Ulotka produktowa

WOUND GEL
ULOTKA INFORMACYJNA /PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO UŽIVATELE / PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
PL Aktywny opatrunek hydrokoloidowy w żelu
4. Możliwe działania niepożądane.
Skład: Poliheksanidyna (PHMB), Undecylenaminopropyl betaina, Gliceryna,
Hydroksyceluloza.
- nie obserwowano.
1. Informacje ważne przed użyciem POLISEPT® VET Wound Gel.
POLISEPT® VET Wound Gel przeznaczony jest wyłącznie do stosowania zewnętrznego.
Przeciwwskazania i środki ostrożności:
- Nie stosować w przypadku stwierdzenia nadwrażliwości na którykolwiek
ze składników preparatu.
- Nie stosować w obrębie chrząstki stawowej oraz centralnego układu nerwowego.
- Nie stosować w postępowaniu z ranami oczu i uszu.
2. Co to jest POLISEPT® VET Gel , w jakim celu się go stosuje i jak działa.
POLISEPT® VET Wound Gel jest formą aktywnego opatrunku w postaci żelu
hydrokoloidowego do stosowania na wszelkiego rodzaju rany.
POLISEPT® VET Wound Gel stosuje się wspomagająco w leczeniu:
• Ran chirurgicznych
• Ran ostrych zakażonych i jałowych
• Ran przewlekłych (odleżyny, owrzodzenia różnego pochodzenia)
• Ran powierzchownych i głębokich ( szarpanych, gryzionych
z zachyłkami i kieszonkami)
• Oparzeń I-go i II-go stopnia
W celu:
•nawilżania ran oraz utrzymania odpowiedniego stopnia nawilżenia w ranie
tj. właściwego bilansu wodnego
•dekontaminacji zanieczyszczonych ran – usuwania zanieczyszczeń biologicznych
tj. pozostałości tkanek martwiczych, skrzepów,
•usuwania biofilmu bakteryjnego oraz zanieczyszczeń nieorganicznych
jak np. pozostałości opatrunków
•stymulacji naturalnych procesów naprawczych w ranie i tym samym
przyspieszania procesu gojenia się rany
Szczególne właściwości preparatu POLISEPT® VET Wound Gel wynikają z połączenia fazy żelu hydrokoloidowego z dwiema, synergicznie działających substancjami
Polihexanidyną (PHMB) o działaniu przeciwdrobnoustrojowym i betainą substancję
powierzchniowo czynną.
Mechanizm działania POLISEPT® VET Wound Gel polega na zapewnieniu odpowiednich warunków nawilżenia rany oraz usuwaniu nadmiaru wydzieliny, stymulowaniu
procesów autolizy i tym samym jej ciągłego oczyszczania z tkanek martwiczych,
efektywnym usuwaniu toksycznych produkty przemiany materii w ranie izolacji rany
i tym samym zapobieganiu infekcji rany z zewnątrz przy jednoczesnym, zapewnieniu
wymiany gazowej i wodnej oraz pobudzaniu procesów naprawczych w ranie.
3. Jak stosować POLISEPT® VET Wound Gel.
Przed zastosowaniem żelu zaleca się dokładne oczyszczenie i dekontaminację
rany za pomocą płynów do irygacji ran np. POLISEPT® VET Wound Irrigation
(w zależności od rodzaju i stanu rany) lub jeśli wymaga tego konieczność chirurgiczne opracowanie rany.
Aplikacja żelu
-Żel, wyciskając z tuby, nanieść cienką warstwą (3-5 mm) bezpośrednio na ranę.
Żel na ranę można nanosić również za pomocą jałowej szpatułki.
-W przypadku ran głębokich, wypełnić ranę żelem do 2/3 jej głębokości,
tak aby nie wystawał ponad powierzchnię skóry otaczającej ranę
-Ranę przykryć wtórnym opatrunkiem (w przypadku codziennej wymiany żelu
w ranie, można nie używać opatrunków wtórnych).
Zmiana opatrunku
Częstotliwość zmiany opatrunku zależy od przyjętego postępowania, charakteru
i stanu rany. Żel może być zmieniany codziennie lub pozostać w ranie do 3 dni.
Zmieniając opatrunek, resztki żelu lub inne pozostałości należy delikatnie
(tak aby nie uszkodzić rany) wypłukać płynem POLISEPT® VET Wound Irrigation
w zależności od stanu rany.
IFU v.1_04-2016
5. Jak przechowywać POLISEPT® VET Wound Gel.
- w suchym miejscu w temperaturze do 25 °C
- nie zamrażać
- z dala od promieni słonecznych
- w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
Po użyciu opakowanie zutylizuj zgodnie z lokalnymi przepisami
6. Inne informacje.
POLISEPT® VET Wound Gel jest produktem do stosowania u zwierząt.
Opakowanie: Tuba 30 ml w kartoniku jednostkowym
Wytwórca: JM Sante S.C., ul. Batalionów Chłopskich 38, 05-250 Radzymin
Dystrybutor: Centrowet Olsztyn Sp.z o.o., ul. Poprzeczna 15, 10-282 Olsztyn
www.centrowet.olsztyn.pl
www.polisept.pl
CZ Aktivní obvaz ve formě hydro - koloidního gelu
Složení: Polyhexanid (PHMB), Undecylenaminopropylen betain, Glycerin,
Hydroxycelulóza.
