wspólnik spółki cywilnej lub spółki osobowej,
b) posiadaniu co najmniej 10 % udziałów lub akcji,
c) pełnieniu funkcji członka organu nadzorczego lub zarządzającego, prokurenta, pełnomocnika,
d) pozostawaniu w związku małżeńskim, w stosunku pokrewieństwa lub powinowactwa w linii
prostej, pokrewieństwa drugiego stopnia lub powinowactwa drugiego stopnia w linii bocznej
lub w stosunku przysposobienia, opieki lub kurateli.
Pomiędzy Zamawiającym a Oferentem nie istnieją wymienione powyżej powiązania.
……………………..…………………………
Podpis
17
Zapytanie ofertowe w ramach projektu
„Ocena skuteczności i bezpieczeństwa preparatu dla psów oraz opracowanie formy podania
preparatu wraz z określeniem dawki dla małych psów”
planowanego do realizacji ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego w Programie
Operacyjnym Inteligentny Rozwój na lata 2014-2020
1
SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY
I.1. Nazwa i adres Zamawiającego
ARKONA Laboratorium Farmakologii Stomatologicznej Grzegorz Kalbarczyk
Nasutów 99c
21-025 Niemce
NIP: 946-000-94-96
I.2. Określenie kodów CPV dotyczących przedmiotu zamówienia
CPV: 73000000-2 - Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze
CPV: 73100000-3 - Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe
CPV: 73110000-6 - Usługi badawcze
CPV: 73120000-9 - Usługi eksperymentalno-rozwojowe
CPV: 73200000-4 - Usługi doradcze w zakresie badań i rozwoju
CPV: 73210000-7 - Usługi doradcze w zakresie badań
CPV: 73220000-0 - Usługi doradcze w zakresie rozwoju
CPV: 73300000-5 - Projekt i realizacja badań oraz rozwój
SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA
II.1. TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA
Postępowanie o udzielenie zamówienia prowadzone jest w trybie zapytania ofertowego zgodnie z
zasadą konkurencyjności określoną w dokumencie "Wybór Wykonawców usług w ramach
Poddziałania 2.3.2 POIR – Bony na innowacje dla MŚP dokonywany przed złożeniem wniosku o
dofinansowanie projektu" (nr konkursu 1, Rok: 2015)
II.2. ZAWARCIE UMOWY
1. Umowa zostaje zawarta w wyniku przyjęcia oferty przez Zamawiającego. Umowa zostaje zawarta
pod warunkiem zawieszającym uzyskania przez Zamawiającego dofinansowania niniejszego
projektu na podstawie stosownej umowy.
II.2.1. NAZWA NADANA ZAMÓWIENIU PRZEZ ZAMAWIAJĄCEGO
Tytuł projektu: „Ocena skuteczności i bezpieczeństwa preparatu dla psów oraz opracowanie formy
podania preparatu wraz z określeniem dawki dla małych psów.”
II.2.2. OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA:
Przedmiotem zamówienia jest zakup usługi badawczo-rozwojowej polegającej na:
A. Analizie składu chemicznego ekstraktu z papryki chilli habanero
Celem zadania 1 będzie określenie udziału procentowego poszczególnych związków chemicznych w
ekstrakcie z papryki chilli habanero oraz identyfikacja substancji wykazujących działanie
przeciwnowotworowe. Rozdział i identyfikacja poszczególnych związków dokonywane będą przy
użyciu wysokosprawnego chromatografu cieczowego sprzężonego z spektrometrem mas MALDI TOF
2
B. Określeniu skuteczności przeciwnowotworowej ekstraktu i minimalnej dawki preparatu
wykazującej działanie przeciwnowotworowe w warunkach in vitro.
Skuteczność działania przeciwnowotworowego ekstraktu z papryki chilli habanero porównywana
będzie z oczyszczoną kapsaicyną in vitro na liniach komórkowych DAN (fibroblasty izolowane z
kostniakomięsaka) i D 17 (komórki epitelialne kostniakomięsaka pobrane z guzów przerzutowych z
płuc). Cytotoksyczność ekstraktu z papryki chilli habanero oraz hamowanie proliferacji komórek
nowotworowych oceniane będą w teście MTT. Z kolei przy użyciu techniki cytometrii przepływowej
określony zostanie stopień apoptozy komórek, indukowanej ekstraktem z papryki, w hodowlach DAN
i D17, w porównaniu z czystą kapsaicyną. Działanie ekstraktu z papryki zawierającego kapsaicynę
będzie określane przy stężeniach czystej kapsaicyny w ekstrakcie hodowli rzędu 10, 20, 50, 100, 150 i
200 µM
C. Określeniu wielkości kapsułki preparatu pod kątem wygody jej podania zwierzętom przez
właścicieli oraz łatwości jej połknięcia przez zwierzęta.
Puste kapsułki o różnej wielkości podawane będą psom doświadczalnym, gryzoniom doświadczalnym
(świnki morskie o masie ciała ok. 1 kg) oraz psom o masie ciała poniżej 5 kg – pacjentom klinik i
gabinetów weterynaryjnych (za zgodą ich właścicieli), celem wybrania wielkości kapsułki, która
byłaby łatwo połykalna, a jednocześnie będzie miała wielkość zapewniającą wprowadzenie do jej
wnętrza odpowiedniej ilości ekstraktu z papryki chilli habanero.
D. Przeprowadzeniu badań klinicznych, które będzie obejmować badanie bezpieczeństwa
preparatu oraz jego skuteczności.
