Biuletyn IR 12.2014

Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w grudniu 2014 r.
L.p.
Nazwa produktu
leczniczego
1
Akineton
2
Amlopin 5 mg
3
Nazwa
powszechnie
stosowana
Biperideni
hydrochloridum
Podmiot
odpowiedzialny w
kraju eksportu
Postać
farmaceutyczna
Moc
Wielkość
opakowania
Kod EAN/UCC
Kat. Nr pozw.
Importer równoległy
dost. na IR
tabletki
2 mg
50 tabl.
5902023772306
Rp
405/14
Amlodipinum
tabletki
5 mg
30 tabl.
98 tabl.
5909991200732
5909991200749
Rp
Rp
378/14
Artelac
Hypromellosum
krople do oczu,
roztwór
3,2 mg/ml
1 butelka 10 ml
5909991203849
OTC
408/14
4
Aurex 20
Citalopramum
tabletki powlekane 20 mg
20 tabl.
5902023772498
Rp
391/14
Pretium Farm Sp. z o.o. Sandoz B.V.
Holandia
5
Aurex 20
Citalopramum
tabletki powlekane 20 mg
20 tabl.
5909991204266
Rp
419/14
InPharm Sp. z o.o.
Sandoz B.V.
Holandia
6
AzitroLEK 500
Azithromycinum
tabletki powlekane 500 mg
3 tabl.
5909991204372
Rp
424/14
PharmaVitae Sp. z o.o.
Sandoz B.V.
sp. k.
Holandia
7
Belosalic
(0,5 mg + 30
mg)/g
1 tuba 30 g
5909991201852
Rp
386/14
Forfarm Sp. z o.o.
Belupo s.r.o.
Czechy
8
Belosalic
(0,5 mg + 30
mg)/g
1 tuba 30 g
5909991204273
Rp
421/14
InPharm Sp. z o.o.
Belupo, s.r.o.
Słowacja
9
Berotec N 100
Fenoteroli
hydrobromidum
1 poj. 10 ml (200
dawek)
5909991203771
Rp
409/14
Forfarm Sp. z o.o.
Boehringer Ingelheim
Rumunia
International GmbH
10
Betaloc ZOK 50
Metoprololi
succinas
47,5 mg
30 tabl.
5909991203757
Rp
404/14
ICHEM Sp. z o.o.
AstraZeneca AB
11
Carteol LP 2%
Carteololi
hydrochloridum
20 mg/ml
1 butelka 3 ml
5909991204259
Rp
420/14
InPharm Sp. z o.o.
Bausch & Lomb S.A. Hiszpania
12
Concor Cor 2,5
Merck Serono Ltd
Wielka Brytania
431/14
InPharm Sp. z o.o.
Merck Serono Ltd
Wielka Brytania
14
Concor Cor 7,5
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Forfarm Sp. z o.o.
Concor Cor 3,75
5909991204433
5909991204440
5909991204457
5909991204464
5909991204402
5909991204419
429/14
13
28 tabl.
56 tabl.
28 tabl.
56 tabl.
28 tabl.
56 tabl.
430/14
InPharm Sp. z o.o.
Merck Serono Ltd
Wielka Brytania
Betamethasonum
+ Acidum
maść
salicylicum
Betamethasonum
+ Acidum
maść
salicylicum
Bisoprololi
fumaras
Bisoprololi
fumaras
Bisoprololi
fumaras
aerozol inhalacyjny,
100 mcg/dawkę
roztwór
tabletki o
przedłużonym
uwalnianiu
krople do oczu o
przedłużonym
uwalnianiu
tabletki powlekane 2,5 mg
tabletki powlekane 3,75 mg
tabletki powlekane 7,5 mg
Pretium Farm Sp. z o.o. Desma GmbH
Grecja
PharmaVitae Sp. z o.o.
Sandoz B.V.
Holandia
sp. k.
Dr. Gerhard Mann
Forfarm Sp. z o.o.
Chem.-pharm. Fabrik Niemcy
GmbH
15
Deca-Durabolin
Nandroloni
decanoas
roztwór do
wstrzykiwań
50 mg/ml
1 amp. 1 ml
5902023773013
Rp
395/14
Merck Sharp &
Pretium Farm Sp. z o.o. Dohme de spana,
S.A.
