docOpis techniczny
download 
Reklamacja Transkrypt
Opis techniczny
ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 1 Klatki międzytrzonowe wsuwane szyjne z dodatkowym systemem kotwiącym Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent ................................................................................................................................... Zadanie 1 – klatki międzytrzonowe wsuwane szyjne z dodatkowym systemem kotwiącym Wymagania: • anatomiczny kształt implantu pozwalający na odtworzenie naturalnej lordozy szyjnej • najmniej sześć różnych wymiarów klatek i dwie głębokości • tytanowe markery umożliwiające radiologiczną ocenę położenia implantu • obecność dodatkowego systemu kotwiącego klatkę w przestrzeni międzykręgowej (poza ząbkowaną powierzchnią) • materiał : PEEK • klatki w opakowaniach sterylnych przez co najmniej 12 miesięcy • w instrumentarium winien znajdować się dystraktor pionowy pozwalający na płynne rozsuwanie trzonów, zestaw narzędzi adekwatny do przeprowadzenia operacji metodą mikrodiscectomi zaakceptowany przez Zamawiającego Ilość – 40 klatek ............ data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 1 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 2 Klatki międzytrzonowe wsuwane szyjne nie wymagające wypełnienia Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent ................................................................................................................................... Zadanie nr 2 - klatki międzytrzonowe wsuwane szyjne nie wymagające wypełnienia Wymagania: • dwukomorowe klatki z mostem poprzecznym wykonane z PEEK bez konieczności ich wypełnienia substytutem kości • nieanatomiczny kształt • markery tytanowe pozwalające ocenić osadzenie implantu • powierzchnia klatki ząbkowana w celu lepszego osadzenia implantu • wysokość klatki od 3 do 10 mm ze skokiem co 1 mm, długość od 12 do 16 mm • instrumentarium z dystraktorem pozwalającym na płynne rozsuwanie trzonów oraz dystraktom typu Caspar • klatki pakowane sterylnie Ilość – 30 sztuk ............ data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 2 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 3 Klatki międzytrzonowe szyjne z systemem kotwiącym pozwalającym na płynne odtwarzanie lordozy po zaimplantowaniu Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent ................................................................................................................................... Zadanie 3 – klatki międzytrzonowe szyjne z systemem kotwiącym pozwalającym na płynne odtwarzanie lordozy po zaimplantowaniu Wymagania: • • • • • • • materiał : PEEK+ tytanowe markery RTG anatomiczny kształt implantu z wypukłą powierzchnią górną dwa różne rozmiary podstawy implantu i kilka wysokości klatek w celu jak najkorzystniejszego doboru implantu do potrzeb operacji każdy wszczep dostarczany w sposób sterylny, trwale oznakowany marką, numerem seryjnym oraz parametrem wielkości obecność dodatkowego systemu kotwiącego w postaci tytanowych pinów na dolnej górnej powierzchni implantu każda klatka z precyzyjnym mechanizmem dystrakcyjnym pozwalającym na optymalne odtwarzanie lordozy w sposób płynny i kontrolowany przez operatora po wszczepieniu do przestrzeni międzykręgowej. W zestawie narzędzi dystraktor typu Caspar Ilość – 20 sztuk ............ data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 3 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 4 Klatki międzytrzonowe szyjne do stabilizacji dynamicznej Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent .................................................................................................................................... Zadanie 4 – klatki międzytrzonowe szyjne do stabilizacji dynamicznej Wymagania: • • • • • • • • implanty zapewniające dynamiczną mikroruchomość poprzez szczelinę na bocznej, pionowej ścianie klatki, stymulującą zrost kostny brak elementów metalowych poza znacznikami radiologicznymi materiał : PEEK implanty dostarczane z wypełnieniem w postaci żelu hydroksyapatytowego na powierzchniach dolnej i górnej płetwy stabilizujące implant w przestrzeni w zestawie dystraktor typu Caspar kompaktowy zestaw narzędzi w jednym kontenerze firma zapewni szkolenie w implantacji urządzenia Ilość – 10 sztuk ............ data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 4 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 5 Klatki międzytrzonowe szyjne do stabilizacji dynamicznej z zabezpieczeniem implantu śrubami mocującymi Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent .................................................................................................................................... Zadanie 5 – klatki międzytrzonowe szyjne do stabilizacji dynamicznej z zabezpieczeniem implantu śrubami mocującymi Wymagania : • • • • • • • wykonane z PEEK przezierne implanty o kształcie owalnych bloków implanty z mechanizmem dynamicznego utrzymania i przywracania odpowiedniego kąta lordozy zaokrąglony kształt umożliwiający uzyskanie maksymalnego kontaktu z kością znaczniki umożliwiające pooperacyjna kontrolę radiologiczną ramki stabilizujące implant w przestrzeni międzykręgowej w co najmniej 2 wielkościach , mocowane śrubami do przedniej powierzchni trzonu w celu zapobieżeniu dyslokacji implanty w rozmiarach 4 – 9 mm ze skokiem co 1 mm w co najmniej 2 wielkościach zestaw składa się z 1 dynamicznego stabilizatora, 1 ramki, 2 śrub Ilość – 5 sztuk ............ data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 5 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 6 Proteza dysku szyjnego Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent .................................................................................................................................... Zadanie 6 – proteza dysku szyjnego Wymagania : • • • • • • Konstrukcja jednoelementowa tytanowo-silikonowa W częściach tytanowych kolce stabilizujące w sposób pewny implant w przestrzeni Materiał zapewniający wykonanie badan MRI bez zakłóceń Wysokość protezy w zakresie 5 - 8 mm Implanty dostarczane w sterylnych opakowaniach W zestawie instrumentarium Ilość - 10 sztuk ............ data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 6 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 7 Sztuczny dysk szyjny mocowany dodatkowo wkrętami Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent ................................................................................................................................... Zadanie 7 – sztuczny dysk szyjny mocowany dodatkowo wkrętami Wymagania : • konstrukcja dwuelementowa z powłoką hydroksyapatytową • implant zapewnia zbliżone do fizjologicznego parametry ruchomości kręgosłupa na rozciąganie, wyginanie boczne i rotację • dodatkowe mocowanie wkrętami tytanowymi – optymalnie 3 śruby • materiał : PEEK • obecność znaczników radiologicznych • wysokość implantu w zakresie 5 – 8 mm • Możliwość rewizyjnego usunięcia śruby • Firma zabezpiecza szkolenie w zakresie implantacji Ilość – 20 sztuk ............ data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 7 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 8 Klatki międzytrzonowe szyjne z dodatkowym środkowym grzebieniem stabilizującym Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent ................................................................................................................................... Zadanie 8 – stabilizującym Klatki międzytrzonowe szyjne z dodatkowym środkowym grzebieniem Wymagania: • • • • • • • Dwukomorowa klatka z mostem podłużnym , wykonane z PEEK Markery tytanowe pozwalające ocenić osadzenie implantu Ząbkowane powierzchnie dla lepszego osadzenia implantu w przestrzeni Klatki w opakowaniach sterylnych, trwale oznakowane Klatki w wysokościach od 4 do 8 mm Zestaw narzędzi do implantacji Firma zabezpiecza szkolenie w zakresie implantacji Ilość - 15 ztuk ............ data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 8 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 9 Klamra szyjna wzmacniająca miejsce osteosyntezy i zabezpieczająca kompresję przestrzeni międzykręgowej Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent ................................................................................................................................... Zadanie 9 - klamra szyjna wzmacniająca kompresję przestrzeni międzykręgowej miejsce osteosyntezy i zabezpieczająca Wymagania : • Tytanowa klamra mocowana do sąsiednich trzonów po jednopoziomowej discectomii i implantacji koszyka szyjnego • Klamry o wysokościach przedziale 12-17 mm • Zestaw narzędzi do implantacji • Możliwość rewizyjnego usunięcia implantu. • Firma zabezpiecza szkolenie w zakresie implantacji Ilość - 15 sztuk ............ data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 9 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 10 Protezy trzonu szyjnego sztywne – możliwość przycięcia na odpowiednią długość Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent ................................................................................................................................... Zadanie 10 – protezy trzonu szyjnego sztywne –możliwość przycięcia na odpowiednią długość Wymagania: • implant do zastosowania po korpektomii szyjnej umożliwiający przycięcie go na dowolną długość, lub przycięte firmowo na różne długości • materiał : stop tytanu Ilość – 15 sztuk ............ data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 10 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 11 Protezy trzonu szyjnego sztywne o różnej wysokości Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent ................................................................................................................................... Zadanie 11 - protezy trzonu szyjnego sztywne o różnej wysokości Wymagania: • implant sterylny wykonany z PEEK • przestrzeń umożliwiająca przerost kostny • tytanowe znaczniki umożliwiające lokalizacje implantu • kolczasty profil implantu • gwintowany otwór do przykręcenia płytki stabilizującej Ilość - 10 sztuk ............ data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 11 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 12 Płytki do przedniej stabilizacji odcinka szyjnego Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent ................................................................................................................................... Zadanie 12 - płytki do przedniej stabilizacji odcinka szyjnego Wymagania: • blokowanie wkrętu do płytki z możliwością powtórzeń • wymagana możliwość zmiany wygięcia płytki bez utraty blokady • możliwość użycia centralnego wkrętu do mocowania przeszczepu • długość płytki w przedziale 25 – 65 mm, skok długości max. 2 mm • grubość płytki wraz z mechanizmem blokującym do 1,6 mm • wkręty 13 – 17 mm, skok długości max. 2 mm • szerokość płytki do 16 mm • skład zestawu : płytka + 5 wkrętów • materiał : stop tytanu • pełne instrumentarium do implantacji Ilość – 25 kpl ............ data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 12 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 13 Zestaw do przedniej śrubowej stabilizacji zęba obrotnika Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent ................................................................................................................................... Zadanie 13 – zestaw do przedniej śrubowej stabilizacji zęba obrotnika Wymagania : • w systemie dwa rodzaje śrub kaniulowanych – o gwincie pełnym oraz kompresyjne, gdzie część gwintowana przechodzi w cylindryczną śruby tytanowe o średnicy 4 mm, długości w przedziale 30 – 50 mm ze skokiem co 2 mm • w zestawie kompletne instrumentarium do implantacji Ilość – 10 kompletów ............ data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 13 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 14 Zestaw do stabilizacji szczytowo-potylicznej Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent ................................................................................................................................... Zadanie 14 – zestaw do stabilizacji szczytowo-potylicznej Wymagania : • system oparty na konstrukcji łączącej pręty ze śrubami i/lub hakami w części kręgosłupowej oraz płytki i wkręty w części potylicznej • mocowanie płytki do potylicy za pomocą wkrętów • wkręty średnicy 3,5 mm i 4 mm, długości 6 – 20 mm • mocowanie do kręgosłupa za pomocą haków laminarnych lub śrub poliaxialnych • śruby średnicy 4 mm, długości 10 – 42 mm, ze skokiem co 2 mm • haki krótkie, długie oraz odgięte w lewo i prawo • śruby otwarte od góry z możliwością centralnego wprowadzenia pręta i blokady od góry pojedyncza nakrętką • pręty łączące anatomicznie dopasowane do pogranicza potyliczno-szyjnego • pręty średnicy 3,5 mm, długości 80 – 200 mm • możliwość zastosowania poprzeczki z jej wielokątowym ustawieniem do prętów • jeden rodzaj nakrętki do blokowania prętów na śrubach czy hakach • szybki montaż poprzeczki na prętach poprzez łączniki zatrzaskowe • materiał: tytan • pełne instrumentarium do implantacji łącznie z kluczem dynamometrycznym • komplet: 2 płytki potyliczne,4 śruby potyliczne, 2 pręty, 4 haki lub śruby poliaxilane, łącznik • Firma zabezpiecza szkolenie w zakresie implantacji Ilość – 10 kpl ............ data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 14 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 15 Stabilizacja transpedikularna w odcinku piersiowo - lędźwiowym Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent ................................................................................................................................... Zadanie 15 - stabilizacja transpedikularna w odcinku piersiowo - lędźwiowym Wymagania: • śruby tytanowe przeznasadowe, samotnące o cylindrycznym profilu gwintu i stożkowym rdzeniu • śruby tulipanowe jednoosiowe i wieloosiowe, monolityczne i kaniulowane • długość śrub w zakresie 25- 45 mm ze skokiem co 5 mm • średnica śrub w zakresie 4,5 – 6mm ze skokiem co 1 mm • mocowanie pręta do śruby od góry uniwersalnym, jednoelementowym brokerem • pręty tytanowe o długości 40 – 400 mm poprzycinane na długości ze skokiem co 10 mm i średnicy 6 mm • pręty wygięte fabrycznie, o dwóch różnych głębokościach wygięcia w celu odtworzenie anatomicznych struktur kręgosłupa • pręt poprzeczny • dwuotworowe płytki tytanowe z haczykiem dla dodatkowego zakotwiczenia stabilizacji na trzonach oraz precyzyjnego rozmieszczenia śrub i prętów względem siebie • możliwość zastosowania systemu do stabilizacji od przodu za pomocą podkładek z haczykiem • klucz dynamometryczny w zestawie • Firma zabezpiecza szkolenie w zakresie implantacji Ilość- 100 śrub, 100 nakrętek blokujących , 40 prętów, 20 poprzeczek, 20 płytek Uwaga! Wymagane podanie ceny jednostkowej za każdy element. ............ data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 15 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 16 Stabilizacja transpedikularna w odcinku lędźwiowo-krzyżowym Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent ................................................................................................................................... Zadanie 16 – Stabilizacja transpedikularna w odcinku lędźwiowo-krzyżowym Wymagania: • tytanowy system do jedno- i wielosegmentowej stabilizacji kręgosłupa w odcinku lędźwiowo-krzyżowym • śruby o trzonie cylindrycznym i gwintem na całej długości, tulipanowe , wieloosiowe, średnicy 4,5 i 5 mm o długości 25-50 mm, ze skokiem co 5 mm, średnicy 5mm, 6 mm i 7 mm o długości 25 – 60 mm, ze skokiem co 5 mm • śruby rewizyjne z trzonem stożkowym , tulipanowe, sztywne średnicy 8 mm dł. 25 – 60 mm, ze skokiem co 5 mm • śruby wzmocnione z trzonem stożkowym, tulipanowe, sztywne, średnicy 4,5 - 6 mm, dł. 25-50 mm, ze skokiem co 5mm • śruby samotnące i samogwintujące, kodowane kolorami • w zestawie śruby perforowane umożliwiające podanie cementu do trzonów osteoporotycznych • haki laminarne w dwóch rozmiarach tulipanowe, sztywne, lewe i prawe • haki pedikularne w dwóch rozmiarach , tulipanowe, sztywne • haki kodowane kolorami • wysokość głowy śruby (haka) wraz z prętem i blokadą nie przekracza 15,5 mm • atraumatyczne zakończenie śruby • pręty wstępnie dogięte, osadzane w osi śruby, średnicy 5,5 mm, długości 35 – 100 mm ze skokiem 5 – 10 mm • pręty proste o średnicy 5,5 mm ,w rozmiarach 35 – 400 mm, w 15 rozmiarach, atraumatyczne • stały kontakt pręta z gniazdem śruby wieloosiowej • jeden uniwersalny, wewnętrzny element blokujący dokręcany przy pomocy klucza dynamometrycznego • poprzeczki dokręcane na prętach przy pomocy klucza dynamometrycznego • możliwość zastosowania systemu m.in. przy niestabilnościach, kręgozmykach, degeneracjach – przy użyciu jednego zestawu narzędzi • w zestawie narzędzia umożliwiające przeprowadzenie redukcji kręgozmyku na 4 śrubach • trwałe oznakowanie każdego implantu numerem serii i kodem • narzędzia w odpowiednich pojemnikach do sterylizacji • Firma zabezpiecza szkolenie w zakresie implantacji Ilość – 100 śrub, 60 prętów, 10 poprzeczek, 120 nakrętek blokujących + 20 śrub perforowanych Uwaga ! Wymagane podanie ceny jednostkowej za każdy element. ............ data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 16 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 17 System do przezskórnej stabilizacji kręgosłupa lędźwiowego Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent ................................................................................................................................... Zadanie 17 - system do przezskórnej stabilizacji kręgosłupa lędźwiowego Wymagania: zestaw do stabilizacji przezskórnej • w zestawie narzędzie – celownik do naprowadzenia na oznakowana nasadę łuku • śruby kręgowe tytanowe, wieloosiowe, kaniulowane o średnicy 5,5mm do 8 mm oraz długościach 30 – 55 mm, stopniowane co 5 mm, blokery • pręty tytanowe o średnicy 6 – 6,5 mm z zakończeniem jedno- lub dwukulowym do wyboru przez operatora, wstępnie odgięte długości w przedziale 22 – 150 mm • w pełni blokowane wprowadzanie prętów • kompaktowy zestaw narzędzi dostarczany w oznakowanych kontenerach firmowych • w zestawie urządzenie do redukcji kręgozmyku • komplet : 4 śruby, 4 blokery, 2 pręty • Firma zabezpiecza szkolenie w zakresie implantacji Ilość : 20 kompletów ............ data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 17 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 18 Stabilizator międzytrzonowy PLIF Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent ................................................................................................................................... Zadanie 18 – stabilizator międzytrzonowy PLIF Wymagania: • • • • • • • • sterylne klatki międzytrzonowe do techniki PLIF w wysokościach 8 do 14 mm i dwóch katach skosu: 0 i 5 stopni dostarczane bez wypełnienie lub z wypełnieniem w postaci dopasowanego do otworu klatki bloczka z trójfosforanu wapnia materiał PEEK dostosowany do dostępu tylnego lub tylnobocznego opcje kątowe w przypadku lordozy 8 i 15 stopni zakrzywienia na wszystkich powierzchniach ułatwiające osadzanie implantu niesymetryczna budowa klatki w projekcji poprzecznej zapewniajaca lepsze wypełnienie przestrzeni międzykręgowej ząbkowanie na górnej i dolnej powierzchni znaczniki radiologiczne pozwalające ocenić położenie klatki w przestrzeni Ilość – 25 zestawów ( po 2 klatki w zestawie ) 15 zestawów wypełnień ( 30 szt.) ............ data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 18 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 19 Stabilizator międzytrzonowy TLIF Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent ................................................................................................................................... Zadanie 19 - stabilizator międzytrzonowy TLIF Wymagania: • sterylne klatki międzytrzonowe do techniki TLIF w wysokościach 7 do 14 mm dostarczane bez wypełnienia lub z wypełnieniem w postaci dopasowanego do otworu bloczka z trójfosforanu wapnia • materiał PEEK lub tytan • kształt prostokątny lub klinowy, kąt lordozy 5 stopni • głębokość min. 9 mm, szerokość min. 29 mm • instrumentarium umożliwiające wszczepienie implantu transforaminalnie, obustronnie. • Znaczniki radiologiczne • Komplet narzędzi Ilość – 25 zestawów z wypełnieniem ............ data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 19 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 20 System implantów międzytrzonowych do semielastycznej stabilizacji kręgosłupa lędźwiowego typu ELIF Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent ................................................................................................................................... Zadanie 20 – System implantów międzytrzonowych do semielastycznej stabilizacji kręgosłupa lędźwiowego typu ELIF Wymagania : • • • • • • • • • • Anatomiczne cage międzytrzonowe odtwarzające przestrzeń międzykręgową stosowane z dostępu całkowicie pozakanałowego ,tylnego, jednostronnego Implanty w różnych wysokościach - minimum 4 rozmiary, w kompletach składających się z dwóch uzupełniających się kształtem cage Implanty muszą posiadać poprzeczne karby na powierzchniach stycznych gwarantujące głębokie umocowanie implantu w blaszkach trzonów Materiał : kompozyt poliwęglanowy wzmocniony długimi włóknami węglowymi Możliwość wypełnienia implantu wiórami kostnymi lub substytutem kości Implanty przezierne dla rtg , metalowe znaczniki widoczne w rtg , nie będące ferromagnetykami Wszystkie implanty trwale oznakowane z numerem serii Dodatkowa stabilizacja przy pomocy poliaxialnych śrub przeznasadowych oraz prętem semielastycznym z materiału jak cage W zestawie narzędzia niezbędne do implantacji umożliwiające maksymalne oszczędzanie struktur anatomicznych pacjenta Komplet stanowią 2 cage, 2 śruby z nakrętkami, 1 pręt Firma zapewnia szkolenie w zakresie implantacj Ilość – 50 kompletów ............ data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 20 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 21 Klatki międzytrzonowe lędźwiowo-krzyżowe zakładane z dostępu przedniego typu ALIF z biomateriałem wypełniającym Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent ................................................................................................................................... Zadanie 21 – klatki międzytrzonowe lędźwiowo-krzyżowe zakładane z dostępu przedniego typu ALIF z biomateriałem wypełniającym Wymagania : • Materiał : PEEK • 1 klatka na 1 poziom • Opcjonalnie dostarczany osobno syntetyczny substytut kostny na bazie hydroksyapatytu w formie pasty w opakowaniach różnych pojemności co najmniej 5 i 10 g. • W implancie znaczniki umożliwiające ocena rtg • Klatki trwale oznakowane parametrem wielkości i numerem seryjnym • Możliwość aplikacji klatki mocując ją do narzędzia pośrodkowo lub nieco bocznie • Implanty w co najmniej 3 wielkościach • Zestaw instrumentarium z wszystkimi narzędziami w kasecie umożliwiającej jego sterylizację • Implanty i instrumentarium z aktualnym świadectwem CE lub zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych • Firma zabezpiecza szkolenie w zakresie implantacji Ilość – 30 kompletów ............ data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 21 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 22 Proteza trzonu piersiowego i lędźwiowego umożliwiająca dystrakcję in situ Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent ................................................................................................................................... Zadanie 22 – proteza trzonu piersiowego i lędźwiowego umożliwiająca dystrakcję in situ Wymagania : • Tytanowa proteza trzonu musi umożliwiać płynną, niskoskokową dystrakcje operowanego segmentu kręgosłupa po jej zaimplantowaniu przy użyciu pojedynczego narzędzia przytrzymującego wszczep • Konstrukcja implantu musi umożliwiać odtworzenie krzywizny kręgosłupa • Implant zapewnia regulację wysokości na odcinku 20 mm – 90 mm w celu zaopatrzeniu do 3 segmentów kręgosłupa • Implanty w dwóch średnicach 18 i 22 mm • Możliwość dużego wyboru ząbkowanych zakończeń kątowych pozwalających dobrać implant do odpowiedniej krzywizny kręgosłupa ( od 0 – 30 stopni ) • Zakończenia kątowe oznakowane celem precyzyjnego ustawienia ich krzywizn • W zestawie implanty umożliwiające dodatkowe wydłużenie wszczepu o 15 mm • Odwracalna blokada mechanizmu dystrakcji • Zestaw : proteza, 2 zakończenia, element przedłużający • Firma zabezpiecza szkolenie w zakresie implantacji Ilość – 5 kompletów ........... data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 22 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 23 Sonda pedikularna do nawigacji jednorazowej Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent ................................................................................................................................... Zadanie 23 – sonda pedikularna do nawigacji jednorazowej Wymagania: • Zgłębnik z elektronicznym układem do wyznaczania trajektorii pod śrubę przeznasadową wewnątrz nasady i trzonu • 3 średnice końcówki w zakresie 2,5 – 4 mm • Długość w przedziale 40 – 55 mm z kalibracja głębokości • Zestaw pakowany sterylnie Ilość - 10 sztuk ........... data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 23 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 24 Implant międzykolczysty tytanowy półsztywny (dynamiczny ) Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent ................................................................................................................................... Zadanie 24 – implant międzykolczysty tytanowy półsztywny (dynamiczny ) Wymagania: • stabilizator jednoczęściowy osadzany na wyrostkach kolczystych bez dodatkowych elementów mocujących • otwarty od tyłu w celu zapewnienia optymalnego amortyzowania przenoszonych obciążeń • dostępny w dwóch odmianach : standardowej jednopoziomowej i opcjonalnej wielopoziomowej • dostępność w każdej odmianie 5 –ciu rozmiarów od 8 – 16 mm w odstępach co 2 mm • możliwość zastosowania w połączeniu z dowolnym systemem stabilizacji wewnętrznej kręgosłupa • materiał : stop tytanu • implanty dostępne w formie sterylnej w fabrycznych opakowaniach • Zestaw instrumentarium zawierać musi indywidualne próbniki odpowiadające rozmiarom stabilizatorów, będące narzędziami do osadzenia implantu. Narzędzia umożliwiające kontrolowane rozginanie uchwytów stabilizatora i ich doginanie po osadzeniu w miejscu wszczepu. Zestaw w specjalnej kasecie umożliwiającej sterylizacje i przechowywanie. Ilość – 10 sztuk ........... data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 24 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 25 Implant międzykolczysty tytanowy sztywny do przezskórnej implantacji Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent ................................................................................................................................... Zadane 25 – implant międzykolczysty tytanowy sztywny do przezskórnej implantacji Wymagania: • Cylindryczny implant nie wymagający wstępnego montażu • Implanty posiadać muszą trwałe oznakowanie • Technika implantacji małoinwazyjna – przezskórna , implantacja z punktu oddalonego od linii środkowej maksymalnie 7 cm • Rozmiary implantu od 8mm do 14 mm, stopniowane co 2 mm • Możliwość pewnego zakotwiczenia implantu o sąsiednie wyrostki kolczyste • Możliwość implantacji wielopoziomowej • Pakowane sterylnie Ilość – 5 sztuk ........... data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 25 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 26 Dynamiczna stabilizacja między wyrostkami kolczystymi w odcinku lędźwiowym Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent ................................................................................................................................... Zadanie 26 – dynamiczna stabilizacja między wyrostkami kolczystymi w odcinku lędźwiowym Wymagania : • • • • • • • Międzywyrostkowy stabilizator z systemem kontroli korekcji (dystrakcji przestrzeni międzykręgowej z limitowana kontrolą zakresu ruchomości Jednostronny dostęp Konieczność zachowania więzadła nadkolcowego Samorozprężalność Pewne mocowanie do sąsiadujących elementów bez dodatkowych mocowań taśmami Implant dostępny w wysokościach 8 do 16 mm i przynajmniej 2 wysokościach w granicach 10- 15 mm Materiał – PEEK Ilość 40 sztuk ........... data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 26 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 27 Cementowy implant do piersiowego i lędźwiowego odcinka kręgosłupa o wysokiej gęstości z zestawem do przeznasadowego podawania cementu Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent ................................................................................................................................... Zadanie 27 - – cementowy implant do piersiowego i lędźwiowego odcinka kręgosłupa o wysokiej gęstości z zestawem do przeznasadowego podawania cementu Wymagania: • Cement PMMA • Czas zastygania cementu – 8 minut • Podwyższona lepkość i gęstość natychmiast po rozmieszaniu • Cement nieprzezierny dla promieniu RTG ( podwyższony