karta charakterystyki

Transkrypt

karta charakterystyki - msds

KARTA CHARAKTERYSTYKI
SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa
1.1. Identyfikator produktu
Nazwa handlowa albo
oznaczenie mieszaniny
EUMOVATE CREAM
Numer rejestracyjny
-
Synonimy
EUMOVATE ECZEMA AND DERMATITIS CREAM (UK) * EUMOVATE CREAM * EUMOVATE
CREME 0,05% * EUMOVATE KREM 0,05% * EMOVAT CREAM 0,05% * EMOVATE CREAM
0,05% * EUMOSONE SKIN CREAM 0,05% * RETTAVATE CREAM 0,05% * SPECTRO
ECZEMACARE MEDICATED CREAM * FORMULA NUMBER RL0090 * FORMULA NUMBER
C318B * CLOBETASONE BUTYRATE, okreżlony produkt
Data wydania
18-październik-2013
Numer wersji
11
Data rewizji
18-październik-2013
1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane
Zidentyfikowane
Produkt leczniczy
zastosowania
Niniejsza karta charakterystyki została stworzona w celu dostarczenia informacji dotyczących
zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska, które są przeznaczone dla osób mających kontakt
z opisanym produktem w miejscu pracy. Zadaniem tego dokumentu nie jest dostarczanie
informacji związanych z wykorzystywaniem tego produktu dla celów leczniczych. W takim
przypadku, pacjenci powinni zapoznać się ulotką informacyjną/ etykietą produktu albo
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku informacji obejmujących zasady BHP,
związanych z pojedynczymi składnikami wykorzystywanymi podczas produkcji, należy zapoznać
się z odpowiednią kartą charakterystyki substancji niebezpiecznej stworzoną osobno dla każdego
składnika.
Niezalecane zastosowania
Nie zaleca się żadnych innych zastosowań.
1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki
GlaxoSmithKline UK
980 Great West Road
Brentford, Middlesex TW8 9GS UK
UK Informacje ogólne (normalnych godzinach pracy): +44-20-8047-5000
Adres e-mail: [email protected]
witryna internetowa: www.gsk.com
1.4. Numer telefonu
alarmowego
TRANSPORT EMERGENCIES::
UK In-country toll call: +(48)-223988029
International toll call:
+1 703 527 3887
Dostępne 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, połączenie wielojęzyczne
SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń
2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny
Mieszaninę oceniono i/lub zbadano pod kątem stwarzanych przez nią zagrożeń fizycznych, zdrowotnych i ekologicznych, i
zastosowanie ma następująca klasyfikacja.
Klasyfikacja zgodnie z Dyrektywą 67/548/EEC lub 1999/45/EC, z późniejszymi zmianami
Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne.
Klasyfikacja zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami.
2.2. Elementy oznakowania
Etykieta zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami
Informacje uzupełniające na
etykiecie
Nie dotyczy.
2.3. Zwroty ostrzegawcze
Uwaga - środek farmaceutyczny. Dodatkowe informacje o działaniu szkodliwym dla zdrowia – por.
punkt 11.
This product will support combustion at elevated temperatures.
Nazwa materiału: EUMOVATE CREAM
124459 Wersja nr: 11 Data rewizji: 18-październik-2013
SDS POLAND
Data wydania: 18-październik-2013
1 / 10
SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach
3,2. Mieszaniny
Ogólne informacje
%
Nr CAS /Nr WE
Nr rejestracyjny CAS
Numer
indeksowy
20 - < 30
56-81-5
200-289-5
-
-
5 - < 10
31566-31-1
250-705-4
-
-
59-50-7
200-431-6
DSD: Xn;R21/22, Xi;R41, R43, N;R50
-
604-014-00-3
Nazwa chemiczna
GLICEROL
Klasyfikacja:
DSD: CLP:
-
GLYCERYL MONOSTEARATE
Klasyfikacja:
DSD: CLP:
4-CHLORO-M-CRESOL
Klasyfikacja:
CLOBETASONE BUTYRATE
Acute Tox. 4;H302, Acute Tox. 4;H312, Skin Sens. 1;H317, Eye Dam. 1;H318, Aquatic Acute
1;H400
25122-57-0
246-635-9
DSD: Repr. Cat. 2;R61, Repr. Cat. 3;R62, Xn;R48/20/21, R53
CLP:
HYDROUS CITRIC ACID
Klasyfikacja:
< 0,2
CLP:
Klasyfikacja:
Uwagi
0,05
-
Repr. 1B;H360D, Repr. 2;H361f, STOT RE 2;H373, Aquatic Chronic 4;H413
< 0,1
5949-29-1
201-069-1
-
-
DSD: Xi;R37/38-41
CLP:
Skin Irrit. 2;H315, Eye Dam. 1;H318, STOT SE 3;H335
Inne składniki poniżej poziomu
60 - < 70
wymagającego podania składu.
