Opis techniczny KARDIOCHIRURGIA

Transkrypt

ZAŁĄCZNIK NR 2
OPIS TECHNICZNY
Zadanie 1 - Aparat do odzyskiwania krwinek czerwonych
Znak sprawy: Z/26/PN/12
Aparat do odzyskiwania krwinek czerwonych – 1 szt.
nazwa,..............................................................................................typ,..........................................................,
rok produkcji................, producent ................................................................................................................ ,
Wymagane parametry
I.
1.
2.
Cechy ogólne
Aparat o budowie modułowej, umieszczony na wózku transportowym
Możliwość wykorzystania kilku protokołów/programów:
a.
Preoperacyjny
b.
Śródoperacyjny
c.
Pooperacyjny
d.
Programy preoperacyjne odzyskujące plazme i płytki ( plazmę bogato
i ubogo płytkowa w zależności od wybranego programu)
e.
Program EMERGENCY
3.
Autotest sprawności elementów systemu
4.
Wysoki wskaźnik hematokrytu , min
5.
Wysoki poziom usuwania heparyny, protein, albumin, potasu
6.
7.
Czas pojedynczego procesu poniżej 4 min. w zależności od wybranego
programu
Łatwość instalacji poszczególnych zestawów. Automatyczna aplikacja linii
drenów.
8.
Możliwość instalacji dzwonu w dowolnej pozycji
9.
Ciekłokrystaliczny dotykowy monitor
W pełni zautomatyzowany system sterowania.
10.
1. Automatyczny start wybranego protokołu/programu.
2. Automatyczna kontynuacja wybranego protokołu/programu.
3. Możliwość indywidualnego programowania poszczególnych wartości
(np. ilość krwi w zbiorniku wymagana do rozpoczęcia
protokołu/programu)
Czujniki :
11.
Wymagane
wartości
graniczne
1.
2.
3.
4.
Hct na wyjsciu i wejściu
RBC (point and multipoint)
Powietrza
West line ( jakość przemywania)
60-65%
>95%
12. Czytnik kodów kreskowych poszczególnych zestawów eksploatacyjnych
Modułowy system pompy próżniowej :
13.
1. Dwa zakresy pracy śródoperacyjny oraz pooperacyjny .
2. Sterowanie z panelu dotykowego urządzenia
3. Możliwość wykorzystania pompy próżniowej jako oddzielnego
urządzenia
Pełny zakres materiałów eksploatacyjnych :
14.
1. Dzwony 55,125,175,225 ml
2. Standardowe zestawy : kardiochirurgiczne, do zabiegów z obfitym
krwawieniem
System gromadzenia danych:
15.
1. Dostęp do wszystkich informacji dotyczących historii zabiegów
(pamięć 10 tys zabiegów)
2. Dostęp do danych bieżącego protokołu/programu
Zasilanie systemu- bateria nie wymagająca ładowania. Czas pracy 10 lat.
16. Czytnik kodów kreskowych.
17.
Drukarka zintegrowana z systemem.
Funkcje automatyczne :
18.
Autostart – automatyczny start cyklu uzależniony od wypełnienia
zbiornika krwi
Możliwość powielania kolejnych cykli pracy bez ingerencji operatora
Automatyczne zakończenie cyklu pracy bez ingerencji operatora
Wielokrotne przyspieszenie i zwolnienie pracy pompy podczas cyklu
przemywania w celu poprawienia jego jakości
Możliwość całkowitego opróżnienia komory pompy w sytuacji kiedy nie
została ona całkowicie opróżniona.
Programy specjalne:
Program umożliwiający powrót krwi z komory pompy do zbiornika krwi
Program umożliwiający napełnienie zbiornika krwi
19.
Program umożliwiający usunięcie powietrza ze zbiornika krwi
Program umożliwiający wypełnienie worków i pustych linii roztworem
do przemywania
20. Pokrywa pompy centryfugalnej automatycznie zablokowana w trakcie pracy.
SEQ - opcja separacji plazmy i płytek krwi.
21. Możliwość sekwestracji i kolekcji płytek krwi w oddzielnych pojemnikach
lub jednym
Możliwość zmiany parametrów protokołów fabrycznych w ramach
22.
indywidualnych potrzeb. Możliwość tworzenia indywidualnych protokołów.
System alarmów:
1. Zbiornik na krew pusty
2. Torba do przemywania pusta
23.
3. Zbiornik RBC pełny
4. Torba na odpady pełna
II
Dane techniczne
1.
Zasilanie
2.
Bezpieczeństwo elektryczne Class I , Type B (EN60601-1)
3.
Pompa centryfugalna:
Prędkość w zakresie min:
Dokładność min :
Możliwość wizualnej kontroli działania pompy
Elektroniczny detektor krwinek w komorze pompy centryfugalnej.
230V/50 Hz
500-5600 rpm +/50 rpm
Pompa perystaltyczna (dzwon)
przepływ w zakresie min. :
•
4.
program pooperacyjny
10÷100 ml/min
25÷1000 ml/min
•
program śródoperacyjny
25÷1000 ml/min
≤ +/- 8 ml/min
dokładność:
na 150 ml/min
Waga
5.
0÷ 5000 g
dokładność:
≤ +/- 5%
9.
Wskaźnik Hct typu optyczny.