E. Opracowaniu składu złożonego preparatu zawierającego ekstraktu z papryki chilli
habanero.
II.2.3 WARUNKI
1. Nie dopuszcza się możliwości złożenia oferty częściowej.
2. Nie dopuszcza się możliwości złożenia oferty wariantowej.
3. Termin związania ofertą: 120 dni.
II.3. OPIS WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA
OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW.
1. Zamawiający zastrzega, że oferty mogą złożyć wyłącznie Oferenci, którzy wykażą spełnianie
łącznie wszystkich poniżej opisanych warunków:
a. Posiadają uprawnienia do wykonywania działalności objętej zamówieniem.
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku.
− Zamawiający wymaga aby Wykonawca wykazał przynależność do sektora
publicznych jednostek badawczo-rozwojowych tj. uczelni publicznych, są
państwowym instytutem badawczym, instytutem PAN lub są inną jednostką
naukową będącą organizacją prowadzącą badania i upowszechniającą wiedzę, o
której mowa w art. 2 pkt 83 rozporządzenia Komisji (UE) nr 651/2014 z dnia 17
czerwca 2014 r., która podlega ocenie jakości działalności naukowej lub
badawczo-rozwojowej jednostek naukowych, o której mowa w art. 41 ust. 1 pkt 1
i art. 42 ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o zasadach finansowania nauki (Dz. U.
z 2014 r., poz. 1620), i otrzymała co najmniej ocenę B.
3
b. Dysponują sprzętem laboratoryjnym i technicznym niezbędnym do prawidłowego
przeprowadzenia badań będących przedmiotem zamówienia.
Opis sposobu dokonywania oceny spełnienia tego warunku
− Zamawiający wymaga aby Wykonawca posiadał co najmniej specjalistyczny
sprzęt pozwalający na prowadzenie hodowli komórkowych, określenie składu
jakościowego i ilościowego substancji zawartych w ekstrakcie z papryczek
habanero jak: cytometr przepływowy, wysokosprawny chromatograf cieczowy
oraz spektrometr mas MALDI TOF/TOF, a także by posiadała zaplecze do badan
klinicznych na zwierzętach (psach).
c. Udokumentują posiadanie odpowiednich do realizacji zadania zasobów kadrowych
Opis sposobu dokonywania oceny spełnienia tego warunku
− Zamawiający wymaga aby Wykonawca w projekcie udział brało co najmniej
dwóch samodzielnych pracowników naukowych – liderów oraz pięć osób niższej
kadry, z których przynajmniej jedna legitymowałaby się certyfikatami
potwierdzającymi umiejętność pracy na spektrometrze mas MALDI TOF/TOF.
− Zamawiający wymaga by dorobek każdego z liderów mierzony wskaźnikami IF i
HI wg Web of Science był nie mniejszy niż odpowiednio: IF=30, HI=9
2.
Ocena spełniania warunków odbędzie się zgodnie z formułą „spełnia / nie spełnia”, na
podstawie złożonych wraz z ofertą dokumentów.
II.4 WYKAZ OŚWIADCZEŃ I DOKUMENTÓW, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ OFERENCI W CELU
POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU
1. W celu potwierdzenia spełniania warunków określonych w pkt. II.3 Specyfikacji Zamawiający żąda
aby Oferenci zobowiązani są przedłożyć następujące dokumenty:
1. Oświadczenie, że Wykonawca spełnienia warunki udziału w postępowaniu:
− posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności objętej zamówieniem,
− posiadania odpowiednich do realizacji zadania zasobów kadrowych
− dysponowania sprzętem laboratoryjnym i technicznym niezbędnym do prawidłowego
przeprowadzenia badań będących przedmiotem zamówienia
− oświadczenie, sporządzone według wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do niniejszych
SZ, o braku powiązań pomiędzy podmiotami współpracującymi;
W celu potwierdzenie, że wykonawca spełnia kryteria określone:
1. w pkt. II.3 ust. b) Dysponowanie sprzętem laboratoryjnym i technicznym niezbędnym do
prawidłowego przeprowadzenia badań będących przedmiotem zamówienia Wykonawca
złoży:
− wykaz sprzętu co najmniej wymienionego w zapytaniu
2. w pkt. II.3 ust. c) Posiadanie odpowiednich do realizacji zadania zasobów kadrowych
Wykonawca złoży:
− wykaz osób uczestniczących w realizacji zamówienia wraz z określeniem stopnia
naukowego i posiadania certyfikatu potwierdzającego umiejętność pracy na
spektrometrze mas MALDI TOF/TOF
− dokument potwierdzający posiadany tytuł naukowy
− zaświadczenie (lub inny dokument równoważny) potwierdzający pracę na
samodzielnym stanowisku naukowym
− wykaz dorobku naukowego każdego z liderów mierzony wskaźnikami IF i HI wg Web
of Science
− certyfikat(y) potwierdzający(ce) umiejętność pracy na spektrometrze mas MALDI
TOF/TOF
4
Ponadto Wykonawca zobowiązany jest złożyć w ofercie:
− Wypełniony i podpisany "Formularz ofertowy”
− Wypełniony i podpisany Załącznik "Formularz cenowy"
− Pełnomocnictwo do reprezentowania w postępowaniu albo do reprezentowania w
postępowaniu i zawarcia umowy lub w przypadku gdy dokumenty składające się na
ofertę podpisuje osoba nie uprawniona do reprezentowania wykonawcy.
