opis_przedmiotu_zamowienia

Pakiet 1 – Stabilizacja kręgosłupa w chorobach zwyrodnieniowych i urazach
Lp. Opis
1
2
3
Zestaw do stabilizacji transpedikularnej
wielokątowe, samogwintujące śruby tulipanowe, walcowy kształt gwintu
ujemny kąt pióra gwintu elementu blokującego oraz gniazda śruby (haka)
ułatwiający wprowadzenie elementu blokującego i zwiększający pewność
docisku, łączniki poprzecznie mocowane wielokątowi do pręta, bez
konieczności doginania elementów łącznika, pręt o grubości poniżej 6 mm,
system mocowania śruby do pręta otwarty (patrząc z punktu widzenia
operatora) i oparty na jednym elemencie blokująco-zabezpieczającym
mechanizm blokowania umożliwiający jednoznaczne i trwałe blokowanie
oraz możliwość rewizyjnego usunięcia implantów (zrywana nakrętka lub
klucz dynamometryczny), średnica śrub od 4,5 mm do 7,5 mm ze skokiem co
1 mm średnica łba śruby wraz z kompletnym elementem blokującozabezpieczającym, nie może przekraczać 13 mm wysokość implantów wraz z
kompletnym elementem blokująco-zabezpieczającym nie może przekracza 5
mm ponad pręt, możliwość stosowania wielokątowych śrub tulipanowych
wyciągowych do korekcji kręgozmyku
skład :
- śruby – 4 szt
- blokery – 4 szt
- pręty – 2 szt
- łącznik – 1 szt
Zestaw do stabilizacji z dostępu przedniego
system o trzech różnych rozmiarach bloków kręgowych w celu zapewnienia
dopasowania do anatomii pacjenta, system z otwartymi od góry (patrząc z
punktu widzenia operatora) tulipanowymi śrubami kręgowymi,
umożliwiającymi, łatwy montaż pozostałych elementów systemu, charakter
gwintowanej części śruby zapewnia jej łatwe wprowadzenie-śruby
samogwintujące o stożkowym rdzeniu i cylindrycznym obrysie zewnętrznym,
pojedynczy element blokujący pręt w śrubie, średnica śruby wraz
kompletnym układem blokującym (elementy mocujące, zabezpieczające,
inne) nie przekracza13 mm, wysokość implantów z elementem blokującym
nie może przekracza 5 mm ponad pręt, blok kręgowy zapewnia możliwość
mocowania dwóch prętów, mocowanie bloku do trzonu 2 śrubami
kręgowymi, pręty gładkie, łączniki poprzeczne mocowane wielokątowo do
pręta, bez konieczności doginania elementów łącznika, w zestawie narzędzia
umożliwiające doginanie i docinanie prętów, reduktor do pręta
skład :
- płytki kręgowe – 2 szt
- śruby – 4 szt
- blokery – 4 szt
- pręty – 1 szt
Cage typu PLIF/TLIF
przekrój klatki w płaszczyźnie strzałkowej klinowo – obły, z zaokrągloną
przednią częścią klatki w celu jej łatwego wprowadzenia bez konieczności
stosowania wstępnej dystrakcji czy obrotu klatki, powierzchnia klatek
ząbkowana, niesymetryczna w celu blokady przed samoistnym wysunięciem,
Ilość
kompletów
45
3
20
1
4
5
6
rozmiary klatek: wysokość od 8-14 mm, w długościach od 22 mm –36 mm
stopniowane co 4 mm, implant posiada przestrzeń możliwą do wypełnienia
wiórem kostnym lub substytutem kości
skład :
- klatka PLIF/TLIF – 1 szt
Cage typu ACIF
odporność na urazy mechaniczne – materiał PEEK, anatomiczny kształt
implantu umożliwiający odtworzenie naturalnej krzywizny kręgosłupa
szyjnego, ząbkowana powierzchnia klatki bez wystających elementów,
obecność znaczników radiologicznych (min 3) w celu oceny jego
położenia po implantacji, dwie szerokości klatki 14mm i 17 mm oraz dwie
głębokości 11 mm i 14 mm, wysokości klatki 4, 5, 6,7, 8, 9 mm,
instrumentarium pozwalające na przygotowanie gniazda odwzorowującego
kształt implantu w celu jego precyzyjnego osadzenia, wyłącznie boczne,
obustronne mocowanie implantu, wypełnienie: substytut kostny w formie
umożliwiającej dopasowanie do kształtu otworu w implancie oraz stosowany
w połączeniu z kością własną pacjenta
skład :
- Klatka ACIF – 1 szt