kontrast – siarczan baru) • Zestaw sterylny, jednorazowy • Zestaw do podawania cementu wyposażony w dwie igły transpedikularne i jedna biopsyjną, młotek, uchwyt do trzymania igły, podajnik pozwalający na kontrole ilości podawanego cementu 0,3 cc przy jednym cyklu • Podawanie cementu przy pomocy pompy wodnej • Możliwość podania cementu przez igłę o średnicy 13 G Ilość – 100 zestawów ........... data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 27 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 28 Przezskórna stabilizacja i rekonstrukcja złamanych trzonów w odcinku piersiowym i lędźwiowym Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent ................................................................................................................................... Zadanie 28 – Przezskórna stabilizacja i rekonstrukcja złamanych trzonów w odcinku piersiowym i lędźwiowym Wymagania: • Cement PMMA • Czas zastygania cementu 8 minut • Podwyższona lepkość i gęstość natychmiast po rozmieszaniu • Cement nieprzezierny dla promieni rtg • W zestawie siatka polietylenowa zabezpieczająca przed wyciekiem cementu, dwie igły, wiertło • Podawanie cementu przy pomocy pompy wodnej • Podajnik umożliwiający kontrolę ilości podanego cementu (0,3 cc przy jednym pełnym obrocie • Komplet : 1 zestaw do mieszania i podania cementu, zestaw do wprowadzenia siatki do trzonu • Firma zapewnia szkolenie w zakresie implantacji Ilość – 5 kompletów ........... data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 28 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 29 Zestaw do vertebroplastyki z bioprzebudowalnym cementem kostnym Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent ................................................................................................................................... Zadanie 29– zestaw do vertebroplastyki z bioprzebudowalnym cementem kostnym Wymagania : • Materiał w pełni resorbowalny 1 w 100 % przebudowywany w kość gąbczastą • Materiał posiada własności osteokonduktywne • Materiał radiowizyjny na bazie joheksolu • Reakcja egzotermiczna z temperaturą nie przekraczającą 40 stopni C • Dostarczany w postaci sterylnej z zestawem do mieszania i podania cementu poprzez igłę przeznasadową • Firma zapewnia szkolenie w zakresie implantacji produktu Ilość : 5 kompletów ........... data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 29 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 30 Zastawki komorowo – otrzewnowe Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent ................................................................................................................................... Zadanie 30 - Zastawki komorowo – otrzewnowe Zastawki typ Pudenz z urządzeniem antysyfonowym , średnicy 12 mm, z centralną membraną przy wlocie płynu, z osłona zabezpieczającą przed przebiciem, ze zintegrowanymi łącznikami i osobno pakowanymi drenami: dren komorowy ze znacznikami długości 23 cm, uniwersalny dren obwodowy długości co najmniej 110 cm, antyrefluksowy. Zastawka bez części metalowych. • średniociśnieniowe – ilość: 10 kpl ........... data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 30 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 31 Zastawki komorowo-otrzewnowe ze zintegrowanym układem zapobiegającym powstaniu efektu przedrenowania Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent ................................................................................................................................... Zadanie 31 – zastawki komorowo-otrzewnowe zapobiegającym powstaniu efektu przedrenowania ze zintegrowanym układem Zastawka otworowa, wolna od lateksu, bez części metalowych . Dostępna w dwóch rozmiarach (dorośli i dzieci ) z powłoką BioGlide. Przepływność w zakresie 1,0 – 2,0 Cewniki komorowe i otrzewnowe z BioGlide. Ilość - 15 sztuk ........... data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 31 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 32 Zastawki komorowo-otrzewnowe programowane Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent ................................................................................................................................... Zadanie 32 - Zastawki komorowo-otrzewnowe programowane Wymagania : • Możliwość ustawienia parametrów zastawki od 0 – 20cm słupa wody płynnie • zbiornik przepływowy na drenie zaopatrzony w system antysyfonowy od 10 do 35 cm H2O lub bez • dren komorowy (23 – 25 cm ) i zintegrowany obwodowy (120 cm) • zastawka kompatybilna z rezonansem magnetycznym d0 3 T, nieprzedstawiająca się podczas obrazowania • programator zastawki w zestawie. Ilość – 10 sztuk. ........... data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 32 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 33 Zestawy do drenażu komorowego zewnętrznego Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent ................................................................................................................................... Zadanie 33 - Zestawy do drenażu komorowego zewnętrznego Zestaw hermetyczny, z torbą o pojemności minimum 500 ml, przeźroczystą, bez filtrów. Dren komorowy z zastawką jednokierunkową, komplet odpowiednich łączników Ilość 40 kpl ........... data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 33 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 34 Stymulator rdzeniowy przeciwbólowy, stałonatężeniowy Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent ................................................................................................................................... Zadanie 34 - Stymulator rdzeniowy przeciwbólowy, stałonatężeniowy Wymagania: • stymulator stałonatężeniowy , 16 kontaktowy Ilość – 15 sztuk • elektroda chirurgiczna i pośrednia 8 kontaktowa Ilość – 5sztuk • elektroda