CLP: Rozporz¹dzenie Nr 1272/2008.
Dyrektywa i niebezpiecznych substancjach: dyrektywa 67/548/EWG.
M: współczynnik M
vPvB: bardzo trwa³a i bardzo biokumulatywna substancja .
PBT: trwa³a, bioakumulatywna i toksyczna substancja.
#: Substancji przyznano wspólnotowy(e) limit(y) narażenia w miejscu pracy.
Komentarze o składzie
Pełny tekst wszystkich zwrotów R oraz H podano w punkcie 16.
SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy
Ogólne informacje
Zapewnić powiadomienie personelu medycznego o materiale (materiałach) którego dotyczy
przypadek, aby umożliwić im podjęcie odpowiednich żrodków ostrożnożci dla zapewnienia
własnego bezpieczeństwa. Wyprać zanieczyszczoną odzież przed ponownym użyciem. Potrzeba
sprawdzianu wstępnego i okresowej kontroli stanu zdrowia musi być określana przez ocenę
ryzyka. Po ocenie, jeżeli ryzyko narażenia zostanie uznane za istotne, wówczas osoby narażone
powinny być objęte kontrolą stanu zdrowia ukierunkowaną na wykrywanie uwarunkowań skóry.
W razie nadmiernego narażenia, osoby te powinny zostać objęte kontrolą stanu zdrowia po
narażeniu ukierunkowaną na wykrywanie uwarunkowań skóry i zahamowania czynności
nadnerczy.
4.1. Opis środków pierwszej pomocy
Przez drogi oddechowe
W przypadku przypadkowego narażenia przez drogi oddechowe: usunąć osobę poszkodowaną
na świeże powietrze i pozostawić w spokoju. W przypadku wystąpienia trudności z oddychaniem,
przeszkolony personel powinien podać tlen. W razie stwierdzenia bezdechu, zastosować sztuczne
oddychanie.
Przez kontakt ze skórą
Natychmiast spłukiwać dużą ilością wody przez co najmniej 15 minut, po zdjęciu zanieczyszczonej
odzieży i butów. W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub
z lekarzem.
Przez kontakt z oczyma
Przemywać dokładnie dużą ilością wody przynajmniej przez 15 minut i skonsultować się z
lekarzem.
SDS POLAND
2 / 10
Przez przewód pokarmowy
W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. W
przypadku połknięcia, przepłukać jamę ustną wodą (tylko w przypadku, kiedy osoba narażona jest
przytomna).
4.2. Najważniejsze ostre i
opóźnione objawy oraz skutki
narażenia
Podrażnienie oczu i śluzówek. Następujące niekorzystne działania zostały odnotowane w związku
z terapeutycznym użyciem tego materiału: podrażnienie; swędzenie; pieczenie; ból objawy
nadwrażliwości (takie jak wysypka skóry, pokrzywka, swędzenie i/lub trudności oddechowe).
4.3. Wskazania dotyczące
wszelkiej natychmiastowej
pomocy lekarskiej i
szczególnego postępowania z
poszkodowanym
Nie są zalecane żadne szczególne antidota. Traktować zgodnie z przyjętymi lokalnie protokołami.
Po dodatkowe wskazówki zwrócić się do lokalnych ośrodków informacji o kontroli zatruć.
SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru
Ogólne zagrożenia pożarowe
This product will support combustion at elevated temperatures.
5.1. Środki gaśnicze
Odpowiednie środki
gaśnicze
Piana odporna na alkohol. Proszki gaśnicze. Dwutlenek węgla (CO2) .
Niewłaściwe środki
gaśnicze
5.2. Szczególne zagrożenia
związane z substancją lub
mieszaniną
Woda.
Wskutek pożaru mogą wydzielać się gazy stanowiące zagrożenie dla zdrowia.
5.3. Informacje dla straży pożarnej
Szczególne zagrożenia
W razie pożaru stosować urządzenia oddechowe z własnym obiegiem powietrza i odzież ochronną
pokrywającą całe ciało.
związane z substancją lub
mieszaniną
Dla personelu
udzielającego pomocy
Stosować normalne procedury gaszenia pożaru i rozważyć zagrożenie ze strony innych substancji.
Usunąć pojemniki z terenu pożaru, jeżeli możliwe to jest bez ryzyka.
SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska
6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych
Dla personelu nie
Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz
pkt 8.
Dla personelu
Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Stosować ochrony osobiste zalecane w dziale 8 karty
bezpieczeństwa produktu (SDS).
6.2. Środki ostrożności w
zakresie ochrony środowiska
Unikać odprowadzania do kanalizacji, gruntu lub cieków wodnych.
6.3. Metody i materiały
zapobiegające
rozprzestrzenianiu się
skażenia i służące do
usuwania skażenia
Duże rozlania, wycieki lub rozsypania: Zatrzymać wypływ materiału, jeżeli można to zrobić bez
ryzyka. Uwolniony materiał odprowadzić wykopanym rowem, tam gdzie jest to możliwe. Zakryć
płachtą z tworzywa sztucznego, aby zapobiec rozprzestrzenianiu. Zebrać wermikulitem, suchym
piaskiem albo ziemią i przesypać do pojemników. Spryskiwać wodą, by zmniejszyć parowanie lub
zmienić kierunek rozchodzenia się oparów. Po zebraniu substancji spłukać teren wodą. Małe
rozlania, wycieki lub rozsypania: Zebrać razem z materiałem wchłaniającym (np. szmaty, runo
owcze). Dokładnie wyczyścić powierzchnię dla usunięcia pozostałości zanieczyszczenia.
Nie zwracaj nigdy zebranych wycieków do ponownego użycia w oryginalnych opakowaniach.
6.4. Odniesienia do innych
sekcji
W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8. Usuwanie odpadów - patrz pkt 13.
SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie
7.1. Środki ostrożności
dotyczące bezpiecznego
postępowania
Unikać długotrwałego narażenia. Przestrzegać podstawowych zasad BHP.
7.2. Warunki bezpiecznego
magazynowania, łącznie z
informacjami dotyczącymi
wszelkich wzajemnych
niezgodności
Przechowywać z dala od ciepła i źródeł zapłonu. Przechowywać w oryginalnym i szczelnie
zamkniętym pojemniku. Przechowywać z dala od niekompatybilnych materiałów (patrz: Dział 10
niniejszej karty bezpieczeństwa produktu (MSDS).
7.3. Szczególne
zastosowanie(-a) końcowe
Produkt leczniczy
SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej
8.1. Parametry dotyczące kontroli
SDS POLAND
3 / 10
Dopuszczalne wartość narażenia zawodowego
GSK
Składniki
CLOBETASONE
BUTYRATE (CAS
25122-57-0)
HYDROUS CITRIC ACID
(CAS 5949-29-1)
Typ
Wartość
8 GODZ. TWA
20 mcg/m3
OHC
3
3
8 GODZ. TWA
5000 mcg/m3
OHC
1
Uwaga
Skóra
ZAGROŻENIE
REPRODUKCYJNE
Polska. NDS. Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Socjalnej w zakresie Najwyższych Dopuszczalnych Stężeń i
Intensywności w Środowisku Pracy.
Forma
Składniki
Typ
Wartość
GLICEROL (CAS 56-81-5)
TWA
10 mg/m3
Zalecane procedury
monitorowania
Stosować standardowe procedury monitoringu.