Stabilizacja międzywyrostkowa
elastyczny, niemetalowy implant do rozpierania wyrostków kolczystych, w
instrumentarium narzędzia do przygotowania miejsca pod implant i jego
założenia bez uszkadzania więzadła tylnego, wysokości od 8 do 14 mm
ze skokiem maksymalnie co 2 mm, mocowanie implantu za pomocą
atraumatycznych linek, budowa jednoelementowa, symetryczny kształt
implantu umożliwiający wybór kierunku implantacji z prawej lub z lewej
strony od linii środkowej kręgosłupa, implant dostarczany w sterylnym
opakowaniu w instrumentarium dystraktom do obustronnej dystrakcji
wyrostków kolczystych, materiał części nośnej implantu: silikon
skład :
- stabilizator – 1 szt
Stabilizacja przezskórna piersiowo-lędźwiowa
wielokątowe, samogwintujące, kaniulowane śruby tulipanowe, ujemny kąt
pióra gwintu elementu blokującego oraz gniazda śruby (haka) ułatwiający,
wprowadzenie elementu blokującego i zwiększający pewność docisku, system
mocowania śruby do pręta otwarty (patrząc z punktu widzenia operatora) i
oparty na jednym elemencie blokująco-zabezpieczającym, średnica śrub od
5,5 mm do 7,5 mm ze skokiem co 1 mm, pręty o długości od 30 do 180 mm,
zaostrzone na końcach w celu łatwiejszej implantacji, średnica łba śruby wraz
z kompletnym elementem blokująco-zabezpieczającym nie może przekraczać
13 mm, wysokość implantów wraz z kompletnym elementem blokującozabezpieczającym nie może przekracza 5 mm ponad pręt, możliwość
zaopatrzenia min. 6 kolejnych kręgów, w zestawie musi znajdować się
narzędzie, które przy zaopatrywaniu dwóch kręgów zapewni automatyczne
ustalenie trajektorii pręta w stosunku do położenia śrub, co pozwoli na
jednoznaczne i pewne zamocowanie pręta w tulipanie śruby
skład :
- śruby – 4 szt
- blokery – 4 szt
- pręty – 2 szt
40
5
4
2
- drut prowadzący – 4 szt
- igła do przebijania nasad – 1 szt
7
Stabilizacja potyliczno-szyjna
haki laminarne (min. 3 wielkości, również haki odsadzone w prawo i
lewo),śruby wieloosiowe tulipanowe, śruby do potylicy, haki do potylicy
(minimum 3 wielkości), pręty, łączniki poprzeczne, śruby tulipanowe
wieloosiowe samogwintujące o średnicach 3,5 mm – 4,5 mm, długościach
od 10 mm – 52 mm stopniowane nie więcej niż co 5 mm z zakresem
ruchomości powyżej 45 stopni, w zestawie dostępne śruby wieloosiowe z
gwintem tylko na części ich długości, śruby korowe o średnicach 4 mm i 4,5
mm , długościach od 6 mm – 18 mm, stopniowane nie więcej niż co 2 mm,
możliwość kątowego ustawienia śruby względem pręta, śruby i haki o
tulipanowym kształcie połączenia z prętem
skład :
- śruby kręgowe/haki – 4 szt
- śruby / haki potyliczne – 4 szt
- brokery – 6 szt
- pręty – 2 szt
- łącznik – 1 szt
- płyta potyliczna – 1 szt
8
Substytut kości w formie pasty
uwodniony hydroksyapatyt (zawartość czystego hydroksyapatytu min 50%)
w postaci pasty w tubkach, dostępny w trzech pojemnościach: 1 cm³, 2cm³, 5
cm³
skład :
- tuba 1cm³ - 1 szt
- tuba 2 cm³- 1 szt
- tuba 5 cm³- 1 szt
9
Proteza trzonu rozsuwna
proteza trzonu, umożliwiająca rozszerzanie "in situ", przekrój poprzeczny
okrągły, średnica od 13 do 25 mm stopniowane co max 3 mm, wysokości
protezy od 20 mm do 110 mm, powierzchnie przylegające do trzonów
zaopatrzone w kolce oraz nachylone do siebie pod kątem od 0 do 30 stopni
w celu odtworzenia anatomicznych krzywizn kręgosłupa, w zestawie
przymiary oraz narzędzia do pomiaru pożądanej wysokości protezy,
skład :
- część centralna – 1 szt
- część graniczna – 2 szt
10 Zestaw do monitorowania integralności układu nerwowego
Skład:
- komplet elektrod odbiorczych
- sonda stymulacyjna
- komplet elektrod do stymulacji MEP
Instrumentarium w użyczeniu na okres obowiązywania umowy.