Zakres min.:
Wskażnik : “ Waste line color” - optyczny
Zakres min.:
Wskażnik: “ Waste bag level “ -elektroniczny
Zakres min.:
Czujnik RBC
10.
Czujnik pustej linii - ciśnieniowy
11.
Czujnik utraty płynów - rezystancyjny
Wyposażenie:
Zestawy jednorazowe ze zbiornikiem o pojemności 125ml ± 10%
kompatybilne z aparatem min. 20 szt.
6.
7.
8.
II
I.
0÷70%
0÷3000 mg/dl
7÷ 10 l
* W pozycjach, w których Zamawiający wprowadził wielkości graniczne parametrów Wykonawca
powinien podać faktyczne parametry zaoferowanego przedmiotu zamówienia.
.............................
data
.......................................................................................
podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy
ZAŁĄCZNIK NR 2
OPIS TECHNICZNY
Zadanie 2 – Aparat do krążenia pozaustrojowego
Aparat do krążenia pozaustrojowego – 1 szt.
nazwa,..............................................................................................typ,..........................................................,
L.p.
I.
1.
Wymagane parametry
Konsola ruchoma czterostanowiskowa
Zasilanie
System pełnego zasilania awaryjnego UPS, monitorujące stan
naładowania akumulatorów oraz pozostały czas pracy systemu UPS z
dopasowaniem do aktualnego obciążenia aparatu,
Czas pracy w systemie UPS
Możliwość uruchomienia aparatu bez zasilania sieciowego - na
zasilaniu z systemu UPS
2.
Żądanie wykonania testu pracy akumulatorów
3.
Konsola na pięć jednostek
4.
Dwa maszty ze statywami o zmiennej konfiguracji, maszty ruchome
5.
Lampa konsoli z diodami LED
6.
Urządzenie wyposażone w system alarmów optycznych i
dźwiękowych kontrolujących wszystkie parametry oraz system
kontroli pomp dla układów monitorujących
7.
Konsola przygotowana do współpracy z pompą centryfugalną
8.
Pozioma stalowa półka pomiędzy dwoma masztami
9.
Pojemnik na lód ze stali nierdzewnej montowany po dowolnej stronie
poręczy konsoli
10.
Półka podręczna 5 pozycyjna na konsoli pompy
11.
Uchwyty dla mocowania kabli
12.
Zacisk przewodu żylnego
13.
Dodatkowe gniazda zasilania sieciowego na konsoli - min. 3 szt
14.
II.
Wymagane wartości
graniczne
Budowa modułowa. Każda funkcja i podzespół umiejscowiony jest w
osobnym module. Możliwość łatwej i tańszej wymiany
uszkodzonego elementu, awaria jednej z funkcji nie unieruchamia
całego aparatu
Panel sterowania.
1.
Tablica kontrolna z modułami sterowania z możliwością dowolnego
ustawienia
2.
Sterowanie funkcjami poprzez ekrany dotykowe
230 V ~ / 50 Hz,
min. 90 min
3.
Kolorowe wyświetlacze LCD
4.
Polskie menu
5.
Możliwość nadawania własnych nazw funkcjom
6.
Wyświetlanie w menu kontekstowym pełnej tekstowej informacji o
przyczynie alarmów, również po jej usunięciu i powrocie do
normalnego trybu pracy
7.
Możliwość oznaczenia domyślnego kierunku obrotów głowic pomp
perystaltycznych oraz kontrola zgodności ustawienia aktualnego
kierunku obrotu głowicy pompy z kierunkiem domyślnym
zapamiętanym w systemie; kolorystyczne oznaczenie zgodności
kierunku obrotów głowic pomp
III.
Wyświetlanie na panelu każdej pompy informacji
hemodynamicznej kontroli jej pracy
Pompa perystaltyczna – jednogłowicowa 3 szt.
1.
Zakres prędkości obrotowej
0 ÷ 250 RPM
2.
Zakres przepływu minimum
3.
Zakresy przepływu minimum:
0 ÷ 11
1/8‘’
3/16’’
¼’’
5/16’’
3/8’’
8.
o
l/min
0 ÷ 0,8 l/min
0 ÷ 1,7 l/min
0 ÷ 3,0 l/min
0 ÷ 4,7 l/min
0 ÷ 6,5 l/min
1/2 ‘’ 0 ÷ 11,0 l/min
4.
Rozdzielczość
Dokładność:
5.
± 0,5% dla wartości ustawionych,
± 1% dla wszystkich rodzajów drenów przy maksymalnej prędkości 250 RPM
6.
Możliwość zmiany kierunku przepływu z zabezpieczeniem pompy
7.
Kontrola domyślnego kierunku obrotu pompy. W przypadku zmiany
kierunku przepływu w prawo lub w lewo włącza się alarm
ostrzegawczy
8.
Łatwa zmiana okluzji
9.
Obrotowa głowica pompy 180 stopni, regulująca kierunek ustawienia
drenów
10.
Procentowe wyświetlanie przepływy bieżącego w stosunku do
przepływu wyliczonego na podstawie współczynnika powierzchni
ciała pacjenta (BSA)
11.
Łatwa zamiana jednostek
12.
Wyświetlanie informacji o hemodynamicznej kontroli pracy każdej
pompy na jej panelu
13.
Możliwość zablokowania panelu dotykowego pompy
14.
Możliwość konwersji RPM/LPM – wyświetlane jednocześnie na
ekranie pompy podczas pracy
15.