16
Duspatalin retard
Mebeverini
hydrochloridum
kapsułki o
przedłużonym
uwalnianiu
200 mg
30 kaps.
60 kaps.
5909991203078
5909991203085
Rp
Rp
390/14
Delfarma Sp. z o.o.
17
Elocom
Mometasoni
furoas
maść
1 mg/g
1 tuba 30 g
5909991202644
Rp
389/14
ICHEM Sp. z o.o.
18
Emanera
Esomeprazolum
kapsułki dojelitowe,
20 mg
twarde
30 kaps.
5909991204341
Rp
426/14
InPharm Sp. z o.o.
Eurespal
Fenspiridi
hydrochloridum
tabletki powlekane 80 mg
30 tabl.
5909991199876
Rp
399/14
Forfarm Sp. z o.o.
19
Kraj eksportu
Abbott Healthcare
Products B.V.
Merck Sharp &
Dohme de España,
S.A.
Krka, d.d., Novo
mesto
Les Laboratoires
Servier
Rumunia
Hiszpania
Rumunia
Hiszpania
Czechy
Rumunia
Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w grudniu 2014 r.
L.p.
Nazwa produktu
leczniczego
Nazwa
powszechnie
stosowana
Postać
farmaceutyczna
Moc
20
Fastum
Ketoprofenum
żel
25 mg/g
21
Flavamed
Ambroxoli
hydrochloridum
tabletki
30 mg
22
Gopten 2,0
Trandolaprilum
kapsułki twarde
2 mg
23
Hepa-Merz 3000
granulat do
Ornithini aspartas sporządzania
3 g/5 g
roztworu doustnego
24
Izotek 10 mg
Isotretinoinum
25
Klacid Uno
tabletki o
Clarithromycinum zmodyfikowanym
uwalnianiu
kapsułki miękkie
10 mg
500 mg
Wielkość
opakowania
Kod EAN/UCC
Kat. Nr pozw.
Importer równoległy
dost. na IR
1 tuba 120 g
1 tuba 70 g
1 tuba 60 g
1 tuba 70 g
1 tuba 60 g
1 tuba 50 g
10 tabl.
20 tabl.
50 tabl.
5909991203627
5909991203610
5909991203603
5909991203597
5909991203580
5909991203573
5909991200398
5909991200404
5909991200411
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
OTC
OTC
OTC
28 kaps.
5902023772771
Rp
10 sasz.
30 sasz.
50 sasz.
100 sasz.
10 kaps.
30 kaps.
60 kaps.
100 kaps.
5902023772825
5902023772832
5902023772849
5902023772856
5909991203689
5909991203696
5909991203702
5909991203719
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
7 tabl.
5909991203344
Rp
5909991203818
5909991203801
5909991203795
5909991203788
5902023772887
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC
Podmiot
odpowiedzialny w
kraju eksportu
Kraj eksportu
407/14
Forfarm Sp. z o.o.
Menarini France
Francja
381/14
InPharm Sp. z o.o.
Berlin-Chemie AG
Rumunia
392/14
Pretium Farm Sp. z o.o.
Abbot Laboratories,
s.r.o.
Czechy
393/14
Pretium Farm Sp. z o.o.
Merz Pharma Austria
Austria
GmbH
412/14
InPharm Sp. z o.o.
Pharmathen Hellas
SA
402/14
InPharm Sp. z o.o.
Abbott Laboratories,
Czechy
s.r.o.
410/14
Forfarm Sp. z o.o.
MIP Pharma GmbH
Rumunia
406/14
Pretium Farm Sp. z o.o. MIP Pharma GmbH
Pierre Fabre
InPharm Sp. z o.o.
Dermatologie
EGIS
Pretium Farm Sp. z o.o. Pharmaceuticals
PLC
Rumunia
Francja
Grecja
26
Lactulose-MIP
Lactulosum
syrop
9,75 g/15 ml
27
Lactulose-MIP
Lactulosum
syrop
9,75 g/15 ml
1 butelka 1000 ml
1 butelka 500 ml
1 butelka 200 ml
1 butelka 100 ml
1 butelka 500 ml
28
Locacid
Tretinoinum
krem
500 ug/g (0,05%)
1 tuba 30 g
5909991203061
Rp
398/14
29
Lucetam
Piracetamum
tabletki powlekane 800 mg
30 tabl.
60 tabl.