2
20
2
5
Pakiet 2 – Stabilizacja kręgosłupa w chorobach zwyrodnieniowych i nowotworach
Lp. Opis
1
Stabilizacja przeznasadowa do leczenia złamań kręgosłupa
Ilość
kompletów
15
3
lędźwiowego
Komplet: 4 śruby/haki+2 prety+4 blokery+1 poprzeczka
parametry zestawu:
materiał tytan
-
2
wszystkie implanty muszą posiadać system mocowania oparty
na jednym elemencie blokującym i tulipanowym charakterze części
mocującej śruby
- śruba wieloosiowa o kącie wychylenia od osi o co najmniej 30
stopni
- nakrętka bezgwintowa z dwustopniowym systemem blokowania
pręta
- gwint dwuzwojowy dla szybszego wprowadzania śruby
- możliwość zablokowania wieloosiowości śruby na pręcie w celu
zachowania krzywizn anatomicznych kręgosłupa przy dystrakcji i
kompresji
- wielokątowe śruby tulipanowe o walcowym kształcie gwintu
z samogwintującym początkiem śruby, dostępne rozmiarach
średnicy od 5.0mm do 9.0mm i długości od 30mm do 90mm
- średnica pręta 6.0 lub 6.5 mm ( pręt gładki )
- łączniki poprzeczne mocowane wielokątowo do pręta bez
konieczności doginania elementów łącznika,
- w zestawie dostępne pręty proste w rozmiarach od 45mm do
150mm
w zestawie dostępne pręty anatomicznie zagięte w rozmiarach od 45mm
do 150mm
Stabilizacja przeznasadowa do leczenia zwyrodnień kręgosłupa
lędźwiowego
Komplet: 4 śruby/haki+2 prety+4 blokery+1 poprzeczka
parametry zestawu:
- wszystkie implanty muszą posiadać system mocowania oparty na
jednym elemencie blokującym i tulipanowym charakterze części
mocującej śruby
- śruba wieloosiowa o kącie wychylenia od osi o co najmniej 35
stopni
- nakrętka bezgwintowa z dwustopniowym systemem blokowania
pręta
- możliwość zablokowania wieloosiowości śruby na pręcie w celu
zachowania krzywizn anatomicznych kręgosłupa przy dystrakcji i
kompresji
- gwint dwuzwojowy dla szybszego wprowadzania śruby
- ujemny kąt pióra gwintu śruby zapewniający zwiększoną siłę
zerwania śruby
- wielokątowe śruby tulipanowe, dostępne w co najmniej dwóch
rodzajach:
a. śruby o walcowym kształcie gwintu z samogwintującym
początkiem śruby, dostępne w co najmniej siedmiu rozmiarach
średnicy od 4,0mm do 8,5mm i długości od 20mm do 90mm
b. zmienny walcowo – stożkowy kształt gwintu (zmienna średnica
sruby) dostępne w co najmniej czterech rozmiarach średnicy od
30
4
3
4
5
5,5mm do 7,0 mm i długości od 30mm do 100mm
- w zestawie śruby monoaksjalne o średnicy od 4.0mm do 8.5mm i
długości od 25mm do 90mm
- haki pedikularne, laminarne oraz ofsetowe w różnych
wielkościach podstaw
i wysokościach dostępne w minimum 37 konfiguracjach
- średnica pręta 5,5 mm ( pręt gładki )
- łączniki poprzeczne mocowane wielokątowo do pręta bez
konieczności doginania elementów łącznika,
- w zestawie dostępne pręty proste w rozmiarach od 30mm do
150mm
- w zestawie dostępne pręty anatomicznie zagięte w rozmiarach od
35mm do 95mm
możliwość zastosowania śrub wyciągowych wielokątowych
Implant Międzytrzonowy TLIF z przegubem blokowanym
- narzędzie do podania implantu umożliwiające blokowanie
i odblokowywanie przegubu implantu/ blokowanie odblokowanie
ruchomości implantu względem narzędzia
- kształt typu banan