Zatrzymanie pompy podczas otwarcia pokrywy pompy oraz
automatyczny start pompy po zamknięciu pokrywy
16.
Możliwość stosowania drenów o różnej średnicy w tym również
nienormatywnej
1 obrót na minutę
17.
Kalibracja przepływu dla danego rozmiaru drenów
18.
Możliwość czasowego zawieszenia zabezpieczeń
19.
Możliwość stosowania systemu pracy MASTER – SLAVE między
dowolnymi jednostkami
20.
Możliwość pracy w trybie pulsacyjnym
21.
Możliwość pracy jednostki poza konsolą
22.
Zatrzaskowy
kalibrujących
23.
Głowica pompy w kształcie pozwalającym na utrzymanie
odpowiednich/zadanych wartości ciśnienia w systemie drenów
system
mocowania
drenów
w
okładzinach
V.
Pompa centryfugalna – jednostka napędowa wraz z panelem
sterującym, modułem czujnika przepływu, czujnikiem przepływu
oraz systemem zabezpieczeń.
Pompa perystaltyczna dwugłowicowa 1 szt
1.
Oddzielne sterowanie każdej głowicy,
2.
Zakres prędkości obrotowej
3.
Zakres wyświetlania minimum
4.
Rozdzielczość
IV.
0 ÷ 250 RPM
1/8‘’ 0 ÷ 0,4 l/min
3/16’’ 0 ÷ 0,9 l/min
¼’’ 0 ÷ 1,5 l/min
5/16’’ 0 ÷ 2,33 l/min
1 obrót na minutę
Dokładność:
5.
± 0,5% dla wartości ustawionych,
± 1% dla wszystkich rodzajów drenów przy maksymalnej prędkości 250 RPM
6.
Możliwość zmiany kierunku przepływu z zabezpieczeniem pompy
7.
Kontrola domyślnego kierunku obrotu pompy. W przypadku zmiany
kierunku przepływu w prawo lub w lewo włącza się alarm
ostrzegawczy
8.
Łatwa zmiana okluzji
9.
Obrotowa głowica pompy 240 stopni, regulująca kierunek ustawienia
drenów
10.
Wyświetlanie stanu pracy każdej pompy na jej panelu
11.
Możliwość konwersji RPM/LPM – wyświetlane jednocześnie na
ekranie pompy podczas pracy
12.
Zatrzymanie pompy podczas otwarcia pokrywy pompy oraz
automatyczny start pompy po zamknięciu pokrywy bez konieczności
resetowania RPM do zera
13.
Możliwość stosowania drenów o różnej średnicy
14.
Kalibracja przepływu dla danego rozmiaru drenów
15.
Możliwość czasowego zawieszenia zabezpieczeń
VI.
1.
Układ kontroli hemodynamicznej – moduły monitorujące
Monitor poziomu objętości z sensorem sterujący pompami w sposób
automatyczny:
± 10 mm,
• dokładność detekcji poziomu min :
•
•
2.
funkcja automatycznej kontroli poziomu perfuzatu poprzez
zmniejszenie prędkości obrotowej głowicy pompy,
możliwość kontroli 2 pomp. (1 i 2),
Monitor detektora mikrozatorów ultradźwiękowy z alarmem
dźwiękowym i optycznym
dokładność detekcji (przy prędkości obrotowej ≥ 15 RPM):
• sensor 1/2 - 3/8 cala
objętość powietrza 0,144 cm3 (Ø 6,5mm)
•
sensor 1/4 cala
objętość powietrza 0,022 cm3
możliwość podłączenia do 4 czujników.
Monitor pomiaru temperatury,
• minimum trzy niezależne kanały pomiaru temperatury,
• zakres pomiaru min,
• rozdzielczość min
3.
0 ÷ 50 ºC
0,1 ºC
0-25,0
ºC ±0,2 ºC
25,0-45,0 ºC ±0,1 ºC
45,0-50,0 ºC ±0,2 ºC
dokładność pomiaru min:
Kontrola wartości granicznych temperatur dla wszystkich kanałów
pomiarowych.
Monitor czasu – potrójny stoper,
4.
5.
6.
7.
8.
9.
0 ÷ 999 min 59 s.
Zakres pomiaru czasu w górę i w dół w zakresie min
Monitor pomiaru ciśnień – dwukanałowy,
•
•
•
•
•
zakres pomiaru min:
rozdzielczość pomiaru min:
dokładność pomiaru min :
wyposażony w dwa przetworniki ciśnień i trzymacz,
kontrola wartości ciśnienia poprzez automatyczną regulację
prędkości obrotowej głowicy pompy.
Monitor kardioplegii z pomiarem ciśnienia, czasu podawania,
detektorem mikrozatorów,
• zakres pomiaru ciśnienia min :
• rozdzielczość pomiaru min:
• dokładność pomiaru min:
• Dozowanie kardioplegii automatyczne i ręczne
• Automatyczne odmierzanie czasu od podania ostatniej dawki.
• Możliwość wyboru rodzaju podawanej dawki: podstawowej i
uzupełniającej,
• Możliwość automatycznego zatrzymania podawania kardioplegii
przypadku zatrzymania pompy głównej,
Monitor zdalnego sterowania obwodem kardioplegii wymiennika
ciepła z urządzenia.
