odpowiedzi na zapytania

SAMODZIELNY PUBLICZNY SZPITAL KLINICZNY NR 4 w
Lublinie
20-954 Lublin, ul. Dr. K. Jaczewskiego 8
NIP: 712-241-09-26
Dział Zamówień Publicznych i Marketingu
Tel.: (081) 72-44-360, 72-44-519 fax: 74-67-155 e-mail:
[email protected]
REGON : 000-288-751
Lublin 26-03-2015 r.
.
EDZ.242 - 24/15
Do uczestników , którzy ubiegają się o
udzielenie zamówienia
dotyczy:
postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego w trybie przetargu
nieograniczonego na dostawę implantów do zabiegów korekcji kręgosłupa – 3
zadania ( EDZ.242-24/ 15)
W związku z zapytaniami uczestników postępowania dotyczącymi treści Specyfikacji
Istotnych
Warunków Zamówienia - przesyłamy treść zapytań nadesłanych
do w/w
zamówienia wraz z odpowiedzią udzieloną przez Zamawiającego:
Pytanie nr 1, dotyczy Pakietu nr 1 i 2
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie alternatywnego zestawu do korekcji skolioz z
możliwością trójpłaszczyznowej korekcji wady in situ i możliwością stabilizacji przedniej?
System stabilizacji kręgosłupa w odcinku piersiowo-lędźwiowym do zabiegów tylnej stabilizacji w
urazach, nowotworach, kręgozmykach i skoliozach, a także do zabiegów przednio-bocznych. Zestaw
umożliwia trójpłaszczyznową korekcję deformacji w odcinku piersiowym i lędźwiowym realizowaną
również przez translację i derotację w płaszczyźnie
poprzecznej za pomocą specjalnego, dodatkowego instrumentarium zawierającego m. in. derotatory i
horyzontalatory. W zestawie narzędzi zgryzak pozwalający zdjąć nadmiar kości z
nasady trzonów wokół łba śruby. Konstrukcja śrubokręta uniemożliwiająca wypadnięcie śrub podczas
wkręcania. Dopychacze do prętów w formie pistoletów zakładanych na łeb śrub równolegle lub
prostopadle do osi prętów. Manipulatory do pręta. W zestawie narzędzi gilotynowa ciętarka do
prętów. Pręty niskoprofilowe (średnica 5.5mm) wstępnie wygięte ze stopu tytanu (Ti-6Al-4V).
Długość od 30 do 80mm, od 100 do 130mm ze skokiem co 5 mm oraz od 80 do 100mm ze skokiem
co 10mm. Pręty proste o średnicy 5.5mm, długości 510mm przycinane na długość, dostępne w trzech
grupach materiałowych: stop tytanu (Ti-6Al-4V), technicznie czysty tytan (CP Ti) oraz kobaltowochromowo-molibdenowe (CoCrMo o trzech stopniach twardości do wyboru operatora). Śruby
tulipanowe sztywne, wieloosiowe, jednopłaszczyznowe, wyciągowe, biodrowe. Śruby sztywne i
wieloosiowe w rozmiarach: średnica 4.0mm, 4.75mm, 5.5mm, 6.5mm, 7.5mm, 8.5mm; długość od
20mm do 50mm ze skokiem co 5mm dla śrub o średnicy 4.0mm i 4.75mm oraz od 30mm do 55mm ze
skokiem co 5mm dla śrub o średnicy 5.5, 6.5, 7.5, 8.5mm. Śruby biodrowe wieloosiowe o średnicy
6.5, 7.5, 8.5 mm o długości od 60mm do 90mm ze skokiem co 10mm. Średnice śrub kodowane
kolorami. Wszystkie śruby blokowane uniwersalną nakrętką blokującą. Mechanizm blokujący
pozwala na blokadę wieloosiowości z możliwością uwolnienia pręta w celu wykonania derotacji.
Łączniki boczne o długości 25mm, 35mm, 50mm i 75mm, umożliwiające wykonanie stabilizacji w
przypadku nieosiowego rozmieszczenia śrub, a także połączenia stabilizacji kręgosłupa lędźwiowego
ze śrubami biodrowymi, z pominięciem kości krzyżowej. Łączniki boczne blokowane uniwersalną
nakrętką blokującą. Pióro gwintu z kołnierzem zapobiegającym „ścięciu” gwintu, zapobiegającym
rozchyleniu skrzydeł śruby, ułatwiającym wprowadzenie nakrętki i stabilizującym konstrukcję. Haki
pedikularne tulipanowe sztywne, w trzech rozmiarach. Haki laminarne tulipanowe sztywne, w
czterech rozmiarach, lewe i prawe. Haki offsetowe lewe i prawe. Wszystkie haki kodowane kolorami.
