Odpowiedzi na pytania

Lublin, dn. 11.02.2013r.
ODPOWIEDZI NA PYTANIA
Dotyczy przetargu nieograniczonego na dostawy pomp insulinowych
(znak sprawy 5/13)
Działając zgodnie z art. 38 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 113, poz. 759 z późn. zm.),
w związku z pytaniami wykonawców dotyczącymi treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia – Zamawiający
przesyła treść pytań nadesłanych do w/w postępowania wraz z odpowiedziami:
Pytanie 1:
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu w zadaniu nr.1 (punkt 31) dotyczącego wykrywania zatoru w drenie z:
"wykrywanie zatoru w drenie przy przepływie 1 j/h czas nie dłuższy niż 2 godziny" na zapis: "wykrywanie zatoru w drenie przy
przepływie 1 j/h czas nie dłuższy niż 2,2 godziny"?
W pompach insulinowych, których jesteśmy producentem, zator w drenie w przypadku przepływu insuliny podanej za pomocą
bolusa zostanie wykryty już po 92 sekundach, natomiast w przypadku przepływu insuliny w bazie po 2,2 godziny, o czym
użytkownik pompy zostanie poinformowany za pomocą komunikatu alarmowego.
Jednocześnie poinformujemy, że wymagany przez Zamawiającego parametr dotyczący przepływu insuliny w bazie spełnia tylko
jeden producent pomp insulinowych, co w rażący sposób narusza Art. 7.1 oraz 29.2 Ustawy Prawo zamówień publicznych.
Odpowiedź: Tak, Zamawiający wyraża zgodę.
Pytanie 2:
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu w zadaniu numer 1 (punkt 32) z: „Współpraca pompy z glukometrem
(dwustronna komunikacja pomiędzy urządzeniami – zdalne sterowanie pompę przez glukometr)” na zapis „współpraca pompy z
glukometrem”?
Zarządzanie pompą z poziomu glukometru może skutkować, w razie uszkodzenia lub zgubienia glukometru, brakiem kontroli
nad obsługą pompy czy brakiem dostępu do funkcji pompy.
Jednocześnie pragniemy poinformować, że ww. wymagany parametr, spełnia tylko jeden producent pomp insulinowych, co w
rażący sposób narusza Art. 7.1 oraz 29.2 Ustawy Prawo zamówień publicznych.
Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie wyraża zgody.
Pytanie 3:
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę w zadaniu numer 1 w punktach 33, 34, 35: z parametrów punktowanych na
parametry wymagane bez punktacji?
Pacjent do 26 roku życia ma refundowane zestawy infuzyjne do pompy. Ponadto przy dostarczeniu nowej pompy pacjent
dostaje w pudełku startowym: 4 baterie, 2 zbiorniczki oraz 2 wkłucia, co w zupełności wystarcza na czas pobytu w szpitalu
podczas podłączania pompy.
Odpowiedź: Tak, Zamawiający wyraża zgodę. Parametry z punktów 33 (zestawy infuzyjne), 34 (zbiorniki na insulinę) i 35
(baterie zapasowe) w zadaniu nr 1 zostają zmienione na parametry bez punktacji.
Dodatkowo Zamawiający zmienia treść SIWZ w zakresie zadania nr 2 poprzez zmianę punktów 32 (zestawy infuzyjne), 33
(zbiorniki na insulinę), i 34 (baterie zapasowe) z parametrów punktowanych na parametry wymagane bez punktacji.
Pytanie 4:
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na odstąpienie od zapisu w zadaniu 1 punkt 38 oraz w zadaniu 2 punkt 39: „Możliwość
używania wkłuć innych producentów w pompach biorących udział w ofercie”?
Jako producent i dystrybutor pomp insulinowych jak i zestawów infuzyjnych, w trosce o bezpieczeństwo i wygodę pacjenta,
oferujemy zarówno zestawy infuzyjne jak i strzykawki, które zostały zaprojektowane i opatentowane jako wspólnie bezpieczny
działający system. Zostało to wielokrotnie potwierdzone podczas procesów testowania, w których nie zaobserwowano działań
niepożądanych czy też sytuacji mogących wprowadzić w błąd pacjenta. Zestawy infuzyjne, strzykawki, pompy insulinowe
posiadają znak CE i ich używanie oraz dystrybucja jest zgodna z regulacjami prawnymi Polski jak i Unii Europejskiej. Należy
wspomnieć o regulacji prawnej Unii Europejskiej:
Medical Device Directive 93/42/EEC.
-Annex I.9.1 of 93/42/EEC).
