Al1, co - lapteka.com.pl

.Al1, co -I~
r
( ł2-rr'C~"-..<o>e:-<
wl
~
~
ob
~
o
11:
~
o
~'c-
~'i,
o
~
k(
)
DOBROSON (zopiclonum) skrócona informacja o leku.
Q
.-'L
Zopiklon jest lekiem nasennym z grupy pochodnych cyklopironolu. Działa nasennie, uspokajająco, anksjolitycznie, przeciwdrgawkowo
i rozlużnia
mięśnie szkieletowe. Zopiklon działa agonistycznie na kompleks receptorów GABA. Zopiklon przyspiesza zasypianie i zmniejsza liczbę przebudzeń
w nocy, przedłuża czas snu i poprawia jakość snu oraz samopoczucie po przebudzeniu. Okres półtrwania zopiklonu wynosi około 5 godzin. U osób
w podeszłym wieku oraz z niewydalnością nerek nie dochodzi do kumulacji leku. U pacjentów z marskością wątroby dawkę należy odpowiednio
modyfikować. Wskazania: Krótkotrwałe leczenie bezsenności (przejściowej, krótkotrwałej lub przewlekłej) u dorosłych (w tym utrudnione zasypianie
i spłycony sen). Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na zopiklon lub inne składniki preparatu. Niewydolność oddechowa. Ciężka postać zespołu bezdechu
sennego. Ciężka niewydolność wątroby. Nie należy stosować u dzieci do lat 18. Podczas stosowania leku nie należy pić alkoholu. Stosowanie leku
podczas ciąży i karmienia piersią: Nie zaleca się stosowania zopiklonu w ciąży. Jego zastosowanie jest dopuszczalne jedynie, gdy w opinii lekarza spodziewana korzyść dla matki przeważa nad potencjałem zagrożeń dla płodu. Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania zopiklonu. Ostrzeżenia
i środki ostrożności: Nagłe odstawienie Zopiklonu może spowodować nasilenie bezsenności lub pojawienie się objawów z odstawienia. Lek należy
spożywać bezpośrednio przed udaniem się na spoczynek, zaś po jego zażyciu zapewnić sobie możliwość przespania odpowiedniego czasu. Zopiklon
nie jest lekiem antydepresyjnym i może maskować objawy depresji. Wpływ leku na zdolność kierowania pojazdami: Zopiklon może uniemożliwić kierowanie pojazdami i obsługę urządzeń mechanicznych w ruchu w dniu następnym po przyjęciu leku. Dawkowanie i sposób stosowania: Bezsenność
przejściowa: 2-5 dni, bezsenność krótkotrwała: 2-3 tygodnie. Zalecana dawka leku wynosi 7,5 mg (1 tabletka) na dobę. Dawki tej nie należy przekraczać. U osób w podeszłym wieku, z upośledzoną czynnością wątroby, niewydolnością nerek lub przewlekłą niewydolnością oddechową leczenie należy
rozpocząć od dawki 3,75 mg (1/2 tabletki) na dobę i zwiększyć ją do 7,5 mg (1 tabletka) na dobę jedynie w razie potrzeby. Sposób postępowania po
przedawkowaniu: W razie przedawkowania leku może wystąpić uczucie senności lub śpiączka. Zaleca się hospitalizację chorego oraz leczenie objawowe i podtrzymujące czynności życiowe. Płukanie żołądka jest skuteczne, jeśli zostanie wykonane wkrótce po zażyciu leku. Szczególną uwagę należy
zwracać na czynność układu krążenia i czynność oddechową. W związku ze znaczną objętością dystrybucji zopiklonu hemodializa jest nieskuteczna.
Jako odtrutkę można stosować flumazenil. Działania niepożądane: Najczęstszym działaniem niepożądanym jest gorzki smak w ustach. Mogą wystąpić
również: niestrawność, nudności, zawroty głowy, bóle głowy, uczucie senności, suchość w jamie ustnej oraz reakcje alergiczne w postaci świądu
lub wysypek skórnych. Rzadko mogą pojawić się: drażliwość, agresywność, splątanie, depresja, niepamięć następcza, podwójne widzenie, omamy,
koszmary senne, zaburzenia koordynacji ruchów. Zopiklon może powodować uzależnienie. Leku nie powinno się podawać dłużej niż 4 tygodnie.
Opakowanie: pudełko zawierające 20 tabletek powlekanych pakowanych w blistry.
MZ Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu Nr 11737.
Producent STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18,61118 Bad Viibel, Niemcy.
STADA Pharma International GmbH Sp. z 0.0.,
Oddział w Polsce, tel.: +4822 642 08 88, fax.:+48 22 642 07 82, e-mail: [email protected],
www.stada.de
STADA