Pełnomocnictwo musi być złożone w oryginale lub poświadczone za zgodność z
oryginałem przez osobę upoważnioną do składania oświadczeń woli w imieniu
Wykonawcy lub notarialnie. Nie jest dopuszczalne, by pełnomocnictwo zostało
potwierdzone za zgodność z oryginałem przez osobę, na którą zostało wystawione.
Jeżeli w określonym terminie Wykonawca nie złoży oświadczeń lub dokumentów
potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub nie złoży pełnomocnictw,
albo jeżeli złoży dokumenty zawierające błędy lub złoży wadliwe pełnomocnictwo Zamawiający,
wezwie go do ich uzupełnienia w wyznaczonym terminie, chyba, że mimo ich uzupełnienia oferta
Wykonawcy będzie podlegała odrzuceniu lub konieczne będzie unieważnienie postępowania.
Uzupełniane dokumenty lub oświadczenia powinny potwierdzać spełnienie warunków udziału w
postępowaniu nie później niż w dniu, w którym upłynął termin składania ofert.
II.5. OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERT.
1. Oferty należy złożyć w ciągu 7 dni kalendarzowych od daty wysłania zapytania przez
Zamawiającego, przy czym termin 7 dni kalendarzowych biegnie od dnia następnego po dniu
upublicznienia zapytania ofertowego i kończy się z upływem ostatniego dnia.
2. Oferty należy złożyć w siedzibie Zamawiającego tj.: ARNONA Laboratorium Farmakologii
Stomatologicznej Grzegorz Kalbarczyk, Nasutów 99C, 21-025 Niemce lub drogą elektroniczną na
adres: [email protected]
3. Oferta na wykonanie zadań powinna zawierać co najmniej:
1. Oferta musi być sporządzona zgodnie z wymogami niniejszego Zapytania Ofertowego.
2. Każdy Wykonawca może złożyć tylko jedną ofertę. Alternatywy zawarte w treści oferty spowodują
jej odrzucenie
3. Na ofertę składają się:
− formularz ofertowy
− formularz cenowy
− wszystkie wymagane dokumenty, oświadczenia i załączniki, o których mowa w Zapytaniu
ofertowym,
4. Dokumenty powinny być sporządzone zgodnie z zaleceniami określonymi w Zapytaniu ofertowym
na załączonych do niej formularzach.
5. Oferta oraz załączone dokumenty i oświadczenia muszą spełniać następujące wymagania:
a) Dokumenty i oświadczenia muszą być sporządzone w języku polskim z zachowaniem czytelnej
i trwałej formy pisemnej.
b) Wszystkie strony oferty oraz oświadczenia Wykonawcy muszą być podpisane przez osobę
upoważnioną do reprezentacji Wykonawcy.
c) Wszystkie dołączone dokumenty powinny być aktualne i być przedstawione w formie
oryginału lub czytelnej kopii. W przypadku, gdy Wykonawca składa kopię jakiegoś
dokumentu, musi być ona poświadczona za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę na
każdej zapisanej stronie kopii poprzez złożenie pod dopiskiem „za zgodność z oryginałem”
własnoręcznego podpisu przez osobę upoważnioną do reprezentacji Wykonawcy oraz datą.
Jeżeli do reprezentowania Wykonawcy upoważnione są łącznie dwie lub więcej osób, kopie
dokumentów muszą być potwierdzone za zgodność z oryginałem przez te osoby.
5
d)
6.
7.
8.
9.
W przypadku, gdy Wykonawcę reprezentuje pełnomocnik, do oferty musi być załączone
pełnomocnictwo określające jego zakres. Pełnomocnictwo musi być podpisane przez osoby
uprawnione do reprezentacji Wykonawcy. Pełnomocnictwo musi być załączone do oferty w
oryginale lub jego kopia poświadczona notarialnie.
e) Poprawki lub zmiany w ofercie muszą być naniesione czytelnie i podpisane przez osobę
podpisującą ofertę.
f) Załączone do oferty dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być złożone wraz z ich
tłumaczeniem na język polski.
g) Zaleca się aby oferta wraz z dokumentami była spięta/zszyta w sposób uniemożliwiający
dekompletację zawartości oferty oraz posiadała kolejno ponumerowane strony.
W przypadku gdy informacje zawarte w ofercie stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa
w rozumieniu przepisów ustawy o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, co do których Wykonawca
zastrzega, że nie mogą być udostępniane innym uczestnikom postępowania, muszą być oznaczone
klauzulą: „Informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu art. 11 ust. 4 ustawy z
16.04.1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (t.j. Dz. U. z 2003 r. Nr 153 poz. 1503 ze zm.)” i
dołączone odrębnie do oferty, lecz w tym samym opakowaniu co oferta.
Wykonawca ponosi wszelkie koszty związane z przygotowaniem i złożeniem, dostarczeniem
oferty. Ofertę należy złożyć w trwale zamkniętym opakowaniu/kopercie uniemożliwiającym
odczytanie oferty. Opakowanie należy przekazać/przesłać na adres Zamawiającego.
Opakowanie powinno zawierać dane Wykonawcy (nazwa Wykonawcy, adres, numer telefonu i
faksu) i zawierać oznaczenie: Oferta w postępowaniu ofertowym „Ocena skuteczności i
bezpieczeństwa preparatu dla psów oraz opracowanie formy podania preparatu wraz z
określeniem dawki dla małych psów” planowanym do realizacji ze środków Europejskiego
Funduszu Rozwoju Regionalnego w Programie Operacyjnym Inteligentny Rozwój na lata 20142020 (nie otwierać przed dniem otwarcia ofert)
Oferty złożone po terminie składania Zamawiający niezwłocznie zwraca Wykonawcom bez
otwierania.