Zintegrowany system monitorowani parametrów życiowych
(saturacja, hematokryt, temperatura na linii żylnej)
Automatyczny system zamykania linii żylnej
alarmowych
w sytuacjach
-200 ÷ + 800 mmHg
1 mmHg
± 5 mmHg
-200 ÷ + 800 mmHg
1 mmHg
± 5 mmHg
VII
VIII
1.
(związanych z monitorowanymi funkcjami życiowymi)
Mieszacz gazów elektroniczny z wężami przyłączeniowymi i
końcówkami wtykowymi.
Wymiennik ciepła
Trzy niezależne od siebie obwody cyrkulacyjne,
•
obwód oxygenatora: zakres temperatur min:
przepływ wody
od 2 do 41 ºC,
÷ 17 l/min,
15
•
obwód materaca: zakres temperatur min.
przepływ min,
od 2 do 41 ºC
÷ 17 l/min
15
2 ÷ 10 ºC;
÷ 41 ºC
÷ 11 l/min
15
9
•
obwód kardioplegii: chłodzenie – zakres min:
ogrzewanie: zakres min:
przepływ wody zakres min:
2.
3.
Sterowanie własne i zdalne z aparatu,
Zakres regulacji temperatury
2 – 41,0 ºC,
4.
Efektywność chłodzenia
1 ºC / 2,5 min
5.
Rozdzielczość:
Możliwość szybkiej zmiany temperatury podawanej kardioplegii –
Hot Shot
Krzesło dla perfuzjonisty,
a. wysokość siedzenia i oparcia regulowana,
b. wyposażone w kółka jezdne,
c. dostosowane dla sal operacyjnych, łatwe do czyszczenia
0,1 ºC
6.
IX.
.............................
data
.......................................................................................
ZAŁĄCZNIK NR 2
OPIS TECHNICZNY
Zadanie 3 - Aparat do pomiaru przepływu w bypassach
Aparat do pomiaru przepływu w bypassach – 1 szt.
nazwa,..............................................................................................typ,..........................................................,
Wymagane parametry
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Aparat na konsoli jezdnej
Aparat wyposażony w komputer PC z monitorem LCD o przekątnej min. 15”
System operacyjny Windows. Baza danych pacjentów.
Kolorowa drukarka termiczna.
Kanały pomiarowe:
• przepływu min. 2;
• ciśnienia
min. 1;
• pomocniczy min. 1.
Obliczenia w kanale przepływu:
przepływ maksymalny, minimalny i średni
wskaźnik pulsacyjności
wskaźnik napełnienia rozkurczowego
stopień niewydolności
całka i pochodna maksymalna
Pomiar przepływu skorelowany z sygnałem EKG. Obraz graficzny ciśnienia skurczowego i
rozkurczowego w trakcie pomiarów.
Obliczenia w kanale ciśnienia:
wartości maksymalne, minimalne i średnie
maksymalna pochodna
Obliczenia w kanale pomocniczym:
wartości maksymalne, minimalne i średnie
maksymalna pochodna
8.
Archiwizacja wyników na dysku twardym i pendrive
9.
Współpraca z sondami wielokrotnego użytku
10.
Sondy pomiarowe o charakterystycznym kształcie i różnych rozmiarach. Wyposażone w
mechanizm blokujący otaczające naczynie – 6 sztuk.
11.
Sondy pomiarowe przystosowane do sterylizacji gazowej i w autoklawie.
.............................
data
.......................................................................................
ZAŁĄCZNIK NR 2
OPIS TECHNICZNY
Zadanie 4 - Pompy do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej
Pompy do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej - 3 szt.
nazwa,..............................................................................................typ,..........................................................,
Wymagane parametry
I.
Wymagane
wartości
graniczne
Cechy ogólne
1.
Modułowa budowa pompy. Całość umieszczona na wózku z 4 kołami.
2.
Kolorowy, składany monitor LCD z możliwością odłączania od konsoli w
czasie transportu
3.
Szybkie i proste uruchamianie pompy.
4.
Samotestowanie urządzenia w czasie uruchamiania i w czasie pracy.
5.
Intuicyjne menu z funkcją pomocy.
6.
Konstrukcja pompy zapewniająca bardzo szybką inflację i deflację balonu.
7.
Oprogramowanie do wykrywania zaburzeń rytmu oraz automatycznego wyboru
trybu wyzwalania kontrapulsacji. Oprogramowanie ustawiające moment inflacji
i deflacji na podstawie danych z bieżącego cyklu serca.
8.
Wyzwalanie kontrapulsacji załamkiem R w przypadku migotania przedsionków.
Wyzwalanie krzywą ciśnienia, pacer V/AV, pacer A i wewnętrzne.
9.
Wejście EKG zabezpieczone przed impulsami defibrylatora
10.
Praca pompy w trybach: ręczny, automatyczny, półautomatyczny.
11.
Brak konieczności kontroli i regulacji objętości gazu pracującego . Możliwość
wymiany butli z helem w czasie pracy pompy. Sygnalizacja konieczności
wymiany butli z gazem.
12.
Brak konieczności kontroli i regulacji objętości gazu pracującego.
13.
System alarmów dźwiękowych i optycznych z prezentacją możliwych przyczyn
alarmów. Ciągłe monitorowanie jakości sygnału z wszystkich odprowadzeń
EKG.
14.
Graficzna prezentacja stanu wypełnienia balonu oraz napełnienia butli z helem.
