WszSL/072/ 173 /13 Legnica, 27.03.2013 r. Do wszystkich

WszSL/072/ 173 /13
Legnica, 27.03.2013 r.
Do wszystkich zainteresowanych
Dotyczy:
PRZETARGU NIEOGRANICZONEGO NA DOSTAWY
WYROBÓW MEDYCZNYCH DLA ODDZIAŁU CHIRURGII URAZOWO –
ORTOPEDYCZNEJ ORAZ RĘKAWIC DO PRZYGOTOWANIA I PODAWANIA SUBSTANCJI
CYTOSTATYCZNYCH
DLA WOJEWÓDZKIEGO SZPITALA SPECJALISTYCZNEGO W LEGNICY
sprawa : WszSL/FKZ-12/13
W związku z prośbami o wyjaśnienie treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia w przedmiotowym
postępowaniu, działając na podstawie art. 38 ust. 1 i 2 z 29 stycznia 2004 r. - Prawo zamówień publicznych (t.j. z
2010 roku Dz.U. Nr 113, poz. 759 z póź.zm.), wyjaśniam, co następuje:
Pytanie nr 1
Czy Zamawiający, w zadaniu nr 1 pkt 1, dopuści endoprotezę całkowitą bezcementową stawu biodrowego
o następujących parametrach technicznych:
* Trzpień bezcementowy, niemodularny, prosty, nieanatomiczny, zwężający się dystalnie, tytanowy (Ti
Al6 V4), kołnierzowy i bez kołnierza, pokryty na całej długości hydroksyapatytem o grubości 150µm, w
11 rozmiarach od 115mm do 190mm długości i prostokątnym przekroju poprzecznym, posiadający
nacięcia wzdłużne i poprzeczne; trzpienie kołnierzowe ze 125° kątem szyjki w 8 rozmiarach od 130mm do
170mm długości do bioder typu Coxa Vara i specjalne trzpienie bezkołnierzowe typu High Offset, ze 135°
kątem szyjki w 8 rozmiarach od 130mm do 170mm i 7mm lateralizacją, a także specjalne trzpienie do
bioder dysplastycznych o długości 110mm w wersji standardowej oraz high offset. Stożek trzpienia 12/14
o zwężonej geometrii A/P i polerowanej powierzchni w celu zmniejszenia ryzyka kontaktu z elementami
panewki.
* Głowa metalowa, wykonana ze stopu CoCr, o średnicy zewnętrznej 28 mm i 32mm, w pięciu
rozmiarach długości szyjki (S, M, L, XL, XXL).
* Panewka bezcementowa, hemisferyczna, typu Press-fit, pełna lub z 3 otworami na śruby w rozmiarach
48-66mm. Panewka posiada uniwersalny mechanizm umożliwiający osadzenie wkładki polietylenowej,
metalowej i ceramicznej. System posiada w opcji panewki rewizyjne z dodatkowymi prostopadłymi
otworami w rozmiarach minimum 54-80 mm
* Wkład polietylenowy z polietylenu wysokiej gęstości sterylizowanego promieniami gamma w próżni,
co daje mu specjalne właściwości nazywane „cross link polietylen”, neutralny lub asymetryczny w
rozmiarach 48-66mm, ze skokiem co 2mm, o średnicy wewnętrznej 28mm lub 32mm
* Wkładka związana polietylenowa z polietylenu wysokiej gęstości (polietylen usieciowany XLPE), z 0
stopniowym i 10 stopniowym offsetem, z pierścieniem tytanowym, w rozmiarach minimum 54-76mm, ze
skokiem, co 2mm, o średnicy wewnętrznej 28mm lub 32mm w zależności od rozmiaru panewki.
•
Śruby do kości gąbczastej o średnicy 6.5mm i długości od 15 do 70mm
W odpowiedzi na pytanie: Zamawiający dopuszcza propozycję Wykonawcy.
Pytanie nr 2
Czy Zamawiający, w zadaniu nr 1 pkt 2, dopuści endoprotezę całkowitą cementową stawu biodrowego o
następujących parametrach technicznych:
* Trzpień stalowy, gładki, wysokopolerowany, prosty, samocentrujący, bezkołnierzowy, zwężający się
dystalnie o długościach od 115 mm do 190 mm i prostokątnym przekroju poprzecznym od 9 mm do 20
mm, kąt szyjki 135 stopni, trzpień w wersji standardowej w 11 rozmiarach oraz wersji High Offset w 10
rozmiarach (o odsuniętej bocznie osi trzpienia względem środka rotacji głowy bez zmiany kąta szyjki).