chirurgiczna 16-kontaktowa Ilość – 5 sztuk • elektroda chirurgiczna 20-kontaktowa Ilość – 5 • Epiducer Ilość – 10 sztuk • Łączniki 20 – 60 cm Ilość –30 sztuk • Programator pacjenta Ilość -15 sztuk • Firma zabezpiecza szkolenie w zakresie implantacji i obsługi stymulatora ........... data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 34 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 35 Stymulator rdzeniowy , przeciwbólowy, stałonapięciowy, 16 -kontaktowy Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent ................................................................................................................................... Zadanie 35 – Stymulator rdzeniowy , przeciwbólowy, stałonapięciowy, 16 -kontaktowy Wymagania: - stymulator rdzenia stałonapięciowy, 16 - kontaktowy - elektroda przezskórna lub chirurgiczna od 4 do 16 kontaktów - długość przewodu elektrod do wyboru od 30 do 75 cm - łącznik elektrody ze stymulatorem o długości do wyboru od 10 do 66 cm - programator pacjenta - kabel skriningowy Ilość - 10 kompletów Firma zabezpiecza szkolenie w zakresie implantacji i obsługi stymulatora ........... data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 35 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 36 Zestaw do wewnątrzkanałowej nadoponowej pulsacyjnej stymulacji rdzenia do małoinwazyjnego leczenia przeciwbólowego falami RF Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent ................................................................................................................................... Zadanie 36 – zestaw do wewnątrzkanałowej nadoponowej pulsacyjnej stymulacji rdzenia do małoinwazyjnego leczenia przeciwbólowego falami RF - elektrody dwukontaktowe do czasowej stymulacji rdzenia, wielkość kontaktu elektrody 3 mm, 4 mm odstępu miedzy kontaktami, średnica max. 0,4 mm. Kable elektrody długości 30 i 60 cm - elektroda wielofunkcyjna, sterowalna, umożliwiająca stymulację toniczną pulsacyjnymi falami RF - elektrody wyposażone w czujnik temperatury w dystalnej części z portem do podawania leku - zestaw do wprowadzenia elektrody zawiera igłę Touhy wraz z kaniulami W zestawie kabel do sterylnego podłączenia elektrod wielokrotnego użytku . Aparat do pulsacyjnej stymulacji ( z możliwością wypożyczenia do zabiegu ) Ilość – 50 kompletów ........... data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 36 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 37 Klipsy naczyniowe tytanowe typu Yasargil Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent ................................................................................................................................... Zadanie 37 – Klipsy naczyniowe tytanowe typu Yasargil (małe, średnie i duże, różne krzywizny), kompatybilne z posiadanym instrumentarium Ilość – 50 sztuk ........... data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 37 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 38 Klipsy naczyniowe tytanowe typu Yasargil beleczkowe Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent ................................................................................................................................... Zadanie 38 - Klipsy naczyniowe tytanowe typu Yasargil beleczkowe (różny kąt i długość szczęk ). Kompatybilne z posiadanym instrumentarium. Ilość – 10 sztuk ........... data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 38 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 39 Tytanowe zaciski do mocowania płata kostnego czaszki typu Craniofix Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent ................................................................................................................................... Zadanie 39 – tytanowe zaciski do mocowania płata kostnego czaszki typu Craniofix (kompatybilne z zakupionym instrumentarium) Ilość – zaciski średnicy 11 mm – sztuk 150 zaciski średnicy 16 mm – sztuk 150 ........... data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 39 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 40 Zestaw płytek i śrubek do mocowania płata kostnego i zespalania kości czaszki w przypadkach złamań wieloodłamowych Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent ................................................................................................................................... Zadanie 40 – zestaw płytek i śrubek do mocowania płata kostnego i zespalania kości czaszki w przypadkach złamań wieloodłamowych Wymagania : • Zestaw zawierający szeroki zestaw elementów potrzebnych do zaopatrzenia uszkodzeń kości czaszki ( płytki o różnych kształtach i wielkościach , siatki ) oraz odpowiednie śrubki mocujące • Płytki niskprofilowe , nie przekraczające 1,5 mm • Możliwość sterylizowania całego zestawu • Firma zabezpiecza bieżące uzupełnienie zużytych elementów 1 komplet ........... data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 40 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 41 Klipsy z tworzywa sztucznego do hemostazy płata skórnego przed kraniotomią typu Scalp-fix Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent .................................................................................................................................... Zadanie 41 - klipsy z tworzywa sztucznego do hemostazy płata skórnego przed kraniotomią typu Scalp-fix (kompatybilne z posiadanym instrumentarium) Klipsy w magazynkach + aplikatur. Ilość – 300 magazynków po 10 sztuk klipsów ........... data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 41 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 42 Substytut opony twardej Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent .................................................................................................................................... Zadanie 42 - substytut opony twardej