Pochodny niepowodujący
efektów poziom (DNEL)
Brak danych.
Przewidywane stężenia nie
powodujące zmian w
środowisku (PNEC)
Brak danych.
Aerozol
8.2. Kontrola narażenia
Stosowne techniczne środki
kontroli
Należy zapewnić dobrą wentylację ogólną (typowo 10-krotna wymiana powietrza na godzinę).
Intensywność wentylacji powinna być dostosowana do warunków. Jeśli to możliwe należy
hermetyzować proces, stosować wyciągi miejscowe lub inne środki techniczne dla utrzymania
poziomu zanieczyszczeń w powietrzu poniżej dopuszczalnego poziomu. Jeśli granice narażenia
nie zostały ustalone, utrzymywać poziom zanieczyszczeń w powietrzu na poziomie możliwym do
przyjęcia. Regulacja Kontroli Narażenia (ECA) została utworzona dla operacji z udziałem tego
materiału w oparciu o Kategorię Narażenia Zawodowego/OEL oraz wynik oceny ryzyka
specyficznego dla miejsca i operacji.
Indywidualne środki ochrony, takie jak indywidualny sprzęt ochronny
Ogólne informacje
Środki ochrony osobistej powinny być dobrane zgodnie z odpowiednimi przepisami o ich
homologacji i przy współpracy z ich dostawcą. Stosować się do wszystkich przepisów lokalnych,
jeśli sprzęt ochrony osobistej jest używany na stanowisku pracy.
Ochrona oczu/twarzy
Jeżeli może dojść do kontaktu, to zaleca się zakładanie okularów ochronnych z bocznymi
osłonami. (np. EN 166)
Ochrona skóry
- Ochrona rąk
Wybór odpowiednich rękawic nie jest zależny wyłącznie od materiału, z którego zostały wykonane,
ale również innych czynników jakościowych i może się różnić w zależności od różnych
producentów. Glove selection must take into account any solvents and other hazards present.
With respect to the above precautions select suitable chemical resistant protective gloves (EN
374) with a protective index 6 (>480min permeation time).
- Inne
Nosić odpowiednią odzież ochronną. (EN 14605 dla rozprysków, EN ISO 13982 dla pyłu)
Ochrona dróg
oddechowych
W przypadku wydzielania się wdychalnych aerozoli/pyłów, należy użyć właściwych filtrów dla
gazów/par związków organicznych, nieorganicznych, alkalicznych i kwasów nieorganicznych oraz
dla cząstek toksycznych (np. EN 14387).
Zagrożenia termiczne
Nosić odpowiednie termo ochronne ubranie, kiedy jest to konieczne.
Środki higieniczne
Należy zawsze przestrzegać prawidłowej higieny osobistej, typu mycie po kontakcie z materiałem i
przed jedzeniem, piciem i/lub paleniem. Regularnie należy prać ubranie robocze i myć sprzęt
ochronny, aby usunąć z nich zanieczyszczenia.
Dla tego materiału została opracowana metoda monitorowania higieny zawodowej/przemysłowej.
W celu porady dotyczącej odpowiednich metod monitorowania uzyskać wytyczne od
wykwalifikowanego specjalisty ds. ekologii, zdrowia i bezpieczeństwa. Kobiety w ciąży lub
bezpośrednio po porodzie są narażone na większe ryzyko w przypadku kontaktu z substancją
czynną, która szybko wchłania się przez skórę, i nie powinny pracować z rozpakowanym
produktem. Należy to wziąć pod uwagę w ocenie ryzyka. Pracownice w ciąży lub planujące ciążę
należy zachęcać do informowania o tym osoby odpowiedzialnej za bezpieczeństwo i higienę pracy
lub swojego kierownika zmiany. Umożliwi to rozpoczęcie procedury indywidualnej oceny
wykonywania pracy.
Kontrola narażenia środowiskowego
Hazard guidance and
Kierownik ds. środowiska musi być informowany w wszystkich poważnych uwolnieniach.
control recommendations
SDS POLAND
4 / 10
SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne
9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych
Postać
Wygląd
Płyn.
