klinika zaburzeń hemostazy

Klinika Zaburzen Hemostazy i Chorób Wewnetrznych
L.p.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Numer badania
Tytul badania
Zespó l badaczy
uwagi
Koor dynator
251001
Badanie oceniajace
bezpieczenstwo, immunogennosc i
skutecznosc hemostatyczna u
wczesniej leczonych pacjentów z
ciezka (poziom czynnika IX<1%)
lub umiarkowanie ciezka (poziom
czynnika IX = 2%) postacia hemofilii
B".
Ewa StefanskaWindyga
Anna Buczma
Beata Nast
Beata Mazur
Monika Myslak
Beata Baran
TRWA
Marzanna
Rasinska
22 3496-481
Anna Buczma
Magdalena GórskaKosicka
Ewa Kanas
Edyta Odnoczko
Beata Baran
Grazyna
Grzesikiewicz
Piotr Zbikowski
TRWA
Marzanna
Rasinska
22 3496-481
Ewa StefanskaWindyga
Magdalena GórskaKosicka
Beata Baran
Beata Nast
Beata Mazur
TRWA
Marzanna
Rasinska
22 3496-481
Kontynuacyjne badanie fazy 3b
oceniajace bezpieczenstwo i
skutecznosc PEGylowanego
rekombinowanego czynnika VIII
(PEG-rFVIII, BAX 855) w
zapobieganiu krwawieniom u
wczesniej leczonych pacjentów z
ciezka postacia hemofilii typu A"
Ewa StefanskaWindyga
Magdalena GórskaKosicka
Beata Baran
Beata Nast
Beata Mazur
TRWA
Marzanna
Rasinska
22 3496-481
281101
rADAMST 13
Magdalena GórskaKosicka
Slawomir Jurek
Beata Baran
Edyta Odnoczko
Grazyna
Grzesikiewicz
TRWA
Marzanna
Rasinska
22 3496-481
091301
FEIBA NF Global outcome study
(FEIBA-GO) Globalne badanie
wyników.
Ewa StefanskaWindyga Joanna
Sowinska
Edyta Odnoczko
Beata Nast
brak pacjentów
Marzanna
Rasinska
22 3496-481
Dwuetapowe kohortowe badanie
kliniczne fazy II bez grupy
kontrolnej, z eskalacja dawki
oceniajace bezpieczenstwo
stosowania, farmakokinetyke,
farmakodynamike, immunogennosc
oraz aktywnosc kliniczna preparatu
OMS721 u pacjentów doroslych z
mikroangiopatiami zakrzepowymi.
Joanna Sowinska
Magdalena GórskaKosicka
Grazyna
Grzesikiewicz
Edyta Odnoczko
TRWA
Aleksandra
Wysoczynska
22 3496-157
060402 (operacyjne)
261201
261302
OMS721-TMA-001
Czynnik antyhemofilowy
(rekombinowany), metoda bez
wykorzystania albuminy/osocza
(rAHF-PFM): Prospektywne,
randomizowane, wieloosrodkowe
badanie z grupa kontrolna fazy
III/IV majace na celu porównanie
skutecznosci i bezpieczenstwa
infuzji w formie wlewu ciaglego z
przerywana infuzja w formie bolusa
u pacjentów z ciezka i
umiarkowanie ciezka postacia
hemofilii A poddawanych
powaznemu zabiegowi
ortopedycznemu.
Wieloosrodkowe, prowadzone
metoda otwartej próby badanie fazy
2/3, oceniajace skutecznosc,
bezpieczenstwo oraz
farmakokinetyke PEGylowanego
rekombinowanego czynnika VIII
(BAX 855) podawanego w celu
zapobiegania i leczenia krwawien u
wczesniej leczonych pacjentów z
ciezka postacia hemofilii typu A:
8.
9.
10.
C788-048
Wieloosrodkowe, randomizowane,
kontrolowane placebo, prowadzone
meoda podwójnej slepej próby
badanie oceniajace
NN-7415-4159 Explorer
bezpieczenstwo, Farmakokinetyke i
3
farmakodynamike leku koncizumab
(concizumab) w przypadku
podskórnego podania pacjentom z
hemofilia typy A.
Wieloosrodkowe, nieinterwencyjne
badanie kliniczne z pojedynczym
ramieniem terapeutycznym
oceniajace czestosc wystepowania
krwawien, zalezna od zdrowia
BH29768
jakosc zycia i bezpieczenstwo u
pacjentów z hemofilia typu A oraz
obecnymi inhibitorami przeciwko
czynnikowi krzepniecia VIII
otrzymujacych standardowe
leczenie.
11.
12.
13.
A Phase 3, Multi-Center,
Randomized, Double-Blind,
Placebo-Controlled, Study of
Fostamatinib Disodium in the
Treatment of Persistent/Chronic
Immune Thrombocytopenic Purpura
Porfiria.
Anna Sikorska
Slawomir Jurek
Jagoda
SzablowskaWitkowska
Beata Baran
TRWA
Aleksandra
Wysoczynska
22 3496-157
Anna Buczma
Ewa StefanskaWindyga Edyta
Odnoczko
Beata Baran
Grazyna
Grzesikiewicz
Beata Mazur
TRWA
Marzanna
Rasinska
22 3496-481
Anna Buczma
Ewa StefanskaWindyga
PLANOWANE
Aleksandra
Wysoczynska
22 3496-157
Robert Wasilewski
Grazyna
GrzesikiewiczMajewska
Beata Baran
TRWA
Aleksandra
Wysoczynska
22 3496-157
ADVANCE
Badanie obserwacyjne dotyczace
wystepowania zwiazanych z
wiekiem chorób wspólistniejacych u
pacjentów z hemofilia.
PLANOWANE
Marzanna
Rasinska
22 3496-481
261303
Prospektywne, randomizowane,
wieloosrodkowe badanie kliniczne
fazy 3 porównujace
bezpieczenstwo i skutecznosc BAX
855 po zastosowaniu profilaktyki
opartej na PK (Farmakokinetyka) z
dwoma róznymi docelowymi
miminalnymi poziomami FVIII u
pacjentów z ciezka hemofilia typu
A.
PLANOWANE
Marzanna
Rasinska
22 3496-481
Stan na dzien 30.10.2015r.