pobierz - Home.pl

Protokół z kontroli jakości
badań mammograficznych wykonywanej w ramach
”Populacyjnego programu wczesnego wykrywania
raka piersi” przeprowadzonej przez Wojewódzki Ośrodek
Koordynujący w ...
Użytkownik
(nazwa i adres)
Mammograf
Typ systemu
Rodzaj pracowni
cyfrowy / ucyfrowiony
stacjonarna / mobilna
Producent
Model lub typ
Rok produkcji
Rok rozpoczęcia eksploatacji
Nr seryjny aparatu
Nr seryjny lampy
Model lub typ skanera CR
Model lub typ kaset CR
Data kontroli
Osoby przeprowadzające kontrolę
Imię i nazwisko
Stopka: Data, Typ, Model, nr seryjny
Numer upoważnienia Ministra Zdrowia
strona 1 z 23
Ocena realizacji testów kontroli jakości w ośrodku
1.
Testy specjalistyczne, wymagane przez Rozporządzenie Ministra Zdrowia
w sprawie warunków bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego
dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznej z dnia 18 lutego 2011 r. (Dz.U.
z 2011 r. nr 51 poz. 265), wykonywane z wyłączeniem testów niemających
zastosowania w mammografii cyfrowej.
Data wykonania testów specjalistycznych
Akceptacja
tak
nie
Pracownia posiada aktualny protokół z testów specjalistycznych
Ocena wyników testów specjalistycznych i reakcji na nie*)
Prawidłowe wyniki wszystkich testów specjalistycznych
Wyniki nieprawidłowe, podjęto odpowiednie działania korygujące
Wyniki nieprawidłowe, nie podjęto odpowiednich działań korygujących
Uwagi dotyczące testów oraz reagowania na ich wyniki
Testy specjalistyczne powinny być wykonywane nie rzadziej niż raz na 12 miesięcy.
Niedopuszczalne jest stosowanie urządzeń radiologicznych i urządzeń pomocniczych, gdy uzyskane
wyniki testów eksploatacyjnych przekraczają wartości graniczne. Prawidłowe wyniki testów
specjalistycznych są jednym z warunków realizacji świadczenia „Mammografia skryningowa obu
piersi”.
*) Wypełnić, jeśli pracownia przedstawiła aktualny protokół z testów specjalistycznych
Stopka: Data, Typ, Model, nr seryjny
strona 2 z 23
nie wykonywany
wykonywany nieregularnie i/lub nieprawidłowo
Test
i prawidłoworegularniewykonywany
2. Testy w zakresie cyfrowym, wymagane Zarządzeniem Prezesa NFZ (Załącznik
nr 4 część IIB do zarządzenia Nr 81/2013/DSOZ z dnia 17 grudnia 2013r),
wykonywane zgodnie z European guidelines for quality assurance in breast
cancer and diagnosis 4th edition oraz suplementem, a także testy
podstawowe, niezależne od metody rejestracji obrazu, wymagane przez
Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie warunków bezpiecznego
stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji
medycznej z dnia 18 lutego 2011 r. (Dz.U. z 2011 r. nr 51 poz. 265).
Warunki oceny mammogramów (TQ18-QC)
(przed przystąpieniem do pracy)
Stałość ekspozycji (raz na tydzień)
Jednorodność obrazu (raz na tydzień)
Analiza zdjęć odrzuconych (co 3 miesiące lub co
250 badań)
Siła kompresji (raz na pół roku)
Progowy kontrast obrazu (raz na rok)
Automatyka ekspozycji - CNR (raz na rok)
Funkcja odpowiedzi detektora obrazu (raz na rok)
Średnia dawka gruczołowa dla różnych grubości
fantomu (raz na rok)
Monitory - oświetlenie zewnętrzne (raz na rok)
Stopka: Data, Typ, Model, nr seryjny
strona 3 z 23
Monitory - zakres i zgodność luminancji (raz na
rok)
Monitory - jednorodność luminancji (raz na rok)
Monitory - zgodność skali szarości ze
standardem DICOM - GSDF (raz na rok)
Stopka: Data, Typ, Model, nr seryjny
strona 4 z 23
Uwagi dotyczące testów oraz reagowania na ich wyniki
Uwagi na temat stanu technicznego aparatu i akcesoriów
Wyposażenie pracowni
tak
Negatoskop
Drukarka
Stopka: Data, Typ, Model, nr seryjny
strona 5 z 23
nie
Ocena wybranych parametrów aparatury mammograficznej
1.