- powierzchnia kontaktu z blaszką graniczną ząbkowana
- radiologiczne znaczniki tantalowe zapewniające kontrolę
śródoperacyjną położenia implantu
- implant posiadający otwór zapewniający możliwość wypełnienia go
kością lub substytutem kości
- dwa rozmiary podstawy implantu będącej w bezpośrednim
kontakcie z blaszką graniczną o wymiarach 10mmx28mm i
11mmx33mm
- wysokość implantów 7mm - 17mm w dziewięciu rozmiarach
Stabilizacja przeznasadowa kręgosłupa lędźwiowego
Komplet: 1 PLIF Oblique / Skośny
- wbijane Implanty lędźwiowe typu PLIF Oblique / Skośne
- możliwość implantacji w technice minimalnie inwazyjnej lub
otwartej,
- przód klatki w kształcie klina ułatwiający implantację i umożliwiający
wprowadzenie implantu bez wstępnej dystrakcji,
- obły kształt implantu w płaszczyźnie strzałkowej celem pełnego
kontaktu z blaszkami trzonów
- wyprofilowany anatomicznie kształt dystraktorów / przymiarów celem
łatwiejszego przygotowania przestrzeni pod implantację klatki,
- długość implantu od 22mm do 30mm
- wysokości implantów od 8mm do 17 mm ze skokiem maksymalnie co
1mm
- szerokość implantu od 8mm do 12mm
- możliwość napełnienia wiórem kostnym,
- obecność znaczników rtg do określenia położenia klatki w
przestrzeni kręgosłupa
Klatka międzytrzonowa szyjna ACIF
Komplet: Jedna klatka
parametry zestawu:
- wykonane z PEEK przezierne implanty do międzykręgowej
5
30
40
5
6
7
stabilizacji odcinka szyjnego (poziomy C3-C7)
- klinowy kształt odtwarzający anatomię kręgosłupa szyjnego,
- ząbkowana powierzchnia klatki bez wystających elementów
- obecność znaczników radiologicznych,
- co najmniej cztery klatki w granicach 12mm – 18mm
- wysokości klatki 5mm -12mm
- co najmniej cztery rozmiary podstawy implantu w kontakcie z
blaszką graniczną dla jak najlepszego dopasowania do anatomii
pacjenta
- co najmniej dwa kąty nachylenia powierzchni implantu według
siebie dla zapewnienia anatomicznej lordozy odcinka szyjnego
- otwór wewnątrz implantu umożliwiający umieszczenie wiórów
kostnych, materiału syntetycznego lub przerost kostny
- instrumentarium pozwalające na przygotowanie gniazda
odwzorowującego kształt implantu w celu jego precyzyjnego
osadzenia
- wyłącznie przednie mocowanie implantu na narzedziu
- w zestawie wymagane co najmniej dwa rozwieracze trzonów typu
CASPAR łamane osiowo z nakrętkami zabezpieczanymi
zeslizgiwanie z pinów (dostępne min. 4 długości pinów)
- plastikowy, zamykany pojemnik na implanty;
metalowy pojemnik na narzędzia z, narzędzia ograniczone do
niezbędnego minimum instrumentarium;
Płyta szyjna
w skład kompletu wchodzi 1 płytka+4 śruby
parametry zestawu:
- tytanowy, system do stabilizacji przedniej kręgosłupa szyjnego;
- długość płytki 10 mm – 104mm
- wymagana możliwość zmiany wygięcia płytki (lordoza, kyfoza ) bez
utraty możliwości blokady
- blokowanie wkręta do płytki z możliwością powtórzeń, moment
blokowania wkręta dający się potwierdzić wzrokowo, czuciowo i
dźwiękowo
- długość wkręta 10-26 mm, średnica kręta od 4.0mm do 4.6mm
- dostępne wkręty o stałym i dynamicznym kącie nachylenia do +/- 20
stopni
- szerokość płytki 16mm lub mniej
- materiał: stop tytanu