- Annex I.13.6 of 93/42/EEC).
mówiącej o konsekwencji łączenia elementów urządzeń medycznych od różnych producentów.
Bezpieczeństwo pacjenta jest dla nas priorytetem, zawsze, jako firma przykładamy do tego ogromną uwagę, a stosowanie
pełnego systemu (zestaw infuzyjny, strzykawka, pompa insulinowa) producenta pomp insulinowych wraz z zestawem
infuzyjnym, strzykawką, daje nam taką możliwość. Stosując elementy zestawów łączonych (różnych firm) wykorzystywanych
w terapii za pomocą pompy insulinowej, których produkcja oraz gwarancja jakości są poza kontrola producenta pomp
1
insulinowych, tego rodzaju rozwiązanie nie pozwala nam brać odpowiedzialności za skuteczności leczenia. Jesteśmy głęboko
przekonani że w najlepiej pojętym interesie pacjenta jest, aby system (pompa, zestaw infuzyjny, zbiornik) wykorzystywany w
terapii był w sposób, jaki został zaprojektowany oraz poddany testom bez ingerencji firm lub ich produktów, na których proces
tworzenia lub nadzoru jakości producent pomp insulinowych nie miał wpływu.
Ponadto informujemy, iż całodobowa infolinia pomocy pacjentom została przeszkolona i jest w stanie w sposób profesjonalny
pomóc pacjentom w razie problemów tylko w sytuacji, w której dany pacjent używa zestawów infuzyjnych, zbiorników
producenta pomp insulinowych. Nie jesteśmy w stanie udzielić pomocy w sposób, jaki wymagałaby tego sytuacja, kiedy pacjent
używa zestawów infuzyjnych, zbiorników innych producentów niż producent pompy insulinowej, ponieważ rozwiązania takie
nigdy nie były testowane.
Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie wyraża zgody.
Pytanie 5:
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu w zadaniach 1 i 2 punkt 24 z „Pamięć minimum 1000 zdarzeń (bolusy,
alarmy)” na :”Pamięć z minimum z trzech ostatnich miesięcy”?
Dla lekarza prowadzącego oraz pacjenta bardziej przydatny jest okres z jakiego może zobaczyć historię zdarzeń niż ich
konkretna liczba. Przy pełnym wykorzystaniu funkcji naszej pompy możemy zanotować ponad 999,25 zdarzeń.
Odpowiedź: Tak, Zamawiający dopuszcza takie rozwiązanie.
Pytanie 6:
Czy Zamawiający odstąpi od wymogu dostarczenia bezzwrotnej próbki (zadanie 1 punkt 47 i zadanie 2 punkt 48)?
Zgodnie z Art. 91 ust. 1 Ustawy Prawo zamówień publicznych, Zamawiający wybiera ofertę najkorzystniejszą na podstawie
kryteriów oceny ofert określonych w siwz. Opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty, wraz
z podaniem znaczenia tych kryteriów oraz sposobu oceny ofert, powinny stanowić treść siwz, zgodnie z art. 36 Ust 1 pkt 13
Ustawy Pzp.
W ogłoszonym przez Państwa postępowaniu, zgodnie z zapisem pkt VII siwz, kryteria oceny ofert to cena (55%), parametry
techniczne (35%) oraz gwarancja/serwis (10%), przy czym ocena parametrów technicznych praz gwarancji/serwisu nastąpi w
oparciu o dostarczoną dokumentację wg załącznika nr 6 do siwz, a nie w oparciu o badanie dostarczonej próbki.
Ponadto, zgodnie z Art. 25 ust. 1, w postępowaniu o udzielenie zamówienia zamawiający może żądać od wykonawców
wyłącznie oświadczeń i dokumentów niezbędnych do przeprowadzenia postępowania. Powyższe określa szczegółowo
Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 maja 2006 r. w sprawie dokumentów, jakich może żądać zamawiający od
wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane. Zgodnie z par. 3 ust. 1 Rozporządzenia, w celu
potwierdzenia, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane odpowiadają wymaganiom określonym przez
zamawiającego, zamawiający może żądać między innymi próbek.
Zgodnie z pkt V siwz, w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez
Zamawiającego, Zamawiający wymaga złożenia dokumentów zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych oraz firmowych
materiałów informacyjnych. Ponadto wykonawcy zobligowani są do dołączenia do oferty uzupełnionego zestawienia
parametrów, będących załącznikiem nr 6 do siwz, w którym Zamawiający bardzo szczegółowo opisał wymagane parametry.
Jednocześnie Zamawiający wymaga dostarczenia wraz z ofertą próbek (pkt V.8 siwz). Zamawiający informuje również w treści
załącznika nr 6 do siwz, że próbki nie podlegają zwrotowi.
