płyn kontrolny - Entra Health Systems

6.
PŁYN KONTROLNY
7.
SYMBOLE
EC
REP
8.
Numer serii
Made in Korea
Wyprodukowano w
Korei
Data produkcji
SELF-TESTING
Samodzielne badanie
kontrolne
Data ważności
Control Solution
Płyn kontrolny
Autoryzowany
przedstawiciel we
Wspólnocie Europejskiej
LOW
Płyn kontrolny –
niskie stężenie
Wytwórca
NORMAL
Płyn kontrolny –
normalne stężenie
Po otwarciu zużyć w
ciągu 3 miesięcy
HIGH
Płyn kontrolny –
wysokie stężenie
Zapoznać się
z dołączonymi
dokumentami
Zakres temperatury
Wyrób medyczny do
diagnostyki in vitro
Przed użyciem
zapoznać się z
instrukcją obsługi
Do not use if seal is broken.
Nie stosować, jeśli szczelne zamknięcie jest
uszkodzone.
Przeznaczenie
Płyn kontrolny stosuje się wraz z paskami testowymi. Zapewnia
to prawidłowe działanie glukometru z paskami oraz poprawność
wykonanego testu. Regularne testowanie roztworem do testowania
zapewni uzyskanie dokładnych wyników.
Kontrola jakości
9.
Glukometr włączy się automatycznie wyświetlając numer kodu
badania. Należy upewnić się, że numer kodu jest taki sam jak numer
na fiolce paska.
Wybierz ikonkę po lewej stronie wyświetlacza glukometru, aby
zaznaczyć, że wykonujesz test kontrolny roztworu, a nie zwykły test
krwi na glukozę. zrobisz to naciskając strzałki w górę lub w dół. Ikona
testu roztworem ( ) ukaże się w dolnej części ekranu.
Umieść kroplę roztworu na jakiejś gładkiej powirzchni na przykład
na pokrywce opakowania swojego paska testowego. Weź glukometr
do ręki i końcem paska dotknij kropli. Pamiętaj aby aplikować kroplę
dopóki nie pojawi się sygnał dźwiękowy.
Wynik będzie widoczny po trzech sekundach.
Odczynniki
Każdy płyn kontrolny MyGlukoHealth jest buforowanym, stabilizowa
-nym roztworem wodnym zawierającym glukozę-D, konserwanty i inne
niereaktywne składniki.
Niski
0,04 wt%glukozy
99,96 wt% składników niereaktywnych
Normalny 0,11 wt% glukozy 99,89 wt% składników niereaktywnych
Wysoki
0,26 wt% glukozy 99,74 wt% składników niereaktywnych
Środki ostrożności
Płyn kontrolny stosuje się tylko w diagnostyce in vitro. Oznacza to, że ma
zastosowanie wyłącznie zewnętrzne, poza ciałem
•
Płyn kontrolny został
wyprodukowany tylko do testów
glukometrem MyGlukoHealth. Nie należy stosować innych marek
płynu kontrolnego.
•
Sprawdź datę ważności na buteleczce i nie używaj po jej upływie.
•
Używaj tylko przez trzy miesiące od chwili otwarcia. Zapisz datę
otwarcia buteleczki, a po trzech miesiącach wyrzuć.
•
Nie połykaj. Nie nadaje się do spożycia przez ludzi i zwierzęta.
•
Po użyciu, natychmiast założyć zatyczkę.
Oczekiwane rezultaty
Test wykonany przy użyciu płynu kontrolnego w temperaturze pokojowej
powinnien dać wynik znajdujący się w zakresie wydrukowanym na
opakowaniu paska.
Na przykład:
W przypadku użycia płynu o normalnym poziomie wskazanym na fiolce,
glukometr powinien wykazać liczbę od 98-148 mg/dL (5,5-8,2 mmol/L).
Fiolka z paskami testowymi Etykietki płynu kontrolnego
Poprawność działania zapewnia wynik przeprowadzonego testu
kontrolnego, który powinien znaleźć się w zakresie norm widocznym na
opakowaniu (fiolce) pasków trestowych.