II.6. TRYB ROZPATRZENIA OFERT:
1. Oferty przedłożone w terminie zostaną przeanalizowane przez Zamawiającego w terminie 2 dni
roboczych od daty zakończenia postępowania ofertowego.
2. Zamawiający w trakcie analizy ofert może wystąpić do Oferenta o dodatkowe wyjaśnienia lub
uzupełnienia, jeśli zawarte w ofercie informacje nie pozwolą na obiektywną ocenę oferty.
3. Dla odpowiedzi związanych z wyjaśnieniem oferty, przyjmuje się 2 dni robocze od dnia
dostarczenia przez Zamawiającego zapytania/prośby o wyjaśnienie.
4. Po dokonaniu analizy ofert oraz rozpatrzeniu – zgodnie z zasadą konkurencyjności –
przedłożonych ofert, Zamawiający poinformuje drogą elektroniczną Oferentów o wyborze
najkorzystniejszej oferty oraz terminie podpisania umowy z wybranym Oferentem.
II.7. KRYTERIA OCENY OFERT:
1.
2.
3.
4.
Spełnienie warunków określonych w pkt. II.3. Wymagania dotyczące Oferentów
W cenie ofertowej Wykonawca zobowiązany jest ująć wszystkie przewidywane koszty związane
z realizacją zamówienia plus podatek VAT zgodny z obowiązującymi przepisami.
Wykonawca poda w ofercie cenę w złotych polskich, zaokrąglając do 2 miejsc po przecinku.
Wynagrodzenie za zrealizowanie poszczególnych zadań stanowi wynagrodzenie ryczałtowe
zgodnie z art. 632 kodeksu cywilnego.) Skutki finansowe jakichkolwiek błędów w
niedokładnym oszacowaniu wynagrodzenia obciążają Wykonawcę zamówienia.
Zaokrąglenia dokonane przez arkusz kalkulacyjny nie są traktowane jako błąd w obliczeniu ceny.
6
5.
W przypadku wystąpienia oczywistej omyłki pisarskiej, rachunkowej lub innej polegającej na
niezgodności z SWZ, nie powodującej istotnej zmiany w treści oferty, Zamawiający poprawi ją
informując o tym fakcie wszystkich uczestników postępowania.
6. W przypadku, gdy Wykonawca złoży ofertę z rażąco niska ceną w stosunku do przedmiotu
zamówienia, Zamawiający zwróci się do Wykonawcy o udzielenie w określonym terminie
wyjaśnień dotyczących elementów oferty mających wpływ na wysokość ceny.
7. Zamawiający będzie oceniał oferty, które nie podlegają odrzuceniu, złożone przez Oferentów,
którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania.
8. Przy wyborze oferty zamawiający będzie się kierował kryterium ceny
Cena – 100 %
W kryterium tym zostanie zastosowany wzór:
Ilość punktów = (Cmin/C) x 100
gdzie:
Cmin – najniższa cena spośród badanych ofert,
C – cena badanej oferty.
9. Stosowanie matematycznych obliczeń przy ocenie ofert stanowi podstawową zasadę oceny ofert.
Oferta z największą ilością punktów zostanie uznana za najkorzystniejszą i jemu zostanie
powierzona realizacja zadania. Pozostałe oferty zostaną sklasyfikowane zgodnie z ilością
uzyskanych punktów.
10.W toku badania i oceny ofert Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących
treści złożonej oferty.
11.Kryteria oceny ofert nie podlegają zmianie w toku postępowania.
12.Jeżeli zostaną złożone oferty o takiej samej cenie, Zamawiający wezwie Wykonawców do złożenia
w określonym terminie ofert dodatkowych. Wykonawcy składający oferty dodatkowe nie mogą
zaoferować cen wyższych niż zaoferowane w złożonych ofertach.
13.Do oceny będą brane pod uwagę ceny oferty brutto
II.8. INFORMACJE NA TEMAT ZAKRESU WYKLUCZENIA (W ODNIESIENIU DO PODMIOTÓW
POWIĄZANYCH):
1. Zamówienie nie może być udzielone podmiotom powiązanym osobowo lub kapitałowo
z Zamawiającym.
2. Poprzez powiązania kapitałowe lub osobowe rozumie się wzajemne powiązania między
beneficjentem lub osobami upoważnionymi do zaciągania zobowiązań w imieniu beneficjenta lub
osobami wykonującymi w imieniu beneficjenta czynności związane z przygotowaniem
i przeprowadzeniem procedury wyboru wykonawcy a wykonawcą, polegające w szczególności na:
− uczestniczeniu w spółce jako wspólnik spółki cywilnej lub spółki osobowej,
− posiadaniu co najmniej 10 % udziałów lub akcji,
− pełnieniu funkcji członka organu nadzorczego lub zarządzającego, prokurenta, pełnomocnika,
− pozostawaniu w związku małżeńskim, w stosunku pokrewieństwa lub powinowactwa w linii
prostej, pokrewieństwa drugiego stopnia lub powinowactwa drugiego stopnia w linii bocznej
lub w stosunku przysposobienia, opieki lub kurateli.
II.9 POUCZENIE O ŚRODKACH OCHRONY PRAWNEJ PRZYSŁUGUJĄCYCH WYKONAWCY W TOKU
POSTĘPOWANIA.