Geometria wiązki promieniowania X
Format obrazu: ... cm × ... cm
ręczny
Tryb pracy
Anoda
Wysokie napięcie
[kV]
Obciążenie prądowo-czasowe
28
[mAs]
Położenie krawędzi pola promieniowania X względem krawędzi obrazu
od strony klatki piersiowej
[mm]
wewn. / na zew. obrazu
od lewej strony
[mm]
wewn. / na zew. obrazu
od prawej strony
[mm]
wewn. / na zew. obrazu
Położenie krawędzi stolika względem krawędzi rejestratora obrazu
od strony klatki piersiowej
[mm]
na zew. obrazu
Pole promieniowania X powinno pokrywać cały obszar obrazu. Pole promieniowania X może
wykraczać poza krawędź obrazu o nie więcej niż 5 mm z każdej strony. Kratka
przeciwrozproszeniowa (krawędź stolika) od strony klatki piersiowej nie powinna wykraczać poza
krawędź rejestratora obrazu o więcej niż 5 mm.
Stopka: Data, Typ, Model, nr seryjny
strona 6 z 23
Format obrazu: ... cm × ... cm
ręczny
Tryb pracy
Anoda
Wysokie napięcie
[kV]
Obciążenie prądowo-czasowe
28
[mAs]
Położenie krawędzi pola promieniowania X względem krawędzi obrazu
od strony klatki piersiowej
[mm]
wewn. / na zew. obrazu
od lewej strony
[mm]
wewn. / na zew. obrazu
od prawej strony
[mm]
wewn. / na zew. obrazu
Położenie krawędzi stolika względem krawędzi rejestratora obrazu
od strony klatki piersiowej
[mm]
na zew. obrazu
Pole promieniowania X powinno pokrywać cały obszar obrazu. Pole promieniowania X może
wykraczać poza krawędź obrazu o nie więcej niż 5 mm z każdej strony. Kratka
przeciwrozproszeniowa (krawędź stolika) od strony klatki piersiowej nie powinna wykraczać poza
krawędź rejestratora obrazu o więcej niż 5 mm.
Stopka: Data, Typ, Model, nr seryjny
strona 7 z 23
2.
Kompresja piersi
Płytka uciskowa: mała
a)
Siła kompresji
Nominalna (odczytana) wartość siły kompresji
[kg]
Wartość siły kompresji zmierzona po uciśnięciu
[kg]
Różnica między nominalną a zmierzoną wartością siły
kompresji
[kg]
Wartość siły kompresji po 1 minucie
[kg]
Różnica między wartością siły kompresji zmierzoną po
uciśnięciu i po 1 minucie
[kg]
Maksymalna wartość siły kompresji powinna zawierać się w granicach 13 kg ÷ 20 kg (130 N ÷ 200
N). Różnica między nominalną (odczytaną) a zmierzoną wartością siły kompresji nie powinna
przekraczać 2 kg. Różnica między wartością siły kompresji zmierzoną bezpośrednio po uciśnięciu
i po 1 minucie nie powinna przekraczać 1 kg. Siła kompresji po 1 minucie nie powinna wyjść poza
zakres 13 kg ÷ 20 kg (130 N ÷ 200 N).
b)
Ustawienie płytki uciskowej
Położenie płytki uciskowej nad stolikiem (pełna kompresja, symetryczne podparcie płytki)
z lewej strony [cm]
z prawej strony [cm]
różnica między
lewą i prawą stroną [cm]
Dla symetrycznego podparcia płytki uciskowej różnica w położeniu płytki uciskowej nad stolikiem
pomiędzy lewą i prawą stroną płytki nie powinna być większa niż 0,5 cm.