Forma
Krem.
Kolor
Brak danych.
Zapach
Brak danych.
Próg zapachu
Brak danych.
pH
Brak danych.
Temperatura
topnienia/krzepnięcia
Brak danych.
Początkowa temperatura
wrzenia i zakres temperatur
wrzenia
Brak danych.
Temperatura zapłonu
> 191 °C (> 375,8 °F) Closed Cup (Szacowanie oparte na składnikach).
Szybkość parowania
Brak danych.
Palność (ciała stałego, gazu)
Brak danych.
Górne/dolne progi palności lub progi wybuchowości
Dolna granica palności (%)
Górna granica palności (%)
Brak danych.
Brak danych.
Prężność par
Brak danych.
Gęstość par
Brak danych.
Gęstość względna
Brak danych.
Rozpuszczalność
Brak danych.
Współczynnik podziału
(n-oktanol/woda)
Brak danych.
Temperatura samozapłonu
Brak danych.
Temperatura rozkładu
Brak danych.
Lepkość
Brak danych.
Właściwości wybuchowe
Brak danych.
Właściwości utleniające
Brak danych.
9.2. Inne informacje
Nie są dostępne żadne stosowne informacje dodatkowe.
SEKCJA 10: Stabilność i reaktywność
10.1. Reaktywność
Produkt jest trwały i niereaktywny w normalnych warunkach stosowania, przechowywania i
transportu.
10.2. Stabilność chemiczna
Substancja jest stabilna w normalnych warunkach.
10.3. Możliwość występowania
niebezpiecznych reakcji
Nie są znane niebezpieczne reakcje w warunkach normalnego stosowania.
10.4. Warunki, których należy
unikać
Unikać gorąca, iskier, płomieni i innych źródeł zapłonu. Unikać temperatur przekraczających
temperaturę zapłonu. Kontakt z materiałami niezgodnymi.
10.5. Materiały niezgodne
Silne środki utleniające.
10.6. Niebezpieczne produkty
rozkładu
Drażniące i/lub toksyczne opary i gazy mogą być uwolnione podczas rozkładu produktów.
SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne
Ogólne informacje
Uwaga - środek farmaceutyczny. Narażenie zawodowe substancją lub mieszanką może
powodować poważne skutki.
Informacje dotyczące prawdopodobnych dróg narażenia
Przez przewód pokarmowy
Może działać szkodliwie po połknięciu.
Przez drogi oddechowe
W normalnych warunkach użytkowania zgodnego z przeznaczeniem substancja ta nie powinna
stanowić zagrożenia dla układu oddechowego.
Przez kontakt ze skórą
Działa szkodliwie w kontakcie ze skórą. Pharmacological effects might occur following direct
contact with skin. Powtarzający się kontakt może zwiększyć podatność skóry na siniaczenie.
Przez kontakt z oczyma
Substancja może być drażniąca dla oczu.
SDS POLAND
5 / 10
Następujące niekorzystne działania zostały odnotowane w związku z terapeutycznym użyciem
tego materiału: swędzenie; pieczenie; ból; objawy nadwrażliwości (takie jak wysypka skóry,
pokrzywka, swędzenie i trudności oddechowe).
Objawy
11.1. Informacje dotyczące skutków toksykologicznych
Toksyczność ostra
Składniki
Może działać szkodliwie po połknięciu. Może działać szkodliwie w kontakcie ze skórą.
Gatunki
Wyniki próby
4-CHLORO-M-CRESOL (CAS 59-50-7)
Nieostre
Połknięcie
NOAEL
Szczur
400 mg/kg/dziennie, 28 Dzień
Ostre
Połknięcie
LD50
Szczur
1830 mg/kg
Podchroniczny
Połknięcie
NOAEL
Szczur
150 ppm, 13 tygodnie, dietary study
CLOBETASONE BUTYRATE (CAS 25122-57-0)
Nieostre
Inne
TDL0
Szczur
3 mg/kg, 30 Dzień, subcutaneous injection
Skórny
TDL0
Szczur
17,5 mg/kg, 5 tygodnie
Ostre
Połknięcie
LD50
Szczur
> 6000 mg/kg
Podchroniczny
Inne
TDL0
Szczur
15,6 mg/kg, 26 tygodnie, subcutaneous
injection
Szczur
> 2000 mg/kg
GLICEROL (CAS 56-81-5)
Ostre
Połknięcie
LD50
GLYCERYL MONOSTEARATE (CAS 31566-31-1)
Ostre
Połknięcie
LD50
> 5000 mg/kg
Szczur
* Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach).
