AB 1009 - Polskie Centrum Akredytacji

Transkrypt

AB 1009 - Polskie Centrum Akredytacji
PCA
Zakres akredytacji Nr AB 1009
ZAKRES AKREDYTACJI
LABORATORIUM BADAWCZEGO
Nr AB 1009
wydany przez
POLSKIE CENTRUM AKREDYTACJI
01-382 Warszawa, ul. Szczotkarska 42
Wydanie nr 9 Data wydania: 14 grudnia 2016 r.
Nazwa i adres
SLW BIOLAB
WETERYNARYJNE LABORATORIUM DIAGNOSTYCZNE
SPÓŁKA CYWILNA
ul. Grunwaldzka 62
14-100 Ostróda
AB 1009
Kod identyfikacji dziedziny/przedmiotu badań
Dziedzina/przedmiot badań:
B3
Badania biologiczne i materiałów biologicznych zwierzęcych
D3
Badania kliniczne weterynaryjne obiektów i materiałów biologicznych zwierzęcych
K/1; K/3; K/9; K/22
Badania mikrobiologiczne obiektów i materiałów biologicznych zwierzęcych, próbek środowiskowych,
produktów rolnych w tym pasz dla zwierząt, wody, wyrobów konsumpcyjnych przeznaczonych dla ludzi w
tym żywności
Wersja strony: A
ZASTĘPCA DYREKTORA
TADEUSZ MATRAS
Niniejszy dokument jest załącznikiem do Certyfikatu Akredytacji Nr AB 1009 z dnia 14.12.2016 r.
Status akredytacji oraz aktualność zakresu akredytacji można potwierdzić na stronie internetowej PCA www.pca.gov.pl
Wydanie nr 9, 14 grudnia 2016 r.
str. 1/9
PCA
Zakres akredytacji Nr AB 1009
SLW BIOLAB
Weterynaryjne Laboratorium Diagnostyczne Spółka Cywilna
Pracownia Serologiczna
ul. Grunwaldzka 62, 14-100 Ostróda
Przedmiot badań/wyrób
Surowica krwi kur
Surowica krwi kur i indyków
Rodzaj działalności/badane
cechy/metoda
Obecność przeciwciał
przeciwko wirusowi zakaźnego
zapalenia torby Fabrycjusza (IBD)
Metod immunoenzymatyczna ELISA
Dokumenty odniesienia
PBS-01 wydanie 2 z dnia 16.10.2014 r.
opracowana na podstawie instrukcji
producenta testu
Obecność przeciwciał
przeciwko reowirusom (REO)
Metoda immunoenzymatyczna ELISA
PBS-05 wydanie 2 z dnia 15.10.2014
opracowana na podstawie instrukcji
producenta testu
Obecność przeciwciał
przeciwko wirusowi zakaźnego zapalenia
oskrzeli kur (IBV)
Metoda immunoenzymatyczna ELISA
PBS-07 wydanie 2 z dnia 10.10.2014 r.
opracowana na podstawie instrukcji
producenta testu
Obecność przeciwciał
przeciwko wirusowi rzekomego pomoru
drobiu (ND)
Metoda immunoenzymatyczna ELISA
Obecność przeciwciał
przeciwko Salmonella z grupy D
Metoda immunoenzymatyczna ELISA
PBS-11 wydanie 2 z dnia 17.10.2014 r.
opracowana na podstawie instrukcji
producenta testu
Obecność przeciwciał
przeciwko Salmonella z grupy B
Metoda immunoenzymatyczna ELISA
PBS-34 wydanie 2 z dnia 07.10.2014 r.
opracowana na podstawie instrukcji
producenta testu
Obecność przeciwciał
przeciwko wirusowi choroby Mareka
Metoda precypitacji w żelu agarowym
(AGP)
Obecność przeciwciał
przeciwko Mycoplasma gallisepticum
(MG)
Metoda immunoenzymatyczna ELISA
PBS-41 wydanie 2 z dnia 13.10.2014 r.