1. Wykonawcom, a także innym podmiotom, którzy mają lub mieli interes w uzyskaniu zamówienia
oraz ponieśli lub mogą ponieść szkodę, w wyniku naruszenia przez Zamawiającego zasad
konkurencyjności przysługuje odwołanie wobec czynności:
7
− opisu sposobu dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu;
− wykluczenia odwołującego z postępowania o udzielenie zamówienia;
− odrzucenia oferty odwołującego.
2. Wykonawca może w terminie przewidzianym do wniesienia odwołania poinformować
zamawiającego o niezgodnej z przepisami ustawy czynności podjętej przez niego lub zaniechaniu
czynności, do której jest on zobowiązany na podstawie ustawy, na które nie przysługuje
odwołanie na podstawie art. 180 ust.2.
SEKCJA III: INFORMACJE DODATKOWE
III.1. FINANSOWANIE PROJEKTU:
Zamawiający informuje, że projekt zamierza realizować z wykorzystaniem funduszy Unii Europejskiej
w ramach Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego – ramach Poddziałania 2.3.2 POIR – Bony
na innowacje dla MŚP dokonywany przed złożeniem wniosku o dofinansowanie projektu" (nr
konkursu 1, Rok: 2015)
Wszelka korespondencja w formie pisemnej związana z przygotowaniem i złożeniem ofert musi być
doręczona do Zamawiającego na adres:
ARKONA Laboratorium Farmakologii Stomatologicznej Grzegorz Kalbarczyk
Nasutów 99c
21-025 Niemce
lub drogą elektroniczną na adres email: [email protected]
1) Zamawiający nie jest zobligowany do prowadzenia postępowania według ustawy o zamówieniach
publicznych.
2) Treść zapytania jest dostępna na stronie internetowej Zamawiającego – www.arkonadent.com
oraz w siedzibie Zamawiającego. Zaproszenie do składania ofert będzie rozesłane do Oferentów
drogą mailową lub przesyłką kurierską/pocztową poleconą.
3) Pytania techniczne należy kierować do Pani Kamili Ćwik na adres [email protected].
Na pytania techniczne Zamawiający będzie udzielał odpowiedzi drogą mailową, pod warunkiem,
że pytania wpłyną nie później niż na 2 dni przed datą zakończenia postępowania.
4) W sprawach formalnych należy kontaktować się z Panią Kamilą Ćwik – pod numerem telefonu
664 407 299 (w godz. 8:00-15:00) lub adresem mailowy [email protected].
5) Jeżeli odpowiedzi na pytania lub zgłoszone problemy będą wiązały się ze zmianą warunków
zamówienia, wszyscy uczestnicy zapytania zostaną powiadomieni o zmianach drogą mailową na
adresy, na jakie zostały wysłane zapytania ofertowe.
III.2. TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA
Zamówienie będzie realizowane w okresie nie wcześniej niż po dniu podpisania umowy
o dofinansowanie z Polską Agencją Rozwoju Przedsiębiorczości.
III.3. ISTOTNE DLA STRON POSTANOWIENIA UMOWY
1. Po podpisaniu umowy o dofinansowanie Zamawiający i Oferent określą szczegółowe warunki
realizacji Zamówienia.
2. Zamawiający dopuszcza zmianę umowy w formie aneksu w przypadku:
a) gdy ze strony Instytucji Pośredniczącej pojawi się konieczność zmiany sposobu wykonania
zamówienia przez Oferenta,
b) istotnych zmian w zakresie przedmiotu i sposobu realizacji Umowy niespowodowanych
działaniem lub zaniechaniem którejkolwiek ze Stron Umowy,
c) konieczności zmiany poszczególnych terminów realizacji Umowy w sytuacji, gdy z przyczyn
8
d)
związanych z procedurą udzielania przedmiotowego zamówienia, umowa zostanie zawarta
w terminie uniemożliwiającym realizację Umowy w pierwotnych terminach,
Zamawiający dopuszcza wprowadzenie zmian w przypadku wystąpienia siły wyższej, co
uniemożliwia wykonanie przedmiotu umowy zgodnie z Zapytania Ofertowego. Przez siłę
wyższą rozumie się zdarzenie, którego strony nie mogły przewidzieć, któremu nie mogły
zapobiec ani przeciwdziałać, a które uniemożliwia stronom wykonanie w części lub w całości
ich zobowiązań, w szczególności: wojna, działania wojenne, działania wrogów zewnętrznych;
terroryzm, rewolucję, przewrót wojskowy lub cywilny, wojnę domową; skutki zastosowania
amunicji wojskowej, materiałów wybuchowych, skażenie radioaktywne, z wyjątkiem tych,
które mogą być spowodowane użyciem ich przez Oferenta; klęski żywiołowe, jak huragany,
powodzie, trzęsienie ziemi; bunty, niepokoje, strajki, okupacje budowy przez osoby inne niż
pracownicy Oferenta; inne wydarzenia losowe.