Podrażnienie/uszkodzenie
skóry
Powtarzający się kontakt może zwiększyć podatność skóry na siniaczenie.
Poważne
podrażnienie/uszkodzenie
oczu
Substancja może być drażniąca dla oczu.
Oczy
4-CHLORO-M-CRESOL
0.1 %, Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: Severe Irritant
Gatunki: Królik
Uczulenie przy wdychaniu
Nie ustalono.
Uczulenie przy kontakcie ze
skórą
Reakcje alergiczne skóry mogą wystąpić po powtarzającym się kontakcie z tym materiałem u osób
podatnych.
Uczulenie
4-CHLORO-M-CRESOL
OECD 406 - Maximisation test, Dane dotyczące literatury
fachowej
Wynik: Dodatni
Gatunki: Świnka morska
SAR / QSAR, DEREK, Lhasa, Zjednoczone Królestwo
Wynik: Dodatni
SDS POLAND
6 / 10
Uczulenie
Mutageniczność komórek
zarodka
SAR / QSAR, OECD QSAR Toolbox, Laboratory of
Mathematical Chemistry, Bułgaria
Wynik: Dodatni
Brak danych wskazujących, czy produkt lub jego składniki w stężeniu ponad 0,1% są mutagenne
lub genotoksyczne.
Mutageniczność komórek zarodka
Mutagenność
4-CHLORO-M-CRESOL
125 mg/kg In vivo Micronucleus, Intra-peritoneal injection.
Wynik: Ujemny
Gatunki: Mysz
Narząd: Szpik kostny
AMES
Wynik: Niejednoznaczny
AMES
Wynik: Ujemny
HPRT gene mutation in human lymphocytes
Wynik: Ujemny
L5178Y mouse lymphoma thymidine kinase locus assay
Wynik: Ujemny
Yeast mutation
Wynik: Ujemny
próba cytogenetyczna in vitro
Wynik: Ujemny
próba cytogenetyczna in vivo
Wynik: Niejednoznaczny
4-CHLORO-M-CRESOL
Rakotwórczość
4-CHLORO-M-CRESOL
Nie podlega klasyfikacji jako czynnik rakotwórczy dla ludzi.
104 mg/kg/dziennie, Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: NOAEL for renal necrosis and fibrosis
Gatunki: Szczur
Toksyczność dla rozrodczości
Wykazano, że składniki niniejszego produktu powodują wady wrodzone i zaburzenia rozrodczości
u zwierząt laboratoryjnych.
Toksyczność dla rozrodczości
Rozrodczość
Embryofetal Development
Wynik: Developmental abnormalities.
Gatunki: Królik
Embryofetal Development
Wynik: Maternal toxicity; adverse foetal effects
Gatunki: Szczur
Płodność, GLUKOKORTYKOID
Wynik: Działanie na płodność, foetal toxicity
Gatunki: Szczur
Toksyczność w stosunku do
konkretnych organów po
jednokrotnym kontakcie
Nie ustalono.
Toksyczność w stosunku do
konkretnych organów po
wielokrotnym kontakcie
Gruczoły nadnerczy. Tkanka kostna. Układ odpornościowy. Może powodować uszkodzenie
narządów poprzez długotrwałe lub powtarzane narażenie.
Niebezpieczeństwo zassania
Nie ustalony.
Informacje dotyczące
mieszanin a informacje
dotyczące substancji
Brak dostępnych informacji.
Inne informacje
Uwaga - środek farmaceutyczny.
SEKCJA 12: Informacje ekologiczne
12.1. Toksyczność
Brak dostępnej informacji o możliwości tego materiału powodowania działań niekorzystnych dla
środowiska. Preparat zawiera substancję, która może wywoływać długo utrzymujące się zmiany
w środowisku.