- poręczne, ergonomiczne i ograniczone do niezbędnego minimum
instrumentarium, jeden metalowy, zamykany pojemnik na narzędzia
oraz implanty;
Proteza trzonu szyjnego:
Komplet: 1 implant (materiał PEEK)
parametry zestawu:
- implant jednoelementowy dostępny w rozmiarach 15mm – 33 mm
bez konieczności rozkręcania lub rozsuwania
- trzy nachylenia kątowe ( 0 stopni, 7 stopni i 0/5 stopni) w
płaszczyźnie strzałkowej zapewniające odpowiednie dopasowanie do
anatomii pacjenta
- podstawa implantu wyprofilowana anatomicznie na kształt
5
5
6
8
9
10
powierzchni trzonu z wgłębieniem na rdzeń kręgowy
- powierzchnie podstaw ząbkowane
-trzy tantalowe znaczniki radiologiczne pozwalające określić położenie
implantu
Proteza Dysku Szyjnego
Komplet: 1 proteza
- Dysk wykonany całkowicie z materiału PEEK
- Budowa dysku dwuelementowa lub trzy elementowa
- uzyskanie stabilizacji pierwotnej za pomocą trzech kili w każdej z
płytek granicznych mających styk z kością
- powierzchnia styku z kością napylana tytanem w celu uzyskania
wzmocnionego przerostu kostnego
- cztery rozmiary podstawy dysku
- pięć wysokości protezy dysku
- implant dostępny w dwóch różnych kątach lordozy
Proteza trzonu odcinka piersiowo lędźwiowego
Komplet: 1 implant (materiał PEEK lub Tytan)
parametry zestawu:
- trzy rozmiary podstawy implantu będącej w bezpośrednim kontakcie z
blaszką graniczną trzonu od 13mm do 30mm
- regulowana wysokość implantów w zakresie od 20mm do 120mm
realizowane płynnie
- implant uzyskujący pożądaną wysokość za pomocą jednostajnego,
kontrolowanego rozkręcania w ciele pacjenta, dla zapewnienia
optymalnego dopasowania do anatomii
- implant dostępny w pięciu kątach nachylenia podstawy w płaszczyźnie
strzałkowej w celu dopasowania do anatomii piersiowo-lędźwiowej
- implant jednoelementowy materiał PEEK lub Tytan
- możliwość wypełnienia wiórem kostnym dla uzyskania spondylodezy
-ząbkowana powierzchnia klatki granicznej zawierające dodatkowe
kolce mocujące do blaszki granicznej
-obecność znaczników radiologicznych,
Stabilizacja transpedicularna przezskórna krótko i długoodcinkowa
Komplet: 4 śruby+2 prety+4 blokery+ 4 druty do wprowadzenia śruby +
1 igła Jamshidi
parametry zestawu
- wszystkie implanty z systemem mocowania opartym na jednym
elemencie blokującym i tulipanowym charakterze części mocującej
śruby
-nakrętka bezgwintowa z dwustopniowym systemem blokowania pręta
- śruba wieloosiowa o kącie wychylenia od osi o co najmniej 35 stopni
-możliwość zablokowania wieloosiowości śruby na pręcie w celu
zachowania krzywizn anatomicznych kręgosłupa przy dystrakcji i
kompresji
- gwint dwuzwojowy dla szybszego wprowadzania śruby
- ujemny kąt pióra gwintu śruby
- dostępne kaniulowane śruby wielokątowie o walcowym kształcie
gwintu z samogwintującym początkiem śruby o średnicach od
5,5mm do 8,5mm oraz o długościach od 30mm do 90mm
- w zestawie gładkie pręty o długościach od 40mm do 300 mm z
2
5
3
7
11
12
ostrym zakończeniem ułatwiającym aplikacjęprzezskórną,
-zestaw zapewnia odpowiednią, stałą i powtarzalna siłę docisku
elementu blokującego (klucz dynamometryczny )
-w instrumentarium narzędzia umożliwiające przeprowadzenie