15.
Możliwość definiowania własnych presetów - ustawień wypełniania balonu i
sposobu prezentacji krzywych na ekranie. Możliwość regulacji przez
użytkownika objętości napełniania balonu z dokładnością do
0,5 ml
16.
Zasilanie 230V/50Hz
17.
Zasilanie akumulatorowe z jednego standardowego akumulatora nie krótsze niż
Zatrzaskowe mocowanie akumulatora umożliwiające jego łatwą wymianę przez
obsługę
18.
Ciężar całkowity pompy z wózkiem max.
19.
Drukarka termiczna 2 kanałowa uruchamiana ręcznie za pomocą jednego
przycisku. Prędkość wydruku drukarki
II.
50 kg
25/50 mm/s
Wyposażenie pompy
1.
Butle z gazem wielokrotnego napełniania – 3 szt.
2.
Fabrycznie zainstalowany i zintegrowany aparat Dopplera do badania przepływu
w kończynach
Zestawy do kontrapulsacji:
• Cewnik balonowy z zestawem do wprowadzenia z koszulką i bez koszulki.
• Budowa cewnika typu CoLumen
• Dodatkowy prowadnik w osobnym opakowaniu
• Znacznik do weryfikacji położenia cewnika w skopii
• Kanał ciśnienia o średnicy min.0,025’
• Możliwość założenia przez dowolną koszulkę o średnicy odpowiedniej do
cewnika
• Długość wprowadzanej części cewnika min. 70 cm
• Cewnik wykonany z materiałów nietrombogennych i apirogennych
3.
3 godziny
Na wyposażeniu zestawy komplet cewników balonowych w rozmiarach:
• 7,5F ( 34 cm3)
szt. 5
• 7,5F ( 40 cm3)
szt.10
• 8F ( 50 cm3)
szt. 5
4.
Kabel do synchronizacji z krzywą ciśnienia kompatybilny z posiadanymi przez
Zamawiającego kardiomonitorami Datex Ohmeda S5.
Łącznie 2 szt. kabli dla 3 pomp do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.
.............................
data
.......................................................................................
ZAŁĄCZNIK NR 2
OPIS TECHNICZNY
Zadanie 5 - Diatermia z najnowszym systemem zamykania naczyń LigaSure
Diatermia z najnowszym systemem zamykania naczyń LigaSure - 1 szt.
nazwa,..............................................................................................typ,..........................................................,
Wymagane parametry
I.
Wymagane
wartości
graniczne
Cechy ogólne
1.
Urządzenie mono i bipolarne z systemem zamykania naczyń do 7 mm włącznie .
2.
Zasilanie elektryczne
3.
Zabezpieczenie przeciwporażeniowe Klasa I CF (normy IEC 60601-1 drugie
wydanie oraz IEC 60601-2-2 trzecie wydanie)
4.
5.
Zabezpieczenie przed przeciążeniem aparatu oraz w przypadku przejścia z
zasilania prądem zmiennym na zasilanie z awaryjnego źródła napięcia urządzenie
pracuje normalnie, bez żadnych błędów ani awarii systemu (IEC 60601-2-2
podpunkt 51.101 i AAMI HF18 podpunkt 4.2.2)
Aparat z zabezpieczeniem przed impulsem defibrylacji zgodnie z normą IEC
60601-2-2
6.
Automatyczny test urządzenia po uruchomieniu.
7.
Urządzenie wyposażone w gniazda (minimum):
•
dwa gniazda urządzenia monopolarnego
•
jedno uniwersalnego przełącznika nożnego - monopolarne 8mm złącze jack
do podłączania monopolarnych narzędzi laparoskopowych
• jedno bipolarne
•
dwa do systemu zamykania naczyń
•
jedno dla podłączenia elektrody biernej
•
jedno gniazdo sterownika nożnego monopolarnego
•
jedno gniazdo sterownika nożnego bipolarnego
•
dwa gniazda sterowników nożnych systemu zamykania naczyń
•
gniazdo serwisowe
230 V ~ / 50
Hz,
II.
•
gniazdo sterowania ewakuatorem dymu
•
gniazdo sterowania przystawką argonową
Tryby pracy
Tryby monopolarne:
6. cięcie czyste (cut),
7. cięcie mieszane (blend),
1.
8. zaawansowany tryb monopolarny pozwalający uzyskać wyjątkową kombinacje
hemostazy i rozcinania. Użytkownik może zwolnić cięcie aby uzyskać większą
hemostazę (koagulacje) i przyspieszyć aby uzyskać lepsze rozcinanie (cięcie)
9. koagulacja wyżarzanie (fulgurate)
e) koagulacja rozpylanie (spray)
Tryby bipolarne:
1. niski
2.
2. standardowy
3. makro
3.
Funkcja autobipolar – możliwość automatycznego rozpoczęcia i zakończenia
pracy.
4.
System zamykania naczyń pozwalający zespalać tętnice, żyły i naczynia
limfatyczne o średnicy do 7 mm włącznie oraz wiązki tkanek w oparciu o system
ciągłego pomiaru parametrów tkanki (indywidualnie dla każdego pacjenta)
umożliwiający precyzyjną regulacje wydatku energii dla uzyskania pożądanego
efektu tkankowego (chirurgicznego) oraz ciśnienia elektrody przez ściśle
określony okres czasu.