PBS-33 wydanie 2 z dnia 07.10.2014 r.
opracowana na podstawie instrukcji
producenta testu
PBS-08 wydanie 2 z dnia 14.10.2014 r.
opracowana na podstawie instrukcji
producenta testu oraz Instrukcji nr
48/2004 GLW z dnia 14 czerwca
2004r. Nr GIWhig.501/lab-7/2004
Wersja strony: A
Wydanie nr 9, 14 grudnia 2016 r.
str. 2/9
PCA
Zakres akredytacji Nr AB 1009
Przedmiot badań/wyrób
Surowica krwi kur i indyków
Rodzaj działalności/badane
cechy/metoda
Obecność przeciwciał przeciwko
Mycoplasma gallisepticum - synoviae
(MSMG)
Metoda immunoenzymatyczna ELISA
Dokumenty odniesienia
PBS-09 wydanie 2 z 14.10.2014 r.
opracowana na podstawie instrukcji
producenta testu
Obecność przeciwciał przeciwko wirusowi
zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy
indyków (TRT) oraz
Syndromowi obrzęku głowy (SHS)
Metoda immunoenzymatyczna ELISA
PBS-22 wydanie 2 z dnia 15.10.2014 r.
opracowana na podstawie instrukcji
producenta testu
Obecność przeciwciał przeciwko
Mycoplasma gallisepticum
Metoda aglutynacji płytowej (SPA)
PBS-30 wydanie 2 z dnia 13.10.2014 r.
opracowana na podstawie instrukcji
producenta testu oraz Instrukcji nr
48/2004 GLW z dnia 14 czerwca
2004r. Nr GIWhig.501/lab-7/2004
Obecność przeciwciał przeciwko
Mycoplasma synoviae
Metoda aglutynacji płytowej (SPA)
PBS-31 wydanie 2 z dnia 13.10.2014r.
opracowana na podstawie instrukcji
producenta testu oraz Instrukcji nr
48/2004 GLW z dnia 14 czerwca
2004r. Nr GIWhig.501/lab-7/2004
Obecność przeciwciał przeciwko
Salmonella Pullorum Gallinarum
Metoda aglutynacji płytowej (SPA)
PBS-32 wydanie 2 z dnia 17.10.2014 r.
opracowana na podstawie instrukcji
producenta testu
Surowica krwi indyków
Obecność przeciwciał przeciwko
Mycoplasma meleagridis
Metoda aglutynacji płytowej (SPA)
PBS-39 wydanie 2 z dnia 14.10.2014 r.
opracowana na podstawie instrukcji
producenta testu oraz Instrukcji nr
48/2004 GLW z dnia 14 czerwca
2004r. Nr GIWhig.501/lab-7/2004
Surowica krwi bydła
Obecność przeciwciał przeciwko
wirusowi enzootycznej białaczki bydła
(BLV)
Metoda immunoenzymatyczna ELISA
PBS-40 wydanie 2 z dnia 17
14.10.2014 r. opracowana na podstawie instrukcji producenta testu
Surowica krwi, pełna krew, mleko,
wycinki skóry uszu bydła
Obecność antygenu wirusa choroby
BVD-MD
Metoda immunoenzymatyczna ELISA
PBS-46 wydanie 3 z dnia 16.10.2014 r.
opracowana na podstawie instrukcji
producenta testu
Surowica krwi, mleko bydła
Obecność przeciwciał przeciwko wirusowi
BVD-MD
Metoda immunoenzymatyczna ELISA
PBS-43 wydanie 3 z dnia 16.10.2014 r
opracowana na podstawie instrukcji
producenta testu
Surowica krwi
Obecność przeciwciał przeciwko wirusowi
BHV1, glikoproteiny IgE, IgB
Metoda immunoenzymatyczna ELISA
PBS-44 wydanie 3 z dnia 15.10.2014 r.
opracowana na podstawie instrukcji
producenta testu.
Wersja strony: A
Wydanie nr 9, 14 grudnia 2016 r.
str. 3/9
PCA
Zakres akredytacji Nr AB 1009
SLW BIOLAB
Weterynaryjne Laboratorium Diagnostyczne Spółka Cywilna
Pracownia Mikrobiologii
ul. Grunwaldzka 62, 14-100 Ostróda
Przedmiot badań/wyrób
Materiał biologiczny:
Narządy wewnętrzne zwierząt,
próbki jaj w tym wymazy z powierzchni skorup, zamarłe zarodki,
wymazy z kloak, wymazy podeszwowe,
wymazy powierzchniowe, wyściółki,
smółka, kał, stany sanitarne zakładów
wylęgowych, próbki czystościowe
z ferm i inne próbki środowiskowe
na etapie produkcji pierwotnej
Szczepy bakteryjne izolowane
od zwierząt
Rodzaj działalności/badane
cechy/metoda
Obecność i identyfikacja pałeczek
Salmonella
Metoda hodowlana uzupełniona
testami biochemicznymi i
serologicznymi
PN- EN-ISO 6579:2003/A1:2007
IB-02 wydanie nr 04 z dnia 07.10.2013 r.