Stożek trzpienia 12/14.
* Głowa metalowa, wykonana ze stopu CoCr, o średnicy zewnętrznej 28 mm i 32mm, w pięciu
rozmiarach długości szyjki (S, M, L, XL, XXL).
* Panewka polietylenowa ze znacznikiem radiologicznym, dostosowana do głów 28mm i 32mm, w
rozmiarach od minimum 44-58mm, ze skokiem, co 2mm.
* Cement kostny od 40g do 80g
* System próżniowy do mieszania cementu kostnego do trzpienia i panewki.
* Blokada cementu
W odpowiedzi na pytanie: Zamawiający dopuszcza propozycję Wykonawcy.
Pytanie nr 3
Czy Zamawiający, w zadaniu nr 1 pkt 3, dopuści endoprotezę modularną cementowa z głową anatomiczną
o następujących parametrach technicznych:
W odpowiedzi na pytanie: Zamawiający dopuszcza propozycję Wykonawcy.
* Trzpień stalowy, gładki, wysokopolerowany, prosty, samocentrujący, bezkołnierzowy, zwężający się
dystalnie o długościach od 115 mm do 190 mm i prostokątnym przekroju poprzecznym od 9 mm do 20
mm, kąt szyjki 135 stopni, trzpień w wersji standardowej w 11 rozmiarach oraz wersji High Offset w 10
rozmiarach (o odsuniętej bocznie osi trzpienia względem środka rotacji głowy bez zmiany kąta szyjki).
Stożek trzpienia 12/14.
* Głowa sferyczna CoCrMo Pe, składająca się z głowy zewnętrznej metalowej o średnicach rozmiar 42-56
mm, wnętrza polietylenowego, głowy wewnętrznej metalowej o średnicy 26 mm w dwóch długościach
szyjki pasującej na stożek 12/14. Wszystkie elementy fabrycznie zmontowane bez konieczności
montowania ich w trakcie zabiegu.
* Cement kostny od 40g do 80g
* System próżniowy do mieszania cementu kostnego do trzpienia i panewki.
* Blokada cementu
W odpowiedzi na pytanie: Zamawiający dopuszcza propozycję Wykonawcy.
Pytanie nr 4
Czy Zamawiający, w zadaniu nr 1 pkt 4, dopuści system endoprotez rewizyjnych o następujących
parametrach technicznych:
* Trzpień rewizyjny, bezcementowy, modularny, z tytanu (Ti Ai6 V4), na całej długości pokryty
hydroksyapatytem, składający się z trzpienia dystalnego, przynasadowo-trzonowego, w 6 rozmiarach od
10 do 20mm i 4 długościach od 225 do 375mm (część przynasadowa - proksymalnie rozszerzona z
przednio-tylną powierzchnią czołową zapobiegającą przemieszczeniu skrętnemu, posiadająca degresywne
poziome makrostruktury, część trzonowa - walcowa i wygięta w celu dopasowania do anatomicznej
krzywizny kości udowej, posiadająca pionowe makrostruktury); komponentu krętarzowego, z kołnierzem
lub bez kołnierza, w 2 długościach 25 i 35mm, kąt nachylenia krętarza 135 stopni; wyposażony
opcjonalnie skrzydełka boczne; blokowany dystalnie w kości za pomocą śrub i stożka, co umożliwia
wybór wariantów kątowych, z dwiema śrubami. Stożek trzpienia 12/14.
* Panewka rewizyjna, modularna, hemisferyczna, anatomiczna (prawa i lewa), pokryta w całości
hydroksyapatytem o grubości 150 µm., składająca się z zewnętrznego, tytanowego, pierścienia
panewkowego z trzema ramionami, sferycznej panewki i wewnętrznej wkładki GVF z polietylenu
(standardowa wkładka z „kapturkiem” oraz wkładka z otokiem do reorientacji o 15˚), dostępna w wersjach
o średnicach zewnętrznych 50 mm i 55 mm, wkładki o średnicach wewnętrznych o średnicy 28mm lub
32mm. W zestawie z pięcioma śrubami samogwintującymi do kości gąbczastej, o średnicy 6.5mm i
długości 15-65mm.