5.
6.
7.
Tryb bipolarny - maksymalna moc min.:
Cięcie monopolarne tryb czysty - maksymalna moc min.
95 W
300 W
Cięcie monopolarne tryb mieszany - maksymalna moc min
Zaawansowany tryb monopolarny pozwalający uzyskać wyjątkową kombinacje
hemostazy i rozcinania. Użytkownik może zwolnić cięcie aby uzyskać większą
hemostazę (koagulacje) i przyspieszyć aby uzyskać lepsze rozcinanie (cięcie) maksymalna moc min
200 W
9.
Koagulacja monopolarna – wyżarzanie - maksymalna moc min
120 W
10.
Koagulacja monopolarna - rozpylanie - maksymalna moc min
120 W
11.
System zamykania naczyń - maksymalna moc min
350 W
12.
Aktywacja trybu monopolarnego z włącznika nożnego i uchwytu elektrody
czynnej
8.
13.
14.
III.
1.
Aktywacja koagulacji bipolarnej z włącznika nożnego i automatycznie
Możliwość zapamiętania ostatnich nastawień.
Alarmowanie i elementy obsługi
Wizualna i akustyczna sygnalizacja nieprawidłowego działania urządzenia:
komunikaty i opisy nieprawidłowości w języku polskim.
Minimum trzy indywidualne wyświetlacze dotykowe LCD:
2.
a) jeden dla pracy w trybach monopolarnych
b) jeden dla trybu bipolarnego oraz trybów monopolarnych
200 W
c) jeden dla systemu zamykania naczyń
3.
4.
5.
Zróżnicowany sygnał dźwiękowy dla trybów alarmowych.
Informacja o poprawnym podłączeniu elektrody biernej na wyświetlaczu
urządzenia
Urządzenie wyposażone w system zabezpieczenia pacjenta przed poparzeniem w
polu przylegania płytki biernej - automatyczny, adaptywny system
bezpieczeństwa dla elektrody powrotnej w zakresie min.
6.
W razie złej aplikacji elektrody powrotnej, aparat alarmuje o stanie zagrożenia –
sygnałem dźwiękowym zgodnie z normą 60601-2-2 - 65 dBA (bez możliwości
zewnętrznej regulacji) i wizualnie za pomocą wyświetlanych na ekranach
komunikatach. W konsekwencji przerywana jest praca aparatu.
7.
Zróżnicowany sygnał dźwiękowy dla różnych trybów pracy z możliwością
swobodnej regulacji głośności (nie dotyczy dźwięków alarmowych).
8.
Możliwość jednoczesnego podłączenia dwóch instrumentów do zamykania
naczyń krwionośnych.
9.
Wizualizacja nastawianej mocy.
10.
Gniazda przyłączeniowe automatycznie rozpoznające podłączone narzędzie,
wyświetlanie dedykowanego do obsługi narzędzia ekranu sterowniczego z
zabezpieczeniem przed omyłkowym przejściem do nieodpowiednich funkcji
generatora.
11.
Ekran/ekrany aktywne podświetlane, ekran/ekrany nieaktywne przyciemnione.
12.
Możliwość ustawiania mocy zaawansowanego trybu monopolarnego ze sterylnego
pola.
13.
Możliwość bezpłatnej
użytkownika (update).
IV
aktualizacji
oprogramowania
w
urządzeniu
przez
Wyposażenie
1.
Uchwyt monopolarny z elektrodą nożową powlekaną, łatwą w czyszczeniu, trzema
przyciskami cięcie, koagulacja i trybem monopolarnym pozwalający uzyskać
wyjątkową kombinacje hemostazy i rozcinania. Użytkownik może zwolnić cięcie
aby uzyskać większą hemostazę (koagulacje) i przyspieszyć aby uzyskać lepsze
rozcinanie (cięcie), regulacją mocy z uchwytu, przewodem o dł. 4,6 m, typowy
trzonek 2,4mm- 25szt.
2.
Uchwyt monopolarny jednorazowy z elektrodą nożową, dwoma przyciskami cięcie
i koagulacja, przewodem o dł. 4,5 m, futerałem, typowy trzonek 2,4mm – 50szt.
3.
Uchwyt monopolarny wielorazowy z elektrodą nożową, dwoma przyciskami cięcie
i koagulacja, przełącznikiem kołyskowym, przewodem o dł. 4,6 m, złączem
trójbolcowym, typowy trzonek 2,4mm – 10szt
4.
Elektroda powrotna dla pacjentów dorosłych z klejem elektroprzewodzącym oraz
dzielonym stykiem szerokości 4cm,wyposażona w system kontroli jakości styku z
żelem zapewniającym prawidłowe przyleganie do skóry pacjenta – 50szt.
5.
Przewód elektrody powrotnej pacjenta z klipsem o szerokości styku 4 cm, długość
przewodu 4,6 m. - 1szt
6.
Elektroda kulkowa o średnicy 3,2 mm ze stali nierdzewnej, wielorazowego użytku
o długości 5,33 cm – 1szt.
7.
Elektroda nożowa ze złączem sześciokątnym ze stali nierdzewnej, wielorazowego
użytku o długości 7,0 cm, długość robocza 2,8 cm, średnica trzonka 2,4mm- 10szt.
8.
Przedłużenie elektrody proste wielorazowego użytku, długość całkowita 13 cm,
długość robocza 10,2 cm, średnica trzonka 2,4mm – 1szt.