dystrakcji oraz kompresji na śrubie,
- możliwość aplikacji układu stabilizującego do ciała pacjenta przez
kilka niewielkich nacięć skóry bez konieczności klasycznego
wielocentymetrowego otwarcia,
- instrumentarium pozwala na jednoznaczne, powtarzalne pilotowanie
trajektorii pręta w czasie jego wprowadzania do gniazd śrub;
określenie trajektorii ruchu pręta zależne od położenia śrub
(narzędzia prowadzące pręty zamocowane na elementach
tulipanowych śrub),
- możliwość reponowania kręgozmyków,
- implanty i narzędzia w metalowych pojemnikach
Klatka międzytrzonowa szyjna z mocowana śrubami do trzonu
kręgów
Komplet: 1 klatka + 2 wkręty kostne
parametry zestawu:
- wykonane z PEEK przezierne, implanty do międzykręgowej
stabilizacji odcinka szyjnego (poziomy C3-C7) połączone na stałe
z tytanowym przodem umożliwiającym przykręcenie implantu
dwoma śrubami do trzonów
- klinowy kształt odtwarzający anatomię kręgosłupa szyjnego lub
implant prosty,
- obecność znaczników radiologicznych,
- co najmniej trzy klatki podstawy implantu w granicach szerokość
14mm – 18mm głębokość 12-15mm
- wysokości klatki 6mm -12mm
- otwór wewnątrz implantu umożliwiający umieszczenie wiórów
kostnych, materiału syntetycznego lub przerost kostny
- sruby do mocowania implantu w co najmniej dwóch średnicach w
wariancie sztywnym i ruchomym umożliwiającymi mocowanie
śruby pod dowolnym kontem
- śruby w długościach od 12-20mm w wersjcch samowiercących i
samogwintujących
- blokowanie śrub w implancie jednym elementem za pomocą klucza
dynamometrycznego
- instrumentarium pozwalające na przygotowanie gniazda
odwzorowującego kształt implantu w celu jego precyzyjnego
osadzenia
- wyłącznie przednie mocowanie implantu na narzędziu
- celowniki do wiercenia i wprowadzania srub
- w zestawie wymagane co najmniej dwa rozwieracze trzonów typu
CASPAR łamane osiowo z nakrętkami zabezpieczanymi
ześlizgiwanie z pinów (dostępne min. 4 długości pinów)
- zamykany pojemnik na implanty;
metalowy pojemnik na narzędzia z, narzędzia ograniczone do
niezbędnego minimum instrumentarium;
Stabilizacja Szczytowo Potyliczna kręgosłupa szyjnego:
6
1
8
13
14
15
Komplet: 4 haki laminarne lub śruby wieloosiowe, 4 śruby do
potylicy, 1 łącznik poprzeczny, 2 pręty, 1 płyta do potylicy
parametry zestawu:
- śruby jak i haki o tulipanowym kształcie głowy łączącej z prętem
- nakrętka bezgwintowa z dwustopniowym systemem blokowania pręta
- dostępne pręty o zmiennej średnicy dla możliwości połączenia
stabilizacji z dalszymi odcinkami kręgosłupa. Zmiana średnicy pręta z
3.5mm na 4.0mm do 6.5mm ze skokiem co 0.5mm,
- pręty o zmiennej średnicy o długości 350mm – 500mm
- możliwość zablokowania wieloosiowości śruby na pręcie w celu
zachowania krzywizn anatomicznych kręgosłupa przy dystrakcji i
kompresji
- montaż pręta do haków i śrub jednym elementem blokującym
(uniwersalnym)
- haki laminarne (minimum 3 wielkości, również haki odsadzone w
prawo i lewo)
- śruby tulipanowe wieloosiowe samogwintujące o średnicach 3,5 mm –
4,5 mm, długościach od 8 mm- 50 mm stopniowane nie więcej niż co 5
mm z zakresem ruchomości powyżej 40 stopni.