1. Důležité informace před použitím POLISEPT®u VET Wound Gel.
POLISEPT® VET Wound Gel je určen výhradně k externí použití.
Kontraindikace a bezpečnostní opatření:
- Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na kteroukoliv složku přípravku.
- Nepoužívejte v blízkosti chrupavky a centrálního nervového systému.
- Nepoužívejte při ošetřování ran očních a ušních.
2. Co je POLISEPT® VET Wound Gel, za jakým účelem se používá a jak funguje.
POLISEPT® VET Wound Gel je aktivním obvazem ve formě hydro - koloidního
gelu pro použití na všechny druhy ran.
POLISEPT® VET Wound Gel se používá na podporu léčby:
• Operačních ran.
• Akutních ran infikovaných a sterilních.
• Chronických ran (proleženiny, vředy různého původu).
• Povrchových a hlubokých ran (tržné, způsobené pokousáním,
rány s kapsami či divertiklem).
• Popálenin I. a II. stupně.
Účel:
•Zvlhčování přesušené rány a udržování optimální vlhkosti v ráně tzn. správné
vodní rovnováhy.
•Pro dekontaminaci znečistěných ran – odstranění biologického znečištění
tzn. zbytků nekrotické tkáně, sraženin apod.
•K odstranění biofilmu v ráně a anorganických nečistot, jako jsou např. pozůstatky obvazů.
•Na stimulaci přirozených reparačních procesů v ráně a tím urychlení hojení.
Specifické vlastnosti POLISEPT®u VET Wound Gel jsou výsledkem kombinace
hydrokoloidní gelové fáze a dvou synergicky působícím látek, polichexanidinu
(PHMB) - s antimikrobiální funkcí a betaínu - povrchově aktivní látky.
Mechanizmus účinku POLISEPT®u VET Wound Gel je zajištění optimální vlhkosti
rány a odstranění nadměrného hlenu, stimulace procesu autolýzy a tím kontinuální
odstraňování nekrotické tkáně, účinné odstraňování toxických produktov metabolismu
v ráně, podpora epitelizace, izolace rány a bránění infekce rány zvenčí a ve stejnou dobu
zajištění výměny plynů a taky vody a stimulace reparačních procesů v ráně.
3. Jak používat POLISEPT® VET Wound Gel.
Před použitím gelu doporučuje se důkladné očištění a dekontaminaci rány kapalinou pro zavlažování ran napr. POLISEPT® VET Wound Irrigation (v závislosti na typu
a stavu rány) a pokud je to nutné, odstranění cizích těles a neživé tkáně z rány.
WOUND GEL
ULOTKA INFORMACYJNA /PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO UŽIVATELE / PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Aplikace gelu
-Stisknutím tuby, naneste tenkou vrstvu gelu (3-5 mm) přímo na ránu. Gel může být
aplikován na ránu i pomocí sterilní špachtle.
-V případě hlubokých ran, vyplnit ránu gelem do 2/3 hloubky, tak aby nevyčníval
nad povrch pokožky obklopující ránu.
-Dejte sekundární obvaz na ránu (v případě denní aplikace gelu na rány, nemusíte
používat sekundární obvaz).
Změna obvazu
Frekvence převazů závisí od přijatého postupu, na typu a stavu rány. Gel může být
aplikován denně nebo zůstat v ráně po dobu 3 dnů. Při změne obvazu je třeba zbytky
gelu nebo jiné zbytky opláchnout POLISEPT®em VET Wound Irrigation v závislosti
na stavu rány (tak, aby nedošlo k poškození rány).
4. Možné nežádoucí účinky.
-nepotvrzené.
5. Jak uchovávat POLISEPT® VET Wound Gel.
-na suchém místě při teplotě do 25 °C.
-chraňte před mrazem.
-chraňte před přímým slunečním světlem.
-mimo dosah dětí.
Po použití zlikvidujte výrobek a jeho obal v souladu s místními předpisy.
6. Upozornění.
POLISEPT® VET Wound Gel je veterinární přípravek určený pro zvířata.
Balení: Tuba 30 ml v krabičce.
Výrobce: JM Sante S.C., ul. Batalionów Chłopskich 38, 05-250 Radzymin, Polsko
Dovozce: SAMOHÝL, a. s., Smetanova 1058, 512 51 Lomnice nad Popelkou
www.samohyl.cz
www.polisept.cz
Číslo schválení ÚSKVBL: 126-15/C
IFU v.1_04-2016
•Na stimuláciu prirodzených reparačných procesov v rane a tým urýchlenie hojenia.
Špecifické vlastnosti POLISEPT®u VET Wound Gel sú výsledkom kombinácie hydrokoloidnej gélovej fázy a dvoch synergicky pôsobiacich látok, polichexanidinu (PHMB)
s antimikrobiálnou funkciou a betaín - povrchovo aktívnej látky.