SEKCJA IV: ZAŁĄCZNIKI
1. Załącznik nr 1 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia
2. Załącznik nr 2 Formularz oferty
3. Załącznik nr 2a Formularz cenowy
4. Załącznik Nr 3 Wykaz zasobów kadrowych
5. Załącznik Nr 4 Wykaz posiadanego laboratoryjnym i technicznym niezbędnym do prawidłowego
przeprowadzenia badań będących przedmiotem zamówienia
6. Załącznik Nr 5 Oświadczenie o braku powiązań pomiędzy podmiotami współpracującymi
9
Załącznik nr 1 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia
Przedmiotem zamówienia jest zakup usługi badawczo-rozwojowej polegającej na wykonaniu
następujących badań:
Przedmiotem zamówienia jest zakup usługi badawczo-rozwojowej polegającej na:
A. Analizie składu chemicznego ekstraktu z papryki chilli habanero
Celem zadania 1 będzie określenie udziału procentowego poszczególnych związków chemicznych w
ekstrakcie z papryki chilli habanero oraz identyfikacja substancji wykazujących działanie
przeciwnowotworowe. Rozdział i identyfikacja poszczególnych związków dokonywane będą przy
użyciu wysokosprawnego chromatografu cieczowego sprzężonego z spektrometrem mas MALDI TOF
B. Określeniu skuteczności przeciwnowotworowej ekstraktu i minimalnej dawki preparatu
wykazującej działanie przeciwnowotworowe w warunkach in vitro.
Skuteczność działania przeciwnowotworowego ekstraktu z papryki chilli habanero porównywana
będzie z oczyszczoną kapsaicyną in vitro na liniach komórkowych DAN (fibroblasty izolowane z
kostniakomięsaka) i D 17 (komórki epitelialne kostniakomięsaka pobrane z guzów przerzutowych z
płuc). Cytotoksyczność ekstraktu z papryki chilli habanero oraz hamowanie proliferacji komórek
nowotworowych oceniane będą w teście MTT. Z kolei przy użyciu techniki cytometrii przepływowej
określony zostanie stopień apoptozy komórek, indukowanej ekstraktem z papryki, w hodowlach DAN
i D17, w porównaniu z czystą kapsaicyną. Działanie ekstraktu z papryki zawierającego kapsaicynę
będzie określane przy stężeniach czystej kapsaicyny w ekstrakcie hodowli rzędu 10, 20, 50, 100, 150 i
200 µM
C. Określeniu wielkości kapsułki preparatu pod kątem wygody jej podania zwierzętom przez
właścicieli oraz łatwości jej połknięcia przez zwierzęta.
Puste kapsułki o różnej wielkości podawane będą psom doświadczalnym, gryzoniom doświadczalnym
(świnki morskie o masie ciała ok. 1 kg) oraz psom o masie ciała poniżej 5 kg – pacjentom klinik i
gabinetów weterynaryjnych (za zgodą ich właścicieli), celem wybrania wielkości kapsułki, która
byłaby łatwo połykalna, a jednocześnie będzie miała wielkość zapewniającą wprowadzenie do jej
wnętrza odpowiedniej ilości ekstraktu z papryki chilli habanero.
D. Przeprowadzeniu badań klinicznych, które będą obejmować badanie bezpieczeństwa
preparatu oraz jego skuteczności.
−
Badanie kliniczne prowadzone będzie na psach doświadczalnych (beagle) oraz psach
z rozpoznanym procesem nowotworowym, a także na gryzoniach laboratoryjnych.
Obejmowało ono będzie badanie bezpieczeństwa preparatu oraz jego skuteczności.
Badanie bezpieczeństwa. Badanie bezpieczeństwa przeprowadzone zostanie na 4 grupach
7 zdrowych psów rasy beagle oraz na 4 grupach 7 zdrowych świnek morskich. Zwierzętom
będzie podawany ekstrakt z papryczek habanaro zawierający kapsaicynę w dawce 0,168 mg
(grupa 1), 0,33 mg (grupa 2) i 0,66 mg (grupa 3) czystej kapsaicyny /kg m.c. przez okres 14
dni. Grupę 4 będą stanowiły zwierzęta kontrolne nie otrzymujące preparatu. Przez cały okres
trwania doświadczenia, zwierzęta będą poddawane obserwacjom klinicznym. Codziennie u
zwierząt dokonywany będzie pomiar temperatury wewnętrznej ciała, liczby oddechów oraz
częstości tętna. Zwierzęta będą także obserwowane pod kątem nieprawidłowego zachowania
(apatia, senność, nadmierne pobudzenie, wystąpienie biegunki, wymiotów, wylizywanie
odbytu itp.). Przed podaniem ekstraktu (dzień 0) oraz w dniach 3, 7, 10, 14 podawania
10
−
−
ekstraktu od wszystkich zwierząt pobierana będzie krew do badań biochemicznych i
hematologicznych. U wszystkich zwierząt wykonywane będzie pełne badanie hematologiczne
oraz badanie biochemiczne takich parametrów jak: aktywność AST, ALP, ALT, stężenie
kreatyniny, stężenie mocznika, stężenie glukozy, stężenie białka całkowitego, stężenie
bilirubiny całkowitej. Analizy te pozwolą na ewentualne wykazanie zaburzeń funkcji wątroby i
nerek po podaniu badanego ekstraktu. Dopełnieniem badań nad bezpieczeństwem ekstraktu
z papryki będzie wykonanie u gryzoni i psów doświadczalnych badania USG jamy brzusznej
przed rozpoczęciem doświadczenia (dzień 0), w 7 dniu jego trwania oraz w dniu 15, po
zakończeniu podawania preparatu. Wszelkie nieprawidłowości stwierdzane w badaniach
będą rejestrowane i monitorowane.
Badanie skuteczności. Badanie skuteczności przeprowadzane będzie w warunkach
klinicznych na psach z potwierdzoną badaniem cytologicznym i histologicznym chorobą
nowotworową. Przed rozpoczęciem podawania produktu zawierającego ekstrakt z papryczek
habanero u wszystkich zwierząt użytych w badaniach dokładnie zostanie określony typ
nowotworu, co będzie podstawą do zbierania zwierząt w odpowiednie grupy badawcze,
skupiające osobniki z tym samym problemem nowotworowym (nie mniej niż 30 osobników).