5-135 Ohm
9.
Elektroda kulkowa o średnicy 5,6 mm ze stali nierdzewnej, wielorazowego użytku
o długości 5,1 cm, średnica trzonka 2,4mm – 1szt.
10.
Laparoskopowe narzędzie do preparowania, uszczelniania i rozdzielania naczyń i
pęczków tkankowych, długość 37 cm, średnica trzonu 5 mm, aktywowany ręcznie
lub nożnie, z wbudowanym nożem, z przewodem, obracanym trzonem,
zamykający naczynia do 7mm włącznie – 1szt.
11.
Czyścik do elektrod - sterylny, rozmiar 5,08cm x 5,08cm, samoprzylepny,
radiocieniodajny – 100szt.
.............................
data
.......................................................................................
ZAŁĄCZNIK NR 2
OPIS TECHNICZNY
Zadanie 6 - Lampy czołowe diodowe z zasilaniem akumulatorowym
kieszonkowym i ładowarką
Lampy czołowe diodowe z zasilaniem akumulatorowym kieszonkowym i ładowarką - 2 szt.
nazwa,..............................................................................................typ,..........................................................,
Wymagane parametry
I.
Wymagane
wartości
graniczne
Lampa czołowa diodowa
1.
Natężenie oświetlenia ( z odległości pracy 250mm ) min.:
2.
Temperatura koloru
6250º K ±2%
3.
Trwałość diody – min.
50000 godzin
pracy
4.
Ciągła regulacja oświetlanego pola w zakresie średnicy
(przy odległości pracy 420mm) min.:
5.
Regulator jasności zamontowany z boku czepca
6.
Regulacja pionowa i pozioma lampy (przód-tył i góra-dół)
7.
Szklana optyka
8.
Lekki elastyczny czepiec regulowany w obwodzie i głębokości osadzenia
9.
Waga całości (bez zasilacza) max:
10.
Możliwość podczepienia lup
11.
Możliwość zamontowania pryzmatu video i podłączenia kamery
12.
Możliwość zamontowania akumulatora na czepcu
II
50000 lux
30 ÷ 80mm
270g
System zasilania akumulatorowo-kieszonkowego z ładowarką
transformatorową
1.
Akumulator kieszonkowy
- przenośny, kieszonkowy akumulator zasilający wyposażony w baterię litowojonową, pojemność min.,
- czas ładowania max.:
- czas świecenia – min.:
- wskaźnik poziomu naładowania baterii
- możliwość płynnego przejścia z zasilania akumulatorowego na
transformatorowe bez zwłoki czasowej dzięki dostarczonej sieciowej
ładowarce przenośnej.
- możliwość płynnego przejścia z zasilania akumulatorowego na
transformatorowe bez zwłoki czasowej w dostarczonej sieciowej ładowarce
stacjonarnej.
2.
Ładowarka transformatorowa ładująco- zasilająca
4000 mAh
2 godziny
10 godzin
-
możliwość pracy jako transformator/ładowarka biurkowa lub
transformator/ ładowarka ścienna.
- wyposażony w specjalny uchwyt do odwieszania czepca będący jednocześnie
automatycznym wyłącznikiem rozłączającym obwód zasilania w momencie
odłożenia na niego lampy.
- modularna konstrukcja (demontowalny moduł jednostki zasilającej stosowany
zamiennie z modułem baterii przenośnej) umożliwiająca pracę transformatora
zarówno jako zasilacz podczas pracy lampy diodowej bądź jako ładowarka
baterii akumulatorowej do lampy diodowej.
- wbudowana technologia zwiększająca żywotność żarówek dzięki stopniowemu
dopływowi prądu podczas załączania urządzenia.
.............................
data
.......................................................................................
ZAŁĄCZNIK NR 2
OPIS TECHNICZNY
Zadanie 7 - Lupy operacyjne
Lupy operacyjne - 5 szt.
nazwa,..............................................................................................typ,..........................................................,
Wymagane parametry
Wymagane
wartości
graniczne
1.
Lupy mające zastosowanie w kardiochirurgii
2.
Powiększenie w zakresie
3.
Odległość pracy w zakresie
4.
Lupy posiadają możliwość indywidualnego dopasowania:
b. rozstaw źrenic,
c. część nosowa,
d. część skroniowa
e. wykonane i dopasowane według indywidualnych pomiarów
5.
Obudowy lekkie i trwałe.
6.
Głębia ostrości
min. 150mm
7.
Pole widzenia
min. 120mm
8.
Lupy ze szklanymi soczewkami.
9.
System mocowania do lampy diodowej ze zintegrowaną ramką ochronną z
możliwością zamocowania szkieł korygujących wadę wzroku.
2,5x – 4,5x
350 - 500mm
.............................
data
.......................................................................................
ZAŁĄCZNIK NR 2
OPIS TECHNICZNY
Zadanie 8 - Stymulatory serca zewnętrzne
Stymulatory serca zewnętrzne - 6 szt.
nazwa,..............................................................................................typ,..........................................................,
Wymagane parametry
1
2
Wymagane
wartości
graniczne
Stymulacja jednobiegunowa lub dwubiegunowa
Tryby stymulacji: DDD; D00; VDD; VVI; V00; VVT
Łatwa i intuicyjna obsługa:
• ustawianie parametrów stymulacji za pomocą pokręteł.