Mechanizmus účinku POLISEPT®u VET Wound Gel je zabezpečenie optimálnej vlhkosti
ranya odstránenie nadmerného hlienu, stimulácia procesu autolýzy a tým kontinuálne
odstraňovanie nekrotického tkaniva, účinné odstraňovanie toxických produktov
metabolizmu v rane, podpora epitelizácie, izolácia rany a bránenie infekcie rany
zvonku a v rovnakom čase zaistenia výmeny plynov a vody a stimulácia reparačných
procesov v rane.
3. Ako používať POLISEPT® VET Wound Gel.
Pred použitím odporúča sa dôkladné očistenie a dekontamináciu rany roztokom
pre zvlhčovanie rán napr. POLISEPT® VET Wound Irrigation (v závislosti od typu a stavu
rany) a ak je to potrebné, odstránenie cudzích telies a neživých tkanív z rany.
Aplikácia gélu
-Stlačením tuby, naneste tenkú vrstvu gélu (3-5 mm) priamo na ranu. Gél môže byť
aplikovaný na ranu aj pomocou sterilnej špachtle.
-V prípade hlbokých rán, vyplniť ranu gélom do 2/3 hĺbky, tak aby nevyčnieval
nad povrch pokožky obklopujúci ranu.
-Dajte sekundárny obväz na ranu (v prípade dennej aplikácie gélu na rany,
nemusíte používať sekundárny obväz).
Zmena obväzu
Frekvencia preväzov závisí od prijatého postupu, na type a stave rany. Gél môže byť
aplikovaný denne alebo zostať v rane po dobu 3 dní. Pri zmene obväzu treba zvyšky
gélu alebo iné zvyšky opláchnuť POLISEPT®om VET Wound Irrigation v závislosti
na stave rany (tak, aby nedošlo k poškodeniu rany).
4. Možné vedľajšie účinky.
-nepotvrdené.
5. Ako uchovávať POLISEPT® VET Wound Gel.
Zloženie: Polyhexanid (PHMB), Undecylenaminopropylen betaín, Glycerín,
Hydroxycelulóza
-na suchom mieste pri teplote do 25 °C.
-chráňte pred mrazom.
-chráňte pred priamym slnečným svetlom.
-mimo dosahu detí.
Po použití zlikvidujte výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi predpismi.
1. Dôležité informácie pred použitím POLISEPT®u VET Wound Gel.
6. Upozornenie.
POLISEPT VET Wound Gel je určený výhradne na externé použitie.
POLISEPT® VET Wound Gel je veterinárny prípravok určený pre zvieratá.
Balenie: Tuba 30 ml v krabičke.
Výrobca: JM Sante S.C., ul. Batalionów Chłopskich 38, 05-250 Radzymin, Poľsko
Dovozca: PHARMACOPOLA s.r.o., Svätokrížske námestie 11, 965 01 Žiar nad Hronom
www.pharmacopola.sk
www.polisept.sk
Číslo schválenia ÚŠKVBL: 121/R/15-S
SK Aktívny obväz vo forme hydro – koloidného gélu
®
Kontraindikácie a bezpečnostné opatrenia:
- Nepoužívajte v prípade precitlivenosti na ktorúkoľvek zložku prípravku.
- Nepoužívajte v blízkosti chrupavky a centrálneho nervového systému.
- Nepoužívajte pri ošetrovaní rán očných a ušných.
2. Čo je POLISEPT® VET Wound Gel , za akým účelom sa používa a ako funguje.
POLISEPT® VET Wound Gel je aktívnym obväzom vo forme hydro - koloidného
gélu pre použitie na všetky druhy rán.
POLISEPT® VET Wound Gel sa používa na podporu liečby:
• Operačných rán.
• Akútnych rán infikovaných a sterilných.
• Chronických rán (preležaniny, vredy rôzneho pôvodu).
• Povrchových a hlbokých rán (tržné, spôsobené pohryznutím, rany
s vreckami a divertikulmi).
• Popálenín I. a II. stupňa.
Objaśnienie symboli / Vysvětlení použitých symbolů / Vysvetlenie použitých symbolov
zajrzyj do instrukcji używania przed zastosowaniem wyrobu /
před použitím výrobku s i přečtěte návod k použití /
pred použitím zdravotníckej p
omôckysi prečítajte návod n
a použitie
znak zgodności CE / značka shody CE /
značka zhody CE
Účel:
•Zvlhčovanie presušenej rany a udržiavanie optimálnej vlhkosti v rane tzn. správnej
vodnej rovnováhy.
•Na dekontamináciu znečistených rán – odstránenie biologického znečistenia
tzn. zvyškov nekrotického tkaniva, zrazenín apod.
•Na odstránenie biofilmu v rane a anorganických nečistôt, ako sú napr. pozostatky
obväzov.
wytwórca / výrobce / výrobca
ograniczenie dopuszczalnej temperatury przechowywania /
omezení přípustné s kladovací teploty /
obmedzenie prípustnej s kladovacej teploty
chronić przed słońcem / chraňte před sluncem/
chráňte pred slnkom
numer serii / číslo šarže
użyć przed końcem /
minimální trvanlivost do /
čas použiteľnosti