Szczególna uwaga poświęcona zostanie nowotworom gruczołu sutkowego oraz gruczołów
okołoodbytowych – najbardziej popularnych procesów nowotworowych u psów. Do badań
zakwalifikowane zostaną tylko osobniki, u których proces nowotworowy przyjął formę
guzowatą, lub w przebiegu którego doszło do uogólnionego powiększenia węzłów chłonnych.
Przed rozpoczęciem badania u psów wykonane zostaną badania hematologiczne,
biochemiczne surowicy krwi, oraz badania USG jamy brzusznej i RTG klatki piersiowej. Guzy,
jak i powiększone węzły chłonne będą mierzone, a także oceniana będzie ich konsystencja.
Następnie, zwierzętom w każdej grupie psów, z określonym problemem nowotworowym
podawany będzie przez okres 30 dni ekstrakt z papryki chilli habanero zawierający kapsaicynę
w stężeniu w zależności od wyników badań bezpieczeństwa (0,168 mg - 0,66 mg/kg mc). W
trakcie trwania tej części doświadczenia zwierzęta będą obserwowane klinicznie. Codziennie
dokonywany będzie pomiar temperatury wewnętrznej ciała, liczby oddechów oraz częstość
tętna, a także dokonywany będzie pomiar guzów i powiększonych węzłów chłonnych
powierzchownych. Co 4 dni wykonywane będzie badanie biochemiczne i hematologiczne, zaś
w odstępach 7 dniowych badanie USG i RTG. Skuteczność działania przeciwnowotworowego
ekstraktu z papryki chilli habanero, zawierającego kapsaicynę oceniana będzie na podstawie
poprawy stanu ogólnego chorych pacjentów, poprawy parametrów badań dodatkowych, a
także na podstawie zmniejszania się rozmiaru guzów i powiększonych węzłów chłonnych.
Uzyskane wyniki odnoszone będą do grupy kontrolnej psów ze stwierdzonymi i
rozpoznanymi procesami nowotworowymi, nie otrzymujących badanego produktu, ani nie
poddanych chemioterapii. Po zakończeniu podawania ekstraktu z papryki wykonywane
będzie ponownie badanie cytologiczne/histologiczne, celem wykazania różnic w charakterze
bioptatu pobranego przed rozpoczęciem podawania ekstraktu z papryki i po zakończeniu
jego podawania.
Opracowanie uzyskanych wyników. Wyniki uzyskanych badań będą zbierane, poddawane
analizie statystycznej i przechowywane. Ostatecznym wynikiem projektu będzie opracowanie
nowego produktu do wspomagania leczenia choroby nowotworowej dla małych psów.
E. Opracowaniu składu złożonego preparatu zawierającego ekstraktu z papryki chilli
habanero.
11
Załącznik nr 2 Formularz oferty
………………………………..
………………………………..
………………………………..
………………………………...
(nazwa i adres Oferenta)
……………………………….
(miejscowość i data)
FORMULARZ OFERTY
Składając ofertę w postępowaniu o udzielenie zamówienia prowadzonym w trybie
zapytania ofertowego zgodnie z zasadą konkurencyjności określoną określoną w dokumencie
"Wybór Wykonawców usług w ramach Poddziałania 2.3.2 POIR – Bony na innowacje dla MŚP
dokonywany przed złożeniem wniosku o dofinansowanie projektu" (nr konkursu 1, Rok: 2015).
my niżej podpisani:
....................................................................................................................................................................
....................................................................................................................................................................
....................................................................................................................................................................
działając w imieniu i na rzecz:
....................................................................................................................................................................
....................................................................................................................................................................
....................................................................................................................................................................
...................................................................................................................................................................
(nazwa i dokładny adres Oferenta); w przypadku składania oferty przez podmioty występujące
wspólnie podać nazwy (firmy) i dokładne adresy wszystkich podmiotów składających wspólną ofertę)
1. SKŁADAM/Y OFERTĘ na wykonanie przedmiotu zamówienia zgodnie ze Specyfikacją Zamówienia
i oświadczamy, że wykonamy go na warunkach w niej określonych.
2. OŚWIADCZAM/Y, że naszym pełnomocnikiem dla potrzeb niniejszego zamówienia jest:
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
(wypełniają jedynie przedsiębiorcy składający wspólną ofertę)
3.
4.
5.
6.
7.
OFERUJEM/Y realizację całego przedmiotu zamówienia zgodnie z opisem przedmiotu
zamówienia
za
łączną
CENĘ
BRUTTO
.............................
zł
(słownie:
........................................................ złotych). Szczegółowa kalkulacja została przedstawiona
Formularzu cenowym (załącznik nr 2a do SZ)
OŚWIADCZAM/Y, że zapoznaliśmy się ze Specyfikacją Zamówienia i nie wnosimy do niej
zastrzeżeń oraz przyjmujemy warunki w niej zawarte, określonymi w Specyfikacji Zamówienia i
zobowiązujemy się, w przypadku wyboru naszej oferty, do zawarcia umowy zgodnej z niniejszą
ofertą, w miejscu i terminie wskazanym przez Zamawiającego oraz na warunkach określonych
w Specyfikacji Zamówienia.
OŚWIADCZAMY, że dysponujemy niezbędnym sprzętem laboratoryjnym i technicznym
niezbędnym do przeprowadzenia badań będących przedmiotem zamówienia.
