prof. Grażyna Ginalska

Polska droga do
innowacyjności w medycynie –
droga pod górkę
Prof. dr hab. Grażyna Ginalska
Katedra i Zakł
Zakład Biochemii i Biotechnologii
Wydział
Wydział Farmaceutyczny z Oddział
Oddziałem Analityki Medycznej
Uniwersytet Medyczny w Lublinie
Początek drogi ………
Etap 1. Określenie „popytu” na
rozwiązanie problemu
¾ Rekonesans
z
z
z
z
z
w środowisku medycznym
Ortopedia
Chirurgia naczyniowa
Urologia
Chirurgia stomatologiczna
Inne …
Trudna współpraca naukowców ze
środowiskiem lekarskim
►Brak wzajemnych kontaktów między środowiskiem
naukowym i lekarskim (nawiązanie i kontynuacja)
► Monotematyczne konferencje
► Brak zainteresowania z obu stron
Etap 2. Poszukiwanie i weryfikacja
innowacyjnego rozwiązania
¾ Dobry
dostęp do baz danych (dojście do
informacji co się robi, jakimi metodami,
przy pomocy jakiego sprzętu) – pozytyw
¾ Dobry dostęp do baz patentowych –
pozytyw
¾ Konsultacje, „burza mózgów” – pozytyw
versus drenaż pomysłów – negatyw
Etap 3. Realizacja rozwiązania od
pomysłu do wynalazku
Wieloletnie badania naukowe
Trudna współpraca w środowisku
naukowym
- Wąska specjalizacja poszczególnych zespołów
- Brak czasu na złożone i zróżnicowane badania
- Kłopoty z dofinansowaniem
Konieczność tworzenia dużych zespołów
interdyscyplinarnych – zadanie trudne
Etapy ……. Mimo wszystko
Eksperymenty wstępne
Granty
Patentowanie
Publikowanie
Konferencje: medyczne, biotechnologiczne,
materiałowe
Etap 4. Innowacyjny wynalazek –
jak przekształcić go w
produkt?
Sprzedaż patentu,
licencji,
„know-how”
Poszukiwanie
sposobu wdrożenia
wynalazku
– i ….. „z głowy”
– współpraca z
biznesem
Trudna współpraca ze
środowiskiem przemysłowym
- brak wzajemnych kontaktów
- ryzyko finansowania (długi termin możliwego zwrotu
zainwestowanych środków)
- długotrwały i kosztowny czas rejestracji nowych
produktów biotechnologicznych
Nasza ścieżka …..
POMYSŁ
Innowacyjny biomateriał
kościozastępczy
Ogólne własności kompozytu
1. Łatwy w produkcji
2. Podatny na sterylizację
3. Wchłania płyny (krew, roztwory leków)
4. Nietoksyczny
5. Biokompatybilny
Patenty i zgłoszenia patentowe
¾
Belcarz A., Ginalska G., Ślósarczyk A., Paszkiewicz Z. (2009).
„Kompozyt bioaktywny oraz sposób wytwarzania kompozytu
bioaktywnego”. Patent PL Nr. 206394
¾
Belcarz A., Ginalska G., Ślosarczyk A., Paszkiewicz Z. (2010).
Bioactive composite and process for the production of the bioactive
composite. Patent Cooperative Treaty (PCT), No
PCT/PL2010.050015
¾
Belcarz A., Ginalska G., Polkowska I., Szyszkowska A., (2009).
„Kompozyt bioaktywny zawierający lek przeciwbakteryjny oraz
sposób jego wytwarzania”. Zgłoszenie patentowe z dnia
02.09.2009, Nr. P.388951
Granty
¾
Projekt złożony do MNiSW w 2007 r. – brak finansowania
¾
Utworzenie Konsorcjum Uczelni (AGH, UM w Lublinie, UJ,
Warszawski UM) w 2010 r. i otrzymanie Grantu z POIG
„Nowe, wielofunkcyjne substytuty kostne o wysokiej
poręczności chirurgicznej”
¾
Projekt złożony do MNiSW w 2010 r. pt. „Dwufazowy,
sprężysty biomateriał kościozastępczy w badaniach in vivo”
- akceptacja dopiero po odwołaniu się od decyzji
negatywnej!!!!