Stopka: Data, Typ, Model, nr seryjny
strona 8 z 23
Płytka uciskowa: duża
a)
Siła kompresji
Nominalna (odczytana) wartość siły kompresji
[kg]
Wartość siły kompresji zmierzona po uciśnięciu
[kg]
Różnica między nominalną a zmierzoną wartością
siły kompresji
[kg]
Wartość siły kompresji po 1 minucie
[kg]
Różnica między wartością siły kompresji zmierzoną
po uciśnięciu i po 1 minucie
[kg]
Maksymalna wartość siły kompresji powinna zawierać się w granicach 13 kg ÷ 20 kg (130 N ÷ 200
N). Różnica między nominalną (odczytaną) a zmierzoną wartością siły kompresji nie powinna
przekraczać 2 kg. Różnica między wartością siły kompresji zmierzoną bezpośrednio po uciśnięciu
i po 1 minucie nie powinna przekraczać 1 kg. Siła kompresji po 1 minucie nie powinna wyjść poza
zakres 13 kg ÷ 20 kg (130 N ÷ 200 N).
b)
Ustawienie płytki uciskowej
Położenie płytki uciskowej nad stolikiem (pełna kompresja, symetryczne podparcie płytki)
z lewej strony [cm]
z prawej strony [cm]
różnica między
lewą i prawą stroną [cm]
Dla symetrycznego podparcia płytki uciskowej różnica w położeniu płytki uciskowej nad stolikiem
pomiędzy lewą i prawą stroną płytki nie powinna być większa niż 0,5 cm.
Stopka: Data, Typ, Model, nr seryjny
strona 9 z 23
Kompensacja zmian grubości fantomu i wartości wysokiego napięcia
3.
Klinicznie używany tryb AEC
Przedstawiciel użytkownika
obsługujący aparat podczas kontroli
Aktywny obszar AEC
Format obrazu
Tryb rejestracji obrazu
Ocena widoczności dla dysku o średnicy 0.1 mm
pomiar
limit
kVp
kVp
28
anoda/filtracja
anoda/filtracja
Mo/Mo
Tfit [m]
Tlimit [m]
1,68
CNRlimit = CNR5,0 * Tfit / Tlimit
CNRlimit=
grubość
fantomu
[cm]
ekw.
grubość
piersi
[cm]
2,0
2,1
>115
3,0
3,2
>110
4,0
4,5
>105
4,5
5,3
>103
5,0
6,0
>100
6,0
7,5
>95
7,0
9,0
>90
tryb AEC
anoda
/filtr
kV
mAs
MPVB
SDB
MPVO
SDO
|CNR|
CNR
%
norma
wynik*)
MPVB - średnia wartość pikseli w obrazie tła
SDB - odch. stand. wartości pikseli w obrazie tła
MPVO - średnia wartość pikseli w obrazie filtra 0.2mm Al
SDO - odch. stand. wartości pikseli w obrazie filtra 0.2mm Al
CNR% - wartość CNR względem CNRlimit
CNRlimit - graniczna wartość CNR dla fantomu o grubości 5cm
CNR5,0 - CNR zmierzony dla fantomu o grubości 5cm
Tfit - grubość złotego dysku otrzymana z funkcji dopasowanej do wartości T predicted (por. test 5)
Tlimit - graniczna grubość złotego dysku wg European Guidelines ... 4th ed.
*) Wyniki cząstkowe, dla poszczególnych grubości podlegających ocenie. P- wynik w normie, N - wynik poza normą.
Stopka: Data, Typ, Model, nr seryjny
strona 10 z 23
4.
Artefakty
Format obrazu: 24 cm × 30 cm
fantom do oceny przylegania ekranów wzmacniających
Tryb pracy
Anoda - filtr
Wysokie napięcie
[kV]
Obciążenie prądowo-czasowe
[mAs]
Numer kasety
Tryb rejestracji obrazu
Opis artefaktów
jednorodny fantom PMMA
Tryb pracy
Anoda - filtr
Wysokie napięcie
Obciążenie prądowo-czasowe
[kV]
[mAs]
Numer kasety
Tryb rejestracji obrazu
Opis artefaktów
Stopka: Data, Typ, Model, nr seryjny
strona 11 z 23
5.