W zestawie dostępne podkładki do zabiegów z dostępu przedniego oraz łączniki typu domino
pozwalające przedłużyć stabilizację bez konieczności wymiany prętów. Łączniki poprzeczne stałe o
długości od 12mm do 24mm ze skokiem co 2mm oraz teleskopowe w pięciu rozmiarach: XXS 2329mm, XS 28-38mm, S 25-42mm, M 41-53mm, L 52-75mm.
System kompatybilny z systemem stabilizacji potyliczno-szyjnej.
Wszystkie implanty trwale oznakowane i umieszczone w pojemniku umożliwiającym ich sterylizację i
przechowywanie. Tacki narzędziowe posiadają oznakowane kodami miejsca przechowywania
narzędzi. Instrumentarium dostarczone w kasetach umożliwiających jego sterylizację i
przechowywanie.
Odp. : NIE , Zamawiający nie wyraża zgody i nie zmienia zapisów SIWZ
Pytanie nr 2 – dotyczy ust. 5 i ust. 11 Istotnych Postanowień Umowy stanowiących pkt XII
treści SIWZ:
Czy Zamawiający dopuszcza możliwość wyłączenia zakazu cesji wierzytelności przez Wykonawcę
bez zgody Zamawiającego/podmiotu tworzącego, a w konsekwencji dopuści zgodę na cesję
wierzytelności przez Wykonawcę?
Odp. : NIE , Zamawiający nie wyraża zgody i nie zmienia zapisów SIWZ
Pytanie nr 3 – dotyczy ust. 7 - Istotnych Postanowień Umowy stanowiących pkt XII treści
SIWZ:
Czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowienia w następujący sposób:
„Dostawca dostarczy łącznie z zestawem podstawowym implantów komplet narzędzi chirurgicznych
niezbędnych do przeprowadzania operacji przy użyciu implantów będących przedmiotem zamówienia.
Przekazane instrumentarium chirurgiczne jest własnością Dostawcy, który odpowiada za jego
konserwację i wymianę elementów zużytych na nowe. Koszt zakupu części eksploatacyjnych obciąża
Odbiorcę”?
Odp. : NIE , Zamawiający nie wyraża zgody i nie zmienia zapisów SIWZ
Pytanie nr 4 – dotyczy ust. 10 pkt 2) Istotnych Postanowień Umowy stanowiących pkt XII treści
SIWZ:
Czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany wysokości kary umownej w następujący sposób: „w
wysokości 0,2% wartości opóźnionego zamówienia za każdy dzień zwłoki …”?
Odp. : NIE , Zamawiający nie wyraża zgody i nie zmienia zapisów SIWZ
.
Pytanie nr 5 – dotyczy ust. 12 i 13 Istotnych Postanowień Umowy stanowiących pkt XII treści
SIWZ:
Czy Zamawiający dopuszcza możliwość wyłączenia z treści Umowy postanowień wskazanych w ust.
12 i 13?
Odp. : NIE , Zamawiający nie wyraża zgody i nie zmienia zapisów SIWZ
Pytanie nr 6 – dotyczy ust. 18 lit. c) i ust. 19 Istotnych Postanowień Umowy stanowiących pkt
XII treści SIWZ:
Czy Zamawiający dopuszcza w sytuacji ustawowej zmiany stawki podatku od towarów i usług,
zmianę wartości brutto umowy w sposób automatyczny tj. bez względu na okres w którym nastąpiła
zmiana oraz bez konieczności wykazywania przez Wykonawcę i oceny przez Zamawiającego jej
wpływu na koszt wykonania zamówienia?
Odp. : Zamawiający zmienia brzmienie ust. 18 lit. c2) na :” Po upływie 12 miesięcy od
daty podpisania umowy - dla Stron wiążąca będzie stawka VAT obowiązująca w
dniu wystawienia faktury, a zmiana kwoty ceny brutto z tego tytułu jest
akceptowana przez Strony bez konieczności składania dodatkowych oświadczeń”
Pytanie 7 dotyczy zadania nr 1:
Czy zamawiający dopuści implanty o parametrach:
Tytanowe śruby jednoosiowe i wieloosiowe (tulipanowe o konikalnym trzonie, gwintowane na całej
długości) – śruby nie wymagają gwintowania, śruby o podwójnym gwincie. Średnice śrub od 4.35 mm
do 7 mm, śruby dostępne w długościach od 30mm do 60mm. Wysokość głowy śruby 14 mm.