Materiał syntetyczny , niewchłanialny, wykonany z poliuretanu alifatycznego, stosowany do uzupełnienia ubytków opony twardej Różne rozmiary w zakresie od 2 x 5 cm do 10 x 10 cm. Ilość – 20 sztuk ........... data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 42 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 43 Prowadnik nerwów obwodowych Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent .................................................................................................................................... Zadanie 43 – prowadnik nerwów obwodowych Kolagenowa wchłanialna wstawka w miejsce ubytku nerwu zabezpieczająca reinerwację, ograniczająca tworzenie się nerwiaka, wielkości :3 cm długości, średnica 4 – 7 mm Ilość – 10 sztuk ........... data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 43 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 44 Proteza kości czaszki Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent .................................................................................................................................... Zadanie 44 – proteza kości czaszki Protezy do kranioplastyki : dziane polipropylenowo-poliestrowe płytki różnej wielkości i różnej krzywiźnie z możliwością przycięcia na odpowiednia wielkość . Możliwość indywidualnego wykonania płytki dla pacjenta z nietypowym ubytkiem kości czaszki Ilość - 15 sztuk ........... data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 44 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 45 Materiały hemostatyczne kolagenowe Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent .................................................................................................................................... Zadanie 45 – materiały hemostatyczne kolagenowe Środek hemostatyczny w formie włókienkowej lub tamponu, w pełni wchłanialny w przypadku pozostawienia go w ranie ( również mózgowia). Opakowanie jednorazowe, sterylne, apirogenne. Ilość – 10 opakowań włókienkowych 10 opakowań tamponów ........... data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 45 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 46 Polisacharydowy hemostatyk proszkowy Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent .................................................................................................................................... Zadanie 46 - polisacharydowy hemostatyk proszkowy Możliwość aplikowania strzykawką bezpośrednio na tkankę mózgową czy rdzeń kręgowy po zabiegach neurochirurgicznych . Opakowania sterylne, różnej objętości , do wyboru zamawiającego. Ilość – 5 opakowań. ........... data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 46 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 47 Matryca hemostatyczna do tamowania krwawień pulsacyjnych Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent .................................................................................................................................... Zadanie 47 – matryca hemostatyczna do tamowania krwawień pulsacyjnych Preparat na bazie granulek żelatynowych umożliwiający uzyskanie wysokiego stężenia trombiny wokół cząsteczek i uzyskania w szybkim czasie skutecznej tamponady. W zestawie aplikatur umożliwiający podanie preparatu do trudno dostępnych miejsc. Ilość – 10 kompletów ........... data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 47 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 48 Materiał hemostatyczny wchłanialny wykonany na bazie oksydowanej regenerowanej celulozy Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent .................................................................................................................................... Zadanie 48 – materiał hemostatyczny wchłanialny wykonany na bazie oksydowanej regenerowanej celulozy. Materiał w formie nietkanej, złożony z kilku warstw , które można łatwo rozdzielić. Preferowane właściwości bakteriobójcze . Różne rozmiary. Ilość – 50 sztuk. ........... data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 48 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 49 Wszczepialna , programowalna pompa infuzyjna Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent .................................................................................................................................... Zadanie 49 - wszczepialna , programowalna pompa infuzyjna. Wymagania : • • • • • • • • • możliwość ustawienia dawki i szybkości przepływu możliwość wykonania u pacjenta MRI 3T odporność na przekłucia membrany minimum 500 razy napęd pompy : bateria litowa materiał obudowy, zbiornika i zatawek : tytan objętość zbiornika 40 ml i 20 ml stabilność baklofenu w pompie 180 dni maksymalna szybkość przepływu w granicach 20 ml/dobę minimalna szybkość przepływu od 0 do 0,05 ml/dobę W zestawie : - cewnik dokanałowy oraz podłączany do pompy , - tunelizator Ilość - 20 kompletów Zestawy do ponownego napełniania – 40 kompletów ........... data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 49 ZAŁĄCZNIK NR 2 OPIS IMPLANTÓW Zadanie 50 Wypełnienia kostne stabilizatorów międzytrzonowych Znak sprawy: Z/3/PN/16 nazwa handlowa lub kod .......................................................................................................... producent .................................................................................................................................... Zadane 50 – wypełnienia kostne stabilizatorów międzytrzonowych Sterylna pasta żelowa zawierająca 100% hydroksyapatytu w formie nanocząsteczkowej . Wypełnienia w postaci jednorazowych sterylnych opakowań, gotowe do użycia. Pojemności 1 – 3 ml Ilość – 30 opakowań. ........... data ................................................................. podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy 50