Progowy kontrast obrazu (dla ekspozycji klinicznej)
tryb ręczny
Ustawienie systemu AEC
Fantom
CDMAM
Anoda-filtr
Format obrazu
Tryb rejestracji obrazu
Wysokie napięcie
[kV]
Obciążenie prądowo - czasowe
[mAs]
Ilość analizowanych obrazów
Ocena wykrywalności
[%]
wartości
akceptowalne
CDMAM Analysis v1.5.5
średnica
elementu
[mm]
Tauto [μm]
Tpredicted [μm]
62,5
Tfit [μm]
Tlimit Au [μm] wynik*)
0,10
1,680
0,25
0,352
0,50
0,150
1,00
0,091
Zastosowano metodykę zgodną z wytycznymi EUREF: http://www.euref.org/
Wyznaczone grubości złotych dysków (Tfit) nie powinny przekraczać wartości granicznej podanej w
tabeli (Tlimit)
Tauto
Tpredicted
Tfit
Tlimit
- grubość złotego dysku wyznaczona automatycznie
- przewidywana grubość złotego dysku dla typowego obserwatora
- grubość złotego dysku otrzymana z funkcji dopasowanej do wartości Tpredicted
- graniczna grubość złotego dysku wg European Guidelines ... 4th ed.
Stopka: Data, Typ, Model, nr seryjny
strona 12 z 23
*) Wyniki cząstkowe, dla poszczególnych średnic podlegających ocenie. P- wynik w normie, N - wynik poza normą.
Stopka: Data, Typ, Model, nr seryjny
strona 13 z 23
6.
Średnia dawka gruczołowa dla ekspozycji klinicznej, czas ekspozycji
odległość ognisko - detektor: FDD
[cm]
odległość ognisko - powierzchnia stolika: FTD
[cm]
grubość fantomu PMMA
[cm]
wysokie napięcie
[kV]
2
anoda-filtracja
warstwa półchłonna
[mmAl]
ustawienie systemu AEC
tryb ręczny
poziom zaczernienia
-
-
Oi < Okli
Oi > Okli
Okli
c
g
s
obciążenie prądowo - czasowe: Oi
[mAs]
współczynniki
DFDD
[mGy]
DFPSD
[mGy]
średnia dawka gruczołowa
[mGy]
wartość graniczna
[mGy]
1,0
wynik testu *)
DFDD - dawka zmierzona w odległości ognisko-detektor promieniowania
DFPSD - dawka wyznaczona na powierzchni fantomu
Okli
- obciążenie prądowo czasowe z testu nr 3, dla danej grubości fantomu
Czas ekspozycji dla standardowego fantomu nie powinien być większy niż 2s ; średnia dawka
gruczołowa dla ekspozycji klinicznej nie powinna przekraczać wartości granicznej podanej w tabeli
Stopka: Data, Typ, Model, nr seryjny
strona 14 z 23
grubość fantomu PMMA
[cm]
wysokie napięcie
[kV]
4,5
anoda-filtracja
warstwa półchłonna
[mmAl]
ustawienie systemu AEC
tryb ręczny
poziom zaczernienia
-
-
Oi < Okli
Oi > Okli
Okli
c
g
s
obciążenie prądowo - czasowe: Oi
czas ekspozycji
[mAs]
[ms]
wynik testu (czas ekspozycji)
współczynniki
DFDD
[mGy]
DFFSD
[mGy]
średnia dawka gruczołowa
[mGy]
wartość graniczna
[mGy]
2,5
wynik testu *)
grubość fantomu PMMA
[cm]
wysokie napięcie
[kV]
7
anoda-filtracja
warstwa półchłonna
[mmAl]
ustawienie systemu AEC
tryb ręczny
poziom zaczernienia
-
-
Oi < Okli
Oi > Okli
Okli
c
g
s
obciążenie prądowo - czasowe: Oi
[mAs]
współczynniki
DFDD
DFFSD
[mGy]
średnia dawka gruczołowa
wartość graniczna [mGy]
[mGy]
[mGy]
6,5
wynik testu *)
*) Wyniki cząstkowe, dla poszczególnych grubości fantomu podlegających ocenie. P- wynik w normie, N - wynik
poza normą.