Składniki
Gatunki
Wyniki próby
Szlam z gospodarstw domowych
> 100 mg/l, 3 godziny, Nominalny,
OECD 209
CLOBETASONE BUTYRATE (CAS 25122-57-0)
Wodny
Ostre
Napowietrzanie
aktywowanego osadu
IC50
SDS POLAND
7 / 10
Składniki
Skorupiaki
Gatunki
Wyniki próby
NOEC (Nie
Szlam z gospodarstw domowych
zaobserwowane
stężenie
skutkujące)
100 mg/l, 3 godziny
EC50
> 0,43 mg/l, 48 godziny, Measured.
OECD 202
Pchła wodna (Daphnia magna)
NOEC (Nie
Pchła wodna (Daphnia magna)
zaobserwowane
stężenie
skutkujące)
0,43 mg/l, 48 godziny
* Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach).
12.2. Trwałość i zdolność do
rozkładu
Brak danych.
Trwałość i zdolność do rozkładu
Biodegradowalność
Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład
biologiczny-swoisty
20 %, 8 dni Modyfikowany test Zahn-Wellens,
biodegradacja pierwotna, utrata struktury macierzystej.,
Szlam aktywny
12.3. Zdolność do
bioakumulacji
Współczynnik podziału
n-oktanol/woda (log Kow)
4-CHLORO-M-CRESOL
2,78 - 3,1
3,1
3,63 (Mierzony).
-1.76
GLICEROL
12.4. Mobilność w glebie
Brak danych.
Mobilność ogólna
Brak danych.
12.5. Wyniki oceny
właściwości PBT i
vPvB
Brak danych.
12.6. Inne szkodliwe skutki
działania
Brak danych.
SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami
13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów
Odpad resztkowy
Usunąć zgodnie z przepisami lokalnymi. Puste pojemniki lub wykładziny pojemników mogą
zawierać niewielki ilości pozostałości produktu. Niniejszy materiał i pojemniki po nim muszą być
utylizowane w bezpieczny sposób (Patrz: Instrukcje utylizacji).
Zanieczyszczone opakowanie
Opróżnione opakowania powinny być przekazane na zatwierdzone składowisko odpadów do
recyklingu lub usunięcia. Ponieważ opróżnione pojemniki mogą zawierać pozostałości produktu,
należy stosować się do ostrzeżeń podanych na etykiecie nawet po opróżnieniu pojemnika.
Kod odpadu wg klasyfikacji UE
Kod Odpadu powinien zostać określony w uzgodnieniu pomiędzy użytkownikiem, producentem i
lokalnymi zakładami przetwórstwa odpadów.
Metody utylizacji/informacje
Zebrać do odzysku albo składować w zaplombowanych pojemnikach na autoryzowanym
składowisku.
Specjalne środki ostrożności
Utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami.
SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu
ADR
Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary.
IATA
IMDG
MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine
14.7. Transport in bulk
environment. These materials may not be transported in bulk.
according to Annex II of
MARPOL73/78 and the IBC Code
SDS POLAND
8 / 10
SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych
15.1. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji lub mieszaniny
Przepisy UE
Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik I
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik II
Rozporządzenie (WE) nr 850/2004 o trwałych organicznych substancjach zanieczyszczających środowisko, Załącznik I ze
zmianami
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 1
ze zmianami
ze zmianami
ze zmianami
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik V ze
zmianami
Rozporządzenie (WE) nr 166/2006 Załącznik II Rejestr uwolnień i przekazów substancji zanieczyszczających środowisko
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006, artykuł REACH 59(1) Spis kandydacki na bieżąco publikowany przez ECHA
Zezwolenia
Rozporządzenie (WE) Nr 1907/2006 REACH, Załącznik XIV: Wykaz substancji podlegających procedurze zezwoleń, z
późniejszymi zmianami.