®
0459
Made in Korea
SELF-TESTING
EC
Podsumowanie
Rev 1-1.14
Roztwór kontrolny zawiera taką ilość glukozy, która zostanie wykazana
na pasku testowym. Wykonanie testu przy pomocy roztworu testującego
przebiega tak jak test krwi. Po prostu używasz kropli roztworu zamiast
krwi. Wynik testu powinien znaleźć się w zakresie norm widocznych na
boku opakowania (fiolki) pasków.
Uwaga: Jeśli wynik testu znajdzie się poza wyznaczonym zakresem,
nie pobieraj krwi do badania cukru.
•
Zadzwoń pod bezpłatny numer infolinii Centrum obsługi
klienta: +1 877-458-2646 lub +1-619-684-6232
•
Pomoc dostępna od godz. 8 do 17 pon-piąt. czasu PST
•
•
•
Zanim otworzysz nowe pudełko pasków testowych.
Jeśli zauważysz nieprawidłowość w wykazanym poziomie glukozy
we krwi.
Przed zmianą dawek leku.
Kiedy poziom glukozy we krwi jest zbyt wysoki lub zbyt niski.
Jeśli uważasz, że glukometr lub paski testowe nie działają
prawidłowo.
Przechowywanie i obsługa
•
•
•
•
Upewnij się, czy buteleczka z roztworem jest dokładnie zamknięta i
przechowywana w temperaturze 46 - 86°F (8 – 30° C).
Jeśli roztwór kontrolny jest zbyt zimny lub zbyt ciepły, nie używaj go,
aż pozostanie on w temperaturze pokojowej przez około 30 minut.
Zużyj przed datą ważności widoczną na opakowaniu.
Po otwarciu używaj przez trzy miesiące po tym czasie wyrzuć
pozostałość.
Procedura Testująca.
Dokładne wyniki można uzyskać od uważnego przestrzegania instrukcji
obsługi.
1. Zaleca się, aby glukometr, roztwór testowy i paski przechowywać
przed użyciem w temperaturze pokojowej.
2. Przed użyciem mocno wstrząsnąć butelką.
3. Zawsze należy odlać pierwszą kroplę roztworu.
4. Dokładnie osuszyć końcówkę.
5. Należy upewnić się, czy pasek kontrolny jest dokładnie włożony do
otworu.
EMERGO EUROPE
®
0459
Made in Korea
SELF-TESTING
EC
Rev 1-1.14
Control Solution
NORMAL
REP
EMERGO EUROPE
®
0459
Made in Korea
SELF-TESTING
Kiedy przeprowadzić test kontrolny
•
•
Control Solution
LOW
REP
EC
Rev 1-1.14
Control Solution
HIGH
REP
EMERGO EUROPE
Jeśli wyniki nie mieszczą się w oczekiwanym zakresie, powtórz test. Nie
przechodź do badania krwi, jeśli wynik jest ciągle nieprawidłowy, poza
zasięgiem. Wyniki poza oczekiwanym zasięgiem mogą oznaczać, że:
•
Test nie został przeprowadzony w temperaturze pokojowej
•
Sposób przeprowadzania testu jest nieprawidłowy.
•
Roztwór kontrolny jest przeterminowany lub zanieczyszczony.
•
Istnieje problem z glukometrem lub paskami testowymi.
•
Płyn kontrolny ma zbyt wysoką lub niską temperaturę.
•
Pierwsza kropla płynu nie została usunięta lub nie wytarto szyjki
fiolki
•
Buteleczka z płynem nie została odpowiednio wstrząśnięta.
Skontaktuj się z infolinią obsługi klienta 1 877-458-2646 lub 1-619684-6232 od poniedziałku do piątku 8-17 czasu PST. W innych
godzinach należy nagrać wiadomość lub wysłać wiadomość e-mail.
Entra Health Systems
3111 Camino Del Rio North, Suite 101
San Diego, CA 92108 USA
[email protected]
www.myglucohealth.net
+1 877 458 2646 • +1 619 684 6232
0459
Rev 6-11.14 PL/pl
MU-PL-CONTRLSOL
EC
REP
EMERGO EUROPE
Molenstraat 15
2513 BH, The Hague
The Netherlands