Stopka: Data, Typ, Model, nr seryjny
strona 15 z 23
7.
Wysokie napięcie - zgodność
Obciążenie
prądowo-czasowe
[mAs]
Wartość nominalna: Unom
[kV]
Zmierzona wartość
wysokiego napięcia: Ui
[kV]
|Unom - Ui||
[kV]
25
28
31
34
Dla całego zakresu wysokiego napięcia różnica między nominalną i zmierzoną wartością wysokiego
napięcia nie powinna być większa niż 1 kV.
Stopka: Data, Typ, Model, nr seryjny
strona 16 z 23
8.
Warunki oglądania mammogramów
Stacja opisowa
Nazwa i typ monitora
Numer seryjny
Ustawienie
lewy
prawy
Natężenie oświetlenia zewnętrznego
lewy
Monitor
prawy
Natężenie oświetlenia zewn. [lx]
Wynik testu
Natężenie oświetlenia zewnętrznego nie powinno przekraczać 10 lx
Zniekształcenia / artefakty
Wzór testowy
TG-18QC
lewy
Monitor
prawy
Artefakty/zniekształcenia (T/N)
Opis artefaktów/zniekształceń
Wynik testu
Na obrazie testowym nie powinny być widoczne zniekształcenia geometryczne ani artefakty
Stopka: Data, Typ, Model, nr seryjny
strona 17 z 23
Widoczność kontrastu
Wzór testowy
Monitor
TG-18QC
lewy
prawy
Wynik testu
Na obrazie testowym powinny być widoczne wszystkie kwadraty o niskim kontraście. Na obrazie
testowym powinny być widoczne kwadraty o 5% i 95% wartości pikseli.
Zakres luminancji
Monitor
lewy
prawy
Lmin TG18-LN12-01 [cd/m2]
Lmax TG18-LN12-18 [cd/m2]
Lmax/Lmin
Wynik testu
|LmaxL-LmaxP|/Lmax*100%
Wynik testu
Dla monitorów opisowych stosunek maksymalnej luminancji do minimalnej luminancji powinien
wynosić co najmniej 250; różnica maksymalnych luminancji pomiędzy ekranami należącymi do
jednej stacji opisowej nie powinna przekraczać 5% najniższej luminancji
Stopka: Data, Typ, Model, nr seryjny
strona 18 z 23
Podsumowanie wyników wybranych testów kontroli jakości
Kontrolowany parametr
Geometria wiązki
mały format
Geometria wiązki
duży format
Akceptacja
tak
Krawędź pola prom. X od strony klatki piersiowej
Krawędzie pola prom. X z pozostałych stron
Położenie krawędzi kratki przeciwrozproszeniowej
Krawędź pola prom. X od strony klatki piersiowej
Krawędzie pola prom. X z pozostałych stron
Położenie krawędzi kratki przeciwrozproszeniowej
Obecność
Siła kompresji
Mała płytka uciskowa Zgodność siły kompresji z wartością wyświetlaną
Siła kompresji po 1 minucie
Ustawienie płytki uciskowej
Obecność
Siła kompresji
Duża płytka uciskowa Zgodność siły kompresji z wartością wyświetlaną
Siła kompresji po 1 minucie
Ustawienie płytki uciskowej
Jakość obrazu
Progowy kontrast obrazu
Artefakty
Kompensacja zmian grubości fantomu i kV
CNR
2.0 cm PMMA
Średnia dawka
gruczołowa dla
4.5 cm PMMA
ekspozycji klinicznej
7.0 cm PMMA
Czas ekspozycji dla ekspozycji fantomu 4.5 cm PMMA
Wysokie napięcie
Zgodność
Natężenie oświetlenia zewnętrznego
Warunki oglądania
mammogramów
(monitory)
Artefakty i zniekształcenia
Widoczność kontrastu
Zakres luminancji
Stopka: Data, Typ, Model, nr seryjny
strona 19 z 23
nie
Uwagi dotyczące wyników wybranych testów kontroli jakości
Poniżej przedstawiono propozycje formuł, które mogą się przydać do opisu stwierdzonych
nieprawidłowości:
1.