* Śruba do kości gąbczastej o średnicy 6,5mm i długości od 15mm do 70 mm ze skokiem co 5mm
* Głowa metalowa, wykonana ze stopu CoCr, o średnicy zewnętrznej 28 mm i 32mm, w pięciu
rozmiarach długości szyjki (S, M, L, XL, XXL).
Opcjonalnie:
* Panewka polietylenowa ze znacznikiem radiologicznym, dostosowana do głów 28mm i 32mm, w
rozmiarach od minimum 44-58mm, ze skokiem, co 2mm.
* Cement kostny 40g gentamycyną
* System próżniowy do mieszania cementu kostnego do panewki.
W odpowiedzi na pytanie: Zamawiający dopuszcza propozycję Wykonawcy.
Pytanie nr 5
Czy Zamawiający, w zadaniu nr 1 pkt 5, dopuści ostrza do piły o następujących parametrach technicznych:
90 x 13-25 x 1.19-1.47?
W odpowiedzi na pytanie: Zamawiający dopuszcza propozycję Wykonawcy.
Pytanie nr 6
Czy Zamawiający dopuści ofertę, która nie będzie zawierała wyceny zadania 1 pkt 6 endoprotezy czasowe
stawu biodrowego i kolanowego?
W odpowiedzi na pytanie: Zamawiający podtrzymuje wymogi SIWZ.
Pytanie nr 7
Czy Zamawiający, w zadaniu nr 1 pkt 7, dopuści system endoprotez rewizyjnych o następujących
parametrach technicznych:
* Trzpień bezcementowy, niemodularny, prosty, nieanatomiczny, zwężający się dystalnie, tytanowy (Ti
Al6 V4), kołnierzowy i bez kołnierza, pokryty na całej długości hydroksyapatytem o grubości 150µm, w
11 rozmiarach od 115mm do 190mm długości i prostokątnym przekroju poprzecznym, posiadający
nacięcia wzdłużne i poprzeczne; trzpienie kołnierzowe ze 125° kątem szyjki w 8 rozmiarach od 130mm do
170mm długości do bioder typu Coxa Vara i specjalne trzpienie bezkołnierzowe typu High Offset, ze 135°
kątem szyjki w 8 rozmiarach od 130mm do 170mm i 7mm lateralizacją, a także specjalne trzpienie do
bioder dysplastycznych o długości 110mm w wersji standardowej oraz high offset. Stożek trzpienia 12/14
o zwężonej geometrii A/P i polerowanej powierzchni w celu zmniejszenia ryzyka kontaktu z elementami
panewki.
* Głowa metalowa, wykonana ze stopu CoCr, o średnicy zewnętrznej 28 mm i 32mm, w pięciu
rozmiarach długości szyjki (S, M, L, XL, XXL) i 36mm w czterech rozmiarach długości szyjki (S, M, L,
XL).
* Panewka bezcementowa, hemisferyczna, typu Press-fit, pełna lub z 3 otworami na śruby w rozmiarach
48-66mm. Panewka posiada uniwersalny mechanizm umożliwiający osadzenie wkładki polietylenowej,
metalowej i ceramicznej. System posiada w opcji panewki rewizyjne z dodatkowymi prostopadłymi
otworami w rozmiarach minimum 54-80 mm
* Wkład polietylenowy z polietylenu wysokiej gęstości sterylizowanego promieniami gamma w próżni,
co daje mu specjalne właściwości nazywane „cross link polietylen”, neutralny lub asymetryczny w
rozmiarach 48-66mm, ze skokiem co 2mm, o średnicy wewnętrznej 28mm lub 32mm i 36mm
* Śruby do kości gąbczastej o średnicy 6.5mm i długości od 15 do 70mm
W odpowiedzi na pytanie: Zamawiający dopuszcza propozycję Wykonawcy.
Zmiany SIWZ wynikające z pozytywnie udzielonych odpowiedzi, o których mowa w niniejszym
piśmie są wiążące dla wszystkich Wykonawców.
Z poważaniem,
DYREKTOR
Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego
w Legnicy
mgr Krystyna Barcik