Ograniczenia dotyczące użytkowania
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Załącznik REACH XVII Substancje podlegające ograniczeniom sprzedaży i
stosowania ze zmianami
Rozporządzenie 2004/37/WE: o ochronie pracowników przed zagrożeniami odnoszącymi się do substancji
rakotwórczych i mutagennych w miejscu pracy
Rozporządzenie 92/85/EWD: o bezpieczeństwie i zdrowiu pracowników w ciąży oraz pracowników, którzy po niedawnym
porodzie lub karmiących piersią
Inne rozporządzenia UE
Rozporządzenie 96/82/WE (Seveso II) o kontroli poważnych zagrożeń wypadkiem z udziałem substancji niebezpiecznych
Dyrektywa 98/24/WE w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami
chemicznymi w miejscu pracy
Dyrektywa 94/33/WE w sprawie ochrony pracy osób młodych
Inne przepisy
Produkt jest sklasyfikowany i oznakowany zgodnie dyrektywami UE lub odpowiednimi przepisami
krajowymi. Ta Karta Informacyjna Bezpieczeństwa Materiałowego jest zgodna z Regulacją (EC) Nr
1907/2006.
Przepisy krajowe
Przestrzegać państwowych przepisów dotyczących pracy ze czynnikami chemicznymi.
15.2. Ocena bezpieczeństwa
chemicznego
Nie dokonano oceny bezpieczeństwa chemicznego.
SEKCJA 16: Inne informacje
Wykaz skrótów
Brak danych.
Źródła
Wyznaczenie zagrożenia GSK
Informacje o metodzie oceny
prowadzącej do klasyfikacji
mieszaniny
Klasyfikacja zagrożeń dla zdrowia i środowiska wywodzi się z kombinacji metod obliczeniowych
oraz danych badawczych, jeśli dostępne.
SDS POLAND
9 / 10
Pełny tekst jakiegokolwiek
zwrotów lub zwrotór-R i
zwrotów-H zgodnie z sekcjami
2 do 15
R21/22 Działa szkodliwie w kontakcie ze skórą i po połknięciu.
R37/38 Działa drażniąco na drogi oddechowe i skórę.
R41 Ryzyko poważnego uszkodzenia oczu.
R43 Może powodować uczulenie przez kontakt przez skórę.
R48/20/21 Działa szkodliwie przez drogi oddechowe i w kontakcie ze skórą; stwarza poważne
zagrożenie dla zdrowia człowieka w następstwie długotrwałego narażenia.
R50 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne.
R53 Może powodować długotrwałe działania niekorzystne w środowisku wodnym.
R61 Może działać szkodliwie na dziecko w łonie matki.
R62 Możliwe ryzyko upośledzenia płodności.
H302 Działa szkodliwie po połknięciu.
H312 Działa szkodliwie w kontakcie ze skórą.
H315 Działa drażniąco na skórę.
H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry.
H318 Powoduje poważne uszkodzenie oczu.
H335 Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.
H360D Może działać szkodliwie na dziecko w łonie matki.
H361f Podejrzewa się, że działa szkodliwie na płodność.
H373 Może powodować uszkodzenie narządów poprzez długotrwałe lub powtarzane narażenie.
H400 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne.
H413 Może powodować długotrwałe szkodliwe skutki dla organizmów wodnych.
Informacje o rewizji
Identyfikacja produktu producenta: stany fizyczne
Skład/Informacja o Składnikach:
Właściwości fizyczne i chemiczne: różnorodne właściwości
Informacje toksykologiczne:
Informacje dotyczące Transportu:
Informacje o szkoleniu
Przestrzegać instrukcji szkoleniowych podczas posługiwania się niniejszym materiałem.
Ograniczenie
odpowiedzialności
Informacje i zalecenia w tej karcie charakterystyki są, wedle naszej najlepszej wiedzy, dokładne w
dniu wydania. Treść nie ma być uważana za jakąkolwiek gwarancję, wyraźnie lub w sposób
domniemany. Jest obowiązkiem użytkownika określenie możliwości stosowania tej informacji oraz
odpowiedniości materiału lub produktu do konkretnego celu.
SDS POLAND
10 / 10

karta charakterystyki - msds

Transkrypt

Podobne dokumenty

Menu desery - Platter by Karol Okrasa