Zamawiający nie określił w specyfikacji, w jakim celu żąda dostarczenia próbek i w jaki sposób zamierza je wykorzystać w
przedmiotowym postępowaniu. W związku z faktem, że kryteria oceny ofert: parametry techniczne oraz gwarancja/serwis,
oceniane będą tylko i wyłącznie na podstawie załącznika nr 6 do siwz, złożone próbki nie podlegają ocenie. Nie można także
wykorzystać próbek na etapie oceny ofert, ponieważ nie został określony jasno i precyzyjnie sposób, w jaki zamawiający
zamierza przeprowadzić ocenę dostarczonych materiałów, aby zachować zasady prowadzenia postępowania.
Biorąc pod uwagę wymogi dostarczenia dokumentów opisanych w pkt V siwz wraz z uzupełnionym załącznikiem nr 6 do siwz
należy przyjąć, że Zamawiający ma pełną możliwość zweryfikowania, czy proponowany przez wykonawców przedmiot
zamówienia odpowiada wymaganiom Zamawiającego. W oparciu o żądane przez Zamawiającego dokumenty można dokładnie
sprawdzić, czy dokumentacja techniczna potwierdza spełnienie określonych parametrów.
Oczywistym jest również fakt, że wykonawca składając ofertę przedstawia stan faktyczny pod groźbą odpowiedzialności karnej
i nie może w celu uzyskania zamówienia publicznego przedstawiać nieprawdy, gdyż naraziłoby go to na oskarżenie o
przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu. Wszystkie kopie wymaganych przez Zamawiającego dokumentów zostaną
podpisane "za zgodność z oryginałem" przez osobę upoważnioną do reprezentowania firmy do składania ofert, więc nie
powinny budzić wątpliwości co do ich prawidłowości.
Stoimy zatem na stanowisku, iż próbki w przedmiotowym postępowaniu są elementem zbędnym, gdyż Zamawiający nie
przedstawił potwierdzenia zasadności takiego żądania. Dlatego też, zgodnie z Art. 25 ust. 1 Ustawy Pzp, Zamawiający nie
powinien żądać ich złożenia.
Pragniemy również zwrócić Zamawiającemu uwagę, iż zapisy załącznika nr 6 do siwz: pkt 47 w zadaniu nr 1 oraz pkt 48 w
zadaniu nr 2 stoją w sprzeczności z Art. 97 ust. 2 Ustawy Pzp. Nie ma zasadności zapis, iż próbki nie podlegają zwrotowi.
Ustawa Prawo zamówień publicznych nie daje Zamawiającym możliwości swoistego nakazywania wykonawcom
nieodpłatnego przekazywania im przedmiotu zamówienia. Na mocy Art. 25 ust. 1, zamawiający zwraca wykonawcom, których
oferty nie zostały wybrane, na ich wniosek, złożone przez nich m.in. próbki, i w tym przypadku Ustawodawca nie przewidział
żadnych odstępstw. Próbki złożone przez wykonawcę, którego oferta została wybrana, winny być przechowywane wraz z
protokołem i pozostałymi załącznikami przez zamawiającego przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie
2
zamówienia, w sposób gwarantujący jego nienaruszalność, na mocy Art. 97 ust. 1 Ustawy Pzp. W tym czasie powinna być
również możliwość udostępniania ich do wglądu, zgodnie z Rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 października
2008 r. w sprawie protokołu postępowania o udzielenie zamówienia publicznego.
W związku z powyższym, prosimy o wyjaśnienie, czy Zamawiający odstąpi od wymogu dostarczenia próbek w
przedmiotowym postępowaniu lub podanie podstawy prawnej w przypadku pozostawienia zapisów siwz bez zmian.
Odpowiedź: Zamawiający zmienia treść SIWZ w zakresie dostarczenia bezzwrotnej próbki. Zamawiający wymaga
dostarczenia po 1 szt. próbki do każdego zadania, jednak próbki zostaną zwrócone Wykonawcy po zakończeniu
postępowania.