• łatwy odczyt ustawionych parametrów
• przyciski i pokrętła zabezpieczone przed przypadkowym
przestawieniem
3
Częstość stymulacji w zakresie min:
30-250/min
4
Szybka stymulacja (uderzeniowa) w zakresie min:
60-1000ppm
5
Zakres opóźnienia p-k
15-400 msek
6
Amplituda impulsów min:
0,1-17V
7
Polarność: Unipolarny/ Bipolarny
8
Szerokość impulsów
1,0 ms
9
Czułość w zakresie min:
0,2-10 mV atrium
1-20mV ventricle
10
Okres refrakcji komorowej:
250ms ±5%
11
Kontrola impedancji obwodu elektrody
12
Zakres tolerancji min:
13
Ostrzeżenie EOS
14
Czas użytkowania z jednej baterii
≥ 500 godzin
15
Możliwość wymiany baterii bez odłączania urządzenia
Podtrzymanie zasilania podczas wymiany baterii
≥ 30 sek
16
Typ baterii: standardowe alkaliczne ogniwa manganowe 9V
17
Detekcja słabej baterii. Dopuszczalny czas pracy od momentu wykrycia słabej
baterii min:
18
Różne możliwości podłączenia elektrod czasowych
19
Masa z baterią :
20
Wyposażony w 2 szt. kabli do elektrod
21
Uchwyt do mocowania na pasku. Paski do mocowania do pacjenta na
wyposażeniu – 2 szt..
200-2000Ω
30 godzin
poniżej 300g
.............................
data
.......................................................................................
ZAŁĄCZNIK NR 2
OPIS TECHNICZNY
Zadanie 9 - Urządzenie do przepływowego podgrzewania krwi i płynów infuzyjnych
Urządzenie do przepływowego podgrzewania krwi i płynów infuzyjnych - 1 szt.
nazwa,..............................................................................................typ,..........................................................,
Wymagane parametry
1.
2.
3.
4.
Wymagane
wartości
graniczne
Metoda podgrzewania - Ciepła woda krążąca w linii na całej długości do
pacjenta
Możliwość bezpiecznego ogrzewania krwi i związków krwiozastępczych brak tzw. gorących punktów
Stała, ustawiona fabrycznie temperatura. ogrzewania bezpieczna dla krwi
i związków krwiozastępczych
Ogrzewanie przetaczanego płynu na drodze podgrzewacz – wkłucie
do pacjenta
5.
Podwójny system zabezpieczeń przed przegrzaniem
6.
Wyświetlacz z cyfrowym wskaźnikiem temperatury
7.
Zbiornik na wodę roboczą z przezroczystą ścianką umożliwiającą ciągły
podgląd poziomu cieczy
8.
Monitorowanie bieżącej pracy urządzenia na wyświetlaczu
9.
Alarmy wizualne i dźwiękowe:
1. zbyt wysoka temperatura
2. złe zamocowanie zestawu do przetoczeń w urządzeniu
3. nieprawidłowa praca pompy
4. zbyt niski poziom płynu roboczego
10.
Mocowanie do stojaka
11.
Prosta obsługa i konserwacja urządzenia
12.
Zasilanie
230V, 50Hz
13.
Zakres prędkości podaży ogrzanego płynu nie mniej niż.
4500ml/godz
14.
Dokładność podgrzewania min.
15.
Zestawy jednorazowe 50 szt.
0,5°C
.............................
data
.......................................................................................
ZAŁĄCZNIK NR 2
OPIS TECHNICZNY
Zadanie 10 - Zestawy transportowe do oksygenacji zewnątrzustrojowej (ECMO)
Zestawy transportowe do oksygenacji zewnątrzustrojowej (ECMO) - 2 szt.
nazwa,..............................................................................................typ,..........................................................,
1. Pompa centryfugalna.
2. Pozycjonowanie i napęd pompy z wykorzystaniem lewitacji magnetycznej (brak osi i łożysk do mocowania
elementu napędowego oraz brak elementów mechanicznych w silniku).
3. Pompa zarejestrowana do 30-dniowego zastosowania CE Mark.
4. Graniczne parametry hemodynamiczne: objętość wypełnienia 31 ml dla dorosłych lub 14 ml dla dzieci,
osiągalne ciśnienie 600 mmHg, przepływ 9,9 Ipm, prędkość pompy 5500 rpm.
5. Zestaw zawiera: przepływomierz, konsole, pompę, obwód, kaniule
6. Łącznik wyjściowy i wejściowy z kaniul dla dorosły i dzieci – 3/8” lub 1/4”.
7. Możliwość wspomagania lewej komory serca, prawej komory serca , obu komór serca.
8. Możliwość podłączenia w zestawie z oksygenatorem (obwód ECMO).
9. Zestawy jednorazowe do pompy VAD ECMO - zest. 1
.............................
data
.......................................................................................

Opis techniczny KARDIOCHIRURGIA

Transkrypt

Podobne dokumenty

Pompy TL

Wykaz dostaw z montażem pomp ciepła Proponowana marka

Blaumar S1

Agregat próżni - Hydro Gaz Med

Przykładowy schemat podłączenia pompy ciepła - Wolf

instrukcja użytkowania pompy ręcznej

Instalacja z powietrzną pompą ciepła do przygotowania