W wyniku przeprowadzonej kontroli geometrii wiązki promieniowania X stwierdzono, że:
 dla obrazu formatu
cm ×
cm pole promieniowania X wchodzi w / wykracza poza
krawędź rejestratora obrazu o mm.
 odległość pomiędzy krawędzią kratki przeciwrozproszeniowej a krawędzią rejestratora
obrazu od strony klatki piersiowej wynosi mm.
Pole promieniowania X może wykraczać poza krawędź obrazu o nie więcej niż 5 mm z każdej
strony. Kratka przeciwrozproszeniowa (krawędź stolika) od strony klatki piersiowej nie
powinna wykraczać poza krawędź rejestratora obrazu o więcej niż 5 mm.
2.
W wyniku przeprowadzonej kontroli siły kompresji piersi stwierdzono, że:
 dla
płytki uciskowej zmierzona wartość siły kompresji wynosi
kg, a powinna
zawierać się w granicach 13 kg ÷ 20 kg.
 dla
płytki uciskowej różnica między nominalną (odczytaną) a zmierzoną wartością siły
kompresji wynosi
kg, a nie powinna przekraczać 2 kg.
 dla
płytki uciskowej różnica między wartością siły kompresji zmierzoną bezpośrednio
po uciśnięciu i po 1 minucie wynosi
kg, a nie powinna przekraczać 1 kg.
 dla
płytki uciskowej siła kompresji po 1 minucie wynosi
kg, a nie powinna wyjść
poza zakres 13 kg ÷ 20 kg.
W wyniku przeprowadzonej kontroli ustawienia płytek uciskowych stwierdzono, że dla
symetrycznego podparcia
płytki uciskowej różnica w położeniu płytki uciskowej nad
stolikiem pomiędzy lewą i prawą stroną płytki wynosi
cm, a nie powinna być większa niż
0,5 cm.
4.
Na obrazach fantomu do oceny przylegania filmów stwierdzono artefakty w postaci:
…
Na obrazach jednorodnego fantomu stwierdzono artefakty w postaci:
…
5.
W wyniku przeprowadzonej oceny jakości obrazowania w warunkach klinicznych
stwierdzono, że:
 kontrast progowy dla elementów o średnicach ... mm nie spełnia normy zawartej w
„European guidelines for quality assurance in breast cancer screening and diagnosis.
Fourth Edition”
 względna wartość CNR dla obrazów fantomu o grubości ... cm nie spełnia normy zawartej
w „European guidelines for quality assurance in breast cancer screening and diagnosis.
Fourth Edition”
W przypadku oceny kontrastu progowego wyniki analizy automatycznej potwierdzono wizualnie.
Stopka: Data, Typ, Model, nr seryjny
strona 20 z 23
W pracowni zaleca się wykonanie regulacji systemu AEC (zwiększenie dawki w granicach
dopuszczalnych limitów), tak aby zapewnić właściwą jakość obrazu (kontrast progowy)
oraz kompensację zmian grubości fantomu i wartości wysokiego napięcia (CNR).
Poprawność regulacji należy potwierdzić odpowiednimi testami jakości obrazu oraz
pomiarem dawki.
6.
W wyniku przeprowadzonej kontroli średniej dawki gruczołowej dla ekspozycji klinicznej
fantomu PMMA o grubości __cm stwierdzono, że wynosi ona
mGy, a powinna być
mniejsza niż mGy.
W wyniku przeprowadzonej kontroli czasu dla ekspozycji klinicznej fantomu PMMA o
grubości 4.5cm stwierdzono, że wynosi on s, a nie powinien być większy niż 2 s.
7.
W wyniku przeprowadzonej kontroli powtarzalności wysokiego napięcia stwierdzono, że
maksymalna różnica między zmierzoną wartością wysokiego napięcia a wartością średnią w
serii pięciu pomiarów wynosi kV, a nie powinna przekraczać 0,5 kV.