Oznaczanie lekowrażliwości bakterii
Metoda dyfuzyjno-krążkowa
PBM-02 wydanie 3 z dnia 30.09.2016 r.
Dokumenty odniesienia
Wersja strony: A
Wydanie nr 9, 14 grudnia 2016 r.
str. 4/9
PCA
Zakres akredytacji Nr AB 1009
SLW BIOLAB
Weterynaryjne Laboratorium Diagnostyczne Spółka Cywilna
Pracownia Badania Środków Żywienia Zwierząt i Środków Spożywczych
ul. Grunwaldzka 62
14-100 Ostróda
Przedmiot badań/wyrób
Pasze
Pasze dla zwierząt o aktywności
wody niższej lub równej 0,95
Woda
Rodzaj działalności/badane
cechy/metoda
Ogólna liczba drobnoustrojów
Zakres:
od 10 jtk/g
od 1 jtk/ml
Metoda płytkowa (posiew wgłębny)
Dokumenty odniesienia
PN-EN ISO 4833-1:2013-12
Liczba Enterobacteriaceae
Zakres:
od 10 jtk/g
od 1 jtk/ml
Metoda płytkowa w 37°C (posiew wgłębny)
PN-ISO 21528-2:2005
Obecność beztlenowych laseczek
przetrwalnikujących
Metoda hodowlana z potwierdzeniem
biochemicznym i mikroskopowym
Obecność Salmonella spp.
Metoda hodowlana uzupełniona testami
biochemicznymi i serologicznymi
PN-R-64791:1994 p. 3.3.4.1
Liczba drożdży i pleśni
Zakres:
od 10 jtk/g
Metoda płytkowa (posiew powierzchniowy)
Liczba Escherichia coli i bakterii grupy coli
Zakres: od 1 NPL/100 ml
Metoda NPL
PN-ISO 21527-2:2009
Liczba bakterii z grupy coli i Escherichia
coli
Zakres: od 1 jtk/100 ml
Metoda filtracji membranowej
Obecność enterokoków kałowych
Liczba enterokoków kałowych
Zakres:
od 1 jtk/100 ml
Metoda filtracji membranowej
Obecność mikroorganizmów
w 36 °C
Ogólna liczba mikroorganizmów
w 36 °C
Zakres:
od 1 jtk/1 ml
Metoda płytkowa (posiew wgłębny)
PN-EN ISO 9308-1:2014-12
PN-EN ISO 6579:2003+AC:2014-11
PN-EN ISO 9308-2:2014-04
PN-EN ISO 7899-2:2004
PN-EN ISO 6222:2004
Wersja strony: A
Wydanie nr 9, 14 grudnia 2016 r.
str. 5/9
PCA
Zakres akredytacji Nr AB 1009
Przedmiot badań/wyrób
Woda
Mięso i przetwory mięsne
Próbki środowiskowe z obszaru
produkcji i obrotu żywnością
Wymazy z powierzchni przy
produkcji żywności
Wymazy z tusz
Rodzaj działalności/badane
cechy/metoda
Obecność mikroorganizmów
w 22 °C
Ogólna liczba mikroorganizmów
w 22 °C
Zakres:
od 1 jtk/1 ml
Metoda płytkowa (posiew wgłębny)
Ogólna liczba drobnoustrojów
Zakres:
od 10 jtk/g
od 1 jtk/ml
Metoda płytkowa (posiew wgłębny)
Obecność Salmonella spp.
Metoda hodowlana uzupełniona testami
biochemicznymi i serologicznymi
Liczba Enterobacteriaceae
Zakres:
od 10 jtk/g
od 1 jtk/ml
Metoda płytkowa w 37 °C
(posiew wgłębny)
Liczba β-glukuronidazo-dodatnich
Escherichia coli
Zakres:
od 10 jtk/g
od 1 jtk/ml
Metoda płytkowa (posiew wgłębny)
Liczba Listeria monocytogenes
Zakres:
od 10 jtk/g
od 1 jtk/ml
Metoda płytkowa z potwierdzeniem
biochemicznym i mikroskopowym
(posiew powierzchniowy)
Liczba Campylobacter spp.
Zakres: od 10 jtk/g
Metoda płytkowa z potwierdzeniem
biochemicznym i mikroskopowym
(posiew powierzchniowy)
Obecność Campylobacter spp.