Dotyczy projektu umowy
Pytanie 7:
Par. 7 Zapis § 7 wzoru umowy jest jednostronny i jako taki narusza normę art. 487 par. 2 k.c., który mówi, że umowa jest
wzajemna, kiedy obie strony zobowiązują się w ten sposób, że świadczenie jednej z nich ma być odpowiednikiem świadczenia
drugiej (zasada symetrii zobowiązań umownych).W stosunkach zobowiązaniowych wynikających z umów wzajemnych jest
regułą, że każda ze stron zobowiązując się do świadczenia, czyni to w przekonaniu, iż otrzyma ekwiwalent tego świadczenia od
kontrahenta. Dlatego też, zgodnie z art. 490 KC, gdy spełnienie świadczenia przez drugą stronę staje się wątpliwe ze względu
na stan majątkowy , strona zobowiązana do wcześniejszego świadczenia może powstrzymać się z jego spełnieniem do czasu
gdy druga strona zaofiaruje świadczenie wzajemne lub nie da stosownego zabezpieczenia. Zamawiający dokonał ograniczenia
praw Wykonawcy przynależnych mu w przypadku niewykonania zobowiązania przez Zamawiającego. Skoro Zamawiający
zapisuje cały szereg sankcji wobec Wykonawcy za niewłaściwą realizację umowy , to tym bardziej nie powinien pozbawiać
Wykonawcy części jego ustawowych praw przysługujących w przypadku niewłaściwego wykonania umowy wzajemnej przez
Zamawiającego.
Czy mając na uwadze powyższe Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę/dodanie zapisu w § 7 umowy na:
„Obowiązek ciągłości dostaw nie dotyczy sytuacji gdy zwłoka Zamawiającego w zapłacie ceny zakupu przekracza 60 dni.”?
Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie wyraża zgody.
Pytanie 8:
Par. 4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby uprawnienie do naliczenia kar umownych przysługiwało w ciągu 30 dni od daty
powzięcia wiadomości o zaistnieniu przesłanki ich naliczenia?
Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie wyraża zgody.
Pytanie 9:
Par. 4 ust. 1 pkt a) oraz par. 4 ust.1 pkt b) Prosimy o modyfikację ww. postanowienia wzoru umowy w taki sposób, aby
wysokość kary umownej naliczana była od wartości wynagrodzenia brutto dot. niezrealizowanej części umowy.
Jeśli dostawa odczynników będzie w znaczącej mierze realizowana w sposób prawidłowy, a dla przykładu odstąpienie do
umowy będzie dotyczyć niewielkiej partii odczynników, to zastrzeżenie kary umownej naliczanej od ogólnej wartości całej
umowy na dostawę będzie miała charakter rażąco zawyżony. W takiej sytuacji nie budzi wątpliwości dysproporcja między
poniesioną szkodą a wysokością kary umownej.
Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie wyraża zgody.
Pytanie 10:
Par. 4 ust.2 Zwracamy uwagę na kwestię potrącania kar umownych z wynagrodzenia. Proponujemy usunięcie tego zapisu.
Zasadne byłoby, aby Wykonawca znał ewentualną kwotę kary umownej przed jej potrąceniem i ewentualnie mógł wówczas
wyrazić zgodę na jej potrącenie z wynagrodzenia. Takie automatyczne i jednostkowe „potrącanie” może prowadzić do licznych
błędów.
Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie wyraża zgody.
Pytanie 11:
Par. 4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie ustępu o brzemieniu „Całkowita wartość kar umownych nie może
przekraczać 4,95% wartości brutto umowy.”?
Kara umowna ma na celu naprawienie szkody poniesionej przez Zamawiającego, ale nie może być nadmierna oraz prowadzić
do konieczności nieuzasadnionego ponoszenia przez wykonawcę nieproporcjonalnych obciążeń.
Ponadto, w razie gdyby szkoda była wyższa, Zamawiający ma prawo dochodzić odszkodowania na zasadach ogólnych na
podstawie par. 7 ust.2
Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie wyraża zgody.
Pytanie 12:
Par. 8 ust.3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie zapisu „W przypadku opóźnień w płatnościach Zamawiającego o okres
przekraczający 60 dni od daty wymagalności Wykonawca uprawniony jest do cesji wierzytelności, pod warunkiem
poinformowania Zamawiającego o zamiarze dokonania cesji, co najmniej na 14 dni przed dokonaniem cesji wierzytelności.”
Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie wyraża zgody.
3
Pytanie 13:
Par.11 ust.1 pkt c) – Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie zapisu – „Zmiana, o której mowa w zdaniu poprzedzającym,
nie stanowi zmiany umowy i nie wymaga aneksu.”?
Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie wyraża zgody.
Zamawiający działając na podst. art. 38 ust. 4 Pzp przesuwa termin składania i otwarcia ofert:
•
Termin składania ofert oraz wpłaty wadium:
14.02.2013r., godz. 09:30
•
Termin otwarcia:
14.02.2013r., godz. 10:00
•
Okres związania ofertą:
30 dni, tj. do dnia 15.03.2013r.
Z poważaniem
4