UWAŻAM/Y SIĘ za związanych niniejszą ofertą przez czas wskazany w Specyfikacji Zamówienia,
tj. przez okres 120 dni od upływu terminu składania ofert.
OŚWIADCZAM/Y, że niniejsza oferta jest jawna, za wyjątkiem informacji zawartych na stronach
……..* , które stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów ustawy o zwalczaniu
nieuczciwej konkurencji i jako takie nie mogą być ogólnodostępne.
12
8.
Umowa zostaje zawarta w wyniku przyjęcia oferty przez Zamawiającego. Umowa zostaje
zawarta pod warunkiem zawieszającym uzyskania przez Zamawiającego dofinansowania
niniejszego projektu na podstawie stosownej umowy.
9. WSZELKĄ KORESPONDENCJĘ w sprawie niniejszego postępowania należy kierować do:
Imię i nazwisko ……………………………….
Adres: ………………………………………….
Telefon: ………………………………………..
Fax: …………………………………………….
Adres e-mail: …………………………………..
10. OFERTĘ niniejszą składamy na _________ kolejno ponumerowanych stronach, oraz dołączamy
do niej następujące oświadczenia i dokumenty:
1)........................................................................................
2)…………………………………………………………………………………………
3)…………………………………………………………………………………………
4)…………………………………………………………………………………………
__________________, dnia __ __ 2015 roku
________________________________
(pieczęć i podpis Oferenta)
*Niepotrzebne skreślić
13
Załącznik nr 2a Formularz cenowy
………………………………..
………………………………..
………………………………..
……………………………….
………………………………..
(nazwa i adres Oferenta)
(miejscowość i data)
FORMULARZ CENOWY
Składając ofertę w postępowaniu o udzielenie zamówienia prowadzonym w trybie zapytania
ofertowego, zgodnie z zasadą konkurencyjności określoną określoną określoną w dokumencie
"Wybór Wykonawców usług w ramach Poddziałania 2.3.2 POIR – Bony na innowacje dla MŚP
dokonywany przed złożeniem wniosku o dofinansowanie projektu" (nr konkursu 1, Rok: 2015)
oświadczam/y, że oferujemy wykonanie przedmiotu zamówienia zgodnie ze Szczegółowym Opisem
Przedmiotu Zamówienia zawartym w SZ w poniższych cenach:
Projekt pt. „Ocena skuteczności i bezpieczeństwa preparatu dla psów oraz opracowanie formy
podania preparatu wraz z określeniem dawki dla małych psów”
I.
Cena brutto
za realizację zamówienia
cena netto:
cena brutto:
cena brutto słownie:
__________________, dnia __ __ 2015 roku
________________________________
(pieczęć i podpis Oferenta)
14
Załącznik nr 3 Wykaz zasobów kadrowych
Wykaz zasobów kadrowych, które będą uczestniczyć w wykonywaniu zamówienia
Lp.
Imię i
nazwisko
Tytuł
naukowy/
Wykształcenie
Stanowisko wraz z
określeniem posiadania
statusu samodzielnego
pracownika naukowego
Doświadczenie Kwalifikacje
zawodowe
Liczba
punktów
IF
Podstawa
dysponowania
osobą
HI
Posiadanie certyfikatu
potwierdzającymi
umiejętność pracy na
spektrometrze mas
MALDI TOF/TOF
TAK/NIE
Liderzy zespołu badawczego
1.
2.
Członkowie zespołu badawczego
1.
2.
3.
4.
5.
Do powyższego wykazu załączamy dokumenty potwierdzające, spełnianie kryteriów zgodnie z zapytaniem ofertowym.
__________________, dnia __ __ 2015 roku
________________________________
(pieczęć i podpis Oferenta)
15
Załącznik nr 4 Wykaz posiadanego laboratoryjnym i technicznym niezbędnym do prawidłowego
przeprowadzenia badań będących przedmiotem zamówienia
Nazwa
Typ
Data produkcji
__________________, dnia __ __ 2015 roku
________________________________
(pieczęć i podpis Oferenta)
16
Załącznik nr 5 Oświadczenie o braku powiązań pomiędzy podmiotami współpracującymi
…………………………………
Pieczątka Oferenta
…………………………….
Miejscowość, data
Oświadczam, iż podmiot składający ofertę nie jest powiązany osobowo lub kapitałowo
z Zamawiającym. Przez powiązania kapitałowe lub osobowe rozumie się wzajemne powiązania
między beneficjentem lub osobami upoważnionymi do zaciągania zobowiązań w imieniu beneficjenta
lub osobami wykonującymi w imieniu beneficjenta czynności związane z przygotowaniem
i przeprowadzeniem procedury wyboru wykonawcy a wykonawcą, polegające w szczególności na:
a) uczestniczeniu w spółce jako wspólnik spółki cywilnej lub spółki osobowej,
b) posiadaniu co najmniej 10 % udziałów lub akcji,
c) pełnieniu funkcji członka organu nadzorczego lub zarządzającego, prokurenta, pełnomocnika,
d) pozostawaniu w związku małżeńskim, w stosunku pokrewieństwa lub powinowactwa w linii
prostej, pokrewieństwa drugiego stopnia lub powinowactwa drugiego stopnia w linii bocznej
lub w stosunku przysposobienia, opieki lub kurateli.
Pomiędzy Zamawiającym a Oferentem nie istnieją wymienione powyżej powiązania.
……………………..…………………………
Podpis
17