Wysokość głowy śruby powyżej pręta 3.99mm. Pręty mocowane od góry jednym elementem o
gwincie zabezpieczającym przed obluzowaniem blokera w śrubie. Opcjonalnie dostępny podwójny
element mocujący śruby mono- i poliaksjalne umożliwiający dystrakcję i kompresję równoległą.
Tulipanowe haki laminarne szerokie i wąskie, haki pedikularne, haki odgięte w prawo i w lewo, haki
,,offsetowe’’, haki wyciągowe. Pręty z możliwością docinania do pożądanego rozmiaru dostępne w
długościach od 20mm do 480 mm. W zestawie poprzeczki tytanowe. W zestawie narzędzi klucz
dynamometryczny. Implanty trwale oznakowane, otwarte od góry (z punktu widzenia operatora)
Odp. : NIE , Zamawiający nie wyraża zgody i nie zmienia zapisów SIWZ
Pytanie 8 dotyczy zadania nr 2:
Czy zamawiający dopuści implanty o parametrach:
Tytanowe śruby jednoosiowe i wieloosiowe (tulipanowe o konikalnym trzonie, gwintowane na całej
długości) – śruby nie wymagają gwintowania, śruby o podwójnym gwincie. Średnice śrub od 4.35 mm
do 7 mm, śruby dostępne w długościach od 30mm do 60mm. Wysokość głowy śruby 14 mm.
Wysokość głowy śruby powyżej pręta 3.99mm. Pręty mocowane od góry jednym elementem o
gwincie zabezpieczającym przed obluzowaniem blokera w śrubie. Opcjonalnie dostępny podwójny
element mocujący śruby mono- i poliaksjalne umożliwiający dystrakcję i kompresję równoległą.
Tulipanowe haki laminarne szerokie i wąskie, haki pedikularne, haki odgięte w prawo i w lewo, haki
,,offsetowe’’, haki wyciągowe. Pręty z możliwością docinania do pożądanego rozmiaru dostępne w
długościach od 20mm do 480 mm. W zestawie poprzeczki tytanowe. W zestawie narzędzi klucz
dynamometryczny. Implanty trwale oznakowane, otwarte od góry (z punktu widzenia operatora)
Odp. : NIE , Zamawiający nie wyraża zgody i nie zmienia zapisów SIWZ
Pytanie nr 9 dotyczy zadania nr 3:
Czy zamawiający dopuści implanty o parametrach:
Tytanowe śruby jednoosiowe i wieloosiowe (tulipanowe o konikalnym trzonie, gwintowane na całej
długości) – śruby nie wymagają gwintowania, śruby o podwójnym gwincie. Średnice śrub od 4.35 mm
do 7 mm, śruby dostępne w długościach od 30mm do 60mm. Wysokość głowy śruby 14 mm.
Wysokość głowy śruby powyżej pręta 3.99mm. Pręty mocowane od góry jednym elementem o
gwincie zabezpieczającym przed obluzowaniem blokera w śrubie. Opcjonalnie dostępny podwójny
element mocujący śruby mono- i poliaksjalne umożliwiający dystrakcję i kompresję równoległą.
Tulipanowe haki laminarne szerokie i wąskie, haki pedikularne, haki odgięte w prawo i w lewo, haki
,,offsetowe’’, haki wyciągowe. Pręty z możliwością docinania do pożądanego rozmiaru dostępne w
długościach od 20mm do 480 mm. W zestawie poprzeczki tytanowe. W zestawie narzędzi klucz
dynamometryczny. Implanty trwale oznakowane, otwarte od góry (z punktu widzenia operatora).
Sterylny biomateriał nie zawierający dodatkowych substancji składowych (czysty trój-fosforan
wapnia). Biomateriał nie wymagający wstępnego przygotowywania (z wyjątkiem nasączenia krwią
lub solą fozjologiczną). Postać granulatu- opakowania: 5cc; 10cc; 20cc. Biomateriał ulegający
całkowitemu przebudowaniu w kość w ciągu 18-20 m-cy
Lp.
A
Nazwa
stabilizacja śrubowo-hakowa
z dostępu tylnego
elementu
1 śruba transpedicularna + element blokujący
2 hak + element blokujący
3 pręt tytanowy
Ilość
xx
1 900 szt.
200 szt.
450szt.
B
C
4 łączniki poprzeczne lub łączniki równoległe „domino”
1 450szt.
5
500 szt.
300 szt.
xx
blokery
substytut kostny
Substytut kości do wypełniania ubytków kostnych
1 5 ccc
2 10 ccc
3 20 ccc
4 szt.
4 szt.
2 szt.
Odp. : NIE , Zamawiający nie wyraża zgody i nie zmienia zapisów SIWZ
Prosimy o uwzględnienie w/w odpowiedzi i zapraszamy do składania ofert .
Z poważaniem