Metoda hodowlana z potwierdzeniem
biochemicznym i mikroskopowym
Obecność Listeria monocytogenes
Metoda hodowlana z potwierdzeniem
biochemicznym
Ogólna liczba drobnoustrojów
Zakres:
od 1 jtk/cm2 (powierzchnia
ograniczona szablonem)
od 1 jtk/powierzchnię badaną
(powierzchnia nieograniczona
szablonem)
Metoda płytkowa (posiew wgłębny)
Dokumenty odniesienia
PN-EN ISO 6222:2004
PN-EN ISO 4833-1:2013-12
PN-EN ISO 6579:2003+AC:2014-11
PN-ISO 21528-2:2005
PN-ISO 16649-2:2004
PN-EN ISO 11290-2:2000+A1:2005
+Ap1:2006+Ap2:2007
PKN-ISO/TS 10272-2:2008
z wyłączeniem pkt.9.5
PN-EN ISO 10272-1:2007+Ap1:2008 z
wyłączeniem pkt.9.5
PN-EN ISO 11290-1:1999+A1: 2005
PN-EN ISO 4833-1:2013-12
Wersja strony: A
Wydanie nr 9, 14 grudnia 2016 r.
str. 6/9
PCA
Zakres akredytacji Nr AB 1009
Przedmiot badań/wyrób
Próbki środowiskowe z obszaru
produkcji i obrotu żywnością
Wymazy z powierzchni przy
produkcji żywności
Wymazy z tusz
Próbki środowiskowe z obszaru
produkcji i obrotu żywnością
Wycinki z tusz
Próbki środowiskowe z obszaru
produkcji i obrotu żywnością
Tuszki drobiowe, wycinki skóry
z szyj
Rodzaj działalności/badane
cechy/metoda
Obecność i identyfikacja Salmonella
spp.
Metoda hodowlana uzupełniona
testami biochemicznymi i
serologicznymi
Dokumenty odniesienia
PN-EN ISO 6579:2003 +AC:2014-11
IB-02 wydanie nr 04 z dnia 07.10.2013 r.
Liczba Enterobacteriaceae
Zakres:
od 1 jtk/cm2
(powierzchnia ograniczona szablonem)
od 1 jtk/powierzchnię badaną
(powierzchnia nieograniczona
szablonem)
Metoda płytkowa w 37 °C
(posiew wgłębny)
PN-ISO 21528-2:2005
Obecność Listeria monocytogenes
Metoda hodowlana z potwierdzeniem
biochemicznym
PN-EN ISO 11290-1:1999+A1: 2005
Ogólna liczba drobnoustrojów
Zakres:
od 5 jtk/cm2
Metoda płytkowa (posiew wgłębny)
PN-EN ISO 4833-1:2013-12
Liczba Enterobacteriaceae
Zakres:
od 5 jtk/cm2
Metoda płytkowa w 37 °C
(posiew wgłębny)
PN-ISO 21528-2:2005
Obecność i identyfikacja Salmonella
spp.
Metoda hodowlana uzupełniona testami
biochemicznymi i serologicznymi
PN-EN ISO 6579:2003+AC:2014-11
IB-02 wydanie nr 04 z dnia 07.10.2013 r.
Wersja strony: A
Wydanie nr 9, 14 grudnia 2016 r.
str. 7/9
PCA
Zakres akredytacji Nr AB 1009
SLW BIOLAB
Weterynaryjne Laboratorium Diagnostyczne Spółka Cywilna
Pracownia PCR
ul. Grunwaldzka 62,14-100 Ostróda
Przedmiot badań/wyrób
Mięso i przetwory mięsne, wycinki
skóry z szyj
Surowica krwi bydła, pełna krew
bydła
Rodzaj działalności/badane
cechy/metoda
Obecność DNA specyficznego dla
Salmonella spp.
Metoda real-time PCR
Obecność RNA specyficznego dla
wirusa BVD-MD
Metoda real-time PCR
Dokumenty odniesienia
PBPCR- 02 wydanie 02 z dnia
12.11.2010 r.
opracowana na podstawie instrukcji
producenta testu
PBPCR-01 wydanie 01 z dnia
30.08.2010 r.
opracowana na podstawie instrukcji
producenta testu
Wersja strony: A
Wydanie nr 9, 14 grudnia 2016 r.
str. 8/9
PCA
Zakres akredytacji Nr AB 1009
Wykaz zmian
Zakresu Akredytacji Nr AB 1009
Status zmian: wersja pierwotna - A
Zatwierdzam status zmian
ZASTĘPCA DYREKTORA
HOLOGRAMHOLOGRAM
HOLOGRAMHOLOGRAM
TADEUSZ MATRAS
dnia: 14.12.2016 r.
Wydanie nr 9, 14 grudnia 2016 r.
str. 9/9