5902023772788
5902023772795
Rp
Rp
418/14
Menotropinum
(FSH i LH)
proszek i
rozpuszczalnik do
sporządzania
roztworu do
wstrzykiwań
5 fiol. + 5 amp.
10 fiol. + 10 amp.
5909991202477
5909991202484
Rp
Rp
387/14
InPharm Sp. z o.o.
Ferring S.A.S.
Drospirenonum +
tabletki powlekane 3 mg + 0,03 mg
Ethinylestradiolum
Drospirenonum +
tabletki powlekane 3 mg + 0,03 mg
Ethinylestradiolum
Drospirenonum +
tabletki powlekane 3 mg + 0,03 mg
Ethinylestradiolum
21 tabl.
63 tabl.
21 tabl.
63 tabl.
21 tabl.
63 tabl.
5909991201111
5909991201128
5909991201135
5909991201142
5902023772597
5902023772603
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
380/14
Forfarm Sp. z o.o.
Gedeon Richter Plc. Portugalia
379/14
Forfarm Sp. z o.o.
Gedeon Richter Plc. Holandia
383/14
Pretium Farm Sp. z o.o. Gedeon Richter Plc. Belgia
Mirtazapinum
30 tabl.
5909991203337
Rp
401/14
InPharm Sp. z o.o.
30
Menopur
31
Midiana
32
Midiana
33
Midiana
34
Mirzaten
75 j.m. FSH + 75
j.m. LH
tabletki powlekane 30 mg
Krka, d.d., Novo
mesto
Czechy
Rumunia
Czechy
Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w grudniu 2014 r.
L.p.
Nazwa produktu
leczniczego
Nazwa
powszechnie
stosowana
Postać
farmaceutyczna
Wielkość
opakowania
Kod EAN/UCC
Kat. Nr pozw.
Importer równoległy
dost. na IR
Podmiot
odpowiedzialny w
kraju eksportu
35
Monural
Fosfomycinum
granulat do
sporządzania
3g
roztworu doustnego
1 sasz. 8 g
5909991203856
Rp
411/14
InPharm Sp. z o.o.
Zambon, Produtos
Portugalia
Farmacêuticos, Lda.
36
Mucosolvan Mini
Ambroxoli
hydrochloridum
syrop
15 mg/5ml
1 butelka 200 ml
5909991203153
OTC
400/14
InPharm Sp. z o.o.
Boehringer Ingelheim
Hiszpania
España, S.A.
37
Myconafine
Terbinafinum
tabletki
250 mg
14 tabl.
28 tabl.
56 tabl.
5902023773020
5902023773037
5902023773044
Rp
Rp
Rp
417/14
Pretium Farm Sp. z o.o. Actavis B.V.
38
Neurovit
Thiamini
hydrochloridum +
Pyridoxini
100 mg + 200 mg 20 tabl.
tabletki powlekane
hydrochloridum +
+ 0,20 mg
100 tabl.
Cyanocobalaminu
m
5909991204631
5909991204648
Rp
Rp
433/14
PharmaVitae Sp. z o.o.
G.L. Pharma GmbH Austria
sp. k.
39
Nimotop
Nimodipinum
1 butelka 50 ml
5909991202507
Lz
403/14
Aga Kommerz spol.
s.r.o.
20 tabl.
60 tabl.
100 tabl.
120 tabl.
5902023772924
5902023772931
5902023772948
5902023772955
Rp
Rp
Rp
Rp
423/14
Pretium Farm Sp. z o.o. UCB Pharm SA
Czechy
40
Nootropil
41
Octenisept
42
Oekolp forte
43
Pimafucort
44
Regulon
45
Seroxat
46
Piracetamum
Octenidini
dihydrochloridum
+
Phenoxyaethanolu
m
Estriolum
Neomycinum +
Hydrocortisonum +
Natamycinum
Ethinylestradiolum
+ Desogestrelum
roztwór do infuzji
Moc
0,2 mg/ml
tabletki powlekane 1200 mg
Bayer Hellas ABEE
Kraj eksportu
Holandia
Grecja
roztwór na skórę
(0,1 g + 2 g)/100 g 1 butelka 250 ml
5909991200428
Rp
384/14
Aga Kommerz spol. s
r.o.