Finansowanie - druga połowa 2011 r
Eksperymenty in vivo
Przypadki chirurgiczne:
np. Przetoki ustno nosowe
będące rezultatem wywichnięcia
psich kłów
Media – popularyzacja
wynalazku
¾ Prasa
lokalna
¾ Telewizja regionalna
¾ Prasa krajowa i zagraniczna
¾ Telewizja krajowa
Cel:
poszukiwanie inwestora
oraz wytwórcy
Decyzja w 2010 r
¾ Utworzenie
z
z
z
spółki spin-off
Uczelnia
Twórcy z uczelni
Inwestor
Trudności
¾ Brak
uregulowań prawnych w
stosunku do twórców
¾ Twórcy
wynalazku nie są właścicielami
wynalazku
¾ Uczelnia decyduje o losach wynalazku
¾ Twórcy mogą lub nie wykupić udziały
¾ Podatek nie uwzględnia praw autorskich
Negocjacje
¾ władze
uczelni
¾ rzecznik patentowy
¾ prawnicy
¾ twórcy
¾ kwestor
¾ inwestor
10 miesięcy !!!
SUKCES
¾ Medical
Inventi Spółka z o.o.
¾ Udziały:
¾ UM
w Lublinie – 24%
¾ 2 twórców z UM – po 13%
¾ Inwestor – 50%
Akt Notarialny 30.05.2011 r.
Adres, KRS, Regon, NIP
Cel spółki
¾ Badania
kliniczne I fazy – chirurgia
stomatologiczna
¾ Aplikowanie o Grant z NCBR na badania
kliniczne kolejnej fazy – chirurgia
urazowa, ortopedia
¾ Certyfikacja materiału medycznego
¾ Znalezienie wytwórcy materiału
¾ Granty na inne innowacyjne materiały
medyczne – eksperymenty,
patentowanie, badania kliniczne
Inne patenty o aspekcie
medycznym
¾
Aplikacja – protezy naczyniowe, stentgrafty
¾
Ginalska G., Uryniak A., Łobarzewski J., Osińska M. (2009). „Sposób
immobilizacji antybiotyków na stałych matrycach, zwłaszcza
antybiotyków zawierających w swojej budowie komponent cukrowy”.
Patent PL Nr. 203306
Ginalska G., Uryniak A., Łobarzewski J., Osińska M. (2009). „Sposób
immobilizacji antybiotyków zawierających I-rzędowe grupy aminowe ze
stałymi matrycami pokrytymi białkiem”. Patent PL Nr. 201383
¾
¾
¾
¾
Aplikacja – cewniki urologiczne, protezy urologiczne
Kowalczuk D., Ginalska G. (2010). „Sposób otrzymywania
przeciwbakteryjnej matrycy przez immobilizację chemioterapeutyku na
bioaktywnej powierzchni”. Patent PL Nr. 208173
Kowalczuk D., Ginalska G. (2010). „Sposób otrzymywania
przeciwbakteryjnego biomateriału przez immobilizację na jego
powierzchni substancji przeciwbakteryjnej”. Zgłoszenie Patentowe
P.392616
Uczelnie powinny zabiegać o dalszy
los innowacyjnych wynalazków
¾ Np.
przez Centra Transferu Technologii
¾ lub inne komórki administracyjne
z
z
współpraca z rzecznikiem patentowym i radcą
prawnym uczelni
współpraca z twórcami
Wybór właściwego wynalazku !!!
Zbiór patentów na
innowacyjne produkty
– „śpiący rycerze pod
Giewontem”
¾ Dziękuję
uwagę
za