W wyniku przeprowadzonej kontroli dokładności wysokiego napięcia stwierdzono, że dla
nominalnej wartości wysokiego napięcia równej
kV różnica między zmierzoną wartością
wysokiego napięcia a wartością nominalną (nastawioną) wynosi
kV, a nie powinna
przekraczać 1 kV.
8.
W wyniku kontroli warunków oglądania mammogramów stwierdzono, że:
 dla monitorów opisowych stosunek maksymalnej luminancji do minimalnej luminancji
wynosi ___, a powinien wynosić co najmniej 250,
 dla monitorów opisowych różnica maksymalnych luminancji pomiędzy ekranami
należącymi do jednej stacji opisowej wynosi
a nie powinna przekraczać 5% najniższej
luminancji
 natężenie oświetlenia zewnętrznego stacji opisowej
wynosi
lux, a nie powinno
przekraczać 10 lux.

dla monitora ___ maksymalne odchylenie luminancji względem środka obrazu wynosi___, a
nie powinno być większe niż 30%,
Ocena negatywna jest uzasadniona niezgodnościami w zakresie testów dotyczących
parametrów kluczowych dla jakości obrazu (CDMAM)
Ocena negatywna jest uzasadniona powtarzaniem się niezgodności występujących w ubiegłych
latach.
Stopka: Data, Typ, Model, nr seryjny
strona 21 z 23
Kryteria formułowania oceny końcowej
Końcowa ocena wykonywania badań mammograficznych w ramach „Programu profilaktyki raka
piersi” jest formułowana przez osoby przeprowadzające kontrolę na podstawie wyników oceny
testów
eksploatacyjnych
mammograficznej.
Nieprawidłowości
realizacji
oraz
w
oceny
dowolnym
wybranych
z
parametrów
ocenianych
obszarów
aparatury
oznaczają
niespełnienie wymogów prawa i mogą stanowić podstawę do sformułowania negatywnej oceny
końcowej.
Na mocy decyzji Centralnego Ośrodka Koordynującego Populacyjne Programy Wczesnego
Wykrywania Raka Piersi oraz Profilaktyki i Wczesnego Wykrywania Raka Szyjki Macicy
w procesie formułowania oceny końcowej należy przywiązywać szczególną uwagę do wystąpienia
dowolnego z wymienionych poniżej warunków:
 brak działań korygujących w przypadku negatywnych wyników testów eksploatacyjnych;
 pole promieniowania wykraczające poza obszar detektora o ponad 5 mm od strony klatki
piersiowej;
 zbyt wysoki progowy kontrast obrazu;
 zbyt wysoka średnia dawka gruczołowa dla ekspozycji klinicznej (powyżej limitu dla danej
grubości fantomu);
Stopka: Data, Typ, Model, nr seryjny
strona 22 z 23
Końcowa ocena wykonywania badań mammograficznych w
ramach „Programu profilaktyki raka piersi”
Z
przeprowadzonej
kontroli
wynika,
że
pracownia
mammograficzna
w …........ realizuje badania kobiet wykonywane z wykorzystaniem aparatu [producent,
model/typ] o numerze seryjnym [nr seryjny] w ramach „Programu profilaktyki raka piersi”
w sposób prawidłowy / nieprawidłowy*) w zakresie ocenianych parametrów.
Kopia niniejszego Protokołu zostaje przekazana do odpowiedniego Oddziału Narodowego
Funduszu Zdrowia, właściwej terytorialnie Państwowej Wojewódzkiej Inspekcji Sanitarnej,
Konsultanta Wojewódzkiego ds. Radiologii i Diagnostyki Obrazowej, a także pozostaje w aktach
Wojewódzkiego Ośrodka Koordynującego i Centralnego Ośrodka Koordynującego.
Osoby przeprowadzające kontrolę
Stopka: Data, Typ, Model, nr seryjny
Kierownik Wojewódzkiego Ośrodka
Koordynującego
strona 23 z 23