- śruby korowe w średnicach 4,0 mm i 4,5 mm, długościach od 6 mm- 16
mm stopniowane nie więcej niż co 2 mm.
- implanty otwarte od góry i blokowane wyłącznie od góry
- pręty o grubości nie większej niż 3.5 mm z możliwością łączenia z
prętami używanymi w odcinku piersiowo- lędźwiowym wstępnie
wygięte do naturalnej krzywizny kręgosłupa (co najmniej 3 kąty
wygięcia).
- w zestawie dostępne otwarte łączniki bocznie odsadzone (co najmniej 3
rodzaje)
- w zestawie dostępne co najmniej dwa rodzaje łączników poprzecznych
Zintegrowany uniwersalny łącznik prętów stabilizacji
przeznasadowej
Komplet: 1 implant
Materiał: Tytan
parametry zestawu:
- zintegrowane na stałe dwa pręty i łącznik poprzeczny
- trzy rozmiary szerokości implantu
- regulowana płynnie szerokość implantów
- 3 rozmiary długości prętów
- pręty dogięte lordotycznie
- możliwość zastosowania powtarzalnej siły zamykania blokady
ruchomości przegubu – klucz dynamometryczny
Substytut kości w formie papki
Komplet: 1 opakowanie 2cm3
parametry:
- substytut w formie papki
- kompozyt kolagenowo mineralny zbudowany z 55% węglanoapatytu i
45% kolagenu typu 1
Rozwórka międzykolcowa do stabilizacji międzykolczystej
Komplet: 1 implant
Materiał: PEEK
3
20
1
9
parametry zestawu:
Implant do rozpierania wyrostków kolczystych
Wysokości od 8 do 20 mm ze skokiem maksymalnie co 2 mm
Szerokość od 12 d0 20mm ze skokiem maksymalnie co 4mm
Co najmniej dwa rodzaje kształtu elementu rozpierającego znajdującego
się w bezpośrednim kontakcie z wyrostkami kolczystymi dla
zapewnienia optymalnego kontaktu z kością
Budowa jednoelementowa
Instrumentarium w użyczeniu na okres obowiązywania umowy.
Pakiet 3
System do stabilizacji międzykolczystej - 20 szt
- półsztywny (dynamiczny, materiał: tytan) stabilizator międzykolczysty, umożliwiający
dynamiczne (z zachowaniem ruchomości) połączenie sąsiadujących trzonów kręgowych:
- stabilizator jednoczęściowy osadzany na wyrostkach kolczystych bez dodatkowych elementów
mocujących;
- otwarty od tyłu w celu zapewnienia optymalnego amortyzowania przenoszonych obciążeń;
- dostępny w dwu odmianach - standardowej jednopoziomowej i opcjonalnej wielopoziomowej;
- dostępność w każdej odmianie 5-ciu rozmiarów od 8 mm do 16 mm w odstępach co 2 mm;
- możliwość mnogiego zastosowania w zespoleniach wielopoziomowych (3 i więcej) bezpośrednio
na sąsiadujących przestrzeniach;
- możliwość zastosowania w połączeniu z dowolnym systemem stabilizacji wewnętrznej
kręgosłupa;
- stabilizatory wykonane ze stopu tytanowego;
- stabilizatory dostępne w formie sterylnej w fabrycznych opakowaniach.
Zestaw instrumentarium do aplikacji stabilizatorów musi zawierać:
- indywidualne próbniki odpowiadające poszczególnym rozmiarom stabilizatorów, będące
jednocześnie narzędziami do osadzania stabilizatora w miejscu wszczepu;
- narzędzie umożliwiające kontrolowane rozginanie uchwytów stabilizatora przed implantacją;
- narzędzie osadzane bezpośrednio na stabilizatorze, umożliwiające kontrolowane równoległe
doginanie uchwytów stabilizatora w osi stabilizatora po jego osadzeniu w miejscu wszczepu;
Zestaw jest dostarczany w specjalnej kasecie umożliwiającej jego sterylizację i przechowywanie.
Instrumentarium w użyczeniu na okres obowiązywania umowy
10