Schülke & Mayr
GmbH
Austria
globulki
0,5 mg
5909991200961
Rp
377/14
ICHEM Sp. z o.o.
Dr. Kade
Niemcy
krem
(10 mg + 10 mg +
1 tuba 15 g
3500 I.U.)/g
5909991204235
Rp
422/14
ICHEM Sp. z o.o.
Astellas Pharma Kft. Węgry
Forfarm Sp. z o.o.
Gedeon Richter Plc. Holandia
10 szt.
tabletki powlekane 0,03 mg + 0,15 mg
21 tabl.
63 tabl.
5909991202224
5909991202231
Rp
Rp
385/14
Paroxetinum
tabletki powlekane 20 mg
30 tabl.
5909991204389
Rp
425/14
Simgal
Simvastatinum
tabletki powlekane 10 mg
28 tabl.
5909991203863
Rp
414/14
47
Simgal
Simvastatinum
tabletki powlekane 20 mg
28 tabl.
5909991203931
Rp
413/14
48
Sinupret
Produkt złożony
krople doustne,
roztwór
1 butelka 100 ml
5909991200954
OTC
415/14
InPharm Sp. z o.o.
Bionorica SE
Słowacja
49
Sinupret
Produkt złożony
tabletki drażowane -
50 tabl.
100 tabl.
5909991200978
5909991200985
OTC
OTC
382/14
InPharm Sp. z o.o.
Bionorica SE
Słowacja
Solcoseryl
Bezbiałkowy
dializat z krwi
cieląt +
Polidocanolum
pasta do
(2,125 mg + 10
stosowania w jamie
mg)/g
ustnej
1 tuba 5 g
5909991204396
OTC
427/14
InPharm Sp. z o.o.
Meda Pharma GmbH
Bułgaria
& Co. KG
50
-
PharmaVitae Sp. z o.o. SmithKline Beecham
Rumunia
sp. k.
Limited
Teva Czech
InPharm Sp. z o.o.
Słowacja
Industries s.r.o.
Teva Czech
InPharm Sp. z o.o.
Słowacja
Industries s.r.o.
Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w grudniu 2014 r.
L.p.
Nazwa produktu
leczniczego
Nazwa
powszechnie
stosowana
Postać
farmaceutyczna
Moc
Wielkość
opakowania
Kod EAN/UCC
Kat. Nr pozw.
Importer równoległy
dost. na IR
Podmiot
odpowiedzialny w
kraju eksportu
CSC
Pharmaceuticals
Handels GmbH
CSC
Pharmaceuticals
Handels GmbH
51
Tantum Verde
smak cytrynowy
Benzydamini
hydrochloridum
pastylki twarde
3 mg
20 pastylek
5909991202651
OTC
397/14
InPharm Sp. z o.o.
Rumunia
52
Tantum Verde
smak miętowy
Benzydamini
hydrochloridum
pastylki twarde
3 mg
20 pastylek
5909991202668
OTC
396/14
InPharm Sp. z o.o.
53
Verrumal
Acidum
salicylicum +
Fluorouracilum
roztwór na skórę
(100 mg + 5 mg)/g 1 butelka 13 ml
5909991204426
Rp
432/14
InPharm Sp. z o.o.
Almirall Hermal
GmbH
Portugalia
54
Vicks VapoRub
Produkt złożony
maść
-
1 słoik 50 g
5909991202491
OTC
388/14
InPharm Sp. z o.o.
55
Vicks VapoRub
Produkt złożony
maść
-
1 słoik 100 g
1 słoik 50 g
5909991204228
5909991204211
OTC
OTC
428/14
Forfarm Sp. z o.o.
56
Voltaren SR 100
Diclofenacum
natricum
tabletki o
przedłużonym
uwalnianiu
100 mg
20 tabl.
5902023772917
Rp
394/14
Pretium Farm Sp. z o.o.
Novartis
Farmaceutica, S.A.
Hiszpania
57
Zirid
Itopridi
hydrochloridum
tabletki powlekane 50 mg
40 tabl.
100 tabl.
5909991204150
5909991204167
Rp
Rp
416/14
InPharm Sp. z o.o.
Zentiva, k.s.
Czechy
Procter & Gamble
(Health & Beauty
Care) Limited
Procter & Gamble
(Health & Beauty
Care) Limited
Kraj eksportu
Rumunia
Wielka Brytania
Wielka Brytania